Baeta: instrucións oficiais de uso

Forma de dosificación: unha solución para a administración subcutánea (s / c): transparente, incoloro (1,2 ou 2,4 ml nun cartucho instalado nunha xeringa, nun paquete de cartón 1 xeringa e instrucións para o uso de Bayeta).

Composición de 1 ml de solución:

• substancia activa: exenatida - 250 mcg,
• compoñentes auxiliares: metacresol, manitol, ácido acético, acetato de sodio trihidrato, auga para a inxección.

Farmacodinámica

A sustancia activa de Baeta é o exenatido - un aminopéptido de 39 aminoácidos, un mimético de receptores polipéptidos similares ao glucagón.

É un poderoso agonista de incretinas, como o péptido-1 (GLP-1), que mellora a función das células β, mellora a secreción de insulina dependente da glicosa, suprime a secreción de glucagón insuficientemente aumentada, diminúe o baleirado gástrico (despois de entrar no intestino no torrente sanguíneo xeral) e ten outros efectos hipoglucémicos. Así, o exenatido pode mellorar o control glicémico na diabetes tipo 2.

A secuencia de aminoácidos de exenatido corresponde en certa medida á secuencia do GLP-1 humano, debido á cal a droga se une aos receptores do GLP-1 humano e os activa. Como resultado, a síntese e secreción dependentes da glicosa de insulina das células β do páncreas son melloradas coa participación de monofosfato de adenosina cíclico (AMP) e / ou outras vías de sinalización intracelular. Exenatide promove a liberación de insulina das células β no caso de aumento da concentración de glicosa.

Exenatide é diferente na estrutura química e na acción farmacolóxica dos inhibidores da alfa-glucosidasa, sulfonilureas, insulina, biguanidas, meglitinidas, tiazolidiniones e derivados da D-fenilalanina.

O control glicémico da diabetes tipo 2 mellórase mediante os seguintes mecanismos:

• Secreción de insulina dependente da glicosa: o exenatido potencia a secreción de insulina dependente da glicosa das células β pancreáticas en pacientes con condicións hiperglicémicas. Ao diminuír o nivel de glicosa no sangue, a secreción de insulina diminúe, despois de aproximarse á norma, detense, reducindo así o risco potencial de hipoglucemia,
• a primeira fase da resposta á insulina: na diabetes mellitus tipo 2, non hai secreción específica de insulina durante os primeiros 10 minutos. Ademais, a perda desta fase é un prexuízo da función das células β. O uso de exenatide restaura ou mellora significativamente a primeira e segunda fases da resposta á insulina,
• secreción de glucagón: en caso de hiperglicemia, exenatide suprime a secreción excesiva de glucagón, mentres que non viola a resposta normal do glucagón á hipoglucemia,
• inxestión de alimentos: o exenatido reduce o apetito e, como resultado, a cantidade de alimentos consumidos,
• baleiro gástrico: suprimindo a motilidade gástrica, o exenátido retarda o seu baleirado.

O uso de diabetes mellitus exenatida tipo 2 en combinación con tiazolidinedione, metformina e / ou preparados sulfonilurea axuda a reducir a glicosa no sangue en xaxún e a glicosa postprandial, así como a hemoglobina A1c (Hb_A1c), que mellora o control glicémico.

Farmacocinética

Despois da administración de sc, o exenatido é absorbido rapidamente. Concentración máxima media (C_máx) conséguese nun prazo de 2,1 horas e ascende a 211 pg / ml.

A área baixo a curva de concentración-tempo (AUC) despois da administración de exenatida a unha dose de 10 μg - 1036 pg × h / ml, este indicador aumenta en proporción ao aumento da dose, pero non afecta a C_máx. O mesmo efecto notouse con s / á introdución de Baeta no ombreiro, abdome ou coxa.

Volume de distribución (V_d) é de aproximadamente 28,3 litros. É excretado principalmente por filtración glomerular seguida de descomposición proteolítica. O despexe é de aproximadamente 9,1 l / h. A semivida final (T_½) - 2,4 horas. Os parámetros farmacocinéticos indicados do fármaco non dependen da dose.

As concentracións medidas determínanse aproximadamente 10 horas despois da administración da dose de exenatida.

