Vozulim-N (Vozulim-N)

1 ml de droga contén:

substancia activa: insulina humana (enxeñaría xenética) 100 ME (4,00 mg),

excipientes: sulfato de protamina 0,40 mg, óxido de cinc 0,032 mg, metacresol 1,60 mg, fenol 0,65 mg, glicerol 16,32 mg, fosfato sódico disubstituído anhidro 2,08 mg, hidróxido sódico 0,40 mg, ácido clorhídrico 0, 00072 ml, auga para inxección ata 1 ml.

Unha suspensión branca, que ao estar de pé se exfolia nun sobrenadante claro, incoloro ou case incoloro e un precipitado branco. O precipitado resuspéndese facilmente con axitación suave.

Farmacocinética

A completa absorción e a aparición do efecto da insulina depende da vía de administración (de forma subcutánea, intramuscular), do lugar de administración (estómago, coxa, nádegas), a dose (volume de insulina inxectada), a concentración de insulina no medicamento, etc. distribúese de forma desigual polos tecidos e non atravesa a barreira placentaria. e no leite materno. É destruído pola insulinase principalmente no fígado e nos riles. É excretado polos riles (30-80%).

Embarazo e lactación

Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria. Ao planificar o embarazo e durante el, é necesario intensificar o tratamento da diabetes. A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.

Durante o nacemento e inmediatamente despois, os requirimentos de insulina poden caer drasticamente. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve axiña ao nivel que estaba antes do embarazo.

Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante a lactación. Non obstante, pode ser necesario reducir a dose de insulina, polo tanto, é necesario un control minucioso durante varios meses antes de estabilizar a necesidade de insulina.

Dose e administración de Vozulim-N en forma de suspensión

O medicamento está destinado á administración subcutánea.

A dose e o tempo de administración do medicamento son determinados polo médico de xeito individual en cada caso, en función da concentración de glicosa no sangue. En media, a dose diaria do medicamento oscila entre 0,5 e 1 UI / kg de peso corporal (dependendo das características individuais do paciente e da concentración de glicosa en sangue).

A temperatura da insulina administrada debe estar a temperatura ambiente.

O fármaco adóitase administrar de forma subcutánea na coxa. As inxeccións tamén se poden facer na parede abdominal anterior, nádega ou ombreiro na proxección do músculo deltoide. É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.

Vozulim-N pode administrarse só ou en combinación con insulina de acción curta (Vozulim-P).

Use cartucho só con bolígrafo.

Grupo farmacolóxico

Deixa o teu comentario

Índice de demanda de información actual, ‰

Drogas vitais e esenciais rexistradas

Certificados de rexistro Vozulim-N

• LP-000323

Páxina web oficial da compañía RLS ®. A principal enciclopedia de drogas e bens do surtido de farmacias de Internet ruso. O catálogo de medicamentos Rlsnet.ru ofrece aos usuarios acceso a instrucións, prezos e descricións de medicamentos, suplementos dietéticos, dispositivos médicos, dispositivos médicos e outros produtos. A guía farmacolóxica inclúe información sobre a composición e forma de liberación, acción farmacolóxica, indicacións para o seu uso, contraindicacións, efectos secundarios, interaccións medicamentosas, método de uso de fármacos, compañías farmacéuticas. O directorio de medicamentos contén prezos para medicamentos e produtos farmacéuticos en Moscova e outras cidades rusas.

Está prohibido transmitir, copiar, difundir información sen o permiso de RLS-Patent LLC.
Ao citar materiais de información publicados nas páxinas do sitio www.rlsnet.ru, requírese unha ligazón á fonte de información.

Moitas cousas máis interesantes

Todos os dereitos reservados.

Non está permitido o uso comercial de materiais.

A información está destinada a profesionais médicos.

Efectos secundarios do medicamento

Debido ao efecto no metabolismo dos carbohidratos: condicións hipoglucémicas (palidez da pel, aumento da sudoración, palpitacións, tremores, fame, axitación, parestesia da mucosa oral, cefalea). A hipoglucemia severa pode levar ao desenvolvemento de coma hipoglucémico.

Reaccións alérxicas: erupción cutánea, edema de Quincke, extremadamente raro - choque anafiláctico.

Reaccións locais: hiperemia, hinchazón e picazón no lugar da inxección, con uso prolongado - lipodistrofia no lugar da inxección.

Outros: inchazo, erros de refracción transitoria (normalmente ao comezo da terapia).

Sobredose

Con sobredose, pode producirse hipoglucemia.

Tratamento: o paciente pode eliminar unha hipoglucemia leve tomando alimentos ricos en azucre ou en carbohidratos. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar con eles azucre, doces, galletas ou zume de froitas doces.

En casos graves, cando o paciente perde a conciencia, o 40%, unha solución de dextrosa (glicosa) é administrada por vía intravenosa, intramuscular, subcutánea, intravenosa - glucagón. Despois de recuperar a conciencia, recoméndase ao paciente comer alimentos ricos en carbohidratos para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia.

