Instrucións de uso "Lantus Solostar": composición, análogos, prezo e opinións de clientes

Lantus é un dos primeiros análogos sen pico da insulina humana. Obtenido substituíndo o aminoácido asparagina por glicina na posición 21 da cadea A e engadindo dous aminoácidos de arginina na cadea B ao aminoácido terminal. Este medicamento é producido por unha gran corporación farmacéutica francesa - Sanofi-Aventis. No curso de numerosos estudos, demostrouse que a insulina Lantus non só reduce o risco de hipoglucemia en comparación cos fármacos NPH, senón que tamén mellora o metabolismo dos carbohidratos. A continuación móstranse unhas breves instrucións de uso e recensións de diabéticos.

Interacción con outras drogas

Hai medicamentos que afectan o metabolismo dos carbohidratos, ao tempo que aumenta ou diminúe a necesidade de insulina.

Reduce o azucre: axentes antidiabéticos orais, sulfonamidas, inhibidores da ACE, salicilatos, angioprotectores, inhibidores da monoamina oxidasa, disopiramidas antiarrítmicas, analxésicos estupefacientes.

Aumenta o azucre: hormonas tiroideas, diuréticas, simpatomiméticas, anticonceptivos orais, derivados da fenotiazina, inhibidores da protease.

Algunhas substancias teñen tanto un efecto hipoglucémico coma un efecto hiperglicémico. Estes inclúen:

  • bloqueantes beta e sales de litio,
  • alcol
  • clonidina (fármaco antihipertensivo).

Contraindicacións

  1. Está prohibido o uso en pacientes con intolerancia á insulina glargina ou compoñentes auxiliares.
  2. Hipoglicemia.
  3. Tratamento da cetoacidosis diabética.
  4. Menores de 2 anos.

Poucas veces se producen posibles reaccións adversas, as instrucións din que pode haber:

  • lipoatrofia ou lipohipertrofia,
  • reaccións alérxicas (edema de Quincke, choque alérxico, broncoespasmo),
  • dor muscular e retraso no corpo de ións de sodio,
  • disgeusia e discapacidade visual.

Transición a Lantus doutra insulina

Se o diabético usou insulinas de duración media, entón ao cambiar a Lantus, a dosificación e o réxime do medicamento cámbianse. O cambio de insulina debe realizarse só nun hospital.

No futuro, o médico analiza o azucre, o estilo de vida do paciente, o peso e axusta o número de unidades administradas. Despois de tres meses, pódese comprobar a eficacia do tratamento prescrito mediante a análise da hemoglobina glicada.

Instrución do vídeo:

A historia dunha das nosas lectoras, Inga Eremina:

O meu peso era especialmente deprimente, pesaba como 3 loitadores de sumo combinados, é dicir, 92 kg.

Como eliminar completamente o exceso de peso? Como afrontar os cambios hormonais e a obesidade? Pero nada é tan desfigurador nin xuvenil para unha persoa como a súa figura.

Pero que facer para perder peso? Cirurxía de liposucción por láser? Descubrín - polo menos 5 mil dólares. Procedementos de hardware: masaxe de GLP, cavitación, levantamento de radiofrecuencia, miostimulación? Un pouco máis accesible: o curso custa desde 80 mil rublos cun consultor nutricionista. Pode, por suposto, tentar correr nunha banda de corremento, ata o punto de loco.

E cando atoparás todo este tempo? Si e aínda moi caro. Sobre todo agora. Por iso, escollín un método diferente.

Nome comercialSubstancia activaFabricante
Tujeoinsulina glarginaAlemaña, Sanofi Aventis
Levemireinsulina detemirDinamarca, Novo Nordisk A / S
Islarinsulina glarginaIndia, Biocon Limited
PAT "Farmak"

En Rusia, todos os diabéticos dependentes da insulina foron trasladados forzosamente de Lantus a Tujeo. Segundo os estudos, o novo fármaco ten un menor risco de desenvolver hipoglucemia, pero na práctica a maioría das persoas quéixanse de que despois de pasar a Tujeo os seus azucres saltaron con forza, polo que están obrigados a mercar insulina Lantus Solostar por conta propia.

Levemir é un excelente medicamento, pero ten unha substancia activa diferente, aínda que a duración da acción tamén é de 24 horas.

Aylar non atopou insulina, as instrucións din que se trata do mesmo Lantus, pero o fabricante é máis barato.

Insulina Lantus durante o embarazo

Non se realizaron estudos clínicos formais de Lantus con mulleres embarazadas. Segundo fontes non oficiais, a droga non afecta negativamente o curso do embarazo e o propio neno.

Realizáronse experimentos en animais, durante os que se demostrou que a insulina glargina non ten un efecto tóxico sobre a función reprodutiva.

Lantus Solostar pode estar prescrito en caso de ineficacia da insulina NPH. As futuras nais deberían controlar os seus azucres, porque no primeiro trimestre, a necesidade de insulina pode diminuír e no segundo e terceiro trimestre.

