Telzap® (Telzap®)

O medicamento está dispoñible en forma de comprimidos recubertos con película: desde amarelenta a case branca, oblonga, biconvexa, 40 mg cada unha cunha liña divisoria a cada lado, 80 mg cada un - gravado con "80" (10 unidades). en burbullas, nun paquete de cartón de 3, 6 ou 9 ampollas e instrucións para o uso Telzap).

Unha tableta contén:

• substancia activa: telmisartán - 40 mg ou 80 mg,
• compoñentes auxiliares: povidona 25, meglumina, hidróxido sódico, sorbitol, estearato de magnesio.

Farmacodinámica

Telzap é un medicamento antihipertensivo, a súa substancia activa é o telmisartán - un antagonista específico dos receptores da angiotensina II (subtipo AT₁) Telmisartán ten un alto grao de afinidade pola AT₁ (angiotensina) -receptores a través dos que se realiza a acción da angiotensina II. Faltando a acción dun agonista con respecto ao receptor, despraza a angiotensina II da súa conexión e únese só ao subtipo AT₁receptores da angiotensina II. A outros receptores da angiotensina (incluído o AT₂receptores) o telmisartán non ten afinidade. Non se estudou o seu significado funcional e o efecto dunha posible estimulación excesiva con angiotensina II. O telmisartán reduce os niveis de aldosterona no plasma, non bloquea as canles iónicas, non reduce a actividade da renina e non inhibe a acción da encima convertedora de angiotensina (quininase II), que cataliza a destrución da bradiquinina. Isto evita o desenvolvemento de tose seca e outros efectos secundarios debido á acción da bradiquinina.

Con hipertensión esencial, tomar Telzap nunha dose de 80 mg proporciona o bloqueo do efecto hipertensivo da angiotensina II. O efecto antihipertensivo despois da primeira administración de telmisartán ocorre dentro de 3 horas e persiste durante 24 horas, permanecendo clínicamente significativo ata 48 horas. Obtense un pronunciado efecto antihipertensivo despois de 28-56 días de administración regular do medicamento.

Na hipertensión arterial, o telmisartán baixa a presión arterial sistólica e diastólica (BP) sen afectar a frecuencia cardíaca (HR).

Unha forte cancelación de tomar Telzap non vai acompañada do desenvolvemento dunha síndrome de retirada, a presión arterial volve gradualmente ao seu nivel orixinal ao longo de varios días.

O efecto antihipertensivo do telmisartán é comparable á acción de axentes antihipertensivos como amlodipina, enalapril, hidroclorotiazida, atenolol e lisinopril, pero co uso de telmisartán hai unha menor probabilidade de tose seca en contraste cos inhibidores da enzima convertedora de angiotensina (ACE).

O uso de telmisartán para a prevención de enfermidades cardiovasculares en pacientes adultos (de 55 anos ou máis) con ataque isquémico transitorio, enfermidade coronaria, dano arterial periférico, vertedura ou complicacións de diabetes tipo 2 (incluída retinopatía, hipertrofia ventricular esquerda, macro- ou unha historia de microalbuminuria) contribuíu á redución do punto final combinado: hospitalización por insuficiencia cardíaca crónica, mortalidade cardiovascular, infarto de miocar ou un accidente vascular cerebral non fatal. O efecto do telmisartán é similar ao ramipril en canto á redución da frecuencia dos puntos secundarios: mortalidade cardiovascular, infarto de miocardio ou accidente vascular cerebral sen desenlace fatal. A diferenza do ramipril, con telmisartán, a incidencia de tose seca e angioedema é menor e a hipotensión arterial é maior.

Farmacocinética

Despois da administración oral, a absorción de telmisartán do tracto gastrointestinal prodúcese rapidamente, a súa biodisponibilidade é do 50%. A alimentación simultánea provoca unha diminución da ASC (concentración plasmática total), pero nun prazo de tres horas se iguala a concentración de telmisartán no plasma sanguíneo.

En comparación cos homes en mulleres, C_máx (a concentración máxima no plasma sanguíneo) é 3 veces maior e a ASC - aproximadamente 2 veces, pero isto non afecta significativamente a eficacia de Telzap.

Hai unha relación lineal entre a dose e a concentración plasmática do medicamento. Cando se usan doses diarias superiores aos 40 mg C_máx e AUC varían de xeito desproporcionado co aumento da dose.

Vinculación ás proteínas do plasma sanguíneo (principalmente albumina e alfa)₁glicoproteína ácida) - máis do 99,5%.

O volume medio de distribución aparente é de 500 litros.

O metabolismo de telmisartán prodúcese por conxugación con ácido glucurónico, o conxugado non ten actividade farmacolóxica.

T_1/2 (vida media de eliminación): máis de 20 horas. É excretado sen cambios principalmente (99%) a través dos intestinos, menos do 1% é excretado polos riles.

O líquido plasmático total é de aproximadamente 1000 ml / min, fluxo sanguíneo hepático - ata 1500 ml / min.

Con función renal leve ou moderada, así como en pacientes maiores de 65 anos, a farmacocinética de telmisartán non ten prexuízos, polo que non se precisa axuste da dose.

En insuficiencia renal grave e para pacientes con hemodiálise, a dose inicial non debe superar os 20 mg por día.

Telmisartán non se excreta por hemodiálise.

Para unha insuficiencia hepática leve a moderada (clasificación A e B de Child-Pugh), debe empregarse unha dose diaria de ata 40 mg.

Indicacións de uso

• hipertensión esencial,
• diminución da frecuencia de enfermidades cardiovasculares e mortalidade en pacientes adultos con enfermidades do sistema cardiovascular de etioloxía aterotrombótica (enfermidade coronaria, dano arterial periférico ou historia de ictus) e con dano de órganos diana na diabetes tipo 2.

Contraindicacións

• deficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C),
• enfermidade obstructiva do tracto biliar, colestase,
• uso simultáneo de aliskiren en insuficiencia renal grave GFR (taxa de filtración glomerular) inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2 da superficie corporal ou en caso de diabetes mellitus,
• terapia concomitante con inhibidores da enzima convertedora de angiotensina (ACE) en pacientes con nefropatía diabética,
• intolerancia hereditaria á fructosa,
• período de embarazo
• lactación materna
• idade ata 18 anos
• hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Telzap debe usarse con precaución en caso de insuficiencia cardíaca crónica grave, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica e da válvula mitral, función renal deteriorada, estenosis bilateral da arteria renal, estenosis da arteria dun ril de funcionamento único, insuficiencia hepática leve a moderada, diminución do volume de sangue circulante (BCC) ) ante o fondo de consumo limitado de cloruro sódico, diarrea, vómitos ou toma de diuréticos, hipercalemia, hiponatremia, hiperaldóstico primario ronismo no período posterior á cirurxía de transplante de ril, o uso de pacientes da raza Negroid.

