Biosulina N: instrucións de uso

A insulina Biosulina é humana insulinaobtida mediante tecnoloxía recombinante ADN. Hai tres variedades bioinsulina: 30/40 (bifásico), de acción media e de acción curta soluble. Todo tipo insulina deseñada xeneticamente interactuar co receptor da membrana celular e formar un complexo. Estimula os procesos intracelulares e a síntese de enzimas básicas. Unha diminución da glicosa está asociada a un aumento da súa absorción e absorción.

A biosulina N ten unha duración media de acción. O perfil da súa acción está suxeito a importantes flutuacións incluso na mesma persoa. Con inxección subcutánea, o inicio da acción obsérvase despois de aproximadamente 1-2 horas, despois das 5 e 12 horas conséguese o efecto máximo, e a duración da acción varía dentro das 19-24 horas.

A biosulina P ten un efecto curto. Con inxección subcutánea, actúa despois de 30 minutos, o efecto máximo é de entre 2-4 horas e a duración é de 7-8 horas.

Indicacións de uso

• dependente da insulina diabetes mellitus (tipo 1)
• independente á insulina diabetes mellitus (tipo 2) con resistencia aos axentes orais, durante a terapia combinada e con enfermidades intercurrentes.

O uso de Biosulina P tamén está indicado para condicións de emerxencia diabetes descompensado.

Efectos secundarios

• aumento da suor, palidez, dor de cabezapalpitaciones, fame, tremor, parestesiaemoción
• coma hipoglucémico,
• Edema de Quinckeerupción cutánea choque anafiláctico,
• hinchazón,
• trastornos de refracción
• hiperemia no lugar da inxección lipodistrofia (con uso prolongado).

Biosulina, instrucións de uso (método e dosificación)

A biosulina N úsase para a administración subcutánea. Úsase só ou en combinación con outros. insulina. A dose é determinada polo médico. A dose media diaria é de 0,5 a 1 UI por kg de peso. Na maioría das veces, realízase unha inxección na coxa ou na parede abdominal anterior. Para evitar a aparición de lipodistrofia, cómpre cambiar o lugar da inxección.

A biosulina P adminístrase de forma subcutánea, intramuscular e intravenosa. Tamén se calcula a dose media diaria. Introduciuse 30 minutos antes da comida.

Con monoterapia, o medicamento adminístrase 3 veces ao día (ás veces 6 veces). O paciente realiza inxeccións subcutáneas e as inxeccións intramusculares e intravenosas realízanse só en institucións médicas baixo a supervisión dun médico. O axuste da dose realízase para enfermidades infecciosas, febre, antes da cirurxía, así como cun aumento significativo da actividade física. A transición dun medicamento a outro realízase baixo o control do azucre no sangue.

Ámbolos dous fármacos están inxectados con xeringas de insulina e a pluma de xiringa de biosulina permite usar só cartuchos de 3 ml. Neste caso, cómpre usar unha xeringa Pluma Biomática e cumprir estrictamente as instrucións para o seu uso. O cartucho está pensado para uso individual e non se debe volver cargar.

Sobredose

Maniféstase como un estado hipoglucémico: sudoración aumentada, palidez, palpitaciones, fame, tremor, parestesiaemoción dor de cabeza. Nalgúns casos desenvólvese coma hipoglucémico.

Fácil tratamento hipoglucemia consiste en tomar azucre, té doce ou produtos en carbohidratos (doces, galletas, doces). En casos graves (coma) inxectar unha solución do 40% dextrosa intravenosamente e subcutáneamente - glucagón. Despois de que o paciente recupere a consciencia, recomendan tomar alimentos en carbohidratos.

Interacción

O efecto do fármaco é reforzado por: axentes hipoglucémicos orais, inhibidores monoamina oxidasaanhídrase carbónica Enzima convertedora de angiotensinasulfonamidas, non selectivas bloqueadores de beta, octreótido, bromocriptinaesteroides anabolizantes clofibra, tetraciclinas, cetoconazol, piridoxina, ciclofosfamida, teofilina, fenfluramina, preparados de litio, etanol.

O efecto da droga está debilitado por: glucocorticosteroidesanticonceptivos orais heparinadiuréticos tiazídicos Antidepresivos tricíclicos, danazol, clonidina, simpatomiméticos, bloqueadores de canles de calcio, morfina, fenitoína, diazoxido, nicotina. Ao aplicar reserpina e salicilatos constátanse tanto o debilitamento como a amplificación do efecto.