Farmacocinética en casos especiais:

• alteración da función renal: con limpeza funcional de lixe a moderada liberación de creatinina (CC) de 30 a 80 ml / min, non se detectan diferenzas significativas na farmacocinética de exenatida, polo tanto, non se precisa axuste da dose. En pacientes con insuficiencia renal en fase final sometidos a diálise, a eliminación do fármaco diminúe ata aproximadamente 0,9 l / h (en pacientes sans - 9,1 l / h),
• alteración da función hepática: non se atoparon diferenzas significativas na concentración plasmática de exenatida, xa que o medicamento é excretado principalmente polos riles,
• idade: a farmacocinética de exenatide non se estudou en nenos, en adolescentes de 12 a 16 anos con diabetes mellitus tipo 2, ao usar exenatida a unha dose de 5 μg, reveláronse parámetros farmacocinéticos similares aos de pacientes adultos, en persoas maiores non hai cambios nas características farmacocinéticas, polo tanto, o axuste da dose non é requirido
• xénero e raza: non se observan diferenzas significativas na farmacocinética de exenatida entre mulleres e homes, a raza tampouco ten un efecto notable sobre este parámetro,
• peso corporal: non se atopou correlación significativa entre o índice de masa corporal e a farmacocinética exenatida.

Indicacións de uso

Como monoterapia para a diabetes tipo 2, Bayete úsase ademais da terapia dietética e exercicio para conseguir un control glicémico adecuado.

Na terapia combinada de diabetes mellitus tipo 2, Bayete úsase para mellorar o control glicémico nos seguintes casos:

• ademais da derivada de metformina / sulfonilurea / tiazolidinedione / combinación de metformina + derivado de sulfonilurea / metformina + combinación de tiazolidinione,
• ademais da combinación de insulina basal + metformina.

Forma de dosificación

Solución para administración subcutánea.

1 ml de solución contén:

substancia activa: exenatida 250 mcg,

excipientes: acetato de sodio trihidrato 1,59 mg, ácido acético 1,10 mg, manitol 43,0 mg, metacresol 2,20 mg, auga para a inxección q.s. ata 1 ml.

Solución transparente incolora.

Características xerais da droga

A medicina Baeta é unha solución sen pintar para infusión subcutánea. A sustancia activa do fármaco é o exenatido, tamén contén unha pequena cantidade de acetato de sodio trihidrato, metacresol, manitol, ácido acético, auga destilada. Libran o medicamento en forma de ampolas (250 mg), cada unha ten unha pluma de xiringa especial cun volume de 1,2 e 2,4 ml.

Os pacientes que toman este medicamento observan unha diminución do azucre no sangue debido a este mecanismo de acción:

1. Byeta mellora a liberación de insulina do parénquima cunha maior concentración de glicosa no torrente sanguíneo dunha persoa.
2. A secreción de insulina detense no momento en que hai unha diminución dos niveis de azucre.
3. O último paso é estabilizar a glicosa no sangue.

En persoas que padecen unha segunda forma de diabetes, o uso do medicamento leva a tales cambios:

• Prevención do exceso de produción de glucagón, que suprime a insulina.
• Inhibición da motilidade gástrica.
• Diminución do apetito.

Cando o medicamento se administra de forma subcutánea, a sustancia activa comeza a actuar de inmediato e alcanza a súa máxima eficacia despois de dúas horas.

O efecto da droga está detido completamente só despois dun día.

Instrucións de uso

Só o médico asistente pode prescribir o medicamento, en ningún caso se debe auto-medicar. Despois de adquirir o medicamento de Baeta, as instrucións de uso deben ser estudadas con coidado.

A indicación para o uso deste medicamento é a diabetes tipo 2 con terapia mono ou adxuntiva. Utilízase cando é imposible controlar adecuadamente o nivel de glicemia. Pódese usar o medicamento en combinación con tales medios:

1. Metformina
2. Thiazolidinedione,
3. derivados da sulfonilurea,
4. unha combinación de metformina, sulfonilurea,
5. combinación de metformina e tiazolidinione.

A dosificación da solución é de 5 μg dúas veces ao día durante unha hora antes de tomar o prato principal. Inxéctase subcutáneamente no antebrazo, coxa ou abdome. Despois dun mes de terapia exitosa, a dosificación aumenta a 10 mcg dúas veces ao día. Se o medicamento se usa en combinación con derivados da sulfonilurea, a dose debe reducirse para evitar o estado hipoglicémico do paciente.

Tamén se deben observar as seguintes regras para a administración do medicamento:

• non se pode administrar despois das comidas,
• é indesexable inxectar intramuscular ou por vía intravenosa,
• se a solución está turbia e cambia de cor, é mellor usala,
• se se atopan partículas na solución, ten que cancelar a administración do medicamento,
• durante a terapia Bayeta, é posible a produción de anticorpos.

A droga debe manterse nun lugar protexido da luz e dos nenos pequenos. A temperatura de almacenamento debe observarse entre 2 e 8 graos, polo que é mellor manter o medicamento no frigorífico, pero non conxelala.

