Mikstard® 30 NM Penfill® Insulina humana de media duración mesturada en combinación con insulina de acción curta

Axente hipoglicémico de duración media. Interacciona cun receptor específico da membrana exterior das células e forma un complexo receptor da insulina. Ao activar a biosíntese de cAMP en células de graxa e células do fígado ou directamente penetrar nas células musculares, o complexo receptor de isulinas estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa, etc.). Unha diminución da concentración de glicosa no sangue débese a un aumento do seu transporte intracelular, incluído aumento da absorción e asimilación de tecidos, estimulación da glicoxénese, glicoxenoxénese, síntese de proteínas, diminución da produción de glicosa polo fígado, etc.

A duración da acción da insulina débese principalmente á taxa de absorción, que á súa vez depende de varios factores (incluída a dose, método e lugar de administración). O inicio da acción despois da administración de sc é de 30 minutos, o efecto máximo desenvólvese en 2-8 horas, a duración da acción é de ata 24 horas A miúdo prescrito en combinación con preparados de insulina de acción curta.

Efectos secundarios

Reaccións alérxicas (urticaria, angioedema - febre, falta de respiración, diminución da presión arterial), incluída local (hiperemia, hinchazón, picazón da pel no lugar da inxección), lipodistrofia no lugar da inxección, hipoglucemia (palidez da pel, aumento da sudoración, sudoración, palpitacións, tremores, fame, axitación, ansiedade, parestesia na boca, dor de cabeza, somnolencia , insomnio, medo, estado de ánimo depresivo, irritabilidade, comportamento inusual, inseguridade de movementos, discurso e visión deteriorados), coma hipoglucémico.

Ao comezo do tratamento: inflamación e refracción deteriorada (son temporais e desaparecen co tratamento continuado).

Aplicación e dosificación

S / c na zona da coxa (lugar da absorción máis lenta e uniforme do medicamento), tamén se permite introducir s / c na parede abdominal anterior, nádega ou músculo deltoide do ombreiro.

A dose do medicamento é determinada polo médico individualmente en cada caso en función da concentración de glicosa no sangue. A dose media diaria oscila entre 0,5 e 1 UI / kg de peso corporal. A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida que contén hidratos de carbono. A temperatura da solución inxectada debe ser a temperatura ambiente.

Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo.

É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.

O medicamento úsase tanto como monoterapia como en combinación con insulina de acción curta. Con terapia intensiva, o medicamento úsase como insulina basal 1-2 veces ao día (administración pola tarde e pola mañá) xunto con insulina de acción curta (administración antes do xantar).

Na diabetes mellitus tipo II, o medicamento adminístrase en combinación con medicamentos hipoglucémicos orais.

Instrucións especiais

Non se pode ingresar a droga.

Coa introdución da insulina debe controlar regularmente a concentración de glicosa no sangue.

A droga non é adecuada se, tras axitación, a suspensión non se branca e uniformemente turbia. Para a introdución do medicamento non se recomenda usar bombas de insulina.

A hipoglicemia pode eliminarse mediante a inxestión inmediata de azucre ou algúns produtos que conteñen azucre (o paciente debe ter sempre uns anacos de azucre, doces, galletas ou zume de froita).

Informe a familiares, amigos e compañeiros de traballo inmediatos sobre a diabetes, explique as normas para os primeiros auxilios en caso de hipoglucemia grave.

Coa introdución dunha dose menor de insulina do necesario, pode aumentar a demanda de insulina, a falla na dieta e a administración irregular de insulina, hiperglucemia e cetoacidosis asociada a diabete (poliuria, pollaquuria, sede, perda de apetito, náuseas, vómitos, somnolencia, debilidade, hiperemia e pel, boca seca e cheiro a acetona ao aire exhalado). Cando aparecen os primeiros signos de hiperglicemia, a insulina debe administrarse inmediatamente.

En enfermidades concomitantes (incluída a violación da glándula tiroide, fígado, riles, enfermidade de Addison, hipopituitarismo) nos anciáns (maiores de 65 anos), pode ser necesario un axuste da dose de insulina. As infeccións concomitantes acompañadas de febre, un aumento da actividade física, un cambio na dieta habitual aumentan a necesidade de insulina.

A inxestión de etanol (incluíndo cervexa, viño) pode causar hipoglucemia. Non tome etanol cun estómago baleiro.

