Flemoklav Solutab 125 31, 25 mg para nenos - instrucións de uso

Flemoklav Solutab dos nenos 125 + 31,25 mg - unha droga do grupo das penicilinas cun amplo espectro de acción. A preparación combinada de amoxicilina e ácido clavulánico, un inhibidor da beta-lactamase.

Un comprimido de 125 + 31,25 mg contén:

Ingrediente activo: trihidrato de amoxicilina (que corresponde á base de amoxicilina) - 145,7 mg (125 mg), clavulanato de potasio (que corresponde ao ácido clavulánico) - 37,2 mg (31,25 mg).
Excipientes: celulosa microcristalina - 81,8 mg, crospovidona - 25,0 mg, vanilina - 0,25 mg, aromatizante de albaricoque - 2,25 mg, sacarina - 2,25 mg, estearato de magnesio - 1,25 mg.

Os comprimidos son alongados de branco a amarelo con manchas marrón sen riscos e marcados "421" - para unha dosificación de 125 mg + 31,25 mg.

Distribución

Aproximadamente o 25% do ácido clavulánico e o 18% da amoxicilina plasmática están asociadas a proteínas plasmáticas. O volume de distribución da amoxicilina é de 0,3 - 0,4 l / kg e o volume de distribución do ácido clavulánico é de 0,2 l / kg.

Despois da administración intravenosa, a amoxicilina e o ácido clavulánico atópanse na vesícula biliar, na cavidade abdominal, na pel, na graxa e no tecido muscular, nos fluídos sinoviais e peritoneais, así como na bilis. A amoxicilina atópase no leite materno.

A amoxicilina e o ácido clavulánico cruzan a barreira placentaria.

Biotransformación

A amoxicilina excrétase parcialmente xunto coa urina en forma inactiva de ácido penicilloide, por cantidade do 10-25% da dose inicial. O ácido claulanico metabolízase no fígado e nos riles (excretado na urina e nas feces), así como en forma de dióxido de carbono con aire exhalado.

A semivida de amoxicilina e ácido clavulánico de soro sanguíneo en pacientes con función renal normal é de aproximadamente 1 hora (0,9-1,2 horas), en pacientes con limpeza de creatinina dentro de 10-30 ml / min é de 6 horas, e no caso de anuria varía. entre 10 e 15 horas. O medicamento excrétase durante a hemodiálise.

Ao redor do 60-70% da amoxicilina e o 40-65% do ácido clavulánico son excluídos sen cambios de ouriños durante as 6 primeiras horas.

Indicacións de uso

A combinación de amoxicilina con ácido clavulánico está indicada para o tratamento de infeccións bacterianas das seguintes localizacións causadas por microorganismos sensibles á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico:

Infeccións das vías respiratorias superiores (incluídas infeccións por ENT), por exemplo, amigdalite recurrente, sinusite, otitis media, causada habitualmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes.
Infeccións nas vías respiratorias inferiores, como exacerbacións da bronquite crónica, pneumonía lobar e broncumneumonía, normalmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis.
Infeccións do tracto urogenital, como cistite, uretrite, pielonefrite, infeccións xenitais femininas, normalmente causadas por especies da familia Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus e especies do xénero Enterococcus, así como gonorrea causada por Neisseria gonorrhoeae.
Infeccións da pel e dos tecidos brandos, normalmente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e especies do xénero Bacteroides.
Infeccións de ósos e articulacións, por exemplo, osteomielite, normalmente causada por Staphylococcus aureus, se é necesario, é posible unha terapia prolongada.
Infeccións odontogénicas, por exemplo, periodontite, sinusite maxilar odontogénica, abcesos dentes graves con celulitis esparcida.

Outras infeccións mixtas (por exemplo, aborto séptico, sepsis posparto, sepsis intraabdominal) como parte da terapia graduada.

As infeccións causadas por microorganismos sensibles á amoxicilina pódense tratar con Flemoklav Solutab, xa que a amoxicilina é un dos seus ingredientes activos. Flemoklav Solutab tamén está indicado para o tratamento de infeccións mixtas provocadas por microorganismos sensibles á amoxicilina, así como microorganismos que producen beta-lactamase, sensibles á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.