O período de validez do produto é de 2 anos e a solución na xeringa é de 1 mes a unha temperatura non superior a 25 graos.

Forma de liberación, composición e embalaxe

É unha solución para a administración subcutánea. Na xeringa pode estar 1,2 ou 2,4 ml da substancia activa. O paquete contén unha pluma xeringa.

A composición inclúe:

• exenátido -250 mcg,
• acetato de sodio trihidrato,
• ácido acético glacial,
• manitol
• metacresol
• auga para inxección.

"Baeta Long" é un po para a preparación dunha suspensión, que se vende completa cun disolvente. O custo deste tipo de medicamentos é maior, úsase con menos frecuencia. Só se administra de xeito subcutáneo.

Acción farmacolóxica

Ten un efecto hipoglucémico. Mellora significativamente o control da glicosa no sangue, optimiza a función das células beta pancreáticas, suprime a secreción excesiva de glucagón, aumenta a secreción de insulina dependente da glicosa e diminúe o baleiro gástrico.

O exenatido é diferente na composición da insulina, a sulfonilurea e outras substancias, polo que non pode ser a súa substitución no tratamento.

Os pacientes que toman o medicamento Bayeta diminúen o apetito, deixan de gañar peso e séntense ben ao mellor.

Contraindicacións

• Hipersensibilidade aos compoñentes,
• Enfermidades graves do tracto gastrointestinal con gastroparesis concomitante,
• Unha historia de cetoacidosis diabética,
• Insuficiencia renal grave,
• Diabetes tipo 1
• Embarazo e lactación
• A idade é menor de 18 anos.

Instrucións de uso (método e dosificación)

A droga adminístrase de forma subcutánea no abdome, ombreiros, cadros ou nádegas. O sitio de inxección debe cambiarse constantemente. Comeza cunha dosificación de 5 mcg dúas veces ao día antes das comidas. Pode aumentar a dose a 10 mcg dúas veces ao día despois de 4 semanas, se está indicado. Con un tratamento combinado, pode ser necesario un axuste de dose de sulfonilurea e derivados da insulina.

Efectos secundarios

• Hipoglicemia (con tratamento combinado),
• Diminución do apetito
• Dispepsia
• Refluxo gastroesofágico,
• Deterioro do sabor,
• Dor abdominal
• Náuseas, vómitos
• Diarrea
• Estreñimiento
• Flatulencia
• Somnolencia
• Mareos
• Cefalea
• Reaccións alérxicas sistémicas,
• Reaccións alérxicas locais nos sitios de inxección,
• Choque anafiláctico,
• Hiperhidrose,
• Deshidratación
• Pankreatite aguda (rara)
• Insuficiencia renal aguda (rara).

Sobredose

Con sobredosis son posibles os seguintes síntomas:

• Hipoglicemia. Maniféstase como debilidade, náuseas e vómitos, conciencia deteriorada ata a súa perda e desenvolvemento de coma, fame, mareos, etc. Con un grao leve, basta con comer un produto rico en hidratos de carbono. En caso de hipoglucemia moderada e severa, necesítase unha inxección de glucagón ou solución de dextrosa despois de levar a conciencia á persoa, que contén carbohidratos. Asegúrese de entón recomendarlle un contacto con un especialista para o axuste da dose.
• Estado grave, acompañado de náuseas e vómitos. Aplícase un tratamento sintomático, é posible a hospitalización.

Interacción farmacolóxica

Debería falar co seu médico que tome medicamentos que requiran unha absorción rápida do tracto gastrointestinal, xa que "Baeta" ralentiza o baleiro do estómago e, como resultado, o efecto de tales medicamentos.

Os antibióticos e substancias similares deberían usarse 1 hora antes da inxección de "Bayeta" ou durante esas comidas cando non se use este medicamento.

Reduce a concentración de digoxina, lovastatina, aumenta o tempo de concentración máxima de lisinopril e warfarina.

En xeral, o efecto sobre o efecto doutras drogas foi pouco estudado. Isto non quere dicir que se notasen algúns indicadores que poñan a vida durante a coadministración. Polo tanto, a cuestión de combinar a terapia con Bayetoy con outras drogas discútese individualmente co médico que asiste.

Instrucións especiais

Non se administra despois dunha comida. Non inxecte por vía intravenosa ou intramuscular.

Se hai unha suspensión na solución ou turbidez, non se debe usar o medicamento.

Está demostrado clínicamente que o medicamento afecta o peso corporal, reducindo o apetito.

Non se usa en persoas con insuficiencia renal grave.

Pode causar pancreatite, pero non ten efectos canceríxenos.

