Lisinopril (10 mg, Himfarm AO) Lisinopril

Tabletas de 5 mg, 10 mg e 20 mg

Unha tableta contén

substancia activa - lisinopril dihidrato 5,5 mg, 11,0 mg ou 22,0 mg

(equivalente a lisinopril 5,0 mg, 10,0 mg ou 20,0 mg)

excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, estearato de calcio.

As tabletas teñen unha forma cilíndrica plana de cor branca a crema, nun lado do comprimido hai un chaflán, no outro - un chaflán e logotipo da empresa en forma de cruz (para doses de 5 e 20 mg).

Os comprimidos son de forma cilíndrica plana de cor branca a crema, por un lado do comprimido hai un chaflán e risco, polo outro - un chaflán e logotipo de empresa en forma de cruz (para unha dosificación de 10 mg).

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos que afectan o sistema renina-angiotensina. Inhibidores da encima convertedora de anxiotensina (ACF). Lisinopril.

Código ATX C09AA03

Fpropiedades armacolóxicas

Farmacocinética

Comer non afecta a absorción da droga. A concentración máxima no plasma sanguíneo alcánzase aproximadamente 6 horas despois da administración oral de lisinopril. A biodisponibilidade é do 29%. A excepción da súa asociación coa encima convertedora de angiotensina, dificilmente entra en contacto con outras proteínas plasmáticas. Non se metaboliza, é completamente excretado polos riles sen cambios. A vida media é de 12,6 horas. Lisinopril atravesa a barreira placentaria.

Farmacodinámica

Lisinopril pertence ao grupo dos inhibidores da encima convertedora de angiotensina. A supresión da ACF leva a unha formación reducida de angiotensina II (con efecto vasoconstritor) e a unha diminución da secreción de aldosterona. Lisinopril tamén bloquea a ruptura da bradiquinina, un potente péptido vasodepresor. Como resultado, reduce a presión arterial, a resistencia vascular periférica total, antes e despois do corazón, aumenta o volume de minutos, a saída cardíaca, aumenta a tolerancia do miocardio ás cargas e mellora a subministración de sangue ao miocardio isquémico. En pacientes con infarto agudo de miocardio, lisinopril xunto con nitratos reduce a formación de disfunción ventricular esquerda ou insuficiencia cardíaca.

Participa na restauración da función endotelial danada en pacientes con hiperglicemia.

Unha diminución da presión arterial comeza unha hora despois de tomar o medicamento dentro e alcanza o seu máximo despois de 6 horas. A duración da acción de lisinopril depende da dose e é de aproximadamente 24 horas, o que lle permite usar a droga 1 vez ao día. Con un tratamento prolongado, a eficacia do medicamento non diminúe. Con forte cesamento da terapia, non se producen cambios significativos na presión arterial (síndrome de retirada).

Aínda que o efecto primario de lisinopril está asociado ao sistema renina-angiotensina-aldosterona, o fármaco tamén é eficaz en casos de hipertensión cun baixo contido de renina.

Ademais dunha diminución directa da presión arterial, a lisinopril reduce a albuminuria debido a cambios na histoloxía e na hemodinámica do aparello glomerular dos riles.

Dosificación e administración

Lisinopril tómase por vía oral, independentemente das comidas, 1 vez ao día, preferiblemente á mesma hora.

Lisinopril pódese usar como monoterapia ou en combinación con outros fármacos antihipertensivos.

Con hipertensión arterial, a dose inicial habitual do medicamento é de 10 mg. En pacientes con activación severa do sistema renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con hipertensión renovascular, insuficiencia cardíaca ou hipertensión grave), pode producirse unha forte diminución da presión arterial despois da primeira dose. Por iso, recoméndase a tales pacientes unha dose inicial de 2,5-5 mg baixo a supervisión dun médico.

O tratamento debe comezar con 5 mg diarios pola mañá. O intervalo de tempo entre aumentos na dosificación debe ser de polo menos 3 semanas. A dose habitual de mantemento é de 10-20 mg de Lisinopril 1 vez ao día, ea dose máxima diaria é de 40 mg 1 vez ao día. Para reducir aínda máis a presión arterial, Lisinopril debe combinarse con outros antihipertensivos.

Normalmente, a dose terapéutica media é de 20 mg unha vez ao día. Se non se logra o efecto terapéutico desexado nun prazo de 2-4 semanas, pode aumentar a dose.

A terapia diurética debe ser interrompida 2-3 días antes do comezo da toma de Lisinopril. Se non houbo retirada de diuréticos, entón recoméndase comezar a terapia con Lisinopril con 5 mg por día. É necesario controlar a función renal e os niveis séricos de potasio.

Lisinopril prescríbese ademais da terapia existente con diuréticos, glicósidos cardíacos ou beta-bloqueantes. Neste caso, previamente, na medida do posible, a dose de diurético debe reducirse. A dose inicial é de 2,5 mg pola mañá. A dose de mantemento establécese en etapas con aumentos de 2,5 mg cun intervalo de 2-4 semanas. A dose habitual de mantemento é de 5 a 20 mg unha vez ao día. Non se recomenda superar máis de 35 mg por día.

