Tujeo Solostar - revisión dunha nova insulina basal eficaz de longa duración

A insulina úsase para tratar pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, forma pancreática da enfermidade e diabetes gestacional. O seu uso adecuado pode reducir os niveis altos de glicosa e retrasar o desenvolvemento de complicacións asociadas á enfermidade. A multiplicidade e lugar de administración do medicamento depende da duración da súa acción.

Grupo, acciónTítuloHora de comezarDuración do efecto, horas
Ultra curtoLizpro (Humalog), glulisina (Apidra Solostar), aspart (Novorapid)5-15 minutos4–5
CurtoInsulina de enxeñería xenética humana soluble - Actrapid NM, Insuman Rapid GT, Regulador de Humulina, Biosulina R, Rinsulina R e outros20-30 minutos5-6
Duración mediaIsofan-insulina de enxeñería xenética humana - Humulin NPH, Protafan NM, Insuman Bazal GT, Rinsulin NPH, Biosulin N e outros2 horas12–16
LongoGlargin (Lantus Solostar - 100 U / ml), detemir (Levemir)1-2 horasAta 29 para glargina, ata 24 para detemir
Super longoDegludek (Tresiba), glargine (Soluxe de Tujeo - 300 unidades / ml)30-90 minutosMáis de 42 para degludec, ata 36 para glargine
Mesturas de insulina de acción curtaInsulina de enxeñería xenética en dúas fases: Gensulin M30, Humulin M3, Biosulin 30/70, Insuman Comb 25 GT20-30 minutos para un compoñente curto e 2 horas para un compoñente medio5-6 para o compoñente curto e 12-16 para o compoñente medio
Mezclas de insulina ultra de corta acciónAspart insulínico bifásico - NovoMiks 30, NovoMiks 50, NovoMiks 70, insulina bifásica lispro - Humalog Mix 25, Humalog Mix 505-15 minutos para un compoñente de ultrashort e 1-2 horas para un compoñente de longa acción4-5 para o compoñente de ultrashort e 24 para o compoñente de acción longa
Unha mestura de insulinas de acción ultra longa e ultra curtaDegludek e aspart nunha proporción de 70/30 - Rysodeg5-15 minutos para un compoñente de ultrashort e 30-90 minutos para un compoñente ultra-longo4-5 para o compoñente ultrahort e máis de 42 para o compoñente ultra-longo

Eficiencia e seguridade de Tujeo Solostar

Entre Tujeo Solostar e Lantus, a diferenza é evidente. O uso de Tujeo está asociado a un risco moi baixo de desenvolver hipoglucemia en pacientes con diabetes. A nova droga demostrou unha acción máis estable e prolongada en comparación con Lantus durante un día ou máis. Contén 3 veces máis unidades da sustancia activa por 1 ml de solución, o que cambia enormemente as súas propiedades.

A liberación de insulina é máis lenta e logo entra no torrente sanguíneo, unha acción prolongada leva a un control eficaz da cantidade de glicosa no sangue durante o día.

Para obter a mesma dose de insulina, Tujeo necesita tres veces menos de volume que Lantus. As inxeccións non serán tan dolorosas debido a unha diminución da área do precipitado. Ademais, o medicamento en pequeno volume axuda a controlar mellor a súa entrada no sangue.

Obsérvase unha mellora especial na resposta á insulina despois de tomar Tujeo Solostar nos que toman altas doses de insulina debido aos anticorpos detectados contra a insulina humana.

Quen pode usar insulina Tujeo

O uso do medicamento está permitido para pacientes anciáns maiores de 65 anos, así como para diabéticos con insuficiencia renal ou hepática.

Na vellez, a función renal pode deteriorarse drasticamente, o que leva a unha diminución da necesidade de insulina. Con insuficiencia renal, a necesidade de insulina diminúe debido a unha diminución do metabolismo da insulina. Con insuficiencia hepática, a necesidade diminúe debido á diminución da capacidade de gluconeoxénese e metabolismo da insulina.

Non se recomenda usar Tujeo Solostar durante o embarazo e a lactación, é mellor cambiar a unha dieta sa.

Instrucións de uso Tujeo Solostar

A insulina de Tujeo está dispoñible como inxección, administrada unha vez á hora conveniente do día, pero preferiblemente diariamente á mesma hora. A diferenza máxima no tempo de administración debe ser de 3 horas antes ou despois do tempo normal.

Os pacientes que perden unha dose teñen que revisar a concentración de glicosa no seu sangue e logo volver á normalidade unha vez ao día. En ningún caso, despois de saltar, non pode ingresar unha dobre dose para compensar o esquecido.

Para pacientes con diabetes tipo 1, a insulina Tujeo debe administrarse con insulina de acción rápida durante as comidas para eliminar a necesidade desta.

Os pacientes diabéticos tipo insulina tujeo tipo diabético deben combinarse con outros fármacos hipoglucemicos. Inicialmente, recoméndase introducir 0,2 U / kg durante varios días.

RECORDA. Tujeo Solostar adminístrase subcutáneamente. Non podes entrar por vía intravenosa! Se non, hai un risco de hipoglucemia grave.

Paso 1 Retire a pluma de xiringa da neveira unha hora antes do uso e déixaa a temperatura ambiente. Podes ingresar un medicamento en frío, pero será máis doloroso. Asegúrese de comprobar o nome da insulina e a súa data de caducidade. A continuación, cómpre eliminar a tapa e botar unha ollada máis atenta se a insulina é transparente. Non o use se se coloreou. Fregar a chicle con lixeiramente algodón ou un pano humedecido con alcohol etílico.

2º paso Elimina o revestimento protector da nova agulla, enroscaa na xeringa ata que pare, pero non use a forza. Elimina a tapa exterior da agulla, pero non o descarte. A continuación, retire a tapa interior e descártala inmediatamente.

Paso 3. Hai unha xanela de contador de dose na xeringa que mostra cantas unidades se introducirán. Grazas a esta innovación, non se precisa recálculo manual de doses. A forza indícase en unidades individuais para a droga, non semellante a outros análogos.

Primeiro faga unha proba de seguridade. Despois da proba, enche a xeringa con ata 3 pezas, ao xirar o selector de dose ata que o punteiro estea entre os números 2 e 4. Prema o botón de control da dose ata que se detén. Se sae unha pinga de líquido, a pluma de xiringa é axeitada para o seu uso. Se non, ten que repetir todo ata o paso 3. Se o resultado non cambiou, a agulla é defectuosa e hai que substituíla.

Paso 4 Só despois de meter a agulla, podes marcar o medicamento e premer o botón de medir. Se o botón non funciona ben, non use a forza para evitar roturas. Inicialmente, a dose establécese en cero, o selector debería ser rotado ata que o punteiro esté na liña coa dose desexada. Se por casualidade o selector volveu máis lonxe do que debería, pode devolvelo. Se non hai suficiente ED, pode ingresar o medicamento para 2 inxeccións, pero cunha nova agulla.

Indicacións da xanela do indicador: os números pares aparecen fronte ao punteiro e os números impares móstranse na liña entre números pares. Podes marcar 450 pezas na bolígrafa. Unha dose de 1 a 80 unidades é cuberta coidadosamente cunha pluma de xiringa e adminístrase por incrementos dunha dose de 1 unidade.

