Finlepsin: instrucións de uso

Segundo as instrucións de Finlepsin, as indicacións para o seu uso son:

• epilepsia (incluíndo ausencias, convulsións letárxicas, mioclónicas),
• neuralxia trigeminal idiopática,
• Neuralxia trigeminal típica e atípica causada por esclerose múltiple,
• neuralxia idiopática do nervio glosofaringe,
• condicións maniacas agudas (en forma de monoterapia ou tratamento combinado),
• trastornos afectivos que afectan a fase,
• síndrome de retirada de alcol,
• diabetes insipidus de orixe central,
• polidipsia e poliuria de orixe neurohormonal.

Contraindicacións Finlepsin

As instrucións para Finlepsin describen tales contraindicacións para o seu uso:

• hipersensibilidade á carbamazepina,
• violación da hematopoiese da médula ósea,
• porfiria aguda intermitente,
• uso simultáneo de inhibidores de MAO,
• Bloqueo AV

A finlepsina debe usarse con precaución na insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome de hipersecreción de ADH, hipopituitarismo, insuficiencia cortical suprarrenal, hipotiroidismo, alcoholismo activo, vellez, insuficiencia hepática, aumento da presión intraocular.

Efecto secundario da finlepsina

Cando se usa Finlepsin, reflíctanse os seguintes efectos secundarios:

• por parte da Asemblea Nacional: mareos, dores de cabeza, pensamento prexudicado, conciencia, alucinacións, parestesia, hipercinesis, agresión desmotivada,
• do tracto gastrointestinal: vómitos, náuseas, aumento das transaminases hepáticas,
• do CCC: aumento ou diminución da presión arterial, diminución da frecuencia cardíaca, violación da condución AV,
• do sistema hematopoietico: diminución do número de neutrófilos, glóbulos brancos, plaquetas,
• dos riles: oliguria, hematuria, nefritis, edema, insuficiencia renal,
• do sistema respiratorio: pulmonite,
• do sistema endocrino: un aumento dos niveis de prolactina, acompañado de galactorrea, ginecomastia, un cambio no nivel de hormonas tiroideas,
• outras: reaccións alérxicas, incluída a síndrome de Stevens-Johnson.

Un gran número de efectos secundarios causan revisións negativas de Finlepsin de pacientes. Para evitar a súa aparición ou para reducir a gravidade, pode usar Finlepsin segundo as instrucións nunha dosificación adecuada e baixo estricta supervisión médica.

Método de aplicación, dosificación de finlepsina

A finlepsina é de uso oral. A dosificación inicial para adultos é de 0,2-0,3 g por día. Gradualmente, a dosificación aumenta ata 1,2 g. A dose diaria máxima é de 1,6 g. A dose diaria prescríbese en tres a catro doses, formas prolongadas - nunha ou dúas doses.

A dosificación de finlepsina para os nenos é de 20 mg / kg. Ata os 6 anos, os comprimidos de Finlepsin non se usan.

Interacción de Finlepsin con outros fármacos

O uso simultáneo de Finlepsin con inhibidores de MAO é inaceptable. Outros anticonvulsivos poden reducir o efecto anticonvulsivo da finlepsina. Coa administración simultánea deste medicamento con ácido valproico, é posible desenvolver trastornos de conciencia, coma. A finlepsina aumenta a toxicidade das preparacións de litio. Co uso simultáneo de macrólidos, bloqueadores de canles de calcio, isoniazid, cimetidina con Finlepsin, a concentración plasmática deste último aumenta. A finlepsina reduce a actividade de anticoagulantes e anticonceptivos.

Sobredose

Con unha sobredose de Finlepsin, é posible unha violación da conciencia, a depresión dos sistemas respiratorios e cardiovasculares, unha formación de sangue prexudicada e un dano renal. Terapia non específica: lavado gástrico, uso de laxantes e enterosorbentes. Debido á alta capacidade do medicamento para unirse ás proteínas do plasma, a diálise peritoneal e a diurese forzada cunha sobredose de Finlepsin non son eficaces. Hemosorción sobre sorbos de carbón realízase. En nenos pequenos, é posible unha transfusión de sangue de reposición.

Debido á alta eficacia deste medicamento, a posibilidade de prescribir en varias situacións clínicas, as revisións de Finlepsin son positivas. O fármaco ten un efecto antiepiléptico eficaz, un efecto analxésico para a neurálgia.

Instrucións especiais

Antes de usar este medicamento, é necesario estudar detalladamente as instrucións para Finlepsin.

Ao elixir a dosificación óptima, é recomendable determinar a concentración plasmática de carbamazepina. A retirada súbita do medicamento pode provocar unha convulsión epiléptica. O control das tramsaminases hepáticas tamén é necesario cando se prescribe Finlepsin. Segundo indicacións estritas, os pacientes con maior presión intraocular poden usar a Finlepsin, pero este indicador debe ser controlado.

Forma e composición de liberación

A finlepsina está dispoñible en forma de comprimidos: redondo, con bisel, branco, convexo por un lado e con risco en forma de cuña - polo outro (10 unidades. En ampollas, en envases de cartón de 3, 4 ou 5 burbullas).

Composición por 1 comprimido:

• substancia activa: carbamazepina - 200 mg,
• compoñentes auxiliares: xelatina, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmellosa sódica.

Farmacodinámica

A finlepsina é un fármaco antiepiléptico. Tamén ten efectos antipsicóticos, antidiuréticos e antidepresivos. En pacientes con neuralxia, presenta un efecto analxésico.

O mecanismo de acción da carbamazepina débese ao bloqueo de canles de sodio dependentes da tensión, o que axuda a estabilizar as membranas das neuronas sobreexcitadas, leva á inhibición das descargas en serie de células nerviosas e reduce a condución de impulsos ao longo das sinapses. A acción da carbamazepina impide a re-formación dos potenciais de acción nas células neuronais despolarizadas, diminúe a liberación de glutamato (un aminoácido neurotransmisor emocionante), aumenta o umbral de convulsión do sistema nervioso central e, como resultado, reduce o risco dunha convulsión epiléptica. O efecto anticonvulsivo de Finlepsin débese tamén á modulación de canles Ca 2+ con tensión e a un aumento da condutividade de K +.