Telzap, instrucións de uso: método e dosificación

Os comprimidos Telzap tómanse por vía oral cunha cantidade suficiente de líquido, independentemente da comida.

A multiplicidade de tomar a droga é de 1 vez ao día.

Dose diario recomendado:

• hipertensión arterial: a dose inicial é de 20-40 mg. A falta dun efecto hipotensivo suficiente despois de 28-56 días de terapia, pódese aumentar a dose inicial. A dose máxima diaria é de 80 mg. Como alternativa, indícase unha combinación de Telzap con diuréticos tiazídicos (incluída a hidroclorotiazida),
• redución da mortalidade e da frecuencia das enfermidades cardiovasculares: 80 mg, ao comezo do tratamento é necesario controlar o nivel de presión arterial. Se é necesario, deberase corrixir a terapia antihipertensiva.

En insuficiencia renal grave ou hemodiálise recoméndase que os pacientes empreguen unha dose diaria inicial non superior a 20 mg.

Para a función renal leve ou moderada, non se precisa axuste da dose.

En insuficiencia hepática leve ou moderada (clasificación Child-Pugh das clases A e B), a dose diaria de Telzap non debe superar os 40 mg.

Efectos secundarios

• trastornos xerais: raramente - astenia, dor de peito, raramente - síndrome semellante á gripe,
• enfermidades infecciosas e parasitarias: raramente - infeccións do tracto urinario (incluída a cistite), infeccións do tracto respiratorio superior (incluíndo sinusite, faringite), raramente - sepsis (incluída a morte),
• do sistema cardiovascular: con pouca frecuencia - bradicardia, hipotensión ortostática, diminución significativa da presión arterial, raramente - taquicardia,
• do sistema linfático e do sangue: raramente - anemia, raramente - trombocitopenia, eosinofilia,
• do sistema inmunitario: raramente - reaccións de hipersensibilidade, reaccións anafilácticas,
• da psique: raramente - depresión, insomnio, raramente - ansiedade,
• desde o lado do metabolismo e da nutrición: raramente - hipercalemia, raramente - hipoglucemia contra a diabetes mellitus,
• do tracto gastrointestinal: raramente - dor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencias, diarrea, raramente - boca seca, sabor prexudicado, malestar no estómago,
• do sistema hepatobiliario: raramente - lesións hepáticas, trastornos funcionais do fígado,
• do sistema nervioso: raramente - desmaio, raramente - somnolencia,
• por parte do órgano auditivo, trastornos do labirinto: raramente - vértigo,
• por parte do órgano da visión: trastornos visuais,
• do sistema respiratorio, peito e órganos mediastinais: raramente - tose, falta de respiración, moi raramente - enfermidade pulmonar intersticial,
• Reaccións dermatolóxicas: raramente - coceira, erupción cutánea, hiperhidrose, raramente - erupción farmacéutica, urticaria, eritema, eczema, erupción cutánea tóxica, angioedema (incluído fatal)
• do sistema urinario: con pouca función renal, insuficiencia renal aguda,
• do sistema músculo-esquelético e do tecido conxuntivo: raramente - calambres musculares, dor nas costas (ciática), mialxia, raramente - dor de extremidades, artralgia, dor de tendóns (síndrome de tendón),
• indicadores de laboratorio: con pouca frecuencia - aumento da creatinina no plasma, raramente - diminución da hemoglobina no plasma sanguíneo, aumento da actividade das enzimas hepáticas e da creatina fosfocinase, aumento da concentración de ácido úrico no plasma sanguíneo.

Sobredose

Síntomas: diminución significativa da presión arterial, taquicardia, mareos, bradicardia, aumento da concentración de creatinina sérica, insuficiencia renal aguda.

Tratamento: lavado gástrico inmediato, vómitos artificiais, toma de carbón activado. A gravidade dos síntomas e a condición do paciente deben ser controladas con coidado. Prescribir terapia sintomática e de apoio. É importante asegurar análises de sangue regulares para electrólitos plasmáticos e creatinina. Cunha diminución significativa da presión arterial, o paciente debe colocarse levantando as pernas. Realizar actividades para a reposición de ccc e electrólitos.

O uso de hemodiálise non é práctico.

Instrucións especiais

Cando se nomea Telzap a pacientes con estenosis arterial renal bilateral ou estenosis arterial do único ril que funciona, hai que ter en conta que tomar o medicamento pode causar un maior risco de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal.

Comezar o tratamento coa droga só despois de eliminar a deficiencia existente de CCC e / ou sodio no plasma sanguíneo.

Recoméndase o uso de Telzap en pacientes con insuficiencia renal para ir acompañado dun control periódico do contido de potasio e creatinina no plasma sanguíneo.

A inhibición do RAAS (sistema renina-aldosterona-angiotensina) pode ocorrer en pacientes predispostos a isto e mentres se toma telmisartán con outros antagonistas de RAAS. Pode causar hipotensión arterial, desmaio, desenvolvemento de hipercalemia e alteración da función renal (incluída a insuficiencia renal aguda).

En insuficiencia cardíaca crónica, enfermidade renal ou outras patoloxías con dependencia predominante da actividade RAAS, a administración de Telzap pode provocar o desenvolvemento de hipotensión arterial aguda, hiperazotemia, oliguria e, en poucos casos, insuficiencia renal aguda.

Con hiperaldosteronismo primario, o uso da droga é ineficaz.

Durante o tratamento con telmisartán en pacientes con diabetes mellitus que reciben insulina ou axentes hipoglucemicos orais, pode producirse unha hipoglucemia, polo que é preciso un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue. Se é necesario, deberase realizar un axuste de dose de insulina ou axente hipoglucémico.

Deberíase ter especial coidado e ter especial coidado cando se prescribe Telzap a pacientes con enfermidades concomitantes como insuficiencia renal, diabetes mellitus, pacientes sometidos a terapia simultánea con fármacos que causan aumentos nos niveis de potasio no plasma sanguíneo, pacientes anciáns (maiores de 70 anos), xa que estes categorías de pacientes teñen un alto risco de desenvolver hipercalemia, incluída a morte.