A dosificación e o tempo de uso axústanse dependendo da reacción do corpo de cada paciente.

Paso 5 A insulina debe introducirse cunha agulla na graxa subcutánea da coxa, o ombreiro ou o abdome sen tocar o botón de dosificación. A continuación, coloque o dedo pulgar sobre o botón, presione ata todo (sen ángulo) e manteña ata que apareza "0" na xanela. Conta lentamente ata cinco, despois libera. Así recibirase a dose completa Quite a agulla da pel. Os lugares do corpo deben alternarse coa introdución de cada nova inxección.

Paso 6 Elimina a agulla: toma a punta da tapa exterior cos dedos, manteña a agulla recta e insíraa na tapa exterior, presionando firmemente, e despois xira a pluma xiringa coa outra man para eliminar a agulla. Repente ata que se retire a agulla. Dispárao nun recipiente axustado que se elimine segundo o indicado polo seu médico. Peche a pluma da xeringa cun tapón e non volva colocar na neveira.

  1. Antes de todas as inxeccións, cómpre cambiar a agulla por unha nova estéril. Se a agulla se usa repetidamente, pode producirse obstrución, como resultado da que a dosificación será incorrecta,
  2. Incluso ao cambiar a agulla, só unha paciente debe usar unha xeringa e non transmitila a outros,
  3. Non retire o medicamento na xeringa do cartucho para evitar unha sobredose grave,
  4. Fai unha proba de seguridade antes de todas as inxeccións,
  5. Transporte agullas de reposición en caso de perda ou mal funcionamento, así como un limpador de alcol e un recipiente para o material usado,
  6. Se tes problemas de visión, o mellor é pedirlle ás outras persoas a dosificación adecuada,
  7. Non mestura e dilúe a insulina de Tujeo con outros medicamentos,
  8. O uso dunha pluma de xeringa debe comezar despois de ler as instrucións.

Cambiando doutro tipo de insulina a Tujeo Solostar

Ao cambiar de Glantine Lantus 100 UI / ml a Tugeo Solostar 300 UI / ml, a dose debe axustarse, xa que as preparacións non son bioequivalentes e non son intercambiables. Pódese calcular por unidade, pero para conseguir o nivel desexado de glicosa no sangue, é necesario unha dose de Tujo un 10-18% superior á dose de Glargin.

Cando cambie insulina basal de acción media e longa, terá que cambiar a dose e axustar a terapia hipoglucémica, o momento da administración.

É necesario realizar un seguimento metabólico regular e consultar co seu médico dentro das 2-4 semanas despois do cambio de insulina. Despois da súa mellora, a dosificación debería axustarse aínda máis. Ademais, é necesario un axuste ao cambiar o peso, o estilo de vida, o tempo de administración de insulina ou outras circunstancias para evitar o desenvolvemento de hipoxecemia ou hiperglicemia.

Características xerais

Sanofi produce axentes antidiabéticos de alta calidade. A insulina "Tujeo" é un desenvolvemento moderno, baseado na fórmula da glargina. A composición de SoloStar contén moléculas de glargina: a última xeración de insulina. Debido a isto, a ferramenta é eficaz para a resistencia á insulina dun grao pronunciado.

"Tujeo SoloStar", solución para inxección sc1 ml
Insulina glargina300 Pezas (10,91 mg)
Compoñentes auxiliares: metacresol, cloruro de cinc, glicerol, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, auga para e.

Esta droga é universal e recomendable para o seu uso na diabetes tipo 1 e tipo 2. Coa terapia con insulina Toujeo, non é necesario controlar constantemente o peso corporal ou parar os ataques de hipoglucemia.

O produto é un líquido claro e incoloro. Dispoñible nun cartucho de vidro de 1,5 ml. Está montado na xiringa orixinal Tujeo SoloStar. Nunha caixa de cartón 1, 3 ou 5 plumas de xeringa.

Análogos de SoloStara segundo o mecanismo de acción e composición son Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

A droga está contraindicada en cetoacidosis diabética, nenos e adolescentes menores de 18 anos, así como en persoas con intolerancia individual aos compoñentes.

Precisamente extremadamente prescrito para pacientes con enfermidades do sistema endocrino, anciáns maiores de 60 anos con insuficiencia renal concomitante e pacientes con alteración da función hepática.

Acción farmacolóxica

"SoloStar" ten un perfil glicémico sen pico concentrado, que conserva un efecto terapéutico durante 24 a 35 horas. A vida media de eliminación é de 19 horas. "Tujeo" - unha droga de acción prolongada. Lentamente absorbido, distribuído gradualmente.

A acción principal é a estimulación do metabolismo. O medicamento activa a absorción de glicosa por tecidos periféricos - músculo e graxa. Tujeo SoloStar inhibe a produción de glicosa polas células do fígado. A sustancia activa glargine, un análogo sintético da insulina humana, inhibe a lipólise nos adipocitos. Ao mesmo tempo, diminúe a taxa de proteólise e inicia a produción de proteínas, que é necesaria para a absorción de glicosa. Este proceso metabólico prodúcese rapidamente, debido ao cal o efecto nótase inmediatamente despois da administración.

Debido á acción prolongada do medicamento, se é necesario, pode axustar o tempo de inxección e aumentar o intervalo entre os procedementos. Ao tomar Tujeo Solostar, a concentración de glicosa no sangue diminúe lentamente. Isto permítelle escoller a dose óptima de insulinoterapia sen saltos bruscos de azucre no sangue.

A droga é igualmente eficaz independentemente do sexo e idade do paciente. A insulina pódese administrar ao mesmo tempo ou nun horario flexible. Seguro para persoas maiores, maiores de 65 anos e pacientes debilitados. Soporta o estado fisiolóxico normal do paciente, impide o desenvolvemento de complicacións.

Diferenzas entre SoljoStar e Lantus

Sanofi tamén lanzou insulina Apidra, Insumans e Lantus. SoloStar é un avanzado análogo de Lantus.

Existen algunhas diferenzas entre SoloStar e Lantus. En primeiro lugar, é a concentración. SoloStar ten 300 UI de glargina e Lantus 100 UI. Debido a isto, é válido por un período máis longo.

Ao reducir o tamaño do precipitado, Tujeo SoloStar libera gradualmente a hormona. Isto explica a probabilidade reducida de hipoglucemia grave nocturna ou de súbita crise diabética.

O efecto despois da administración de 100 UI de glargina obsérvase máis tarde que despois da inxección de 300 UI. A acción prolongada de Lantus non dura máis de 24 horas.

Tujeo SoloStar reduce a probabilidade de desenvolver unha hipoglucemia grave ou nocturna nun 21-23%. Ao mesmo tempo, os indicadores para reducir o contido de hemoglobina glicada en SoloStar e Lantus son case os mesmos. "Glargin" en 100 e 300 unidades é seguro para o tratamento de diabéticos obesos.

Forma e composición de liberación

O medicamento está dispoñible en forma de solución para a administración subcutánea (sc): un líquido case incoloro ou incoloro cunha estrutura transparente (1,5 ml cada un en cartuchos de vidro sen cor, os cartuchos están montados en plumas de xiringas desechables SoloStar, nun feixe de cartón 1, 3 ou 5 cartuchos e instrucións para o uso Tujeo SoloStar).