A carbamazepina é eficaz en convulsións epilépticas parciais simples e complexas (con ou sen xeneralización secundaria), con convulsións xenéricas clínicas de epilepsia e tamén ao combinar os tipos de convulsións listados. A droga adoita ser ineficaz ou ineficaz para as convulsións pequenas (ausencias, convulsións mioclónicas, petit mal).

En pacientes con epilepsia (especialmente na infancia e adolescencia), o fármaco afecta positivamente os síntomas da depresión e da ansiedade e tamén reduce a irritabilidade e a agresividade.

O efecto de Finlepsin no rendemento psicomotor e no rendemento cognitivo depende da dose.

O efecto anticonvulsivo do medicamento desenvólvese desde varias horas ata varios días, e ás veces ata un mes.

En pacientes con neuralxia trigeminal, Finlepsin, por regra xeral, impide que se produzan ataques de dor. O debilitamento da síndrome da dor obsérvase nun intervalo de 8 a 72 horas despois de tomar o medicamento.

Con retirada de alcol, a carbamazepina aumenta o limiar reducido para preparación convulsa e tamén reduce a gravidade de síntomas clínicos como tremores, maior irritabilidade e ritmo deteriorado.

O efecto antipsicótico do medicamento desenvólvese despois de 7-10 días, o que pode estar asociado coa inhibición do metabolismo da norepinefrina e da dopamina.

Farmacocinética

A carbamazepina absorbe lentamente pero completamente. Comer case non afecta o grao e a velocidade de absorción. A concentración máxima de plasma alcánzase ás 12 horas despois de tomar unha única dose. As concentracións plasmáticas de equilibrio alcánzanse despois de 1-2 semanas, que dependen das características individuais do metabolismo, así como da dose do medicamento, a condición do paciente e a duración da terapia.

Nos nenos, a carbamazepina únese ás proteínas do plasma nun 55-59%, en adultos entre un 70 e un 80%. O volume aparente de distribución do medicamento é de 0,8-1,9 l / kg. A carbamazepina atravesa a barreira placentaria e excrétase no leite materno (a súa concentración no leite dunha muller en lactación é do 25-60% da concentración de carbamazepina no plasma).

O metabolismo da droga prodúcese no fígado, principalmente pola vía epoxi. Como resultado, fórmanse os seguintes metabolitos principais: o metabolito activo - carbamazepina-10,11-epoxido, o metabolito inactivo - conxúgase co ácido glucurónico. Como resultado de reaccións metabólicas, é posible a formación dun metabolito inactivo, 9-hidroximetil-10-carbamoilacridano. A concentración do metabolito activo é do 30% da concentración de carbamazepina.

Despois de tomar unha única dose do medicamento, a vida media é de 25 a 65 horas, despois do uso repetido - de 12 a 24 horas (dependendo da duración do tratamento). En pacientes que reciben adicionalmente outros anticonvulsivos (por exemplo, fenobarbital ou fenitoína), a vida media redúcese a 9-10 horas.

Despois dunha única dose de Finlepsin, aproximadamente o 28% da dose tomada excrétase nas feces e o 72% na urina.

Nos nenos, debido á eliminación acelerada de carbamazepina, pode ser necesario o uso de doses máis altas do medicamento por kg de peso corporal.

Non se proporcionan datos sobre cambios na farmacocinética de Finlepsin en pacientes anciáns.

Dosificación e administración

A finlepsina tómase por vía oral cunha cantidade suficiente de auga ou outro líquido. Os comprimidos deben tomarse con comidas ou despois das comidas.

Con epilepsia, é recomendable prescribir o medicamento en forma de monoterapia. Ao unirse a Finlepsin a un tratamento antiepiléptico continuo, debería observarse precaución e gradualidade, se é necesario, axustando a dose dos medicamentos empregados.

Ao saltar a seguinte dose, debes tomar a tableta perdida en canto o paciente recorde isto. Non pode tomar unha dobre dose de carbamazepina.

Para o tratamento da epilepsia, a dose inicial de Finlepsin para adultos e adolescentes maiores de 15 anos é de 200-400 mg por día. Posteriormente, a dose aumenta gradualmente ata conseguir un efecto terapéutico óptimo. A dose media de mantemento do medicamento oscila entre 800 e 1200 mg por día en 1-3 doses. A dose máxima para adultos é de 1600-2000 mg por día.

Para os nenos con epilepsia, o medicamento prescríbese nas seguintes doses:

• nenos de 1 a 5 anos: 100-200 mg por día ao comezo do tratamento, no futuro a dose aumentarase gradualmente en 100 mg por día ata que se consiga o efecto terapéutico desexado, a dose de mantemento é de 200-400 mg por día en varias doses,
• nenos con idades comprendidas entre 6-10 anos: 200 mg por día, no futuro, a dose aumenta gradualmente en 100 mg por día ata que se consiga o efecto terapéutico desexado, a dose de mantemento é de 400-600 mg por día en 2-3 doses,
• nenos e adolescentes con idades comprendidas entre 11 e 15 anos: 100-300 mg por día, seguido dun aumento gradual da dose en 100 mg diarios ata que se consiga o efecto desexado, a dose de mantemento é de 600-1000 mg por día en 2-3 doses.

Se o neno non pode tragar a tableta de Finlepsin enteira, pode ser triturada, mastigada ou axitada en auga e beber a solución resultante.