Comentarios sobre biosulina

O medicamento de elección no tratamento de pacientes con SD é insulina de enxeñería xenética unha persoa idéntica en estrutura química á humana. Segundo a Federación Internacional de Diabetes, só estes insulina aplicar en todo o mundo. A súa vantaxe é a eficiencia e a seguridade, en relación co que o Ministerio de Sanidade da Federación Rusa recomenda o uso de adolescentes, nenos e mulleres embarazadas para o seu tratamento. Os resultados de estudos sobre tales medicamentos demostraron que o contido de enzimas hepáticas, lípidos, nitróxeno residual, creatinina ea urea permaneceu dentro de límites normais durante o seu uso. Ninguén tivo reaccións alérxicas.

Outra vantaxe (isto é aplicable a unha preparación prolongada) é que a proteína úsase como prolongador. protamina (así chamado Insulina NPH), non cinc. Insulina NPH pódese mesturar con fármacos de acción curta nunha xeringa e isto non levará a un cambio na farmacocinética. A pesar de todas as vantaxes, hai comentarios negativos e moitos pacientes prefiren medicamentos importados (Humalogo, NovoRapid).

• «... Levo varios meses acoitelándoo. Todo está ben, pero creo que non hai nada mellor que Humalog».
• «... A avoa na biosulina. O azucre pode compensarse, pero as caídas de visión e o pé diabético».
• «... hai varios días. Emitido na clínica. Empeorou - azucre por 20! Non axuda!».
• «... Persoalmente, a biosulina N non me axuda e a biosulina P é boa».

Forma de liberación e composición do medicamento

O medicamento Biosulina N está dispoñible en forma de suspensión destinada á administración subcutánea en frascos de cristal de 5 e 10 ml.

O principal ingrediente activo do medicamento é a insulina xenética humana 100 UI. A droga tamén contén compoñentes auxiliares: auga para inxección, óxido de cinc, fosfato de hidróxeno sódico, glicerol.

Propiedades farmacolóxicas do medicamento

A biosulina H é insulina humana, que se obtén mediante tecnoloxía xenética empregando ADN humano recombinante. Esta ferramenta ten un efecto terapéutico de duración media. Ao entrar na reacción, o fármaco forma un complexo receptor da insulina dirixido a estimular os procesos intracelulares. Baixo a influencia da droga, o nivel de glicosa no sangue e a taxa de produción de glicosa polo fígado redúcese.

A duración terapéutica indicada do medicamento está determinada pola taxa de absorción, que tamén depende en gran medida do método de administración do medicamento e do lugar de inxección.

Despois da introdución da biosulina N baixo a pel, obsérvase o inicio do seu efecto terapéutico despois de 1 hora, o efecto máximo conséguese despois de 5-10 horas, o tempo total de acción é de aproximadamente 18-20 horas.

A cantidade de absorción do medicamento e o comezo do seu efecto terapéutico dependen en boa medida do lugar de administración de insulina (coxa, estómago, nádegas), a dose do medicamento e a concentración de insulina na botella. Despois da administración baixo a pel, o medicamento non se distribúe uniformemente polos tecidos. A insulina non atravesa a barreira placentaria do feto e no leite materno. É excretado polos riles naturalmente.

Indicacións de uso

O medicamento Biosulina N prescríbese a pacientes en tales casos:

• A diabetes mellitus tipo 1,
• Diabetes mellorais non dependentes da insulina tipo 2 - co desenvolvemento dun estado de adicción a outras drogas que baixan o nivel de glicosa no sangue para uso oral.

Dosificación e administración

O medicamento Biosulina N está destinado á administración baixo a pel. Para cada paciente, o médico selecciona a dose efectiva necesaria nunha orde estrictamente individual. Depende do nivel de glicosa no sangue, da gravidade do proceso patolóxico, do peso corporal, da idade e das características do corpo do paciente. A dose media diaria de fármaco para pacientes con diabetes é de 0,5 a 1 UI / kg de peso corporal.

Antes de introducir o medicamento baixo a pel, o frasco debe quentarse a temperatura ambiente, mantendo o frasco durante varios minutos na man.

Na maioría dos casos, o medicamento é inxectado baixo a pel na coxa, pero para estes efectos, tamén podes usar a parede abdominal dianteira ou a nádega. Ás veces o medicamento é inxectado no ombreiro. Segundo as instrucións, o sitio de inxección baixo a pel debe cambiarse constantemente, xa que as inxeccións de insulina no mesmo lugar poden levar ao esgotamento da graxa subcutánea. A biosulina N pode usarse como fármaco independente ou combinada con Biosulina P - un medicamento de acción prolongada.

Instrucións especiais

Suspensión A biosulina N non se pode usar para a inxección se, despois de axitar levemente a botella, o seu contido non se branca ou uniformemente turbia. Durante o período de uso deste medicamento, os pacientes necesitan controlar regularmente o nivel de glicosa no sangue.

