Instrucións de uso para Thioctacid - BV (Thioctacid - HR)

Thioctacid BV: instrucións de uso e revisións

Nome latino: Thiactacid

Código ATX: A16AX01

Ingrediente activo: ácido tioáctico (ácido tioáctico)

Productor: GmbH MEDA Manufacturing (Alemaña)

Actualización da descrición e foto: 24/10/2018

Prezos en farmacias: desde 1605 rublos.

Thioctacid BV é unha droga metabólica con efectos antioxidantes.

Forma e composición de liberación

Thioctacid BV está dispoñible en forma de comprimidos recubertos cun revestimento de película: verde-amarelo, biconvexo oblongo (30, 60 ou 100 unidades. En botellas de vidro escuro, 1 botella nun feixe de cartón).

Unha tableta contén:

• substancia activa: ácido tioáctico (alfa-lipoico) - 0,6 g,
• compoñentes auxiliares: estearato de magnesio, hipolose, hipolóse de baixa substitución,
• composición de revestimento de películas: dióxido de titanio, macrogol 6000, hippromelosa, barniz de aluminio a base de carmino indigo e colorante amarelo de quinolina, talco.

Farmacodinámica

Thioctacid BV é un fármaco metabólico que mellora as neuronas tróficas, ten efectos hepatoprotectores, hipocolesterolémicos, hipoglucemios e de redución de lípidos.

A sustancia activa do medicamento é o ácido tioáctico, que está contido no corpo humano e é un antioxidante endóxeno. Como coenzima, participa na fosforilación oxidativa de ácido pirúvico e ácidos alfa-ceto. O mecanismo de acción do ácido tioáctico está preto do efecto bioquímico das vitaminas B. Axuda a protexer as células dos efectos tóxicos dos radicais libres que se producen nos procesos metabólicos e neutraliza os compostos tóxicos exóxenos que entraron no corpo. O aumento do nivel de glutatión antioxidante endóxeno provoca unha diminución da gravidade dos síntomas da polineuropatía.

O efecto sinérxico do ácido tiótico e da insulina é un aumento da utilización da glicosa.

Farmacocinética

A absorción de ácido tioáctico do tracto gastrointestinal (GIT) cando se administra por vía oral ocorre de forma rápida e completa. Tomar a droga con alimentos pode diminuír a súa absorción. C_máx (concentración máxima) no plasma sanguíneo despois de tomar unha única dose conséguese despois de 30 minutos e é de 0,004 mg / ml. A biodisponibilidade absoluta de Thioctacid BV é do 20%.

Antes de entrar na circulación sistémica, o ácido tioáctico sofre o efecto do primeiro paso polo fígado. As principais formas do seu metabolismo son a oxidación e a conxugación.

T_1/2 (vida media) é de 25 minutos.

A excreción da substancia activa Thioctacid BV e os seus metabolitos realízase a través dos riles. Coa orina, o 80-90% do medicamento é excretado.

Instrucións de uso Thioctacid BV: método e dosificación

Segundo as instrucións, Thioctacid BV tómase 600 mg cun estómago baleiro dentro, 0,5 horas antes do almorzo, traga enteira e bebe moita auga.

Dose recomendada: 1 unidade. Unha vez ao día.

Dada a viabilidade clínica, para o tratamento de formas graves de polineuropatía, unha administración inicial dunha solución de ácido tioáctico para administración intravenosa (Tioctacid 600 T) é posible por un período de 14 a 28 días, seguido do traslado do paciente a unha inxestión diaria do medicamento (Thioctacid BV).

Efectos secundarios

• do sistema dixestivo: a miúdo - náuseas, moi raramente - vómitos, dor no estómago e intestinos, diarrea, violación das sensacións gustativas,
• do sistema nervioso: a miúdo - mareos,
• reaccións alérxicas: moi raramente - picazón, erupción cutánea, urticaria, choque anafiláctico,
• do corpo no seu conxunto: moi raramente: diminución da glicosa no sangue, aparición de síntomas de hipoglucemia en forma de dor de cabeza, confusión, aumento da sudoración e deficiencia visual.