A duración do medicamento para a epilepsia depende das indicacións e da resposta do paciente ao tratamento. O médico decide a duración da terapia ou a retirada de Finlepsin individualmente para cada paciente. A cuestión de reducir a dose ou suspender o medicamento considérase despois de 2-3 anos de tratamento, durante os cales as convulsións estiveron completamente ausentes.

A dose de Finlepsin redúcese gradualmente durante 1-2 anos, controlando constantemente a electroencefalograma. Cunha diminución da dose diaria en nenos, hai que ter en conta o aumento relacionado coa idade no peso corporal.

Con neuralxia glofaringe idiopática e neuralxia trigeminal, a dose inicial do medicamento é de 200-400 mg por día. No futuro aumentarase a 400-800 mg en 1-2 doses. Continúa o tratamento ata que a dor desaparece por completo. Nalgúns pacientes, é posible usar carbamazepina nunha dose máis baixa de mantemento - 200 mg dúas veces ao día.

En pacientes anciáns e aqueles con hipersensibilidade a Finlepsin, o fármaco prescríbese nunha dose inicial, que é de 200 mg ao día en 2 doses divididas.

O tratamento da síndrome de retirada de alcol realízase nun hospital. O medicamento prescríbese nunha dose media diaria de 600 mg en 3 doses divididas. En casos especialmente graves, a dose de carbamazepina increméntase a 1200 mg por día en 3 doses divididas. Se é necesario, pódese usar o medicamento simultaneamente con outras drogas para o tratamento da síndrome de retirada de alcol. O tratamento detense paulatinamente durante 7-10 días. Durante todo o período de terapia, o paciente debe ser controlado de cerca debido ao posible desenvolvemento de efectos secundarios do sistema nervioso.

Para a dor derivada da neuropatía diabética, a finlepsina prescríbese nunha dose media diaria de 600 mg en 3 doses divididas. En casos excepcionais, a dose increméntase a 1200 mg por día en 3 doses divididas.

Para o tratamento e prevención da psicosis, a carbamazepina prescríbese nunha dose diaria de 200-400 mg cun aumento da dose, se é necesario, a 800 mg por día en 2 doses divididas.

Con convulsións epileptiformes asociadas a esclerose múltiple, a Finlepsin prescríbese nunha dose de 400-800 mg en 2 doses divididas.

Efectos secundarios

Os efectos secundarios do fármaco do sistema nervioso central poden ser o resultado dunha sobredose relativa de carbamazepina ou de flutuacións significativas na concentración do medicamento no sangue.

Durante o tratamento con Finlepsin, poden producirse efectos secundarios dos seguintes sistemas e órganos:

• sistema dixestivo: a miúdo seca boca, vómitos, náuseas, aumento da actividade da fosfatase alcalina e gamma glutamil transferase, ás veces estreñimiento ou diarrea, dor no abdome, aumento da actividade das encimas do fígado, raramente estomatite, gingivite, glosite, parénquima e colestática hepatite, hepatite granulomatosa, ictericia, pancreatite, insuficiencia hepática,
• sistema cardiovascular: raramente - aumento ou diminución da presión arterial, desenvolvemento ou empeoramento da insuficiencia cardíaca crónica, bradicardia, exacerbación das enfermidades coronarias, síndrome tromboembólica, deterioración da condución intracardíaca, bloque atrioventricular, acompañado de desmaio, tromboflebite, colapso,
• sistema nervioso central: a miúdo dor de cabeza, somnolencia, mareos, paresis de aloxamento, ataxia, debilidade xeral, ás veces nin nistagmo, movementos involuntarios anormais, raramente - perda de apetito, trastornos da fala, ansiedade, debilidade muscular, axitación psicomotora, depresión, parestesia, síntomas paresis, alucinacións auditivas ou visuais, alteracións oculomotoras, desorientación, neuritis periférica, comportamento agresivo, activación da psicosis, trastornos coreoideoides,
• órganos sensoriais: raramente - conxuntivite, inundación da lente, alteracións no gusto, deficiencia auditiva, aumento da presión intraocular,
• Sistema xenitourinario: raramente - retención urinaria, micción frecuente, función renal deteriorada, nefritis intersticial, diminución da potencia, insuficiencia renal,
• sistema músculo-esquelético: raramente - calambres, dor nos músculos e articulacións,
• metabolismo e sistema endocrino: a miúdo - aumento do peso corporal, edema, hiponatremia, retención de líquidos, raramente - aumento da concentración de hormona estimulante da tiroide e prolactina, diminución da concentración de L-tiroxina, deterioro do metabolismo de calcio e fósforo no tecido óseo, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, osteomalacia, hirsutismo ganglios linfáticos ampliados
• sistema hematopoietico: a miúdo - eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, raramente - agranulocitosis, leucocitosis, reticulocitosis, anemia hemolítica, megaloblástica e aplástica, linfadenopatía, esplenomegalia, deficiencia de ácido fólico, verdadeira aramide eritrocita,
• reaccións alérxicas: a miúdo - erupcións cutáneas de ortiga, ás veces - reaccións de hipersensibilidade retardada de varios órganos, reaccións anafilactoides, pneumonite alérxica, edema de Quincke, meningite aséptica, pneumonía eosinofílica, raramente - picazón na pel, necrólise epidérmica tóxica, síndrome lupus, fotosensibilidade, multiforme
• outras reaccións: acne, perda de cabelo patolóxica, purpura, sudoración excesiva, pigmentación da pel deteriorada.

Embarazo e lactación

É preferible que as mulleres en idade fértil prescriban Finlepsin en forma de monoterapia e a menor dose efectiva, xa que a frecuencia de malformacións conxénitas en recentemente nados cuxas nais recibiron terapia antiepileptica combinada é maior que en bebés cuxas nais recibiron só carbamazepina.

As mulleres embarazadas, especialmente no primeiro trimestre, o medicamento prescríbese con precaución, tendo en conta os beneficios esperados e as posibles complicacións. A finlepsina pode aumentar o risco de trastornos de crecemento intrauterino en recentemente nados cuxas nais padecen epilepsia.