Durante o tratamento, debes controlar regularmente a presión sanguínea, a función renal, a concentración de potasio e sodio no soro sanguíneo para evitar o desenvolvemento de hipotensión e outras disfuncións renales.

Infarto agudo de miocardio en pacientes con hemodinámica estable

O tratamento con lisinopril pode comezar dentro das 24 horas despois dun infarto de miocardio estable (presión arterial sistólica superior a 100 mmHg, sen signos de disfunción renal), ademais da terapia estándar para infarto de miocardio (axentes trombolíticos, ácido acetilsalicílico, beta-bloqueantes, nitratos en como formas intravenosas e transdérmicas).

A dose inicial é de 5 mg, despois de 24 horas - outro 5 mg, despois de 48 horas - 10 mg de Lisinopril. Entón a dose é de 10 mg 1 vez ao día.

Os pacientes con baixa presión arterial sistólica (≤ 120 mm Hg) deberían recibir unha dose terapéutica menor de Lisinopril, 2,5 mg, antes de comezar a terapia ou durante os primeiros 3 días despois dun ataque cardíaco.

O tratamento debe continuar durante 6 semanas. A dose de mantemento do medicamento é de 10 mg por día. Recoméndase aos pacientes con síntomas de insuficiencia cardíaca que continúen a terapia con Lisinopril.

Características de uso na insuficiencia renal

Dado que a eliminación de lisinopril é a través dos riles, a dose inicial depende da depuración de creatinina, a dose de mantemento depende da resposta clínica e selecciónase con un control regular da función renal, o potasio sérico e as concentracións de sodio.

Limpeza da creatinina (ml / min)

Dose inicial (mg / día)

3 g / día, pode reducir o efecto hipotensivo dos inhibidores da ACF. O uso simultáneo de AINE e inhibidores de ACF pode levar a hipercalemia, que afecta negativamente á función renal. Este efecto normalmente é reversible, e a súa manifestación é posible, en primeiro lugar, en pacientes con insuficiencia renal anterior. As combinacións de inhibidores da ACF e AINE deben prescribirse con precaución, especialmente en persoas maiores ou deshidratadas. Os pacientes deben manter un equilibrio hídrico adecuado, despois dun curso de terapia é necesario comprobar a función renal.

Cando os inhibidores da ACF e as preparacións de ouro se administran como inxeccións (por exemplo, aurotiomalato de sodio), moitas veces poden producirse reaccións similares ao nitrato (síntomas de vasodilatación, incluíndo lavado, náuseas, mareos e hipotensión, ás veces moi graves).

O uso simultáneo doutros fármacos antihipertensivos pode aumentar o efecto hipotensivo da lisinopril. O uso combinado de lisinopril con nitroglicerina, outros nitratos ou outros vasodilatadores pode reducir aínda máis a presión arterial.

Con precaución, prescribe lisinopril co uso simultáneo de certos anestésicos, antidepresivos tricíclicos e antipsicóticos con inhibidores da ACF debido ao aumento do efecto hipotensivo.

As simpatomiméticas poden reducir o efecto hipotensivo dos inhibidores da ACF.

Pode usar o uso concomitante de Lisinopril e antidiabéticos (insulina, medicamentos hipoglicémicos orais)

fortalecer o efecto hipoglucémico deste último con risco de hipoglucemia. Este efecto é máis probable durante as primeiras semanas de tratamento combinado e en pacientes con insuficiencia renal.

Lisinopril pode usarse simultaneamente co ácido acetilsalicílico (en dosificación que proporciona un efecto antiplaquetario), trombolíticos, beta-bloqueantes e / ou nitratos.

Instrucións especiais

Páxdesenvolvementoarterial sintomáticohipotensión é posible en pacientes con hiponatremia e / ou cun volume reducido de sangue circulante como resultado do tratamento con diuréticos, o uso de dietas especiais ou deshidratación do corpo por outros motivos (sudoración profusa, vómitos repetidos, diarrea, diálise) e con insuficiencia cardíaca. O tratamento da hipotensión consiste no descanso na cama e, se é necesario, en terapia por infusión. Unha diminución transitoria da presión sanguínea non é unha contraindicación para o tratamento con Lisinopril, con todo, pode ser necesaria a interrupción temporal do fármaco ou a redución da dose.

O tratamento con Lisinopril debe estar certamente precedido da normalización do desequilibrio de electrólitos en auga e a eliminación da deficiencia de volume de sangue circulante, ademais, é necesario o seguimento dos cambios na presión arterial despois de tomar a dose inicial.

En enfermidades cerebrovasculares e enfermidades coronarias, hai que ter en conta que unha diminución significativa da presión arterial pode levar ao desenvolvemento de infarto ou infarto de miocardio.

En infarto agudo de miocardio Non se recomenda o tratamento con lisinopril en pacientes con signos de alteración da función renal, que se determinan por unha concentración de creatinina sérica superior a 177 μmol / L e / ou proteinuria superior a 500 mg / 24 h. Se a disfunción renal se produce durante o tratamento co fármaco (a concentración sérica de creatinina supera 265 μmol / l), entón a súa abolición é necesaria.

