MOFLAXY 0, 4 N5 TÁBOA P

Comprimidos recubertos con película.

Unha tableta filmada contén:
Núcleo:
substancia activa: clorhidrato de moxifloxacina 454,75 mg, equivalente a 400,00 mg de moxifloxacina,
excipientes: celulosa microcristalina 186,05 mg, croscarmelosa sódica 32,00 mg, estearato de magnesio 6,00 mg,
Funda de película: hipromelosa 12,60 mg, macrogol-4000 4,20 mg, dióxido de titanio (E171) 3,78 mg, tinte vermello de óxido de ferro (E172) 0,42 mg.

Tabletas en forma de cápsula, comprimidas biconvexas, recubertas de película, de cor rosa escuro.
Vista en sección: masa rugosa de cor amarela brillante cunha cuncha de película de cor rosa escuro.

Grupo farmacoterapéutico

axente antimicrobiano - fluoroquinolona

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Sinusite aguda
X.J10-J18.J13 Neumonía de Streptococcus pneumoniae
X.J10-J18.J14 Pneumonía causada por Haemophilus influenzae con vara Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 Pneumonía bacteriana, non clasificada noutro lugar
X.J10-J18.J15.0 Neumonía de Klebsiella pneumoniae
X.J10-J18.J15.7 Neumonía causada por Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Neumonía con clamidia
X.J10-J18.J16.8 Neumonía causada por outros axentes infecciosos especificados
X.J20-J22.J20 Bronquite aguda
X.J20-J22.J20.1 Bronquite aguda por Haemophilus influenzae con stick Afanasyev-Pfeiffer
X.J20-J22.J20.2 Bronquite aguda por estreptococo
X.J20-J22.J20.8 Bronquite aguda debido a outros axentes especificados
X.J40-J47.J42 Bronquite crónica, non especificada
Peritonite XI.K65-K67.K65
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Absceso da pel, ferver e carbuncle
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Infección local da pel e do tecido subcutáneo, sen especificar

Farmacodinámica

Mecanismo de acción
Moxifloxacin é un medicamento antibacteriano bactericida de amplo espectro, 8-metoxi fluoroquinolona.
O efecto bactericida da moxifloxacina débese á inhibición das topoisomerases bacterianas II e IV, o que conduce á interrupción dos procesos de replicación, reparación e transcrición da biosíntese do ADN das células microbianas e, como consecuencia, á morte das células microbianas.
As concentracións bactericidas mínimas de moxifloxacina son xeralmente comparables ás concentracións inhibitorias mínimas.
Mecanismos de resistencia
Os mecanismos que conducen ao desenvolvemento de resistencias ás penicilinas, cefalosporinas, aminoglicósidos, macrólidos e tetraciclinas non afectan á actividade antibacteriana da moxifloxacina.
Non hai resistencia cruzada entre estes grupos de fármacos antibacterianos e moxifloxacina. Ata o momento tampouco houbo casos de resistencia aos plásmidos. A frecuencia xeral de desenvolvemento da resistencia é moi pequena (10-10-10-10).
A resistencia á moxifloxacina desenvólvese lentamente a través de múltiples mutacións. A exposición repetida de moxifloxacina a microorganismos en concentracións inferiores á mínima concentración inhibidora (MIC) vén acompañada só dun lixeiro aumento de MIC. Notanse casos de resistencia cruzada ás quinolonas. Non obstante, algúns microorganismos gram-positivos e anaerobios resistentes a outras quinolonas seguen sendo sensibles á moxifloxacina.
Estableceuse que a adición dun grupo metoxi na posición C8 á estrutura da molécula de moxifloxacina aumenta a actividade da moxifloxacina e reduce a formación de cepas mutantes resistentes de bacterias gram positivas. A adición do grupo bicicloamina na posición C7 impide o desenvolvemento de eflujo activo, un mecanismo de resistencia ás fluoroquinolonas.
A moxifloxacina in vitro é activa contra unha ampla gama de microorganismos gram-negativos e gram-positivos, anaerobos, bacterias resistentes aos ácidos e bacterias atípicas, como Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Así como bacterias resistentes aos? -Lactam e antibióticos macrólidos.
Efecto sobre a microflora intestinal humana
En dous estudos realizados sobre voluntarios, observáronse os seguintes cambios na microflora intestinal despois da administración oral de moxifloxacina. Diminución das concentracións de Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Así como anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Estes cambios foron reversibles nun prazo de dúas semanas. Non se detectou a toxina Clostridium difficile.