O paciente debe supervisar o cambio na súa saúde durante o tratamento. Co desenvolvemento de condicións agudas, debes consultar inmediatamente a un médico e deixar de tomalo.

Non se usa como substituto da insulina.

Cando se toma xunto coa metformina ou a sulfonilurea, pode afectar a capacidade de conducir un vehículo. Este problema resólvese co seu médico.

AXUDA. O medicamento dispensase só por receita!

Uso na infancia e vellez

Non hai datos sobre o efecto da droga no corpo de nenos menores de 18 anos, polo tanto non se usa para a súa terapia. Aínda que hai experiencia de uso en nenos a partir de 12 anos, os indicadores de tratamento foron similares aos dos adultos. Pero a miúdo prescríbense outros medios.

Pode usarse para tratar a diabetes en pacientes anciáns. Non obstante, debes controlar o estado das persoas que teñen antecedentes de cetoacidosis ou teñen unha función renal deteriorada. Estes pacientes recoméndanlles facer probas regularmente.

Comparación con drogas similares

Este caro fármaco ten análogos que tamén se poden usar para tratar a diabetes. Consideremos as súas propiedades con máis detalle.

O uso de análogos só é posible co permiso do médico asistente. A auto-medicación está prohibida!

A xente observa que os efectos secundarios raramente se producen, a maioría das veces cunha dose incorrectamente seleccionada. Menciónase o efecto da perda de peso, aínda que non en todos os casos. En xeral, "Bayeta" ten boas críticas sobre diabéticos con experiencia.

Alá: "Levo dous anos usando a droga.Durante este tempo, o azucre volveu á normalidade e o peso diminuíu 8 kg. Gústame que funcione rápido e sen efectos secundarios. Eu aconsello a vostede. "

Oksana: "Baeta" é un remedio caro, pero axuda coa diabetes. O azucre segue no mesmo nivel, polo que estou moi satisfeito. Non podo dicir que reduce significativamente o peso, pero polo menos deixei de recuperarme. Pero realmente o apetito regula. Quero comer menos e, polo tanto, o peso leva moito tempo ao mesmo ritmo. En xeral, estou satisfeito con este medicamento. "

Igor: "Recetaron este medicamento para o tratamento cando as miñas vellas pastillas deixaron de tratar. En xeral, todo convén, agás o prezo elevado. “Bayetu” non se pode obter con beneficios, tes que pedir con antelación. Este é o único inconveniente. Non quero empregar análogos aínda, pero é accesible. Aínda que podo notar que sentín o efecto bastante rápido - só un par de semanas despois do comezo da dose. O apetito diminuíu, polo que tamén perdeu peso ao mesmo tempo. "

Conclusión

"Baeta" é un medicamento eficaz que é popular entre os pacientes con diabetes. A miúdo prescríbese cando outras drogas deixan de actuar. E o elevado custo compénsase co efecto adicional da perda de peso e unha rara manifestación de efectos secundarios en pacientes sometidos a terapia. Polo tanto, "Bayeta" adoita ter boas críticas tanto sobre os que consumen a droga como cos médicos.

Indicacións e contraindicacións

A eficacia do fármaco demostrouse en 6 ensaios aleatorios nos que se comparou unha única inxección de exenatida (2 mg) con outros fármacos. Estes estudos involucraron a persoas que xa recibiron tratamento básico para a diabetes (dieta + actividade física, ás veces coa terapia médica existente). Os pacientes tiñan un HbA1c entre o 7,1 e o 11% e un peso corporal estable cun IMC de 25 a 45 kg / m2.

Dúas comparacións abertas da droga duraron 30 ou 24 semanas. Participaron no estudo 547 persoas, máis do 80% das que tomaron metformina e sulfonilurea ou pioglitazona. A preparación de liberación prolongada deu o mellor resultado con respecto a HbA1c: O HbA1c diminuíu un 1,9% e 1,6%, respectivamente.

Nun estudo de dobre cego que durou 26 semanas, os científicos compararon sitagliptina, pioglitazona e exenatida. No estudo participaron 491 persoas que non responderon ao tratamento con metformina. Cando se trata con exenatida, a concentración de HbA1c diminuíu un 1,5%, o que é significativamente maior que con pioglitazona e sitagliptina. Ao tomar "Bayeta", a masaxe corporal diminuíu 2,3 ​​kg.

O medicamento está contraindicado durante o embarazo e a lactación. Se está previsto o embarazo, o medicamento debe ser interrumpido polo menos con 3 meses de antelación. Os pacientes menores de 18 anos non poden usar o produto porque non foi estudado neste grupo de idade. Con insuficiencia renal, hai un maior risco de efectos secundarios. Os pacientes con eliminación de creatinina inferior a 30 ml / min non deben recibir medicación.

