Ryzodeg® FlexTouch® (RYZODEG® FlexTouch®)

A industria farmacéutica non permanece parado: cada ano entrega medicamentos cada vez máis complexos e eficaces.

A insulina non é unha excepción: hai novas variantes da hormona, deseñadas para facilitar a vida aos pacientes con diabetes, que cada ano se fan cada vez máis.

Un dos desenvolvementos modernos é a insulina Raizodeg da empresa Novo Nordisk (Dinamarca).

Características e composición da insulina

Ryzodeg é unha insulina de longa acción. É un líquido transparente incoloro.

Obtívose mediante enxeñería xenética replantando unha molécula de ADN recombinante humana usando levadura tipo Saccharomyces cerevisiae.

Na súa composición combináronse dúas insulinas: Degludec - de acción longa e Aspart - curta, nunha proporción de 70/30 por 100 unidades.

En 1 unidade de insulina Ryzodeg contén 0,0256 mg de Degludek e 0,0105 mg de Aspart. Unha pluma de xeringa (Raizodeg Flex Touch) contén 3 ml de solución, respectivamente 300 unidades.

Unha combinación única de dous antagonistas da insulina deu un excelente efecto hipoglucémico, rápido despois da administración e cunha duración de 24 horas.

O mecanismo de acción é o acoplamiento do medicamento administrado cos receptores de insulina do paciente. Así, o medicamento realízase e aumenta o efecto hipoglucémico natural.

Degludec basal forma micro-cámaras: depósitos específicos na rexión subcutánea. A partir de aí, a insulina diverxe lentamente e non inhibe o efecto e non interfire coa absorción de insulina curta Aspart.

A insulina Rysodeg, en paralelo ao feito de que favorece a descomposición da glicosa no sangue, bloquea o fluxo de glicóxeno do fígado.

Instrucións de uso

A droga Ryzodeg introdúcese só na graxa subcutánea. Non se pode inxectar nin intravenosamente nin intramuscularmente.

Normalmente suxírese que se faga unha inxección no abdome, coxa, menos frecuentemente no ombreiro. É necesario cambiar o sitio da inxección segundo as regras xerais do algoritmo de introdución.

Se a inxección é realizada por Ryzodeg Flex Touch (pluma de xiringa), deberá cumprir as regras:

1. Asegúrese de que todas as partes están no lugar en que o cartucho de 3 ml contén 300 UI / ml da droga.
2. Verifique as agullas desbotables NovoFayn ou NovoTvist (lonxitude 8 mm).
3. Despois de eliminar a tapa, mira a solución. Debería ser transparente.
4. Estableza a dose desexada na etiqueta xirando o selector.
5. Premendo sobre o botón "inicio", manteña ata que apareza unha gota de solución na punta da agulla.
6. Despois da inxección, o contador de doses debe ser de 0. Eliminar a agulla despois de 10 segundos.

Os cartuchos empréganse para repostar as plumas. O máis aceptable é Ryzodeg Penfill.

Rysodeg Flex Touch: unha xiringa reutilizable. Asegúrese de tomar agullas novas para cada inxección.

A Flexpen é unha xeringa de pluma (cartucho) desbotable.

O Risodeg prescríbese para pacientes con diabetes tipo 1 e tipo 2. Prescríbese 1 vez ao día antes da comida principal. Ao mesmo tempo, adminístrase insulina de acción curta antes de cada comida.

Video tutorial de inxección de pluma de xiringa:

A dose calcúlase cun seguimento constante da glicosa no sangue do paciente. Calcúlase individualmente para cada paciente por un endocrinólogo.

Despois da administración, a insulina absorbe rapidamente - de 15 minutos a 1 hora.

O medicamento non ten contraindicacións para enfermidades dos riles e do fígado.

Non se recomenda usar:

• menores de 18 anos
• durante o embarazo
• mentres se amamanta
• con maior sensibilidade individual.

Os principais análogos de Ryzodeg son outras insulinas de longa duración. Ao substituír Ryzodeg por estes fármacos, na maioría dos casos nin sequera cambian a dosificación.

Destes, o máis popular:

Podes comparalos segundo a táboa:

Hai que ter en conta as observacións sobre a toma de Tujeo: é bo e coidado comprobar a capacidade de servizo da pluma xeringa SoloStar, xa que un mal funcionamento pode levar a unha sobreestimación inxustificada da dose. Ademais, a súa rápida cristalización converteuse no motivo da aparición de varias críticas negativas nos foros.

Prezo das drogas

Recoméndase que a maior parte da insulina administrada no tratamento da diabetes mellitus tipo 1 sexa Ryzodegum.

Os diabéticos tipo 2 con dose de insulina Ryzodeg deben administrarse diariamente.

Hai moitas críticas positivas sobre a eficacia da droga: é moi popular, aínda que mercar medicamento en farmacias non é tan sinxelo.

O prezo dependerá da forma de lanzamento.

O prezo de Ryzodeg Penfill: un cartucho de vidro de 300 unidades de 3 ml cada un, oscilará entre 6594, 8150 e 9050 e ata 1.000 rublos.

Raizodeg FlexTouch: unha pluma de xiringa 100 UI / ml en 3 ml, nº 5 nun paquete, podes mercar de 6970 a 8737 rublos.

É necesario ter en conta que en distintas rexións e farmacias privadas os prezos varían.