Non teñas medo de amamantar a un bebé; as instrucións non conteñen información de que Lantus poida pasar ao leite materno.

A vida útil de Lantus é de 3 anos. Debe almacenar nun lugar escuro protexido da luz solar a unha temperatura de 2 a 8 graos. Normalmente, o lugar máis adecuado é un frigorífico. Neste caso, asegúrese de mirar o réxime de temperatura, porque a conxelación da insulina Lantus está prohibida.

Dende o primeiro uso, a droga pódese almacenar durante un mes nun lugar escuro a unha temperatura non superior a 25 graos (non no frigorífico). Non use insulina caducada.

Onde mercar, prezo

Lantus Solostar prescríbese gratuitamente por prescrición dun endocrinólogo. Pero tamén ocorre que un diabético ten que mercar este medicamento por conta propia nunha farmacia. O prezo medio da insulina é de 3.300 rublos. En Ucraína, o Lantus pódese mercar por 1200 UAH.

Os diabéticos din que é realmente moi boa insulina, que o seu azucre se mantén dentro dos límites normais. Aquí o que a xente di sobre Lantus:

A maioría deixou só críticas positivas. Varias persoas dixeron que Levemir ou Tresiba son máis adecuadas para eles.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 unidades. solución para a administración subcutánea do cartucho. en manexo sp.

Sanofi (Rusia) Preparación: Lantus solostar

Analóxicos da categoría Insulina

Actrapid nm 100 u / ml inxección de 10 ml

Novo Nordisk A / C (Dinamarca) Preparación: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 unidades. solución para a administración intravenosa e subcutánea dun cartucho

Eli Lilly East S.A. (Francia) Preparación: Humalog

Biosulina n 100me / ml 3ml 5 unidades. suspensión para administración subcutánea de cartuchos. en manexo sp.

Pharmstandard Rx (Rusia) Preparación: Biosulina n

Levemir flekspen 100ed / ml 3ml 5 unidades. rr-r para administración subcutánea de cartuchos. en manexo sp.

Novo Nordisk A / C (Dinamarca) Preparación: Fluxo de Levemir

Analóxicos da categoría Diabetes

5 mg maninil 120 pcs. pastillas

Berlín Chemie (Alemaña) Preparación: Maninil

Gliformina 1000mg 60 unidades. comprimidos recubertos con película

Akrikhin (Rusia) Preparación: Gliformina

Glurenorm 30mg 60 unidades. pastillas

Beringer Ingelheim Pharma (Alemaña) Preparación: Glurenorm

Siofor 500mg 60 unidades. comprimidos recubertos

Berlín Chemie (Alemaña) Preparación: Siofor 500

Siofor 850mg 60 unidades. comprimidos recubertos

Berlín Chemie (Alemaña) Preparación: Siofor 850

Forma de liberación, composición e embalaxe

A solución para administración de SC é transparente, incolora ou case incolora.

1 ml
insulina glargina100 Pezas (3.6378 mg)

Excipientes: metacresol (m-cresol) - 2,7 mg, cloruro de cinc - 0,0626 mg (correspondente a 30 μg de cinc), glicerol (85%) - 20 mg, hidróxido de sodio - ata pH 4,0, ácido clorhídrico - ata pH 4,0, auga d / e - ata 1 ml.

3 ml: cartuchos de vidro transparente e incoloro (tipo I), montados en xeringas de plumas desechables SoloStar (5) - paquetes de cartón con retén de cartón.

Acción farmacolóxica

ALMACENAS DE ESTRELAS SLIMMING!

A sustancia activa de Lantus é a insulina glargina. Obtense por recombinación xenética utilizando unha cepa k-12 da bacteria Escherichia coli. Nun ambiente neutral, é lixeiramente soluble, nun medio ácido disólvese coa formación de microprecipitación, que libera e lentamente insulina constantemente. Debido a isto, Lantus ten un perfil de acción suave cunha duración de ata 24 horas.

A historia dunha das nosas lectoras Alina R .:

O diñeiro sempre foi a miña principal preocupación. Por mor diso, tiña unha chea de complexos. Considérome un fracaso, problemas no traballo e na miña vida persoal. Non obstante, decidín que aínda necesitaba axuda persoal. Ás veces parece que o asunto está en ti mesmo, todos os fracasos son só consecuencia dunha mala enerxía, dun mal ollo ou dalgunha outra forza malvada.

É difícil estar feliz traballando como caixeiro para 26 euros cando tes que pagar 11 mil por un piso alugado. Cal foi a miña sorpresa cando toda a miña vida cambiou de súpeto durante a noite para o mellor. Nin sequera podía imaxinar que fose quen de gañar tantos cartos que algún troco a primeira vista podería ter tal efecto. Todo comezou co feito de pedir unha persoal.

