Forma de dosificación - cápsulas: sólido xelatinoso cun corpo transparente de dous tipos: tamaño nº 2 - con tapa marrón, tamaño nº 0 - laranxa escura, dentro das cápsulas - gránulos recubertos de forma esférica, cilíndrica ou irregular de cor marrón a marrón claro cunha forma específica. cheiro (10 unidades en burbullas, nun feixe de cartón de 2 ou 5 paquetes).

A sustancia activa de Mikrasim é a pancreatina, en 1 cápsula:

• Tamaño nº 2 - 10.000 UI (125 mg), o que equivale a unha actividade lipolítica nominal de 168 mg ou actividade: amilase 7500 UI, lipasa 10 000 UI, proteasa 520 UI,
• Tamaño nº 0 - 25.000 unidades (312 mg), o que equivale a unha actividade lipolítica nominal de 420 mg ou actividade: amilases 19.000 unidades, lipases 25.000 unidades, proteasas 1.300 unidades.

Compoñentes auxiliares: cuncha de pellets solubles en entérico - un copolímero de acrilato de etilo e ácido metacrílico (1: 1) (en forma de dispersión do 30%, que contén adicionalmente lauryl sulfate de sodio e polisorbato 80), citrato de trietilo, emulsión de simeticona 30% (seca 32,6%) na composición que: metil celulosa, silicio coloidal en suspensión, ácido sorbico, silicona precipitada coloidal, talco, auga.

A composición do corpo da cápsula: xelatina, auga.

A composición da tapa da cápsula: xelatina, colorante carmesí (Ponceau 4R), colorante azul patentado, colorante quinolina amarelo, dióxido de titanio, auga.

Indicacións de uso

• Deficiencia de enzima pancreática: fibrose pancreática (fibrose quística), tumores de páncreas, pancreatite crónica, o período despois da cirurxía no páncreas - como terapia de reposición,
• Tratamento sintomático como parte da terapia complexa para a corrección dun trastorno dixestivo xurdido ante o fondo: unha condición tras a resección da vesícula biliar, estómago, parte do intestino, patoloxías do intestino delgado e groso e duodeno, procedendo á promoción deteriorada de contidos intestinais, condicións e enfermidades acompañadas dun trastorno do proceso. excreción biliar, incluída colecistite, enfermidade hepática, pedras na vesícula biliar, patoloxía crónica do tracto biliar, compresión da bile ebulición do tracto cistos e tumores crecementos,
• Mellorar o proceso de dixestión en adultos e nenos con función normal do tracto gastrointestinal (GIT): con erros na dieta (incluíndo alimentación excesiva, comer alimentos grosos e graxos, nutrición irregular), cun estilo de vida sedentario, función de masticación deteriorada, inmobilización prolongada,
• Uso en preparación complexa para a ecografía e radiografía dos órganos abdominais.

Contraindicacións

• Pankreatite aguda
• Pancreatite crónica no estadio agudo,
• Hipersensibilidade ao medicamento.

A cita de Mikrazim durante o embarazo e a lactación materna indícase se o efecto terapéutico previsto para a nai supera o posible risco para o feto e o bebé.

Dosificación e administración

As cápsulas tómanse por vía oral, lavanse cunha pequena cantidade de auga ou zume de froita (con excepción de líquido alcalino). Ao prescribir unha única dose de 2 ou máis cápsulas, recoméndase tomar ½ da cantidade total do medicamento antes das comidas, a outra metade directamente durante as comidas. Tómase unha dose de 1 cápsula coas comidas.

Para facilitar a deglución, os nenos ou pacientes anciáns poden tomar o medicamento sen cuncha de cápsula disolvendo o seu contido en alimentos líquidos ou líquidos (pH inferior a 5,0), que non é preciso mastigar (iogur, mazá). Masticar, triturar os gránulos ou mesturar con alimentos (pH superior a 5,5) destrúe a súa membrana, que protexe contra os efectos do zume gástrico. É necesario preparar unha mestura de pastillas con líquido ou alimentos antes da administración directa.