Coa substitución independente deste medicamento polos seus análogos, o paciente pode desenvolver un estado de hipoglucemia (unha diminución da glicosa en sangue). Unha sobredose de insulina, saltar comidas, diarrea ou vómitos indomables, unha actividade física excesiva ou un estrés grave tamén poden levar ao desenvolvemento de tal condición. A hipoglicemia pode desenvolverse en pacientes no caso dun sitio de inxección seleccionado indebidamente ou cando se combina con outros medicamentos.

Unha dosificación inadecuada dunha preparación de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, así como longos descansos entre as inxeccións de biosulina, pode provocar o desenvolvemento dun estado de hiperglicemia (un aumento da glicosa en sangue). Co desenvolvemento desta condición, o paciente desenvolve os seguintes síntomas nunhas horas:

• A sede aumentada
• Aumento da micción e volume diario de orina (nalgúns pacientes ata 10 litros por día),
• Mareos
• Boca seca
• Aumento do apetito
• O cheiro a mazás empapadas da boca (o cheiro a acetona).

O desenvolvemento de hiperglicemia en pacientes con diabetes tipo 1 pode levar a cetoacidosis diabética grave e coma hiperglicémica.

A dose diaria deste medicamento debe axustarse tanto a pacientes maiores de 65 anos como a pacientes con trastornos da tiroides. O axuste da dose do medicamento tamén é necesario para pacientes con aumento da intensidade da actividade física ou desenvolvemento de trastornos do fígado e dos riles.

Durante enfermidades infecciosas e condicións febriles, o paciente debe revisar a dose diaria de biosulina N, baseándose na proba de sangue.

A transición dunha preparación de insulina a outra debe realizarse só baixo a supervisión dun médico.

Efectos secundarios e sobredose de drogas

Coa dose correcta, o fármaco é ben tolerado polos pacientes. Con incluso un lixeiro aumento independente da dosificación, o paciente pode desenvolver tales efectos secundarios:

• Suor fría
• Debilidade e mareos,
• Estado de desmaio
• Palpitaciones,
• Tremor da man
• Palillo da pel
• Fame
• A sensación de "arrastrarse".

Con unha sobredose do medicamento, o paciente pode desenvolver un coma hipoglucémico.

En poucas ocasións, con hipersensibilidade individual ao fármaco, o paciente pode desenvolver reaccións alérxicas na pel en forma de urticaria, erupción cutánea, edema de Quincke. Coa introdución constante de insulina no mesmo lugar, o paciente desenvolve lipodistofia.

Uso da droga durante o embarazo e a lactación

O medicamento Biosulina N pódese usar para tratar a diabetes en mulleres embarazadas e nais que amamantan. Co inicio do embarazo, a muller non necesita deixar de administrar o fármaco, pero recoméndase consultar a un médico para corrixir a dose diaria, que pode ser que leve levemente debido a un aumento da carga en todos os órganos e sistemas do paciente.

Condicións de dispensación e almacenamento da droga

A Biosulina N dispensase nas farmacias por receita médica. A droga debe almacenarse na neveira a unha temperatura non superior a 8 graos. Non se permite a conxelación de frascos.

A botella aberta debe almacenarse a unha temperatura non superior a 20 graos durante non máis de 1,5 meses. Garde os frascos nun lugar escuro, lonxe dos nenos. A vida útil do medicamento é de 2 anos desde a data de fabricación.

Método de uso da biosulina N en forma de suspensión

A concentración diana de glicosa no sangue, os preparados de insulina que se van empregar, o réxime de dosificación de insulina (dose e tempo de administración) deben determinarse e axustarse individualmente para que coincidan coa dieta, o nivel de actividade física e o estilo de vida do paciente.

O medicamento Biosulin® N está destinado á administración subcutánea. A dose do medicamento é determinada polo médico individualmente en cada caso en función da concentración de glicosa no sangue. En media, a dose diaria de fármaco oscila entre 0,5 e 1 UI / kg de peso corporal (dependendo das características individuais do paciente e da concentración de glicosa en sangue).

O médico debe dar as instrucións necesarias sobre a frecuencia para determinar a concentración de glicosa no sangue, así como dar recomendacións apropiadas no caso de cambios na dieta ou no réxime de insulinoterapia.

No tratamento da hiperglicemia grave ou, en particular, da cetoacidosis, a administración de insulina forma parte dun réxime de tratamento integral que inclúe medidas para protexer aos pacientes de posibles complicacións graves debido a unha rápida diminución da concentración de glicosa no sangue. Este réxime de tratamento require un control minucioso na unidade de coidados intensivos (determinación do estado metabólico, estado de equilibrio ácido-base e equilibrio de electrólitos, control dos signos vitais do corpo).

Cambiando doutro tipo de insulina a Biosulin® N

Ao transferir pacientes dun tipo de insulina a outro, pode ser necesaria unha corrección do réxime de dosificación de insulina: por exemplo, ao pasar dunha insulina derivada de animais a insulina humana, ou ao cambiar dunha preparación de insulina humana a outra, ou ao cambiar dun réxime de tratamento de insulina humana soluble a un réxime. , incluíndo insulina de acción máis longa.

