A droga Tio-Lipon-Novopharm: instrucións de uso

AtCONFIRMADO
Orde do Ministerio
asistencia sanitaria de Ucraína
12.11.13№ 968
Certificado de rexistro
№UA/13320/01/01

INSTRUCIÓN
para uso médico da droga

TIO-LIPÓN - NOVOFARMA
(TIO-LIPÓN-NOVOFARMA)

Composición:
substancia activa: ácido tioáctico,
1 ml de solución contén 30 mg de ácido tioáctico (a-lipoico),
excipientes : meglumina, macrogol 300, auga para inxección.
Forma de dosificación. Solución para infusión.
Grupo farmacoterapéutico. Medios que actúan sobre o sistema dixestivo e os procesos metabólicos. Código PBX A 16A X 01.
Características clínicas.
Indicacións.Prevención e tratamento da polineuropatía diabética, neuropatía alcohólica, enfermidades hepáticas (hepatite, cirrosis, dexeneración graxa), con intoxicación (por exemplo: cogomelos, sales de metais pesados).
Contraindicacións

Hipersensibilidade ao ácido tioáctico (α-lipoico) ou a outros compoñentes do fármaco,

condicións que poden levar á acidosis láctica,

deterioro importante da función renal e hepática.

Dosificación e administración.O medicamento adminístrase como infusión intravenosa por goteo despois da dilución previa nunha solución de cloruro sódico ao 0,9%.
Os adultos prescríbense unha vez ao día 20 ml dunha disolución en 250 ml de solución de cloruro sódico ao 0,9% (equivalente a 600 mg de ácido tioáctico (a-lipoico) ao día). En casos moi graves, a dose diaria increméntase a 900-1200 mg / día.
A administración intravenosa realízase lentamente, non máis rápido que 50 mg de ácido tioáctico (a-lipoico) (que corresponde a 1,7 ml de solución para infusión) por minuto, a duración da infusión debería ser de polo menos 30 minutos.
A solución preparada para a infusión debe empregarse inmediatamente, ao mesmo tempo que se empregan bolsas protectoras contra a luz.
Polineuropatía diabética e alcohólica. Ao comezo do curso do tratamento, Tio-Lipon-Novofarm adminístrase por vía intravenosa durante 1-2 semanas. A continuación, pasan á terapia de mantemento con formas de dosificación de ácido tioáctico (a-lipoico) para administración oral a unha dose de 600 mg por día.
Enfermidade do fígado. O medicamento prescríbese nunha dose de 600-1200 mg de ácido tioáctico (a-lipoico) ao día, dependendo da gravidade do estado do paciente e das indicacións de laboratorio do estado funcional do fígado.
Para a profilaxe A polineuropatía diabética, a intoxicación crónica, a enfermidade hepática, a dose do medicamento establécese de forma individualizada, segundo: idade, peso corporal do paciente e gravidade da enfermidade. É necesario comezar o tratamento cunha dose inicial de 10 ml dunha disolución en 250 ml dunha disolución de cloruro sódico ao 0,9% (equivalente a 300 mg de ácido tioico (a-lipoico)) por día.
Reaccións adversas
Do sistema nervioso e órganos sensoriais: un cambio ou violación das sensacións gustativas, con administración rápida, sensacións de pesadez na cabeza, aumento da presión intracraneal, flashes de calor, aumento da sudoración, falta de respiración. Nalgúns casos, despois da administración intravenosa, observáronse cefalea, mareos, convulsións, diplopia e discapacidade visual. Na maioría dos casos, todas estas manifestacións transcorren de xeito independente.
Do sistema sanguíneo: houbo hemorragias petequiales nas membranas mucosas, pel, trombocitopatía, disfunción plaquetaria, hipocoagulación, erupción hemorrágica (purpura), tromboflebite.
Do tracto dixestivo: nalgúns casos, con rápida administración intravenosa da droga, observáronse náuseas, vómitos, diarrea, dor abdominal, que pasaron de forma independente.
Do lado do metabolismo: debido á mellora da glicosa, os niveis de azucre no sangue poden diminuír, o que pode causar síntomas de hipoglucemia similar, como mareos, sudoración excesiva, cefaléia e deficiencia visual.
Do sistema cardiovascular: con administración intravenosa rápida, pódese observar dor na rexión do corazón, taquicardia, que pasan de forma independente.
Reaccións alérxicas: no lugar da inxección, aparición de urticaria e desenvolvemento de eczema, erupcións petequiales, picazón, dermatite, raramente - reaccións alérxicas sistémicas incluso antes do choque anafiláctico.
Reaccións locais: ás veces - en pacientes con hipersensibilidade, pode producirse unha sensación de queimadura no lugar de inxección de Tio-Lipon-Novofarm.
Sobredose.En caso de sobredose, pode producirse náuseas, vómitos, dor de cabeza. O perfil toxicolóxico clínico pode provocar, ao comezo do tratamento, unha axitación psicomotora ou estupor asociada a consecuencias como as convulsións epilépticas xeneralizadas e o desenvolvemento de acidosis láctica. Obtivéronse descricións dos efectos de intoxicación de altas doses de ácido tioico (a-lipoico), como hipoglucemia, choque, rabdomiólise, necrose do músculo esquelético agudo, hemólise, coagulación intravascular diseminada (DIC), inhibición da función cerebral e trastornos dos órganos internos (fallo de varios órganos).
Medidas terapéuticas en caso de intoxicación.
Se hai sospeita de intoxicación significativa con ácido tioáctico (a-lipoico), o paciente debe ser inmediatamente hospitalizado nun hospital e comezar a utilizar as medidas terapéuticas xerais prescritas en caso de intoxicación (é dicir, estimulación de vómitos, lavado gástrico, uso de carbón activado, etc.). O tratamento de convulsións epilépticas xeneralizadas, acidosis láctica e outros efectos de intoxicación que poñen en risco a vida deben realizarse de acordo cos principios modernos de tratamento intensivo e segundo os síntomas. A utilización de técnicas de hemodiálise, hemoperfusión e filtración para a eliminación acelerada do ácido tioáctico (a-lipoico) aínda non demostrou vantaxes convincentes.