A sensibilidade das bacterias á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico varía segundo a rexión e co paso do tempo. Se é posible, deben terse en conta os datos de sensibilidade local. Se é necesario, as mostras microbiolóxicas deben recollerse e analizarse para a sensibilidade bacteriolóxica.

Contraindicacións

Flemoklav Solutab 125 comprimidos + 31,25 mg teñen as seguintes contraindicacións:

Hipersensibilidade á amoxicilina, ácido clavulánico e outros compoñentes do fármaco, así como a outros antibióticos beta-lactam (penicilinas e cefalosporinas) na anamnesis,
Historial de ictericia ou insuficiencia hepática debido á amoxicilina / ácido clavulánico,
Idade infantil de ata un ano ou peso corporal ata 10 kg (debido á imposibilidade de administrar a forma de dosificación nesta categoría de pacientes).

Con extrema precaución, a droga nos seguintes casos:

Insuficiencia hepática grave,
enfermidades do tracto gastrointestinal (incluída a historia de colite asociada ao uso de penicilinas),
insuficiencia renal crónica.

Dosificación e administración

Os comprimidos de Flemoklav Solutab toman 125 + 31,25 mg por vía oral. En nenos menores de 6 anos, é preferible usar a droga en forma disolta.

O réxime de dosificación establécese individualmente segundo a idade, o peso corporal, a función renal do paciente, así como a gravidade da infección. Para reducir os posibles trastornos gastrointestinais e optimizar a absorción, o medicamento debe tomarse ao comezo dunha comida. A pastilla é tragada enteira, lavada cun vaso de auga ou disolta en medio vaso de auga (polo menos 30 ml), axitando completamente antes do uso. O curso mínimo de antibioterapia é de 5 días.

O tratamento non debe continuar durante máis de 14 días sen unha revisión da situación clínica. Se é necesario, é posible realizar unha terapia graduada (primeira administración parenteral de amoxicilina + ácido clavulánico, seguida da administración oral).

Adultos e nenos maiores de 12 anos con peso corporal ≥ 40 kg o medicamento prescríbese a 500 mg / 125 mg 3 veces por día.

A dose máxima diaria non debe superar os 2400 mg / 600 mg por día.

Nenos de 1 ano a 12 anos cun peso corporal de 10 a 40 kg o réxime de dosificación establécese individualmente en función da situación clínica e da gravidade da infección.

A dose diaria recomendada é de 20 mg / 5 mg / kg por día a 60 mg / 15 mg / kg por día e divídese en 2 a 3 doses.

Non hai datos clínicos sobre o uso de amoxicilina / ácido clavulánico nunha proporción de 4: 1 a doses> 40 mg / 10 mg / kg por día en nenos menores de dous anos. A dose máxima diaria para nenos é de 60 mg / 15 mg / kg por día.

Recoméndanse doses baixas do medicamento para o tratamento de infeccións da pel e dos tecidos brandos, así como de amigdalite recorrente, recoméndanse altas doses do medicamento para o tratamento de enfermidades como otitis media, sinusite, infeccións do tracto respiratorio inferior e infeccións do tracto urinario dos ósos e articulacións. Non hai datos clínicos suficientes para recomendar o uso do medicamento a unha dose superior a 40 mg / 10 mg / kg / día en 3 doses divididas (proporción 4: 1) en nenos menores de 2 anos.

Na táboa seguinte preséntase un esquema de dosificación aproximada de dosificación para pacientes pediátricos:

Información xeral

As instrucións adxuntas a cada paquete de Flemoklav Solyutab 875/125 informan de que é fabricado por unha empresa holandesa coñecida no mercado farmacéutico ruso e chamada Astellas Pharma Europe B.V.

A medicina é un antibiótico cun maior espectro de acción posible. Está dispoñible en envases de cartón. Cada paquete contén só 2 ampollas. En cada unha delas 7 comprimidos están embalados en células herméticas. Son de tamaño bastante grande, oblongo, convexo, non teñen riscos divisorios (é dicir, non se proporciona a súa división en partes durante o uso). Teñen un logotipo de empresa e os números "424". Este coñecemento axudará a distinguir un produto natural dun falso.