Farmacocinética

Cando se administra, a moxifloxacina absorbe rapidamente e case por completo. A biodisponibilidade absoluta é ao redor do 91%.

A farmacocinética de moxifloxacina cando se toma a unha dose de 50 a 1200 mg unha vez, así como 600 mg / día durante 10 días, é lineal. O estado de equilibrio alcánzase aos 3 días.

Despois dun único uso de 400 mg de moxifloxacina Cmáx en plasma conséguese nun 0,5-4 horas e é de 3,1 mg / L Despois da administración oral de 400 mg de moxifloxacina unha vez ao día, Cssmax e Cssmin (concentracións de equilibrio máxima e mínima) son de 3,2 mg / L e 0,6 mg / L, respectivamente.

Ao tomar moxifloxacina con alimentos, hai un lixeiro aumento no tempo para alcanzar Cmax (2 horas) e unha lixeira diminución de Cmax (aproximadamente un 16%), mentres que a duración da absorción non cambia. Non obstante, estes datos non son clínicamente relevantes e pódese usar moxifloxacina independentemente da hora da comida.

A moxifloxacina distribúese rápidamente en tecidos e órganos e únese ás proteínas do plasma sanguíneo (principalmente albúmina) ao redor dun 45%. O volume de distribución é de aproximadamente 2 l / kg.

As concentracións altas de moxifloxacina, que superan as do plasma sanguíneo, créanse no tecido pulmonar (incluído o líquido epitelial, os macrófagos alveolares), nos sinus paranasais (labirinto maxilar e etmoide), nos pólipos nasais, nos focos da inflamación (no contido das ampollas para lesións na pel) ) No fluído intersticial e na saliva, a moxifloxacina determínase de forma libre, non proteína, a unha concentración superior á do plasma sanguíneo. Ademais, detéctanse altas concentracións de moxifloxacina nos tecidos dos órganos abdominais, o fluído peritoneal e os órganos xenitais femininos.

Moxifloxacin sofre unha biotransformación da 2ª fase e é excretada do corpo polos riles, así como a través dos intestinos, tanto inalterados como en forma de sulfo inactivo (M1) e glucuronidas (M2). Moxifloxacin non é biotransformada polo sistema microscópico do citocromo P450. Os metabolitos M1 e M2 están presentes no plasma sanguíneo en concentracións inferiores ao composto pai. Segundo os resultados de estudos preclínicos, demostrouse que estes metabolitos non teñen un efecto negativo sobre o corpo en termos de seguridade e tolerabilidade.

A vida media de moxifloxacina é de aproximadamente 12 horas. A liberación media media despois da administración a unha dose de 400 mg é de 179-246 ml / min. A eliminación renal é de 24-53 ml / min. Isto indica unha reabsorción tubular parcial de moxifloxacina.

O saldo masivo do composto inicial e dos metabolitos da 2ª fase é de aproximadamente o 96-98%, o que indica a ausencia de metabolismo oxidativo. Ao redor do 22% dunha única dose (400 mg) é excretada sen cambios polos riles, aproximadamente o 26% - a través dos intestinos.

Farmacocinética en varios grupos de pacientes

Idade, xénero e etnia

Un estudo da farmacocinética de moxifloxacina en homes e mulleres revelou diferenzas do 33% en termos de AUC e Cmax. A absorción de moxifloxacina non dependía do xénero. As diferenzas de AUC e Cmax debéronse a unha diferenza de peso en lugar de xénero e non se consideran clínicamente significativas.

Non houbo diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética de moxifloxacina en pacientes de diferentes etnias e diferentes idades.

Non se estudou a farmacocinética de moxifloxacina en nenos.