As principais propiedades farmacolóxicas:

  • Adsorción lenta e perfil de acción sen picos dentro de 24 horas.
  • Supresión de proteólise e lipólise en adipocitos.
  • O compoñente activo únese aos receptores de insulina 5-8 veces máis forte.
  • Regulación do metabolismo da glicosa, inhibición da formación de glicosa no fígado.

En 1 ml Lantus Solostar contén:

  • 3.6378 mg de insulina glargina (en termos de 100 UI de insulina humana),
  • 85% glicerol
  • auga para inxección
  • ácido concentrado clorhídrico,
  • m-cresol e hidróxido sódico.

Lantus: unha solución transparente para inxección sc, está dispoñible en forma de:

  • cartuchos para o sistema OptiKlik (5 unidades por paquete),
  • 5 plumas de xeringa Lantus Solostar,
  • Bolígrafo optiSet nun paquete de 5 unidades. (paso 2 unidades),
  • Frascos de 10 ml (1000 unidades nun frasco).

Indicacións de uso

  1. Adultos e nenos a partir de 2 anos con diabetes tipo 1.
  2. A diabetes mellitus tipo 2 (no caso de ineficacia dos comprimidos).

En obesidade, un tratamento combinado é eficaz: Lantus Solostar e Metformin.

Interacción con outras drogas

Hai medicamentos que afectan o metabolismo dos carbohidratos, ao tempo que aumenta ou diminúe a necesidade de insulina.

Reduce o azucre: axentes antidiabéticos orais, sulfonamidas, inhibidores da ACE, salicilatos, angioprotectores, inhibidores da monoamina oxidasa, disopiramidas antiarrítmicas, analxésicos estupefacientes.

Aumenta o azucre: hormonas tiroideas, diuréticas, simpatomiméticas, anticonceptivos orais, derivados da fenotiazina, inhibidores da protease.

Algunhas substancias teñen tanto un efecto hipoglucémico coma un efecto hiperglicémico. Estes inclúen:

  • bloqueantes beta e sales de litio,
  • alcol
  • clonidina (fármaco antihipertensivo).

Contraindicacións

  1. Está prohibido o uso en pacientes con intolerancia á insulina glargina ou compoñentes auxiliares.
  2. Hipoglicemia.
  3. Tratamento da cetoacidosis diabética.
  4. Menores de 2 anos.

Poucas veces se producen posibles reaccións adversas, as instrucións din que pode haber:

  • lipoatrofia ou lipohipertrofia,
  • reaccións alérxicas (edema de Quincke, choque alérxico, broncoespasmo),
  • dor muscular e retraso no corpo de ións de sodio,
  • disgeusia e discapacidade visual.

Transición a Lantus doutra insulina

Se o diabético usou insulinas de duración media, entón ao cambiar a Lantus, a dosificación e o réxime do medicamento cámbianse. O cambio de insulina debe realizarse só nun hospital.

No futuro, o médico analiza o azucre, o estilo de vida do paciente, o peso e axusta o número de unidades administradas. Despois de tres meses, pódese comprobar a eficacia do tratamento prescrito mediante a análise da hemoglobina glicada.

Instrución do vídeo:

A historia dunha das nosas lectoras, Inga Eremina:

O meu peso era especialmente deprimente, pesaba como 3 loitadores de sumo combinados, é dicir, 92 kg.

Como eliminar completamente o exceso de peso? Como afrontar os cambios hormonais e a obesidade? Pero nada é tan desfigurador nin xuvenil para unha persoa como a súa figura.

Pero que facer para perder peso? Cirurxía de liposucción por láser? Descubrín - polo menos 5 mil dólares. Procedementos de hardware: masaxe de GLP, cavitación, levantamento de radiofrecuencia, miostimulación? Un pouco máis accesible: o curso custa desde 80 mil rublos cun consultor nutricionista. Pode, por suposto, tentar correr nunha banda de corremento, ata o punto de loco.

E cando atoparás todo este tempo? Si e aínda moi caro. Sobre todo agora. Por iso, escollín un método diferente.

Nome comercialSubstancia activaFabricante
Tujeoinsulina glarginaAlemaña, Sanofi Aventis
Levemireinsulina detemirDinamarca, Novo Nordisk A / S
Islarinsulina glarginaIndia, Biocon Limited
PAT "Farmak"

En Rusia, todos os diabéticos dependentes da insulina foron trasladados forzosamente de Lantus a Tujeo. Segundo os estudos, o novo fármaco ten un menor risco de desenvolver hipoglucemia, pero na práctica a maioría das persoas quéixanse de que despois de pasar a Tujeo os seus azucres saltaron con forza, polo que están obrigados a mercar insulina Lantus Solostar por conta propia.

Levemir é un excelente medicamento, pero ten unha substancia activa diferente, aínda que a duración da acción tamén é de 24 horas.

Aylar non atopou insulina, as instrucións din que se trata do mesmo Lantus, pero o fabricante é máis barato.