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

Composición e propiedades

Ryzodeg é unha nova xeración de insulina basal que pode usarse con éxito para tratar a diabetes tipo 1 e tipo 2. A singularidade de Rysodegum reside no feito de que consta ao mesmo tempo de insulina de acción ultra-curta e as insulinas de acción super-prolongada de degludec.

Todas as insulinas utilizadas para crear a preparación de Ryzodeg son análogos da insulina humana. Obtense mediante biotecnoloxía recombinante de ADN mediante levadura unicelular do xénero Saccharomyces cerevisiae.

Debido a isto, únense facilmente ao receptor da súa propia insulina humana e, no curso da interacción con ela, contribúen á absorción efectiva da glicosa. Así, Ryzodegum funciona completamente como insulina endóxena.

Ryzodeg ten un dobre efecto: por unha banda, axuda aos tecidos internos do corpo a absorber mellor o azucre do sangue e, polo outro, reduce significativamente a produción de glicóxeno por parte das células do fígado. Estas propiedades converten a Ryzodeg nunha das insulinas basais máis eficaces.

A insulina degludec, que é un dos compoñentes da preparación de Ryzodeg, ten unha acción extra longa. Despois da introdución no tecido subcutáneo, entra lentamente e continuamente no torrente sanguíneo, o que permite ao paciente evitar un aumento do azucre no sangue por encima do nivel normal.

Así, Ryzodeg ten un pronunciado efecto hipoglucémico, a pesar da combinación de degludec con aspart. Estes dous efectos de insulina aparentemente opostos nesta droga crean unha excelente combinación na que a insulina longa non contraresta a absorción de curto.

A acción de aspart comeza inmediatamente despois da inxección de Ryzodegum. Entra rapidamente no sangue do paciente e axuda a baixar eficazmente os niveis de azucre no sangue.

Ademais, o degludec comeza a afectar ao corpo do paciente, que se absorbe moi lentamente e atende completamente á necesidade do insulino basal durante 24 horas.

Formulario de lanzamento

O medicamento está dispoñible en forma de solución clara para a administración intradérmica. A solución colócase nun cartucho de vidro, que forma parte da pluma xeringa Flextach. Coa súa axuda, unha persoa pode establecer unha dose de 1 a 80 unidades. Unha pluma especializada contén 3 ml (1 ml / 100 pezas) de solución. Nun paquete hai 5 xeringas cheas.

Preste atención! Está prohibido encher o cartucho "Rysodeg". Antes de usar o medicamento, debes estudar detidamente as regras para traballar cunha xeringa especial.

Farmacodinámica e farmacocinética

Os compoñentes medicinais de Ryzodeg son análogos completos da insulina endóxena. Despois da administración, a insulina degludec fórmase os chamados multihexámeros, que lle permiten subministrarse lentamente durante un longo período de tempo. A insulina aspart comeza a actuar nos 10-20 minutos, eliminando así a necesidade do corpo de insulina. Os compoñentes do medicamento únense aos receptores de insulina humana, tras o que aumentan a taxa de utilización de glicosa e reducen a taxa de produción de glicosa polo fígado.

Despois da administración, comezan a formarse multihexámeros procedentes da insulina superlong. A liberación gradual do medicamento no sangue conséguese debido á liberación de monómeros de degludec. Os procesos de paso non impiden que o aspart se absorba rapidamente no sangue inmediatamente despois da inxección. Así, é posible conseguir un efecto combinado.

A vida media dos ingredientes activos é de aproximadamente 25 horas. O valor depende da taxa de absorción de degludec. A dosificación da droga non afecta o tempo.

Indicacións e contraindicacións

A única indicación para o uso de Ryzodeg é a diabetes do primeiro ou segundo tipo. Entre as contraindicacións para o seu uso hai:

• intolerancia individual a un dos compoñentes da droga
• embarazo e lactación,
• menores de 18 anos.

A incapacidade de usar o medicamento na infancia ou durante o embarazo e a lactación débese a que non hai ensaios clínicos neste grupo de persoas. Non obstante, estudos en animais demostraron que o degludec pode estar presente no leite materno. Antes de usar o Ryzodeg, deberase facer un exame para posibles contraindicacións.

Efectos secundarios

O uso inadecuado deste medicamento pode causar moitos efectos secundarios. Entre os fenómenos máis comúns están:

• hipoglucemia,
• reaccións na pel no lugar da inxección,
• lipodistrofia.

En casos máis raros, unha persoa pode experimentar hipersensibilidade e reaccións alérxicas.

A hipoglicemia é un dos efectos secundarios máis comúns cando se usa. Supón unha diminución da concentración de glicosa no sangue. Este efecto secundario prodúcese debido a unha dose mal seleccionada. A afección caracterízase por mareos, orientación deteriorada, palidez da pel, visión deficiente e suor fría. Pode ocorrer hematomas, inchazo, picazón e irritación no lugar da inxección. Por regra xeral, estas manifestacións desaparecen por si soas e non representan unha ameaza.

Importante! Se ocorren efectos secundarios, unha persoa debe buscar axuda dun médico. Todo paciente con diabetes debe saber comportarse cando se produce unha hipoglucemia leve.