Uso durante o embarazo ou a lactación.Non se recomenda o uso de ácido tioáctico (a-lipoico) durante o embarazo debido á falta de datos clínicos relevantes. Non hai datos sobre a penetración do ácido tioáctico (a-lipoico) no leite materno, polo que non se recomenda empregalo durante a lactación.
Nenos. Tio-Lipon-Novofarm non está recomendado para nenos e adolescentes debido á falta de experiencia clínica co medicamento nesta categoría de pacientes.
Características da aplicación.No tratamento de pacientes con diabetes é necesario un control glicémico frecuente. Nalgúns casos, é necesario axustar a dose de axentes hipoglucémicos para evitar a hipoglucemia.
Durante o tratamento da polineuropatía, debido a procesos rexenerativos, é posible un aumento a corto prazo da sensibilidade, acompañado de parestesia con sensación de "formigas rastreiras".
O consumo continuo é un factor de risco para a polineuropatía e pode diminuír a eficacia de Tio-Lipon-Novopharm. Por iso, recoméndase absterse de beber alcol durante o tratamento coa droga. Tio-Lipon-Novofarm non debe prescribirse simultaneamente con preparacións que conteñan metais (preparacións de ferro, magnesio, calcio), así como con produtos lácteos que conteñan calcio.
O medicamento é fotosensible, polo que as botellas deben ser eliminadas do envase só inmediatamente antes do seu uso.
As solucións de infusión deben protexerse da luz solar tapándoas con bolsas protectoras da luz. Nestas condicións, a solución de infusión preparada permanece adecuada durante un máximo de 6 horas.
A capacidade de influír na velocidade de reacción cando se conduce ou se traballa con outros mecanismos. O medicamento non afecta a velocidade de reacción durante a condución ou o traballo con outros mecanismos, pero en caso de signos de efectos secundarios do medicamento (ver "Reaccións adversas"), é necesario absterse deste tipo de actividades.
Interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións. O ácido tioáctico (a-lipoico) reacciona con complexos metálicos iónicos (por exemplo, cisplatina), polo que o medicamento pode reducir o efecto da cisplatina.
Con moléculas de azucre (por exemplo, cunha solución de levulosa), o ácido tioáctico (a-lipoico) forma compostos complexos pouco solubles.
O ácido tioáctico (a-lipoico) é un quelante metálico, polo tanto non se pode usar xunto con metais (ferro, preparados de magnesio).
O ácido tioáctico (a-lipoico) pode mellorar o efecto de redución de azucre da insulina e / ou doutros fármacos antidiabéticos, polo tanto, especialmente no inicio do tratamento con ácido tioáctico (a-lipoico), indícase un control regular dos niveis de azucre no sangue. Para evitar a aparición de síntomas de hipoglucemia nalgúns casos, pode ser necesario baixar a dose de insulina e / ou axente antidiabético oral.
Propiedades farmacolóxicas.
Farmacodinámica O ácido tioáctico (a-lipoico) é unha substancia sintetizada no corpo e desempeña o papel dun coenzima na descarboxilación oxidativa dos ácidos a-ceto, desempeña un papel importante no proceso de formación de enerxía na célula. Axuda a reducir o azucre no sangue e a aumentar a cantidade de glicóxeno no fígado. Unha deficiencia ou deterioro do metabolismo do ácido tioáctico (a-lipoico) debido á intoxicación ou á acumulación excesiva de certos produtos de descomposición (por exemplo, corpos cetonas) orixina a interrupción da glicólise aeróbica. O ácido tioáctico (a-lipoico) pode existir en dúas formas fisioloxicamente activas (oxidadas e reducidas) con efectos antitóxicos e antioxidantes. O ácido tioáctico (a-lipoico) afecta ao metabolismo do colesterol, participa na regulación do metabolismo de lípidos e carbohidratos, mellora a función hepática (debido a efectos hepatoprotectores, antioxidantes, de desintoxicación). O ácido tioáctico (a-lipoico) é similar en propiedades farmacolóxicas ás vitaminas B.
Farmacocinética O ácido tioáctico (a-lipoico) sofre cambios significativos durante o paso inicial polo fígado. Obsérvanse flutuacións interindividuais significativas na dispoñibilidade sistémica de ácido tioáctico (a-lipoico). É excretado polos riles principalmente en forma de metabolitos. A formación de metabolitos prodúcese como resultado da oxidación e conxugación da cadea lateral. A semivida do ácido tioáctico (a-lipoico) do soro sanguíneo é de 10 a 20 minutos.
Características farmacéuticas.
Propiedades físicas e químicas básicas: solución clara amarela ou verdosa.
Incompatibilidade. A solución de ácido tioico (a-lipoico) é incompatible coa solución de glicosa, a solución de Ringer e con solucións que poden reaccionar con grupos SH ou enlaces disulfuro.
Data de caducidade. 2 anos
Condicións de almacenamento. Almacenar no envase orixinal a unha temperatura non superior a 25 ºC. Manter fóra do alcance dos nenos.
Debido a que o ácido tioáctico (a-lipoico) é sensible á luz, os frascos deben almacenarse en envases de cartón ata o seu uso inmediato.
Embalaje 10 ml ou 20 ml en botellas, 5 botellas en envasado en forma de ampolla, 1 ou 2 envases en blister nunha caixa de cartón.
Categoría de vacacións. Por prescrición.
Fabricante Empresa LLC "Novopharm-Biosíntesis".
Situación. Ucrania, 11700, rexión de Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Data da última revisión.