A cor das tabletas holandesas debe ser branca ou amarela con manchas marróns. O seu sabor é bastante específico, segundo informan todos os entrevistados nas súas críticas. Para unha maior claridade da imaxe, presentamos varias fotos de Flemoklav Solyutab 875/125. A instrución prescribe comprimidos tanto para tragar, lavar con auga, como para disolverse en auga (100-150 ml) e beber en forma da suspensión recibida xa que a preparación pertence á categoría de medicamentos dispersables.

Explícanos o que significa este termo médico. Os comprimidos dispersables son medicamentos que non se deben inxerir con auga. Pódense disolver na cavidade oral e tamén se poden disolver en auga e facer que o medicamento pareza unha suspensión. Este tipo de pílulas está deseñado para pacientes con disfagia (que teñen problemas coa deglución), así como para todos os que estean máis a gusto con esta forma de medicamentos.

Polo tanto, o sabor de tal droga é de gran importancia. Flemoklav Solyutab prodúcese de dous tipos. Para ser máis precisos, con sabor a limón e laranxa. Se o sabor dos comprimidos non che convén en absoluto e causa vómitos ao usalos en forma de suspensión, pódese engadir mel ou azucre á solución ao gusto. Tamén está permitido tomar este medicamento con calquera produto que lle guste (por exemplo, con froitas batidas nun liquidificador.

Podes mercar o medicamento en calquera farmacia. El só é liberado baixo receita médica. Ao mercar unha droga, deberase prestar especial atención aos números que sigan o nome da droga e sempre indicados no paquete. O feito é que a empresa holandesa "Flemoklav Solyutab" produce de varias formas.

Entón, hai comprimidos deste medicamento con doses de amoxicilina e que o axudan a destruír as bacterias do ácido clavulánico nas seguintes proporcións: 500/125, 250 / 62,5 e 125 / 31,25. Todos eles teñen as mesmas propiedades curativas. Pero se se compra un paquete cunha menor concentración dos principais compoñentes terapéuticos, o médico debe axustar a dosificación do medicamento.

Un medicamento cunha concentración de substancias básicas de 875/125 custa de 380 a 490 rublos, que depende das marxes das farmacias causadas polo transporte e outros gastos.

Composición química

As instrucións para Flemoklav Solutab 875/125 indican que hai só dúas substancias principais que actúan contra as bacterias na preparación:

Amoxicilina. Cada pílula contén 875 mg.
Ácido clavulánico: 125 mg en pastillas.

Os números da embalaxe "875" e "125" indican con precisión o contido destas substancias na preparación. Ademais, cada tableta contén:

vanilina (1 mg),
estearato de magnesio (5 mg),
sacarina (9 mg),
crospovidona (100 mg)
celulosa microporosa 327 mg,
sabor de albaricoque.

A instrución para Flemoklav Solutab 875/125 non proporciona unha descrición de cada compoñente. Enchemos este oco para que os pacientes teñan unha idea do que entra no seu corpo con cada comprimido do medicamento.

Amoxicilina

Este é un antibiótico do grupo penicilina. Pertence ao terceiro subgrupo, chamado aminopenicilinas, e é un composto complexo, que inclúe, ademais das penicilinas sintéticas, substancias como a ticarcilina e a carbenicilina. Isto explica a gama inusualmente ampla de microorganismos cos que é capaz de loitar.

O principio da súa acción é destruír as paredes das bacterias bloqueando a síntese do seu compoñente principal: o peptidoglicano.

Segundo as instrucións de "Flemoklav Solyutab" 875/125, na composición de comprimidos, a amoxicilina ocupa unha posición de liderado. Hai que ter en conta que, aínda que esta sustancia é moi activa contra os microorganismos patóxenos e é inofensiva para a maioría das persoas, pode provocar reaccións alérxicas nalgúns pacientes: erupcións cutáneas, edema larinxe, febre de ata 38 ° C, dor abdominal, trastorno dixestivo, incluso perigoso. Non só para a saúde, senón tamén para o choque anafiláctico vital. En poucas ocasións, os pacientes presentan vómitos, peles, mareos.

