Indicacións de uso e instrucións para o uso do medicamento

Fármaco hipoglicémico oral do grupo biguanida.
Preparación: FORMETIN®
A sustancia activa do medicamento: metformina
Codificación ATX: A10BA02
KFG: fármaco hipoglucémico oral
Número de rexistro: LSR-003304/07
Data de inscrición: 22/10.07
Rexistro do propietario. doc .: OJAR FARMSTANDART-LEXREDSTVA

Formulario de liberación Formina, embalaxe e composición de medicamentos.

As tabletas son brancas, redondas, de forma cilíndrica plana con bisel e talón.

1 lapela
clorhidrato de metformina
500 mg
-«-
850 mg

Excipientes: povidona de peso molecular medio (polivinilpirrolidona), croscarmellosa sódica, estearato de magnesio.

10 unidades - envases de blister (3) - paquetes de cartón.
10 unidades - envases embalaxes (6) - paquetes de cartón.
10 unidades - envases de ampolla (10) - paquetes de cartón.

As tabletas son brancas, ovalas, biconvexas, con unha talla polos dous lados.

1 lapela
clorhidrato de metformina
1 g

Excipientes: povidona de peso molecular medio (polivinilpirrolidona), croscarmellosa sódica, estearato de magnesio.

10 unidades - envases de blister (3) - paquetes de cartón.
10 unidades - envases embalaxes (6) - paquetes de cartón.
10 unidades - envases de ampolla (10) - paquetes de cartón.

A descrición do medicamento está baseada en instrucións de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacolóxica da formina

Fármaco hipoglicémico oral do grupo biguanida. Inhibe a gluconeoxénese no fígado, reduce a absorción de glicosa do intestino, aumenta a utilización periférica de glicosa e tamén aumenta a sensibilidade dos tecidos á insulina. Non afecta a secreción de insulina polas células do páncreas, non causa reaccións hipoglucémicas.

Baixa triglicéridos, LDL.

Estabiliza ou reduce o peso corporal.

Ten un efecto fibrinolítico debido á supresión dun inhibidor do activador do plasminóxeno tisular.

Farmacocinética do medicamento.

Despois da administración oral, a metformina é absorbida do tracto dixestivo. A biodisponibilidade despois de tomar unha dose estándar é do 50-60%. Cmax despois da administración oral conséguese despois de 2,5 horas.

Practicamente non se une ás proteínas plasmáticas. Acumúlase nas glándulas salivares, músculos, fígado e riles.

É excretado sen cambios nos ouriños. A T1 / 2 é de 1,5 a 4,5 horas.

Dosificación e vía de administración da droga.

Fíxase individualmente, tendo en conta o nivel de glicosa no sangue.

A dose diaria inicial normalmente é de 500 mg 1-2 veces / día ou 850 mg 1 vez / día. Posteriormente, gradualmente (1 vez por semana), a dose aumenta ata 2-3 g / día. A dose máxima diaria é de 3 g.

Recoméndase unha dose diaria superior a 850 mg en dúas doses (mañá e noite).

En pacientes anciáns, a dose diaria non debe exceder 1 g.

Debido ao aumento do risco de acidosis láctica, ao administrar metformina a pacientes con trastornos metabólicos graves, a dose debe reducirse.

Os comprimidos deben tomarse durante ou despois das comidas no seu conxunto, con moitos líquidos.

A droga está destinada a uso a longo prazo.

Efecto secundario da formina:

Do sistema dixestivo: náuseas, vómitos, sabor metálico na boca, falta de apetito, diarrea, flatulencias, dor abdominal.

Por parte do metabolismo: raramente - acidosis láctica (require a interrupción do tratamento), con uso prolongado - hipovitaminose B12 (malabsorción).

Do sistema hemopoético: nalgúns casos - anemia megaloblástica.

Do sistema endocrino: hipoglucemia (cando se usa en doses inadecuadas).

Reaccións alérxicas: erupción cutánea.