Recoméndase unha selección individual da dose de Mikrasim tendo en conta a composición da dieta, a gravidade dos síntomas da enfermidade e a idade do paciente.

Tomar o medicamento pode durar varios días con trastornos dixestivos ata varios meses e anos cunha terapia de substitución prolongada.

A dose máxima diaria permitida para nenos: ata un ano e medio - 50.000 unidades, á idade de un ano e medio e maiores - 100.000 unidades.

Dose recomendada para a terapia de reposición de varios tipos de insuficiencia pancreática exocrina:

• Steatorrea, cun contido en graxa en feces de máis de 15 g por día: 25.000 unidades de lipase con cada comida para pacientes con diarrea, perda de peso e falta de efecto da terapia dietética. Con boa tolerabilidade do fármaco para conseguir un efecto clínico, indícase un aumento dunha soa dose a 30.000-35.000 unidades de lipase. A falta de mellorar os resultados do tratamento, é necesario aclarar o diagnóstico ou reducir a inxestión de graxa e considerar o nomeamento de administración simultánea de inhibidores da bomba de protóns. A falta de diarrea e perda de peso no fondo dunha steatorrea leve, Mikrasim prescríbese nunha única dose de 10.000-25.000 unidades de lipase,
• Fibrosis quística: a dose única inicial para nenos menores de 4 anos - baseada en 1000 unidades de lipase por 1 kg de peso dun neno e 500 unidades de lipase por 1 kg - á idade de 4 anos ou máis. A dose debe axustarse tendo en conta o estado nutricional e a gravidade da esteatorrea. Non se recomenda o nomeamento dunha dose de mantemento de máis de 10.000 unidades de lipase por 1 kg de peso corporal ao día.

Instrucións especiais

O uso a longo prazo de Mikrasim en doses altas debe ir acompañado dunha supervisión médica regular.

Pódese observar unha insuficiencia da terapia nun contexto de inactivación de enzimas como consecuencia da acidificación do contido do duodeno, enfermidades concomitantes do intestino delgado (incluíndo disbiose e infestacións de helmintos), incumprimento do réxime recomendado e administración de encimas que perderon actividade.

Non se estableceu o efecto da pancreatina na velocidade das reaccións psicomotrices do paciente, incluída a capacidade de conducir vehículos e mecanismos.

Forma de dosificación

Cápsulas 10.000 unidades e 25.000 unidades

10000 Pezas

25000 unidades

Unha cápsula contén

substancia activa - pancreatina en forma de gránulos entéricos,

que contén po de pancreatina, que corresponde á actividade:

* - en termos de actividade lipolítica nominal.

cuncha de pellets: copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo 1: 1 (en forma de dispersión do 30%, que tamén contén polisorbato-80, lauril sulfato de sodio) - 25,3 mg / 63,2 mg, citrato de trietilo - 5,1 mg / 12,6 mg, emulsión de simeticona 30% (peso seco, incluído incluíndo: dimeticona, coloidal de silicio precipitado, silicio coloidal en suspensión, metil celulosa, ácido sorbico, auga) - 0,1 mg / 0,3 mg, talco - 12,6 mg / 31,6 mg,

para unha dosificación de 10.000 unidades: óxido de ferro amarelo E172 - 0,2240%, óxido de ferro negro E172 - 0,3503%, óxido de ferro vermello E172 - 0,8077%, dióxido de titanio E171 - 0,6699%, xelatina - ata o 100%,

para unha dose de 25.000 unidades: vermello encantador E129 - 0.1400%, óxido de ferro amarelo E172 - 0.3000%, dióxido de titanio E171 - 0.5000%, xelatina - ata o 100%.

Cápsulas duras de xelatina nº 2 cunha caixa transparente e unha tapa de cor marrón (para unha dosificación de 10.000 unidades) ou tamaño nº 0, cunha caixa transparente e unha tapa de cor laranxa escura (para unha dosificación de 25.000 unidades).

O contido das cápsulas son gránulos de forma cilíndrica ou esférica ou irregular, de cor marrón claro a marrón, cun cheiro característico.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

A pancreatina é unha droga illada do páncreas dos animais.