Dosificación e sobredose

A dosificación é seleccionada individualmente. Por regra xeral, as inxeccións realízanse 1-2 veces ao día antes das grandes comidas. Durante o tratamento, pode producirse un axuste de dose en función do azucre no sangue. De acordo coas instrucións oficiais, distínguense as seguintes recomendacións:

• coa diabetes tipo 2, a dose inicial diaria é de 10 unidades,
• coa diabetes tipo 1, o réxime de dosificación "Ryzodeg" depende do uso doutras drogas de insulina,
• O tempo de inxección está determinado pola comida principal e pode variar.

Para cada administración do medicamento, debe empregarse unha agulla nova. Non están incluídos no paquete, polo que deben adquirirse por separado. A primeira vez que o uso de insulina "Raizodeg" realízase preferentemente baixo a supervisión dun médico ou enfermeiro. Podes descubrir como facer inxeccións no vídeo na ligazón:

Con sobredose, prodúcese hipoglucemia. É de notar que en cada persoa sobredose aparecen manifestacións a partir de diferentes doses. Se o azucre no sangue caeu lixeiramente, pódese eliminar o problema por si só - terá que usar un produto que conteña azucre. En casos graves, a hospitalización é necesaria.

Interacción

O medicamento interactúa coas seguintes clases de medicamentos:

• axentes hipoglucémicos
• Inhibidores da ACE
• glucocorticosteroides,
• Produtos que conteñen testosterona
• Inhibidores de MAO
• hormonas tiroideas

Poden aumentar ou diminuír a necesidade de insulina. En uso simultáneo con "Ryzodeg" requirirase un axuste da dose en maior ou menor medida.

Xunto a este medicamento, pódense utilizar outros medios para a detención da diabetes. O endocrinólogo debería elaborar un réxime de tratamento tendo en conta a interacción de cada fármaco.

É de destacar que o alcol pode afectar o efecto farmacolóxico da droga. Debe monitorizar o seu consumo se está presente a diabetes. O médico debe considerar que medicamentos usa unha persoa para escoller a dosificación adecuada.

En ningún caso debes mesturar a solución con outros medicamentos para máis administración. Se o médico elaborará un réxime de tratamento para desfacerse de enfermidades de terceiros, deberá comunicarlle que se está a levar a cabo o uso de Raizodeg.

Entre os análogos completos da droga, só se distingue Penzoill, que proporciona Novo Nordinsk.

Entre os medios similares incompletos distingue:

Buscar un produto completamente similar en Rusia que empregue unha combinación de substancias de insulina de acción rápida e super longa é problemático.

As opinións das persoas que usaron este medicamento combinado para o tratamento da diabetes:

Cambiei a Ryzodeg recentemente. Entre as vantaxes desta insulina quero destacar o efecto a longo prazo e o efecto rápido. A xeringa é conveniente usar. O tamaño da dose é claramente visible, a pesar de que non teño moi boa vista.

Tatyana, 54 anos

Considero Ryzodeg un dos tipos de insulina máis preferidos. O único inconveniente é o prezo. Levo tempo aplicándoo. Nunca houbo efectos secundarios.

Coa axuda de Ryzodeg, conseguín parar a miña diabetes tipo 2. Non é difícil usar unha pluma de xeringa para facer inxeccións diarias. Actualmente uso a droga aproximadamente cada 24 horas.

O prezo dun medicamento varía de 6900 a 8500 rublos. Paga a pena mercar medicamentos só en farmacias con licenza. Despois da compra, cómpre comprobar coidadosamente o produto. Se o líquido do cartucho non cumpre a descrición das instrucións, entón o medicamento está prohibido.

Conclusión

Flexys "Rysodeg" é un medicamento altamente eficaz que se pode usar para a diabetes como parte do complexo ou da monoterapia. É moi fácil administrar a solución grazas a unha xeringa especializada. Por seguridade, unha persoa debe usar agullas novas con cada inxección. Tamén é necesario visitar regularmente un médico para supervisar a eficacia da terapia. Se todo está en orde, entón úsase insulina en doses habituais.

No vídeo pódese atopar máis información sobre cando os médicos prescriben medicamentos contra a insulina:

Farmacocinética

Absorción Despois da inxección sc prodúcese a formación de multihexámetros de insulina degludec estable, que crean un depósito de insulina no tecido adiposo subcutáneo e non interfiren na liberación rápida de monómeros de insulina aspart no leito vascular.

Os multihexámeros disócianse gradualmente, liberando monómeros de insulina degludec, dando lugar a un fluxo continuo lento do medicamento ao sangue. C_ss un compoñente de acción superlong (insulina degludec) no plasma sanguíneo conséguese 2-3 días despois da administración do preparado Ryzodeg ®.

Os coñecidos indicadores da rápida absorción de insulina aspart almacénanse no medicamento Risedeg ®. O perfil farmacocinético de insulina aspart aparece 14 minutos despois da inxección, C_máx observado aos 72 minutos

Distribución. A afinidade da insulina degludec pola albumina sérica corresponde á capacidade de unión da proteína plasmática> 99% no plasma sanguíneo humano. Para a insulina aspart, a capacidade de unión ás proteínas plasmáticas é menor (T)_1/2 Ryzodeg ® despois da inxección s / c está determinado pola taxa de absorción do tecido subcutáneo. T_1/2 A insulina de Degludec ten aproximadamente 25 horas e é independente da dose.