Contraindicacións á droga:

- cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma,

- Insuficiencia renal grave,

- alteración da función hepática

- intoxicación por alcohol aguda;

- condicións que poden contribuír ao desenvolvemento da acidosis láctica, incluíndo insuficiencia cardíaca e respiratoria, fase aguda de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular agudo, deshidratación, alcoholismo crónico,

- acidosis láctica e historia dela,

- operacións cirúrxicas e lesións graves (nestes casos, indícase insulinoterapia),

- use dentro de 2 días antes e 2 días despois de realizar estudos de radioisótopo ou radiografías coa introdución de medio de contraste que contén iodo.

- A adhesión a unha dieta baixa en calor (menos de 1000 cal / día),

- lactación (lactación materna),

- Hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Non se recomenda usar o medicamento en pacientes maiores de 60 anos que realicen un traballo físico pesado debido ao aumento do risco de acidosis láctica.

Instrucións especiais para o uso de formina.

Durante o período de uso do medicamento, deberían controlarse os indicadores da función renal. Polo menos dúas veces ao ano, así como coa aparición de mialxia, debe determinarse o contido de lactato no plasma.

É posible usar Formetin en combinación con derivados de sulfonilurea ou insulina, e é necesario un control especial dos niveis de glicosa no sangue.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Cando se usa como monoterapia, a droga non afecta a capacidade de conducir vehículos e traballar con mecanismos.

Coa combinación de Formetin con outros fármacos hipoglucémicos (derivados da sulfonilurea, insulina), poden desenvolverse condicións hipoglucémicas nas que empeore a capacidade de conducir vehículos e outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Sobredose da droga:

Síntomas: pode producirse unha acidosis láctica fatal. A causa do desenvolvemento da acidosis láctica tamén pode ser a acumulación do fármaco debido á deterioración da función renal. Os primeiros síntomas da acidosis láctica son debilidade xeral, náuseas, vómitos, diarrea, baixar a temperatura corporal, dor abdominal, dor muscular, baixar a presión sanguínea, bradicardia reflexa, no futuro pode aumentar a respiración, mareos, conciencia deteriorada e o desenvolvemento de coma.

Tratamento: se hai signos de acidosis láctica, o tratamento con metformina debe deterse inmediatamente, o paciente debe ser hospitalizado de urxencia e, unha vez determinada a concentración de lactato, confirmar o diagnóstico. A hemodiálise é máis eficaz para eliminar o lactato e a metformina do corpo. Se é necesario, realice terapia sintomática.

Interacción da formina con outros fármacos.

Con uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, AINE, inhibidores de MAO, oxitetraciclina, inhibidores da ACE, derivados de clofibrados, ciclofosfamida e beta-bloqueantes, é posible aumentar o efecto hipoglucémico da metformina.

Con uso simultáneo con GCS, anticonceptivos orais, epinefrina (adrenalina), simpatomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos e "bucles", derivados de fenotiazina e ácido nicotínico, é posible unha diminución do efecto hipoglucémico da metformina.

A cimetidina retarda a eliminación da metformina, como resultado do cal aumenta o risco de acidosis láctica.

A metformina pode debilitar o efecto de anticoagulantes (derivados de cumarina).

Con administración simultánea con etanol, é posible o desenvolvemento de acidosis láctica.

O uso simultáneo de nifedipina aumenta a absorción de metformina e Cmax, retarda a excreción.

Os fármacos catiónicos (amlodipina, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, vancomicina) secretados nos túbulos compiten polos sistemas de transporte tubular e, con terapia prolongada, poden aumentar o Cmax do medicamento nun 60%.

Información xeral, composición e forma de lanzamento

A formina (ver foto) é un medicamento hipoglucémico. A droga forma parte do grupo biguanida, polo tanto úsase no tratamento da diabetes tipo 2.

Como en todas as preparacións do grupo biguanuro, a "formmetina" ten un compoñente activo: o clorhidrato de metformina. A súa cantidade pode ser de 0,5, 0,85 ou 1 g.

• croscarmellosa sódica
• estearato de magnesio usado na industria farmacéutica
• povidona de peso molecular medio (polivinilpirrolidona).

O medicamento está dispoñible en comprimidos, cuxa forma depende da dosificación:

• 0,5 g redondo,
• oval biconvexo (0,85 e 1 g).

As tabletas véndense en envases de cartón, cada un deles pode ser de 30, 60 ou 100 pezas.