Un medicamento que se debe administrar só unha vez por semana é conveniente. Por outra banda, un medicamento que permanece no corpo durante polo menos 10 semanas tamén ten un maior potencial de problemas a longo prazo.

Interacción

O exenatide pode afectar a motilidade gástrica, a taxa e o grado de absorción doutros fármacos. Un medicamento pode aumentar o risco de hipoglucemia cando toma insulina e sulfonilurea. O uso combinado de anticoagulantes orais demostrou que reduce a coagulación do sangue.

Os principais análogos (con substancias similares) da droga:

A opinión do paciente e o médico sobre o medicamento.

O médico prescribiu pílulas, porque outras drogas non funcionaron. Debo dicir de inmediato: unha ferramenta moi cara. Tiven que mercar varios paquetes, que custaban unha suma redonda. Non obstante, o efecto paga a pena mercar: a condición mellorou significativamente. Non sinto efectos desagradables. O contador mostra valores normais durante varios meses.

"Baeta" é un medicamento caro que se prescribe para a ineficacia doutros fármacos antidiabéticos. O uso a longo prazo (segundo as directrices oficiais) reduce significativamente a glicemia e mellora a condición dos pacientes, pero é "asequible".

Boris Alexandrovich, diabetólogo

Prezo (en Federación Rusa)

O custo do tratamento é de 9000 rublos durante 4 semanas. Outros fármacos antidiabéticos son moito máis baratos, a metformina (total 2 g / día) custa menos de 1000 rublos ao mes.

Consellos! Antes de mercar calquera medicamento, débese consultar a un especialista adestrado. A auto-medicación sen pensamento pode levar a consecuencias imprevisibles e graves custos financeiros. O médico axudará a prescribir o réxime de tratamento correcto e eficaz, polo que no primeiro signo é preciso buscar axuda médica.

O custo da droga e as revisións

O medicamento Baeta pódese mercar en calquera farmacia ou facer pedido nunha farmacia en liña. Cómpre destacar que o medicamento véndese só por receita médica. Como o fabricante deste produto é Suecia, o seu prezo é bastante elevado.

Polo tanto, non todas as persoas comúns cun diagnóstico de diabetes poden permitirse mercar un medicamento. O custo varía segundo a forma de liberación de fondos:

• Pluma de xeringa de 1,2 ml: de 4246 a 6398 rublos,
• Pluma de xeringa de 2,4 ml: de 5301 a 8430 rublos.

Recentemente realizou unha investigación de mercadotecnia, á que asistiron pacientes seleccionados espontaneamente que tomaron este medicamento. En referencia ao medicamento Byeta, cuxas revisións indican a presenza das seguintes consecuencias negativas:

1. Trastorno do sistema nervioso: fatiga, distorsión ou falta de gusto.
2. Cambio no metabolismo e na dieta: perda de peso, deshidratación como resultado de vómitos.
3. Unha frecuencia moi rara dunha reacción anafiláctica.
4. Trastornos e patoloxías do tracto dixestivo: aumento da formación de gases, estreñimiento, pancreatite aguda (ás veces).
5. Cambios na micción: alteración da función renal, aumento do nivel de creatinina, insuficiencia renal ou agravamento.
6. Reaccións alérxicas na pel: alopecia (caída de cabelo), picazón, urticaria, angioedema, erupcións maculopapulares.

Por suposto, o punto negativo é o elevado custo da droga, por esta razón moitos pacientes con diabetes deixan as súas críticas en Internet. Pero, a pesar diso, o medicamento reduce de xeito eficaz o nivel de glicosa no sangue do paciente e axuda a loitar contra o exceso de peso.

É máis, debido ás peculiaridades do seu efecto terapéutico, non causa ataques de hipoglucemia.

Análogos da droga

No caso de que non se lle poidan administrar tales solucións ao paciente ou sente as reaccións adversas, o médico asistente pode cambiar as tácticas de tratamento. Isto ocorre de dúas formas principais - cambiando a dosificación da droga ou abandonándoa completamente. No segundo caso, é necesario seleccionar medicamentos analóxicos que teñan o mesmo efecto terapéutico e non danen o corpo diabético.