Tamén hai que destacar que un antibiótico tan forte como a amoxicilina, cun uso prolongado, pode destruír non só as bacterias patóxenas, senón tamén as beneficiosas que habitan as membranas mucosas. Isto interrompe a composición equilibrada normal da microflora, proporcionando aos tecidos o cumprimento das súas funcións. Isto pode provocar a aparición de disbiose, e nas mulleres ademais a aparición de enfermidades como bacvinosis e candidiasis vaxinal.

Ácido claulánico

Como nos indica a instrución "Flemoklava Solutab" 875/125, na composición da droga aproximadamente 1/5 parte é o ácido clavulánico. Esta sustancia é un inhibidor dos encimas da beta-lactamase. Son producidos por moitas bacterias co fin de asegurar a resistencia aos antibióticos. Ao inhibir a actividade destes encimas, o ácido clavulánico reduce a resistencia dos microbios e aumenta a función antimicrobiana dos antibióticos. Ademais, este compoñente é capaz de destruír algúns tipos de bacterias: estreptococos, clamidia, estafilococos, xenococos, legionelos. Cando se emparella, o ácido clavulánico e a amoxicilina están activos contra bacterias como:

estreptococos (viridios, pióxenos, antracisos, pneumonias),
estafilococos (aureus, epidermidis),
enterococos,
corynebacteria,
clostridios
peptococos,
peptostreptococo,
Shigella
Bordetella
gardnerella,
Klebsiella
salmonela
Escherichia
proteusos
Helicobacter pylori.

Esta información preséntase na instrución "Flemoklava Solyutab" 875/125. Non obstante, non se indica alí que actuando xuntos, a amoxicilina e o ácido clavulánico que se utilizan con el activan a actividade bactericida intracelular dos leucocitos, estimulen a súa quimiotaxis (movemento á fonte da lesión) e a adhesión ao leucocito (adhesión celular). Todo isto potencia moito o efecto da droga. Especialmente estas propiedades útiles maniféstanse no tratamento de infeccións respiratorias causadas polo pneumococo bacteriano.

Substancias adicionais na composición da droga

Crospovidona. Esta sustancia en Rusia chámase povidona. Pertence ao grupo dos enterosorbentes. As súas propiedades son complexación. É dicir, a povidona une activamente as toxinas: ambas procedentes do exterior, formándose durante varias reaccións no propio corpo. Non entra no sangue, só funciona no tracto dixestivo. Ao mesmo tempo, non viola as mucosas, non se acumula nas células e excrétase con feces.

A pididona introduciuse nos comprimidos de Flemoklava Solutab para adsorber as toxinas secretadas por bacterias patóxenas, así como para eliminar outras substancias nocivas das reaccións metabólicas, mellorando así o efecto terapéutico dos principais compoñentes da droga.

Non obstante, nalgúns casos, a povidona reduce a absorción de fármacos. Para que isto non suceda ao tomar a droga en cuestión, verifícase precisamente o contido cuantitativo nel. Povidona non ten contraindicacións, pero en poucos casos pode causar náuseas e vómitos.

Celulosa microporosa. Segundo as instrucións de Flemoklav Solutab 875/125, esta substancia en tabletas é case tres veces máis que a crospovidona. A celulosa microporosa é un polisacárido, non se absorbe, non se dixeriu e non produce reaccións alérxicas. Unha vez no tracto dixestivo, coma unha esponxa, absorbe organismos patóxenos, é dicir, actúa como un sorbente.

Estearato de magnesio. Usado como recheo e antigo.

Os restantes compoñentes do medicamento proporcionan aos comprimidos unha palatabilidade.