Sposib zastosuvannya que dozi

O medicamento adminístrase no antebrazo da infusión moteada interior de infusión dun 0,9% de cloruro sódico.

Doroslim significa 1 vez por dob 20 ml, unha raíz en 250 ml de 0,9% de cloruro sódico de colofón (equivalente a 600 mg de ácido (a-lipo) en dob). No arco das vípedas severas, engadirei unha dose de ata 900-1200 mg / dob.

Para administrar por vía intravenosa máis de 50 mg de ácido (ácido lipoico) (que é de 1,7 ml do prezo para a infusión) por cantidade de diñeiro, o custo da infusión non é inferior a 30 veces.

Os preparativos para o deslizamento de rozschin non se reciben ao azar por certo, con todos os paquetes vitoriosos.

Polineuropatía diabética e alcohólica. Na coba, o curso de Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut internamente 1-2 estirando tizhnіv. Nadal debería cambiar á terapia pidtrimuyuyu con lіkarskimi formas ácido tіoktovoi (a-lipopovo) para administración oral a unha dose de 600 mg por dob.

Captura da estufa. O medicamento prescríbese a unha dose de 600-1200 mg de ácido (ácido lipoico) para tratamento complementario, o paciente está gravemente enfermo e hai indicadores de laboratorio e laboratorio do campamento funcional do fígado.