Polo tanto, Baeta non ten medios similares. Só as empresas AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb Co (BMS) producen análogos ao 100% deste medicamento (xenéricos). No mercado farmacéutico de Rusia hai dous tipos de medicamentos, que son similares no seu efecto terapéutico. Estes inclúen:

1. Victoza é un medicamento que, como a Baeta, é unha mimética de incretina. O medicamento tamén se produce en forma de xeringas para infusións subcutáneas en diabetes tipo 2. O uso constante do medicamento axuda a reducir o nivel de hemoglobina glicada a 1,8% e a perder os 4-5 kg ​​extra durante o ano de terapia. Cómpre sinalar que só un médico pode determinar a adecuación dun determinado medicamento. O custo medio (2 plumas de xiringa de 3 ml) é de 10.300 rublos.
2. Xanuvia é unha mimética de incretina que reduce o azucre no sangue no tratamento da diabetes tipo 2. Dispoñible en formato tableta. O prezo medio dun medicamento (28 unidades, 100 mg) é de 1672 rublos, que é o máis barato entre os medicamentos en cuestión. Pero a cuestión de cal remedio é mellor tomar queda na competencia do médico.

E así, o medicamento Bayeta é un axente hipoglucémico eficaz. O seu efecto terapéutico ten algunhas características que axudan a lograr un control glicémico completo. Non obstante, o medicamento nalgúns casos non se pode usar, tamén pode causar consecuencias negativas.

Polo tanto, a auto-medicación non paga a pena. É necesario realizar unha viaxe a un médico que avalie obxectivamente a necesidade de usar o medicamento, tendo en conta as características do corpo de cada paciente. Coas dosificacións adecuadas e seguindo todas as regras para a introdución da solución, pode reducir o azucre aos niveis normais e desfacerse dos síntomas da hiperglicemia. O vídeo neste artigo fala sobre medicamentos contra a diabetes.

Propiedades farmacolóxicas

O exenatida (Exendin-4) é un agonista do receptor do polipéptido tipo glucagón e é un amidopeptido de 39 aminoácidos. As incretinas, como o péptido 1 de glucagón (GLP-1), potencian a secreción de insulina dependente da glicosa, melloran a función das células beta, suprimen a secreción inadecuada de glucagón e ralentizan o baleiro gástrico despois de que entren no torrente sanguíneo xeral dos intestinos. O exenatide é un poderoso mimético de incretina que mellora a secreción de insulina dependente da glicosa e ten outros efectos hipoglicémicos inherentes ás incretinas, o que mellora o control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2.

A secuencia de aminoácidos de exenatido corresponde parcialmente á secuencia do GLP-1 humano, como resultado do que se une e activa os receptores de GLP-1 en humanos, o que conduce a unha maior síntese e secreción de insulina dependente da glicosa de células beta pancreáticas coa participación de AMP cíclico e / ou outra sinalización intracelular. xeitos. O exenatide estimula a liberación de insulina das células beta en presenza dunha maior concentración de glicosa. Exenatide difire na estrutura química e na acción farmacolóxica das insulinas, derivados da sulfonilurea, derivados da D-fenilalanina e meglitinidas, biguanidas, tiazolidiniones e inhibidores da alfa-glucosidasa.

Exenatide mellora o control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2 debido aos seguintes mecanismos.

Secreción de insulina dependente da glicosa: en condicións hiperglicémicas, o exenatido aumenta a secreción dependente da glicosa de insulina das células beta pancreáticas. Esta secreción de insulina cesa cando a concentración de glicosa no sangue diminúe e achégase á normalidade, reducindo así o risco potencial de hipoglucemia.

A primeira fase da resposta á insulina: A secreción de insulina durante os primeiros 10 minutos, coñecida como a "primeira fase da resposta á insulina", está ausente en pacientes con diabetes tipo 2. Ademais, a perda da primeira fase da resposta á insulina é un prexuízo da función das células beta na diabetes tipo 2. A administración de exenatide restaura ou mellora significativamente a primeira e segunda fases da resposta á insulina en pacientes con diabetes tipo 2.

Secreción de glágono: en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 contra o fondo de hiperglicemia, a administración de exenatide suprime a secreción excesiva de glucagón. Non obstante, o exenatido non interfire coa resposta normal do glucagón á hipoglucemia.

A inxestión de alimentos: a administración de exenatido conduce a unha diminución do apetito e unha diminución da inxesta de alimentos.

Baleirado gástrico: demostrouse que a administración de exenatido inhibe a motilidade gástrica, o que retarda o seu baleirado. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, a terapia con exenatida en monoterapia e en combinación con preparados de metformina e / ou sulfonilurea leva a unha diminución da concentración de glicosa en sangue en xaxún, a concentración de glicosa no sangue posprandial, así como a HbA1c, mellorando así o control glicémico nestes pacientes.