Campo de aplicación

Como describe a instrución, o medicamento "Flemoklav Solutab" 875/125 é eficaz nas seguintes enfermidades:

infeccións respiratorias (pneumonía, bronquite, absceso pulmonar),
enfermidades dos órganos ORL (otite media, faringite, sinusite, amigdalite),
infeccións da pel (erisipelas, dermatosis, impetigo, infeccións de feridas, flemón, abscesos),
osteomielite
infeccións dos sistemas urinarios e reprodutivos (cistite, pielite, cervicite, pielonefrite, salpingite, prostatite, uretrite),
algunhas enfermidades de transmisión sexual (gonorrea, chancre leve),
complicacións en obstetricia e cirurxía (sepsis posparto, infección despois da cirurxía, aborto séptico).

Farmacocinética

Na descrición do medicamento "Flemoklav Solutab" 875/125, a instrución relata que, unha vez no estómago, o ácido clavulánico e o principal remedio deste medicamento penetran rapidamente no sangue. Neste caso, a concentración plasmática máxima de amoxicilina é de 1,5 horas (12 μg / ml). A súa absorción é do 90% (tomada por vía oral). Aproximadamente o 20% de tal sustancia únese ás proteínas presentes no plasma sanguíneo.

Determinouse experimentalmente que a vida media dunha sustancia como a amoxicilina é de 1,1 horas. É excretado polos riles de forma case inalterada e aproximadamente o 80% elimínase do corpo dentro de 6 (máximo 6,5) horas despois de que o comprimido estivo bebido.

Para o ácido clavulánico, o tempo para alcanzar a concentración de plasma máxima (3 μg / ml) é de 1 hora. Arredor do 60% absorbe no estómago e preto do 22% únese ás proteínas do plasma. No corpo humano, esta sustancia metabolízase por reaccións de hidrólise e descarboxilación. É dicir, xa se mostra nun formulario modificado. Ademais, nas primeiras 6-6,5 horas elimínase do corpo preto do 50%.

Dosificación e regras de administración

Considere como tomar "Flemoklav Solutab" 875/125. As instrucións de administración e os métodos de administración indican o seguinte:

Para nenos a partir de 12 anos, está permitido tomar a droga 1 comprimido pola mañá e 1 comprimido pola noite. Que hora non é tan importante. O principal é que pasen polo menos 12 horas entre as recepcións. Nas recensións, a maioría dos pacientes indican que tomaron o medicamento ás 8 da mañá e ás 8 da noite.
Os nenos que teñan menos de 12 anos, pero pesen 40 kg ou máis, tamén poden tomar comprimidos cun contido de amoxicilina de 875 mg (Flemoclav Solutab 875/125). A instrución prescribe darlles a estes nenos tamén 2 comprimidos ao día: 250 mg para nenos menores de 2 anos, 500 mg para todos os demais. Os nenos deben recibir o medicamento en forma de xarope ou unha doce suspensión.

Os adultos deben tomar a droga do mesmo xeito que os nenos maiores de 12 anos, é dicir, unha tableta pola mañá e pola noite.

Tomar a droga con alimentos non afecta a absorción de substancias activas. Non obstante, moitos pacientes observan que o medicamento é mellor percibido polo corpo se o toma inmediatamente antes da comida.

A duración do tratamento está determinada polo médico, en función da gravidade da enfermidade. Na maioría dos casos, o curso non supera os 14 días, pero en circunstancias especiais pode ser máis longo.

Para as persoas que padecen insuficiencia renal de calquera grao, pódese axustar a dosificación de Flemoklav Solutab 875/125. A instrución de uso establece se o paciente ten unha chamada taxa de filtración glomerular superior a 30 ml / min, só entón se lle prescriben as doses e a frecuencia de administración de xeito común. Noutras palabras, unha tableta en horario de mañá e noite.

Se a velocidade de filtración é inferior a 30 ml / min, a excreción renal de ácido clavulánico e amoxicilina é máis lenta. Polo tanto, ao paciente redúcese a dose do medicamento (prescrito "Flemoklav Solutab" cun contido en amoxicilina 500 mg ou pode usarse con 250 mg). Ademais, se a taxa de filtración é inferior a 30, pero supera os 10 mg por minuto, o medicamento tómase 2 veces ao día, e se é inferior a 10 mg / min - 1 vez por día.