Despois de pasar da insulina derivada dos animais á insulina humana, pode ser necesario reducir a dose de insulina, especialmente en pacientes que antes tiñan concentracións baixas de glucosa en sangue, en pacientes con tendencia a desenvolver hipoglucemia, en pacientes que antes requerían altas doses de insulina debido a con presenza de anticorpos contra a insulina.

A necesidade de axuste (redución) da dose pode xurdir inmediatamente despois de cambiar a un novo tipo de insulina ou desenvolverse gradualmente ao longo de varias semanas.

Para o cambio dun tipo de insulina a outro e, nas próximas semanas, recoméndase un control minucioso da concentración de glicosa no sangue.En pacientes que precisan altas doses de insulina debido á presenza de anticorpos, recoméndase cambiar a outro tipo de insulina baixo supervisión médica nun hospital.

Cambio adicional na dose de insulina

Mellorar o control metabólico pode levar a unha maior sensibilidade á insulina, o que pode producir unha diminución na necesidade do insulino do corpo.

Tamén se pode requirir un cambio de dose se: un cambio no peso corporal do paciente, un cambio no estilo de vida (incluída a dieta, o nivel de actividade física, etc.) ou noutras circunstancias que poidan aumentar a predisposición a hipoxecemia ou hiperglicemia (ver sección "Instrucións especiais ").

Réxime de dosificación en grupos de pacientes individuais

Pacientes anciáns

En persoas maiores, a necesidade de insulina pode diminuír (ver seccións "Con precaución", "Instrucións especiais"). Recoméndase que o inicio do tratamento, o incremento da dose e a selección da dose de mantemento en pacientes anciáns con diabetes mellite se realicen con precaución para evitar reaccións hipoglucémicas.

Pacientes con insuficiencia hepática ou renal

En pacientes con insuficiencia hepática ou renal, pode reducirse a necesidade de insulina.

A temperatura da insulina administrada debe estar a temperatura ambiente.

O medicamento Biosulin® N adóitase subcutáneamente na coxa. As inxeccións tamén se poden facer na parede abdominal anterior, nádega ou ombreiro na proxección do músculo deltoide.

É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.

Con administración subcutánea de insulina, hai que ter coidado de non entrar no vaso sanguíneo durante a inxección. Despois da inxección, o lugar de inxección non debe masaxe. Os pacientes deben formarse no uso adecuado do dispositivo de entrega de insulina.

Preparación para a súa introdución

Ao usar o medicamento Biosulin® N en cartuchos

Os cartuchos coa preparación Biosulin® N antes do uso deben rodarse entre as palmas en posición horizontal 10 veces e axitarse para volver a gastar insulina ata converterse nun líquido ou leite homogéneo. Non se debe deixar que se produza a escuma, o que pode interferir coa dose correcta. Os cartuchos deben comprobarse con coidado. Non use insulina se contén flocos despois da mestura, se as partículas brancas sólidas se adhiren ao fondo ou ás paredes do cartucho, dándolle a aparencia dun "patrón xeado".

O dispositivo de cartuchos non permite mesturar o contido con outras insulinas directamente no propio cartucho. Non se pretende volver a cargar cartuchos.

Ao usar cartuchos cunha pluma de xeringa recargable, deben seguirse as instrucións do fabricante para reencher o cartucho na xeringa e para fixar a agulla. O medicamento debe administrarse de acordo coas instrucións do fabricante para a pluma de xiringa.

Ao usar o medicamento Biosulin® N na pluma de xiringa BiomatikPen®2

Ao usar plumas de xeringa desbotables precargadas para inxeccións repetidas, é necesario mesturar a suspensión da preparación de Biosulin® N na pluma xiringante inmediatamente antes do uso. Unha suspensión correctamente mesturada debe ser uniformemente branca e turbia.

O medicamento Biosulin® N na xiringa non se pode usar se foi conxelado.

Ao usar plumas de xeringa desbotables precargadas para inxeccións repetidas, é necesario eliminar a pluma de xiringa do frigorífico antes do primeiro uso e deixar que a preparación alcance a temperatura ambiente. Débense seguir as instrucións exactas para usar a xeringa subministrada co medicamento.

O medicamento Biosulin® N na xeringa e as agullas está destinado só a uso individual. Non encher o cartucho da xeringa. Non se deben reutilizar as agullas. Para protexerse da luz, a pluma de xiringa debe ser pechada cun tapón. Non garde o bolígrafo usado na neveira.

O medicamento Biosulin® N pode administrarse só ou en combinación con insulina de acción curta (o medicamento Biosulin® P).