Os fármacos antiepilépticos agravan a falta de ácido fólico, que a miúdo se observa en mulleres embarazadas, polo que ao planear o embarazo e cando se produce, recoméndase a administración profiláctica de ácido fólico. Para evitar trastornos hemorráxicos en bebés, recoméndase ás mulleres ao final do embarazo e aos recentemente nados prescribir vitamina K₁.

A finlepsina pasa ao leite materno, polo que, con terapia continuada durante a lactación, deben valorarse os beneficios esperados para a nai e o posible risco para o bebé.

Interacción farmacolóxica

A concentración de carbamazepina no sangue aumenta co uso simultáneo de Finlepsin coas seguintes substancias e preparados (é necesaria a corrección do réxime de dosificación de carbamazepina ou o seguimento da súa concentración no plasma): felodipina, viloxazina, fluvoxamina, acetazolamida, desipramina, verapamil, dextropropoxifenido, fluido só en adultos e en altas doses), diltiazem, azoles, macrólidos, loratadina, isoniazida, inhibidores da protease VIH, terfenadina, propoxifeno, zume de pomelo.

A concentración de carbamazepina no sangue diminúe co uso simultáneo de Finlepsin coas seguintes substancias e preparados: fenitoína, metsuximida, teofilina, cisplatina, fenobarbital, primidona, rifampicina, doxorubicina, fensuximida, posiblemente ácido valproico, clonazepazproperx, oxonazozproperx

A carbamazepina pode baixar as concentracións plasmáticas dos seguintes fármacos: clonazepam, etosuximida, ácido valproico, dexametasona, prednisolona, ​​tetraciclina, metadona, teofilina, lamotrigina, antidepresivos tricíclicos, clobazam, digoxin, primrazolaboramolopolopolamolopopolopolamopolamolopopolamol , Inhibidores da proteasa do VIH, preparados orais que conteñen proxesterona e / ou estróxenos, bloqueantes de canles de calcio, tiagabina, levotiroxina, olazapina, risperidona, ciprasidona, oxcarbazepi n, praziquantel, tramadol, itraconazol, midazolam.

Co uso combinado de preparados de Finlepsin e litio, é posible mellorar o efecto neurotóxico de ambos os fármacos, con tetraciclinas - é posible debilitar o efecto terapéutico da carbamazepina, con paracetamol - o risco de efectos tóxicos do paracetamol sobre o fígado aumenta e a súa eficacia diminúe, con diuréticos, hiponatremia, pode xerar tolerancia. etanol, con isoniazid - o efecto hepatotóxico da isoniazida é reforzado, con relaxantes musculares non despolarizantes - o efecto se debilita relaxantes musculares, con drogas mielotóxicas - carbamazepina reforzada hematotoxicas.

O efecto anticonvulsivo de Finlepsin diminúe co uso simultáneo con pimozida, haloperidol, clozapina, fenotiazina, molindona, maprotilina, tioxantenos e antidepresivos tricíclicos.

A carbamazepina acelera o metabolismo de anticonceptivos hormonais, anticoagulantes indirectos, anestésicos, praziquantel e ácido fólico e tamén pode mellorar a secreción de hormonas tiroideas.

Os análogos de Finlepsin son: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepine retard-Akrikhin, Tegretol TsR, Tegretol, Finlepsin retard.

Comentarios para Finlepsin

Os pacientes que levan varios anos tomando o medicamento, así como os seus familiares, deixan críticas positivas sobre Finlepsin, xa que o tratamento da epilepsia desaparece realmente como resultado do tratamento. Ao mesmo tempo, algúns pacientes notan un efecto negativo da droga sobre a actividade intelectual. En particular, observaron violacións da comunicación social e a aparición de apatía.

A finlepsina atopouse como un tratamento eficaz para os ataques de pánico, pero algúns pacientes persistiron inestabilidade.

Acción farmacolóxica

Un medicamento antiepiléptico (derivado da dibenzazepina), que tamén ten un efecto antidepresivo, antipsicótico e antidiurético, ten un efecto analxésico en pacientes con neuralxia.

O mecanismo de acción está asociado ao bloqueo de canles de sodio con tensión, o que conduce á estabilización da membrana de neuronas sobreexcitadas, á inhibición da aparición de descargas en serie de neuronas e á diminución da condución de impulsos sinápticos. Prevén a re-formación de potenciais de acción dependentes de Na + en neuronas despolarizadas. Reduce a liberación dun emocionante aminoácido neurotransmisor: o glutamato, aumenta o umbral inferior de convulsión do sistema nervioso central e, polo tanto, reduce o risco de desenvolver unha convulsión epiléptica. Aumenta a condutividade de K +, modula as canles de Ca 2+ con tensión, que tamén poden contribuír ao efecto anticonvulsivo da droga.

Eficaz para convulsións focais (parciais) (sinxelas e complexas), acompañadas ou non acompañadas dunha xeneralización secundaria, para convulsións epilépticas tónico-clónicas xeneralizadas, así como para unha combinación deste tipo de convulsións (normalmente ineficaces para convulsións pequenas - petit mal, ausencias e convulsións mioclónicas). Os pacientes con epilepsia (especialmente en nenos e adolescentes) teñen un efecto positivo nos síntomas de ansiedade e depresión, así como unha diminución da irritabilidade e da agresividade. O efecto sobre a función cognitiva e o rendemento psicomotor depende da dose. A aparición do efecto anticonvulsivo varía de varias horas a varios días (ás veces ata un mes debido á autoinducción do metabolismo).

Con neuralgia trigeminal esencial e secundaria, a carbamazepina evita, na maioría dos casos, a aparición de ataques de dor. O alivio da dor na neuralxia trigeminal nótase despois das 8-72 horas.

Co síndrome de retirada de alcol, aumenta o limiar para a preparación convulsa, que normalmente se reduce nesta condición e reduce a gravidade das manifestacións clínicas da síndrome (maior irritabilidade, tremor, trastorno da marcha).

