Galvus e Galvus Met: como aceptar, que substituír, contra-indicacións

Galvus é un axente hipoglucémico deseñado para controlar a glicemia na diabetes tipo 2. O compoñente activo básico do medicamento é a vildagliptina. O medicamento é liberado en forma de comprimidos. Tanto médicos como diabéticos recibiron comentarios positivos por parte de Galvus.

Controla poderosamente o metabolismo da insulina e do glucagón. A Asociación Antidiabética Europea afirma que Galvus en monoterapia é aconsellable usar só cando a metformina está contraindicada para o paciente. Para os diabéticos dependentes da insulina con enfermidade tipo 2, Galvus axuda a reducir o número de aparellos e a cantidade de insulina inxectada.

Características farmacolóxicas

As hormonas chámanse hormonas que os intestinos producen cando os nutrientes entran nel. Estas hormonas son insulinotrópicas, inducindo a secreción de insulina, porque o 60% da súa produción débese precisamente ao efecto das incretinas. Este fenómeno descubriuse en 1960, cando aprenderon a determinar a concentración de insulina no plasma.

O péptido-1 como glucano (GLP-1) é un dos máis famosos, xa que a súa concentración é significativamente reducida na diabetes tipo 2. Isto deu lugar a unha nova clase de fármacos que aumenta o contido de tales hormonas xa sexa por inxección do análogo sintético de GLP-1 como Baeta ou Victoza ou por medios orais como Galvus ou o seu análogo Januvia. Os inhibidores do DPP-4 non só aumentan a concentración de ambas as hormonas, senón que tamén evitan a súa degradación.

Quen convén a Galvus

Para diabéticos cun segundo tipo de enfermidade, pódese usar a medicación:

• Para a monoterapia, combinada cunha dieta baixa en carbohidratos e cargas musculares adecuadas,
• En tratamento complexo en paralelo coa metformina, se o resultado obtido dun remedio non é suficiente,
• Como alternativa aos medicamentos similares a Galvus baseados na metformina e na vildagliptina,
• Como complemento a outros axentes hipoglucémicos, se os réximes de tratamento anteriores son ineficaces,
• Como triple terapia con insulina e metformina, se a dieta, o exercicio e a insulina con metformina non foron o suficientemente eficaces.

Instrucións de uso

A dosificación é determinada individualmente polo endocrinólogo, tendo en conta o estadio da enfermidade e o estado xeral de saúde do diabético. O uso de tabletas non está relacionado cos xantares do almorzo, o principal é beber o medicamento con bastante auga. En presenza de consecuencias imprevistas para o tracto gastrointestinal, é mellor usar o medicamento con alimentos.

Se se instala diabete tipo 2, pódese asignar inmediatamente Galvus. Independentemente do réxime de tratamento (complexo ou monoterapia), os comprimidos tómanse nunha cantidade de 50-100g / día. A norma máxima (100 mg / día) tómase en estadios graves de diabetes. Durante o tratamento, xunto con outros axentes hipoglucémicos, prescríbense 100 mg / día.

Unha porción de 50 g / día. tomada unha vez, normalmente pola mañá, a dose de 100 mg debe dividirse en 2 doses - igualmente, nas horas de mañá e de noite. Se se perde a recepción de Galvus, a pílula debe tomarse en calquera momento, pero deben observarse os límites xerais.

Se con monoterapia pódense tomar 100 mg / día, entón con terapia complexa comezan con 50 mg / día, por exemplo, con metformina: 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg, 50 mg / 100 mg.

Con compensación de diabetes incompleta, prescríbense ademais medicamentos hipoglucémicos alternativos (metformina, insulina, derivados da sulfonilurea, etc.).

Se o ril e fígado diabéticos xa traballan con trastornos, a dose máxima redúcese a 50 mg / día, xa que Galvus é excretado polos riles, creando unha carga adicional para o sistema excretor.

Síntomas de sobredosis

Se a norma diaria non supera os 200 mg / día, os diabéticos Galvus transfírense sen consecuencias. Obsérvase unha sobredose con síntomas apropiados cando se consume máis de 400 mg / día. A maioría das veces mialxia (dor muscular) manifestada, menos frecuencia - parestesia (de forma leve e transistora), inchazo, febre, nivel de lipasa aumentan o dobre de VGN.

Se a norma Galvus se triplica (600 mg / día), existe o risco de inchazo das extremidades, parestesia e aumento da ALT, CPK, mioglobina e proteína reactiva C. Todos os resultados das probas, como os síntomas, desaparecen ao cancelar Galvus.

Galvus: análogos

Segundo o compoñente base activo, os medicamentos Vildaglympin e Galvus Met serán similares para Galvus, segundo o código ATX-4, coinciden Januvia e Onglisa. Estudos sobre drogas e revisións de pacientes demostraron que estes medicamentos son completamente intercambiables.