Características xerais. Composición:

Ingrediente activo: 100 UI de insulina de enxeñería xenética humana.

Excipientes: óxido de cinc, fosfato hidróxeno sódico, sulfato de protamina, metacresol, fenol cristalino, glicerol, auga para a inxección.

Nota Para axustar o pH, úsase unha solución de hidróxido sódico do 10% ou solución de ácido clorhídrico do 10%.

Propiedades farmacolóxicas:

Farmacodinámica Biosulin® N - insulina humana obtida mediante tecnoloxía ADN recombinante. É unha preparación de insulina de acción media. Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluíndo a síntese de varias enzimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa, etc.). A diminución da glicosa no sangue débese a un aumento do seu transporte intracelular, aumento da absorción e absorción por parte dos tecidos, estimulación da lipoxénese, glicoxenoxénese, diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.

A duración da acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, da dose, método e lugar de administración) e, polo tanto, o perfil de acción da insulina está suxeito a importantes flutuacións, tanto en persoas diferentes como nunha. mesma persoa.

O perfil de acción para a inxección subcutánea (cifras aproximadas): o inicio da acción despois de 1-2 horas, o efecto máximo no intervalo entre 6 e 12 horas, a duración da acción é de 18 a 24 horas.

Farmacocinética A integridade da absorción e o inicio do efecto da insulina depende do lugar de inxección (estómago, coxa, nádegas), a dose (volume de insulina inxectada), a concentración de insulina no medicamento, etc. Distribúese de forma desigual polos tecidos e non penetra na barreira placentaria e no leite materno. É destruído pola insulinase principalmente no fígado e nos riles. É excretado polos riles (30-80%).

Características da aplicación:

Uso durante o embarazo e a lactación. Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria. Ao planificar o embarazo e durante el, é necesario intensificar o tratamento da diabetes. A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.

Durante o nacemento e inmediatamente despois, as necesidades de insulina poden caer drasticamente. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve ao nivel que estaba antes do embarazo.

Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante a lactación. Non obstante, pode ser necesario reducir a dose de insulina, polo tanto tamén é necesario un coidadoso control durante varios meses ata que se estabilice a necesidade de insulina.

Non use Biosulin® N se, tras axitar, a suspensión non se branca e uniformemente turbia.

No fondo da terapia con insulina é necesario un seguimento constante dos niveis de glicosa no sangue.

As causas da hipoglucemia, ademais dunha sobredose de insulina, poden ser: substitución do fármaco, saltarse comidas, vómitos, diarrea, aumento da actividade física, enfermidades que reducen a necesidade de insulina (alteración da función hepática e renal, hipofunción da córtex suprarrenal, pituitaria ou tiroides), cambio de lugar inxeccións, así como interacción con outras drogas.

A dosificación ou interrupcións inadecuadas na administración de insulina, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, poden levar á hiperglucemia. Normalmente, os primeiros síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente ao longo de varias horas ou días. Estes inclúen sede, aumento da micción, náuseas, vómitos, mareos, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito, cheiro a acetona no aire exhalado. De non tratarse, a hiperglucemia en diabetes tipo 1 pode levar ao desenvolvemento de cetoacidosis diabética que pode poñer en risco a vida.

A dose de insulina debe ser corrixida por alteración da función tiroide, enfermidade de Addison, hipopituitarismo, alteración da función hepática e renal e diabetes nas persoas maiores de 65 anos.

Tamén pode ser necesaria a corrección da dose de insulina se o paciente aumenta a intensidade da actividade física ou cambia a dieta habitual.

As enfermidades concomitantes, especialmente infeccións e condicións acompañadas de febre, aumentan a necesidade de insulina.

A transición dun tipo de insulina a outro debe realizarse baixo o control dos niveis de glicosa no sangue.

A droga reduce a tolerancia ao alcol.

Debido á posibilidade de precipitación nalgúns catéteres, non se recomenda o uso da droga en bombas de insulina.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control. En conexión co propósito principal da insulina, un cambio no seu tipo ou en presenza de tensións físicas ou mentais importantes, é posible reducir a capacidade de conducir un coche ou controlar diversos mecanismos, así como exercer outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade de reaccións mentais e motoras.

Condicións de almacenamento:

Lista B. No lugar escuro a unha temperatura de 2 ° C a 8 ° C. Non conxele. Almacene o frasco usado a unha temperatura de 15 ° C a 25 ° C durante 6 semanas. Almacene o cartucho usado a unha temperatura de 15 ° C a 25 ° C durante 4 semanas. Manter fóra do alcance dos nenos. A vida útil é de 2 anos. Non use despois da data de caducidade indicada no paquete.

Condicións de vacacións:

Suspensión para administración subcutánea de 100 UI / ml.