Linealidade. O efecto total de Ryzodeg ® é proporcional á dose do compoñente basal (insulina degludec) e do compoñente prandial (insulina aspart) en pacientes con diabetes tipo 1 e 2.

Grupos especiais de pacientes

PaulNon se atoparon diferenzas nas propiedades farmacocinéticas de Ryzodeg ® dependendo do xénero dos pacientes.

Pacientes anciáns, pacientes de diferentes grupos étnicos, pacientes con insuficiencia renal ou hepática. Non se atoparon diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética de Ryzodeg ® entre pacientes anciáns e novos, pacientes de diferentes grupos étnicos, pacientes con insuficiencia renal e hepática e pacientes sans.

Nenos e adolescentes. As propiedades farmacocinéticas do medicamento Risedeg ® nun estudo realizado en nenos (de 6 a 11 anos) e adolescentes (de 12 a 18 anos) con diabetes mellitus tipo 1 son comparables aos de pacientes adultos con antecedentes dunha única inxección. Concentración total e C_máx insulina aspart é maior en nenos que en adultos e o mesmo en adolescentes e adultos. As propiedades farmacocinéticas da insulina degludec en nenos e adolescentes con diabetes tipo 1 son comparables ás de pacientes adultos.

Ante os antecedentes dunha inxección única dunha dose de insulina degludec en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, demostrouse que o efecto total da dose de fármaco en nenos e adolescentes é maior que en pacientes adultos.

Estudos preclínicos de seguridade

Os datos preclínicos baseados en estudos sobre seguridade farmacolóxica, toxicidade de doses repetidas, potencial canceríxeno, efectos tóxicos sobre a función reprodutiva non revelaron ningún perigo para os humanos. A relación de actividade metabólica e mitogénica da insulina degludec é similar á da insulina humana.

Contraindicacións

aumento da sensibilidade individual ás substancias activas ou calquera dos compoñentes auxiliares da droga

período de lactación,

nenos menores de 18 anos (non hai experiencia clínica co uso do medicamento en nenos, mulleres durante o embarazo e a lactación).

Embarazo e lactación

O uso do medicamento Risedeg ® FlexTouch ® durante o embarazo está contraindicado, porque non hai experiencia clínica co seu uso durante o embarazo. Os estudos sobre a función reprodutiva en animais non revelaron diferenzas entre a insulina degludec e a insulina humana en termos de embriotoxicidade e teratoxenicidade.

O uso do medicamento Ryzodeg ® FlexTouch ® durante a lactación está contraindicado, porque non hai experiencia clínica con mulleres en lactación.

Estudos en animais demostraron que en ratas, a insulina degludec se excreta no leite materno, e a concentración do medicamento no leite materno é menor que no plasma sanguíneo. Non se sabe se a insulina degludec se excreta no leite materno das mulleres.

Fertilidade. Os estudos en animais non atoparon efectos adversos da insulina degludec na fertilidade.

Dosificación e administración

S / c 1 ou 2 veces ao día antes das comidas principais. Se é necesario, os pacientes teñen a oportunidade de cambiar de xeito independente o tempo de administración do medicamento, pero debería estar ligado á comida principal.

Ryzodeg ® FlexTouch ® é unha combinación de análogos de insulina soluble: insulina basal de acción longa (insulina degludec) e insulina prandial de acción rápida (insulin aspart). En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Ryzodeg ® FlexTouch ® pode usarse tanto como monoterapia como en combinación con PHGP ou insulina bolo. Os pacientes con diabetes mellitus tipo 1 prescríbense Risodeg ® FlexTouch ® en combinación con insulina de acción curta / ultra antes doutras comidas.

A dose de Ryzodeg ® FlexTouch ® determínase individualmente segundo as necesidades do paciente. Para optimizar o control glicémico, recoméndase axustar a dose do medicamento en función dos valores de glicosa no plasma en xaxún.

Como con calquera preparación de insulina, pode ser necesario un axuste da dose se aumenta a actividade física do paciente, cambia a súa dieta habitual ou a enfermidade concomitante.

A dose inicial de Ryzodeg ® FlexTouch ®

Pacientes con diabetes tipo 2. A dose diaria inicial recomendada de Ryzodeg ® FlexTouch ® é de 10 unidades seguida da selección dunha dose individual do medicamento.

Pacientes con diabetes tipo 1. A dose inicial recomendada de Ryzodeg ® FlexTouch ® é do 60-70% do requirimento diario total de insulina. O medicamento Ryzodeg ® FlexTouch ® prescríbese unha vez ao día durante a comida principal en combinación con insulina de acción rápida / curta administrada antes doutras comidas, seguida da selección dunha dose individual do medicamento.

Transferencia doutras preparacións de insulina

Recoméndase un control minucioso da concentración de glicosa no sangue durante a transferencia e nas primeiras semanas da prescrición dun novo medicamento. Pode ser necesaria a corrección da terapia hipoglucémica concomitante (dose e tempo de administración de preparados de insulina corta e ultrahort ou unha dose de PHGP).