Durante o período de tratamento co medicamento, a administración simultánea doutros fármacos debe realizarse só segundo o indicado polo médico que o atende.

Unha diminución excesiva da presión sanguínea durante cardiomiopatía isquémica ou enfermidade coronaria pode levar ao desenvolvemento de infarto ou infarto de miocardio.

En pacientes da raza Negroid, obsérvase unha diminución menos eficaz da presión arterial.

Embarazo e lactación

Está contraindicado o uso de comprimidos Telzap durante o período de xestación e lactación.

Despois de establecer o feito da concepción, os pacientes que toman Telzap deberán deixar de inmediato a terapia con telmisartán e cambiar ao tratamento cun fármaco antihipertensivo alternativo cun perfil de seguridade establecido para o seu uso durante o embarazo e a lactación.

Con función renal deteriorada

O uso de Telzap está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (GFR inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2) que están en terapia concomitante con aliskiren.

Con precaución, Telzap debe prescribirse para a función renal deteriorada, a estenosis bilateral da arteria renal, a estenosis da arteria do único ril que funciona.

En insuficiencia renal grave e hemodiálise recoméndase que os pacientes empreguen unha dose diaria inicial non superior a 20 mg.

Para a función renal leve ou moderada, non se precisa axuste da dose.

Con alteración da función hepática

Está contraindicada a cita de Telzap para o tratamento de pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C segundo a clasificación Child-Pugh).

Con precaución, os comprimidos deben tomarse con insuficiencia hepática leve ou moderada (clases A e B de Child e Pugh). A dose diaria de telmisartán non debe superar os 40 mg.

Interacción farmacolóxica

Co uso simultáneo de Telzap:

• aliskiren: en pacientes con insuficiencia renal ou diabetes mellitus, a terapia combinada con telmisartán e aliskiren leva a un dobre bloqueo de RAAS, o que resulta nun aumento da frecuencia de eventos adversos en forma de hipotensión arterial, hipercalemia e alteración da función renal,
• Inhibidores da ACE: en pacientes con nefropatía diabética, a terapia simultánea con inhibidores de ACE provoca un dobre bloqueo de RAAS, polo que a combinación de telmisartán e inhibidores de ACE está contraindicada,
• diuréticos que non producen potasio (incluíndo spironolactona, eplerenona, amiloride, triamtereno), aditivos alimentarios que contén potasio que conteñen substitutos de sal de potasio, antiinflamatorios non esteroides (AINE), heparina, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim: aumentan a probabilidade de hiperqualemia. Se é necesario un uso conxunto, debe controlarse regularmente o nivel de concentración de potasio no plasma sanguíneo,
• digoxina: hai un aumento da concentración media de digoxina no plasma sanguíneo (C_máx - 49%, C_mín - por un 20%), polo tanto, ao seleccionar unha dose de telmisartán ou interromper a súa administración, debe controlarse o nivel de digoxina no plasma sanguíneo, evitando exceder os límites do seu rango terapéutico
• preparados de litio: débese notar que no contexto da terapia combinada con antagonistas do receptor da angiotensina II e inhibidores da ACE, a concentración de litio no plasma sanguíneo pode aumentar ata o nivel do seu efecto tóxico,
• AINE non selectivo, ácido acetilsalicílico (doses empregadas para o tratamento antiinflamatorio), inhibidores da ciclooxixenase-2 (COX-2): contribúen ao debilitamento do efecto hipotensivo do telmisartán. En caso de deterioración da función renal, unha combinación con inhibidores do COX-2 pode causar un deterioro reversible da función renal,
• diuréticos: a terapia previa con altas doses de diuréticos tiazídicos e bucles aumenta o risco de hipovolemia e hipotensión arterial ao comezo do tratamento con telmisartán,
• outros medicamentos antihipertensivos: aumentan o efecto do telmisartán,
• antidepresivos, etanol, barbitúricos, estupefacientes: aumentan o risco de hipotensión ortostática,
• Os corticoides para uso sistémico: causan un debilitamento do efecto hipotensivo de Telzap.

Os analóxicos de Telzap son: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

Indicacións Telzap ®

redución da mortalidade e enfermidades cardiovasculares en pacientes adultos:

- con enfermidades cardiovasculares de orixe aterotrombótica (enfermidades coronarias, ictus ou antecedentes de arterias periféricas),

- con diabetes mellitus tipo 2 con danos nos órganos diana.

Embarazo e lactación

Actualmente, non se dispón de información fiable sobre a seguridade do telmisartán en mulleres embarazadas. Nos estudos realizados en animais identificouse a toxicidade reprodutiva da droga. O uso de Telzap ® está contraindicado durante o embarazo (ver "Contraindicacións").

Se é necesario un tratamento a longo prazo con Telzap ®, os pacientes que planean un embarazo deben elixir un medicamento antihipertensivo alternativo cun perfil de seguridade probado para o seu uso durante o embarazo. Despois de establecer o feito do embarazo, o tratamento con Telzap ® debe deterse inmediatamente e, se é necesario, debería iniciarse un tratamento alternativo.

Tal e como demostran os resultados das observacións clínicas, o uso de ARA II nos trimestres II e III do embarazo ten un efecto tóxico no feto (función renal deteriorada, oligohidramnios, osificación retardada do cranio) e no recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial e hiperkalemia). Cando se usa ARA II durante o segundo trimestre do embarazo, recoméndase unha ecografía dos riles e do cranio do feto.

Os nenos cuxas nais tomaron ARA II durante o embarazo deberían ser coidadosamente controlados pola hipotensión arterial.

Non se dispón de información sobre o uso de telmisartán durante a lactación. Tomar Telzap ® durante a lactación materna está contraindicado (ver "Contraindicacións"), debe usarse un medicamento antihipertensivo alternativo cun perfil de seguridade máis favorable, especialmente cando se alimenta a un bebé recentemente nacido ou prematuro.

Interacción

Dobre bloqueo de RAAS. O uso concomitante de telmisartán con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus ou insuficiencia renal (GFR inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2) e non está recomendado para outros pacientes.

O uso simultáneo de telmisartán e inhibidores da ACE está contraindicado en pacientes con nefropatía diabética (ver "Contraindicacións").

