Humulin® M3 (Humulin® M3)

Nome comercial da preparación: HUMULIN ® Regular

Nome non propietario internacional (INN):
Insulina soluble (enxeñaría xenética humana)

Forma de dosificación
Solución para inxección

Composición
1 ml contén:
substancia activa - insulina humana 100 UI / ml,
excipientes: No proceso de fabricación pódense usar metacresol, glicerol (glicerina), auga para inxección, solución de ácido clorhídrico 10% e / ou solución de hidróxido sódico 10% para establecer o pH.

Descrición
Solución transparente incolora.

Grupo farmacoterapéutico
O axente hipoglucémico é a insulina de acción curta.

Código ATX A10AB01.

Propiedades farmacolóxicas
Farmacodinámica
Humulin ® Regular é unha insulina do ADN recombinante humana. A acción principal da insulina é a regulación do metabolismo da glicosa. Ademais, ten efectos anabólicos e anti-catabólicos sobre varios tecidos do corpo. No tecido muscular, hai un aumento no contido de glicóxeno, ácidos graxos, glicerol, un aumento da síntese de proteínas e un aumento do consumo de aminoácidos, pero ao mesmo tempo hai unha diminución da glicoxenólise, gluconeoxénese, cetoxénese, lipólise, catabolismo proteico e liberación de aminoácidos.
Humulin ® Regular é unha preparación de insulina de acción curta. O inicio da acción do medicamento é de 30 minutos despois da administración, o efecto máximo é de entre 1 e 3 horas, a duración da acción é de 5-7 horas. As diferenzas individuais na actividade da insulina dependen de factores como a dose, a elección do sitio de inxección, a actividade física do paciente, etc.

Farmacocinética
A integridade da absorción e o inicio do efecto da insulina depende do lugar de inxección (estómago, coxa, nádegas), a dose (volume de insulina inxectada), a concentración de insulina no medicamento, etc. Distribúese de forma desigual polos tecidos e non penetra na barreira placentaria e no leite materno. É destruído pola insulinase principalmente no fígado e nos riles. É excretado polos riles (30-80%).

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

Dosificación e administración

S / c ata o ombreiro, coxa, nádega ou abdome. A administración intramuscular está permitida.

A dose de Humulin ® M3 é determinada polo médico individualmente, dependendo da concentración de glicosa no sangue. Na introdución do medicamento Humulin M3 está contraindicado.

A temperatura do medicamento administrado debe estar a temperatura ambiente. Os sitios de inxección deben alternarse para que non se use o mesmo lugar aproximadamente aproximadamente unha vez ao mes. Coa administración de insulina, ten que ter coidado de non entrar no vaso sanguíneo. Despois da inxección, o lugar de inxección non debe masaxe.

Os pacientes deben formarse no uso adecuado do dispositivo de entrega de insulina.

Humulin ® M3 é unha mestura preparada cun contido específico de Humulin ® Regular e Humulin ® NPH, preparado para evitar a necesidade de mesturar preparados de insulina polos propios pacientes. O réxime de administración de insulina é individual.

Preparación para a súa introdución

Para a preparación Humulin ® M3 en frascos. Inmediatamente antes do uso, os frascos de Humulin ® M3 deben rodarse entre as palmas varias veces ata que a insulina resuspenda completamente ata converterse nun líquido ou leite uniforme turbiado. Agítase vigorosamente, como isto pode provocar escuma, que pode interferir coa dose correcta. Non use insulina se contén flocos despois da mestura ou se as partículas brancas sólidas se adhieren ao fondo ou ás paredes do frasco, creando o efecto dun xeado. Use unha xeringa de insulina que coincida coa concentración de insulina inxectada.

Para a preparación Humulin ® M3 en cartuchos. Inmediatamente antes do seu uso, os cartuchos Humulin ® M3 deben ser enrolados entre as palmas das dez veces e axitados, xirando 180 ° tamén dez veces ata que a insulina resuspenda completamente ata converterse nun líquido ou leite uniforme. Agítase vigorosamente, como isto pode provocar escuma, que pode interferir coa dose correcta. Dentro de cada cartucho hai unha pequena bola de vidro que facilita a mestura de insulina. Non use insulina se contén flocos despois da mestura. O dispositivo de cartuchos non permite mesturar o contido con outras insulinas directamente no propio cartucho. Non se pretende volver a cargar cartuchos. Antes da inxección, é necesario familiarizarse coas instrucións do fabricante para usar unha xeringa para administrar insulina.

Para Humulin ® M3 na seringa QuickPen ™. Antes dunha inxección, debes ler as instrucións de uso da lápida de seringa QuickPen ™.