Sobredose

Síntomas: no fondo dunha única dose de 10-40 g de ácido tioáctico, pode producirse unha intoxicación grave con manifestacións como convulsións convulsivas xeneralizadas, coma hipoglucémico, trastornos graves no equilibrio ácido-base, acidosis láctica, trastornos graves de hemorraxia (incluída a morte).

Tratamento: se se sospeita unha sobredose de Thioctacid BV (unha única dose para adultos de máis de 10 comprimidos; un neno superior a 50 mg por 1 kg de peso corporal), o paciente require hospitalización inmediata co nomeamento de terapia sintomática. Se é necesario, úsase terapia anticonvulsiva, medidas de emerxencia dirixidas a manter as funcións dos órganos vitais.

Instrucións especiais

Dado que o etanol é un factor de risco para o desenvolvemento da polineuropatía e provoca unha diminución da eficacia terapéutica de Thioctacid BV, o consumo de alcol está estrictamente contraindicado en pacientes.

No tratamento da polineuropatía diabética, o paciente debe crear condicións que aseguren o mantemento dun nivel óptimo de glicosa no sangue.

Formulario de envasado, envasado e composición Thioctacid ® BV

Tabletas, recubertas de película amarelo-verde, oblonga, biconvexas.

Excipientes: hiprolosa baixa substituída - 157 mg, hipolosa - 20 mg, estearato de magnesio - 24 mg.

A composición da capa de película: hipromellosa - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, dióxido de titanio - 4 mg, talco - 2,02 mg, barniz de aluminio a base de colorante amarelo de quinolina - 1,32 mg, barniz de aluminio a base de carmino indigo - 0,16 mg.

30 unidades - botellas de vidro escuro (1) - paquetes de cartón.
60 unidades - botellas de vidro escuro (1) - paquetes de cartón.
100 unidades - botellas de vidro escuro (1) - paquetes de cartón.

Interacción farmacolóxica

Co uso simultáneo de Thioctacid BV:

• cisplatin - reduce o seu efecto terapéutico,
• A insulina, axentes hipoglicémicos orais - pode mellorar o seu efecto, polo tanto, é necesario un control regular dos niveis de glicosa no sangue, especialmente ao comezo da terapia combinada, se é necesario, permítese unha redución da dose de fármacos hipoglicémicos,
• etanol e os seus metabolitos - causan o debilitamento da droga.

É necesario ter en conta a propiedade do ácido tioáctico á unión de metais cando se combina con drogas que conteñen ferro, magnesio e outros metais. Recoméndase que a súa entrada sexa aprazada para a tarde.

Reseñas sobre Thioctacide BV

As críticas sobre Thioctacide BV son moitas veces positivas. Os pacientes con diabetes indican unha diminución dos niveis de azucre no sangue e colesterol, boa saúde no contexto do uso prolongado da droga. Unha característica da droga é a liberación rápida de ácido tioáctico, que axuda a acelerar os procesos metabólicos e eliminar os ácidos graxos insaturados do corpo e converter os carbohidratos en enerxía.

Un efecto terapéutico positivo nótase cando se usa o medicamento para o tratamento do fígado, enfermidades neurolóxicas e obesidade. Comparando con análogos, os pacientes indican unha menor incidencia de efectos non desexados.

Nalgúns pacientes, tomar un medicamento non tivo o efecto esperado na redución do colesterol nin contribuíu ao desenvolvemento de urticaria.

Acción farmacolóxica

Drogas metabólicas. O ácido tioáctico (α-lipoico) atópase no corpo humano, onde actúa como coenzima na fosforilación oxidativa do ácido pirúvico e dos ácidos alfa-ceto. O ácido tioáctico é un antioxidante endóxeno, segundo o mecanismo de acción bioquímico, está preto das vitaminas B.

O ácido tioáctico axuda a protexer as células dos efectos tóxicos dos radicais libres que se producen nos procesos metabólicos, tamén neutraliza os compostos tóxicos exóxenos que penetraron no corpo. O ácido tioáctico aumenta a concentración do glutatión antioxidante endóxeno, o que conduce a unha diminución da gravidade dos síntomas da polineuropatía.

A droga ten un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico, hipoglucémico, mellora as neuronas tróficas. A acción sinérxica do ácido tiótico e da insulina produce un aumento da utilización de glicosa.