Ao cambiar á insulina humana, hai que ter en conta que os primeiros síntomas dos que se fan os dobreiros de hipoglucemia poden chegar a ser menos pronunciados do que o facían cando usaban o medicamento anterior. A natureza e intensidade destes síntomas precursores poden cambiar durante un período de compensación sostida para o metabolismo dos carbohidratos (incluso durante a terapia intensiva coa insulina).

Durante o embarazo e durante a lactación, recoméndase axustar a dose para manter a compensación da diabetes.

Durante o período de tratamento, hai que ter coidado ao conducir vehículos e realizar outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices (durante a hipoglucemia poden diminuír).

Interacción

Incompatible farmacéuticamente coas solucións doutras drogas.

O efecto hipoglucémico é reforzado por sulfonamidas (incluíndo drogas hipoglicémicas orais, sulfonamidas), inhibidores de MAO (incluíndo furazolidona, procarbazina, selegilina), inhibidores de anhidrasas carbónicas, inhibidores de ACE, AINEs (incluídos salicilatos), anabólicos (incluíndo estanozolol, oxandrolona, ​​methandrostenolona), andrógenos, bromocriptina, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparados Li +, piridoxina, quinidina, quinina, cloroquinina, et.

efectos hipoglicémicos do glucagon auditivos, hormona de crecemento, corticosteroides, anticonceptivos orais, estróxenos, tiazida e loop diuréticos, hormonas BCCI, da tiroide, heparina, sulfinpirazona, simpaticomiméticos, Danazol, triclicos, clonidina, antagonistas do calcio, diazóxido, morfina, marijuana, nicotina, fenitoína, epinefrina, bloqueadores do receptor da histamina H1.

Os beta-bloqueantes, reserpina, octreótido e pentamidina poden potenciar e debilitar o efecto hipoglucémico da insulina.

Diabetólogo: "Para estabilizar o nivel de azucre no sangue".

Como usar: dosificación e curso do tratamento

S / c na zona da coxa (lugar da absorción máis lenta e uniforme do medicamento), tamén se permite introducir s / c na parede abdominal anterior, nádega ou músculo deltoide do ombreiro.

A dose do medicamento é determinada polo médico individualmente en cada caso en función da concentración de glicosa no sangue. A dose media diaria oscila entre 0,5 e 1 UI / kg de peso corporal. A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida que contén hidratos de carbono. A temperatura da solución inxectada debe ser a temperatura ambiente.

Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo.

É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.

O medicamento úsase tanto como monoterapia como en combinación con insulina de acción curta. Con terapia intensiva, o medicamento úsase como insulina basal 1-2 veces ao día (administración pola tarde e pola mañá) xunto con insulina de acción curta (administración antes do xantar).

Na diabetes mellitus tipo II, o medicamento adminístrase en combinación con medicamentos hipoglucémicos orais.

Forma de dosificación

Suspensión para administración subcutánea, 100 UI / ml

Contén 1 ml de fármaco

substancia activa - insulina humana deseñada xeneticamente 3,50 mg (100 UI) 1,

excipientes: cinc (en forma de cloruro de cinc), glicerina, fenol, metacresol, hidróxido fosfato sódico dihidrato, sulfato de protamina, solución de ácido clorhídrico 2 M, solución de hidróxido de sodio 2 M a pH 7,3, auga para a inxección.

1 O medicamento contén un 30% de insulina humana soluble e un 70% de isofan-insulina

A suspensión branca, cando está en pé, está estratificada nun sobrenadante transparente, incoloro ou case incoloro e un precipitado branco. O precipitado resuspéndese facilmente con axitación suave.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

A duración da acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, a dose de insulina, o método e lugar de administración, o grosor da capa de graxa subcutánea e o tipo de diabetes mellitus). Polo tanto, os parámetros farmacocinéticos da insulina están suxeitos a importantes flutuacións inter e intraindividuais.

A concentración máxima (Cmax) de insulina no plasma conséguese dentro de 1,5 a 2,5 horas despois da administración subcutánea.

Non se observa ningunha unión pronunciada ás proteínas do plasma, coa excepción dos anticorpos contra a insulina (se os houbese).

A insulina humana é escindida pola acción dunha proteína de insulina ou encimas clivadoras de insulina e, posiblemente, tamén pola acción da proteína disulfuro isomerase. Suponse que na molécula de insulina humana hai varios sitios de escisión (hidrólise), con todo, ningún dos metabolitos formados como resultado da escisión está activo.