Os estudos clínicos demostraron que o dobre bloqueo de RAAS debido ao uso combinado de inhibidores de ACE, ARA II ou aliskiren está asociado a unha maior incidencia de eventos adversos como hipotensión arterial, hipercalemia e alteración da función renal (incluída a insuficiencia renal aguda), en comparación co uso dun só fármaco. actuando en RAAS

O risco de desenvolver hiperqualemia pode aumentar cando se usa xunto con outros fármacos que poden causar hiperqualemia (aditivos alimentarios que conteñen potasio e substitutos de sal que conteñen potasio, diuréticos que aforran potasio (por exemplo, spironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida), AINEs, incluíndo inhibidores selectivos de COX-2, hepari , inmunosupresores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprimo. Se é necesario, no contexto da hipocalemia documentada, debería realizarse o uso combinado de drogas. teña coidado e controle regularmente o contido de potasio no plasma sanguíneo.

Dixxina. Coa administración de telmisartán con digoxina, notouse un aumento medio de C_máx digoxina plasmática ao 49% e C_mín nun 20%. Ao comezo do tratamento, ao seleccionar unha dose e suspender o tratamento con telmisartán, a concentración de digoxina no plasma sanguíneo debe controlarse con coidado para mantela dentro do rango terapéutico.

Diuréticos que non producen potasio ou suplementos nutritivos que conteñen potasio. ARA II, como o telmisartán, reduce a perda de potasio causada por un diurético. Os diuréticos que afianzan potasio, por exemplo, spironolactona, eplerenona, triamtereno ou amiloride, aditivos alimentarios que contén potasio ou substitutos de sal poden producir un aumento significativo do potasio no plasma sanguíneo. Se se indica o uso concomitante, xa que hai hipocalemia documentada, deberían usalas con precaución e no fondo do control regular do potasio no plasma sanguíneo.

Preparados con litio. Cando se tomaron preparados de litio xunto cos inhibidores de ACE e ARA II, incluído o telmisartán, xurdiu un aumento reversible das concentracións plasmáticas de litio e o seu efecto tóxico. Se precisa usar esta combinación de medicamentos, recoméndase que controle atentamente a concentración de litio no plasma sanguíneo.

AINEs. Os AINE (é dicir, o ácido acetilsalicílico en doses empregadas para o tratamento antiinflamatorio, os inhibidores do COX-2 e os AINE non selectivos) poden debilitar o efecto antihipertensivo da ARA II. Nalgúns pacientes con función renal prexudicada (por exemplo, deshidratación, pacientes anciáns con función renal deteriorada), o uso combinado de ARA II e medicamentos que inhiben o COX-2 poden provocar un maior deterioro da función renal, incluído o desenvolvemento de insuficiencia renal aguda, que, por regra xeral, é reversible. Polo tanto, o uso combinado de fármacos debe realizarse con precaución, especialmente en pacientes anciáns. É necesario asegurar a inxestión adecuada de líquidos. Ademais, no inicio do uso conxunto e periódicamente no futuro, deberán controlarse os indicadores de función renal.

Diuréticos (tiazida ou bucle). O tratamento previo con altas doses de diuréticos, como furosemida (diurético bucle) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico), pode orixinar hipovolemia e risco de hipotensión ao comezo do tratamento con telmisartán.

Outros fármacos antihipertensivos. O efecto do telmisartán pódese mellorar co uso combinado doutros medicamentos antihipertensivos. A partir das propiedades farmacolóxicas do baclofeno e da amifostina, pódese supoñer que potenciarán o efecto terapéutico de todos os medicamentos antihipertensivos, incluído o telmisartán. Ademais, a hipotensión ortostática pode aumentar con alcol, barbitúricos, fármacos ou antidepresivos.

Corticosteroides (para uso sistémico). Os corticosteroides debilitan o efecto do telmisartán.

Dosificación e administración

Dentro, unha vez ao día, lavado con líquido, independentemente da inxestión de alimentos.

Hipertensión arterial. A dose inicial recomendada de Telzap ® é de 1 comprimido. (40 mg) unha vez ao día. Algúns pacientes poden ter un consumo eficaz de 20 mg / día. Pódese obter unha dose de 20 mg dividindo un comprimido de 40 mg á metade de risco. Nos casos en que non se logra o efecto terapéutico, a dose recomendada de Telzap ® pode incrementarse ata un máximo de 80 mg unha vez ao día. Como alternativa, Telzap ® pode tomarse en combinación con diuréticos tiazídicos, por exemplo, hidroclorotiazida que, cando se usa xuntos, ten un efecto antihipertensivo adicional.

Á hora de decidir se aumenta a dose, hai que ter en conta que o efecto antihipertensivo máximo normalmente se logra dentro das 4-8 semanas despois do inicio do tratamento.

Diminución da mortalidade e frecuencia das enfermidades cardiovasculares. A dose recomendada de Telzap ® é de 80 mg unha vez ao día. No período inicial do tratamento, recoméndase controlar a presión arterial; pode ser necesaria a corrección da terapia antihipertensiva.

Poboacións especiais de pacientes

Función renal deteriorada. A experiencia con telmisartán en pacientes con insuficiencia renal grave ou en pacientes con hemodiálise é limitada. Recoméndase a estes pacientes unha dose inicial inferior de 20 mg / día (ver "Tratamento especial"). Para pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, non se precisa axuste da dose. O uso concomitante de Telzap ® con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (GFR inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2) (ver "Contraindicacións").

O uso simultáneo de Telzap ® con inhibidores da ACE está contraindicado en pacientes con nefropatía diabética (ver "Contraindicacións").

Función hepática deteriorada. Telzap ® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver "Contraindicacións"). En pacientes con insuficiencia hepática leve ou moderada (clase A e B segundo a clasificación Child-Pugh, respectivamente), o medicamento prescríbese con precaución, a dose non debe exceder os 40 mg unha vez ao día (ver "Con precaución").

A vellez. Para pacientes anciáns, non se precisa axuste da dose.

Infancia e adolescencia. O uso de Telzap ® en nenos e adolescentes menores de 18 anos está contraindicado debido á falta de datos de seguridade e eficacia (ver "Contraindicacións").

Fabricante

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turquía.

Distrito Kucukkaryshtyran, st. Merkez, nº 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turquía.

Titular dun certificado de rexistro. Sanofi Rusia JSC. 125009, Rusia, Moscova, ul. Tverskaya, 22.