Composición, descrición, forma e acondicionamento do medicamento

Podes mercar o medicamento en dúas formas diferentes:

• Preparación oral "Thioctacid BV" (comprimidos). A instrución de uso establece que ten unha forma convexa, así como unha cuncha amarela ou cunha tonalidade verdosa. Á venda, tales comprimidos entran en botellas de 30 pezas. A sustancia activa desta ferramenta é o ácido tioáctico. A medicación tamén inclúe elementos adicionais en forma de celulosa hidroxipropílica de baixa substitución, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, hippromelosa, macrogol 6000, sal de aluminio amarelo de quinolina, dióxido de titanio, talco e sales de aluminio carmin.
• A solución "Thioctacid BV" 600. As instrucións de uso informan de que esta forma do medicamento está destinada a inxección intravenosa. A solución clara é amarela e está dispoñible en ampolas de vidro escuro. O seu compoñente activo tamén é o ácido tioáctico. Como substancias adicionais, úsase auga purificada e trometamol.

Farmacoloxía

No corpo humano, o ácido tioáctico xoga o papel do coenzima, que está implicado nas reaccións oxidativas da fosforilación de ácidos alfa-ceto, así como o ácido pirúvico. Ademais, é un antioxidante endóxeno. Polo seu principio de acción (bioquímicos), este compoñente é o máis preto posible das vitaminas B.

Segundo os expertos, o ácido tioáctico protexe as células dos efectos tóxicos dos radicais libres que se forman durante o metabolismo. Tamén axuda a neutralizar compostos tóxicos exóxenos que penetraron no corpo humano.

Propiedades das drogas

Cales son as propiedades do medicamento "Thioctacid BV 600? As instrucións de uso indican que o ácido tioáctico é capaz de aumentar a concentración dun antioxidante tan endóxeno como o glutatión. Un efecto similar conduce a unha redución significativa da gravidade dos signos de polineuropatía.

É imposible non dicir que a droga en cuestión teña un efecto hipoglicémico, hepatoprotector, hipocolesterolemia e hipolipidémico. Tamén é capaz de mellorar as neuronas tróficas.

Os efectos sinérxicos do ácido tiótico e da insulina aumentan o uso de glicosa.

Contraindicacións

Debido á falta de experiencia suficiente co uso desta ferramenta e estudos clínicos, non é moi recomendable nomeala a nais que amamantan e embarazadas.

É posible darlle a un neno a droga "Thioctacid 600BV"? Está prohibido o uso deste medicamento en nenos e adolescentes. Ademais, non se debe usar en caso de reacción alérxica a ningún dos compoñentes.

Reaccións adversas

Coa administración interna do medicamento, o paciente pode desenvolver efectos indesexables como:

• reaccións alérxicas en forma de erupción e picazón na pel, así como urticaria,
• efectos secundarios do tracto dixestivo (diarrea, náuseas, dor e vómitos).

En canto á forma inxectable, moitas veces provoca:

• erupción cutánea, choque anafiláctico e picazón,
• dificultade para respirar e un forte aumento da presión (intracraneal),
• hemorraxias, calambres, problemas de visión e hemorragias menores.

Casos de sobredose de drogas

Se se superan as doses recomendadas do medicamento, o paciente pode desenvolver síntomas como convulsións, acidosis láctica, trastornos de hemorraxia e coma hipoglucémico.

Ao observar tales reaccións, debes consultar a un médico e inducir tamén vómitos na vítima, darlle enterosorbentes e aclarar o estómago. Tamén se debe apoiar ao paciente ata que chegue a ambulancia.

Forma de dosificación

600 mg comprimidos recubertos con película

Unha tableta contén

substancia activa - ácido tioáctico (alfa lipoico) 600 mg,

excipientes: hidroxipropil celulosa baixa substituída, hidroxipropil celulosa, estearato de magnesio,

hipromellosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, quinolina amarela (E 104), carmino indigo (E 132).

Tabletas, recubertas de película amarelo-verde, de forma oblonga cunha superficie biconvexa.