Eventos adversos

O uso a longo prazo de Galvus pode estar acompañado de efectos secundarios:

• Dores de cabeza e perda de coordinación
• Tremores de brazos e pernas,
• Trastornos dispepticos
• Peeling, burbullas e erupcións cutáneas de orixe alérxica,
• Violación do ritmo dos movementos intestinais,
• Débil inmunidade
• Unha avaría e exceso de traballo
• Hepatite, pancreatite e outras enfermidades do fígado e do páncreas,
• Calafríos e hinchazón.

A quen Galvus está contraindicado

As contraindicacións para o uso de Galvus serán varias enfermidades e condicións.

1. Intolerancia individual aos compoñentes do medicamento, reaccións alérxicas,
2. Disfunción do sistema renal e excretor,
3. Condicións que provocan un mal funcionamento dos riles (febre, infeccións, feces molestas, vómitos),
4. Enfermidades cardíacas e vasculares
5. Problemas respiratorios
6. Cetoacidosis, coma e antepasados ​​diabéticos, cando a diabetes se traduce en insulina,
7. A acidosis láctica, aumento da concentración de ácido láctico,
8. Embarazo e lactación
9. Diabetes tipo 1
10. Abuso sistemático ou envelenamento de alcol,
11. Unha dieta moi estrita cun contido calórico de 1000 Kcal por día,
12. Restricións de idade: ata os 18 anos de idade, non se prescribe un metabolito despois de 60 anos - con precaución,
13. Antes da operación (2 días antes e despois), a véspera da introdución de axentes de contraste ou un exame radiográfico,
14. Unha das contraindicacións graves para Galvus é a acidosis láctica, polo que, con insuficiencia hepática ou renal, o medicamento non está prescrito.

En diabéticos en idade madura, é posible a adicción á metformina, o que aumenta a porcentaxe de complicacións, polo que Galvus prescríbese só baixo estrita supervisión médica.

Características do tratamento con Galvus de certas categorías de diabéticos

Non hai datos fiables sobre o efecto da droga sobre a saúde da nai e do feto, polo tanto, durante o embarazo non está prescrito. Unha maior concentración de azucres nunha muller embarazada aumenta o risco de desenvolver enfermidades conxénitas e incluso a morte dun neno. Na diabetes en mulleres embarazadas, a glicemia normalmente normalízase coa insulina.

Os estudos demostraron que incluso unha dose de Galvus, superior a 200 veces á norma, non provocou cambios patolóxicos no estado de saúde da muller embarazada ou do feto. Un resultado similar rexistrouse co uso de metformina e Galvus nunha proporción de 10: 1.

Non se estudou a cuestión da posibilidade de que o metabolito penetre no leite materno, polo tanto, coa lactancia materna, tampouco se prescribe Galvus.

A experiencia do tratamento con Galvus a nenos diabéticos co segundo tipo de enfermidade (o número de pacientes está a medrar hoxe en día), en particular, a relación da súa efectividade e consecuencias negativas non foi estudada suficientemente.

Polo tanto, a diabetes de tipo 2 prescríbese dende os 18 anos.

Os diabéticos en idade madura (a partir dos 60 anos) deben controlar estrictamente tanto a dosificación de Galvus como os seus parámetros vitais, de xeito que se se sente peor, informe de inmediato ao médico. A esta idade aumenta o risco de complicacións e consecuencias indesexables, xa que se desencadea o efecto adictivo.

Recomendacións especiais

Os diabéticos deben estar informados de todas as consecuencias posibles dunha nova terapia para el.

Galvus é un axente antidiabético, pero non é un análogo da insulina. Polo tanto, o seu uso require un control regular da función hepática. Isto tamén se pode explicar polo feito de que o principal compoñente activo de Galvus potencia a actividade das aminotransferases. No exterior, isto non se expresa en síntomas específicos, pero son inevitables cambios no estado funcional do fígado ata o desenvolvemento da hepatite. En calquera caso, os voluntarios diabéticos do grupo control amosaron só este resultado. Nos primeiros signos de pancreatite aguda (dor abdominal aguda continua), o medicamento debe ser cancelado de urxencia. Incluso despois da restauración da saúde hepática, Galvus non se volve a prescribir.

Os diabéticos dependentes da insulina coa enfermidade tipo 2 Galvus prescríbense só en combinación con preparados de insulina.

O estrés frecuente e a sobrecarga nerviosa reducen drasticamente a eficacia de Galvus. Segundo os diabéticos, a maioría das veces o seu corpo reacciona cunha perda de coordinación e náuseas. Polo tanto, non se recomenda conducir un vehículo ou realizar labores perigosos en tales situacións.

Antes de exames de calquera tipo, Galvus e os seus análogos están parados durante dous días. Os axentes de contraste empregados no diagnóstico adoitan conter iodo. Ao entrar en contacto coa vildagliptin, crea unha carga adicional no fígado e no sistema excretor. No fondo dunha deterioración do seu rendemento, pode producirse acidosis láctica.