As reclamacións sobre a calidade da droga deben enviarse ao enderezo de Sanofi Russia JSC: 125009, Rusia, Moscova, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Formas e composición de liberación

Dispoñible en formato tableta. Cada comprimido contén 0,04 ou 0,08 g de sustancia activa telmisartán.

Ademais, a ferramenta inclúe tales compoñentes:

• meglumina
• sorbitol
• hidróxido de sodio
• povidona
• sal de magnesio esteárico.

As tabletas son envasadas en burbullas de 10 pezas.

As tabletas son envasadas en burbullas de 10 pezas.

Acción farmacolóxica

O fármaco pertence a antagonistas dos receptores de angiotensina ΙΙ. Aplicado como medio para a administración oral. Desplaza a angiotensina ΙΙ, non permite o seu contacto cos receptores. Únese ao receptor de angiotensina AT I e esta conexión exprésase de forma persistente.

O medicamento reduce a concentración de aldosterona no plasma sen diminuír o efecto da renina. Non bloquea as canles iónicas. Non suprime o proceso de síntese de ACE. Tales propiedades axudan a evitar efectos indesexables de tomar o medicamento.

Tomar un medicamento nunha dose de 0,08 g desactiva a actividade da angiotensina ΙΙ. Grazas a isto, pódese tomar a droga para tratar a hipertensión arterial. Ademais, a aparición de tal acción comeza tres horas despois da administración oral.

O efecto farmacolóxico persiste durante un día despois da administración, permanece perceptible durante outros 2 días.

Un efecto hipotensivo permanente desenvólvese dentro das 4 semanas despois do inicio da terapia.

Despois de que o medicamento se interrompe, os indicadores de presión volven lentamente aos primeiros sen que se produzan síntomas de abstinencia.

Hipertensión arterial

A dose inicial recomendada de Telzap é de 40 mg (1 comprimido) unha vez ao día. Nalgúns pacientes, tomar o medicamento a unha dose de 20 mg por día pode ser efectivo. Pódese obter unha dose de 20 mg dividindo un comprimido de 40 mg á metade de risco. Nos casos en que non se logra o efecto terapéutico, a dose recomendada de Telzap pode incrementarse ata un máximo de 80 mg unha vez ao día.

Como alternativa, Telzap pódese tomar en combinación con diuréticos tiazídicos, por exemplo, hidroclorotiazida que, cando se usan xuntos, tiveron un efecto antihipertensivo adicional. Á hora de decidir se aumenta a dose, hai que ter en conta que o efecto antihipertensivo máximo normalmente se logra dentro das 4-8 semanas despois do inicio do tratamento.

A experiencia con telmisartán en pacientes con insuficiencia renal grave ou en pacientes con hemodiálise é limitada. A estes pacientes recoméndase unha dose inicial inferior de 20 mg por día. Para pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, non se precisa axuste da dose.

O uso concomitante de Telzap con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (GFR inferior a 60 ml / min / 1,73 m2 de superficie corporal).

O uso simultáneo de Telzap con inhibidores da ACE está contraindicado en pacientes con nefropatía diabética.

Os pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Clase A e B de Child-Pugh) deben prescribirse con precaución, a dose non debe exceder os 40 mg unha vez ao día. Telzap está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C segundo a clasificación Child-Pugh).

En pacientes anciáns non se precisa axuste da dose.

Telzap Plus

Tomar por vía oral, unha vez ao día, lavado con líquido, independentemente da comida.

Os pacientes cuxa BP non se poida controlar adecuadamente con monoterapia con telmisartán ou hidroclorotiazida deben tomar Telzap Plus.

Antes de cambiar a unha combinación de dose fixa, recoméndase a valoración individualizada de cada compoñente. Nalgunhas situacións clínicas, pode considerarse unha transición directa da monoterapia ao tratamento cunha combinación de dose fixa.

O medicamento Telzap Plus, pódese usar unha vez ao día para pacientes cuxa presión arterial non pode ser controlada adecuadamente ao tomar telmisartán a unha dose de 80 mg por día.

Composición e forma de lanzamento

Na venda hoxe hai dúas formas de medicamentos que difiren na composición e algunhas propiedades.

A composición de comprimidos Telzap inclúe compoñentes activos: telmisartán 40 e 80 mg.

A composición das tabletas Telzap Plus inclúe:

• ingredientes activos: telmisartán - 80 mg, hidroclorotiazida - 12,5 mg,
• compoñentes adicionais: sorbitol - 348,3 mg, hidróxido sódico - 6,8 mg, povidona - 25,4 mg, estearato de magnesio - 4,9 mg.

Que axuda a Telzap?

Segundo as instrucións de uso, o fármaco está prescrito para persoas con hipertensión arterial esencial.

As principais indicacións para o uso da droga:

• IHD en pacientes maiores de 55 anos.
• Como parte da terapia complexa tras un ictus ou ataque isquémico.
• Prevención de complicacións do corazón e vasos sanguíneos na diabetes tipo 2.
• Presión arterial estable - por encima dos 140/90 para algúns tipos esenciais de hipertensión sintomática.
• Prevención de enfermidades do sistema cardiovascular.
• Prevención da mortalidade por ataques cardiovasculares en pacientes con risco (para a prevención de ataques cardíacos, vertedura, insuficiencia cardíaca con desenlace fatal).

Importante! O médico debe decidir sobre a necesidade dun curso de farmacoterapia. A auto-medicación é absolutamente inaceptable.

Hipertensión

A dosificación do medicamento prescríbese segundo o diagnóstico. Recoméndase que se inicie o tratamento da hipertensión tomando 1 comprimido ao día (40 mg). Algúns pacientes conseguen obter o efecto desexado ao consumir 20 mg / día. Para recibir unha dose de 20 mg, basta dividir un comprimido de 40 mg en dúas partes.

Se non se pode conseguir o efecto desexado incluso cando se tome 40 mg, o médico pode prescribir a dose máxima do medicamento ao paciente, é dicir, 80 mg.

Se se desexa, o medicamento pódese combinar con diuréticos tiazídicos, que teñen un efecto antihipertensivo adicional, por exemplo, hidroclorotiazida.

Ao decidir aumentar a dose, cómpre considerar: o efecto antihipertensivo máximo desenvólvese despois de 1-2 meses de terapia.

Diminución da mortalidade, taxa de enfermidade cardiovascular

Neste caso, recoméndase tomar o medicamento a 80 mg / día. Ao comezo do tratamento, cómpre controlar a presión arterial e, se é necesario, facer cambios no réxime de tratamento.