Pacientes con diabetes tipo 2. Ao transferir aos pacientes que reciben insulina terapéutica basal ou insulina terapéfica bifásica unha vez ao día, a dose de Ryzodeg ® FlexTouch ® debe calcularse de xeito unitario a partir da dose diaria total de insulina que recibiu o paciente antes de transferir a un novo tipo de insulina. Ao transferir pacientes con máis dun único réxime de administración de insulina basal ou bifásica, a dose de Ryzodeg ® FlexTouch ® debe calcularse de xeito unitario, coa transferencia á dobre administración de Ryzodeg ® FlexTouch ® na mesma dose diaria total de insulina, que o paciente recibiu antes de transferir a un novo tipo de insulina. Ao transferir pacientes que están baseados nun réxime de insulina terapéutica con bolus, a dose de Ryzodeg ® debe calcularse en función das necesidades individuais do paciente. Por regra xeral, os pacientes comezan coa mesma dose de insulina basal.

Pacientes con diabetes tipo 1. A dose inicial recomendada de Ryzodeg ® FlexTouch ® é do 60-70% do requirimento diario total de insulina en combinación con insulina de acción curta / ultra curta con outras comidas e a selección posterior dunha dose individual do medicamento.

Réxime de dosificación flexible

O tempo de administración do medicamento Ryzodeg ® FlexTouch ® pode cambiar se cambia o tempo da comida principal.

Se se perde a dose de Ryzodeg ® FlexTouch ®, o paciente pode ingresar a seguinte dose o mesmo día coa seguinte recepción principal, escribir e volver ao seu horario habitual de administración do medicamento. Non se debe administrar unha dose adicional para compensar o perdido.

Grupos especiais de pacientes

Pacientes maiores (maiores de 65 anos). Ryzodeg ® FlexTouch ® pódese usar en pacientes anciáns. Supervise atentamente a concentración de glicosa no sangue e axuste individualmente a dose de insulina (ver "Farmacocinética").

Pacientes con insuficiencia renal e hepática. Ryzodeg ® FlexTouch ® pódese usar en pacientes con insuficiencia renal e hepática. Supervise atentamente a concentración de glicosa no sangue e axuste individualmente a dose de insulina (ver "Farmacocinética").

Nenos e adolescentes. Os datos farmacocinéticos existentes preséntanse na sección de Farmacocinética. Non obstante, a eficacia e a seguridade de Ryzodeg ® FlexTouch ® en nenos e adolescentes menores de 18 anos non se estudaron e non se desenvolveron recomendacións sobre a dose do medicamento en nenos.

A preparación Ryzodeg ® FlexTouch ® está destinada só á administración de sc. Non se pode administrar o medicamento Ryzodeg ® FlexTouch ® iv. isto pode levar a unha hipoglucemia grave. Non se pode introducir a droga Ryzodeg ® FlexTouch ® en / m, porque neste caso, a absorción do medicamento cambia. Ryzodeg ® FlexTouch ® non debe empregarse en bombas de insulina.

A preparación Ryzodeg ® FlexTouch ® inxecta sc na área da coxa, na parede abdominal anterior ou na rexión do ombreiro. Os sitios de inxección deben cambiarse constantemente dentro da mesma rexión anatómica para reducir o risco de lipodistrofia.

O bolígrafo FlexTouch ® está deseñado para ser usado con agullas desbotables NovoFayn ® ou NovoTvist ®. FlexTouch ® permite introducir doses de 1 a 80 unidades por incrementos de 1 unidade.

Indicacións para o uso da droga

A pluma de xeringa precargada Ryzodeg ® FlexTouch ® está deseñada para o uso con agullas NovoFine ® ou NovoTvist ® de ata 8 mm de lonxitude. Raizodeg ® FlexTouch ® permite introducir doses de 1 a 80 unidades por incrementos de 1 unidade. Siga as instrucións detalladas nas instrucións adxuntas para usar o bolígrafo FlexTouch ®. As agullas e as agullas Risodeg ® FlexTouch ® son só para uso persoal.

Non encher o cartucho da xeringa.

Non podes usar a droga se a solución deixou de ser transparente e incolora. Non podes usar a droga se estivo conxelada.

Bota a agulla despois de cada inxección. Observe a normativa local sobre a eliminación do material médico usado. Instrucións detalladas para usar a xeringa - consulte as instrucións para os pacientes sobre o uso do medicamento Risedeg ® FlexTouch ®.

Instrucións para os pacientes sobre o uso da solución Flexzou Ryzodeg ® FlexTouch ® para administración subcutánea de 100 pezas / ml

Antes de empregar a pluma de xeringa FlexTouch ® pre-cuberta, debes ler atentamente estas instrucións.

Se o paciente non segue exactamente as instrucións, pode que se lle administre unha dose insuficiente ou demasiado grande de insulina, o que pode levar a unha concentración demasiado elevada ou demasiado baixa de glicosa no sangue. Use a pluma só despois de que o paciente aprendeu a usala baixo a guía dun médico ou enfermeira.

Comprobe a etiqueta na etiqueta da pluma de xiringa para asegurarse de que contén Ryzodeg ® FlexTouch ®, 100 U / ml e, a continuación, estude con detalle as ilustracións que aparecen a continuación, que mostran as distintas partes da pluma xiringa.

Se o paciente ten problemas visuais ou ten problemas graves de visión e non pode distinguir os números no contador de dose, non use unha xeringa sen asistencia.

O paciente pode ser axudado por unha persoa sen discapacidade visual, adestrada no uso correcto da xeringa FlexTouch ®.