A primeira clase de insuficiencia cardíaca (clasificación NYHA) con cargas musculares estándar non require axuste de dose de Galvus. A segunda clase implica a limitación da actividade muscular para evitar respiración, debilidade e taquicardia, xa que en estado tranquilo non se rexistraron enfermidades similares.

Para evitar o perigo de hipoglucemia, cun tratamento combinado con preparacións con sulfonilurea, elíxese a eficacia dosificada mínima pop.

Resultados de interacción con drogas

En terapia complexa con adición de metformina, glibenclamida, pioglitazona, ramipril, amlodipina, digoxina, valsartán, simvastatina, warfarina a Galvus, non se revelou ningún efecto clínicamente significativo da súa interacción.

A administración conxunta con tiazidas, glucocorticosteroides, simpatomiméticos, hormonas tiroide reduce o potencial hipoglucémico da vildagliptina.

Os inhibidores da encima convertedora de angiotensina con uso paralelo aumentan o risco de angioedema.

O galvus con tales síntomas non se cancela, xa que o edema pasa por conta propia.

O medicamento non modifica a taxa metabólica co uso paralelo dos encimas CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP3A5, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Regras de almacenamento

Na rede de farmacias, Galvus véndese por receita médica. Pódense distinguir por un borde biselado e unha marca a dúas caras: as abreviaturas FB e NVR. No prato poden estar 7 ou 14 comprimidos de 50 mg. Nos envases de cartón hai de dúas a doce ampollas.

A medicación almacénase en condicións de temperatura ata 30 ° C nun lugar escuro, sen acceso dos nenos. A vida útil de Galvus é de ata 3 anos. Débense eliminar as tabletas caducadas.

Revisións de médicos e pacientes

Este axente hipoglicémico oral adoita prescribirse primeiro para diabéticos inmediatamente despois do diagnóstico. Polo tanto, nos comentarios sobre foros temáticos hai máis preguntas para o endocrinólogo que respostas.

Comentando estes informes, os médicos din que a diabetes é unha enfermidade permanente. Nin Galvus, nin ningún outro axente antidiabético poden fixar para sempre o contador de glicosa nun nivel normal. O estado de saúde dun diabético está a deteriorarse constantemente, a taxa de cambios adversos depende directamente do grao de compensación da diabetes. Non hai unha pílula milagrosa para os diabéticos. A única corrección da nutrición, a reestruturación de todo o estilo de vida con terapia de mantemento pode retardar o desenvolvemento de complicacións e manter a calidade de vida con diabetes a un nivel normal.

Non todos os pensionistas teñen acceso a Galvus a un prezo de 800 rublos. por 28 unidades, polo que moitos buscan un recambio para el, aínda que Januvia (1400 rublos) ou Onglisa (1700 rublos) tampouco gustan a todos. E os que seguen a usar notan que gradualmente o azucre comeza a descontrolarse e a eficacia do tratamento diminúe.

Farmacodinámica e farmacocinética

Substancia vildagliptin é un estimulador do aparato illote do páncreas, capaz de inhibir selectivamente a enzima dipeptidil peptidasa-4. A utilidade deste proceso aumenta a secreción basal e alimentada de péptido tipo glucagón tipo 1 e polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa do intestino cara á circulación sistémica. Isto aumenta a concentración destes compoñentes e a sensibilidade das células β pancreáticas á glicosa, o que mellora a secreción dependente da glicosa insulina

Un aumento do nivel de péptido similar ao glucagón do primeiro tipo pode provocar unha desaceleración no baleirado gástrico, pero co tratamentovildagliptin non se notou tal efecto.

Monoterapia con Galvus ou combinación con metformina, tiazolidinionederivados sulfonilureas ou insulina fai moito tempo que baixa a concentración de glicado hemoglobina e glicosa sangue. Ademais, este tratamento minimiza a aparición de hipoglucemia.

Absorción de inxestión vildagliptin vai bastante rápido. A biodisponibilidade absoluta da sustancia é do 85%. A concentración do compoñente activo no plasma depende da dosificación prescrita.

Despois de tomar o medicamento cun estómago baleiro, detéctase a súa presenza no plasma sanguíneo despois de 1 h 45 min. Comer ten un efecto despreciable sobre o efecto da droga. No interior do corpo, a parte principal de Galvus convértese en metabolitos, cuxa eliminación realízase principalmente utilizando os riles.

Indicacións de uso

A principal indicación para o nomeamento de Galvus é o tratamento diabetes mellitustipo 2 en mono ou varias formas de terapia combinada, por exemplo, con Metformina, tiazolidinedión derivados sulfonilureas ou insulina nas variacións establecidas polo médico asistente.