Insulina Lantus durante o embarazo

Non se realizaron estudos clínicos formais de Lantus con mulleres embarazadas. Segundo fontes non oficiais, a droga non afecta negativamente o curso do embarazo e o propio neno.

Realizáronse experimentos en animais, durante os que se demostrou que a insulina glargina non ten un efecto tóxico sobre a función reprodutiva.

Lantus Solostar pode estar prescrito en caso de ineficacia da insulina NPH. As futuras nais deberían controlar os seus azucres, porque no primeiro trimestre, a necesidade de insulina pode diminuír e no segundo e terceiro trimestre.

Non teñas medo de amamantar a un bebé; as instrucións non conteñen información de que Lantus poida pasar ao leite materno.

A vida útil de Lantus é de 3 anos. Debe almacenar nun lugar escuro protexido da luz solar a unha temperatura de 2 a 8 graos. Normalmente, o lugar máis adecuado é un frigorífico. Neste caso, asegúrese de mirar o réxime de temperatura, porque a conxelación da insulina Lantus está prohibida.

Dende o primeiro uso, a droga pódese almacenar durante un mes nun lugar escuro a unha temperatura non superior a 25 graos (non no frigorífico). Non use insulina caducada.

Onde mercar, prezo

Lantus Solostar prescríbese gratuitamente por prescrición dun endocrinólogo. Pero tamén ocorre que un diabético ten que mercar este medicamento por conta propia nunha farmacia. O prezo medio da insulina é de 3.300 rublos. En Ucraína, o Lantus pódese mercar por 1200 UAH.

Os diabéticos din que é realmente moi boa insulina, que o seu azucre se mantén dentro dos límites normais. Aquí o que a xente di sobre Lantus:

A maioría deixou só críticas positivas. Varias persoas dixeron que Levemir ou Tresiba son máis adecuadas para eles.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 unidades. solución para a administración subcutánea do cartucho. en manexo sp.

Sanofi (Rusia) Preparación: Lantus solostar

Analóxicos da categoría Insulina

Actrapid nm 100 u / ml inxección de 10 ml

Novo Nordisk A / C (Dinamarca) Preparación: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 unidades. solución para a administración intravenosa e subcutánea dun cartucho

Eli Lilly East S.A. (Francia) Preparación: Humalog

Biosulina n 100me / ml 3ml 5 unidades. suspensión para administración subcutánea de cartuchos. en manexo sp.

Pharmstandard Rx (Rusia) Preparación: Biosulina n

Levemir flekspen 100ed / ml 3ml 5 unidades. rr-r para administración subcutánea de cartuchos. en manexo sp.

Novo Nordisk A / C (Dinamarca) Preparación: Fluxo de Levemir

Analóxicos da categoría Diabetes

5 mg maninil 120 pcs. pastillas

Berlín Chemie (Alemaña) Preparación: Maninil

Gliformina 1000mg 60 unidades. comprimidos recubertos con película

Akrikhin (Rusia) Preparación: Gliformina

Glurenorm 30mg 60 unidades. pastillas

Beringer Ingelheim Pharma (Alemaña) Preparación: Glurenorm

Siofor 500mg 60 unidades. comprimidos recubertos

Berlín Chemie (Alemaña) Preparación: Siofor 500

Siofor 850mg 60 unidades. comprimidos recubertos

Berlín Chemie (Alemaña) Preparación: Siofor 850

LANTUS SoloStar

Grupo clínico e farmacolóxico

Substancia activa

Forma de liberación, composición e embalaxe

A solución para administración de SC é transparente, incolora ou case incolora.

1 ml
insulina glargina100 Pezas (3.6378 mg)

Excipientes: metacresol (m-cresol) - 2,7 mg, cloruro de cinc - 0,0626 mg (correspondente a 30 μg de cinc), glicerol (85%) - 20 mg, hidróxido de sodio - ata pH 4,0, ácido clorhídrico - ata pH 4,0, auga d / e - ata 1 ml.

3 ml: cartuchos de vidro transparente e incoloro (tipo I), montados en xeringas de plumas desechables SoloStar (5) - paquetes de cartón con retén de cartón.

Acción farmacolóxica

A insulina glargina é un análogo da insulina humana obtida por recombinación das bacterias do ADN da especie Escherichia coli (cepas K12) e caracterizada por baixa solubilidade nun ambiente neutral.

Como parte do medicamento Lantus SoloStar, a insulina glargina é completamente soluble, o que se asegura pola reacción ácida da solución por inxección (pH 4). Despois da introdución na graxa subcutánea, a reacción ácida da solución neutralízase, o que leva á formación de microprecipitación, a partir da cal se liberan constantemente pequenas cantidades de insulina glargina, proporcionando un perfil liso (sen picos) da curva concentración-tempo, así como unha acción prolongada do medicamento.

A insulina glargina metabolízase en dous metabolitos activos, M1 e M2.