Interacción

Incompatible farmacéuticamente coas solucións doutras drogas.

Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina.

Mellora o efecto hipoglucémico da insulina beta-bloqueadores selectivos, quinidina, quinina, cloroquina, inhibidores de monoamina-oxidase, inhibidores da ECA, inhibidores da anhidrase carbónica, octreotida, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, litio, fármacos que contén etanol.

O efecto hipoglicémico da insulina debilita glucagón, somatropina, estróxenos, anticonceptivos orais, glucocorticosteroides, hormonas tiroideas que conteñen iodo, diuréticos tiazídicos, diuréticos bucles, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, danazol, clonidina, bloqueadores de receptores de epina, epine, receptores de epina, epine, receptores de bloqueo de epina, epines, bloqueadores de epina, epine blockers , morfina, fenitoína, nicotina.

Reserpina, os salicilatos poden mellorar e debilitar o efecto hipoglucémico da insulina.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

A dose e vía de administración de Vosulima-R determínanse individualmente en cada caso en función do contido de glicosa no sangue antes das comidas e 1-2 horas despois das comidas, e tamén segundo o grao de glucosuria e as características do curso da enfermidade.

A droga adminístrase s / c, in / m, in / in, 15-30 minutos antes de comer. A vía de administración máis común de Vosulima-R é s / c. Con cetoacidosis diabética, coma diabético, durante a intervención cirúrxica - in / in e / m.

Con monoterapia, a frecuencia de administración adoita ser 3 veces ao día (se é necesario, ata 5-6 veces ao día), o sitio da inxección cámbiase cada vez para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia (atrofia ou hipertrofia de graxa subcutánea).

A dose media diaria é de 30-40 UI, en nenos - 8 UI, logo na dose media diaria - 0,5-1 UI / kg ou 30-40 UI 1-3 veces ao día, se é necesario - 5-6 veces ao día . A unha dose diaria superior a 0,6 U / kg, a insulina debe administrarse en forma de 2 ou máis inxeccións en varias áreas do corpo. É posible combinar con insulinas de longa acción.

A solución Vozulima-R recóllese do frasco perforando cunha agulla de xeringa estéril un limpo de goma tras eliminar a tapa de aluminio con etanol.

Acción farmacolóxica

Insulina do ADN recombinante humano. É unha insulina de duración media da acción. Regula o metabolismo da glicosa, ten efectos anabólicos. No músculo e outros tecidos (con excepción do cerebro), a insulina acelera o transporte intracelular de glicosa e aminoácidos e aumenta o anabolismo proteico. Vosulim-P favorece a conversión de glicosa en glicóxeno no fígado, inhibe a gluconeoxénese e estimula a conversión do exceso de glicosa en graxa.

Efectos secundarios

Do sistema endocrino: hipoglucemia.

A hipoglucemia grave pode provocar a perda de consciencia e (en casos excepcionais) a morte.

Reaccións alérxicas: son posibles reaccións alérxicas locais - hiperemia, inchazo ou picazón no lugar da inxección (normalmente detense nun período de varios días a varias semanas), reaccións alérxicas sistémicas (ocorren con menos frecuencia, pero son máis graves) - picazón xeneralizada, falta de respiración, falta de respiración , diminución da presión arterial, aumento da frecuencia cardíaca, aumento da sudoración. Os casos graves de reaccións alérxicas sistémicas poden poñer en risco a vida.

Instrucións especiais

A transferencia do paciente a outro tipo de insulina ou a unha preparación de insulina cun nome comercial diferente debería ocorrer baixo estricta supervisión médica.

Os cambios na actividade da insulina, o seu tipo, especie (carne de porco, insulina humana, análogo da insulina humana) ou o método de produción (insulina recombinante do ADN ou insulina de orixe animal) poden necesitar un axuste da dose.

A necesidade de axuste da dose de Vosulima-R pode ser necesaria xa na primeira administración dunha preparación de insulina humana despois dunha preparación de insulina animal ou gradualmente ao longo de varias semanas ou meses despois da transferencia.

A necesidade de insulina pode diminuír con insuficiencia suprarrenal, hipófise ou tiroides, con insuficiencia renal ou hepática.

Con algunhas enfermidades ou estrés emocional, a necesidade de insulina pode aumentar.

O axuste da dose tamén pode ser requirido ao aumentar a actividade física ou ao cambiar unha dieta normal.

Formulario de liberación, embalaxe e composición

Solución para inxección.

3 ml - cartuchos (1) - envases de ampolla (1) - paquetes de cartón.
10 ml - botellas de vidro (1) - caixas de cartón.

Réxime de dosificación

A dose e vía de administración do medicamento determínanse individualmente en cada caso en función do contido de glicosa no sangue antes de comer e 1-2 horas despois de comer, así como segundo o grao de glucosuria e as características do curso da enfermidade.