A acción antipsicótica (antimaniacal) desenvólvese despois de 7-10 días, pode deberse á inhibición do metabolismo da dopamina e norepinefrina.

Unha forma de dosificación prolongada asegura o mantemento dunha concentración máis estable de carbamazepina no sangue cando se toma 1-2 veces ao día.

Embarazo e lactación

Sempre que sexa posible, o retard de Finlepsin ® prescríbese a mulleres en idade reprodutiva como monoterapia, nunha dose mínima eficaz, como a frecuencia de malformacións conxénitas de recentemente nados de nais que tomaron tratamento antiepileptico combinado é maior que con monoterapia.

Cando se produce o embarazo, é necesario comparar o beneficio esperado da terapia e as posibles complicacións, especialmente no primeiro trimestre do embarazo. Sábese que os fillos das nais que padecen epilepsia están predispostos a trastornos de desenvolvemento intrauterino, incluíndo malformacións. Finlepsin ® retard é capaz de aumentar o risco destes trastornos. Hai informes illados de casos de enfermidades conxénitas e malformacións, incluído o non peche dos arcos vertebrais (espiña bífida).

Os fármacos antiepilépticos aumentan a deficiencia de ácido fólico, que a miúdo se observa durante o embarazo, o que pode aumentar a incidencia de defectos do nacemento nos nenos, polo que se recomenda tomar ácido fólico antes do embarazo previsto e durante o embarazo. Para previr complicacións hemorráxicas nos recentemente nados, recoméndase que as mulleres nas últimas semanas de embarazo, así como os recentemente nados, reciban a vitamina K

A carbamazepina pasa ao leite materno, polo que os beneficios e posibles efectos non desexados da lactación materna deben compararse coa terapia en curso. Se continúa amamantando mentres toma o medicamento, debes establecer un seguimento para o neno en relación coa posibilidade de desenvolver reaccións adversas (por exemplo, somnolencia grave, reaccións alérxicas na pel).

Dosificación e administración

Dentrodurante ou despois dunha comida con moitos líquidos. Para facilitar o seu uso, a tableta (así como a súa metade ou cuarto) pódese disolver previamente en auga ou zume, xa que mantense a propiedade da liberación prolongada da substancia activa despois de disolver a tableta nun líquido. O intervalo de doses empregadas é de 400-1200 mg / día, que se dividen en 1-2 doses por día.

A dose máxima diaria non debe superar os 1600 mg.

Nos casos en que é posible, Finlepsin ® retard debe ser prescrito como monoterapia. O tratamento comeza co uso dunha pequena dose diaria, que posteriormente aumenta lentamente ata conseguir o efecto óptimo. A adición de Finlepsin ® retard a unha terapia antiepiléptica en curso debe levarse a cabo gradualmente, mentres que as doses dos medicamentos usados ​​non cambian ou, se é necesario, correctas. Se o paciente se esqueceu de tomar a seguinte dose do medicamento en tempo e forma, a dose perdida debe tomarse inmediatamente en canto se notase esta omisión e non debe tomar unha dobre dose de fármaco.

Adultos A dose inicial é de 200-400 mg / día, a continuación aumenta gradualmente a dose ata conseguir o efecto óptimo. A dose de mantemento é de 800-1200 mg / día, que se distribúe en 1-2 doses por día.

Nenos. A dose inicial para nenos de 6 a 15 anos é de 200 mg / día, a continuación aumenta gradualmente a dose en 100 mg / día ata conseguir o efecto óptimo. As doses de apoio para nenos de 6-10 anos son 400-600 mg / día (en 2 doses), para nenos de 11-15 anos - 600-1000 mg / día (en 2 doses).

A duración do uso depende das indicacións e da resposta individual do paciente ao tratamento. A decisión de transferir o paciente a Finlepsin ® retard, a duración do seu uso e a abolición do tratamento tómase individualmente o médico. Considérase a posibilidade de reducir a dose do medicamento ou deixar o tratamento tras un período de 2-3 anos de ausencia completa de convulsións.

O tratamento está parado, reducindo gradualmente a dose do medicamento durante 1-2 anos, baixo o control do EEG. Nos nenos, cunha diminución da dose diaria do medicamento, débese ter en conta un aumento do peso corporal coa idade.

Neuralxia trigeminal, neuralxia glofaringe idiopática

A dose inicial é de 200-400 mg / día, que se dividen en 2 doses. A dose inicial increméntase ata que a dor desaparece por completo, de media ata 400-800 mg / día. Despois diso, en certa parte dos pacientes, pódese continuar o tratamento cunha dose menor de mantemento de 400 mg.

O retard de Finlepsin ® prescríbese en pacientes anciáns e pacientes sensibles á Karabamazepina nunha dose inicial de 200 mg unha vez ao día.

Dor na neuropatía diabética

A dose media diaria é de 200 mg pola mañá e 400 mg pola noite. En casos excepcionais, Finlepsin ® retard pódese prescribir nunha dose de 600 mg 2 veces ao día.

Tratamento da retirada de alcol nun hospital

A dose media diaria é de 600 mg (200 mg pola mañá e 400 mg pola noite). En casos graves, nos primeiros días, pódese aumentar a dose ata 1200 mg / día, que se dividen en 2 doses.

Se é necesario, o retard Finlepsin ® pódese combinar con outras substancias utilizadas para tratar a retirada de alcohol, ademais dos sedantes-hipnóticos.

Durante o tratamento, é necesario controlar regularmente o contido de carbamazepina no plasma sanguíneo.

En conexión co posible desenvolvemento de efectos secundarios do sistema nervioso central e autonómico, os pacientes son monitorados con coidado nun centro hospitalario.

Convulsións epileptiformes en esclerose múltiple

A dose media diaria é de 200-400 mg 2 veces ao día.