Farmacoloxía e farmacocinética

A droga "Formin" afecta o corpo do seguinte xeito:

• retarda o proceso de gluconeoxénese no fígado,
• reduce a cantidade de glicosa absorbida polos intestinos,
• mellora a utilización periférica de glicosa contida no sangue,
• leva a un aumento da sensibilidade do tecido á insulina,
• non leva ao desenvolvemento de hipoglucemia,
• reduce os triglicéridos e LDL
• normaliza ou reduce o peso
• axuda a disolver coágulos de sangue.

A acción farmacolóxica caracterízase polas características de absorción, distribución e excreción dos principais compoñentes.

1. Aspiración. O compoñente activo do medicamento é absorbido polas paredes do tracto gastrointestinal despois de tomar a pílula. A biodisponibilidade dunha dosificación estándar é do 50% ao 60%. A concentración máxima do medicamento establécese en 2,5 horas despois da administración.
2. Distribución. Os compoñentes da droga practicamente non establecen conexión con proteínas plasmáticas.
3. A cría. A excreción dos compoñentes da droga realízase sen cambios. Compoñentes excretados na orina. O tempo necesario para a vida media do medicamento é de 1,5 a 4,5 horas.

No caso de que os compoñentes da droga se acumulen no corpo, debes saber de que pode ocorrer. Na maioría das veces, a razón reside na deterioración da función renal.

Indicacións e contraindicacións

A terapia farmacéutica é necesaria nos seguintes casos:

• con exceso de peso ou obesidade, cando a dieta era ineficaz,
• co segundo tipo de diabetes.

O "Formine" non debe usarse só para a perda de peso, a pesar de que o medicamento realmente contribúe á súa perda. Tomar pílulas é eficaz en combinación con insulinoterapia en pacientes con obesidade grave, que se acompaña dunha resistencia secundaria á hormona.

Os casos ao tomar o medicamento están contraindicados:

• cetoacidosis
• coma ou precoma por diabetes,
• alteracións patolóxicas nos riles e no fígado,
• condicións que provocan o desenvolvemento de acidosis láctica, incluída a insuficiencia cardíaca, cambios no fluxo sanguíneo cerebral, fase aguda de infarto de miocardio, alcolismo crónico, deshidratación,
• intoxicación aguda por alcohol,
• curso grave de enfermidades infecciosas,
• intervencións cirúrxicas
• feridas
• radiografía, que implica a introdución de axentes de contraste especiais (2 días antes e despois),
• a adhesión a unha dieta que permita a presenza na dieta diaria de non máis de 1000 calorías,
• a lactación materna, así como o inicio do embarazo,
• hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Instrucións de uso

A selección de dosificación debe ser realizada só por un médico que teña en conta todas as características individuais do paciente e o curso da diabetes. As instrucións indican a dosificación recomendada ao primeiro uso. Pode ser de 500 a 1000 mg por día.

A adaptación da dose estándar debería realizarse non máis tarde de 15 días despois da primeira pílula. Ademais, debe seleccionarse suxeito a control glicémico. A dose diaria non pode ser superior a 3000 mg. Na maioría dos casos, a terapia de mantemento require tomar 1500-2000 mg / día. Os pacientes en idade avanzada non deben tomar máis de 1 g do principio activo.

Os comprimidos deben beber despois das comidas. Recoméndase dividir por igual a dosificación prescrita polo médico e tomar o medicamento dúas veces ao día. Isto evitará que se produzan efectos secundarios sobre a dixestión.

Vídeo do doutor Malysheva sobre a metformina e medicamentos baseados nela:

Pacientes especiais

O medicamento recoméndase o seu uso non para todos os pacientes.

As seguintes categorías de pacientes están incluídas nun grupo especial:

1. Nais embarazadas e lactantes. As probas demostraron que os compoñentes do fármaco poden ter un efecto negativo sobre os nenos tanto no ventre como despois do parto.
2. Pacientes con enfermidade hepática. Están contraindicados na terapia farmacéutica.
3. Pacientes con insuficiencia renal. Con cambios patolóxicos graves, está prohibido o uso dun axente farmacéutico. Noutros casos, a terapia con esta droga é posible, pero baixo un control regular do rendemento dos órganos.
4. Pacientes anciáns. Hai risco de acidosis láctica en persoas maiores de 60 anos que están constantemente implicadas en traballo físico pesado.