Ryzodeg ® FlexTouch ® é unha xeringa pre-chea que contén 300 UI de insulina. A dose máxima que pode establecer o paciente é de 80 unidades por incrementos de 1 unidade. O bolígrafo Ryzodeg ® FlexTouch ® está deseñado para usar con agullas desbotables NovoFayn ® ou NovoTvist ® de ata 8 mm de lonxitude. As agullas non están incluídas no paquete.

Información importante Para un uso seguro da pluma, debe prestarse especial atención á información marcada como importante.

Figura 4. Ryzodeg ® FlexTouch ®: xeringa e agulla (exemplo).

I. Preparación da pluma para o seu uso

A. Comprobe o nome e a dosificación na etiqueta da xeringa para asegurarse de que contén o preparado Ryzodeg ® FlexTouch ®, 100 Pezas / ml. Isto é especialmente importante se o paciente usa diferentes tipos de preparados de insulina. Se o paciente administra erroneamente outro tipo de insulina, a concentración de glicosa no sangue pode chegar a ser demasiado alta ou moi baixa.

Retire a tapa da xeringa.

B. Verifique que a solución de insulina da pluma é transparente e incolora. Mire pola fiestra da escala do residuo de insulina. Se a solución de insulina está turba, non se pode usar a pluma.

C. Toma unha nova agulla desbotable e elimina a etiqueta adhesiva protectora.

D. Poña a agulla na xeringa e xíraa para que a agulla se apoie perfectamente na xeringa.

E. Retire o tapón exterior da agulla, pero non o descarte. Será necesario despois de completar a inxección para eliminar a agulla con seguridade.

F. Elimina e descarta a tapa interior da agulla. Se o paciente tenta volver poñer a tapa interior á agulla, pode picar accidentalmente. Unha pinga de insulina pode aparecer ao final da agulla. Isto é normal, non obstante, aínda é necesario comprobar a entrega de insulina.

Información importante Use unha agulla nova para cada inxección. Isto reduce o risco de infección, infección, fugas de insulina, bloqueo de agullas e a introdución da dose incorrecta da droga.Non use nunca a agulla se está dobrada ou danada.

II. Control de insulina

G. Antes de cada inxección, comprobe a inxestión de insulina, para que o paciente poida estar seguro de que a dose de insulina está completamente administrada.

Marque 2 unidades do medicamento xirando o selector de dose. Asegúrese de que o contador de doses mostra "2".

H. Mentres mantén a pluma xeringa coa agulla cara arriba, toque lixeiramente na parte superior da xeringa varias veces co dedo para que as burbullas de aire se despracen.

I. Prema o botón de inicio e mantéñeno nesta posición ata que o contador de doses volva a cero. "0" debe estar diante do indicador de dose. Unha pinga de insulina debería aparecer ao final da agulla.

Pode que unha pequena burbulla de aire quede no extremo da agulla, pero non se inxectará. Se a gota de insulina non aparece ao final da agulla, repita as operacións IIG - II I, pero non máis que 6 veces. Se non aparece unha pinga de insulina, cambie a agulla e repita as operacións IIG - II I. Non use unha pluma se a pinga de insulina non aparece no extremo da agulla.

Información importante Antes de cada inxección, asegúrese de que apareza unha pinga de insulina ao final da agulla. Isto garante a entrega de insulina. Se non aparece unha gota de insulina, non se administrará a dose, aínda que se mova o contador de dose. Isto pode indicar que a agulla está obstruída ou danada. Antes de cada inxección, deberase comprobar a inxestión de insulina. Se o paciente non comproba a entrega de insulina, pode que non poida administrar unha dose insuficiente de insulina ou en absoluto, o que pode levar a unha concentración demasiado elevada de glicosa no sangue.

III axuste da dose

J. Antes de comezar a inxección, asegúrese de que o contador de doses estea en "0". "0" debe estar diante do indicador de dose.

Usando o selector de dose, axuste a dose segundo o recomendado polo seu médico ou enfermeira. Se se establece a dose incorrecta, pode facer o selector de dose cara adiante ou cara atrás ata que se estableza a dose correcta. A dose máxima que o paciente poida establecer é de 80 unidades.

O selector de dose establece o número de unidades. Só o contador de dose e o indicador de dose mostran o número de unidades de insulina na dose seleccionada. A dose máxima que se pode establecer é de 80 unidades. Se o resto da insulina na xiringa é inferior a 80 unidades, o contador de doses deterase na cantidade de unidade de insulina que queda na pluma de xiringa.

A cada quenda do selector de dose, escóitanse clics, o son dos clic depende de que lado xira o selector de dose (cara adiante, cara atrás ou se a dose recollida supera a cantidade de unidades de insulina que quedan na pluma de xiringa). Non se deben contar estes clics.

Información importante Antes de cada inxección, debes comprobar a cantidade de unidade de insulina que o paciente marcou no mostrador e no indicador de dose. Non contes os clics da xeringa. Se se establece e administra a dose incorrecta, a concentración de glicosa no sangue pode chegar a ser demasiado alta ou moi baixa. A escala de balance de insulina mostra a cantidade aproximada de insulina que queda na pluma de xiringa, polo que non se pode usar para medir a dose de insulina.