Para a profilaxe A polineuropatía diabética, a intoxicación crónica, a enfermidade do fígado, a dose debe axustarse ao fármaco individualmente, independentemente do tipo: enfermidade, peso e peso do nivel de severidade. Repare a necesidade dunha dose de cob de 10 ml para 250 ml 0,9% para o cloruro de sodio (equivalente a 300 mg de ácido (ácido lipoico)).

Reaccións

Desde o lado do sistema nervioso e ese órgano sensiblemente: Zmina abo golpeou smakovyh vidchuttіv, cun shyvdkomnogo introduciu a severidade vlvdchuttya na cabeza, pidvyshennya agarre de torsión interna, marea, pidvisthennuyu pitlivist, dificultade para respirar. No caso de caídas viciosas, desencadeouse dor de cabeza interna, bloqueo, judomis, diplopia e zora deteriorada. Teña máis vipadkiv us_kazan_ amosar o pase por si mesmos.

Do lado do sistema sanguíneo: hemorragias petequiales en membranas mucosas, pel, trombocitopatía, alteración da función de trombocitos, hipocoagulación, visipa hemorrágica (púrpura), alimentada por tromboflebita.

Dende o lado do camiño de herba: en okremich vipadka, cunha droga interna shvidkoy, pasáronse automaticamente as náuseas, o azul, a diarrea, as dores no estómago e o xúbil.

3 caras obmіnu rechovin: Debido ao aumento da absorción de glicosa, podemos reducir o nivel de azucre no sangue, a través do cal podemos sentir os síntomas de síntomas, como peche, aumento da temperatura, dor de cabeza e frío.

Desde o lado do sistema cardíaco: cun shvidkuyu introducido interno pode ser capaz de acelerar no corazón dilyantsya, tachikardiya, scho para pasar de forma independente.

Reaccións alérxicas: no mes pasado, poderemos gañar a primavera e o outono e o do ano, petróleo, dermatite, dermatite e reaccións alérxicas sistémicas ao choque anafiláctico.

Reaccións: Inodi: no paciente con sensibilidade sensible na maioría das veces, o Lonu-Novofarm pode ser máis intenso.

Atrasado

En caso de sobredosis, desnudez, azulado, dor de cabeza. O perfil toxicolóxico clave pode estar presente na probabilidade de ter ansiedade motora psíquica, pero na necesidade de involucrarse en tales tratamentos, como as convulsións xeneralizadas e o desenvolvemento de acidosis láctica. doses do templo Buli otrimanі inventario tales іntoksikatsіynih naslіdkіv tіoktovoї (a-lіpoєvoї) Yak gіpoglіkemіya ácido, choque, rabdomіolіz, GOSTR necrose m'yazіv esquelético, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії cabeza mozk que rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Terapéutico entra na Intoxicación.

Se hai un risco importante de toxicidade, un paciente ten que ser hospitalizado en todo o domicilio e é preciso excluír deles a necesidade de coidar a súa propia saúde.Así mesmo, as convulsións xeneralizadas, a acidosis láctica e a intoxicación prevalente, que pode estar ameazada con vida, deberían realizarse ao azar ata que se exprese o síntoma máis importante. O desenvolvemento de métodos de hemodiálise, hemoperfusión e filtración de introdución acelerada de ácido (ácido lipoico) e dosi non supuxo un exceso de traballo.

Zastosuvannya no período vag_nostnost abo peito yearvannya

Non se recomenda a aparición de ácido ácido (a-lipo) e hora de actividade durante a dispoñibilidade de información legal. Danés sobre a penetración de ácido (a-lipo) no peito, o leite está mudo, polo que non se recomenda a rixidez do peito no primeiro ano.

Tio-Lіpon-Novofarm non se recomenda dar a luz aos nenos mediante a dispoñibilidade de ensaios clínicos para a preparación dunha determinada categoría de pacientes.

Características zastosuvannya

En caso de enfermidade por diabetes chukrovia, o control de parte necesario é glikemії. No caso de caídas viciosas, é preciso axustar rapidamente a dosificación de incidentes de baixo risco co fin de adquirir gogoglіkemії.

Durante media hora de polieneuropatía, moitos procesos rexenerativos, unha empatía un pouco máis frecuente, entón gustaríame supervisar un par de veces cun "pico".