MICRASIM® contén pancreatina porcina. O medicamento contén proteínas enzimáticas de gran peso predominantemente alto, unha pequena cantidade de minerais. En estudos realizados en animais demostrouse unha falta de absorción de encimas enteiras (non divididas) e, como resultado, non se realizaron estudos farmacocinéticos clásicos. Dado que a actividade terapéutica das preparacións que conteñen enzimas pancreáticas realízase no lumen do tracto gastrointestinal, non é necesaria a absorción para a manifestación dos seus efectos. Ademais, na súa estrutura química, as enzimas son proteínas e, polo tanto, ao pasar polo tracto dixestivo, sofren escisión proteolítica ata que son absorbidas en forma de péptidos e aminoácidos.

Farmacodinámica

O remedio enzimático dixestivo, compensa a deficiencia de enzimas pancreáticas, ten un efecto lipolítico, proteolítico e amilolítico.

Despois de tomar o medicamento, a cápsula de xelatina disólvese no estómago baixo a acción do zume gástrico e as pastillas de pancreatina resistentes ao ácido gástrico mestúranse facilmente co contido do estómago e, xunto co alimento dixerido, entra no intestino delgado. Aquí, os gránulos perden a membrana resistente aos ácidos, descompoñen e liberan encimas activas no lumen intestinal, o que contribúe á dixestión activa dos compoñentes dos alimentos.

A lipase promove a descomposición de graxas en glicerol hidrolizando enlaces éter nas posicións 1 e 3 dos triglicéridos de ácidos graxos.

A alfa-amilase hidrólise os polímeros de glicosa de glicosa. Desglose principalmente polisacáridos extracelulares (amidón, glicóxeno e algúns outros carbohidratos) e practicamente non participa na hidrólise da fibra vexetal. O almidón e as pectinas descomponse en azucres simples: sacarosa e maltosa.

Os encimas proteolíticos - trypsina, quimotripsina e elastase - descompoñen as proteínas en aminoácidos. Ademais, a tripsina, que destrúe o factor liberador de colecistokinina, por principio de feedback inhibe a secreción pancreática estimulada polos alimentos, o que reduce a carga deste órgano e proporciona así un efecto analxésico na pancreatite aguda. A tripsina, que interactúa cos receptores de enterocitos RAP-2, é un factor importante que regula a motilidade do intestino delgado.

O medicamento mellora o estado funcional do tracto gastrointestinal, normaliza os procesos de dixestión.

A diferenza das tabletas de pancreatina, a forma microgranular de pancreatina asegura o paso rápido do medicamento ao duodeno desde o estómago, a máxima actividade enzimática do medicamento no intestino delgado rexístrase 30-45 minutos despois da administración oral.

Nas partes inferiores do intestino delgado, a actividade dos encimas da pancreatina diminúe drasticamente, xa que se moven no tracto gastrointestinal, están inactivados e parcialmente degradados, os restos do medicamento son excretados do intestino xunto cos produtos de dixestión.

Dosificación e administración

As doses do medicamento selecciónanse individualmente. A dose do medicamento (en termos de lipase) depende da idade e do grao de deficiencia enzimática. Ten en conta tamén o contido relativo de enzimas que hidrolizan proteínas e carbohidratos, segundo a composición da dieta e enfermidades relacionadas.

Os adultos toman a droga mentres comen. As cápsulas engádense enteiras, sen romper ou mastigar, con moita auga. Non use auga mineral alcalina para o lavado. Se unha única dose é máis que unha cápsula, debes tomar aproximadamente a metade ou un terzo da dose única recomendada antes das comidas, o resto coas comidas.

Para tomar a droga, os adultos con dificultade para tragar e os nenos deben abrir a cápsula e engadir pastillas a alimentos que non precisen mastigar (mingau, mazá, iogur, etc.). A mestura preparada debe tomarse inmediatamente. A trituración ou masticación de pellets leva a unha violación da súa membrana resistente aos ácidos, as enzimas pancreáticas liberadas perden rapidamente actividade e, ademais, poden provocar irritacións da membrana mucosa da boca e do esófago.