Por regra xeral, s / c adminístrase 15-20 minutos antes da comida. Os sitios de inxección cámbianse cada vez. Se é necesario, a administración de IM ou IV está permitida.

Pódese combinar con insulinas de longa duración.

Efecto secundario

Reaccións alérxicas: urticaria, angioedema, febre, falta de respiración, diminución da presión arterial.

Do sistema endocrino: hipoglucemia con manifestacións como palidez, aumento da sudoración, palpitacións, trastornos do sono, tremores, trastornos neurolóxicos, reaccións cruzadas inmunolóxicas coa insulina humana, aumento do título de anticorpos antiinsulina cun aumento posterior da glicemia.

Do lado do órgano da visión: discapacidade visual transitoria (normalmente ao comezo da terapia).

Reaccións locais: hiperemia, picazón e lipodistrofia (atrofia ou hipertrofia de graxa subcutánea) no lugar da inxección.

Outro: ao comezo do tratamento, é posible edema (pasa con tratamento continuado).

Embarazo e lactación

Durante o embarazo, hai que ter en conta unha diminución da necesidade de insulina no primeiro trimestre ou un aumento do segundo e terceiro trimestre. Durante o nacemento e inmediatamente despois, os requirimentos de insulina poden caer drasticamente.

Durante a lactación, o paciente necesita un seguimento diario durante varios meses (ata a estabilización da necesidade de insulina).

Interacción farmacolóxica

O efecto hipoglucémico é reforzado por sulfonamidas (incluíndo drogas hipoglicémicas orais, sulfonamidas), inhibidores de MAO (incluíndo furazolidona, procarbazina, selegilina), inhibidores de anhidrasas carbónicas, inhibidores de ACE, AINEs (incluíndo salicilidas), anabólicos (incluíndo estanozolol, oxandrolona, ​​methandrostenolona), andrógenos, bromocriptina, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparados de litio, piridoxina, quinidina, quinina, cloroquinina, et.

Glucagón, GCS, bloqueadores dos receptores de histamina H 1, anticonceptivos orais, estróxenos, diuréticos tiazídicos e "bucle", bloqueadores de canles de calcio lentos, simpatomiméticos, hormonas tiroideas, antidepresivos tricíclicos, heparina, diazropina morfina reducen o efecto hipoglucemico , marihuana, nicotina, fenitoína, epinefrina.

Os beta-bloqueantes, reserpina, octreotido e pentamidina poden mellorar e reducir o efecto hipoglucemico da insulina.

O uso simultáneo de beta-bloqueantes, clonidina, guanetidina ou reserpina pode enmascarar os síntomas da hipoglucemia.

Incompatible farmacéuticamente coas solucións doutras drogas.

Forma de liberación, composición e embalaxe

É unha suspensión para a administración subcutánea. 1 ml da mestura contén insulina humana soluble (70%) e insulina isófana (30%) como substancias activas. Ademais, a composición do medicamento inclúe compoñentes auxiliares:

• auga para inxección - 1 ml,
• fosfato sódico (dihidrato disubstituído) - 2,08 mg,
• sulfato de protamina - 0,4 mg,
• glicerol - 16,32 mg,
• metacresol - 1,60 mg,
• óxido de cinc - 0,032 mg,
• ácido clorhídrico - 0,00072 ml,
• hidróxido de sodio - 0,4 mg,
• fenol cristalino - 0,65 mg.

É unha solución branca, que durante o almacenamento está estratificada nun precipitado branco e un sobrenadante incoloro. Cando está axitado, volve á suspensión

A droga está envasada en botellas de vidro neutro de 10 ml, que se colocan nunha caixa de cartón.

De media - 1200 rublos.

Instrucións de uso (método e dosificación)

“Vozulim” está destinado á introdución en graxas subcutáneas. A dosificación eo tempo de uso son determinados polo médico que atende, segundo os indicadores de glicosa no sangue. Normalmente, a norma diaria varía de 0,5 a 1 UI / kg en función das características individuais do paciente.

A temperatura da suspensión introducida debe ser a temperatura ambiente. O sitio estándar de administración é a capa de graxa subcutánea da coxa. Está permitida a inxección na rexión do músculo deltoide, da parede abdominal anterior e das nádegas.

IMPORTANTE É necesario cambiar periodicamente o lugar da inxección para evitar a lipodistrofia.

Os pacientes que padecen diabetes mellitus tipo 2 poden tratarse con Vozulim en combinación con outros fármacos hipoglicémicos (uso oral), así como monoterapia.

Influencia sobre a capacidade de conducir transp. Mércores e peles.

En conexión co propósito principal da insulina, un cambio no seu tipo ou en presenza de tensións físicas ou mentais importantes, é posible reducir a capacidade de conducir un coche ou controlar diversos mecanismos, así como exercer outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade de reaccións mentais e motoras.