O consumo de alcohol en xaxún é un factor no aumento da polineuropatía e que pode reducir a eficacia de Tio-Lippon-Novopharm. Recoméndase que coide o alcol e beba drogas por hora. Non signifique inmediatamente Tio-Lіpon-Novofarm con drogas, que son necesarias para tomar metal (preparacións zaliza, magnesio, calcio), pero tamén con produtos lácteos necesarios para tomar calcio.

A droga é sensible, esa é a botella de entrega para envasar tilka sen demora diante dos vitoriáns.

Інфузійні розчини slіd para aproveitar todo tipo de luz durmida, coa axuda de paquetes privados. Nestas mentes dos preparativos, o rozchin en infusión perderase ao día seguinte máis de 6 anos.

Vz зmodiya con іnshimi lіkarskimi zaboba que іnshі vidi vzakmodiiy

O ácido Tioktova (a-lіpoєva) é reactivo cos únicos complexos metálicos (por exemplo, con cisplatina), polo que o medicamento pode reducir o efecto da cisplatina.

Con moléculas de pepino (por exemplo, coa causa da levulosa) o ácido th_oktova (a-lіpoєva) afirmarei un importante spoluki complexo correlacionado.

O ácido Tioktova (a-lpopova) é un quelante metálico; polo tanto, é imposible endurecer os metais dunha vez (preparacións zaliza, magnіyu).

O ácido Tioktova (a-lipo) pódese dar mellor efecto de insulina e / ou enfermidades protibióticas inferiores, especialmente na cubeta de ácido i-úrico (a-lipo) de seguimento regular, indicacións. Para o beneficio dos síntomas da hipoglucemia en vipadas de okimich, pode que necesite unha dose máis baixa de antidiabéticos orais e / ou orais.

Autoridades farmacolóxicas

Farmacodinámica. O ácido Tioktova (a-lpopova) é o ácido cístico cálido, que se sintetiza no corpo e no papel da coenzima na descarboxilación oxidativa dos ácidos a-ceto, e o papel da coenzima é importante no proceso de administración de enerxía no paciente. Pulverizar o cambio de azucre no sangue e o aumento do azucre no sangue no fígado. O non reducir adecuadamente a cantidade de ácido (a-lipo) de ácido e substancias tóxicas hereditarias, así como o exceso de acumulación de certos produtos na distribución (por exemplo, tipos cetonas) provocan a destrución do glicol aeróbico. O ácido de Tokokova (a-lpopova) pódese atopar en dúas formas fisioloxicamente activas (oxidadas e renovadas), que é o chamado antitoxico e antioxidante. O ácido Tioktova (a-lipoico) inxéctase no intercambio de colesterol, coide o metabolismo regular dos lípidos e carbohidratos, función polifenol do fígado (función hepatoprotectora, antioxidante, antioxidante). O ácido Tokokova (a-lpopova) é máis adecuado para as autoridades farmacolóxicas ata o grupo V.

Farmacocinética. É coñecido que o ácido de Tіoktova (a-lіpoєva) ten unha importancia importante durante o paso inicial polo forno. Acelerar a importancia da cantidade media no sistema de dispoñibilidade de ácido (a-lipo). Resulta abafante meter nirkas en metabolitos de viglyad. Metabolismo aprobado como resultado da oxidación do lance lateral e do conxugado. O período durante o que o ácido (a-lipo) e o xarope de sangue se converten entre 10 e 20 hvilina.

Umovi zberigannya

Zberigati en envases orixinais a unha temperatura de 25 ° С. Zberigati inaccesible para os nenos.

En zvіyazku zim, o ácido scho tіoktova (a-lіpoєva) é sensible a dііv svіtla, os frascos іlіd zberіgati en cartón empacan ata unha retención ininterrompida.

10 ml ou 20 ml por frasco, 5 frascos por envase con contorno, 1 envase con charco de contorno 2 nunha caixa de cartón.

Forma e composición de liberación

Formas de dosificación da liberación de tiolipona:

comprimidos recubertos con película: a cuncha é amarela ou amarela cunha tonalidade verdosa, o núcleo é de cor amarela claro, 300 mg cada un é redondo, biconvexo, 600 mg cada un é oblongo, por un lado cunha tala (nun feixe de cartón 1 tarro de vidro escuro, en un tarro de 30 ou 50 comprimidos, nun feixe de cartón de 1-3 ampollas, nun paquete de 10 unidades.),
concentrado para a preparación dunha solución para a administración intravenosa: transparente, de cor amarela verdosa (nun paquete de cartón de 10 ampolas ou 1-2 paquetes de 5 ampolas).