5 ml ou 10 ml por botella de vidro neutro incoloro, tapiada cunha tapa combinada.

3 ml cada un nun cartucho de vidro neutro incoloro, selado cunha tapa combinada, para o seu uso coa pluma de xiringa Biomatic Pen® ou Biosulin® Pen. Incorpórase no cartucho unha bola feita de vidro borosilicado.

1 frasco de 5 ml ou 10 ml por paquete xunto coas instrucións de uso. 2,3 ou 5 frascos de 5 ml ou 10 ml por ampolla.

En 1, 3 ou 5 cartuchos nun envase de tira blíster.

1 paquete de contorno con botellas ou cartuchos por paquete, xunto coas instrucións de uso.

Indicacións, contraindicacións e efectos secundarios

Unha indicación para o uso dun medicamento é a presenza no corpo do paciente de diabetes mellitus tipo 1.

O fármaco úsase para a diabetes mellitus tipo 2, que se atopa na fase de resistencia aos medicamentos hipoglucémicos tomados por vía oral, no estadio de resistencia parcial aos fármacos orais cando se usa en terapia complexa, así como durante o desenvolvemento de enfermidades intercurrentes tipo diabetes mellitus tipo 2.

As principais contraindicacións para o seu uso son a presenza dunha maior sensibilidade individual á insulina ou outro compoñente que forma parte do dispositivo médico e o desenvolvemento de signos do paciente con estado hipoglucémico.

A aparición de efectos secundarios pola utilización dun produto médico está asociada á influencia deste último no metabolismo dos carbohidratos.

Os principais efectos secundarios que aparecen no corpo do paciente ao usar o medicamento son os seguintes:

1. O desenvolvemento no corpo dun estado hipoglucémico, que se manifesta na aparición de palidez da pel, aumento da sudoración, aumento da frecuencia cardíaca e na aparición dunha forte sensación de fame. Ademais, aparece excitación do sistema nervioso e parestesia na boca; ademais, aparece dor severa. A hipoglucemia grave pode levar á morte.
2. As reaccións alérxicas ao usar a droga aparecen moi raramente e a maioría das veces prodúcense unha erupción na pel, o desenvolvemento do edema de Quincke e en situacións moi raras prodúcese un choque anafiláctico.
3. Como reaccións adversas locais aparecen hiperemia, inchazo e picazón na área de inxección. Con un uso prolongado do fármaco, é posible o desenvolvemento de lipodistrofia na área de inxección.

Ademais, a aparición de edema e erros de refracción. Na maioría das veces, os últimos efectos secundarios indicados ocorren na fase inicial da terapia.

Instrucións para o uso da droga

A droga é un medio para a administración subcutánea. A cantidade do medicamento necesario para inxeccións debe ser calculada polo médico que o atende.

Só o endocrinólogo é capaz de calcular a dose, a quen se lle debe ter en conta o estado individual do corpo e os resultados das probas e exames do paciente. A dosificación usada para o tratamento debe ter en conta o nivel de glicosa no corpo do paciente. Na maioría das veces, a droga úsase nunha dose de 0,5 a 1 UI / kg de peso corporal do paciente.

A temperatura empregada para a introdución no corpo do produto debe ser a temperatura ambiente.

A dosificación calculada do medicamento debe administrarse na zona da coxa. Ademais, a medicación pódese administrar de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior, nádega ou na rexión onde se atopa o músculo deltoide.

Para evitar a lipodistrofia na diabetes mellitus, é necesario cambiar o lugar da inxección.

A biosulina N pode usarse tanto como ferramenta independente durante a terapia con insulina como como un compoñente na terapia complexa xunto coa biosulina P, que é a insulina de acción curta.

Non se debe usar o fármaco para o tratamento se, despois de axitalo, a suspensión non adquire unha tinta branca e non se uniformiza.

No caso de usar este medicamento, débese realizar un seguimento constante do nivel de glicosa no plasma.

As razóns do desenvolvemento dun estado hipoglucémico no corpo do paciente poden ser, ademais dunha sobredose, as seguintes razóns:

• substitución de drogas
• violación do horario da comida,
• a aparición de vómitos
• a aparición de diarrea,
• a disposición no corpo do paciente de maior actividade física,
• enfermidades que afectan a necesidade do corpo de insulina,
• cambio de área de inxección,
• interacción con outros medicamentos.

Co propósito principal da insulina, non se debe realizar a xestión do vehículo, xa que hai unha alta probabilidade de diminución da reacción humana e diminución da agudeza visual.

Condicións de almacenamento, custo e análogos da droga

A droga debe almacenarse nun lugar protexido da luz, a unha temperatura de 2 a 8 graos centígrados. Está prohibido conxelar un dispositivo médico.