Comunicación cos receptores de insulina: a cinética da unión a receptores específicos de insulina na insulina glargina e os seus metabolitos M1 e M2 é moi similar á da insulina humana e, polo tanto, a insulina glargina é capaz de levar a cabo un efecto biolóxico similar ao da insulina endóxena.

A acción máis importante da insulina e os seus análogos, incluída e insulina glargina, é a regulación do metabolismo da glicosa. A insulina e os seus análogos reducen a concentración de glicosa no sangue, estimulando a absorción de glicosa por tecidos periféricos (especialmente o músculo esquelético e o tecido adiposo) e inhibindo a formación de glicosa no fígado. A insulina inhibe a lipólise nos adipocitos e inhibe a proteólise, ao tempo que aumenta a síntese de proteínas.

A acción prolongada da insulina glargina está directamente relacionada coa taxa reducida da súa absorción, o que permite que o medicamento se use 1 vez / día. Despois da administración de sc, o inicio da súa acción prodúcese, en media, despois de 1 hora.A duración media da acción é de 24 horas, o máximo é de 29 horas.A duración da acción da insulina e os seus análogos, como a insulina glargina, pode variar significativamente en diferentes pacientes ou nun. o mesmo paciente.

Demostrouse a eficacia do fármaco Lantus SoloStar en nenos maiores de 2 anos con diabetes tipo 1. En nenos do grupo de idade entre os 2-6 anos, a incidencia de hipoglucemia con manifestacións clínicas ao usar insulina glargina foi numericamente menor tanto durante o día coma pola noite en comparación co uso de insulina-isofano (respectivamente, de media 25,5 episodios fronte a 33 episodios en un paciente durante un ano).

Durante un seguimento de cinco anos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, non houbo diferenzas significativas na progresión da retinopatía diabética con insulina glargina en comparación coa insulina isófana.

Relación cos receptores do factor de crecemento tipo insulina 1 (IGF-1): a afinidade da insulina glargina para o receptor IGF-1 é aproximadamente 5-8 veces maior que a da insulina humana (pero aproximadamente 70-80 veces inferior á do IGF-1), ao mesmo tempo, en comparación coa insulina humana, o metabolismo da afinidade pola insulina glargina M1 e M2 para o receptor IGF-1 é lixeiramente menor.

A concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina e os seus metabolitos), determinada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, foi significativamente inferior á concentración requirida para a unión da media máxima aos receptores de IGF-1 e a posterior activación da vía prolóxica mitogénica desencadeada a través de receptores IGF-1. As concentracións fisiolóxicas de IGF-1 endóxenas poden activar a vía proliferativa mitogénica. Non obstante, as concentracións terapéuticas de insulina determinadas durante a terapia con insulina, incluído o tratamento con Lantus SoloStar, son significativamente inferiores ás concentracións farmacolóxicas necesarias para activar a vía proliferativa mitogénica.

O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi un estudo internacional, multicéntrico, aleatorio, realizado en 12.537 pacientes con alto risco de desenvolver enfermidades cardiovasculares e alteración da glicosa en xaxún (NGN), tolerancia á glucosa deteriorada (NTG) ou fase inicial diabetes tipo 2 Os participantes no estudo foron aleatorizados en grupos (1: 1): un grupo de pacientes que recibían insulina glargina (n = 6264), que foi titulado antes de alcanzar unha concentración de glicosa en sangue baleira (GKN) ≤5,3 mmol, e un grupo de pacientes que recibiron tratamento estándar (n = 6273 )

O primeiro punto final do estudo foi o tempo antes do desenvolvemento da morte cardiovascular, o primeiro desenvolvemento de infarto de miocardio non fatal ou accidente vascular cerebral non fatal, e o segundo punto final foi o momento anterior á primeira complicación de calquera das anteriores ou antes do procedemento de revascularización (arterias coronarias, carótidas ou periféricas) , ou antes da hospitalización para o desenvolvemento de insuficiencia cardíaca.

Os extremos menores foron a mortalidade por calquera motivo e unha medida combinada de resultados microvasculares.

O estudo ORIGIN demostrou que o tratamento con insulina glargina en comparación coa terapia hipoglucémica estándar non alterou o risco de complicacións cardiovasculares ou mortalidade cardiovascular, non houbo diferenzas nas taxas de ningún compoñente que constitúe os puntos finais, a mortalidade por todas as causas, un indicador combinado de resultados microvasculares. .

No inicio do estudo, a mediana dos valores de Hb A1c foi do 6,4%. Os valores da mediana de Hb A1c durante o tratamento situáronse no 5,9-6,4% no grupo de insulina glargina e do 6,2-6,6% no grupo de tratamento estándar durante todo o período de observación.

