Insulina Degludec: ¿Canto custa un medicamento ultra-prolongado?
Filadelfia, PA, xuño de 2012 A insulina degludec, un novo fármaco ultra-prolongado desenvolvido por Novo Nordisk, mostrou unha diminución significativa da incidencia da hipoglucemia nocturna * en pacientes adultos con diabetes tipo 2, ao mesmo tempo que melloraba significativamente o control sobre o azucre no sangue. insulina glargina durante un ensaio clínico de 52 semanas. Os resultados deste estudo, fase 3a, presentáronse no 72º Encontro Científico da American Diabetes Association (ADA) 1.
O estudo tamén demostrou que a insulina degludec en comparación coa insulina glargina pode reducir significativamente a incidencia de casos graves de hipoglucemia 1.
"A hipoglucemia nocturna, ou hipoglucemia durante o sono, é un problema especialmente difícil para as persoas con diabetes, porque estes casos adoitan ser imposibles de predecir e o seu desenvolvemento é difícil de detectar", dixo Bernard Zinman, principal autor do estudo e xefe do centro. Especialista en coidados de diabetes no Monte Sinaí e profesor de medicina na Universidade de Toronto.
Durante este estudo aleatorio e aberto para demostrar a falta de superioridade do comparador sobre o fármaco do estudo, coa corrección ao valor glicémico obxectivo, comparouse a eficacia e a seguridade de insulina degludec e insulina glargina. Ambos os preparados de insulina foron administrados unha vez ao día a 1030 pacientes adultos con diabetes tipo 2 que non tomaron previamente insulina, que tiveron un mal control glicémico durante a terapia oral con medicamentos antidiabéticos.
Resultados do estudo 1:
· A incidencia de hipoglucemia nocturna foi significativamente -un 36% máis baixa- cando se usaba insulina deshidrúa en comparación coa insulina glargina (0,25 casos fronte a 0,39 casos por paciente ao ano, páx =0.04).
A frecuencia total de casos confirmados de hipoglucemia foi de 1,52 casos en comparación con 1,85 casos por paciente ao ano ao usar insulina deglicudec e insulina glargina, respectivamente ( páx =0.11).
A incidencia global de hipoglucemia grave foi pequena en ambos os grupos de tratamento, pero foi significativamente menor con orballos de insulina que con insulina glargina (0,003 casos fronte a 0,023 casos por paciente ao ano, páx =0.02).
Un ano despois, o estudo mostrou unha diminución comparativa dos niveis de HbA. 1c ao usar insulina, degludec respecto á insulina glargina (-1,06% fronte a -1,19%). **
· Os niveis de glicosa en xaxún diminuíron significativamente máis ao usar insulina degludek en comparación coa insulina glargina (-67,7 mg / dl fronte a -59,5 mg / dl, diferenza de resultado do tratamento (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).
A incidencia global de sucesos adversos foi baixa e a mesma nos dous grupos 1.
* Definido como baixo azucre no sangue no período comprendido entre as 00:01 e as 05:59 inclusive.
Farmacoloxía
O principio de acción da insulina Degludek é o mesmo que o da hormona humana. O efecto de redución de azucre baséase en estimular o proceso de utilización de azucre por parte dos tecidos despois de unirse a receptores de células musculares e de graxa e ao mesmo tempo baixar a taxa de produción de glicosa polo fígado.
Despois dunha única inxección da solución nun prazo de 24 horas, ten un efecto uniforme. A duración do efecto é superior a 42 horas dentro do rango de dosificación terapéutica. É de destacar que se estableceu unha relación lineal entre o aumento da cantidade do medicamento e o seu efecto global de redución de azucre.
Non se detectou unha diferenza clinicamente significativa na farmacodinámica da insulina Degludec entre pacientes novos e anciáns. Ademais, a formación de anticorpos contra a insulina non se atopou despois da terapia con Deglyudec durante moito tempo.
O efecto a longo prazo do fármaco débese á estrutura especial da súa molécula. Despois da administración de sc, fórmanse mutihexámeros solubles estables, que forman unha especie de "depósito" para a insulina no tecido adiposo subcutáneo.