IV administración de insulina

K. Introduza unha agulla debaixo da pel empregando a técnica de inxección recomendada polo seu médico ou enfermeira. Asegúrese de que o contador de doses está no campo de visión do paciente. Non toque o contador de doses cos dedos, isto pode interromper a inxección. Manteña todo o botón de inicio e mantéñeno nesta posición ata que o contador de doses mostre "0". "0" debe estar exactamente fronte ao indicador da dose. Neste caso, o paciente pode escoitar ou sentir un clic. Despois da inxección, deixe a agulla debaixo da pel durante polo menos 6 segundos. Isto asegurará a introdución dunha dose completa de insulina.

L. Elimina a agulla de debaixo da pel tirando da man da xeringa cara arriba. Se aparece sangue no lugar da inxección, presione suavemente un cotonete no lugar da inxección. Non facer masaxes no lugar da inxección.

Despois de completar a inxección, o paciente pode ver unha pinga de insulina ao final da agulla. Isto é normal e non afecta a dose do medicamento que o paciente administrou.

Información importanteComprobe sempre o contador de doses para saber cantas unidades de insulina administrou o paciente. O contador de doses mostrará a cantidade exacta de UNIDADES. Non contes o número de clics. Manteña o botón de inicio ata que o contador de doses despois da inxección amose "0". Se o contador de doses parou antes de mostrar "0", non se ingresou a dose completa de insulina, o que pode levar a unha concentración demasiado elevada de glicosa no sangue.

V. Despois de completar a inxección

M. Co tope de agulla exterior apoiado nunha superficie plana, insira o extremo da agulla na tapa sen tocala ou a punta da agulla.

N. Cando a agulla entra na tapa, colóquela con coidado. Desenroscar a agulla. Lanzalo de xeito preventivo.

A. Despois de cada inxección, débese colocar unha tapa na pluma para protexer a insulina que contén da exposición á luz.

É necesario tirar a agulla despois de cada inxección para evitar a infección, a infección, a fuga de insulina, o bloqueo das agullas e a introdución da dose incorrecta do medicamento. Se a agulla está obstruída, o paciente non poderá inxectar insulina. Elimina a xeringa usada coa agulla desconectada, de acordo coas recomendacións do teu médico, enfermeira, farmacéutico ou de acordo cos requisitos locais.

Información importante Para evitar a picadura accidental da agulla, nunca tente volver a colocar a tapa interior na agulla. Retire a agulla despois de cada inxección e garde a pluma de xiringa coa agulla desconectada. Isto evitará a infección, a infección, a fuga de insulina, o bloqueo das agullas e a introdución da dose incorrecta do medicamento.

VI Canta cantidade de insulina?

P. A escala de residuos de insulina indica a cantidade aproximada de insulina que queda na pluma.

R. Para saber canto queda de insulina na pluma, use o contador de doses: xira o selector de dose ata que se detén o contador de doses. Se o contador de doses mostra o número 80, isto significa que permanecen polo menos 80 anacos de insulina na bolígrafa. Se o contador de doses mostra menos de 80, isto significa que a cantidade de UNITS de insulina que aparece no contador de doses permanece na pluma da xiringa. Xira o selector de dose no sentido contrario ata que o contador de doses mostre "0". Se a insulina restante na xeringa non é suficiente para administrar a dose completa, pode introducir a dose necesaria en dúas inxeccións usando dúas plumas de xiringa.

Información importante Debe ter moito coidado ao calcular o resto da dose requirida de insulina. En caso de dúbida, é mellor administrar unha dose completa de insulina usando unha nova xeringa. Se o paciente equivoca nos cálculos, pode introducir unha dose insuficiente ou demasiado grande de insulina. Isto pode facer que a concentración de glicosa no sangue se faga demasiado ou moi baixa.

Información importante Leva sempre a pluma xeringa. Sempre levar unha pluma de xeringa e agullas novas se se perden ou danan.

Manteña a pluma e as agullas xeringas fóra do alcance de todos, e especialmente dos nenos. Non compartas nunca a túa pluma de xeringa e agullas con outras persoas. Isto pode levar á infección cruzada. Nunca comparta a pluma con outros. Isto pode ser prexudicial para a súa saúde.

Os coidadores deben usar agullas usadas con coidado extremo para evitar inxeccións accidentais e infeccións cruzadas.

Coidado da pluma xiringa

A pluma de xeringa debe ser manipulada con coidado. O manexo descoidado ou inadecuado pode causar unha dosificación inadecuada, o que pode levar a unha concentración demasiado alta ou demasiado baixa de glicosa no sangue. Non deixe o bolígrafo nun coche ou ningún outro lugar onde poida estar exposto a temperaturas demasiado altas ou demasiado baixas. Protexa a pluma xeringa do po, da sucidade e de todo tipo de líquidos. Non lave o bolígrafo, non mergúllelo en líquido nin lubrificalo. Se é necesario, a pluma xiringa pode limparse cun pano húmido humedecido cun deterxente leve.

Non caer nin pegar a pluma sobre unha superficie dura. Se o paciente cae a xeringa ou dubida sobre a súa capacidade de servizo, é necesario unir unha nova agulla e comprobar a inxestión de insulina antes de facer a inxección.

Non está permitido volver a encher a pluma de xeringa. Débese descartar o bolígrafo baleiro. Non debes intentar reparar ti mesmo o bolígrafo de xiringa ou desmontalo.