1 ml de solución contén:

  • substancia activa: insulina glargina - 10,91 mg, que corresponde a 300 pezas (unidade de acción),
  • compoñentes auxiliares: glicerol 85%, cloruro de cinc, ácido clorhídrico, metacresol (m-cresol), hidróxido de sodio, auga para a inxección.

Farmacodinámica

O mecanismo de acción da sustancia activa Tujeo SoloStar, insulina glargine, está dirixido a regular o metabolismo da glicosa reducindo a súa concentración no sangue inhibindo a formación de glicosa no fígado e estimulando a súa absorción por músculos esqueléticos, adipose e outros tecidos periféricos. A insulina glargina, que suprime a lipólise nos adipocitos e inhibe a proteólise, aumenta a síntese de proteínas.

Obtido por recombinación de bacterias do ADN (ácido desoxiribonucleico) da especie Escherichia coli (cepas K12) utilizadas como cepa produtora, a insulina glargina ten baixa solubilidade nun ambiente neutral. A pH 4 (medio ácido), a insulina glargina disólvese por completo. A neutralización da reacción ácida da solución despois da administración do medicamento na graxa subcutánea leva á formación de microprecipitación, que libera pequenas cantidades de insulina glargina en modo constante.

En comparación co isófano da insulina humana, a insulina glargina (100 UI / ml) caracterízase por un inicio máis lento do efecto hipoglucemico despois da administración de sc, a súa acción prolongada caracterízase pola conservación da constancia uniforme.

Ao comparar a insulina Tujeo SoloStar con insulina glargine 100 UI / ml, descubriuse que despois da administración de sc do medicamento en doses clínicamente significativas, o seu efecto hipoglicémico foi máis constante e durou entre 24 e 36 horas. A acción prolongada permite, se é necesario, aos pacientes cambiar o tempo de administración do medicamento, realizando o procedemento dentro de 3 horas antes ou despois do tempo normal.

A discrepancia entre as curvas de acción hipoglucémica da insulina glargina 100 UI / ml e Tujeo SoloStar está asociada a un cambio na liberación de insulina glargina do precipitato. Para a introdución do mesmo número de unidades de insulina glargina, o volume do medicamento requírese tres veces menos que para a administración de insulina glargina 100 UI / ml, isto axuda a reducir a superficie do precipitado e a súa liberación máis gradual do precipitado do medicamento, en comparación coa insulina glargina 100. U / ml

O efecto hipoglucémico coa administración intravenosa (iv) de doses iguais de insulina glargina e insulina humana é o mesmo.

Como resultado da biotransformación da insulina glargina, fórmanse dous metabolitos activos: M1 e M2. Segundo os resultados de estudos in vitro, a afinidade da insulina glargina e os seus metabolitos activos para os receptores de insulina humana é similar á insulina humana.

A afinidade da insulina glargina para o receptor do factor 1 de crecemento como a insulina (IGF-1) é aproximadamente entre 5 e 8 veces superior á da insulina humana, pero aproximadamente 70-80 veces inferior á do IGF-1. Os metabolitos M1 e M2 son inferiores á insulina humana en afinidade para o receptor IGF-1.

En pacientes con diabetes tipo 1, a concentración terapéutica total de insulina glargina e os seus metabolitos é moito menor que o nivel requirido para a unión do máximo máximo aos receptores IGF-1 e a posterior activación da vía prolxerativa mitogénica. Pódese activar polo nivel de concentración fisiolóxica do IGF-1 endóxeno, pero as concentracións terapéuticas de insulina determinadas durante o tratamento con Tujo SoloStar son significativamente inferiores ás concentracións farmacolóxicas necesarias para iso.

Os resultados dos ensaios clínicos do medicamento, no que participaron pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (546 pacientes) e diabetes mellitus tipo 2 (2474 pacientes), demostraron que, en comparación cos valores iniciais da hemoglobina glicosilada (Hb)A1c), a diminución dos seus valores ao final dos estudos non foi menor que cando se usou insulina glargina 100 UI / ml.

O número de pacientes que alcanzaron a meta HbA1c (por baixo do 7%), en ambos os grupos de tratamento foi comparable.

Ao final do estudo, o grao de baixar os niveis de azucre no sangue co uso de Tujeo SoloStar e insulina glargina 100 UI / ml foi o mesmo. Ao mesmo tempo, notouse unha diminución máis lenta da concentración de glicosa no plasma sanguíneo durante o período de selección da dose durante o tratamento coa droga.

Comparando os resultados coa administración de insulina glargina 300 UI / ml pola mañá ou pola noite, descubrimos que o control glicémico, incluída a mellora da HbA1cera comparable. Cando o medicamento foi administrado dentro dunhas 3 horas antes ou despois do tempo habitual de administración, a súa eficacia non foi prexudicada.

No contexto do uso de Tujo SoloStar durante seis meses, é posible un aumento do peso corporal dunha media inferior a 1 kg.

Verificouse que a mellora de HbA1c xénero, etnia, idade ou peso do paciente, a duración da diabetes mellitus (menos de 10 anos, 10 anos ou máis) e os valores iniciais deste indicador non teñen efecto.

Os resultados dos ensaios clínicos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 demostraron unha menor incidencia de hipoglucemia grave e / ou confirmada, así como hipoglucemia con síntomas clínicos, que cando se tratan con insulina glargine 100 UI / ml.

Con respecto a reducir o risco de desenvolver unha hipoglucemia nocturna severa e / ou confirmada, a vantaxe de Tujeo SoloStar sobre insulina glargine 100 UI / ml demostrouse durante o período desde o terceiro mes de terapia ata o final do estudo nun 23% dos pacientes que xa recibiron anteriormente axentes hipoglucemicos orais e no 21% dos pacientes. tomando insulina coas comidas.

O uso de Tujeo SoloStar provoca unha diminución do risco de hipoglucemia en pacientes que xa recibiron insulina e en pacientes que non recibiron anteriormente insulina.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, a incidencia de hipoglucemia durante o uso de Tujeo SoloStar é comparable á do tratamento con insulina glargina 100 UI / ml. Cómpre sinalar que durante o período inicial do tratamento, a frecuencia de desenvolvemento de todas as categorías de hipoglucemia nocturna é menor co fármaco que con insulina glargina 100 UI / ml.

Os resultados dos estudos non indicaron a presenza de diferenzas asociadas á formación de anticorpos contra a insulina, así como na eficacia, seguridade e dose de insulina basal ao comparar pacientes tratados con Tujeo SoloStar e pacientes tratados con insulina glargina 100 UI / ml.

En 12 537 pacientes con tolerancia á glicosa, alteración da glicemia ou diabete mellitus na fase inicial de diabetes mellitus e enfermidade cardiovascular confirmada, realizouse un estudo internacional, multicéntrico e aleatorio da insulina glargine 100 UI / ml. A metade dos participantes no estudo recibiron insulina glargina 100 UI / ml, cuxa dose foi titulada ata que se obtivo unha concentración de glucosa no plasma de xexún de 5,3 mmol ou inferior, e a outra metade recibiu terapia estándar. O estudo durou aproximadamente 6,2 anos.