Fibrosis quística. A dose inicial calculada para menores de 4 anos é de 1000 piezas de lipase por quilogramo de peso corporal en cada alimentación, para nenos maiores de 4 anos - 500 pedazos de lipase por quilogramo en cada comida. A dose debe seleccionarse individualmente, dependendo da gravidade da enfermidade, da gravidade da steatorrea e do estado nutricional. A dose de mantemento da maioría dos pacientes non debe superar as 10.000 unidades de lipase por quilo de peso corporal ao día.

A dose diaria pódese dividir en varias doses a intervalos de 1-2 horas.

Dado que é difícil dividir o contido da cápsula en varias doses, recoméndase que o tratamento con MIKRAZIM® 10000 UNIT se inicie en nenos cun peso corporal de polo menos 10 kg e o tratamento con MIKRAZIM® 25000 UNIT recoméndase comezar en nenos con peso corporal de polo menos 25 kg.

Outros tipos de insuficiencia pancreática exocrina. Durante a terapia de substitución en pacientes con pancreatite crónica, as doses de enzimas son seleccionadas individualmente segundo o grao de insuficiencia exocrina, así como os hábitos alimentarios individuais dos pacientes.

Con un contido significativo (máis de 15 gramos por día) de graxa nas feces, así como en presenza de diarrea e perda de peso, cando a dieta non produce un efecto significativo, prescríbense 25.000 unidades de lipase (o contido dunha cápsula de MICRASIM® 25.000 unidades) con cada comida. Se é necesario e cunha boa tolerabilidade do medicamento, aumenta unha soa dose a 30.000 - 35.000 (tres cápsulas da MICRAZIM® 10000 UNIT ou unha cápsula de MICRAZIM® 10000 UNIT e MICRAZIM® 25000 UNIT, respectivamente).

Un aumento adicional da dose, na maioría dos casos, non mellora os resultados do tratamento e require unha revisión do diagnóstico, unha diminución do contido de graxa na dieta.

Tabletas Mikrazim: como tomar adultos con pancreatite?

Micrazim (o nome internacional non propietario é unha enzima dixestiva de espectro amplo) é un produto farmacéutico combinado que inclúe unha ampla gama de enzimas que están activos contra todos os nutrientes. Úsase para normalizar os procesos dixestivos e mellorar a actividade da dixestión dos alimentos.

Debido a que a principal síntese de enzimas dixestivas ten lugar nas células do páncreas, a súa síntese e excreción son perturbadas debido a procesos patolóxicos.

Nestes casos, a cuestión é sobre o nomeamento dun tratamento específico de substitución. É para tales propósitos que se prescribe terapia enzimática.
Esta sustancia farmacéutica está dispoñible baixo a forma de microsferas encerradas en cápsulas de xelatina. As cápsulas, á súa vez, segundo os estándares internacionais para o almacenamento e distribución de medicamentos, inclúense en ampollas metalizadas especializadas. É este envase que ofrece unha protección completa das cápsulas contra os factores ambientais prexudiciais. As ampollas colócanse nunha caixa de cartón. Cada caixa contén un certo número de ampollas. Ademais, cada paquete contén instrucións.

A sustancia activa do fármaco é a pancreatina clásica. Preséntase en forma de po, un extracto de encimas pancreáticas de porco. O produto está representado polos seguintes encimas:

• lipasa, un encima específico responsable da descomposición de compoñentes lipídicos,
• amilase, unha encima que favorece a dixestión activa de polisacáridos,
• tripsina, responsable da descomposición de proteínas.

O medicamento preséntase no mercado farmacéutico nacional en dúas opcións de dosificación:

1. Dosificación de 10 mil unidades de acción. Con un contido de 125 miligramos de sustancia activa.
2. Micrasim cunha dose de 25000 contén 312 miligramos de po de pancreatina.

A droga é fabricada por un coñecido fabricante farmacéutico - "ABBA-RUS". O nome do medicamento está asociado á forma de liberación da microsfera, e a sustancia activa é a encima.

Na fabricación de múltiples enzimas que utilizan materias primas de orixe animal - un extracto enzimático do páncreas de animais de granxa, é dicir, os porcos.