Guía para pluma de xeringas QuickPen ™

A pluma de xiringa QuickPen ™ é fácil de usar. É un dispositivo para administrar insulina ("pluma de insulina") que contén 3 ml (300 pezas) dunha preparación de insulina cunha actividade de 100 UI / ml. Pode introducir de 1 a 60 unidades de insulina por inxección. Pode establecer a dose cunha precisión dunha unidade. Se se establecen demasiadas unidades, pódese corrixir a dose sen perda de insulina. A pluma de xiringa QuickPen ™ recoméndase para usar con agullas de produción Becton, Dickinson and Company (BD) para plumas de xeringa. Antes de usar a xeringa, asegúrese de que a agulla estea totalmente unida á xeringa.

No futuro, deben seguirse as seguintes regras.

1. Siga as regras de asepsia e antisépticos recomendadas polo seu médico.

3. Elixe un lugar para a inxección.

4. Limpar a pel no lugar da inxección.

5. Alternar sitios de inxección para que non se use o mesmo lugar máis que aproximadamente unha vez ao mes.

Preparación e introdución da pluma de xiringa QuickPen ™

1. Tire do tapón da xeringa para extraelo. Non xirar a tapa. Non retire a etiqueta da xeringa. Asegúrese de que a insulina estea verificada polo tipo de insulina, data de caducidade e aparencia. Enrole suavemente a pluma de xiringa 10 veces entre as palmas das mans e xire 10 veces.

2. Toma unha agulla nova. Retire o adhesivo de papel da tapa exterior da agulla. Use un tampón de alcol para limpar o disco de goma ao final do soporte do cartucho. Pega a agulla situada no tapón axialmente á xeringa. Atornillar a agulla ata que estea completamente unida.

3. Retire a tapa exterior da agulla. Non o tiras. Elimina a tapa interior da agulla e desbota.

4. Comprobe a insulina QuickPen ™ para a insulina. Cada vez que se debe comprobar a inxestión de insulina. A verificación da entrega de insulina da xeringa debe facerse antes de cada inxección ata que apareza un chisco de insulina para asegurarse de que a pluma de xiringa está preparada para a dose.

Se non comprobas a inxestión de insulina antes de que apareza o truco, podes obter pouca ou demasiada insulina.

5. Fixar a pel tirando dela ou recollela nun gran pliego. Inserir unha agulla sc utilizando a técnica de inxección recomendada polo seu médico. Pon o dedo polgar sobre o botón de dose e prema firmemente ata que se pare completamente. Para ingresar a dose completa, manteña o botón de dose e conta lentamente ata 5.

6. Retire a agulla e espreme suavemente o lugar da inxección cun cotonete de algodón durante varios segundos. Non frote o lugar da inxección. Se a insulina escorre da agulla, o máis probable é que o paciente non manteña a agulla debaixo da pel durante moito tempo. A presenza dunha pinga de insulina na punta da agulla é normal, non afectará a dose.

7. Usando a tapa da agulla, desenrosque a agulla e elimina.

Os números pares están impresos na xanela do indicador de dose como números, números impares como liñas rectas entre números pares.

Se a dose necesaria para a administración supera o número de unidades que quedan no cartucho, pode introducir a cantidade restante de insulina nesta pluma de xeringa e logo empregar unha pluma nova para completar a administración da dose requirida ou introducir a dose enteira usando unha nova xeringa.

Non intente inxectar insulina xirando o botón de dose. O paciente non recibirá insulina se xira o botón de dose. Para obter unha dose de insulina hai que facer clic no botón de dose nun eixo recto.

Non intente cambiar a dose de insulina durante a inxección.

Nota A pluma de xiringa non permitirá que o paciente estableza a dose de insulina superior ao número de unidades que quedan na pluma de xiringa. Se non está seguro de que se administra a dose completa, non debe ingresar outra. É necesario eliminar a agulla despois de cada inxección. Debe ler e seguir as instrucións contidas nas instrucións de uso do medicamento. É necesario comprobar a etiqueta na xeringa antes de cada inxección, para asegurarse de que a data de caducidade do medicamento non caducou e que o paciente estea a usar o tipo correcto de insulina, non retire a etiqueta da xeringa.

A cor do botón de dose da pluma de xiringa QuickPick ™ corresponde á cor da tira na etiqueta da xeringa e depende do tipo de insulina. Neste manual, o botón de dose está escurecido. A cor beige do corpo de pluma de xeringa QuickPen ™ indica que está pensado para o seu uso con produtos Humulin ®.

Almacenamento e eliminación

Non se pode usar o bolígrafo se estivo fóra do frigorífico durante máis do tempo especificado nas instrucións de uso.

Non garde a pluma de xeringa coa agulla pegada a ela. Se a agulla se deixa unida, a insulina pode saír do bolígrafo ou a insulina pode secar dentro da agulla, obstruíndo a agulla ou poden formarse burbullas de aire dentro do cartucho.

As plumas de xeringa que non se están a usar deben gardarse na neveira a unha temperatura de 2 a 8 ºC. Non use a xeringa se estivo conxelado.