A experiencia de usar Telzap en persoas que están en hemodiálise ou que padecen insuficiencia renal grave é limitada. A dose inicial para tales pacientes non é superior a 20 mg / día. Se unha persoa ten un deterioro moderado ou leve da función renal, a dose non se reduce.

• Con insuficiencia renal e nefropatía diabética, o uso paralelo de Telzap e Aliskiren está contraindicado.
• En insuficiencia hepática grave, a medicación non se prescribe. O uso de Telzap en insuficiencia hepática moderada e leve é ​​posible nunha dose de ata 40 mg / día.

As persoas maiores non precisan un cambio de dose.

Efectos farmacolóxicos

A droga Telzap é particularmente eficaz. Ao entrar en contacto cos receptores do corpo, o fármaco bloquea este último, impedindo que outras substancias responsables de aumentar a presión arterial (BP) "fagan o seu traballo".

En pacientes con presión arterial elevada, as tabletas proporcionan unha diminución bastante lenta da presión arterial, tanto diastólica como sistólica. Neste caso, o medicamento non afecta a frecuencia cardíaca.

Para os comprimidos, a síndrome de retirada non é característica. Cunha forte cesación da terapia con comprimidos, os indicadores da presión arterial volven aos poucos días aos seus niveis anteriores.

A acción de Telzap é comparable ao efecto antihipertensivo doutras drogas, unha acción similar doutras clases - Enalapril, Lisinopril, etc.

Efectos secundarios

A pesar da súa alta eficacia, a medicina de presión de Telzap ten unha serie de efectos secundarios:

• un cambio no funcionamento normal dos riles e fígado,
• somnolencia
• mareos, perda de conciencia a curto prazo,
• diminución da cantidade de hemoglobina e plaquetas,
• aumento do potasio no sangue,
• dor muscular e articular
• trastornos dixestivos, cambios no gusto, aumento da formación de gas,
• redución da frecuencia cardíaca,
• erupcións alérxicas, eritema, coceira na pel,
• a capacidade de ánimo, raramente a ansiedade,
• diminución da concentración de glicosa,
• discapacidade auditiva.

O paciente debe controlar coidadosamente o seu estado. A aparición de cambios negativos no corpo pode indicar a ineficacia da terapia.

Analóxicos da medicina Telzap

Para o tratamento, os análogos prescríbense na composición:

1. Prirador
2. Telsartan
3. Telsartan H,
4. Telmisartán
5. Telpres
6. Estas,
7. Telmista
8. Tanidol
9. Telpres Plus,
10. Mikardis,
11. Mikardis Plus,
12. Telzap Plus.

Os antagonistas do receptor da angiotensina 2 inclúen análogos:

1. Sartavel
2. Presartan
3. Mikardis,
4. Lozarel
5. Tweensta
6. Artinova,
7. Exfotáns,
8. Esforzo
9. Firmast
10. Irbesartan
11. Lorista
12. Telmisartán
13. Blocktran
14. Valz N,
15. Ibertan
16. Cozaar
17. Renicard
18. Cardosten
19. Losartan
20. Naviten
21. Brozaar
22. Coaprovel
23. Lozap Plus,
24. Valz
25. Lozap,
26. Telsartan
27. Aprovel
28. Cardomin
29. Tareg
30. Telpres
31. Ordiss
32. Olimestra
33. Nortés
34. Candecor,
35. Duopress,
36. Vasotens,
37. Irsar
38. Gizaar
39. Zisakar
40. Edarby
41. Valsacor
42. Hyposart,
43. Losartan n
44. Aprovask,
45. Prirador
46. Candesartan
47. Diovan
48. Teveten
49. Mesilato de Eprosartan,
50. Cardos,
51. Cardosal
52. Co-Exforge,
53. Karzartan
54. Xarten
55. Losacor
56. Valsartan
57. Tanidol
58. Atacand
59. Vamloset.

Condicións especiais

En presenza dos seguintes factores, só un especialista cualificado pode prescribir o medicamento e calcular a súa dosificación:

• Deterioro grave da función renal. Para os pacientes que presentan un deterioro funcional moderado dos riles, non se precisa un axuste especial da dose. Non obstante, en caso de insuficiencia renal grave, a dosificación debe reducirse a 20 mg. Se o paciente está en hemodiálise, non se debe tomar Telzap.
• Diabetes O medicamento reduce a glicosa no sangue, polo que os pacientes deben supervisar constantemente os niveis de azucre.
• Cardiomiopatía, estreitamento das válvulas aórticas ou mitrais. Telzap ampliará o lumen dos vasos, polo que os pacientes con tales enfermidades necesitan un control especial da terapia farmacéutica.
• Dobre bloqueo de RAAS. A inhibición do RAAS provocará unha forte diminución da presión arterial, aumento da produción de potasio e inhibición da función renal.
• Hipertensión renovascular. A patoloxía aparece cando se altera a circulación sanguínea por estenosis dos vasos renales. Cando se usa o medicamento, pode producirse unha insuficiencia renal.
• Trastornos funcionais do fígado. Para insuficiencia hepática moderada, non se precisa axuste da dose. Con patoloxías graves, está prohibido tomar comprimidos.

Prezo e condicións das vacacións

O paquete estándar de Telzap 40 mg en Moscova custa 380 rublos. Para un medicamento con dobre dose nunha farmacia, ten que pagar uns 435 rublos. Os comprimidos pódense mercar en farmacias con receita médica.

A instrución da aplicación Telzap recomenda mantela fóra do alcance dos nenos durante 2 anos. Para que as tabletas non perdan as súas propiedades, cómpre supervisar a temperatura do aire na sala. Non pode superar os 25 graos.

Composición e descrición

Comprimidos 80 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, de case branca a amarelada, cun gravado "80" nun lado.

Cada comprimido de 80 mg contén:

• substancia activa: telmisartán - 80.000 mg,
• excipientes: meglumina - 24.000 mg, sorbitol - 324.400 mg, hidróxido sódico - 6.800 mg, povidona 25 - 40.000 mg, estearato de magnesio - 4.800 mg.

Hipertensión esencial

En pacientes, o telmisartán a unha dose de 80 mg bloquea completamente o efecto hipertensivo da angiotensina II. O inicio da acción antihipertensiva obsérvase ás 3 horas despois da primeira administración de telmisartán. O efecto da droga dura 24 horas e permanece clinicamente significativo ata 48 horas. Un efecto antihipertensivo pronunciado adoita desenvolverse 4-8 semanas despois da inxestión regular.