Se o paciente ten insuficiencia renal, o medicamento prescríbese só se é posible para controlar constantemente a función hepática.

Para aqueles pacientes que se someten a hemodiálise, Flemoklav Solutab non está contraindicado. A estas persoas prescríbese un medicamento cun contido en amoxicilina non superior a 500 mg. Os comprimidos orais tómanse dúas veces ao día (antes e despois do procedemento) ou 1 vez ao día. Depende da condición do paciente.

Reaccións adversas

As reaccións adversas que poden aparecer en cada compoñente incluído en Flemoklav Solutab 875/125 xa se indicaron anteriormente. Nas instrucións de uso do medicamento, infórmase que, en xeral, as substancias incluídas neste medicamento poden causar as seguintes reaccións indesexables:

Do sistema dixestivo:

náuseas
disbacteriose, manifestada por diarrea,
vómitos
colite hemorráxica,
enterocolite
hepatite
gastrite
ictericia colestática.

Dos órganos responsables da formación de sangue:

trombocitose
leucopenia
anemia hemolítica
trombocitopenia
granulocitose,
eosinofilia.

dores de cabeza
calambres
mareos
ansiedade inexplicable
dificultade para durmir.

hematuria
candidiasis
cristaluria
nefritis intersticial.

Para algúns pacientes, a información presentada nas instrucións para Flemoklav Solutab 875/125 causa unha preocupación considerable. Os comentarios dos médicos sobre a droga tamén comentan unha lista demasiado grande de reaccións adversas a esta droga. Engadimos que o seu uso en moitos adultos e nenos pode provocar unha serie de manifestacións alérxicas:

erupción cutánea
Síndrome de Stevens-Johnson
eritema exudante,
pustulose exantemática aguda,
vasculite alérxica,
hinchazón
dermatite exfoliante,
choque anafiláctico.

Interacción con outros medicamentos

Non con todos os medicamentos pódense usar, segundo as instrucións, "Flemoklav Solyutab". Nas revisións, os pacientes observan que os médicos non sempre os avisaron sobre isto, como consecuencia de que houbo reaccións indesexables do corpo:

As sulfanilamidas, lincosamidas, macrólidos, tetraciclinas producen un efecto antagónico.
A glucosamina, antiácidos, laxantes reducen a absorción e o ácido ascórbico aumenta.
Os diuréticos aumentan a cantidade de amoxicilina na linfa.
O medicamento reduce a eficacia da contracepción oral.

A preparación Flemoklav Solutab 875/125 ten moitos análogos que teñen un efecto antibacteriano similar. Entre eles están:

Están dispoñibles con diferentes contidos cuantitativos dos compoñentes principais. Polo tanto, a dosificación e os métodos de administración poden diferir dos prescritos para Flemoklava Solutab. Para que o tratamento con análogos sexa efectivo, é necesario que o médico o atende a posibilidade do seu uso. Debe prescribir unha dosificación.

Flemoklav Solyutab 875/125: instrucións, recensións de médicos e pacientes

En xeral, tal droga merece atención e confianza. Os médicos e especialistas de perfil estreito prescrírono bastante a miúdo, xa que na maioría dos casos o efecto da terapia é previsiblemente alto. Coa axuda deste medicamento é posible curar a pacientes de moitas infeccións bacterianas graves e evitar así as súas complicacións. Os médicos tamén observan que este medicamento demostrouse a si mesmo para evitar o desenvolvemento de complicacións postoperatorias.

Os pacientes teñen unha opinión lixeiramente diferente sobre Flemoklav Solutab 875/125. Nas revisións das instrucións adxuntas aos paquetes do produto, a xente observa que ás veces é difícil entender cando e como dar a droga aos nenos.

Pero a maioría das críticas negativas escribíronse sobre as moitas reaccións adversas que causan a interrupción do tratamento. En recensións positivas, os pacientes que non experimentaron complicacións mentres tomaban o medicamento notaron a alta eficacia de Flemoklava Solutab e o seu custo relativamente baixo, o que fai que este medicamento sexa accesible para persoas con diferentes niveis de ingresos.