O tratamento con lisinopril está contraindicado nos casos choque cardiogénico e con infarto agudo de miocardiose o nomeamento dun vasodilatador pode prexudicar significativamente a hemodinámica, por exemplo, cando a presión sistólica non exceda os 100 mm Hg

Con presión sistólica non superior a 120 mm Hg, prescríbense doses baixas de Lisinopril nos 3 primeiros días do infarto de miocardio - 2,5 mg / día. Con hipotensión arterial, a dose de mantemento redúcese a 5 mg / día ou temporalmente a 2,5 mg / día. Con hipotensión prolongada, con presión sistólica inferior aos 90 mm Hg, o medicamento cancelouse.

Contenose da arteria renal (bilateral ou unilateral cunril)

Nalgúns pacientes con estenosis arterial renal bilateral ou estenosis dunha única arteria renal, aumenta a concentración de urea e creatinina no soro sanguíneo, que, por regra xeral, é reversible despois da interrupción da terapia, cando se prescribe Lisinopril. Isto é máis común en pacientes con insuficiencia renal.

AtHipertensión renovascular Hai tamén un maior risco de desenvolver hipotensión arterial grave e insuficiencia renal. Nestes pacientes, o tratamento con lisinopril debería iniciarse baixo unha estricta supervisión médica con pequenas doses, seguido da titulación.

Estenosis aórtica, válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica

Do mesmo xeito que outros inhibidores da ACF, a lisinopril debe usarse con precaución en pacientes con estenosis da válvula mitral, válvula aórtica ou cardiomiopatía hipertrófica.

O angioedema é raro en pacientes que reciben inhibidores da ACF. En tales casos, o medicamento debe deterse inmediatamente e prescribirse o tratamento adecuado ata que se eliminen completamente os síntomas clínicos do edema.

En cirurxías extensivas ou no caso de fármacos con efecto hipotensivo, Lisinopril bloquea a conversión de renina compensatoria a angiotensina-II. A hipotensión, unha probable consecuencia do mecanismo anterior, pódese eliminar repostando o volume de sangue que circula.

Hemodiálise/ LDLterapia de afresis / desensibilización lipídica

Coa administración simultánea de Lisinopril e diálise cunha membrana poliacrililo-nitrilo ou aferese LDL (lipoproteína de baixa densidade) con sulfato de dextrano ou desensibilización contra velenos de insectos (abellas, vespas), pode producirse un choque anafiláctico.

Recoméndase usar unha membrana de diálise diferente ou substituír temporalmente Lisinopril por outros fármacos antihipertensivos (non inhibidores da ACF).

Antes da desensibilización, a lisinopril debe ser interrompida.

Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia e anemia obsérvanse en casos moi raros en pacientes que reciben inhibidores da ACF. Estes fenómenos son reversibles despois da interrupción de Lisinopril. A droga debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermidades autoinmunes que reciben inmunosupresores, alopurinol ou procainamida. Cando se usa lisinopril en tales pacientes, recoméndase un control periódico do nivel de leucocitos no sangue.

Nhereditariaaiintoleranciadeficiencia de galactosa Lapp lactase,Síndrome de malabsorción de glicosa - galactosa

Lisinopril non se debe prescribir a pacientes con intolerancia hereditaria raramente observada a galactosa, deficiencia de lactasa en Lapp ou un síndrome de absorción de glucosa deteriorada: galactosa debido á presenza de lactosa monohidrato na súa composición.

Características do efecto da droga na capacidade de conducir un vehículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Mentres toma Lisinopril, non se recomenda conducir un vehículo e traballar con mecanismos potencialmente perigosos, debido ao posible desenvolvemento de reaccións adversas (mareos).

Sobredose

Síntomas hipotensión grave ata un estado de choque, hipercalemia, bradicardia, taquicardia, falta de respiración, insuficiencia renal, tose, mareos, ansiedade.

Tratamento: lavado gástrico, inxestión de adsorbentes e sulfato sódico despois de tomar no seu interior comprimidos de Lisinopril. É necesario controlar o equilibrio auga-electrólito e a concentración de creatinina en soro.

Preséntase a terapia sintomática, administración intravenosa dunha solución de cloruro sódico ao 0,9%, agonistas adrenérxicos con hipotensión grave. Con bradicardia, adminístrase atropina, se é necesario, é posible considerar a instalación dun marcapasos. Lisinopril é excretado por hemodiálise.

Formulario de liberación e embalaxe

En 10 comprimidos envasados ​​nunha tira de ampolla a partir dunha película de cloruro de polivinilo e papel de aluminio.

3, 5 paquetes de contorno xunto coas instrucións aprobadas para uso médico no estado e idiomas rusos colócanse nun paquete de cartón.

Os paquetes de ampollas permitidos (sen anexo a un feixe de cartón) colocados en caixas de cartón. Segundo o número de paquetes, en cada caixa colócanse instrucións de uso médico no estado e en idiomas rusos.