Os multihexámeros disócianse lentamente, obtendo a liberación de monemores hormonais. Así, prodúcese un fluxo lento e prolongado da solución ao fluxo sanguíneo, o que asegura un perfil de acción plano e duradeiro e un efecto estable de redución de azucre.
En plasma, CSS conséguese dous ou tres días despois da inxección. A distribución do medicamento é a seguinte: a relación de Degludek coa albúmina -> 99%. Se o medicamento se administra de forma subcutánea, o seu contido en sangue é proporcional á dosificación administrada dentro das doses terapéuticas.
O desglose do medicamento é o mesmo que no caso da insulina humana. Todos os metabolitos formados no proceso non están activos.
Despois de que a administración de T1 / 2 estea determinada polo tempo da súa absorción do tecido subcutáneo, que é de aproximadamente 25 horas, independentemente da dosificación.
O xénero dos pacientes non afecta a farmacocinética da insulina Degludec. Ademais, non hai diferenzas clínicas específicas na insulinoterapia en pacientes novos, anciáns e diabéticos con insuficiencia hepática e ril.
En canto a nenos (6-11 anos) e adolescentes (12-18 anos) con diabetes tipo 1, a farmacocinética de insulina Degludec é a mesma que en pacientes adultos. Non obstante, cunha única inxección do medicamento en pacientes con diabetes tipo 1, a dosificación total do medicamento en pacientes menores de 18 anos é maior que a de diabéticos maiores.
É de destacar que o uso continuo da insulina Degludec non afecta á función de reprodución e non ten un efecto tóxico sobre o corpo humano.
E a relación entre a actividade mitogénica e metabólica de Degludek e a insulina humana é a mesma.
Grupo farmacolóxico da sustancia Insulina degludec
Analóxico de insulina humana, insulina basal de acción longa producida por tecnoloxía de ADN recombinante usando cepa Saccharomyces servisiae.
O efecto farmacolóxico da insulina degludec realízase de xeito similar ao efecto da insulina humana mediante unión e interacción específica cos receptores da insulina endóxena humana.
O efecto hipoglucémico da insulina degludec débese a un aumento da utilización de glicosa polos tecidos despois da unión aos receptores de células musculares e graxas e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa polo fígado.
Vídeo (fai clic para reproducir). |
Durante o control das 24 horas do efecto hipoglucémico de insulina degludec en pacientes que recibían a dose unha vez ao día, observouse un efecto uniforme nos primeiros e segundos períodos de 12 horas.
A duración da acción da insulina degludec é superior a 42 horas dentro do intervalo da dose terapéutica.
Unha proba lineal entre o aumento da dose de insulina degludec e o seu efecto xeral hipoglucémico demostrouse.
Non houbo ningunha diferenza clínicamente significativa na farmacodinámica do insulino degludec entre pacientes anciáns e adultos novos.
Non se detectou formación clínica significativa de anticorpos contra a insulina despois do tratamento con insulina degludec durante un período prolongado.
Absorción A acción prolongada da insulina degludec débese á estrutura especialmente creada da súa molécula. Despois da inxección subcutánea, fórmanse multihexámetros estables solubles que crean un depósito de insulina no tecido adiposo subcutáneo. Os multihexámeros disócianse gradualmente, liberando monómeros de insulina degludec, dando lugar a unha liberación lenta e prolongada do medicamento no sangue, proporcionando un longo perfil plano de acción e un efecto hipoglucémico estable.
CSS no plasma sanguíneo conséguese 2-3 días despois da administración de insulina degludec.
Distribución. A conexión de insulina degludec con proteínas plasmáticas (albúmina) é> 99%. Con administración de sc, as concentracións plasmáticas totais son proporcionais á dose administrada no intervalo de doses terapéuticas.
Metabolismo. A degradación da insulina degludec é similar á da insulina humana, todos os metabolitos formados están inactivos.
A cría. T1/2 Despois da inxección sc de insulina, o degludec é determinado pola súa taxa de absorción do tecido subcutáneo, é de aproximadamente 25 horas e non depende da dose.