Función renal deteriorada

No interior, 1 comprimido (400 mg) 1 vez ao día coas infeccións indicadas anteriormente.

Non exceda a dose recomendada.

Os comprimidos deben tragarse enteiros, sen masticar, cunha cantidade suficiente de auga, independentemente do tempo da comida.

A duración do tratamento está determinada pola localización e gravidade da infección, así como polo efecto clínico:

- exacerbación da bronquite crónica: 5-10 días,

- sinusite aguda: 7 días,

- infeccións non complicadas da pel e estruturas subcutáneas: 7 días,

- pneumonía adquirida pola comunidade: a duración total da terapia de paso (administración intravenosa con administración oral posterior) é de 7-14 días,

- infeccións complicadas da pel e estruturas subcutáneas: a duración total da terapia realizada con moxifloxacina (administración intravenosa seguida da administración oral) é de 7-21 días,

- infeccións intraabdominais complicadas: a duración total da terapia paso (administración intravenosa con administración oral posterior) é de 5-14 días,

- Enfermidades inflamatorias non complicadas dos órganos pélvicos: 14 días.

Non exceda a duración recomendada do tratamento.

Segundo estudos clínicos, a duración do tratamento con Moflaxia en comprimidos pode chegar aos 21 días.

Pacientes anciáns

Non é necesario cambiar o réxime de dosificación en pacientes anciáns.

Non se estableceu a eficacia e seguridade do uso de moxifloxacina en nenos e adolescentes.

Función hepática deteriorada

Os pacientes con alteración da función hepática (clases de clasificación A e B de Child-Pugh) non precisan cambiar o réxime de dosificación (para uso en pacientes con cirrosis, consulte a sección "Instrucións especiais").

Función renal deteriorada

En pacientes con insuficiencia renal (incluída insuficiencia renal grave con CC)

Formas e composición de liberación

A droga está dispoñible en forma de comprimido. Un comprimido contén polo menos 400 mg do principal ingrediente activo: o clorhidrato de moxifloxacina. Ademais, a composición do medicamento inclúe macrogol, dióxido de titanio, hippromelosa, colorante. As tabletas teñen unha forma biconvexa capsular. Están cubertos cun revestimento de película rosa. As tabletas Moflaxia son embaladas en ampollas de 5, 7 ou 10 unidades. As ampollas están embaladas en feixes de cartón. Non está dispoñible o fármaco en forma de solución para a administración intramuscular e intravenosa.

A droga está dispoñible en forma de comprimido.

Acción farmacolóxica

A sustancia activa de Moflaxia pertence ao grupo das fluoroquinolonas, polo que ten un efecto antibacteriano pronunciado sobre unha ampla gama de microorganismos patóxenos. A acción do fármaco débese á posibilidade de inhibir a sustancia activa da preparación de topoisomerases bacterianas dos tipos 2 e 4, debido á que as reaccións de biosíntese do ADN son violadas nas células de microorganismos patóxenos, o que leva á morte de bacterias.

A sustancia activa de Moflaxia afecta a microorganismos gram-positivos e gram-negativos. Ademais, o fármaco é eficaz en formas resistentes de microflora patóxena.

Indicacións de uso

Este medicamento pode prescribirse para unha ampla gama de enfermidades de natureza infecciosa, acompañadas de inflamacións graves. Recoméndase usar o medicamento só se o paciente confirma a presenza de microflora sensible á Moflaxia. As indicacións para o uso do medicamento poden ser sinusite aguda.

O medicamento recoméndase o seu uso en exacerbacións da forma crónica de bronquite. O nomeamento de Moflaxia está permitido no tratamento de enfermidades da pel de natureza infecciosa, procedéndose sen signos pronunciados de inflamación. O uso de Moflaxia con fins terapéuticos está xustificado no tratamento de pneumonía adquirida pola comunidade, incluídas as causadas por cepas de microorganismos resistentes aos antibióticos.

Como parte dun tratamento completo con drogas, recoméndase prescribir este medicamento para sinusite. Moflaxia limitada pódese usar para infeccións complicadas da pel. Con este medicamento, pode tratar un pé diabético, complicado coa adición dunha infección secundaria.