Instrucións especiais

A terapia coa droga ten algunhas características:

1. Os pacientes deberían controlar definitivamente o traballo dos riles. A frecuencia deste control é de 2 veces ao ano. Isto é debido ao feito de que os compoñentes da "Formina" poden acumularse no corpo en caso de perturbacións no funcionamento deste órgano.
2. Se se produce mialxia, recoméndase comprobar o nivel de lactato no plasma.
3. O uso de "formmetina" en combinación con derivados da sulfonilurea require o control da glicemia.
4. O risco de hipoglucemia aumenta cando se utilizan estes comprimidos con outros medicamentos que poden baixar os niveis de azucre. Esta condición é máis perigosa durante a condución ou realizar actividades relacionadas cunha reacción rápida.
5. Para previr a acidosis láctica en pacientes con trastornos metabólicos, a terapia debe iniciarse con dosificación reducida.

Efectos secundarios e sobredose

As revisións de diabéticos mostran que o tratamento co axente "Formmetin" pode estar acompañado pola aparición dalgunhas reaccións adversas:

1. Respecto á dixestión: náuseas, sabor de metal na boca, vómitos, perda de apetito, dor no abdome, feces molestas.
2. Aparece acidosis láctica. Esta condición require a interrupción da terapia debido ao risco de morte.
3. A hipovitaminose desenvólvese.
4. Aparece anemia megoblástica.
5. Desenvólvese hipoglucemia.
6. Aparece unha erupción cutánea.

Con unha sobredose do medicamento, prodúcese a acidose láctica. En tales situacións, é urxente parar a terapia e o paciente debe ser hospitalizado. Nun ambiente hospitalario, a concentración de lactato determínase co fin de confirmar ou refutar o diagnóstico. O uso de hemodiálise é eficaz na maioría dos casos para a excreción de lactato e metformina.

Interaccións e análogos de drogas

O efecto hipoglucémico é reforzado polos seguintes axentes:

• inxección insulina
• Inhibidores de ACE, MAO,
• Acarbose
• Oxytetracycline,
• bloqueadores de beta
• derivados da sulfonilurea.

A eficiencia diminúe dos seguintes medicamentos:

• GKS,
• anticoncepción
• adrenalina
• glucagón,
• medicamentos hormonais usados ​​en patoloxías da glándula tiroides,
• simpatomiméticos
• derivados da fenotiazina, así como do ácido nicotínico.

A probabilidade de acidosis láctica aumenta de tomar o medicamento "Cimetidina", etanol.

O mercado farmacéutico presenta varios fármacos para o azucre.Algúns deles poden usarse como substitutos da preparación "Formetina" debido á presenza de clorhidrato de metformina na súa composición.

Opinión do paciente

A partir das revisións de diabéticos sobre o medicamento Formmetin, podemos concluír que o medicamento non é adecuado para todos, polo que, antes de usalo, é obrigatoria a consulta dun médico.

Tiña 66 anos cando se descubriu un alto nivel de azucre. O médico recomendou inmediatamente tomar Formmetin. Os resultados agradáronse. Durante 2 anos de tratamento, o azucre mantense dentro de 7,5 mmol / L. É especialmente agradable que conseguimos desfacerse dos 11 kg adicionais e tamén a boca seca desapareceu.

Durante varios meses tiven que seleccionar un medicamento para normalizar o azucre. A diabetes foi descuberta hai 5 meses, pero só grazas ás tabletas de formina foi posible achegarse aos valores normais de azucre. Acepto con Siofor. A diferenza doutros remedios con este medicamento, non teño problemas coa dixestión. A todos os que aínda non tomaron a droga, recomendo probala.

Lin outras críticas e estou sorprendido polos éxitos doutros. Eu mesmo tomei esta droga por insistencia do médico. Antes de beber Metformin Teva, non había problemas. E coa transición a Formetin en 3 días, experimentei todos os efectos secundarios existentes. Estaba mareado, estaba náuseo, sentía unha terrible debilidade e estou calado sobre o resto. Esta droga non se debe tomar despois de 60 anos, pero ninguén me avisou. Tira conclusións.

O prezo de 60 comprimidos de formina depende da dosificación. Trátase de 200 rublos.