Unha botella aberta e usada cun dispositivo médico debe almacenarse a temperaturas comprendidas entre os 15 e os 25 graos centígrados. Esta instrución de uso de insulina establece que a duración da validez do medicamento é de seis meses. Ao usar a droga nun cartucho, a vida útil do cartucho usado non debe superar as 4 semanas.

O medicamento debe almacenarse nun lugar inaccesible para os nenos.

A vida útil dun dispositivo médico envasado é de 2 anos. Despois deste período, non se debe usar un dispositivo médico durante a terapia con insulina.

O medicamento dispensase nas farmacias estrictamente por receita médica.

Segundo os pacientes que usaron este tipo de insulina, é un medio eficaz para controlar o nivel de azucre no corpo dun paciente con diabetes.

Os análogos da droga son:

1. Gansulin N.
2. Insuran NPH.
3. Humulina NPH.
4. Humodar.
5. NPH de Rinsulina.

En Rusia o custo dunha botella é de 500-510 rublos, e cinco cartuchos cun volume de 3 ml cada un teñen un custo comprendido entre 1046-1158 rublos.

O vídeo deste artigo fala sobre a acción e as características da insulina.

Farmacocinética

O grao de absorción e o inicio do desenvolvemento do efecto da insulina dependen do volume de insulina administrado, da súa concentración na preparación e do lugar de inxección (coxa, abdome, nádega).

A hormona distribúese desigualmente nos tecidos. Non atravesa a barreira placentaria e no leite materno.

A insulina insulina metabolízase principalmente no fígado e nos riles baixo a influencia da insulinase. É excretado na orina nunha cantidade do 30 ao 80% da dose.

Contraindicacións

• hipoglucemia,
• hipersensibilidade á insulina ou a calquera compoñente auxiliar da suspensión Biosulina N.

Con precaución, o medicamento debe usarse nos seguintes casos (pode ser necesario un axuste de dose):

• alteración da función renal,
• alteración da función hepática,
• a presenza de enfermidade intercurrente,
• estenosis grave das arterias coronarias e cerebrais,
• disfunción da tiroides,
• A enfermidade de Addison
• hipopituitarismo,
• retinopatía proliferativa, especialmente en pacientes que non se someteron a terapia con láser (tratamento con fotocoagulación),
• idade maior de 65 anos

Biosulina N, instrucións de uso: método e dosificación

A concentración diana de glicosa, o réxime de dosificación (dose e tempo de administración) son determinados e axustados estrictamente polo médico de xeito individual para cada paciente de xeito que corresponda ao estilo de vida do paciente, ao nivel de actividade física e á dieta.

Suspensión A biosulina N adminístrase de forma subcutánea, normalmente na coxa. As inxeccións tamén se poden facer no ombreiro (na proxección do músculo deltoide), na parede abdominal anterior ou na nádega. Para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia, recoméndase alternar sitios de inxección dentro da rexión anatómica. A suspensión debe administrarse con coidado para evitar que entre no vaso sanguíneo. Non hai necesidade de facer masaxes no lugar da inxección.

O médico prescribe a dose dependendo do nivel de glicosa no sangue e das características individuais do paciente. A dose media diaria varía entre 0,5-1 UI / kg.

Cada profesional do médico debe instruír a cada paciente sobre a frecuencia de determinar a concentración de glicosa e recomendacións sobre o réxime de terapia con insulina en caso de cambios no estilo de vida ou na dieta, así como ensinar como usar o dispositivo para administrar Biosulina N.

En hiperglicemia grave (en particular, con cetoacidosis), o uso de insulina forma parte dun tratamento integral, incluíndo medidas para protexer aos pacientes de posibles complicacións debido a unha rápida diminución da glicosa. Un réxime terapéutico require un control minucioso na unidade de coidados intensivos, que inclúe o seguimento dos signos vitais do corpo, a determinación do equilibrio de electrólitos, o equilibrio ácido-base e o estado metabólico.

A temperatura da suspensión introducida debe ser a temperatura ambiente.

Está prohibido introducir unha suspensión, se despois da mestura non chega a ser homoxénea, turbia e branca. Non use o produto se, despois da mestura, contén flocos, ou partículas brancas sólidas se adhiren ao fondo / paredes da botella (efecto dun "patrón xeado").

Transición á biosulina N doutro tipo de insulina

Ao transferir a un paciente dun tipo de insulina a outro, pode ser necesario axustar un réxime de dosificación, por exemplo, ao substituír a insulina derivada de animais por unha humana, ao pasar dunha insulina humana a outra, ao transferir unha insulina humana soluble a unha insulina de acción máis longa, etc.

Ao cambiar de insulina derivada de animais a insulina humana, pode ser necesario reducir a dose do medicamento, especialmente para os pacientes propensos a hipoglucemia, que antes tiñan concentracións de glicosa bastante baixas no sangue, necesitaban previamente altas doses de insulina debido á presenza de anticorpos contra ela.