As indicacións para o uso da droga son abscesos intraabdominales e complicadas infeccións intraabdominais. O uso de Moflaxia está xustificado no tratamento de enfermidades inflamatorias do sistema reprodutor feminino. Ademais, o medicamento pode usarse para prostatite de natureza infecciosa.

Contraindicacións

Está prohibido o uso de Moflaxia con hipersensibilidade aos compoñentes activos do medicamento. Ademais, este fármaco non está prescrito para pacientes que teñen antecedentes de patoloxías do tendón xurdidas durante a terapia con quinacona antibacterianas.

O medicamento non está recomendado para persoas con insuficiencia cardíaca crónica.

As contraindicacións para o uso do medicamento son alteracións de electrólitos, acompañadas da aparición de hipocalemia, que non é susceptible de corrección. As contraindicacións para o uso do medicamento son as alteracións de ritmo e a bradicardia. Non se recomenda a medicación e se o paciente ten signos de insuficiencia cardíaca crónica.

Con coidado

Con extrema precaución, este medicamento prescríbese a pacientes con patoloxías do SNC, acompañados da aparición de convulsións. O persoal médico necesita un control especial das condicións do paciente se ten un trastorno mental.

Ademais, a medicación debe usarse con precaución no tratamento de pacientes que padecen enfermidades coronarias e con antecedentes de parada cardíaca. A terapia con moflaxia para pacientes con cirrosis debe realizarse baixo a supervisión dun especialista. Nesta categoría de pacientes aumenta o risco de desenvolver efectos secundarios e agudizar o curso da condición patolóxica existente.

Con extrema precaución, este medicamento prescríbese a pacientes con patoloxías do SNC.

Como tomar Moflaxia

Este medicamento está destinado a uso interno. No tratamento de enfermidades infecciosas causadas por bacterias sensibles á acción da sustancia activa Moflaxia, este medicamento debe tomarse nunha dose de 400 mg (1 comprimido) unha vez ao día. A tableta debe ser tragada sen mastigar e asegúrese de beber con auga. Para conseguir un efecto terapéutico na maioría das patoloxías infecciosas, tomar un medicamento durante 5-7 días é suficiente. Con infeccións complicadas da pel e da cavidade abdominal, o curso do tratamento pode ser de 14 a 21 días.

Tomar a droga para a diabetes

Os pacientes con diabetes mellitus reciben o medicamento cunha dose de 400 mg por día, pero é necesario un coidado control dos niveis de glicosa no sangue.

En pacientes con diabetes, o medicamento prescríbese nunha dose de 400 mg por día.

Tracto gastrointestinal

A recepción de Moflaxia ten un efecto directo sobre o tracto dixestivo e provoca un cambio na microflora intestinal, o que aumenta o risco de efectos secundarios do sistema dixestivo. Segundo datos clínicos, a maioría das veces os pacientes despois de tomar Moflaxia teñen queixas de náuseas, trastornos de feces e dor abdominal. Menos a miúdo coa terapia con Moflaxia, obsérvase unha diminución do apetito. Ademais, é posible o desenvolvemento de flatulencias e dispepsia. En poucas ocasións aparecen estomatite, gastrite erosiva, disfagia e colite durante o tratamento coa droga.

Sistema nervioso central

No tratamento da Moflaxia é posible a aparición de trastornos mentais leves, expresada por unha maior axitación psicomotora e ansiedade. Algúns pacientes experimentan depresión e capacidade labil. As alucinacións e as perturbacións do sono son posibles.Coa terapia con Moflaxia, poden aparecer mareos e dores de cabeza. Posibles trastornos na percepción do sabor e o cheiro, disestesia, parestesia e polineuropatía periférica.

Do sistema cardiovascular

Cando se usa Moflaxia, poden producirse ataques de taquicardia, saltos na presión arterial e desmaios provocados por unha violación do sistema cardiovascular.

Cando se usa Moflaxia, poden producirse ataques de taquicardia e saltos na presión arterial.