Mediana HbA1c, o resultado foi do 6,4%, durante o tratamento foi do 5,9-6,4% no grupo de insulina glargina e do 6,2-6,6% no grupo de terapia estándar.

Resultados comparativos deste estudo demostraron que, no fondo do tratamento con insulina glargine 100 UI / ml, a probabilidade de desenvolver complicacións cardiovasculares (infarto de miocardio non fatal ou accidente vascular cerebral non mortal, morte cardiovascular), un procedemento de revascularización ou hospitalización para o desenvolvemento de insuficiencia cardíaca, microvascular. complicacións. O indicador combinado de complicacións microvasculares incluíu fotocoagulación con láser ou vitrectomía, perda de visión por retinopatía diabética, duplicación da concentración de creatinina no sangue, progresión da albuminuria ou necesidade de terapia de diálise. O xénero e a raza do paciente non afectan o rendemento e a seguridade de Tujeo SoloStar.

En xeral, non hai diferenzas na eficacia e seguridade do medicamento entre pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 con idades comprendidas entre 65 anos e pacientes maiores e máis novos. Para evitar reaccións hipoglucémicas, en pacientes anciáns, as doses iniciais e de mantemento deberían ser inferiores ao habitual, recoméndase realizar un aumento da dose máis lentamente. En pacientes anciáns, pode ser difícil determinar os síntomas da hipoglucemia, polo tanto, é necesario controlar coidadosamente a concentración de glicosa no sangue.

Non hai datos sobre a seguridade e eficacia do uso de Tujeo SoloStar en nenos.

Farmacocinética

En comparación coa insulina glargina, 100 PIECES / ml, despois da administración de s / c de Tujeo SoloStar, conséguese a concentración sérica de insulina como resultado dunha absorción máis lenta e longa, dando lugar a unha curva de concentración-tempo máis suave ata 36 horas. Css (concentración de equilibrio do medicamento no plasma) dentro do rango terapéutico de concentracións conséguese despois de 72 a 96 horas de uso regular de Tujo SoloStar.

O mesmo paciente ten unha baixa variabilidade na exposición sistémica á insulina durante 24 horas en equilibrio.

A insulina glargina metabolízase rapidamente desde o lado do extremo carboxilo (C-terminus) da cadea beta, como resultado da biotransformación fórmanse dous metabolitos activos M1 (21 A -Gly-insulina) e M2 (21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulina). . O metabolito M1 atópase predominantemente no plasma sanguíneo; a súa exposición sistémica aumenta en proporción a un aumento da dose de insulina glargina. Estableceuse que o efecto terapéutico do fármaco débese principalmente á exposición sistémica do metabolito M1, xa que na gran maioría dos pacientes a insulina glargina e o metabolito M2 non se detectan na circulación sistémica. Noutros casos, as concentracións de sangue da insulina glargina e do metabolito M2 non dependían da dose administrada e da forma de dosificación de insulina glargina.

T½ (vida media) do metabolito M1, independentemente da dose de insulina glargina, sitúase entre 18 e 19 horas.

Non se estableceu o efecto da raza ou xénero do paciente na farmacocinética de Tujeo SoloStar.

Non hai información sobre o efecto da idade na farmacocinética do fármaco. Para evitar episodios de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus na terceira idade, recoméndase que as doses iniciais e de mantemento sexan menores e o aumento da dose sexa máis lento.

Non se estudou a farmacocinética de Tujo SoloStar en nenos.

Ao realizar estudos con insulina humana, atopouse un aumento das concentracións de insulina en pacientes con insuficiencia renal e hepática. Espérase un efecto similar cando se usa insulina glargina, polo que se recomenda que os pacientes desta categoría controlen atentamente os niveis de glicosa no sangue.

Contraindicacións

  • idade menor de 18 anos (xa que non están dispoñibles estudos clínicos que confirman a eficacia e seguridade do fármaco en nenos e adolescentes),
  • hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Debe ter coidado á insulina Tujeo SoloStar durante o embarazo, pacientes anciáns, con trastornos endocrinos non compensados ​​(incluída insuficiencia da córtex suprarrenal e adenohipófise, hipotiroidismo), estenosis grave dos vasos cerebrais ou arterias coronarias, retinopatía proliferativa (especialmente en ausencia de fotocoagulación) , grave grao de insuficiencia hepática, enfermidades acompañadas de diarrea ou vómitos.

Tugeo SoloStar, instrucións de uso: método e dosificación

A solución está pensada para a introdución na graxa subcutánea do abdome, ombreiros ou cadros mediante inxección sc. O procedemento realízase 1 vez ao día á hora designada. Para cada inxección posterior, ten que seleccionar un novo lugar dentro das áreas recomendadas para a súa administración.

A administración intravenosa da solución está contraindicada.

Non pode usar unha bomba de infusión de insulina para inxectar a solución.

O cartucho de xeringa contén 80 unidades de solución preparada para o uso que nunca deben ser retiradas noutra xeringa nin usadas por varios pacientes, aínda que se substitúa a agulla.

A pluma de xiringa está equipada cun contador de doses cun incremento de 1 unidade. Amosa o número de unidades de insulina glargina a administrar.

Para administrar a droga, use agullas especiais BD Micro-Fine Plus para plumas de xiringa SoloStar. As agullas son de uso único. O uso repetido da agulla aumenta o risco de obstrución e dosificación inadecuada do medicamento, así como contaminación e infección.

Cando se usa a pluma por primeira vez, elimínase do frigorífico a máis tardar 1 hora antes da inxección para que a insulina se converta a temperatura ambiente e a súa administración non sexa tan dolorosa.

Antes de cada inxección, debes comprobar o nome da insulina e a data de caducidade na etiqueta da xiringa. Recoméndase indicar a data da apertura.

Despois de eliminar o tapón da xeringa, é necesario avaliar visualmente a transparencia da insulina. Se o contido do cartucho está anubrado, descolorido ou inclúe partículas estranxeiras, debe eliminarse o produto. A presenza de burbullas de aire na insulina non fai mal.

Despois de asegurarse de que a solución parece auga pura, pode continuar co procedemento. Primeiro de todo, debes limpar a membrana de goma no cartucho cun pano empapado en alcohol etílico. Toma unha agulla nova e, sen retirar o revestimento protector, sen esforzos excesivos, enroscalo ata a pluma de xiringa. Elimina coidadosamente o exterior e despois o tapón interior da agulla.

Antes de cada inxección, é necesario realizar unha proba de seguridade, cuxos resultados deberán confirmar o correcto funcionamento da pluma xiringante, eliminando a obstrución da agulla ou a introdución dunha dose incorrecta de insulina.

Para realizar unha proba de seguridade, cómpre poñer o punteiro no indicador de dose entre os números 2 e 4, que corresponderá a un conxunto de 3 unidades. Se unha pinga de insulina aparece na punta da agulla despois de premer o botón de dose ata todo o tempo, significa que a pluma de xiringa funciona correctamente. Se isto non sucede, pode repetir presionando o botón Enter. Se non hai caída na punta da agulla despois do terceiro intento, substitúa a agulla e repita a proba. Se a substitución da agulla non deu un resultado positivo e a proba de seguridade fallou, deberase substituír a pluma de xiringa por outra nova. Non use nunca unha xeringa para recoller a insulina dunha pluma de xiringa.