Composición de 1 comprimido de tiolipona:

substancia activa: ácido tioáctico (ácido lipoico) - 300 ou 600 mg,
compoñentes auxiliares (300/600 mg): monohidrato de estearato de calcio - 5 / 8,2 mg, lactosa monohidrato (azucre no leite) - 91,5 / 80,6 mg, fumarato de estearil sódico - 5 / 8,2 mg, hippromelosa - 5 / 8,2 mg, almidón de carboximetilo sódico (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, dióxido de silicio coloidal - 7,5 / 12,3 mg, celulosa microcristalina - 50/41 mg, estearato de magnesio - 5 / 8,2 mg hidrosilicato de magnesio - 13,5 / 24,6 mg,
cuncha (300/600 mg): Opadry II (hipromelosa - 3,4 / 4,1 mg, macrogol 4000 -1,1 / 1,3 mg, lactosa monohidrato - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg, pigmentos colorantes - 2,5 / 3 mg, dióxido de titanio (E 171) - 2 / 2,4 mg, barniz de aluminio a base de quinolina amarela (E 104) - 0,4 / 0,48 mg, barniz de aluminio a base de carmino indigo ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, verniz de aluminio a base de sol soleado amarelo (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Composición de 1 ml de concentrado de Tiolipon:

substancia activa: ácido tioáctico (ácido lipoico) - 30 mg,
compoñentes auxiliares: propilenglicol, etilen diamina, auga para inxección.

Farmacodinámica

O ácido tioáctico (ácido alfa-lipoico) é un antioxidante endóxeno (se une aos radicais libres), fórmase no corpo durante a descarboxilación oxidativa de ácidos alfa-ceto.

Ten un efecto hipolipidémico, hepatoprotector, hipoglucémico e hipocolesterolémico.

Como coenzima de complexos de multienzimas mitocondriales, participa na descarboxilación oxidativa de ácidos alfa-ceto e ácido pirúvico. Contribúe a un aumento do glicóxeno no fígado e a diminución da concentración de glicosa no sangue, ademais de superar a resistencia á insulina.

Pola natureza da acción bioquímica, o ácido lipoico está preto das vitaminas B. É necesario para o metabolismo de carbohidratos e lípidos, estimula o metabolismo do colesterol, mellora a función hepática e as neuronas tróficas.

Farmacocinética

administración intravenosa: C_máx (concentración máxima) é de 0,025–0,038 mg / ml, o tempo para alcanzalo é de 10-11 minutos, a área baixo a curva de concentración-tempo é de aproximadamente 0,005 mg / ml,
administración oral: o ácido lipoico é absorbido completamente e rapidamente do tracto gastrointestinal, mentres que a absorción diminúe ao tomar o medicamento co alimento. O tempo para alcanzar a concentración máxima é de 40 a 60 minutos.

A biodisponibilidade é do 30%. O ácido lipoico ten un efecto "primeiro paso" polo fígado. Como resultado da oxidación e conxugación da cadea lateral prodúcese a formación de metabolitos.

O volume de distribución é de aproximadamente 450 ml / kg. O rico tiatico e os seus metabolitos son excretados polos riles (80-90%). A vida media de eliminación fai de 20 a 50 minutos. A eliminación de plasma total é de 10-15 ml / min.

Contraindicacións

deficiencia de lactasa, intolerancia á lactosa, malabsorción á glicosa-galactosa (comprimidos),
embarazo e lactación,
idade ata 18 anos
intolerancia individual a calquera compoñente da droga.

Relativo (a tiolipona prescríbese baixo a supervisión dun médico):

diabetes mellitus (comprimidos),
alcoholismo crónico (comprimidos).

Instrucións para o uso de tiolipona: método e dosificación

A tiolipona tómase por vía oral cunha pequena cantidade de auga, sen mastigar.

As comprimidas tómanse unha vez ao día cun estómago baleiro, uns 30 minutos antes da primeira comida.

A dose diaria é de 600 mg.

A duración mínima do curso é de 3 meses (nalgúns casos pode ser necesario un tratamento máis longo).