A pluma xeringa usada actualmente debe almacenarse a temperatura ambiente, nun lugar protexido da calor e da luz, fóra do alcance dos nenos.

Elimina as agullas usadas en envases que poidan ser resevados (por exemplo, envases para substancias ou residuos biolóxicos) ou como recomenda o seu médico.

Elimina as plumas de xeringa usadas sen agullas a elas de acordo coas recomendacións do médico que atendan de acordo coas prescricións locais para a eliminación de residuos.

Non reciclar un recipiente de folla afiado.

Formulario de lanzamento

Suspensión para administración subcutánea, 100 UI / ml. 10 ml de fármaco en frascos de vidro neutro. 1 fl. colocado nun paquete de cartón.

3 ml cada un nun cartucho de vidro neutro. Colócanse 5 cartuchos nunha ampolla. 1 bl. colócanse nunha caixa de cartón ou o cartucho insírese no bolígrafo QuickPen ™. 5 plumas de xeringa colócanse nun paquete de cartón.

Fabricante

Producido por: Eli Lilly and Company, EUA. Lilly Corporate Center, Indianápolis, Indiana 46285, EUA.

Embalado: ZAO "ORTAT", 157092, Rusia, rexión de Kostroma, distrito de Susaninsky, s. Norte, microdistrito. Kharitonovo.

Cartuchos, plumas de xiringa QuickPen ™ , producido por Lilly France, Francia. Zona Industrialiel, 2 ru. Coronel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

Embalado: ZAO "ORTAT", 157092, Rusia, rexión de Kostroma, distrito de Susaninsky, s. Norte, microdistrito. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC é o importador exclusivo de Humulin ® M3 na Federación Rusa

Acción farmacolóxica

Insulina do ADN recombinante humano. É unha preparación de insulina de acción media.
O principal efecto da droga é a regulación do metabolismo da glicosa. Ademais, ten un efecto anabólico. No músculo e outros tecidos (con excepción do cerebro), a insulina provoca un transporte intracelular rápido de glicosa e aminoácidos, acelera o anabolismo proteico. A insulina favorece a conversión de glicosa en glicóxeno no fígado, inhibe a gluconeoxénese e estimula a conversión do exceso de glicosa en graxa.

Efectos secundarios

- Un efecto secundario asociado ao principal efecto da droga: a hipoglucemia.
- A hipoglucemia grave pode levar á perda de consciencia e (en casos excepcionais) á morte.
- Reaccións alérxicas: son posibles reaccións alérxicas locais - hiperemia, inchazo ou picazón no lugar da inxección (normalmente detense nun período de varios días a varias semanas), reaccións alérxicas sistémicas (ocorren con menos frecuencia, pero son máis graves) - picazón xeralizada, falta de respiración, falta de respiración, diminución da presión arterial, aumento da frecuencia cardíaca, aumento da sudoración. Os casos graves de reaccións alérxicas sistémicas poden poñer en risco a vida.
- Outro: a probabilidade de desenvolver lipodistrofia é mínima.

Forma de dosificación

Suspensión por inxección 100 UI / ml

Contén un ml de suspensión

substancia activa - insulina humana (ADN - recombinante) 100 UI,

excipientes: metacresol destilado, glicerina, fenol, sulfato de proteína, heptahidrato de fosfato de hidróxeno sódico, óxido de cinc (en termos de Zn ++ zinc), ácido clorhídrico 10% para axustar o pH, solución de hidróxido sódico 10% para axustar o pH, auga para a inxección.

Unha suspensión branca, que ao estar de pé se exfolia nun sobrenadante claro, incoloro ou case incoloro e un precipitado branco. O precipitado resuspéndese facilmente con axitación suave.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Humulin® M3 é unha preparación de insulina de acción media. O inicio da acción do medicamento é de 30 minutos despois da administración, o efecto máximo é de entre 1 e 8,5 horas, a duración da acción é de 14-15 horas.

Na páxina de abaixo móstrase un perfil típico de actividade (curva de absorción de glicosa) despois da administración subcutánea como unha liña negra. As diferenzas individuais na actividade da insulina dependen de factores como a dose, a elección do sitio de inxección, a actividade física do paciente, etc.

Actividade insulina

Tempo (horas)

Farmacodinámica

A Humulina M3 é unha insulina humana recombinante no ADN. É unha suspensión bifásica por inxección (30% Humulina Х Regular e 70% Humulina NPH).

A acción principal da insulina é a regulación do metabolismo da glicosa.

Ademais, ten efectos anabólicos e anti-catabólicos sobre varios tecidos do corpo. No tecido muscular, hai un aumento no contido de glicóxeno, ácidos graxos, glicerol, un aumento da síntese de proteínas e un aumento do consumo de aminoácidos, pero ao mesmo tempo hai unha diminución da glicoxenólise, gluconeoxénese, cetoxénese, lipólise, catabolismo proteico e liberación de aminoácidos.