A necesidade de reducir a dose do medicamento pode xurdir ambos inmediatamente despois da transferencia a un novo tipo de insulina, e desenvolverse gradualmente ao longo de varias semanas.

Durante o traslado do paciente a outra preparación de insulina e nas primeiras semanas do seu uso, os niveis de glicosa no sangue deben controlarse con coidado. Recoméndase aos pacientes que previamente precisasen altas doses de insulina debido á presenza de anticorpos para trasladar a outro tipo de insulina no hospital baixo unha supervisión médica.

Cambio adicional na dose de insulina

Cun control metabólico mellorado, é posible un aumento da sensibilidade á insulina, como resultado da cal pode reducirse a necesidade.

O axuste da dose tamén pode ser necesario ao cambiar o peso corporal, o estilo de vida do paciente ou outras circunstancias que poidan aumentar a predisposición ao desenvolvemento de hiperglucemia ou hiperglucemia.

A necesidade de insulina redúcese a miúdo nas persoas maiores. Para evitar reaccións hipoglucémicas, recoméndase comezar a terapia con precaución, aumentar a dosificación e seleccionar as doses de mantemento.

A insuficiencia renal / hepática tamén adoita reducirse a necesidade de insulina.

O uso de biosulina N nos frascos

Usando só un tipo de insulina:

1. Saneizar a membrana de goma no frasco.
2. Recoller o aire na xeringa nun volume que corresponda á dose requirida de insulina. Introduce-lo na botella co medicamento.
3. Xire a botella (xunto coa xeringa) ao revés e extrae a dose desexada de suspensión na xeringa. Elimina a xeringa do frasco e elimina o aire. Comprobe a corrección da dose.
4. Inxectar inmediatamente.

Mestura de dous tipos de insulina:

1. Desinfecte as membranas de goma en dúas botellas.
2. Enrole unha botella de insulina de acción longa (nublada) entre as palmas das mans ata que o medicamento quede uniformemente nublado e branco.
3. Recolla o aire na xeringa nunha cantidade igual á dose de insulina turbia, insértao no frasco axeitado e saca a agulla (aínda non precisa recoller a droga).
4. Recoller o aire na xeringa nunha cantidade igual á dose de insulina de acción curta (transparente) e introducir no vial adecuado. Sen eliminar a xeringa, envorque a botella e marque a dose desexada. Elimina a xeringa do frasco e elimina o aire. Comprobe a corrección da dose.
5. Inserir a agulla no frasco de insulina turbia. Sen eliminar a xeringa, envorque e marque a dose desexada. Elimine o aire, verifique a exactitude da dose.
6. Inxecta a mestura inmediatamente.

Escribir diferentes tipos de insulina debe estar sempre na secuencia descrita anteriormente.

O uso de Biosulina N en cartuchos

O cartucho está deseñado para o seu uso con pluma de biosulina e xeringas de pluma biomática.

Antes da administración, o paciente debe asegurarse de que o cartucho non está danado (por exemplo, rachaduras), se non, non se pode usar.

A suspensión debe mesturarse inmediatamente antes da inxección (e instalar o cartucho na xeringa): xire o cartucho cara arriba e abaixo polo menos 10 veces para que a bola de vidro se mova do extremo ao extremo do cartucho ata que todo o líquido estea uniformemente mesturado. Se o cartucho xa está instalado na pluma, xírao xunto co cartucho. Este procedemento debe realizarse antes de cada administración de Biosulina N.

Despois de instalar o cartucho na xeringa, unha tira de cores será visible na xanela do soporte.

Cada cartucho de Biosulina N é de uso persoal só. Non encher cartuchos.

Antes da inxección, debes lavar as mans e limpar a pel no lugar da inxección cunha toallita de alcol, pero despois de que a dose de insulina estea instalada na xiringa e deixar que o alcohol se seque.

O procedemento para inxectar Biosulina N cunha pluma de xiringa:

1. Recoller un dobre de pel con dous dedos e introducir unha agulla na súa base nun ángulo de 45 °, facer unha inxección de insulina.
2. Mentres mantén presionado o botón, deixe a agulla debaixo da pel durante polo menos 6 segundos para asegurar a correcta administración da dose e para limitar a entrada de sangue / linfa na agulla / cartucho.
3. Quitar a agulla. Se o sangue escorre no lugar da inxección, espreme suavemente o lugar da inxección cun cotonete humedecido cunha solución desinfectante (como o alcohol).

Atención! A agulla é estéril, non a toques. Para cada inxección debe usarse unha agulla nova.

O paciente debe seguir coidadosamente as instrucións das instrucións de uso dunha pluma xeringuilla en particular, que describe en detalle como preparalo, escoller unha dose, administrar o medicamento.