Despois do exame de seguridade, o indicador da dose debería estar en "0". Para establecer a dose prescrita, debes establecer o punteiro na mesma liña coa dose desexada. Se o punteiro se converte accidentalmente máis que a dose requirida, necesitarás volver.

Se o contido do medicamento no cartucho é inferior á dose requirida para a administración, deberían realizarse dúas inxeccións: unha da pluma xiringa existente, a outra que contén a cantidade de insulina que falta da nova xeringa. Unha alternativa é administrar toda a dose requirida cunha nova xeringa.

Parece que os números (o número de unidades) na xanela do indicador de dose se amosan fronte ao indicador de dose, aparecen números raros na liña entre números pares.

Hai 450 unidades de insulina no cartucho, pódese establecer unha dose de 1 a 80 unidades por incrementos de 1 unidade. Cada pluma de xeringa contén máis dunha dose, a escala do cartucho permítelle determinar aproximadamente o número de unidades de insulina restantes nel.

Para a inxección, debes escoller un lugar e, colocando a pluma xeringa polo corpo, introducir a agulla e, logo, colocar o dedo pulgar sobre o botón de dose, empuxala ata todo e mantela nesta posición. Non podes premer o botón nun ángulo, debes asegurarte de que o polgar non bloquee a rotación do selector de dose. É importante manter premido o botón ata que apareza "0" na ventá de dose, mentres se conta lentamente ata as cinco. Só entón pode soltarse o botón de lanzamento e eliminar a agulla.

En caso de dificultades co funcionamento do botón de dose, non se debe aplicar a forza para non danar a pluma de xiringa. É necesario verificar a patencia da agulla facendo unha segunda proba de seguridade. Se o botón segue funcionando mal, substitúe a bolígrafa.

Despois da inxección, a agulla debe ser eliminada usando a tapa exterior da agulla. Para iso, use os dous dedos para coller o extremo ancho da tapa exterior e inserir a agulla nel. Prema firmemente a tapa e, agarrando ben a parte ancha do tapón exterior da agulla, xire a pluma de xiringa varias veces coa outra man.

A agulla usada debe eliminarse nun recipiente resistente á perforación.

Despois de retirar a agulla, a pluma de xeringa debe ser pechada cunha tapa e gardada nun lugar protexido da luz e da calor. Non coloque o bolígrafo usado na neveira.

Se hai algunha dúbida sobre o bo funcionamento da xeringa ou se está danada, non se debe empregar; non se debe intentar reparalo. Recoméndase manexar coidadosamente o mango da xeringa: evitar caer sobre superficies duras, protexer do contacto con ambientes húmidos, po ou sucidade, non engraxar. Podes usar un pano húmido para limpar o exterior.

É recomendable que sempre teña unha xeringa e agullas de reposición.

O médico determina a dose e o tempo de administración de Tujo SoloStar, tendo en conta os valores obxectivos da concentración de glicosa no sangue de xeito individual.

O axuste de dose da insulina realízase con moito coidado e só por un médico que teña en conta as posibles causas dun control glicémico insuficiente, incluíndo cambios no peso corporal, estilo de vida do paciente, tempo de administración da insulina.

Tujeo SoloStar non é o fármaco escollido para a cetoacidosis diabética, para o tratamento que é preferible empregar a administración iv de insulina de acción curta.

Recoméndase aos pacientes con diabetes que controlen regularmente a concentración de glicosa no sangue.

Ao prescribir o medicamento, o traballador médico debe instruír ao paciente en detalle sobre os pasos necesarios para a administración da droga, e comprobar o procedemento de autoadministración do paciente para asegurarse de que a insulina se administra correctamente.

No tratamento da diabetes tipo 1, Tujeo SoloStar prescríbese en combinación coa insulina, que se administra durante as comidas e require un axuste individual da dose.

Para pacientes con diabetes mellitus tipo 2, recoméndase prescribir a dose diaria inicial de Tujeo SoloStar a razón de 0,2 pezas por 1 kg de peso do paciente, seguida de axuste individual da dose.

Ao cambiar do tratamento con insulina glargina 100 UI / ml a Tujeo SoloStar, ou viceversa, hai que ter en conta que as drogas non son bioequivalentes e non son directamente intercambiables.

Despois da anterior terapia con insulina glargina, 100 UI / ml, a transición a Tujeo SoloStar pódese realizar a razón de unidade por unidade. Non obstante, para alcanzar a concentración obxectivo de glicosa no plasma, pode ser necesaria unha dose maior de insulina glargina de 300 U / ml.

Ao cambiar de Tujo SoloStar a insulina glargine 100 UI / ml, a dose de insulina debe reducirse aproximadamente nun 20%, se é necesario, debería continuar o axuste da dose.

Despois de pasar dun destes medicamentos a outro, recoméndase un coidado metabólico durante as primeiras 2-3 semanas.

Ao pasar de insulina de duración intermedia ou longa a un réxime de tratamento con Tujeo SoloStar, pode ser necesario cambiar a dose de insulina basal e axustar as doses e o tempo de insulinas de acción curta de uso rápido, análogos de insulina de acción rápida ou axentes hipoglucemicos non insulinos.

Ao pasar da administración de insulina basal 1 vez ao día, a dose de Tujeo SoloStar pódese establecer en función da unidade por unidade de insulina previamente administrada.

Ao pasar da introdución da insulina basal dúas veces ao día, a dose inicial do medicamento debería ser o 80% da dose diaria total da insulina anterior.

A presenza de anticorpos contra a insulina humana en pacientes sometidos a terapia con altas doses de insulina, mellora a resposta á insulina glargina 300 UI / ml.

Un cambio no réxime de tratamento debe ir acompañado dun coidado metabolico.

Un aumento da sensibilidade á insulina no fondo dun control metabólico mellorado pode requirir unha corrección adicional do réxime de dosificación.

Unha única administración de Tujeo SoloStar durante o día permite que o paciente teña un calendario de inxección flexible e, se é necesario, inxecte 3 horas antes da hora habitual do procedemento ou 3 horas despois.

Non diluír a insulina glargina 300 pezas / ml nin mesturalo con outra insulina.

No tratamento de pacientes anciáns é necesario un coidadoso control da concentración de glicosa no sangue. Ao seleccionar unha dose para esta categoría de pacientes, hai que ter en conta o deterioro progresivo da súa función renal, o que pode provocar unha diminución constante da dose de insulina.

Para o tratamento de pacientes con insuficiencia renal ou hepática, non hai recomendacións especiais sobre a corrección do réxime de dosificación. Cómpre ter en conta que a ralentización do metabolismo da insulina nesta categoría de pacientes pode reducir a necesidade de insulina, polo tanto, precisan un control minucioso da concentración de glicosa no sangue.

Breve información

A droga: a insulina "Toujeo Solostar" contén a sustancia activa glargina, que ten un efecto duradeiro, dirixida a descompoñer a cantidade excesiva de moléculas de azucre no sangue. É producido pola coñecida empresa farmacéutica Sanofi, especializada na produción de insulina de especies como Insumans, Apidra.