Solución de inxección

O tiolipon é administrado por vía intravenosa. Anteriormente, o concentrado debe diluirse en disolución isotónica de cloruro sódico.

En formas graves da enfermidade, 300-600 mg son administrados unha vez ao día en forma de infusión intravenosa por goteo (durante 50 minutos).

A duración do uso é de 2 a 4 semanas. Tras o final deste período, o paciente transfírese á administración oral do medicamento (300-600 mg por día) cun curso de polo menos 3 meses.

Efectos secundarios

Posibles reaccións adversas: hipoglucemia (asociada á absorción de glicosa mellorada), reaccións alérxicas (incluída urticaria, choque anafiláctico).

Outras probables violacións:

pílulas: dispepsia, incluíndo náuseas, vómitos, azia,
solución de inxección: moi raramente - convulsións, diplopia, hemorragias puntuais na pel e nas mucosas, trombocitopatía, erupción hemorrágica, tromboflebite, con administración rápida da solución - aumento da presión intracraneal (aparición de pesadez na cabeza), dificultade para respirar (non se precisa terapia adicional).

Instrucións especiais

Os pacientes con diabetes requiren un seguimento constante da concentración de glicosa no sangue, especialmente nas fases iniciais do medicamento. Nalgúns casos, o médico pode reducir a dose de insulina / fármaco hipoglicémico oral para evitar a hipoglucemia.

Durante o período de tratamento, debes absterse de beber alcol, xa que ao mesmo tempo hai un debilitamento do efecto terapéutico do ácido tioáctico.

Os embutidos con concentrado deben eliminarse do envase inmediatamente antes do uso, o que está asociado á fotosensibilidade da sustancia activa. Durante a infusión, é recomendable protexer a botella da solución contra a luz (é posible usar bolsas protectoras contra a luz, papel de aluminio). A duración máxima de almacenamento da solución preparada é de 6 horas.

Interacción farmacolóxica

cisplatina: diminución da súa eficacia (recoméndase tomar cisplatina despois do xantar ou á noite),
preparados de magnesio / ferro, así como produtos lácteos debido ao calcio contido neles: dado que o ácido tioáctico reacciona cos complexos metálicos iónicos, o tempo recomendado para o uso destes medicamentos é pola tarde ou pola noite,
alcohol (etanol): unha diminución da actividade terapéutica de Thiolipon,
insulina e axentes hipoglucémicos orais: potenciando a súa acción.

Forma de solicitude

Drogas Tiolipona está destinado á preparación dunha solución para infusión despois da dilución previa nunha solución isotónica de cloruro sódico.
En formas graves de polineuropatía diabética ou alcohólica, debe administrarse 300-600 mg 1 vez ao día como infusión intravenosa por goteo. A infusión intravenosa debe administrarse dentro de 50 minutos.
O medicamento recoméndase o seu uso dentro de 2-4 semanas.
Entón pode seguir tomando o medicamento dentro cunha dose de 300-600 mg por día. A duración mínima do tratamento con comprimidos é de 3 meses.

Interacción con outras drogas

O ácido alfa-lipoico (como solución para infusión) reduce o efecto da cisplatina. Con uso simultáneo con insulina e outros axentes hipoglucémicos orais, obsérvase un aumento do efecto hipoglucémico. O ácido alfa-lipoico forma compostos complexos difícilmente solubles con moléculas de azucre (por exemplo, unha solución de levulosa), polo tanto, é incompatible coa solución de glicosa, a solución de Ringer, así como cos compostos (incluídas as súas solucións) que reaccionan cos grupos disulfuro e SH. .

Grupo farmacolóxico

Medios que afectan o sistema dixestivo e os procesos metabólicos. Código ATS 16A X 01.

Prevención e tratamento da polineuropatía diabética, neuropatía alcohólica, enfermidades hepáticas (hepatite, cirrosis, dexeneración graxa), con intoxicación (por exemplo, cogomelos, sales de metais pesados).

Reaccións adversas

Do sistema nervioso e órganos sensoriais: un cambio ou violación das sensacións gustativas, con administración rápida, sensación de pesadez na cabeza, aumento da presión intracraneal, flashes de calor, aumento da sudoración, falta de respiración. Nalgúns casos, despois da administración, observáronse dores de cabeza, mareos, convulsións, diplopia e discapacidade visual. Na maioría dos casos, todas estas manifestacións transcorren de forma independente.