Analóxicos e custo

Substitúe un medicamento como Thioctacid BV polos seguintes medicamentos: Berlition, Alpha Lipon, Dialipon, Tiogamma.

En canto ao prezo, pode ser diferente para diferentes formas e fabricantes. O custo da forma de comprimido de "Thioctacid BV" (600 mg) é duns 1700 rublos por 30 pezas. Pódese mercar un medicamento en forma de solución para 1.500 rublos (por 5 pezas).

Comentarios sobre a droga

Como vostede sabe, a droga "Thioctacid BV" está destinada a persoas que padecen trastornos metabólicos graves. As revisións dos pacientes sobre a forma de comprimido son ambiguas. Segundo os seus informes, esta ferramenta é moi eficaz. Por desgraza, as tabletas adoitan provocar reaccións adversas, que se manifestan en forma de náuseas, urticarias e, ás veces, mesmo en forma de escintileos e cambios no benestar e estado de ánimo do paciente.

Xa sabes o que representa o medicamento "Thioctacid BV 600". Instrucións de uso, descríbese o prezo deste medicamento.

As revisións sobre o citado remedio deixan non só a aqueles pacientes que toman a súa forma de comprimido, senón tamén aos que se lles receitou unha solución para a inxección.

Segundo informes de tales persoas, os efectos secundarios coa administración intravenosa do medicamento son moito menos comúns. Ademais, non son tan pronunciados como cando toma pastillas.

Así, pódese notar con seguridade que "Thioctacid BV" é unha ferramenta moi eficaz deseñada para combater os signos de polineuropatía que xurdiron despois dunha longa inxestión de bebidas alcohólicas ou no fondo da diabetes mellitus.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Con administración oral, hai unha rápida absorción de ácido tioáctico (alfa-lipoico) no corpo. Debido á rápida distribución sobre os tecidos, a vida media do ácido tioáctico (alfa-lipoico) no plasma sanguíneo é de aproximadamente 25 minutos. A concentración plasmática máxima de 4 μg / ml foi medida 0,5 horas despois da administración oral de 600 mg de ácido alpo lipoico. A retirada do medicamento prodúcese principalmente a través dos riles, un 80-90% - en forma de metabolitos.

Farmacodinámica

O ácido tioáctico (alfa-lipoico) é un antioxidante endóxeno e actúa como coenzima na descarboxilación oxidativa de ácidos alfa-ceto. A hiperglucemia provocada pola diabetes leva á acumulación de glicosa nas proteínas matrices dos vasos sanguíneos e á formación dos chamados "produtos finais de exceso de glicación". Este proceso leva a unha diminución do fluxo sanguíneo endoneural e a hipoxia-isquemia endoneural, que se combina co aumento da produción de radicais libres de osíxeno, o que conduce a danos nos nervios periféricos e ao esgotamento de antioxidantes como o glutatión.

Dosificación e administración

Tome 1 comprimido de Thioctacid 600BV unha vez ao día nunha única dose, 30 minutos antes da primeira comida.

Tome un estómago baleiro, sen mastigar e beber moita auga. Combinado coa inxestión de alimentos pode diminuír a absorción de ácido alpo lipoico.

A duración do tratamento é determinada individualmente polo médico.

Interaccións farmacéuticas

Houbo unha diminución da eficacia de cisplatina cando se administra simultaneamente con tioctacido. O medicamento non debe prescribirse simultaneamente con ferro, magnesio, potasio, o intervalo de tempo entre as doses destes fármacos debería ser de polo menos 5 horas. Dado que se pode potenciar o efecto de redución do azucre da insulina ou dos antidiabéticos orais, recoméndase un control regular do azucre no sangue, especialmente no inicio da terapia con Thioctacid 600BV. Para evitar síntomas de hipoglucemia, é necesario controlar coidadosamente o nivel de glicosa no sangue.

Titular do certificado de rexistro

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Alemaña

Enderezo da organización que acepta reclamacións dos consumidores sobre a calidade dos produtos na República de Kazajstán Representación de MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH na República de Kazajstán: Almaty, avenida Al-Farabi 7, PFC "Nurly Tau", edificio 4 A, oficina 31, tel. 311-04-30, 311-52-49, tel / fax 277-77-32