Farmacocinética

Despois da administración subcutánea a pacientes con diabetes mellitus tipo 2, o exenatido é absorbido rapidamente e alcanza as concentracións plasmáticas medias máximas despois de 2,1 horas. A concentración máxima media (Cmax) é de 211 pg / ml e a área total baixo a curva concentración-tempo (AUC)_0-int) é de 1036 pg x h / ml despois da administración subcutánea dunha dose de exenatida de 10 μg. Cando está exposto a exenatida, a AUC aumenta en proporción ao aumento da dose de 5 μg a 10 μg, mentres que non hai un aumento proporcional de Cmax. O mesmo efecto observouse coa administración subcutánea de exenatida no abdome, a coxa ou o ombreiro.

O volume de distribución de exenatido despois da administración subcutánea é de 28,3 litros.

Metabolismo e excreción

O exenatido é principalmente excretado pola filtración glomerular seguido da degradación proteolítica. O tempo de exenatida é de 9,1 l / h ea vida media final de 2,4 horas. Estas características farmacocinéticas de exenatide son independentes á dose. As concentracións medidas de exenatido determínanse aproximadamente 10 horas despois da dose.

Grupos especiais de pacientes

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada (liberación de creatinina de 30-80 ml / min), a eliminación de exenatide non é significativamente diferente da depuración en suxeitos con función renal normal, polo tanto, non é necesario axustar a dose do medicamento. Non obstante, en pacientes con insuficiencia renal en fase final sometidos a diálise, a liberación media redúcese a 0,9 l / h (fronte a 9,1 l / h en suxeitos sans).

Pacientes con alteración da función hepática

Dado que o exenatido é principalmente excretado polos riles, crese que a función hepática deteriorada non cambia a concentración de exenatida no sangue. Os maiores A idade non afecta ás características farmacocinéticas do exenatido. Polo tanto, os pacientes anciáns non están obrigados a realizar axuste de dose.

Nenos Non se estudou a farmacocinética de exenatida en nenos.

Adolescentes (de 12 a 16 anos)

Nun estudo farmacocinético realizado con pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no grupo de idade de 12 a 16 anos, a administración de exenatida a unha dose de 5 μg acompañouse de parámetros farmacocinéticos similares aos observados na poboación adulta.

Non hai diferenzas clínicamente significativas entre homes e mulleres na farmacocinética de exenatida. Carreira A raza non ten efectos significativos na farmacocinética de exenatida. Non se require axuste da dose en función da orixe étnica.

Pacientes obesos

Non hai unha correlación marcada entre o índice de masa corporal (IMC) e a farmacocinética exenátida. Non se require axuste de dose baseado no IMC.

FABRICANTE

Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, EUA
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, EUA
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, Estados Unidos
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, EUA

ENCHE (EMBALA PRIMARIA)

1. Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, Estados Unidos 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, Estados Unidos Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, Estados Unidos 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, EUA (recheo de cartuchos)

2. Sharp Corporation, Estados Unidos 7451 Keebler Way, Allentown, PA, 18106, EUA Sharp Corporation, Estados Unidos 7451 Keebler Way, Allentown, Pensilvania, 18106, EUA (conxunto de cartuchos nunha xeringa)

ENVASE DE EMBALADOR (SECUNDARIO (CONSUMIDOR))

Enestia Belgium NV, Bélxica
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930,
Bélxica Enestia Belgium NV, Bélxica
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Bélxica

CONTROL DE CALIDADE

AstraZeneca UK Limited, Reino Unido
Parque empresarial Silk Road, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Reino Unido
AstraZeneca UK Limited, Reino Unido brSilk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Reino Unido

Nome, dirección da organización autorizada polo titular ou propietaria do certificado de rexistro do medicamento para uso médico para aceptar reclamacións do consumidor:

Representación de AstraZeneca UK Limited, Reino Unido,
en Moscova e AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moscova, r. Running, 3, páx. 1

Baeta: instrucións de uso, prezo, críticas, análogos

A diabetes mellitus é unha enfermidade que cambia moito a vida dunha persoa. Por iso, ten que seguir unha dieta e exercicio estrictos, pero ocorre que isto non é suficiente. Nestes casos, cómpre asistencia médica. O Baeta é un medicamento deseñado para normalizar os niveis de glicosa no sangue.

Efectos secundarios

Considere os efectos secundarios que poden producirse cando se usa a droga:

• Tracto gastrointestinal. Diminución do apetito, problemas con feces, vómitos, inchazo no abdome, elevados gases nos intestinos, pancreatite.
• Metabolismo. Se usas o medicamento como parte da terapia combinada con insulina ou metformina, pode producirse hipoglucemia.
• Sistema nervioso central. Axitación dos dedos, sensación de debilidade e aumento da somnolencia.
• Erupcións alérxicas no lugar da inxección. Inclúe erupción e hinchazón.
• Insuficiencia renal.