A vida media (T½) está determinada pola taxa de absorción do tecido subcutáneo. Así, a T½ é máis unha medida de absorción, máis que a medida real de eliminar insulina do plasma (T½ de insulina do torrente sanguíneo é de poucos minutos). Os estudos demostraron que a T½ ten aproximadamente 5-10 horas.

Farmacodinámica

Mikstard® 30 NM Penfill® é unha insulina de dobre acción producida pola biotecnoloxía recombinante do ADN usando a cepa Saccharomyces cerevisiae. Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina. A través da activación da biosíntese do cAMP (en células graxas e células do fígado) ou, penetrando directamente na célula (músculos), o complexo receptor insulina estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa, etc.). Unha diminución da glicosa no sangue é provocada por un aumento no seu transporte intracelular, un aumento da absorción e asimilación dos tecidos, a estimulación da lipoxénese, glicoxenoxénese, síntese de proteínas, unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.

O efecto da droga Mikstard® 30 NM Penfill® comeza dentro da media hora despois da administración, e o efecto máximo maniféstase nunhas 2-8 horas, mentres que a duración total da acción é de aproximadamente 24 horas.

Dosificación e administración

Os preparativos de insulina combinados adoitan administrarse unha ou dúas veces ao día, se se require unha combinación de efectos iniciais e máis longos.

A dose do fármaco selecciónase individualmente, tendo en conta as necesidades do paciente. Normalmente, as necesidades de insulina están entre 0,3 e 1 UI / kg / día. A necesidade diaria de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a pubertade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción de insulina endóxena residual.

Se os pacientes con diabete conseguen un control glicémico óptimo, entón as complicacións da diabetes neles aparecen, como regra xeral. Neste sentido, débese esforzarse por optimizar o control metabólico, en particular, controlan coidadosamente o nivel de glicosa no sangue.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono.

Para administración subcutánea. En ningún caso se deben administrar por vía intravenosa suspensións de insulina. Mikstard® 30 NM Penfill® adóitase administrar de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior. Se isto é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro (subcutáneamente). Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo. É necesario cambiar constantemente o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de lipodistrofia.

Instrucións de uso con Mikstard® 30 NM Penfill® para dar ao paciente.

Antes de usar a droga Mikstard® 30 NMPenfill®é necesario:

Comprobe o envase para asegurarse de que se selecciona o tipo correcto de insulina.

Verifique sempre o cartucho, incluído o pistón de goma. Se se detecta algún dano ou se se atopa un oco entre o pistón de goma e a cinta branca marcada, este cartucho non se pode usar. Para obter máis información, consulte as instrucións para usar o sistema para a administración de insulina.

Use sempre unha nova agulla para cada inxección para evitar a infección.

Desinfectar a membrana de goma cun cotonete.

A droga Mikstard®30 nmPenfill®non se pode usar nos seguintes casos:

En bombas de insulina (bombas)

Se se está perdendo o cartucho ou o dispositivo de inserción ou se está danado ou engurrado, xa que existe o risco de fuga de insulina

Se comeza a hipoglucemia (baixo contido de azucre no sangue).

Se a insulina non se almacenou correctamente ou se se conxelou

Se non se volve uniformemente branco e nublado despois de resuspensión.

Antes de empregar Mikstard® 30 NM Penfill®:

Comprobe a etiqueta para asegurarse de que está a usar o tipo adecuado de insulina.

Retire a tapa protectora.

Agullas e Mikstard® 30 NM Penfill® son para uso persoal.

Como usar a droga Mikstard® 30 NM Penfill®

O medicamento Mikstard® 30 NM Penfill® está destinado á administración subcutánea. Nunca administre insulina por vía intravenosa ou intramuscular. Cambie sempre os sitios de inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de selos e ulceraciones no lugar da inxección. Os mellores lugares para facer inxeccións son: nádegas, coxa anterior ou ombreiro.

Instrucións para o paciente como administrar insulina

Antes de instalar o cartucho Penfill® no sistema de inxección de insulina, levante e baixe o cartucho polo menos 10 veces arriba e abaixo entre as posicións a e b, como se mostra na figura, de xeito que a bola de vidro dentro do cartucho se mova dun extremo do cartucho ao outro polo menos 20 veces. Antes de cada inxección, deberían realizarse polo menos 10 tales movementos. Estas manipulacións deben repetirse ata que o líquido quede uniformemente branco e turbio. Inxectar inmediatamente.