No grupo de pacientes que recibiron insulina glargina, a incidencia de hipoglucemia grave foi de 1,05 episodios por 100 pacientes anos de terapia, e no grupo de pacientes que recibiron terapia hipoglucémica estándar de 0,3 episodios por cada 100 anos pacientes de terapia. A incidencia de hipoglucemia leve foi de 7,71 episodios por cada 100 anos de paciente de terapia no grupo de pacientes que recibían insulina glargina e de 2,44 episodios por cada 100 anos de terapia de paciente no grupo de pacientes que recibían hipoglucemia estándar. Nun estudo de 6 anos, o 42% dos pacientes do grupo insulina glargina non mostrou ningún caso de hipoglucemia.

A mediana de cambios no peso corporal en comparación co resultado na última visita de tratamento foi de 2,2 kg maior no grupo de insulina glargina que no grupo de tratamento estándar.

Forma de dosificación

Inxección 100 U / ml

1 ml de solución contén:

substancias activas: insulina glargina NOE 901 - 3.6378 mg (100 Pezas).

excipientes: metacresol, cloruro de cinc, glicerina (85%), hidróxido de sodio, ácido clorhídrico concentrado, auga para a inxección.

Líquido transparente incoloro ou case incoloro.

Propiedades farmacolóxicas

En comparación coa insulina NPH humana, as concentracións séricas de insulina en suxeitos sans e pacientes con diabetes despois da administración subcutánea de insulina glargine mostraron unha absorción máis lenta e significativamente máis longa, así como a ausencia de picos. Así, as concentracións foron acordes co perfil temporal da actividade farmacodinámica da insulina glargina. A figura 1 mostra os perfís de actividade da insulina glargina e da NPH-insulina fronte ao tempo. Coa introdución dunha vez ao día, a concentración de equilibrio de insulina glargina no sangue conséguese 2-4 días despois da primeira dose. Coa administración intravenosa, a vida media de insulina glargina e insulina humana foron comparables.

Despois da inxección subcutánea de Lantus en pacientes con diabetes mellitus, a insulina glargina metabolízase rapidamente ao final da cadea beta polipeptídica para formar dous metabolitos activos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (insulina 21A-Gly-des-30B-Thr). En plasma, o principal composto circulante é o metabolito M1. A excreción do metabolito M1 aumenta de acordo coa dose prescrita de Lantus.

Os resultados farmacocinéticos e farmacodinámicos indican que o efecto da inxección subcutánea de Lantus baséase principalmente no illamento do metabolito M1. A insulina glargina e o metabolito M2 non se atoparon na maioría dos pacientes, cando se atoparon, a súa concentración era independente da dose prescrita de Lantus.

Nos ensaios clínicos, a análise de subgrupos formados por idade e xénero non revelou ningunha diferenza de eficacia e seguridade entre pacientes tratados con insulina glargina e a poboación total estudada.

A farmacocinética en nenos de 2 a 6 anos con diabetes tipo 1 foi evaluada nun estudo clínico (ver "Farmacodinámica"). Os niveis plasmáticos "mínimos" de insulina glargina e os seus principais metabolitos M1 e M2 foron medidos en nenos tratados con insulina glargina, e descubriuse que as concentracións plasmáticas eran similares ás mostras en adultos, evidencias que apoian a acumulación de insulina glargina ou os seus metabolitos. con administración prolongada están ausentes.

A insulina glargina é un análogo da insulina humana, deseñada para ter unha baixa solubilidade a pH neutro. É completamente soluble ao pH ácido de Lantus® Injection (pH 4). Despois da administración subcutánea, a solución ácida neutralízase, provocando a formación dun microprecipito, a partir do cal a insulina glargina é liberada continuamente en pequenas cantidades, proporcionando un perfil de concentración / tempo uniforme, sen pico, previsible cunha longa duración de acción.

Unión a receptores de insulina: estudos in vitro indican que a afinidade de insulina glargina e os seus metabolitos M1 e M2 para os receptores de insulina humana é a mesma que para a insulina humana.

Unión ao receptor IGF-1: a afinidade da insulina glargina para o receptor do IGF-1 humano é aproximadamente 5-8 veces maior que a da insulina humana (pero aproximadamente 70-80 veces inferior á IGF-1), mentres que os metabolitos M1 e M2 únense ao receptor do IGF-1 cunha afinidade lixeiramente menor en comparación coa insulina humana.

A concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina e os seus metabolitos), determinada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, foi sensiblemente inferior á necesaria para a metade da resposta máxima da captura do receptor IGF-1 e a posterior activación da vía prolóxica mitogénica inducida polo receptor IGF-1. . As concentracións fisiolóxicas do IGF-1 endóxeno poden activar a vía proliferativa mitogénica. Non obstante, as concentracións terapéuticas determinadas durante a terapia con insulina, incluída a terapia Lantus, son significativamente inferiores ás concentracións farmacolóxicas necesarias para activar a vía IGF-1.