Contraindicacións

Este medicamento non se recomenda para usar con:

• sensibilidade a vildagliptin e outros compoñentes da droga
• hereditaria intolerancia á galactosa, deficiencia de lactasamalabsorción de glicosa galactosa,
• algúns casos de crónica insuficiencia cardíaca
• menores de 18 anos.

Con precaución, o tratamento prescríbese para pacientes que sofren unha alteración da función hepática e insuficiencia renal.

Efectos secundarios

Normalmente, co tratamento con Galvus, non se producen reaccións adversas graves que requiran a interrupción do medicamento.

Non obstante, non se debe descartar o desenvolvemento de manifestacións alérxicas, especialmente en forma de inchazo. Quizais unha violación do fígado, desviacións nos índices de actividade normal deste órgano. Mantense tamén a probabilidade de que se produza. hipoglucemia, dores de cabeza, mareos,trastornos dixestivos e trastornos xerais do corpo.

Instrucións para Galvus (Método e dosificación)

Este medicamento está destinado á administración oral e non depende do uso de alimentos. A dosificación da droga está seleccionada individualmente, tendo en conta a eficacia e as características do corpo.

Segundo as instrucións de uso de Galvus, durante a monoterapia, así como en terapia combinada con dous compoñentes tiazolidinione, metformina ou insulina prescribir unha dose diaria de 50-100 mg. En pacientes gravemente enfermos diabetes mellitustipo 2recibindo insulina, a dose diaria de comprimidos Galvus é de 100 mg.

O propósito da terapia de triple combinación, é dicir: vildagliptin + metformina+ derivados da sulfonilurea implica tomar 100 mg por día. Neste caso, normalmente tómanse 50 mg - pola mañá e pola noite.

Terapia combinada con dous compoñentes sulfonilureas inclúe unha dosificación diaria de 50 mg de Galvus, que se toma pola mañá. É posible aumentar a dose diaria a 100 mg, pero normalmente isto non é necesario.

Se hai un efecto clínico insuficiente ao tomar a dose máxima diaria de 100 mg, entón para controlar o desenvolvemento da glicemia ademais, pode tomar outros axentes hipoglucemicos, por exemplo: derivados da metformina, tiazolidinione, sulfonilureaouinsulina.

Sobredose

Por regra xeral, os pacientes toleran ben Galvus ao prescribir unha dose diaria de ata 200 mg.

Co nomeamento dunha dose diaria de 400 mg, é posible o desenvolvemento febre da dor muscularinchazo e outros síntomas indesexables.

Un aumento da dose diaria a 600 mg pode provocar o desenvolvemento de inchazo das extremidades, un aumento significativo na concentración de ALT, CPK, proteína C reactiva e mioglobina. Normalmente, despois de deixar o medicamento, elimínanse todos os síntomas dunha sobredose.

Interacción

Establece que Galvus caracterízase por un baixo potencial de interacción con fármacos. Por iso, permítese tomalo simultaneamente con substratos, inhibidores, indutores citocromo P450 e diferente encimas.

Quizais tamén se prescriba unha interacción significativa deste medicamento con medicamentos diabetes tipo 2por exemplo: Glibenclamida, Metformina, Pioglitazona. Os resultados do uso simultáneo con medicamentos cun rango terapéutico estreito -Amlodipina, Digoxina, Ramipril, Simvastatina, Valsartán, Warfarina non estabelecido, polo tanto, tal terapia combinada debe realizarse con precaución.

Que escoller: Galvus ou Galvus Met? Cal é a diferenza?

Galvus é un medicamento baseado na vildagliptina, e Galvus Met é un medicamento combinado que se complementa con metformina. En combinación coa metformina, a vildagliptina reduce máis eficazmente o azucre no sangue. Non obstante, só se pode usar se o paciente non ten contraindicacións para tomar metformina. Os efectos secundarios comúns desta sustancia son: diarrea, flatulencias e outros trastornos no sistema dixestivo. Non rexeite inmediatamente o tratamento. Por regra xeral, estas reaccións indesexables só aparecen nas primeiras etapas desde o inicio da terapia e logo pasan.

Que escoller Galvus Met ou Yanumet?

Yanumet e Galvus Met son dous fármacos que teñen efectos equivalentes. Ambos están deseñados para baixar o azucre no sangue. Neste momento, é imposible responder a cal fármaco é mellor, xa que non se realizaron estudos sobre este tema.

O custo dos medicamentos é o mesmo. Deberás pagar máis por envasar Yanumet, pero o número de tabletas nel tamén será máis.

Tanto Galvus Met como Yanumet están protexidos por patentes, raramente causan efectos secundarios e son medicamentos seguros. Podes atopar críticas positivas sobre unha e outra droga.

Galvus ou metformina: que escoller?

Na droga Galvus Met, a vildagliptina actúa como principal ingrediente activo, a metformina é un compoñente auxiliar. Hai unha suposición de que unha diminución efectiva do azucre no sangue se produce precisamente debido ao efecto complexo destas dúas substancias.

Aínda que Galvus Met é máis caro que as drogas baseadas nunha soa metformina, realiza mellor o seu traballo. Polo tanto, se a condición material do paciente permítelle usar un medicamento de acción complexa para o tratamento, é mellor darlle preferencia. Se isto non é posible, debería optar por preparados de metformina (Glucofage ou Siofor). É de destacar que tanto Glucofage como Siofor son drogas importadas. Tamén podes mercar os seus homólogos baratos que se producen en Rusia, pero non haberá moita diferenza no prezo.

En canto á droga Galvus, non se pode chamar unha potente ferramenta para reducir o azucre no sangue. É preferible o uso de Galvus Met para o tratamento da diabetes. O Galvus prescríbese só se o paciente ten contra-indicacións para tomar metformina. Se o tratamento non aporta o resultado desexado, debería iniciarse a terapia con insulina.

Características da droga Galvus Met

Para evitar a indixestión en forma de diarrea e flatulencias, é necesario tomar correctamente Galvus Met. A dose inicial debe ser mínima, aumentala suavemente. Este réxime de tratamento permítelle ao corpo adaptarse e absorber facilmente unha substancia nova para el. É a metformina que provoca trastornos dixestivos, non vildagliptina.

Como previr os efectos secundarios?

Para evitar que se produzan efectos secundarios, cómpre comezar o tratamento con pequenas doses do medicamento. Recoméndase mercar un paquete de comprimidos Galvus Met cunha dose de 50 + 500 mg e tomar 1 comprimido unha vez ao día. Se o corpo responde ben a este tratamento, entón despois dunha semana ou 10 días, cómpre tomar 2 comprimidos da droga - pola mañá e antes de durmir. Cando remate o envase, debes mercar un medicamento cunha dose de 50 + 850 mg. Tome a droga tamén 2 veces ao día. A terceira etapa do tratamento é a transición a un fármaco cunha dosificación de 50 + 1000 mg. As tabletas tamén están bebidas 2 veces ao día. A dose diaria final de fármacos é de 100 mg de vildagliptina e 2000 mg de metformina.

Se, ademais da diabetes, diagnostícase obesidade ao paciente, entón a dose diaria de metformina pode aumentar ata 3000 mg. Para iso, no medio do día, durante as comidas, o paciente necesitará ademais tomar metformina nunha dose de 850 ou 1000 mg. Podes usar a droga Glucofage ou Siofor para iso. Isto pode causarlle un inconveniente a unha persoa, porque en vez dunha droga necesitará tomar dúas drogas diferentes. Non obstante, para reducir o exceso de peso haberá que concordar con este feito.

Galvus Met está bebido durante as comidas, isto débese ao contido de metformina nel. No medicamento, Galvus metformin non é, polo tanto, pode tomarse tanto antes das comidas como despois das comidas. Non importa.

Galvus é case 2 veces máis barato que Galvus Met. Se desexa aforrar, pode mercar o medicamento Galvus e a droga metformina por separado (Glucofage ou Siofor). Non obstante, debes seguir todas as recomendacións para tomar estes fármacos, o que require máis disciplina do paciente.

Se o paciente ten un forte aumento do azucre no sangue precisamente pola mañá, entón debe tomar 1 comprimido do medicamento Galvus pola mañá e pola noite e antes de ir para a cama, beba adicionalmente o medicamento a base de metformina, cunha dose de 2000 mg (Glucofage Long). O seu efecto prolongado permítenos asegurar que pola mañá o nivel de azucre non suba aos niveis críticos.

Podo beber alcohol?

Despois de estudar as instrucións, é posible que non entenda se se permiten bebidas alcohólicas durante o tratamento con Galvus e Galvus Met. Tomar grandes doses de alcol está claramente prohibido, xa que isto aumenta a probabilidade de desenvolver pancreatite, danos no fígado, unha forte diminución do azucre no sangue. Unha persoa pode acabar nun hospital ou incluso morrer.

En canto ás pequenas doses de alcol, non hai unha claridade completa. A instrución non permite nin prohibe directamente combinar a droga con alcol. Polo tanto, unha persoa pode beber, pero só pola súa conta e risco. Se despois de beber alcol desaparece a capacidade de controlarse, debes abandonar completamente a inxestión.

Podo perder peso durante o tratamento?

Estudos realizados sobre este tema suxiren que Galvus e Galvus Met non afectan o peso corporal. Non obstante, como demostra a experiencia práctica co uso de metformina, aínda ten a capacidade de combater a obesidade. Polo tanto, a probabilidade de que o paciente perda peso segue sendo alta.

Como substituír a droga Galvus Met?

Situacións nas que Galvus Met pode ser necesario substituír:

A droga non reduce o azucre no sangue, que se mantén en altos niveis.

A droga reduce o azucre no sangue, pero o seu nivel non diminúe menos de 6 mmol / l.

Unha persoa non pode permitirse continuar co tratamento con esta droga debido ás capacidades financeiras.

Se Galvus Met non funciona, isto só pode ser causado polo feito de que as reservas do páncreas estean completamente esgotadas. Nesta situación, ningún outro medicamento axudará, o paciente precisa con urxencia inxeccións de insulina. Se non, pronto desenvolverá complicacións graves da enfermidade.

Normalmente, o azucre no sangue non debe superar os 5,5 mmol / L. Estes valores deben manterse estables e non cambiar durante o día. Se tomar Galvus Met permite levar o azucre no sangue a un nivel de 6,5-8 mmol / l, entón necesitas conectar as inxeccións de insulina en pequenas doses. O esquema está seleccionado dependendo das características individuais do curso da diabetes nun determinado paciente. Ademais, o paciente debe seguir unha dieta e exercicio. Unha persoa debería entender que cun nivel de azucre no sangue de 6,0 mmol / L seguen a desenvolverse complicacións da enfermidade, pero a un ritmo máis lento.

Se non hai xeito de mercar o medicamento Galvus Met?

Se as drogas Galvus e Galvus Met son caras para un paciente e non pode permitirse mercalas, é preciso tomar metformina na súa forma máis pura. Este pode ser o medicamento Glucofage ou Siofor. Realízanse no estranxeiro. Os seus homólogos rusos son aínda máis baratos.

Asegúrese de seguir unha dieta baixa en carbohidratos. Se non, a enfermidade progresará.

Sobre o médico: Do 2010 ao 2016 Médico do hospital terapéutico da unidade sanitaria núm. 21, a cidade de elektrostal. Desde 2016 traballa no centro de diagnóstico nº 3.

Forma e composición de liberación

Forma de dosificación: comprimidos: de amarelo claro a branco, redondo, con bordos biselados, cunha superficie lisa e unha impresión NVR por un lado, FB - polo outro (7 unidades ou 14 unidades. En paquete de ampolla, nunha caixa de cartón 2 , 4, 8 ou 12 ampollas e instrucións para o uso de Galvus).

Unha tableta contén:

• substancia activa: vildagliptin - 50 mg,
• compoñentes auxiliares: almidón de carboximetilo sódico, lactosa anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Farmacocinética

A Vildagliptin cando se toma por vía oral nun estómago baleiro absorbe rapidamente, C_máx (concentración máxima dunha sustancia) no plasma sanguíneo alcánzase en 1,75 horas. En caso de inxestión simultánea con alimentos, a taxa de absorción de vildagliptin diminúe lixeiramente: diminución de C_máx un 19%, mentres que o tempo para conseguilo aumenta 2,5 horas. Non obstante, comer no grao de absorción e ASC (a área baixo a curva "concentración - tempo") non ten efecto.

A Vildagliptina absorbe rapidamente, ea súa biodisponibilidade absoluta é do 85%. Valores C_máx e AUC no rango de dose terapéutica aumentan aproximadamente en proporción á dose.

A sustancia caracterízase por un baixo grao de unión ás proteínas plasmáticas (no nivel do 9,3%). A Vildagliptina distribúese uniformemente entre glóbulos vermellos e plasma sanguíneo. A distribución da sustancia prodúcese, presuntamente, extravascularmente, V_ss (volume de distribución en equilibrio) despois da administración intravenosa é de 71 litros.

A principal forma de eliminar a vildagliptina é a biotransformación, que está exposta ao 69% da dose. O principal metabolito é LAY151 (57% da dose). Non presenta actividade farmacolóxica e é un produto da hidrólise do compoñente ciano. Ao redor do 4% da dose sofre hidrólise amida.

Durante estudos preclínicos estableceuse un efecto positivo da DPP-4 na hidrólise da vildagliptina. No metabolismo dunha sustancia, isoenzimas do citocromo P₄₅₀ non participas. Isoenzima P substrato de Vildagliptin₄₅₀ (CYP) non é isoenzimas do citocromo P₄₅₀ non inhibe e non induce.

Despois de tomar a vildagliptina dentro, preto do 85% da dose é excretada polos riles, a través dos intestinos - aproximadamente o 15%. A excreción renal de sustancia non modificada é do 23%. T medio_1/2 (vida media) cando se administra por vía intravenosa é de 2 horas, a eliminación renal e a eliminación plasmática total de vildagliptina son 13 e 41 l / h, respectivamente. T_1/2 despois da administración oral, independentemente da dose, é de aproximadamente 3 horas.

Características farmacocinéticas en pacientes con alteración da función hepática:

• severidade leve e moderada (6-9 puntos na escala Child-Pugh): despois dun uso único de vildagliptin, a súa biodisponibilidade redúcese nun 20% e un 8%, respectivamente.
• grao grave (10-12 puntos na escala Child-Pugh): a biodisponibilidade da vildagliptina aumenta un 22%.

Os cambios (aumento ou diminución) da biodisponibilidade máxima dunha sustancia superior ao 30% considéranse clínicamente significativos. Non se atopou correlación entre a biodisponibilidade de vildagliptina ea gravidade da función hepática deteriorada.

Características farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia renal de grao leve, moderado ou grave (en comparación con voluntarios sans):

• AUC de vildagliptin: aumenta 1,4, 1,7 e 2 veces, respectivamente,
• AUC do metabolito LAY151: aumenta 1,6, 3,2 e 7,3 veces, respectivamente
• AUC do metabolito BQS867: aumenta 1,4, 2,7 e 7,3 veces, respectivamente.

A información limitada no estadio terminal da CKD (enfermidade renal crónica) indica que os indicadores deste grupo son similares aos de pacientes con insuficiencia renal grave. A concentración de metabolito LAY151 no estadio terminal da CKD aumenta en 2-3 veces en comparación coa concentración en pacientes con insuficiencia renal grave.

Con hemodiálise, a excreción de vildagliptina é limitada (4 horas despois dunha única dose é do 3% cunha duración de máis de 3-4 horas).

En pacientes anciáns (maiores de 65-70 anos), o aumento máximo da biodisponibilidade da vildagliptina nun 32%, C_máx - O 18% non afecta a inhibición de DPP-4 e non é clínicamente significativa.

Non se estableceron características farmacocinéticas en pacientes menores de 18 anos.

Galvus, instrucións de uso: método e dosificación

Os comprimidos Galvus tómanse por vía oral, independentemente da inxesta de alimentos.

A dose debe seleccionarse tendo en conta a efectividade individual e a tolerabilidade do medicamento.

• monoterapia ou combinación con tiazolidinione, metformina ou insulina: 50 mg 1-2 veces ao día, pero non superior a 100 mg,
• terapia de dobre combinación con preparados de sulfonilurea: 50 mg unha vez ao día, pola mañá. En pacientes desta categoría, o efecto terapéutico de tomar Galvus nunha dose diaria de 100 mg é idéntico ao dunha dose de 50 mg por día,
• terapia de triple combinación con administración simultánea de derivados de sulfonilurea e metformina: 100 mg por día.

Se a dose diaria é de 50 mg, tómase unha vez, pola mañá, se 100 mg - 50 mg pola mañá e pola noite. Se omite accidentalmente a seguinte dose, debes tomala o antes posible durante o día. Non pode permitir tomar Galvus nunha dose superior a cada día.

A falta de un control glicémico suficiente durante a monoterapia cunha dose diaria máxima de 100 mg, o tratamento debería complementarse coa cita de sulfonilurea, metformina, tiazolidinione ou derivados da insulina.

Con insuficiencia renal leve a moderada, a eliminación de creatinina (CC) superior a 50 ml / min non cambia a dose de Galvus.

Con disfunción renal moderada (CC 30-50 ml / min) e grave (CC menos de 30 ml / min), incluída a etapa terminal da enfermidade renal crónica (pacientes con hemodiálise ou en hemodiálise), a dose diaria de Galvus tómase unha vez e non debe superar os 50 mg.

En pacientes anciáns (maiores de 65 anos), a corrección do réxime de dosificación de Galvus non é necesaria.

Efectos secundarios

O desenvolvemento de efectos indesexables durante a monoterapia ou en combinación con outros axentes na maioría dos casos é leve, temporal e non require a abolición de Galvus.

A aparición de angioedema obsérvase con máis frecuencia cando se combina con inhibidores da encima convertedora de angiotensina. Normalmente é de severidade moderada, pasa por conta propia no contexto da terapia en curso.

Raramente, o uso de Galvus provoca hepatite e outros trastornos da función hepática dun curso asintomático. Na maioría dos casos, estas condicións non requiren tratamento médico e, despois da cancelación de Galvus, restablece a función hepática.

Un aumento da actividade das enzimas hepáticas a unha dose de vildagliptin 50 mg 1-2 veces ao día na maioría dos casos é asintomático, non progresa e non produce colestase ou ictericia.

Con monoterapia nunha dose de 50 mg 1-2 veces ao día, poden producirse os seguintes eventos adversos:

• do sistema nervioso: a miúdo - mareos, raramente - cefaléia,
• patoloxías parasitarias e infecciosas: moi raramente - nasofaringitis, infeccións das vías respiratorias superiores,
• dos vasos: raramente - edema periférico,
• do tracto gastrointestinal: con pouca frecuencia - estreñimiento.

Coa combinación de Galvus nunha dose de 50 mg 1-2 veces ao día con metformina, é posible a aparición de tales efectos secundarios:

• do sistema nervioso: a miúdo - dor de cabeza, tremor, mareos,
• do tracto gastrointestinal: a miúdo - náuseas.

A terapia combinada con metformina non afecta o peso corporal do paciente.

Ao aplicar Galvus nunha dose diaria de 50 mg en combinación con derivados da sulfonilurea, pódense observar as seguintes patoloxías nun paciente:

• patoloxías parasitarias e infecciosas: moi raramente - nasofaringitis,
• do tracto gastrointestinal: raramente - estreñimiento,
• do sistema nervioso: a miúdo - dor de cabeza, tremor, mareos, astenia.

O peso do paciente non aumenta cando se combina con glimepirida.

O uso de Galvus nunha dose de 50 mg 1-2 veces ao día en combinación con derivados de tiazolidinión pode provocar os seguintes efectos indesexables:

• dos vasos: a miúdo - edema periférico,
• do lado do metabolismo e nutrición: moitas veces - un aumento do peso corporal.

Tomar Galvus nunha dose de 50 mg 2 veces ao día en combinación con insulina pode causar:

• do sistema nervioso: a miúdo - unha dor de cabeza, cunha frecuencia descoñecida - astenia,
• do tracto gastrointestinal: a miúdo - refluxo gastroesofágico, náuseas, raramente - flatulencias, diarrea,
• do lado do metabolismo e da nutrición: a miúdo - hipoglucemia,
• trastornos xerais: a miúdo - calafríos.

O peso do paciente nesta combinación non aumenta.

O uso de Galvus 50 mg 2 veces ao día en combinación con preparados de metformina e sulfonilurea pode levar ao desenvolvemento dos seguintes efectos secundarios:

• do lado do metabolismo e da nutrición: a miúdo - hipoglucemia,
• do sistema nervioso: a miúdo - tremor, mareos, astenia,
• reaccións dermatolóxicas: a miúdo - hiperhidrose.

A terapia de triple combinación non afecta o peso corporal do paciente.

Ademais, rexistráronse os seguintes acontecementos adversos nos estudos posteriores ao rexistro: urticaria, aumento da actividade de encimas hepáticas, hepatite, pancreatite, lesións cutáneas de etioloxía baleira ou exfoliativa, mialxia, artralxia.

Instrucións especiais

O paciente debe informarse sobre a necesidade de ver a un médico en caso de agravamento dos efectos secundarios enumerados ou a aparición doutros efectos indesexables no fondo do uso de comprimidos.

A droga non causa unha fertilidade deteriorada.

En pacientes dependentes da insulina, Galvus debe usarse só en combinación con insulina.

Na clasificación funcional de clase I de insuficiencia cardíaca crónica pódese tomar o medicamento NYHA sen restricións na actividade física normal.

Na insuficiencia cardíaca crónica da clase II, é necesaria unha moderada restrición da actividade física, xa que a carga habitual provoca latexos cardíacos do paciente, debilidade, respiración e fatiga. No descanso, estes síntomas están ausentes.

Se aparecen síntomas de pancreatite aguda, a vildagliptina debe ser interrompida.

Antes de comezar a usar e despois regularmente cada 3 meses durante o primeiro ano de terapia, recoméndase realizar estudos bioquímicos de indicadores de función hepática, xa que a acción de Galvus en poucos casos pode provocar un aumento da actividade das aminotransferases. Se durante un segundo estudo, os indicadores de actividade da alanina aminotransferase (ALT) e aspartate aminotransferase (AST) superan o límite superior da norma en 3 veces ou máis, o medicamento debería ser interrompido.

Co desenvolvemento de signos de alteración da función hepática (incluída ictericia) mentres toma Galvus, é necesaria a interrupción inmediata do medicamento, é imposible retomala tomándoa despois da restauración dos indicadores da función hepática.

Para reducir o risco de hipoglucemia cando se combinan con preparados de sulfonilurea, recoméndase usalos nunha dose mínima efectiva.

Interacción farmacolóxica

Co uso simultáneo de Galvus con glibenclamida, metformina, pioglitazona, amlodipina, ramipril, digoxina, valsartan, simvastatina, warfarina, non se estableceu ningunha interacción clínicamente significativa.

O efecto hipoglucémico da vildagliptina pode reducirse cando se combina con tiazidas, glucocorticosteroides, simpatomiméticos e preparacións de hormonas tiroideas.

A probabilidade de desenvolver angioedema aumenta coa terapia concomitante con inhibidores da encima convertedora de angiotensina. Cómpre sinalar que a vildagliptina debe continuar coa aparición de angioedema, xa que pasa gradualmente, de forma independente e non require a interrupción da terapia.

A interacción de Galvus con fármacos que son substratos, indutores ou inhibidores do citocromo P é pouco probable₄₅₀ (CYP)

Galvus non afecta a taxa metabólica de fármacos que son substratos dos encimas CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Os análogos de Galvus son: Vildagliptin, Galvus Met.