Pros e contras

A medicación pasou ensaios clínicos, é totalmente segura para o corpo humano. Pero como a maioría dos medicamentos, ten propiedades positivas e negativas. As vantaxes da insulina Tujeo SoloStar maniféstanse nos seguintes efectos terapéuticos:

  • acción prolongada do medicamento, que dura 32-35 horas sen alcanzar un perfil glicémico máximo,
  • adecuado para o tratamento de pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2,
  • a concentración do compoñente activo é moi superior á dos análogos e chega ao nivel de 300 unidades por 1 ml,
  • administrado por 1 vez, un volume menor do medicamento contido na dose de inxección,
  • reduce o risco de hipoglucemia durante a noite.
  • Os principais inconvenientes da medicación son a presenza dos seguintes factores relacionados coas características específicas do uso de insulina deste tipo:
  • contraindicada en presenza de cetoacidosis diabética,
  • non é adecuado para o tratamento de diabéticos que teñen patoloxías concomitantes de ril e tecidos do fígado,
  • pode producirse unha reacción alérxica á substancia activa do medicamento - glargina (expresada en forma de erupcións vermellas na superficie da pel das meixelas, pescozo, extremidades inferiores, abdome, circunferencia do lugar da inxección, picazón, inchazo das membranas mucosas),
  • non hai datos clínicos sobre a seguridade do medicamento no caso de tratamento de nenos, nin tampouco de mulleres embarazadas.

O resto da insulina Tujeo SoloStar non presenta contraindicacións e deficiencias significativas que impidan o seu uso como principal ferramenta no tratamento da diabetes tipo 1 e tipo 2. Indicado para uso en pacientes con diabetes propensos a crises hipoglucémicas.

A diferenza da insulina Lantus

Tujeo ten unha diferenza significativa con respecto á insulina Lantus. Consiste en que SoloStar está máis concentrado. A sustancia activa nestes fármacos é semellante: é glargina.

O resto dos medicamentos non presenta diferenzas significativas. Producido pola mesma compañía farmacéutica alemá - Sanofi Aventis.

A criterio do médico asistente, o endocrinólogo Tujeo pode ser substituído por medicamentos con propiedades similares e espectro de acción. Estas son as insulinas dos seguintes elementos:

  1. Levemir que contén a substancia activa detemir na súa composición. Tamén ten un efecto prolongado, pero non tan concentrado.
  2. Tresiba. O efecto terapéutico conséguese debido ao compoñente de deshidrodo, que estabiliza unha alta concentración de glicosa no sangue nun curto período de tempo.
  3. Lantus. Un análogo máis próximo á droga orixinal Tujo SoloStar.

Os tipos de insulina con propiedades farmacolóxicas similares pódense usar como axentes alternativos no tratamento sistémico da diabetes mellitus para evitar o inicio da hipoglucemia.

Embarazo e lactación

Os pacientes con diabetes deben informar ao seu médico sobre un embarazo existente ou planificado.

Non houbo ensaios clínicos controlados aleatorios sobre o uso do medicamento Tujo SoloStar® en mulleres embarazadas.

Un gran número de observacións (máis de 1000 resultados do embarazo en seguimento retrospectivo e prospectivo) co uso post-comercialización de insulina glargine 100 UI / ml demostraron que non tiña efectos específicos sobre o curso e o resultado do embarazo, a condición do feto ou a saúde dos recentemente nados.

Ademais, para avaliar a seguridade da insulina glargina e da insulina isofan en mulleres embarazadas con diabetes mellitus anterior ou xestacional, levouse a cabo unha metaanálise de oito ensaios clínicos observacionais, incluíndo mulleres que usaron insulina glargina 100 UI / ml durante o embarazo (n = 331) e insulina isófana (n = 371).

Esta metaanálise non revelou diferenzas significativas en materia de seguridade para a saúde materna ou recentemente nado ao usar insulina glargine e insulina isofan durante o embarazo.

En estudos realizados en animais, non se obtiveron datos directos ou indirectos sobre o efecto embriotóxico ou fetotoxico da insulina glargina 100 UI / ml cando se usa en doses entre 6 e 40 veces superiores ás doses recomendadas en humanos.

Para pacientes con diabetes mellitus xa existentes ou xestacional, é importante manter unha regulación adecuada dos procesos metabólicos durante todo o embarazo para evitar a aparición de resultados indesexables asociados á hiperglucemia.

Se é necesario, pode considerarse o uso do medicamento Tujo SoloStar® durante o embarazo.

A necesidade de insulina pode diminuír no primeiro trimestre do embarazo e, en xeral, aumentar durante o segundo e terceiro trimestre. Inmediatamente despois do nacemento, a necesidade de insulina diminúe rapidamente (o risco de hipoglucemia aumenta). Nestas condicións, é fundamental un control minucioso da concentración de glicosa no sangue.

Os pacientes durante a lactación poden ter que axustar o réxime de dosificación de insulina e dieta.

4 Métodos de inxección

A solución de insulina está dispoñible en frascos, cartuchos, como parte das plumas de xeringa acabadas. A droga é administrada usando dispositivos especiais. A metodoloxía de introdución e as regras para manexalas son diferentes.

Usando xeringas de insulina desbotables, pode inxectar calquera insulina, excepto Tujeo. Tamén se usan para administrar a hormona do crecemento. É necesario asegurarse de que a marca na xiringa "100 U / ml" corresponda á concentración do medicamento. Debido á agulla relativamente longa (12 mm), a inxección no tecido subcutáneo realízase nun ángulo de 45 graos.

As plumas de xeringa son desbotables (recheas) e reutilizables:

  • O primeiro tipo é un dispositivo cun cartucho preinstalado que contén unha solución de insulina. Non se pode substituír e a pluma usada elimínase.
  • Nos dispositivos reutilizables, pódese instalar un novo cartucho unha vez finalizado o anterior. Para a inxección úsanse agullas desbotables. Se a súa lonxitude non supera os 5 mm, non é necesario dobrar a pel no lugar da inxección. Se o tamaño da agulla é de 6-8 mm, inxectase insulina nun ángulo de 90 graos.

A pluma de xiringa é individual. Antes de usalo, verifique a data de caducidade e o nome do medicamento que contén.

A presenza de burbullas de aire no cartucho. Antes de cada inxección realízase unha proba de seguridade.

Para iso, marcan 3 unidades de insulina, despois do cal se preme todo o botón de administración da dose. A aparición dunha pinga de solución na punta da agulla indica a saúde do mango.

Se non, a proba pode repetirse tres veces. Se o resultado é negativo, substitúe a agulla ou a propia xeringa.

Para a introdución da dose requirida produza o seu conxunto usando o selector. A figura correspondente ao número de unidades debería aparecer no cadro "punteiro". Despois diso, inxectan cunha seringa, presionan o botón de inicio e contan lentamente ata as cinco. Isto garante que toda a solución entra no lugar da inxección.

Unha bomba de insulina é un dispositivo portátil co que se administra insulina en pequenas doses ao longo do día. O seu uso permítelle manter un nivel estable de azucre.

  • dispositivo con pantalla, botóns de control e cartucho,
  • xogo de infusión: un tubo polo que se subministra a solución e unha cánula fixada no abdome,
  • un sensor para detectar glicosa no sangue (nalgúns modelos).