A acción principal da insulina, incluída a insulina glargina, é regular o metabolismo da glicosa. A insulina e os seus análogos baixan os niveis de glicosa no sangue ao aumentar a absorción de glicosa nos tecidos periféricos, especialmente no músculo esquelético e no tecido adiposo, así como ao suprimir a produción de glicosa no fígado. A insulina suprime a lipólise nos adipocitos, inhibe a proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Os estudos clínicos e farmacolóxicos demostraron que a insulina glargina administrada por vía intravenosa e a insulina humana foron equivalentes cando se administraron nas mesmas doses. Do mesmo xeito que con todas as insulinas, a actividade física e outros factores poden influír no período de acción da insulina glargina.

Formulario de lanzamento

A insulina está dispoñible nas plumas de xiringa. Esta é unha forma conveniente para os diabéticos, xa que as inxeccións pódense levar a cabo non só na casa, senón tamén fóra da casa. Coa axuda dunha pluma é fácil soportar a dosificación exacta, polo que os casos de sobredosis son extremadamente raros. O paquete contén 5 cartuchos de 3 ml. A droga está empaquetada nunha caixa de cartón, tamén hai unha instrución para o seu uso cunha descrición detallada de como usar este produto. O fabricante do medicamento é Frankfurt am Main Germany, a fabricación rusa do medicamento é ZAO Sanofi-Aventis Vostok, Oblast de Oryol.

Farmacodinámica e farmacocinética

O medicamento prodúcese de tal xeito que ten unha baixa solubilidade nun ambiente ácido neutro. Na auga de inxección disólvese ben e completamente. Despois dunha inxección subcutánea, o medio ácido vólvese neutral e o fármaco instálase en forma de microcristalos, que entran gradualmente no torrente sanguíneo. Isto explica a súa acción prolongada. O abrigo de insulina mellora a absorción de glicosa por tecidos, especialmente o músculo esquelético e os tecidos graxos, e reduce a produción de glicosa polo fígado. Así, prodúcese unha diminución da glicosa no sangue. Se comparamos a acción do isófano e do ardeo, o segundo actúa máis suavemente, sen picos. A lenta absorción do medicamento fai posible o seu uso unha vez ao día.

Segundo o grao de unión aos receptores de insulina, o harling e a insulina humana están moi preto, polo tanto, as inxeccións do medicamento son ben toleradas polos pacientes e dan o resultado desexado. Unha concentración estable do fármaco obsérvase despois de 2-4 días desde a primeira inxección con administración diaria. Os pacientes senten o comezo do efecto terapéutico aos 60 minutos da inxección; o efecto terapéutico dura 24-29 horas. Ao entrar no corpo, Lantus, como todas as insulinas, está en descomposición e é excretado na urina e na bilis.

Importante! Use a pluma de xiringa segundo o indicado polo fabricante. É necesario inxectar insulina subcutaneamente no abdome, perna superior (coxa), ombreiro.

Indicacións e contraindicacións

A insulina está implicada no proceso de descomposición da glicosa e a súa deficiencia provoca a acumulación de azucre no sangue, faino sentir mal. Solostar úsase para tratar un tipo de enfermidade dependente da insulina na que existe unha deficiencia hormonal. Tal patoloxía desenvólvese por páncreas insuficiente por causas conxénitas ou adquiridas. Solotar ten compatibilidade con outros fármacos que conteñen insulina. Neste caso, é necesario calcular unha dosificación diferente, seleccionala tendo en conta a diferenza de tempo de acción. A terapia combinada úsase para tratar diabéticos tipo 2.

A contraindicación para o uso de Harling é:

  • alerxia individual aos compoñentes do medicamento e á sustancia activa,
  • insuficiencia renal grave,
  • a idade do neno é menor de 2 anos.

Unha contraindicación relativa é o embarazo. As mulleres embarazadas necesitan inxectar insulina baixo o control constante dos niveis de azucre no sangue. Ao longo do embarazo son necesarios 2-3 axustes nunha única dose, polo tanto, a terapia con insulina debe ser supervisada por un médico.

Efectos secundarios

Con suxeición á dosificación recomendada, raramente ocorren reaccións do corpo. Pero un uso prolongado de insulina pode causar un "efecto secundario".Na maioría das veces, esta é unha forte diminución do nivel de azucre, que se manifesta:

  • debilidade
  • conciencia borrosa
  • violación do sistema nervioso central,
  • desmaio
  • tremor das extremidades,
  • hipehidrose,
  • un forte latido cardíaco.

Con outra caída de glicosa baixo o nivel, pódese producir un coma hipoglucémico, que é unha condición crítica que require atención médica de urxencia. Ademais, os diabéticos poden ter áreas necróticas nos sitios de inxeccións frecuentes, polo que hai que cambiar a zona de inxección. Se non se segue a hixiene, o lugar da inxección pode infectarse, provocando supuración, picazón e lavado. Os pacientes alérxicos ou con antecedentes de choque de angioedema están probados para a tolerancia á insulina. Para iso faise unha inxección intradérmica e monitorízase a reacción do corpo. Se non hai manifestacións negativas, continúe coa insulina.