Se usa o medicamento durante moito tempo, entón é posible a aparición de anticorpos. Isto fai que o tratamento inútil. É necesario abandonar o fármaco, substituíndoo por un similar, e os anticorpos desaparecerán.

Baeta non ten antídotos. O tratamento dos efectos secundarios depende dos síntomas.

O prezo depende da dosificación:

• Por unha solución de 1,2 ml terán que pagar 3990 rublos.
• Para unha solución de 2,4 ml - 7890 rublos.

En distintas farmacias, o prezo fluctúa. Así, por exemplo, atopouse unha solución de 1,2 ml para 5590 rublos, e 2,4 ml - 8570 rublos.

Considere os equivalentes de Bayeta:

• Avandamet. Contén ingredientes activos metformina e rosiglitazona, que se complementan. O medicamento axuda a controlar o nivel de glicosa no sistema circulatorio, aumentando a sensibilidade das células beta pancreáticas á insulina. Pódense mercar a 2400 rublos.
• Arfazetin. Ten un efecto hipoglucémico. Axuda a reducir a glicosa no sistema circulatorio. Pode usarse para terapia de apoio, pero non é adecuado para un tratamento adecuado. A droga practicamente non ten efectos secundarios e supera outros análogos de custo. Prezo - 81 rublos.
• Bagomet. Contén as substancias activas glibenclamida e metformina. Aumenta a sensibilidade tisular á insulina. Reduce o colesterol. A droga tamén axuda á secreción de insulina. Pódense mercar por 332 rublos.
• Betanase No tratamento con este axente é necesario un seguimento constante da afección do sangue. A droga está contraindicada no embarazo e na lactación. Non está permitido beber alcol e medicamentos que conteñan etanol durante a terapia. É difícil atopar nas farmacias.
• Victoza. Un medicamento extremadamente caro e eficaz. Contén a sustancia activa liraglutido. A vitosa aumenta a secreción de insulina, pero non o glucagón. O liraglutido reduce o apetito do paciente. Vendido en forma de xeringa. Prezo - 9500 rub.
• Glibenclamida. Contén a sustancia activa glibenclamida. Aumenta o efecto da insulina na captación de azucre a través do sistema muscular. O medicamento ten un baixo risco de desenvolver hipoglucemia. Pódese usar como parte da terapia combinada. Vendido por 103 rublos.
• Glibometro. Contén metformina. Promove a secreción de insulina. Pódese usar con insulina. O fármaco aumenta a conexión da insulina cos receptores, non ten risco de desenvolver hipoglucemia. Prezo - 352 rub.
• Gliclazida. A sustancia activa é a gliclazida. Permite normalizar o nivel de azucre no sistema circulatorio. Reduce a probabilidade de trombose vascular, que é bo para a saúde do paciente. Prezo - 150 rublos.
• Metformina. Suprime a gluconeoxénese. O medicamento non contribúe á secreción de insulina, pero cambia a súa relación. Permite ás células musculares absorber mellor a glicosa. Prezo - 231 rub.
• Xanvio. Contén sitagliptina. Usado para monoterapia ou tratamento combinado. Aumenta a síntese de insulina, así como a sensibilidade das células pancreáticas a ela. Prezo - 1594 rub.

Cal é a mellor forma de aplicar de todos estes análogos? Depende da análise do paciente. Non está permitido cambiar dunha droga a outra por conta propia, antes de usala é necesario consultar un especialista.

Considere as críticas que a xente deixa sobre a droga Bayeta:

Galina escribe (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) que a droga non se adaptaba para nada: os saltos de azucre e as inxeccións son completamente incómodas. A muller simplemente cambiou a droga, tras o que o seu estado volveu á normalidade. Escribe que o principal é manter unha dieta.

Dmitry di (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) que leva un ano enteiro utilizando a medicación. O azucre mantense nun bo nivel, pero o principal, segundo o home, é unha diminución do peso corporal en 28 kg. Dos efectos secundarios, produce náuseas. Dmitry di que este é un bo medicamento.

Konstantin di (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) que o medicamento é bo, pero as inxeccións son mal toleradas. Espera que poida atopar un análogo da droga, dispoñible en forma de tableta.

As críticas comentan que a droga non axuda a todos. Un dos seus principais problemas é a forma de liberación. Isto non é conveniente para todos os pacientes.

A Baeta é unha droga que permite normalizar o nivel de azucre no sistema circulatorio. É bastante caro, pero nalgúns casos prescríbese de balde nos hospitais. Se prestas atención ás revisións dos pacientes, o medicamento está lonxe de ser universal.

Garda ou comparte: