Tabletas de glicácida 30 mg: instrucións de uso

Axente hipoglicémico, que é un derivado da xeración de sulfonilurea II. Estimula a produción de insulina polas células β e restaura o seu perfil fisiolóxico. Tomar o medicamento reduce o tempo desde o momento de comer ata o inicio da secreción de insulina, xa que restaura a primeira (precoz) fase de secreción e aumenta a segunda fase. Reduce o pico de azucre despois de comer. Aumenta a sensibilidade tisular a insulina.
Ademais, reduce o risco. tromboseao suprimir a agregación e a adhesión reconto de plaquetasrestaurar o parietal fisiolóxico fibrinólisemellora a microcirculación. Este efecto é importante porque reduce o risco de complicacións formidables - retinopatías e microangiopatías. Con nefropatía diabética, hai unha diminución proteinuria no contexto do tratamento con esta droga. Impide o desenvolvemento de aterosclerose, xa que ten propiedades anti-ateróxenas.

Características da forma de dosificación Gliclazide MV proporcionar concentración terapéutica eficaz e control dos niveis de glicosa nun prazo de 24 horas.

Farmacocinética

Rapidamente absorbido no tracto dixestivo, o grao de absorción é elevado. A concentración máxima (cando se toma 80 mg) determínase despois de 4 horas. Comunicación con proteínas ata o 97%. A concentración de equilibrio conséguese despois da administración durante 2 días. Metabolizado no fígado ata 8 metabolitos. Ata o 70% son excretados polos riles, os intestinos - 12%. A vida media de eliminación da gliclazida ordinaria é de 8 horas, prolongada ata 20 horas.

Contraindicacións

• diabetes mellitus dependente da insulina,
• cetoacidosis,
• coma diabético,
• grave disfunción renal / hepática,
• intolerancia conxénita á lactosa, síndrome de malabsorción,
• recepción simultánea con Danazol ou Fenilbutazona,
• idade ata 18 anos
• hipersensibilidade
• embarazo, lactación.

Prescríbese con precaución na vellez, con alimentación irregular, hipotiroidismo, hipopituitarismocurso severo Enfermidade isquémica cardíacae pronunciado aterosclerose, insuficiencia suprarrenaltratamento a longo prazo glucocorticosteroides.

Efectos secundarios

• náuseas, vómitos, dor de estómago,
• trombocitopenia, eritropenia, agranulocitose, anemia hemolítica,
• alérxica vasculite,
• erupción cutánea, picazón,
• insuficiencia hepática,
• discapacidade visual
• hipoglucemia(en caso de sobredose).

Glyclazide, instrucións de uso (método e dosificación)

Comprimidos de glicácida prescrito nunha dose diaria inicial de 80 mg, tomada 2 veces ao día 30 minutos antes das comidas. No futuro, a dose axústase e a inxestión media diaria é de 160 mg, e a máxima de 320 mg. Os comprimidos de Glyclazide MB poden notar comprimidos de liberación regular. A posibilidade de substitución e a dose neste caso é determinada polo médico.

Gliclazida MB 30 mg tome 1 vez ao día durante o almorzo. Realízase un cambio de dose despois de 2 semanas de tratamento. Pode ser de 90-120 mg.

Se perda a pílula non pode tomar unha dobre dose. Ao substituír outro medicamento que reduce o azucre por este, non é necesario un período de transición: comezan a tomalo ao día seguinte. Quizais unha combinación con biguanidas, insulinainhibidores da alfa glicosidasa. De leve a moderada insuficiencia renal designado nas mesmas doses. En pacientes con risco de hipoglucemia, úsase unha dose mínima.

Sobredose

Unha sobredosis maniféstase por síntomas de hipoglucemia: dor de cabeza, fatiga, debilidade grave, sudoración, palpitacións, aumento da presión arterial, arritmiasomnolencia axitaciónagresividade, irritabilidade, reacción tardía, visión e fala deterioradas, tremormareos calambres, bradicardiaperda de coñecemento.

Con moderado hipoglucemiasen conciencia prexudicada, reduce a dose do medicamento ou aumenta a cantidade de hidratos de carbono que se subministran co alimento.

En condicións hipoglicémicas graves, necesítase hospitalización e asistencia inmediata: iv 50 ml dunha solución de glicosa do 20-30%, entón gotee unha solución de dextrosa ou glicosa do 10%. Dentro de dous días, controlase o nivel de glicosa. Diálise ineficaz.

Interacción

Uso concomitante con Cimetidinao que aumenta a concentración gliclazidaque pode levar a unha hipoglucemia grave.

Cando se aplica con Verapamil necesitas controlar o nivel de glicosa.

O efecto hipoglucémico é potenciado cando se usa con salicilatosderivados Pirazolona, sulfonamidas, cafeína, Fenilbutazona, Teofilina.

O uso de beta-bloqueantes non selectivos aumenta o risco hipoglucemia.

Ao aplicar Acarbosemarcado efecto hipoglicémico aditivo.

Cando use GCS (incluídas formas externas de solicitude), barbitúricos, diuréticos, estróxenose progestins, Difenina, Rifampicina diminúe o efecto de redución de azucre do medicamento.

Comentarios sobre Gliclazide

Actualmente, os derivados úsanse máis.sulfonilureas de xeración II, ao que pertence Gliclazide, porque son superiores aos fármacos da xeración anterior na gravidade do efecto hipoglucémico, xa que a afinidade para os receptores de células β é 2-5 veces maior, o que permite acadar o efecto ao prescribir as doses mínimas. Esta xeración de medicamentos é menos probable que cause efectos secundarios.

Unha característica do fármaco é que varios metabolitos fórmanse durante cambios metabólicos, e un deles ten un efecto significativo na microcirculación. Moitos estudos demostraron un risco reducido de complicacións microvasculares (retinopatíae nefropatía) no tratamento gliclazida. A severidade diminúe anxiopatía, a nutrición conxuntival mellora, desaparece estase vascular. É por iso que se prescribe para complicacións diabetes mellitus (anxiopatía, nefropatíacon insuficiencia renal crónica inicial, retinopatías) e isto é informado por pacientes que, por este motivo, foron trasladados a tomar este medicamento.

Moitos destacan que os comprimidos deben tomarse despois do almorzo, que contén unha cantidade suficiente de hidratos de carbono, a fame non é admisible durante o día. Se non, no contexto dunha dieta baixa en calorías e despois dunha intensa actividade física, é posible o desenvolvemento hipoglucemia. Con estrés físico, é necesario cambiar a dose da droga. Despois de beber alcol, algunhas persoas tamén tiveron condicións hipoglucémicas.

As persoas maiores son especialmente sensibles ás drogas hipoglucémicas, xa que aumenta o seu risco de desenvolver hipoglucemia. A este respecto, mellor aproveitar drogas de acción curta (normal gliclazida).
Os pacientes observan nas súas críticas a comodidade de usar comprimidos de liberación modificada: actúan de forma lenta e uniforme, polo que se usan unha vez ao día. Ademais, a súa dose efectiva é 2 veces menor que a dose habitual gliclazida.

Hai informes de que despois de varios anos (de 3 a 5 desde o inicio da inxestión), a resistencia se desenvolveu - unha diminución ou falta de acción da droga. Nestes casos, o médico seleccionou combinacións doutros axentes hipoglucémicos.

Dosificación e administración

Recoméndase tragar a tableta enteira durante o almorzo sen mastigar nin triturar. A dose en cada caso debe seleccionarse individualmente, segundo o nivel de glicosa no sangue e a hemoglobina glicosilada.

A dose inicial recomendada para adultos (incluído para anciáns ≥ 65 anos) é de 30 mg / día. En caso de control adecuado, pódense usar medicamentos a esta dose para a terapia de mantemento. Con control glicémico inadecuado, a dose diaria pódese incrementar de xeito secuencial ata 60 mg, 90 mg ou 120 mg. É posible un aumento da dose non antes dun mes de terapia nunha dose previamente prescrita. A dose diaria é de 30-120 mg en 1 dose. A dose diaria máxima recomendada é de 120 mg. Se perda unha ou varias doses de fármacos, non poderás tomar unha dose maior na seguinte dose, a dose perdida debería tomarse ao día seguinte.

Cambiando de tomar gliclazida de liberación non modificada a gliclazida comprimidos de liberación modificada de 30 mg: 1 pestana. A gliclazida de liberación habitual de 80 mg pode ser substituída por 1 guía. 30 mg de glicatona de liberación modificada. Ao transferir pacientes do gliclazida do medicamento de 80 mg a gliclazida MV 30 mg, recoméndase controlar coidadosamente o nivel de glicosa no sangue.

Combinado con outro fármaco hipoglucémico: Glicclazida-Borimed MV 30 mg pódese usar en combinación con biguanidinas, inhibidores da alfa-glucosidasa ou insulina.

Con control glicémico inadecuado, a terapia con insulina prescríbese adicionalmente cun coidado médico.

Non é necesaria a corrección da dose do medicamento para persoas maiores de 65 anos, así como en pacientes con insuficiencia renal de gravidade leve a moderada.

Efecto secundario

Do sistema dixestivo: dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea, dor abdominal, estreñimiento) - diminúe a severidade coas comidas, raramente - disfunción hepática (hepatite, ictericia colestática - require a interrupción do medicamento, aumento da actividade das transaminases "hepáticas", fosfatase alcalina).

Dos órganos hemopoéticos: inhibición da hematopoiese da medula ósea (anemia, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia).

Reaccións alérxicas: picazón na pel, urticaria, erupción cutánea, incluído maculopapular e bulloso), eritema, vasculite alérxica.

Manifestacións de hipoglucemia: mareos, fatiga, somnolencia, dor de cabeza e sudoración, debilidade, nerviosismo, tremores, parestesia. Outros posibles síntomas de hipoglucemia: fame, trastornos do soño, axitación, agresividade, mala concentración, desaceleración das reaccións, depresión, confusión, trastornos visuais e da fala, afasia, paresis, disturbios sensoriais, sensación de impotencia, perda de autocontrol, delirio, calambres, respiración frecuente, bradicardia, somnolencia e perda de coñecemento, o que pode provocar coma e morte.

Ademais, poden aparecer signos de contrarregulación adrenérxica, como sudoración, pel escamosa, ansiedade, taquicardia, presión arterial elevada, palpitacións cardíacas, angina pectoral e arritmia cardíaca. Normalmente, estas manifestacións clínicas desaparecen normalmente despois de tomar carbohidratos (azucre). Os edulcorantes artificiais non teñen efecto na paralización da hipoglucemia. A experiencia de usar outros preparados de sulfonilurea indica a posibilidade de recaída de hipoglucemia incluso nos casos nos que as medidas adoptadas para eliminalo inicialmente parecían efectivas. En ataques de hipoglucemia graves e prolongados e mesmo se pode eliminar temporalmente tomando azucre, é necesaria atención médica urxente ou hospitalización.

Discapacidade visual: Son posibles alteracións visuais transitorias, especialmente ao comezo do tratamento, debido aos cambios nos niveis de glicosa no sangue.

Do sistema cardiovascular: arterite, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, insuficiencia cerebrovascular, hemorragias, insuficiencia arterial coronaria, hipotensión, edema das pernas, palpitacións, taquicardia, tromboflebite.

Características da aplicación

Só se pode prescribir a aqueles pacientes cuxas comidas son regulares e inclúen almorzo. É moi importante manter unha inxestión suficiente de hidratos de carbono con alimentos, como o risco de desenvolver hipoglucemia aumenta tanto con malnutrición irregular como con consumo de alimentos pobres en carbohidratos. A hipoglicemia a miúdo desenvólvese cunha dieta baixa en calor, despois dun exercicio prolongado ou vigoroso, despois de beber alcol, ou ao tomar varios fármacos hipoglicémicos ao mesmo tempo. Normalmente, os síntomas da hipoglucemia desaparecen despois de comer unha comida rica en carbohidratos (como o azucre). Cómpre ter en conta que tomar edulcorantes non axuda a eliminar os síntomas hipoglucémicos. A hipoglicemia pode reaparecer a pesar dun alivio inicial efectivo desta condición. No caso de que os síntomas hipoglucémicos teñan un carácter pronunciado ou sexan duradeiros, incluso no caso dunha mellora temporal despois de comer unha comida rica en hidratos de carbono, é necesaria a asistencia médica de urxencia ata a hospitalización.

Mentres toma a droga, é necesaria unha determinación regular da glicosa en sangue en xaxún e da Hb glicosilada.

As enfermidades infecciosas con síndrome febril poden requirir a abolición dos fármacos hipoglucemicos orais e a administración de insulina.

Os pacientes deben ser advertidos sobre o aumento do risco de hipoglucemia nos casos de tomar medicamentos que conteñen etanol e etanol (incluído o desenvolvemento de reaccións similares ao disulfiram: dor abdominal, náuseas, vómitos, cefalea), AINE e fame.

É necesario un axuste da dose para o estrés excesivo físico e emocional, un cambio na dieta.

Nótase un risco maior de desenvolver hipoglucemia nos seguintes casos: a negativa ou incapacidade do paciente (especialmente a anciá) de seguir as receitas do médico e controlar o seu estado, comidas insuficientes e irregulares, saltar as comidas, xexún e cambiar a dieta, un desequilibrio entre a actividade física e a cantidade de hidratos de carbono tomados, renal. insuficiencia ou insuficiencia hepática grave, sobredosis de gliclazida MV, algúns trastornos endocrinos (enfermidade da tiroides, hipofisaria e insuficiencia suprarrenal).

En pacientes con insuficiencia hepática e / ou renal, é posible un cambio nas propiedades farmacocinéticas e / ou farmacodinámicas de gliclazida. A hipoglucemia que se desenvolve nestes pacientes pode ser bastante longa e, nestes casos, é necesaria unha terapia inmediata.

É necesario informar ao paciente e aos seus familiares sobre o risco de desenvolver hipoglucemia, os seus síntomas e as condicións propicias para o seu desenvolvemento. O paciente debe estar informado sobre os riscos e beneficios potenciais do tratamento proposto. O paciente necesita aclarar a importancia da dieta, a necesidade dun exercicio regular e un control regular dos niveis de glicosa no sangue.

Durante o período de tratamento, hai que ter coidado ao conducir vehículos e realizar outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Precaucións de seguridade

Nutrición anciá, irregular e / ou desequilibrada, enfermidades graves do sistema cardiovascular (incluíndo enfermidades coronarias, aterosclerose), hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal ou pituitaria, hipopituitarismo, insuficiencia renal e / ou hepática, terapia con glucocorticosteroides prolongada, alcohol deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase, terapia concomitante con fenilbutazona e danazol.

Hipoglicemia. A terapia con Gliclazida só se pode prescribir a pacientes que sexan capaces de proporcionar comidas regulares (incluído o almorzo).O risco de hipoglucemia aumenta cunha dieta baixa en calor, despois dun esforzo físico prolongado ou excesivo, bebendo alcol ou no caso do uso combinado de varios fármacos hipoglucémicos do grupo sulfonilurea.

Falta de función hepática ou renal. En tales pacientes, os episodios de hipoglucemia poden ser máis longos, o que require a adopción de medidas adecuadas.

A eficacia de calquera fármaco hipoglucémico oral, incluído gliclazida, en moitos pacientes diminúe co paso do tempo: isto pode ser debido á progresión da diabetes ou a unha reacción debilitante ao medicamento.

Forma e composición de liberación

Forma de dosificación: comprimidos con liberación sostida: case brancos ou brancos, biconvexos, 30 mg e oval 60 mg, 90 mg en forma de cápsula, gravado G90 por un lado (30 mg: 10 unidades) en ampolla , nun feixe de cartón de 3, 6 ou 9 ampollas, 15 unidades cada unha nunha ampolla, nun feixe de cartón de 2, 4 ou 6 ampollas, 60 mg cada unha: 15 unidades nunha ampolla, nun feixe de cartón de 2, 4, 6 ou 8 ampollas. 90 mg: 10 unidades nunha ampolla, nun feixe de cartón de 3, 6 ou 9 burbullas).

Unha tableta contén:

• substancia activa: gliclazida - 30 mg, 60 mg ou 90 mg,
• excipientes: hipromelosa (100 mPas - viscosidade nominal para unha solución acuosa ao 2%), lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

Ademais, en comprimidos de 30 mg - hipromellosa (4000 mPas), carbonato de calcio.

Indicacións de uso

O uso de Glyclades está indicado para o tratamento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 coa ineficacia da terapia dietética, da actividade física e da perda de peso.

Ademais, o fármaco está prescrito para a prevención de complicacións en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: reducindo o risco de complicacións microvasculares (retinopatía, nefropatía) e macrovasculares (infarto de miocardio, vertedura).

Dosificación e administración

Os comprimidos tómanse oralmente durante o almorzo, 1 vez ao día.

A dose de Glyclades prescríbese individualmente en función do nivel de hemoglobina glicosilada (HbAlc) e do control regular da concentración de glicosa no sangue.

Dose diario recomendado: a dose inicial é de 30 mg, se esta dose permite obter o efecto clínico óptimo, tómase como mantemento. A falta do control glicémico requirido, a dose debe aumentarse gradualmente (tendo en conta a concentración de glicosa no sangue) ata 60 mg, 90 mg ou 120 mg por día. Se se produce unha diminución da concentración de glicosa no sangue nun prazo de dúas semanas despois da terapia, pódese aumentar a dose cun intervalo de 4 semanas ou máis. Se despois de dúas semanas de usar o medicamento, a concentración de glicosa no sangue non diminúe, a dose debería aumentarse ao final da segunda semana de tratamento.

A dose máxima diaria é de 120 mg.

Ao cambiar de tomar comprimidos de liberación inmediata que conteñen 80 mg de glicacida, convén ter en conta que o efecto dun comprimido equivalente a un 30 mg de comprimido Gliclada. O cambio de droga debe ir acompañado dun control minucioso da concentración de glicosa no sangue.

A dose inicial do medicamento ao cambiar de calquera (incluso máxima) dose do anterior

os axentes orais hipoglicémicos deben ser de 30 mg. Neste caso, hai que ter en conta a dose, a efectividade e a duración da acción do axente anterior.

Se un axente hipoglucémico tomado anteriormente tiña unha T máis longa_1/2Para evitar o efecto aditivo e o desenvolvemento da hipoglucemia, é posible a paralización temporal (varios días) do tratamento. Tras a reanudación da terapia, é necesario acompañar durante 1-2 semanas un control minucioso da condición do paciente.

O medicamento pódese usar en combinación con biguanidas, derivados de tiazolidinione, inhibidores da alfa-glucosidasa ou insulina.

Para comezar a terapia en combinación con insulina é necesario unha coidadosa supervisión médica.

Con severidade leve e moderada de insuficiencia renal, limpeza de creatinina (CC) de 15 a 80 ml / min, non se precisa axuste da dose ao tratamento de pacientes maiores de 65 anos.

Para alcanzar o nivel obxectivo de HbAlc, ademais dun aumento gradual da dose do medicamento, é necesario seguir coidadosamente unha dieta especial e realizar exercicios físicos.

Instrucións especiais

Durante a aplicación de Glyclades, o paciente debe seguir unha dieta regular, asegúrese de incluír o almorzo, xa que o consumo irregular de hidratos de carbono, unha comida tardía ou en cantidades insuficientes aumentan o risco de hipoglucemia. Síntomas de hipoglucemia: fame severa, dor de cabeza, náuseas, vómitos, fatiga aumentada, agresividade, irritabilidade, debilidade grave, insomnio, somnolencia, axitación, deficiencia visual, desatención, incapacidade de concentración, mareos, reacción tardía, depresión, tremor, afasia, paresis , alteracións sensoriais, perda de autocontrol, convulsións, delirio, bradicardia, pouca respiración, perda de consciencia, coma. Ademais, o paciente pode experimentar aumento da sudoración, ansiedade, aumento da presión arterial, taquicardia, palpitacións, angina pectorais, arritmias cardíacas, ameixa e pel fría.

Para deter as reaccións hipoglucémicas é necesario tomar hidratos de carbono (azucre), en casos graves é necesaria a asistencia médica de urxencia (glicosa intravenosa).

O uso de autocontrol do nivel de concentración de glicosa no plasma sanguíneo permítelle rexistrar en tempo e forma o cambio na condición do paciente.

A estricta adhesión ao réxime de dosificación - tomar o medicamento durante o almorzo - reduce a probabilidade de desenvolver efectos non desexados en forma de dispepsia.

Cando aparecen signos de ictericia colestática, os comprimidos deben ser interrompidos.

O cumprimento dunha dieta baixa en calor, actividade física prolongada ou intensa, o uso simultáneo doutros axentes hipoglucemicos, o consumo de alcol ou unha sobredose do medicamento aumentan o risco de hipoglucemia.

Entre os factores que aumentan o risco de hipoglucemia son patoloxías relacionadas: insuficiencia renal, insuficiencia hepática grave, enfermidade da tiroides, insuficiencia hipofisario-suprarrenal, hipopituitarismo. O cambio das propiedades de gliclazida en insuficiencia renal hepática ou grave pode causar episodios máis longos de hipoglucemia.

Non podes alterar o equilibrio entre a cantidade de hidratos de carbono consumidos, a actividade física e o estrés emocional.

O uso doutras drogas está contraindicado sen consultar a un médico.

Unha diminución do efecto da terapia hipoglucémica oral pode producirse con síndrome febril, trauma, enfermidades infecciosas, queimaduras extensas e operacións cirúrxicas. Estas condicións poden levar á necesidade de transferir o paciente ao tratamento con insulina.

Hai que ter en conta que o uso simultáneo de beta-bloqueantes, reserpina, clonidina, guanetidina pode enmascarar as manifestacións clínicas da hipoglucemia.

Cunha diminución do efecto terapéutico do medicamento despois dunha terapia prolongada, o médico debe asegurarse de que o paciente se axuste ás recomendacións do réxime de dosificación, dieta e actividade física. Se o paciente adhírese con atención a elas, a diminución do control glicémico débese á progresión da enfermidade.

O uso de glicas en caso de deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase pode provocar o desenvolvemento de anemia hemolítica.

Durante o período de uso do medicamento, recoméndase que os pacientes con diabetes mellitus teñan coidado ao conducir vehículos e mecanismos.

Interacción farmacolóxica

Co uso simultáneo de Glyclades:

• miconazol, fenilbutazona, danazol, etanol provocan un aumento significativo do efecto hipoglucemico do medicamento, aumentan o risco de hipoglucemia, coma,
• insulina, biguanidas, acarbosa, beta-bloqueantes, sulfonamidas, inhibidores da enzima convertedora de angiotensina (enalapril, captopril), fluconazol, cimetidina, inhibidores da monoamina oxidasa, antiinflamatorios non esteroides, potencial da claritromicina
• a clorpromazina en doses altas (máis de 100 mg por día) aumenta o nivel de concentración de glicosa no sangue, reduce a secreción de insulina,
• a tetracosactida, o GCS para uso sistémico, intraarticular, externo e rectal aumentan o risco de desenvolver cetoacidosis,
• salbutamol, ritodrina, terbutalina aumentan a glicosa,
• warfarina e outros anticoagulantes potencian o seu efecto terapéutico.

Os análogos de Gliklad son: comprimidos - Diabeton MV, Gliclazide MV, Diabefarm MV, Glidiab.

Forma de dosificación

Comprimidos de liberación modificada de 30 mg e 60 mg

Unha tableta contén:

substancia activa - gliclazida 30,0 mg ou 60,0 mg,

excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro, hidroxipropil metilcelulosa, fumarato de estearilo sódico, talco, lactosa monohidrato.

As tabletas son de cor branca ou case branca, de forma redonda cunha superficie cilíndrica e un bisel (para unha dosificación de 30 mg).

As tabletas son de cor branca ou case branca, de forma redonda cunha superficie cilíndrica, faceta e muesca (para unha dosificación de 60 mg).

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Despois da administración oral, a gliclazida é completamente absorbida do tracto gastrointestinal. Comer non afecta o grao de absorción. A concentración de gliclazida en plasma aumenta progresivamente durante as 6 primeiras horas despois da administración e chega a unha meseta que persiste desde a 6ª ata a 12ª hora. A variabilidade dual individual é relativamente baixa. A relación entre a dose ata 120 mg e a curva de concentración plasmática do fármaco é unha dependencia do tempo lineal. Aproximadamente o 95% do medicamento únese ás proteínas do plasma.

A gliclazida metabolízase principalmente no fígado e excrétase principalmente na orina. A excreción é realizada principalmente polos riles en forma de metabolitos, menos do 1% excrétase sen alteración na orina. Non hai metabolitos activos no plasma.

A semivida (T1 / 2) de gliclazida ten unha media de 16 horas (de 12 a 20 horas).

Nas persoas maiores non hai cambios significativos nos parámetros farmacocinéticos.

Unha única dose diaria de 60 mg proporciona unha concentración efectiva de gliclazida no plasma durante máis de 24 horas.

Farmacodinámica

Gliclazide MV é un fármaco hipoglicémico oral do grupo de derivados da sulfonilurea de xeración II, que se diferencia de fármacos similares pola presenza dun anel heterocíclico que contén N cun enlace endocíclico.

Gliclazide MB reduce o nivel de glicosa no sangue, estimulando a secreción de insulina polas células β dos illotes de Langerhans. Despois de 2 anos de tratamento, a maioría dos pacientes aínda teñen un aumento do nivel de insulina posprandial e secreción de péptidos C.

Na diabetes mellitus tipo 2, o medicamento restaura o pico temperán da secreción de insulina en resposta á inxestión de glicosa e aumenta a segunda fase da secreción de insulina. Obsérvase un aumento significativo da secreción de insulina en resposta á estimulación debido á inxestión de alimentos e á administración de glicosa.

Gliclazide MV ten un efecto sobre a microcirculación. Reduce o risco de trombose de vasos sanguíneos pequenos, afectando a dous mecanismos que poden estar implicados no desenvolvemento de complicacións na diabetes mellitus: inhibición parcial da agregación e adhesión de plaquetas e diminución da concentración de factores de activación plaquetaria (beta-tromboglobulina, tromboxano B2), así como a restauración da actividade fibrinolítica endotelio vascular e aumento da actividade do activador do plasminóxeno tisular.

Interaccións farmacéuticas

Drogas que aumentan o efecto da Gliclazide MV (maior risco de hipoglucemia)

Miconazol (cando se administra de forma sistémica ou se aplica á mucosa da cavidade oral en forma de xel): potencia o efecto hipoglicémico da Gliclazida MV (a hipoglicemia pode chegar a coma hipoglicémica).

Non recomendado para o uso:

A fenilbutazona aumenta o efecto hipoglucémico dos derivados da sulfonilurea (os despraza da comunicación coas proteínas do plasma e / ou retarda a súa excreción do corpo).

É preferible usar outro medicamento antiinflamatorio.

O alcol aumenta a hipoglucemia e inhibe as reaccións compensatorias, pode contribuír ao desenvolvemento de coma hipoglucémico.

É necesario abandonar o consumo de alcol e tomar medicamentos, que inclúen alcohol.

Combinacións que precisan precaución:

O uso simultáneo dos seguintes fármacos pode agravar o efecto hipoglucémico do medicamento Gliclazide MV e nalgúns casos levar ao inicio da hipoglucemia:

outros axentes antidiabéticos (insulinas, acarbosa, biguanidas), beta-bloqueantes, fluconazol, inhibidores da encima convertedora de angiotensina (captopril, enalapril), antagonistas do receptor H2, Inhibidores irreversibles da monoamina oxidasa (MAO I), sulfonamidas e antiinflamatorios non esteroides.

Fármacos que debilitan a Gliclazida MV

Non recomendado para o uso:

Non se recomenda o uso con danazol concomitante debido ao risco de aumento da glicosa no sangue. Se é imposible rexeitar o uso de danazol, explique ao paciente a importancia de controlar a concentración de glicosa no sangue e na orina. Ás veces é necesario axustar a dose de Gliclazide MV durante e despois da terapia con danazol.

Combinacións que precisan precaución:

A clorpromazina en altas doses (máis de 100 mg por día) aumenta o nivel de glicosa no sangue, reducindo a secreción de insulina.

Os glucocorticosteroides (aplicación sistémica e local: administración intraarticular, cutánea e rectal) e a tetracosactrina aumentan a glicosa no sangue co posible desenvolvemento de cetoacidosis, debido a unha diminución da tolerancia aos carbohidratos por parte dos glucocorticosteroides.

β2-adrenostimulantes: ritodrina, salbutamol, terbutalina (uso sistémico) provocan un aumento dos niveis de glicosa.

Preste especial atención á importancia da autocontrol da glicosa. Se é necesario, transfira o paciente á insulina.

Se precisa usar as combinacións anteriores, ten que prestar especial atención ao controlar os niveis de glicosa no sangue. Pode ser necesario axustar a dose de MV Gliclazida tanto durante a terapia combinada como despois da interrupción do medicamento adicional.

A administración conxunta de Gliclazide MV con fármacos anticoagulantes (warfarina, etc.) pode levar a un aumento no efecto anticoagulante destes medicamentos. Pode ser necesario un axuste da dose de anticoagulantes.

Información xeral

O certificado de rexistro de Gliclazide MV é emitido pola compañía rusa Atoll LLC. A droga conforme ao contrato é producida pola compañía farmacéutica Samara Ozone. Produce e envasa tabletas e controla a súa calidade. A Gliclazide MV non se pode denominar como medicina completa doméstica, xa que se compra en China unha substancia farmacéutica (a mesma glicacida). A pesar disto, non se pode dicir nada malo sobre a calidade da droga. Segundo os diabéticos, non é peor que o francés Diabeton coa mesma composición.

A abreviatura MV no nome do medicamento indica que a sustancia activa nel está liberada modificada ou prolongada. O glicácida sae do comprimido no momento e no lugar adecuado, o que asegura que non entra inmediatamente no torrente sanguíneo, senón en pequenas porcións. Debido a isto, o risco de efectos indesexables é reducido, o medicamento pódese tomar con menos frecuencia.Se se viola a estrutura da tableta, pérdese a súa acción prolongada, polo tanto, as instrucións de uso non recomenda picala.

A glicácida está incluída na lista de medicamentos esenciais, polo que os endocrinólogos teñen a oportunidade de prescribila de balde aos diabéticos. Na maioría das veces, segundo a prescrición, é o Gliclazida MV doméstico que é un análogo do Diabeton orixinal.

Como funciona o medicamento?

Toda gliclazida atrapada no tracto dixestivo é absorbida no sangue e alí únese ás súas proteínas. Normalmente, a glicosa penetra nas células beta e estimula receptores especiais que desencadean a liberación de insulina. A glucicida funciona polo mesmo principio, provocando artificialmente a síntese da hormona.

O efecto sobre a produción de insulina non está limitado ao efecto da Glicclazida MV. A droga é capaz de:

1. Reduce a resistencia á insulina. Os mellores resultados (aumento da sensibilidade á insulina nun 35%) obsérvanse no tecido muscular.
2. Reducir a síntese de glicosa polo fígado, normalizando así o seu nivel de xaxún.
3. Previr coágulos de sangue.
4. Estimula a síntese de óxido nítrico, que participa na regulación da presión, na redución da inflamación e na mellora do abastecemento de sangue aos tecidos periféricos.
5. Funciona como antioxidante.

Forma de liberación e dosificación

No comprimido Gliclazide MV é de 30 ou 60 mg de sustancia activa. Os ingredientes auxiliares son: celulosa, que se emprega como axente de abultado, silice e estearato de magnesio como emulsionantes. Tabletas de cor branca ou crema, colocadas en burbullas de 10-30 pezas. Nun paquete de 2-3 ampollas (30 ou 60 comprimidos) e instrucións. Glyclazide MV 60 mg pódese dividir á metade, polo que hai un risco nos comprimidos.

A droga debe beber durante o almorzo. A gliclazida funciona independentemente da presenza de azucre no sangue. Para que non se produza a hipoglucemia, non se debe saltar ningunha comida, cada un deles debe ter aproximadamente a mesma cantidade de hidratos de carbono. É recomendable comer ata 6 veces ao día.

Regras de selección de dosificación:

Instrucións detalladas de uso

Segundo as recomendacións clínicas do Ministerio de Saúde da Federación Rusa, a gliclazida debe prescribirse para estimular a secreción de insulina. Loxicamente, a falta de propia hormona debe confirmarse mediante o exame do paciente. Segundo as críticas, isto non sempre sucede. Os terapeutas e endocrinólogos prescriben o medicamento "de ollo". Como resultado, máis que a cantidade requirida de insulina é secretada, o paciente quere comer constantemente, o seu peso vai aumentando gradualmente e a compensación pola diabetes segue sendo insuficiente. Ademais, as células beta con este modo de operación destrúense máis rápido, o que significa que a enfermidade pasa á seguinte fase.

Como evitar tales consecuencias:

1. Comece a adherirse estrictamente á dieta para diabéticos (táboa nº 9, a cantidade permitida de hidratos de carbono está determinada polo médico ou o propio paciente segundo a glicemia).
2. Introducir un movemento activo na rutina diaria.
3. Baixar peso á normalidade. O exceso de graxa agrava a diabetes.
4. Beba glucófago ou os seus análogos. A dose óptima é de 2000 mg.

E só se estas medidas non son suficientes para o azucre normal, podes pensar en gliclazida. Antes de comezar o tratamento, paga a pena facer probas para o péptido C ou a insulina para asegurarse de que a síntese da hormona estea realmente prexudicada.

Cando a hemoglobina glicada é superior ao 8,5%, pódese administrar Gliclazida MV xunto con dieta e metformina temporalmente, ata compensar a diabetes. Despois, decídese individualmente o tema da retirada de drogas.

Titular do certificado de rexistro

JLLC “Lekpharm”, Bielorrusia, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, correo electrónico: [email protected]

Enderezo da organización que acepta reclamacións dos consumidores sobre a calidade do produto no territorio da República de Kazajstán

Oficina de representación de Lekpharm COOO na República de Kazajstán,

050065, República de Kazajstán, Almaty, distrito de Almaly, ul. Kazybek bi, d. 68/70, esquina st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Nome, enderezo e datos de contacto (teléfono, fax, correo electrónico) da organización no territorio da República de Kazajstán responsable do seguimento post-rexistro da seguridade das drogas

Oficina de representación de Lekpharm COOO na República de Kazajstán,

050065, República de Kazajstán, Almaty, distrito de Almaly, ul. Kazybek bi, d. 68/70, esquina st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,

Acción farmacolóxica

Succión e distribución

Despois de tomar o medicamento no interior, a gliclazida é completamente absorbida do tracto gastrointestinal. A concentración de gliclazida en plasma aumenta progresivamente durante as 6 primeiras horas despois da administración e chega a unha meseta que persiste desde a 6ª ata a 12ª hora. A variabilidade individual é relativamente baixa. Comer non afecta o grao de absorción. O volume de distribución é de aproximadamente 30 litros. A unión ás proteínas plasmáticas é aproximadamente do 95%. Unha única dose diaria do medicamento Gliclada® asegura o mantemento dunha concentración efectiva de glicacida en plasma sanguíneo durante máis de 24 horas.

A gliclazida metabolízase principalmente no fígado. Os metabolitos resultantes non teñen actividade farmacolóxica. A relación entre a dose tomada ata 120 mg e a concentración do fármaco no plasma é unha dependencia lineal do tempo.

A semivida (T1 / 2) de gliclazida é de 12 a 20 horas. É excretado principalmente polos riles en forma de metabolitos, menos do 1% é excretado na orina sen cambios.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

Nos anciáns non se detectaron cambios clínicamente significativos nos parámetros farmacocinéticos.

Gliclada® é un fármaco hipoglucémico oral do grupo de derivados de sulfonilurea de segunda xeración, que se diferencia de fármacos similares pola presenza dun anel heterocíclico que contén N cun enlace endocíclico.

Glyclada® reduce a glicosa no sangue ao estimular a secreción de insulina polos illotes de Langerhans con células R. Despois de dous anos de tratamento, permanece un aumento do nivel de insulina posprandial e secreción de péptidos C. Na diabetes mellitus tipo 2, o medicamento restaura o pico temperán da secreción de insulina en resposta á inxestión de glicosa e aumenta a segunda fase da secreción de insulina. Obsérvase un aumento significativo da secreción de insulina en resposta á estimulación debido á inxestión de alimentos e á administración de glicosa.

Ademais de afectar ao metabolismo dos carbohidratos, Glyclada® ten un efecto sobre a microcirculación. O fármaco reduce o risco de trombose de pequenos vasos, influíndo en dous mecanismos que poden estar implicados no desenvolvemento de complicacións na diabetes mellitus: inhibición parcial da agregación e adhesión de plaquetas e diminución da concentración de factores de activación plaquetaria (beta-tromboglobulina, tromboxano B2), así como a restauración da fibrinolítica actividade endotelial vascular e aumento da actividade do activador do plasminóxeno tisular.

Como tomar durante o embarazo

As instrucións de uso prohiben o tratamento con Gliclazide durante o embarazo e a lactación. Segundo a clasificación da FDA, o fármaco pertence á clase C. Isto significa que pode afectar negativamente o desenvolvemento do feto, pero non causa anomalías conxénitas. A gliclazida é máis segura para substituír a terapia con insulina antes do embarazo, en casos extremos - ao principio.

Non se probou a posibilidade de amamantar con gliclazida. Existen evidencias de que os preparados de sulfonilurea poden pasar ao leite e provocar hipoglucemia en bebés, polo que o seu uso durante este período está estrictamente prohibido.

Doutora en Ciencias Médicas, xefa do Instituto de Diabetoloxía - Tatyana Yakovleva

Levo moitos anos estudando diabetes. Ten medo cando morren tantas persoas, e aínda máis quedan discapacitadas debido á diabetes.

Apresúrome a contar as boas novas: o Centro de Investigacións Endocrinolóxicas da Academia Rusa de Ciencias Médicas conseguiu desenvolver un medicamento que cura completamente a diabetes mellitus. Polo momento, a eficacia deste medicamento achégase ao 98%.

Outra boa nova: o Ministerio de Sanidade asegurou a adopción dun programa especial que compense o elevado custo da droga. En Rusia, diabéticos ata o 18 de maio (inclusive) pode conseguilo - Por só 147 rublos!

Efectos secundarios e sobredose

O efecto secundario máis grave da MV Gliclazida é a hipoglucemia. Ocorre cando a produción de insulina superou a necesidade desta. O motivo pode ser unha sobredose accidental da droga, saltarse alimentos ou unha falta de hidratos de carbono nel e incluso unha actividade física excesiva. Tamén, unha caída de azucre pode provocar a acumulación de gliclazida no sangue debido a unha insuficiencia renal e hepática, un aumento da actividade da insulina nalgunhas enfermidades endocrinas. Segundo as revisións, no tratamento das sulfonilureas con hipoglucemia, case todos os diabéticos enfróntanse. A maioría das gotas de azucre pódense eliminar nun momento fácil.

Por regra xeral, a hipoglucemia vai acompañada de signos característicos: fame severa, tremor das extremidades, axitación, debilidade. Algúns pacientes deixan de sentir gradualmente estes síntomas, a caída de azucre pon en perigo a vida. Necesitan un control frecuente da glicosa, incluída a noite, ou transferencia a outros comprimidos que reducen o azucre que non teñen un efecto secundario.

O risco doutras accións non desexadas de Gliclazide considérase raro e moi raro. Posible:

• problemas dixestivos en forma de náuseas, movementos intestinais difíciles ou diarrea. Podes alivialos tomando Glyclazide durante a comida máis voluminosa,
• alerxias na pel, normalmente en forma de erupción cutánea acompañadas de picazón,
• diminución das plaquetas, glóbulos vermellos, glóbulos brancos. A composición de sangue volve á súa conta normal despois da abolición de Gliclazide,
• un aumento temporal da actividade das encimas hepáticas.

A quen está contraindicada a Glyclazide MV

Que se pode substituír

A gliclazida rusa é un medicamento barato, pero de alta calidade, o prezo dos envases de Gliclazide MV (30 mg, 60 pezas) é de ata 150 rublos. Substituílo por análogos só é se as tabletas habituais non están á venda.

A droga orixinal é Diabeton MV, todos os demais medicamentos coa mesma composición, incluída a Gliclazide MV son xenéricos ou copias. O prezo do Diabeton é aproximadamente 2-3 veces superior aos seus xenéricos.

Análogos de Glyclazide MV e substitutos rexistrados na Federación Rusa (só se indican preparados de lanzamento modificados):

• Glyclazide-SZ producido por Severnaya Zvezda CJSC,
• Golda MV, Pharmasintez-Tyumen,
• Gliclazide Canon da Canonpharm Production,
• Glyclazide MV Pharmstandard, Pharmstandard-Tomskkhimfarm,
• Diabetalong, fabricante de MS-Vita,
• Gliklada, Krka,
• Glidiab MV de Akrikhin,
• Diabefarm MV Farmacéutica Produción.

O prezo dos análogos é de 120-150 rublos por paquete. A gliklada feita en Eslovenia é a droga máis cara desta lista, un paquete custa uns 250 rublos.

Críticas diabéticas

Lin que Galvus dá o mesmo efecto, pero é moito máis seguro en canto a unha forte caída de azucre. Vou pedir ao médico que os substitúa por Gliclazide.

Asegúrese de aprender! Cres que a administración permanente de pílulas e insulina é o único xeito de manter o azucre baixo control? Non é certo! Podes comprobalo ti mesmo comezando a utilizalo. ler máis >>