En pacientes con hipertensión arterial, o telmisartán baixa a presión arterial sistólica e diastólica (BP) sen afectar a frecuencia cardíaca (HR).

No caso dunha forte cesación do telmisartán, a presión arterial volve gradualmente ao seu nivel orixinal ao longo de varios días sen o desenvolvemento dunha síndrome de "retirada".

Como demostraron os resultados de estudos clínicos comparativos, o efecto antihipertensivo do telmisartán é comparable ao efecto antihipertensivo de fármacos doutras clases (amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).

A incidencia de tose seca foi significativamente menor con telmisartán en comparación cos inhibidores da ACE.

Prevención de enfermidades cardiovasculares

Pacientes de 55 anos ou máis con enfermidade coronaria, vertedura, ataque isquémico transitorio, dano arterial periférico ou con complicacións de diabetes tipo 2 (por exemplo, retinopatía, hipertrofia ventricular esquerda, macro- ou microalbuminuria) con antecedentes de risco cardíaco -eventos vasculares, o telmisartán tivo un efecto similar ao do ramipril ao reducir o punto combinado: mortalidade cardiovascular por infarto de miocardio sen desenlace fatal, accidente cerebrovascular sen morte ou hospitalización por insuficiencia cardíaca crónica.

O telmisartán foi tan eficaz como o ramipril na redución da frecuencia de puntos secundarios: mortalidade cardiovascular, infarto non mial de miocardio ou accidente vascular cerebral non fatal. A tose seca e o angioedema descríbense con frecuencia con telmisartán en comparación co ramipril, mentres que a hipotensión arterial ocorreu con máis frecuencia con telmisartán.

Aspiración

Cando se administra, o telmisartán absorbe rapidamente do tracto gastrointestinal. A biodisponibilidade é do 50%. Cando se toma simultaneamente co alimento, a diminución da ASC (a área baixo a curva de concentración-tempo) oscila entre o 6% (a unha dose de 40 mg) e o 19% (a unha dose de 160 mg). Despois de 3 horas despois da administración, a concentración no plasma sanguíneo nivelase, de xeito independente, o telmisartán tomouse ao mesmo tempo que a comida ou non. Hai diferenzas nas concentracións plasmáticas en homes e mulleres. Stach (concentración máxima) e AUC foron aproximadamente 3 e 2 veces, respectivamente, máis altas en mulleres en comparación cos homes sen efecto significativo na eficacia.

Non houbo relación lineal entre a dose do medicamento e a súa concentración plasmática. Stach e, en menor medida, AUC aumentan de forma desproporcionada ao aumentar a dose cando se usan doses superiores aos 40 mg por día.

Metabolismo

Metabolízase por conxugación con ácido glucurónico. O conxugado non ten actividade farmacolóxica.

A vida media (T. / 2) é superior a 20 horas. É excretada polo intestino sen cambios, excreción polos riles - menos do 1%. A eliminación de plasma total é alta (aproximadamente 1000 ml / min) en comparación co fluxo sanguíneo "hepático" (aproximadamente 1500 ml / min).

As indicacións para o uso de comprimidos Telzap de 80 mg son:

• hipertensión esencial,
• redución da mortalidade e enfermidades cardiovasculares en pacientes adultos con enfermidades cardiovasculares de orixe aterotrombótico (IHD, ictus ou antecedentes de arterias periféricas) e diabetes mellitus tipo 2 con danos nos órganos diana

Con coidado

O medicamento Telzap debe ser prescrito con precaución nas seguintes condicións:

• estenosis arterial renal bilateral ou estenosis arterial dun ril único que funciona,
• alteración da función renal,
• insuficiencia hepática leve a moderada,
• diminución do volume de sangue circulante (BCC) fronte aos antecedentes da inxestión previa de diuréticos, restrición do consumo de cloruro sódico, diarrea ou vómitos,
• hiponatremia,
• hipercalemia
• afección tras o transplante de ril (sen experiencia no uso),
• insuficiencia cardíaca crónica grave,
• estenosis da válvula aórtica e mitral,
• cardiomiopatía obstructiva hipertrófica,
• Hiperaldosteronismo primario (eficacia e seguridade non establecidas)

Pacientes con insuficiencia renal

A experiencia con telmisartán en pacientes con insuficiencia renal grave ou en pacientes con hemodiálise é limitada. A estes pacientes recoméndase unha dose inicial inferior de 20 mg por día (ver sección "Coidados especiais"). Para pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, non se precisa axuste da dose.

O uso concomitante de Telzap con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.

O uso simultáneo de Telzap con inhibidores da ACE está contraindicado en pacientes con nefropatía diabética.

Pacientes con alteración da función hepática

Telzap está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C segundo a clasificación Child-Pugh). En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clase A e B segundo a clasificación Child-Pugh, respectivamente), o medicamento prescríbese con precaución, a dose non debe exceder os 40 mg unha vez ao día.

Embarazo

Actualmente, non se dispón de información fiable sobre a seguridade do telmisartán en mulleres embarazadas. Nos estudos realizados en animais identificouse a toxicidade reprodutiva da droga. O uso de Telzap está contraindicado durante o embarazo (ver sección "Contraindicacións").

Se é necesario un tratamento a longo prazo con Telzap, os pacientes que planean un embarazo deben elixir un medicamento antihipertensivo alternativo cun perfil de seguridade probado para o seu uso durante o embarazo. Despois de establecer o feito do embarazo, o tratamento con Telzap debe deterse inmediatamente e, se é necesario, debería iniciarse un tratamento alternativo.

Como demostran os resultados das observacións clínicas, o uso de ARAP durante o segundo e terceiro trimestre do embarazo ten un efecto tóxico no feto (función renal deteriorada, oligohidramnios, osificación retardada do cranio) e no recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial e hipercalemia). Cando se usa ARAN durante o segundo trimestre do embarazo, recoméndase un exame por ultrasóns dos riles e cranio do feto.

Os nenos cuxas nais tomaron ARAP durante o embarazo deberían ser coidadosamente controlados por hipotensión arterial.

Período de lactación

Non se dispón de información sobre o uso de telmisartán durante a lactación. Tomar Telzap durante a lactación materna está contraindicado, deberase usar un medicamento antihipertensivo alternativo cun perfil de seguridade máis favorable, especialmente cando se alimenta a un bebé recentemente nacido ou prematuro.

Efecto secundario

Durante o uso do medicamento Ordiss, os efectos secundarios son posibles:

• Enfermidades infecciosas e parasitarias: raramente - infeccións do tracto urinario, incluíndo cistite, infeccións do tracto respiratorio superior, incluíndo faringite e sinusite, raramente - sepsis.
• Do sistema hemopoético: con pouca frecuencia - anemia, raramente - eosinofilia, trombocitopenia.
• Do sistema inmunitario: raramente - reacción anafiláctica, hipersensibilidade.
• Do lado do metabolismo: raramente - hipercalemia, raramente - hipoglucemia (en pacientes con diabetes mellitus).
• Trastornos mentais: raramente - insomnio, depresión, raramente - ansiedade.
• Do sistema nervioso: raramente - desmaio, raramente - somnolencia.
• Do lado do órgano da visión: raramente - perturbacións visuais.
• Por parte do órgano de trastornos auditivos e labirintos: con pouca frecuencia - vertixe.
• Do sistema cardiovascular: con pouca frecuencia - bradicardia, diminución significativa da presión arterial, hipotensión ortostática, raramente - taquicardia.
• Do sistema respiratorio: raramente - falta de respiración, tose, moi raramente - enfermidade pulmonar intersticial.
• Do tracto gastrointestinal: raramente - dor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencias, vómitos, raramente - boca seca, malestar no estómago, violación das sensacións gustativas.
• Do fígado e do tracto biliar: raramente - alteración da función hepática / dano hepático.
• Por parte da pel e dos tecidos subcutáneos: raramente - coceira na pel, hiperhidrose, erupción cutánea, raramente - angioedema (tamén fatal), eczema, eritema, urticaria, erupción farmacéutica, erupción cutánea tóxica.
• Do sistema músculo-esquelético: con pouca frecuencia - dor nas costas (ciática), calambres musculares, mialxia, raramente - artralxia, dor nas extremidades, dor nos tendóns (síntomas do tendón).
• Do sistema urinario: con pouca función renal, incluída a insuficiencia renal aguda.
• Por estudos de laboratorio e instrumentais: con pouca frecuencia - un aumento da concentración de creatinina no plasma sanguíneo, poucas veces - unha diminución do contido de hemoglobina, un aumento do contido de ácido úrico no plasma sanguíneo, un aumento da actividade de encimas hepáticas e CPK.
• Outros: con pouca frecuencia - dor no peito, astenia, raramente - síndrome semellante á gripe.

Dobre bloqueo de RAAS

O uso simultáneo de telmisartán con aliskiren ou medicamentos que conteñen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus e / ou insuficiencia renal moderada e grave (GFR inferior a 60 ml / min / 1,73 m2 de superficie corporal) e non está recomendado para outros pacientes.

O uso simultáneo de telmisartán e inhibidores da ACE está contraindicado en pacientes con nefropatía diabética e non está recomendado para outros pacientes.

Os estudos clínicos demostraron que o dobre bloqueo de RAAS debido ao uso combinado de inhibidores da ACE, antagonistas do receptor da angiotensina II ou aliskiren está asociado a unha maior incidencia de eventos adversos como hipotensión arterial, hipercalemia e función renal deteriorada (incluída a insuficiencia renal aguda) en comparación con usar só un droga que actúa en RAAS

Hipercalemia

O risco de desenvolver hiperqualemia pode aumentar cando se usa xunto con outros fármacos que poden causar hiperqualemia (aditivos alimentarios que conteñen potasio e substitutos de sal que conteñen potasio, diuréticos que aforran potasio (por exemplo, spironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida), AINEs (incluíndo inhibidores selectivos do COX-2) , heparina, inmunosupresores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim).

A incidencia da hipercalemia depende dos factores de risco asociados. O risco aumenta cando se usan as combinacións anteriores, e é especialmente elevado cando se usa simultaneamente con diuréticos que non gastan potasio e substitutos de sal que conteñen potasio. O uso de telmisartán en combinación con inhibidores da ACE ou AINE é menos risco se se toman precaucións estritas.

Función hepática deteriorada

O uso de Telzap está contraindicado en pacientes con colestase, obstrución biliar ou alteración da función hepática grave (Child-Pugh clase C), xa que o telmisartán se excreta principalmente na bilis. Crese que en tales pacientes, a eliminación hepática de telmisartán é reducida. En pacientes cun grao hepático leve ou moderado (clase A e B segundo a clasificación Child-Pugh), Telzap debe usarse con precaución.

Diminución do volume de sangue circulante (BCC)

A hipotensión arterial sintomática, especialmente despois da primeira administración do fármaco, pode ocorrer en pacientes con baixo BCC e / ou sodio no plasma sanguíneo no fondo do tratamento previo con diuréticos, restricións á inxestión de sal, diarrea ou vómitos.

Condicións similares (deficiencia de fluído e / ou sodio) deberían eliminarse antes de tomar Telzap.

Outras condicións asociadas á estimulación do RAAS

En pacientes cuxo ton vascular e función renal dependen principalmente da actividade do RAAS (por exemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca crónica ou enfermidade renal, incluída a estenosis da arteria renal ou estenosis dunha única arteria renal), o uso de medicamentos que afectan este sistema, pode estar acompañado polo desenvolvemento de hipotensión arterial aguda, hiperazotemia, oliguria e, en poucos casos, insuficiencia renal aguda.

Impacto na capacidade para conducir vehículos

Non se realizaron estudos clínicos especiais para estudar o efecto da droga na capacidade de conducir un coche e mecanismos. Cando se conduce e se traballa con mecanismos que requiren unha maior concentración de atención, débese ter precaución, xa que mareos e somnolencia raramente poden producirse ao tomar Telzap.

Nenos, durante o embarazo e a lactación

Non hai información fiable sobre a seguridade deste medicamento durante o embarazo. Se o paciente planea un embarazo e necesita tomar medicamentos para baixar a presión, recoméndase tomar remedios alternativos.

O uso de fármacos do grupo de inhibidores, antagonistas da angiotensina no 2º e 3º trimestre contribúe ao desenvolvemento de danos nos riles, fígado, osificación retardada do cranio no feto, oligohidramnión (diminución da cantidade de líquido amniótico).

O uso do medicamento durante a lactación está estrictamente contraindicado.