Dosificación e sobredose

Lantus está indicado para o tratamento da diabetes en adultos, adolescentes e nenos a partir dos 2 anos de idade. Se se necesita insulinoterapia para un neno menor de dous anos, a dose determínase estrictamente individualmente e calcúlase segundo o peso corporal do bebé. O fabricante do medicamento nas instrucións indica claramente como e onde administrar o medicamento. A insulina inxéctase a adultos e nenos subcutaneamente unha vez ao día, independentemente da hora do día, pero á mesma hora. A dosificación do medicamento debe calcularse individualmente.

Con diabetes mellitus tipo 2, Solostar actúa como un único medicamento, así como como parte da terapia grupal. Debe axustar a dose do medicamento ao cambiar dun tipo de insulina a outro, co aumento do peso corporal, cambiando o horario das inxeccións. Estes factores afectan o efecto da droga, polo tanto, requiren novos cálculos. Antes de usar unha xeringa de pluma, o médico explica ao paciente como se inxecta, inserir unha agulla e seleccionar un sitio adecuado para a inxección. A manipulación non require habilidades especiais, porque a xeringa ten unha agulla afiada e a inxección faise sen esforzo. No procedemento hai unha advertencia: un diabético debe aprender a determinar de xeito independente a dose necesaria para a administración.

Importante! Para excluír a infección no lugar da inxección, use unha agulla unha vez. Despois da primeira inxección, a pluma almacénase nun lugar escuro a temperatura ambiente e úsase non máis dun mes.

Se o paciente é vello ou sofre unha diminución da capacidade de filtración dos riles, así como cando pasa de insulina media ou simple a Solestar, prescríbese unha cantidade menor de garglina. Só un médico pode calcular isto. Moitas veces, "Lantus" prescríbese na cantidade do 40-60% da dose previamente tomada. Precísase menos medicamento para pacientes que toman pílulas con efecto hipoglucémico.

A sobredose do medicamento prodúcese como resultado de:

  • administración errónea dunha dose aumentada,
  • cálculo dosificado incorrecto,
  • cambios no lugar da inxección,
  • uso doutro tipo de insulina.

Neste caso, o paciente desenvolve hipoglucemia co cadro clínico correspondente. O tratamento é de urxencia, sintomático.

Interacción

Coa administración simultánea de Lantus e medicamentos doutros grupos farmacolóxicos, obsérvase un cambio na duración da acción da insulina. Algúns medicamentos poden mellorar a acción da insulina, mentres que outros poden reducir o efecto terapéutico. Obsérvase un aumento do efecto hipoglucémico coa interacción do harling con:

  • Inhibidores de ACE, MAO,
  • Preparaciones de ácido salicílico
  • axentes de sulfnilamida
  • drogas hipoglicémicas orais.

A diminución da acción insulina é causada por:

  • alcol
  • tomar medicamentos que conteñan hormonas tiroideas,
  • diuréticos
  • medicación de esteroides
  • drogas psicotrópicas.

Ao prescribir o harling de insulina, debes descubrir que outras medicinas está tomando o paciente para calcular correctamente a dose.

Os substitutos ou sinónimos de Lantus Solostar teñen un efecto similar, pero difiren nun conxunto de compoñentes auxiliares.

A táboa ofrece unha lista de análogos da droga.

TítuloSubstancia activaacciónPrezo do envasePrezo unitario
TujeoglarginaLongas 10-29 horas3200,001060,00
LevemireDetemirLongo 8-24h2700,00900,00
TresibaDegudekLongo extra 40-42h8705,001300,00

O novo substituto de Lantus é Tujeo Solostar, raramente provoca un "efecto secundario" e para conseguir o efecto terapéutico desexado é necesaria unha dose 3 veces menor que Lantus. O medicamento é liberado nunha xeringa. No orixinal hai unha inscrición 300ED sobre un fondo de ouro de mel. Foto:

Cal dos análogos será adecuado para o paciente, o médico determina, tendo en conta o curso clínico da enfermidade e as condicións do paciente.

Os pacientes, así como os médicos, deixan os seus comentarios en Internet sobre esta droga.

Angelina, 37 anos, endocrinóloga. Lantus e Tugiero teñen o mesmo ingrediente activo, pero na preparación están máis concentrados. O diabete ten máis demanda entre os diabéticos, xa que é necesaria unha dosificación máis baixa para normalizar o azucre.

Anna, 32 anos. Usou Lantus, para despois cambiar a Tujeo. Gustoume máis, non hai "efecto secundario", o azucre é normal.

Vladislav, 46 anos. Levo 10 anos diabete. En primeiro lugar, inxectoulle a Insulina de Bases, logo a Lantus. Cambiaron agora a Tujeo. Síntome ben, non hai reaccións adversas, pero non me esquezo da dieta.

O custo de "Lantus" nas farmacias de Rusia varía entre 2900 e 3200 rublos por paquete.

Deixe O Seu Comentario