Tratamento e prevención da psicosis

As doses iniciais e de mantemento adoitan ser as mesmas - 200-400 mg / día. Se é necesario, a dose pode aumentarse a 400 mg 2 veces ao día.

Interacción con outras drogas

A administración simultánea de carbamazepina con inhibidores de CYP3A4 pode levar a un aumento da súa concentración no plasma sanguíneo e provocar reaccións adversas. O uso combinado de indutores de CYP3A4 pode levar a unha aceleración do metabolismo da carbamazepina, unha diminución da concentración de carbamazepina no plasma sanguíneo e unha diminución do efecto terapéutico, pola contra, a súa cancelación pode reducir a taxa de biotransformación da carbamazepina e provocar un aumento da súa concentración.

A concentración de carbamazepina no plasma é aumentada por verapamil, diltiazem, felodipina, dextropropoxifeno, viloxazina, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, acetazolamida, danazol, desipramina, nicotinamida (en adultos, só en altas doses), macrolina, eritromina, eritromina (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadina, loratadina, isoniazido, propoxifeno, zume de pomelo, inhibidores da proteasa viral usados ​​no tratamento da infección polo VIH (por exemplo ritonavir) - é necesario axustar o réxime de dosificación e control das concentracións plasmáticas de carbamazepina.

O felbamato reduce a concentración de carbamazepina no plasma e aumenta a concentración de carbamazepina-10,11-epóxido, mentres que é posible unha diminución simultánea da concentración en soro de felbamato.

A concentración de carbamazepina redúcese por fenobarbital, fenitoína, primidona, metsuximida, fensuximida, teofilina, rifampicina, cisplatina, doxorubicina, posiblemente clonazepam, valpromida, ácido valproico, oxcarbazepina e produtos vexetais que conteñen herba de San Xoán. (Hypericum perforatum). Existe a posibilidade de desprazar carbamazepina por ácido valproico e primidona da asociación con proteínas plasmáticas e un aumento da concentración do metabolito farmacológicamente activo (carbamazepina-10,11-epoxido). Co uso combinado de finlepsina con ácido valproico, en casos excepcionais pode producirse coma e confusión. A isotretinoína altera a biodisponibilidade e / ou a eliminación de carbamazepina e carbamazepina-10,11-epóxido (é necesario controlar a concentración de carbamazepina no plasma).

A carbamazepina pode reducir a concentración plasmática (reduce ou incluso neutraliza completamente os efectos) e require o axuste da dose dos seguintes fármacos: clobazam, clonazepam, digoxina, etosuximida, primidona, ácido valproico, alprazolam, corticosteroides (prednisolona, ​​dexametasona), ciclosporina, dociciclicina, tetra haloperidol, metadona, preparados orais que conteñen estróxenos e / ou proxesterona (é necesaria a selección de métodos anticonceptivos alternativos), teofilina, anticoagulantes orais (warfarina, fenprocummona, dicumar la), lamotrigina, topiramato, antidepresivos tricíclicos (imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina), clozapina, felbamato, tiagabina, oxcarbazepina, inhibidores da proteasa empregados no tratamento da infección polo VIH (indinavir, ritonavir, saquidina, saquidina, saquidina felodipina), itraconazol, levotiroxina, midazolam, olanzapina, praziquantel, risperidona, tramadol, ziprasidona.

Hai a posibilidade de aumentar ou diminuír a fenitoína no plasma sanguíneo fronte aos antecedentes de carbamazepina e aumentar o nivel de mefenytoína. Co uso simultáneo de preparados de carbamazepina e litio, pódense mellorar os efectos neurotóxicos de ambas as substancias activas.

As tetraciclinas poden atenuar o efecto terapéutico da carbamazepina. Cando se combina co paracetamol, aumenta o risco do seu efecto tóxico no fígado e diminúe a eficacia terapéutica (acelera o metabolismo do paracetamol).

A administración simultánea de carbamazepina con fenotiazina, pimozida, tioxanteno, mindindona, haloperidol, maprotilina, clozapina e antidepresivos tricíclicos conduce a un aumento do efecto inhibidor sobre o sistema nervioso central e un debilitamento do efecto anticonvulsivo da carbamazepina.

Os inhibidores da MAO aumentan o risco de desenvolver crises hiperpiretémicas, crises hipertensivas, convulsións e desenlace fatal (os inhibidores da MAO deberían ser retirados polo menos 2 semanas antes ou cando se prescriba carbamazepina, ou se a situación clínica o permite, incluso por un período máis longo).

A administración simultánea con diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) pode levar á hiponatremia, acompañada de manifestacións clínicas.

Atenúa os efectos dos relaxantes musculares non despolarizantes (pancuronium). No caso de empregar tal combinación, pode ser necesario aumentar a dose de relaxantes musculares, mentres que o control do estado do paciente é preciso debido á posibilidade dun cesamento máis rápido dos relaxantes musculares.

A carbamazepina reduce a tolerancia ao etanol.

Os medicamentos mielotóxicos aumentan a hematotoxicidade da droga.

Acelera o metabolismo de anticoagulantes indirectos, anticonceptivos hormonais, ácido fólico, praziquantel e pode aumentar a eliminación de hormonas tiroideas.

Acelera o metabolismo das drogas para a anestesia (enflurano, halotano, fluorotán) e aumenta o risco de efectos hepatotóxicos, aumenta a formación de metabolitos nefrotóxicos de metoxiflurano. Aumenta o efecto hepatotóxico da isoniazida.

Características da aplicación

A monoterapia da epilepsia comeza coa cita dunha dose inicial baixa, aumentándoa gradualmente ata conseguir o efecto terapéutico desexado.

Ao seleccionar a dose óptima, é recomendable determinar a concentración de carbamazepina no plasma sanguíneo, especialmente coa terapia combinada. Nalgúns casos, a dose óptima pode desviarse significativamente da dose inicial e de mantemento recomendada, por exemplo, en relación coa indución de encimas microsomais do fígado ou por interaccións coa terapia combinada.

A carbamazepina non se debe combinar con fármacos sedantes-hipnóticos. Se é necesario, o retard Finlepsin ® pódese combinar con outras substancias utilizadas para tratar a retirada de alcol. Durante o tratamento, é necesario controlar regularmente o contido de carbamazepina no plasma sanguíneo. En conexión co desenvolvemento de efectos secundarios do sistema nervioso central e autonómico, os pacientes son monitorados con coidado nun centro hospitalario. Ao transferir o paciente a carbamazepina, a dose do medicamento antiepiléptico prescrito anteriormente debe reducirse gradualmente ata que se cancele por completo. A interrupción brusca de carbamazepina pode desencadear convulsións epilépticas. Se é necesario interromper bruscamente o tratamento, o paciente debe ser trasladado a outro medicamento antiepiléptico baixo o disfraz do medicamento indicado en tales casos (por exemplo, diazepam administrado iv ou por vía recta, ou fenitoína inxectado iv).

Hai varios casos de vómitos, diarrea e / ou diminución da alimentación, convulsións e / ou depresión respiratoria en recentemente nados cuxas nais tomaron carbamazepina simultaneamente con outros anticonvulsivos (quizais estas reaccións sexan manifestacións do síndrome de retirada en recentemente nados). Antes de prescribir carbamazepina e durante o tratamento, é necesario un estudo da función hepática, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermidade hepática, así como en pacientes maiores. No caso de un aumento da disfunción hepática existente ou cando se produza unha enfermidade hepática activa, o medicamento debe ser interrumpido inmediatamente. Antes de comezar o tratamento, é necesario estudar o cadro sanguíneo (incluíndo contar plaquetas, reticulocitos), o nivel de ferro no soro sanguíneo, unha proba xeral de orina, o nivel de urea no sangue, un electroencefalograma, a determinación da concentración de electrólitos no soro sanguíneo (e periodicamente durante o tratamento, porque posible desenvolvemento da hiponatremia). Posteriormente, estes indicadores deberían controlarse durante o primeiro mes de tratamento semanalmente, e despois mensualmente.

Na maioría dos casos, unha diminución transitoria ou persistente do número de plaquetas e / ou glóbulos brancos non é un prexudicador do inicio da anemia aplásica ou da agranulocitosis. Non obstante, antes de comezar o tratamento, así como periodicamente durante o proceso de tratamento, deben realizarse probas de sangue clínicas, incluíndo o número de plaquetas e posiblemente reticulocitos, así como determinar o nivel de ferro no soro sanguíneo. A leucopenia asintomática non progresiva non require retirada, non obstante, o tratamento debería ser cesado se aparece leucopenia progresiva ou leucopenia, acompañado de síntomas clínicos dunha enfermidade infecciosa.

A carbamazepina debe retirarse inmediatamente se aparecen reaccións ou síntomas de hipersensibilidade, o que suxire o desenvolvemento da síndrome de Stevens-Johnson ou o síndrome de Lyell. As reaccións leves da pel (exantema macular ou maculopapular illado) adoitan desaparecer dentro duns días ou semanas, incluso con tratamento continuado ou despois dunha redución da dose (o paciente debe ser controlado polo momento neste médico).

Débese ter en conta a posibilidade de activación de psicosis de actualidade e, en pacientes anciáns, a posibilidade de desenvolver desorientación ou axitación psicomotora.

Nalgúns casos, o tratamento con fármacos antiepilépticos estivo acompañado da aparición de intentos de suicidio / intencións suicidas. Isto tamén foi confirmado por unha metaanálise de ensaios clínicos aleatorios con medicamentos antiepilépticos. Dado que non se coñece o mecanismo de aparición de intentos de suicidio ao usar fármacos antiepilépticos, a súa aparición non se pode descartar no tratamento de pacientes con retard Finlepsin ®. Os pacientes (e persoal) deben ser advertidos sobre a necesidade de controlar a aparición de pensamentos suicidas / comportamentos suicidas e, en caso de síntomas, buscar atención médica inmediata.

Non obstante, aínda non se puido establecer a relación destes trastornos coa carbamazepina. É posible a aparición de hemorraxia intermenstrual co uso simultáneo de anticonceptivos orais. A carbamazepina pode afectar negativamente á fiabilidade dos anticonceptivos orais, polo que as mulleres en idade reprodutiva deben usar métodos alternativos de protección do embarazo durante o tratamento. A carbamazepina debe usarse só baixo supervisión médica.

É necesario informar aos pacientes sobre os primeiros signos de toxicidade, así como os síntomas da pel e do fígado. Infórmase ao paciente sobre a necesidade de consultar de inmediato a un médico en caso de reaccións indesexables como febre, dor de garganta, erupción cutánea, ulceración da mucosa oral, aparición razoable de contusións, hemorraxia en forma de petequias ou purpura.

Antes de comezar o tratamento, recoméndase un exame oftálmico, incluído un exame do fondo e medición da presión intraocular. En caso de prescribir o medicamento a pacientes con aumento da presión intraocular, é necesario un control constante deste indicador.

A pacientes con enfermidades cardiovasculares graves, dano hepático e renal, así como persoas maiores, prescríbense doses máis baixas do medicamento. Aínda que a relación entre a dose de carbamazepina, a súa concentración e eficacia clínica ou tolerancia é moi pequena, non obstante, a determinación regular do nivel de carbamazepina pode ser útil nas seguintes situacións: cun forte aumento da frecuencia de ataques, para comprobar se o paciente está a tomar o medicamento correctamente, durante o embarazo, no tratamento de nenos ou adolescentes, con sospeita de mala absorción do fármaco, con sospeitoso desenvolvemento de reaccións tóxicas se o paciente toma drogas ultiple.

Durante o tratamento con retle Finlepsin ®, recoméndase absterse de beber alcol.

Descrición da forma de dosificación, composición

As tabletas de finlepsina teñen unha forma redonda, unha superficie convexa por un lado, un chaflán para romper cómodo pola metade, así como a cor branca. O principal ingrediente activo da droga é a carbamazepina, o seu contido nunha tableta é de 200 mg. Ademais, a súa composición inclúe compoñentes adicionais auxiliares, que inclúen:

• Estearato de magnesio.
• Xelatina
• Celulosa microcristalina.
• Croscarmellosa sódica.

Os comprimidos de finlepsina son embalados nun embalaje de 10 pezas. Un paquete de cartón contén 5 ampollas (50 comprimidos), así como instrucións para usar o medicamento.

Uso adecuado, dosificación

Os comprimidos de finlepsina están destinados á administración oral (administración oral) durante ou despois dunha comida. Non se mastican e se lavan cunha cantidade suficiente de auga. O modo de administración do medicamento e a dosificación dependen das indicacións e idade do paciente:

• Epilepsia: recoméndase o uso da droga como monoterapia. No caso de que previamente se usasen anticonvulsivos doutros grupos farmacolóxicos ou se estean usando no momento da prescrición de comprimidos de Finlepsin, a dosificación comeza cunha cantidade mínima. Se omite a dosificación, debes tomala canto antes, mentres non podes duplicar a dosificación. Para os adultos, a dosificación inicial é de 200-400 mg (1-2 comprimidos), logo aumenta gradualmente para conseguir o efecto terapéutico desexado. A dose de mantemento é de 800-1200 mg por día, dividida en 2-3 doses. A dosificación diaria máxima non debe exceder 1,6-2 g. Para os nenos, a dosificación depende da idade. Para nenos de 1-5 anos - 100-200 mg cun aumento gradual de 100 mg cada día ata que se consiga o efecto terapéutico óptimo, normalmente ata 400 mg, 6-12 anos - a dosificación inicial é de 200 mg por día cun aumento gradual ata 400-. 600 mg, 12-15 anos - 200-400 mg cun aumento gradual ata 600-1200 mg.
• Neuralxia trigeminal - a dosificación inicial é de 200-400 mg, aumenta gradualmente a 400-800 mg. En certos casos, 400 mg son suficientes para reducir a gravidade da dor.
• Retiro de alcol, cuxo tratamento realízase nun lugar hospitalario - a dosificación inicial é de 600 mg por día, que se dividen en 3 doses. Se é necesario, pode aumentar ata 1200 mg por día. Tomar a droga detense paulatinamente. Está permitido o uso simultáneo doutras drogas para o tratamento dos síntomas de abstinencia.
• Síndrome da dor en neuropatía diabética: a dose media diaria é de 600 mg, en casos excepcionais sobe ata 1200 mg por día.
• Convulsións epileptiformes, cuxo desenvolvemento é provocado por esclerose múltiple - 400-800 mg unha vez ao día.
• Prevención e tratamento da psicosis - a dosificación inicial e de mantemento é de 200-400 mg por día, se é necesario, pode aumentar ata 800 mg por día.

A duración do curso da terapia con tabletas Finlepsin é determinada individualmente polo médico que o atende.

Características de uso

Antes de prescribir tabletas Finlepsin, o médico le atentamente as instrucións do medicamento e chama a atención sobre varias características do seu uso adecuado:

• A monoterapia cun fármaco comeza cunha dosificación inicial mínima, que aumenta gradualmente ata conseguir un efecto terapéutico.
• Cunha selección individual da dosificación terapéutica, recoméndase que se realice unha determinación de laboratorio da concentración de carbamazepina no sangue.
• Durante a toma de comprimidos Finlepsin, non se descarta a aparición de tendencias suicidas nun paciente, o que require unha observación minuciosa por parte dun médico.
• Non se recomenda combinar a droga con pastillas para durmir e sedantes, coa excepción do seu uso para o tratamento dos síntomas de abstinencia no alcolismo crónico.
• Ao prescribir tabletas Finlepsin mentres se usan outros anticonvulsivos, a súa dosificación debe reducirse gradualmente.
• No contexto da terapia farmacéutica, débese realizar un control periódico de laboratorio da actividade funcional dos riles, fígado e sangue periférico.
• Antes de prescribir tabletas Finlepsin, recoméndase realizar un estudo de laboratorio completo con análises de sangue (bioquímica, análise clínica), ouriños. A continuación, estas análises repítense periódicamente.
• É importante controlar o número de células por unidade de volume de sangue nos antecedentes dun longo curso de terapia con medicamentos.
• En pacientes anciáns, despois de comezar a tomar tabletas de Finlepsin, aumenta o risco de manifestación de psicosis latente (latente).
• Non se exclúe, nas mulleres, a violación de fertilidade nun home con infertilidade temporal debido ao uso da droga - a aparición de hemorraxia intermenstrual.
• Ao comezo do curso da terapia co fármaco, así como periodicamente durante o seu curso, debería realizarse un estudo da actividade funcional do órgano da visión.
• Durante o uso de comprimidos Finlepsin, non se recomenda alcohol.
• O uso do medicamento para mulleres embarazadas só é posible despois do nomeamento dun médico por razóns médicas estritas.
• O compoñente activo do fármaco pode interactuar con fármacos doutros grupos farmacolóxicos, que un médico deberá ter en conta antes do seu nomeamento.
• Dado que o medicamento ten un impacto directo na actividade funcional do sistema nervioso, no contexto do seu uso, é imposible exercitarse en actividades potencialmente perigosas, unido á necesidade dunha velocidade suficiente de reaccións psicomotrices e concentración de atención.

Os comprimidos de finlepsina nas farmacias están dispoñibles baixo receita médica. Para evitar o desenvolvemento de complicacións e efectos negativos para a saúde, non se recomenda o seu uso de forma independente.