Do tecido músculo-esquelético e conectivo

No contexto de tomar a medicación, é posible a aparición de mialxia e artralxia. Nalgúns pacientes observouse un aumento do ton muscular e calambres. A ruptura de tendóns e o desenvolvemento de artrite raramente obsérvanse.

No tratamento da Moflaxia poden producirse reaccións alérxicas, expresadas como erupción cutánea, picazón e urticaria. En raros casos é posible que o angioedema e a anafilaxis.

Uso para alteración da función hepática

En casos de insuficiencia da función hepática e insuficiencia hepática, a moflaxia pode usarse para tratar infeccións, pero os pacientes con tales patoloxías requiren un control especial por parte do persoal médico.

Con función hepática deteriorada e presenza de insuficiencia hepática, Moflaxia pódese usar para tratar infeccións.

Interacción con outras drogas

Co uso simultáneo de Moflaxia con Warfarina, non se observan trastornos de coagulación do sangue. Non se recomenda o uso simultáneo de Moflaxia con antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antiarrítmicos e antihistamínicos. Non se recomenda combinar o uso de Moflaxia con outros antibióticos. O uso simultáneo de Moflaxia con antiácidos axuda a reducir a eficacia do antibiótico. O carbono activado tamén reduce a eficacia do antibiótico.

Non se recomenda combinar o uso de Moflaxia con outros antibióticos.

Compatibilidade con alcohol

Cando se somete a un antibiótico con Moflaxia, debes negarse a tomar alcol.

Hai unha serie de medicamentos que poden actuar como substitutos da Moflaxia, incluíndo:

Avelox é un dos análogos da Moflaxia.

Comentarios sobre Moflaxia

Irina, 32 anos, Chelyabinsk

Eu uso Moflaxia con exacerbacións da bronquite. Esta enfermidade é crónica na miña forma e cada 2-3 meses maniféstase por síntomas graves. Eu uso Moflaxia durante 2-3 días e todos os síntomas diminúen rapidamente. A droga non só elimina rapidamente as manifestacións da enfermidade, senón que tampouco me produce efectos secundarios. Teño pensado seguir usando este medicamento.

Maxim, 34 anos, Moscova

Hai aproximadamente un ano caeu baixo a choiva e cando chegou á casa foise para a cama, non secando completamente o pelo. Pola mañá sentín presión nos ollos e unha dor de cabeza severa. As sensacións eran insoportables, polo que fun inmediatamente ao médico que me diagnosticou sinusite aguda. O médico prescribiulle Moflaxia. Este medicamento usouse durante 2 semanas. Sentín unha mellora no segundo día, pero decidín levar o curso ata o final, temendo complicacións. O medicamento dá un bo efecto.

Kristina, 24 anos, Sochi

Hai aproximadamente un ano colleu un arrefriado. Ao principio, a pesar da febre, non lle fixei caso, pero logo o estado empezou a deteriorarse, polo que tiven que chamar a unha ambulancia. O hospital revelou unha pneumonía. Por recomendación dun médico, comezou a tomar Moflaxia. Despois de comezar a medicación, leveime unha náuseas. A droga non se negou a tomar e despois duns días sentinme moito mellor. Estou sometido a un curso de tratamento, que durou 14 días, e estou satisfeito co resultado.

Igor, 47 anos, San Petersburgo

Descubra o risco de padecer diabete.

Realiza unha proba en liña gratuíta de endocrinólogos expertos

Tempo de proba non superior a 2 minutos

7 sinxelo
de temas

94% de precisión
proba

10 mil exitosos
probas

Sofro diabetes mellitus e aínda que sigo coidadosamente unha dieta e controlo o nivel de azucre, apareceu unha úlcera trófica na perna, que aumentou rapidamente de tamaño e estaba sufrindo. Segundo o médico prescrito, el usou Moflaxia como parte da terapia complexa. A ferramenta axudou moito. A ferida deixou de festexarse ​​durante varios días e comezou a curar. Usei o antibiótico durante 14 días. Non se observaron efectos secundarios.