Lado sanguíneo: houbo hemorragias petequiales nas membranas mucosas, pel, trombocitopatía, alteración da función plaquetaria, hipocoagulación, erupción hemorrágica (purpura), tromboflebita.

Do tracto dixestivo: nalgúns casos, coa rápida administración do fármaco, observáronse náuseas, vómitos, diarrea, dor abdominal, que pasaban de forma independente.

3 lados do metabolismo: como resultado dunha mellora da glicosa, os niveis de azucre no sangue poden diminuír, o que pode causar síntomas de hipoglucemia similar, como mareos, sudoración excesiva, cefaléia e disturbios visuais.

Do sistema cardiovascular: con administración rápida, pode producirse dor na rexión do corazón, taquicardia, pasar de forma independente.

Reaccións alérxicas : no lugar da inxección, aparición de urticaria e desenvolvemento de eczema, erupción petequial, picazón, dermatite, raramente - reaccións alérxicas sistémicas incluso antes do choque anafiláctico.

Reaccións locais: ás veces: os pacientes con hipersensibilidade no lugar de inxección de Tio-Lipon-Novofarm poden sentir unha sensación de queimadura.

Sobredose

En caso de sobredose, pode producirse náuseas, vómitos, dor de cabeza. O perfil toxicolóxico clínico ao comezo do tratamento provoca axitación psicomotora ou eclipse e xeralmente está asociado a consecuencias como as convulsións xeneralizadas e o desenvolvemento de acidosis láctica.

Medidas terapéuticas en caso de intoxicación.

Se hai sospeita de intoxicación significativa con ácido tioáctico (a-lipoico), o paciente debe ser inmediatamente hospitalizado nun hospital e comezar a tomar medidas terapéuticas xerais prescritas en caso de intoxicación (é dicir, estimulación de vómitos, lavado gástrico, inxestión de carbón activado, etc.). O tratamento de convulsións epilépticas xeneralizadas, acidosis láctica e outros efectos de intoxicación que poñen en risco a vida deben realizarse de acordo cos principios modernos de tratamento intensivo e segundo os síntomas. O uso de técnicas de hemodiálise, hemoperfusión e filtración para a retirada acelerada de ácido tioáctico (a-lipoico) aínda non trouxo beneficios convincentes.

Uso durante o embarazo e a lactación

Non se recomenda o uso de ácido tioáctico (a-lipoico) durante o embarazo debido á falta de datos clínicos relevantes. Non hai datos sobre a penetración do ácido tioáctico (a-lipoico) no leite materno, polo que non se recomenda empregalo durante a lactación.

Tio-lipon-Novofarm non está recomendado para nenos e adolescentes debido á falta de experiencia clínica co medicamento nesta categoría de pacientes.

Características da aplicación

No tratamento de pacientes con diabetes é necesario un control glicémico frecuente. Nalgúns casos, é necesario axustar a dose de axentes hipoglucémicos para evitar a hipoglucemia.

Durante o tratamento da polineuropatía, debido a procesos de rexeneración, é posible un aumento a corto prazo da sensibilidade, acompañado de parestesia con sensación de "rastrexo de rastrexo".

O consumo continuo de alcol é un factor de risco para a polineuropatía e pode reducir a eficacia de Tio-lipon-Novopharm.

A droga é fotosensible, polo que os frascos deben ser eliminados do envase só inmediatamente antes do seu uso.

As solucións de infusión deben protexerse da luz solar tapándoas con bolsas protectoras da luz. Nestas condicións, a solución de infusión preparada permanece adecuada durante un máximo de 6:00.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacodinámica O ácido tioáctico (a-lipoico) é unha substancia que se sintetiza no corpo e desempeña o papel dun coenzima na descarboxilación oxidativa dos ácidos a-ceto, desempeña un papel importante no proceso de formación de enerxía na célula.

Farmacocinética O ácido tioáctico (a-lipoico) sofre cambios significativos durante o paso inicial polo fígado. Obsérvanse flutuacións interindividuais significativas na dispoñibilidade sistémica de ácido tioáctico (a-lipoico). É excretado polos riles principalmente en forma de metabolitos. A formación de metabolitos prodúcese como resultado da oxidación e conxugación da cadea lateral. A semivida do ácido tioáctico (a-lipoico) do soro sanguíneo é de 10 a 20 minutos.