Sobredose

Síntomas non se estableceu unha dose específica necesaria para unha sobredose de insulina, pero a hipoglucemia pode desenvolverse gradualmente se a dose do medicamento é demasiado alta en comparación coa necesidade do paciente (ver "Instrucións especiais").

Tratamento: o paciente pode eliminar hipoglucemia leve tomando por boca a glicosa ou produtos que conteñen azucre. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar con eles produtos que conteñan azucre. En caso de hipoglucemia grave, cando o paciente está inconsciente, debe administrarse glucagón (0,5 a 1 mg IM ou s / c (pode ser administrado por unha persoa adestrada), ou solución IV de dextrosa (glicosa) (só pode administrarse traballador médico.) Tamén é necesario administrar dextrosa iv no caso de que o paciente non recupere a conciencia 10-15 minutos despois da administración do glucagón.Despois da restauración da consciencia, recoméndase que o paciente tome alimentos ricos en carbohidratos para evitar a reaparición da hipoglucemia.

Instrucións especiais

Hipoglicemia. Saltar comidas ou unha actividade física intensa non planificada pode levar ao desenvolvemento de hipoglucemia. A hipoglicemia pode desenvolverse se a dose de insulina é demasiado alta en relación ás necesidades do paciente (ver "Efectos secundarios" e "Sobredose"). Despois de compensar o metabolismo dos carbohidratos (por exemplo, cunha terapia con insulina intensificada), os pacientes poden experimentar síntomas típicos dos precursores da hipoglucemia, sobre os que se debe informar aos pacientes. Os sinais de aviso habituais poden desaparecer cun longo curso de diabetes.

As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina. O axuste da dose tamén pode ser necesario se o paciente ten problemas de riles, fígado ou glándula suprarrenal, pituitaria ou tiroides. Do mesmo xeito que ocorre con outras preparacións ou insulina basal cun compoñente basal, a recuperación despois da hipoglucemia co uso da preparación Ryzodeg ® FlexTouch ® pode demorarse.

Hiperglicemia. Para o tratamento da hiperglicemia grave, recoméndase insulina de acción rápida. Unha dose insuficiente e / ou cesamento de tratamento en pacientes que precisan insulina pode levar ao desenvolvemento de hiperglicemia e potencialmente a cetoacidosis diabética. Ademais, as enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas, poden contribuír ao desenvolvemento de condicións hiperglicémicas e, así, aumentar a necesidade do insulino do corpo. Por regra xeral, os primeiros síntomas da hiperglicemia aparecen gradualmente, ao longo de varias horas ou días. Estes síntomas inclúen sede, micción rápida, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito, cheiro a acetona no aire exhalado. Na diabetes mellitus tipo 1, sen tratamento adecuado, a hiperglucemia leva ao desenvolvemento de cetoacidosis diabética, unha condición que pode ser fatal.

Transferir o paciente doutras preparacións de insulina. A transferencia do paciente a un novo tipo ou preparación de insulina dunha nova marca ou outro fabricante debe producirse baixo estricta supervisión médica. Ao traducir, pode ser necesario un axuste de dose.

O uso simultáneo de fármacos do grupo tiazolidinione e preparados de insulina. Informáronse casos de desenvolvemento de CHF no tratamento de pacientes con tiazolidinediones en combinación con preparados de insulina, especialmente se tales pacientes teñen factores de risco para o desenvolvemento de insuficiencia cardíaca crónica. Este feito debe terse en conta á hora de prescribir terapia combinada con tiazolidinediones e o medicamento Ryzodeg ® FlexTouch ® a pacientes.

Cando se prescribe tal terapia combinada, é necesario realizar exames médicos dos pacientes para identificar signos e síntomas de insuficiencia cardíaca crónica, aumento de peso e presenza de edema periférico. Se os síntomas de insuficiencia cardíaca empeoran en pacientes, o tratamento con tiazolidinediones debe deixarse.

Violacións do órgano de visión. A intensificación da insulinoterapia cunha forte mellora do control do metabolismo dos carbohidratos pode levar a un deterioro temporal do estado da retinopatía diabética, mentres que unha mellora a longo prazo do control glicémico reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.

Prevención de confusión accidental de preparados de insulina. O paciente debe ser instruído para comprobar a etiqueta de cada etiqueta antes de cada inxección para evitar confusións accidentais da preparación de Ryzodeg ® FlexTouch ® con outras preparacións de insulina.

Os pacientes deberán comprobar a dose no contador da dose do inxector. Así, só os pacientes que poden distinguir claramente os números no contador de doses da pluma de xiringa poden administrar insulina por si mesmos.

É necesario informar a pacientes cegos ou persoas con discapacidade visual que sempre precisan da axuda de persoas que non teñen problemas de visión e están capacitadas para traballar cun inxectivo.

Anticorpos á insulina. Cando se usa insulina, é posible a formación de anticorpos. En poucas ocasións, a formación de anticorpos pode requirir o axuste da dose da insulina para evitar casos de hiperglicemia ou hipoglucemia.

Influencia sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos. A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada durante a hipoglucemia, o que pode ser perigoso en situacións nas que esta habilidade é especialmente necesaria (por exemplo, cando conducen vehículos ou traballan con maquinaria).

Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia mentres conducen. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de hipoglucemia ou con episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, debe considerarse a adecuación da condución dun vehículo.