Os preparados de ultrasóns úsanse para a bomba. A dose e a frecuencia de administración de insulina son determinadas polo médico. O paciente tamén está adestrado para usar o dispositivo. Ofrécese a posibilidade de administración adicional do medicamento.

As desvantaxes do dispositivo son o elevado custo, a necesidade de substituír a infusión establecida cada 3 días.

Cando non usar

Toujeo está dispoñible en forma de solución clara, envasado en cartuchos de vidro de 1,5 ml. O propio cartucho está montado nunha seringa para un único uso. Nas farmacias, o medicamento de Tujeo véndese en caixas de cartón, que poden conter 1,3 ou 5 xeringas.

Toujeo está destinado só á inserción no tecido subcutáneo no abdome, coxas e brazos. É importante cambiar o sitio da inxección diariamente para evitar a formación de cicatrices e o desenvolvemento de hiper- ou hipotrofia do tecido subcutáneo.

Debe evitarse a introdución da insulina basal de Tujeo na vea, xa que isto pode provocar un ataque severo de hipoglucemia. O efecto prolongado do medicamento persiste só coa inxección subcutánea. Ademais, o medicamento Tujeo non se pode inxectar no corpo cunha bomba de insulina.

Empregando unha pluma de xiringa, o paciente poderá inxectarse cunha dosificación de 1 a 80 unidades. Ademais, durante o seu uso, o paciente ten a oportunidade de aumentar a dose de insulina por 1 unidade cada vez.

A dose de insulina calcúlase en unidades (unidades). A súa cantidade pode ser fixada ou variar dependendo do nivel de glicosa e da cantidade de hidratos de carbono consumidos cos alimentos. Todos os pacientes que reciben insulina deben ser adestrados na Escola de Diabetes.

Medidas cunha duración media do efecto, as preparacións longas e ultra-longas permítenlle manter un certo nivel de azucre durante todo o día (compoñente basal). Úsanse unha ou dúas veces ao día.

As insulinas curtas e ultrahort reducen a glicosa, que se eleva despois dunha comida (compoñente do bolo). Son prescritos antes ou durante as comidas.

Se o azucre é grande, recoméndase aumentar o intervalo entre a administración do medicamento e dos alimentos. As mesturas listas conteñen ambos compoñentes.

Úsanse antes de comer, normalmente dúas veces ao día.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e durante o embarazo, úsase unha insulina terapia intensiva, que inclúe 1 ou 2 inxeccións dun axente basal e o uso de formas curtas e de ultrasóns antes das comidas. A administración adicional do medicamento está indicada para valores altos de glicosa.

Na diabetes tipo 2, pódese usar insulina basal en combinación con fármacos comprimidos: 2-3 inxeccións da mestura acabada, un réxime intensificado ou inxección de bolus antes das comidas. O tipo de terapia é seleccionado polo endocrinólogo.

Toujeo Solostar está contraindicado para persoas con diabetes menores de 18 anos debido á falta de ensaios clínicos neste grupo de idade para a seguridade do fármaco ou por intolerancia individual aos compoñentes de Toujeo ou insulina glargine.

Recoméndase precaución para prescribir un remedio:

  • Mulleres embarazadas (en relación coa posible substitución da cantidade de medicamentos consumidos despois do parto e durante o embarazo).
  • Persoas maiores (maiores de setenta anos).
  • Diabéticos en presenza de enfermidades endocrinolóxicas.

Cando se pasa dunha insulina a outra, é necesario recorrer á consulta de endocrinólogos, só deben seleccionalos. En condicións acompañadas de diarrea e vómitos, insuficiencia renal ou hepática grave, tamén se precisa precaución no uso.

As unidades de Tujeo SoloStar® (insulina glargine 300 UI / ml) refírense só a Tujeo SoloStar® e non son equivalentes a outras unidades que expresan a forza da acción doutros análogos de insulina. O medicamento Tujo SoloStar® debe administrarse s / c 1 vez ao día a calquera hora do día, preferiblemente á mesma hora.

O medicamento Tujeo SoloStar® cunha única inxección durante o día permítelle ter un calendario flexible de inxeccións: se é necesario, os pacientes poden inxectar durante 3 horas antes ou 3 horas despois do seu horario habitual.

Os valores obxectivos da concentración de glicosa no sangue, a dose e o tempo de administración / administración de fármacos hipoglucemicos deben determinarse e axustarse individualmente.

O axuste da dose tamén pode ser requirido, por exemplo, ao cambiar o peso corporal, o estilo de vida do paciente, cambiar o tempo de administración da insulina ou noutras condicións que poidan aumentar a predisposición ao desenvolvemento de hipoglicemia ou hiperglucemia.

"Instrucións especiais"). Calquera cambio na dose de insulina debe realizarse con precaución e só baixo supervisión médica.

Tujeo SoloStar® non é a insulina escollida para o tratamento da cetoacidosis diabética. Neste caso, deberá preferencia na introdución de insulina de acción curta.

En todos os pacientes con diabetes, recoméndase controlar a concentración de glicosa no sangue.

O inicio do uso da droga Tujo SoloStar®

Pacientes con diabetes mellitus tipo 1. Tujeo SoloStar® debe usarse unha vez ao día en combinación con insulina administrada durante as comidas e require un axuste individual da dose.

Pacientes con diabetes mellitus tipo 2. A dose inicial recomendada é de 0,2 U / kg unha vez ao día, seguida de axuste individual da dose.

A transición da administración de insulina glargina 100 UI / ml ao fármaco Tujeo SoloStar® e, pola contra, do medicamento Tujeo SoloStar® á insulina glargina 100 UI / ml

Insulina glargina 100 UI / ml e Tujeo SoloStar® non son bioequivalentes e directamente non intercambiables.

- A transición de insulina glargina 100 UI / ml a Tujeo SoloStar® pódese facer por unidade, pero para acadar o rango obxectivo de concentracións de glucosa no plasma, pode ser necesaria unha maior dose de Tujeo SoloStar®.

- Ao pasar de usar Tujeo SoloStar® a insulina glargine 100 UI / ml para reducir o risco de hipoglucemia, a dose debe reducirse (aproximadamente un 20%), seguida de axustar a dose se é necesario.

Recoméndase un coidadoso control metabólico durante e durante as primeiras semanas despois do cambio dun destes medicamentos a outros.

Pasando doutra insulina basal a Tujeo SoloStar®

- A transición dunha única inxección de insulina basal durante o día a unha única administración de Tujeo SoloStar® durante o día pode realizarse sobre a base dunha unidade por unidade da dose previamente administrada de insulina basal.

- Ao pasar da administración de insulina basal dúas veces durante o día á administración única da preparación de Tujeo SoloStar®, a dose inicial recomendada da preparación de Tujeo SoloStar® é do 80% da dose diaria total de insulina basal, cuxo tratamento se suspende.

Os pacientes con altas doses de insulina, debido á presenza de anticorpos contra a insulina humana, poden ter unha resposta mellorada ao Tujo SoloStar®.

Durante a transición ao medicamento Tujo SoloStar® e dentro dunhas semanas despois, recoméndase un coidado metabólico.

Método de uso do medicamento Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® inxéctase na graxa subcutánea do abdome, ombreiros ou cadeiras. Os sitios de inxección deben alternar con cada nova inxección dentro das áreas recomendadas para a administración de fármacos.

Tujeo SoloStar® non está destinado á administración intravenosa. A acción prolongada da insulina glargina só se observa cando se introduce na graxa subcutánea. Na introdución da dose habitual de sc pode provocar unha hipoglucemia grave. Tujeo SoloStar® non está destinado ao uso cunha bomba de infusión de insulina.

Tujeo SoloStar® é unha solución clara, non unha suspensión, polo que non se necesita resuspensión antes do uso.

- O contador de doses da pluma de xeringa de Tujeo SoloStar® mostra a cantidade de unidades de Tujeo SoloStar® que se administrará. A seringa Pen Tujeo SoloStar® foi especialmente desenvolvida para a preparación de Tujeo SoloStar®, polo tanto, non se precisa conversión de dose adicional,

Forma de solicitude

A insulina é administrada por inxección subcutánea. “Tujeo SoloStar” pódese usar independentemente das comidas. Para maior eficacia, recoméndase inxectar á mesma hora do día. Tolerancia - 3 horas. O paciente ten 6 horas, durante as cales debe administrar a seguinte dose de insulina. Neste caso, non pode ter medo a un forte salto do azucre no sangue.

Pode ser necesario un axuste de dosificación para:

  • cambio na dieta
  • cambiar a outro medicamento ou fabricante,
  • o desenvolvemento de enfermidades ou complicacións da diabetes,
  • cambio no estilo de vida habitual: estrés físico ou emocional.

A dose e o intervalo entre os procedementos son determinados polo endocrinólogo asistente. Antes de comezar a terapia con insulina, asegúrese de ler as instrucións. “Tujeo SoloStar” introdúcese unha vez ao día.

A insulina debe inxectarse no tecido subcutáneo na rexión da parede abdominal anterior, da coxa ou do músculo superficial do ombreiro. Periódicamente, o sitio de inxección debe cambiarse. Empregando unha pluma de xiringa dun só uso, realmente pode introducir unha dose de 1 a 80 unidades por 1 vez. O dispositivo está equipado cun contador especial que permite seleccionar a dose requirida de insulina. Para evitar enfermidades infecciosas, recoméndase unha pluma de xiringa para o seu tratamento a só 1 paciente.

Para evitar unha hipoglucemia grave, non tome o produto cunha xeringa regular do cartucho. Non poderá determinar con precisión o volume da hormona, polo que se pode producir unha complicación. A agulla úsase só 1 vez. Despois da inxección, debe ser eliminado e substituído por un novo estéril. O uso repetido da agulla provocará o seu bloqueo. Isto á súa vez aumenta o risco de administrar unha dose menor ou maior de insulina.

Antes do procedemento, asegúrese de que a solución sexa transparente, non hai burbullas de aire. Realiza unha proba para a saúde da xeringa e o paso da agulla: prema o botón Enter - debería aparecer unha solución na punta da agulla. Despois diso, podes realizar o procedemento.

Tujeo SoloStar úsase para a diabetes mellitus tipo 1 en combinación con insulina curta. Na enfermidade tipo 2, prescríbese como monoterapia ou en combinación con axentes antidiabéticos orais. A dose media recomendada para a diabetes tipo 2 é de 0,2 unidades por 1 kg de peso corporal.

Algúns diabéticos están mudando de Lantus a SoloStar. En primeiro lugar, tome a droga a un ritmo de 1: 1. No futuro, seleccionarase a dose óptima. Ao cambiar de Lantus a 100 pezas de glargina, a dose redúcese nun 20%.

Cando é absolutamente necesario, SoloStar está permitido para mulleres embarazadas. Normalmente, no primeiro trimestre, a necesidade de insulina redúcese, no segundo e no terceiro trimestre aumenta. Durante a lactación, pode ser necesario axustar o volume do medicamento. O réxime de dosificación é determinado polo médico.

Durante a terapia con insulina, cómpre comprobar sistematicamente o nivel de glicosa no sangue.

Os diabéticos recomendan ter sempre un dispositivo de reposición con eles, se o principal está danado. Despois da primeira inxección dunha dose dunha xeringa, pódese usar durante non máis dun mes. Almacenar nun lugar seco protexido da luz solar directa a unha temperatura de +2 ... +8 о С.

Efectos secundarios

En casos excepcionais, Tujeo SoloStar pode provocar reaccións non desexadas.

Durante a terapia, algúns efectos secundarios son posibles.

  • Procesos metabólicos: hipoglucemia: afección que se produce ao consumir unha dose maior de insulina que o corpo precisa. Pode estar acompañado de fatiga, somnolencia, dor de cabeza, confusión, calambres.
  • Órganos: violación de índice de refracción de turgor e lente. Os síntomas son a curto prazo, non precisan tratamento. Raramente prodúcese unha perda transitoria da visión.
  • Pel e tecido subcutáneo: lipodistrofia e reaccións locais na área de administración. Nótase en só o 1-2% dos pacientes. Para previr este síntoma, necesitas a miúdo cambiar o lugar da inxección.
  • Inmunidade: alerxias sistémicas en forma de edema, broncoespasmo, diminución da presión arterial, choque.
  • Outras reaccións: raramente o corpo desenvolve tolerancia á insulina, formando anticorpos específicos.

Para evitar efectos secundarios, aconséllase que o paciente se someta a un exame completo. Siga sempre o réxime de tratamento prescrito polo seu médico. A auto-medicación pode poñer en risco a vida.

Interacción farmacolóxica

Algúns grupos de drogas afectan o metabolismo da glicosa. Se é necesario, a recepción conxunta de medicamentos e os datos de Tujeo SoloStar requiren axuste de dose de insulina.

Os medicamentos hipoglicémicos orais, inhibidores da ACE e MAO, salicilatos, fluoxetina, pentoxifilina, propoxifeno, sulfonamidas poden aumentar o efecto hipoglucémico da insulina. Neste caso, aumenta o risco de desenvolver hipoglucemia.

Os corticosteroides, danazol, diazoxido, diuréticos, simpatomiméticos, glucagón, derivados de fenotiazina, inhibidores de proteasas e antipsicóticos atípicos poden debilitar o efecto hipoglucémico de Tujeo SoloStar.

Os beta-bloqueantes, clonidina, sales de litio e etanol son capaces de aumentar ou debilitar o efecto da droga.

En combinación coa pentamidina, aumenta o risco de hipoglucemia, o que pode converterse en hiperglicemia.

En combinación con beta-bloqueantes, poden estar ou non presentes clonidina, guanetidina e reserpina, síntomas ou síntomas dunha resposta do sistema nervioso central ao desenvolvemento da hipoglucemia.

Cando se combina con pioglitazona, ás veces desenvólvese unha insuficiencia cardíaca.

Tujeo SoloStar é un preparado de insulina de alta calidade que recibiu moitas críticas positivas de médicos e pacientes. Reduce o risco de complicacións do sistema cardiovascular, do tracto gastrointestinal e do sistema nervioso central en diabéticos. Durante a terapia, o paciente debe ser observado regularmente por un especialista.

Deixe O Seu Comentario