Grupos especiais de pacientes
Non se atoparon diferenzas nas propiedades farmacocinéticas da insulina degludec segundo o xénero dos pacientes.
Pacientes anciáns, pacientes de diferentes grupos étnicos, pacientes con insuficiencia renal ou hepática. Non se atoparon diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética da insulina degludec entre pacientes anciáns e novos, entre pacientes de distintos grupos étnicos, entre pacientes con función renal e hepática deteriorados e pacientes sans.
Nenos e adolescentes. As propiedades farmacocinéticas da insulina degludec nun estudo en nenos (de 6 a 11 anos) e adolescentes (de 12 a 18 anos) con diabetes mellitus tipo 1 son comparables ás de pacientes adultos. Ante os antecedentes dunha única administración do medicamento a pacientes con diabetes mellitus tipo 1, demostrouse que a exposición á dose total do medicamento en nenos e adolescentes é maior en comparación coa de pacientes adultos.
Datos de estudos preclínicos de seguridade. Os datos preclínicos baseados en estudos sobre seguridade farmacolóxica, toxicidade en doses repetidas, potencial canceríxeno, efectos tóxicos sobre a función reprodutiva, non revelaron ningún perigo de insulina degludec para o home. A relación de actividade metabólica e mitogénica da insulina degludec á insulina humana é similar.
Diabetes en adultos.
Aumento da sensibilidade individual á insulina degludec, nenos menores de 18 anos, período de embarazo e lactación (non hai experiencia clínica co medicamento en nenos, mulleres durante o embarazo e a lactación).
Está contraindicado o uso de insulina degludec durante o embarazo e a lactación Non hai experiencia clínica co seu uso durante estes períodos.
Non se sabe se a insulina degludec se excreta no leite materno das mulleres.
Categoría de acción fetal da FDA - C.
O efecto secundario máis común informado durante o tratamento con insulina degludec é a hipoglucemia e poden producirse reaccións alérxicas, incluíndo tipo inmediato, incluído un paciente potencialmente mortal.
Todos os efectos secundarios que se presentan a continuación, baseados en datos de ensaios clínicos, agrúpanse segundo os sistemas MedDRA e órganos. A incidencia de efectos secundarios avaliouse moi a miúdo (> 1/10), a miúdo (> 1/100 a 1/1000 a 1/10000 a ®
Insulina Degludec: ¿Canto custa un medicamento ultra-prolongado?
O funcionamento completo do corpo humano é imposible sen insulina. Esta é unha hormona necesaria para o procesamento da glicosa, que se achega cos alimentos, en enerxía.
Por varias razóns, algunhas persoas teñen deficiencia de insulina. Neste caso, hai necesidades para a introdución de hormona artificial no corpo. Para este propósito úsase a miúdo insulina Degludek.
A droga é unha insulina humana que ten un efecto extra longo. O produto prodúcese mediante biotecnoloxía recombinante de ADN utilizando a cepa Saccharomyces cerevisiae.
O principio de acción da insulina Degludek é o mesmo que o da hormona humana. O efecto de redución de azucre baséase en estimular o proceso de utilización de azucre por parte dos tecidos despois de unirse a receptores de células musculares e de graxa e ao mesmo tempo baixar a taxa de produción de glicosa polo fígado.
Despois dunha única inxección da solución nun prazo de 24 horas, ten un efecto uniforme. A duración do efecto é superior a 42 horas dentro do rango de dosificación terapéutica. É de destacar que se estableceu unha relación lineal entre o aumento da cantidade do medicamento e o seu efecto global de redución de azucre.
Non se detectou unha diferenza clinicamente significativa na farmacodinámica da insulina Degludec entre pacientes novos e anciáns. Ademais, a formación de anticorpos contra a insulina non se atopou despois da terapia con Deglyudec durante moito tempo.
O efecto a longo prazo do fármaco débese á estrutura especial da súa molécula. Despois da administración de sc, fórmanse mutihexámeros solubles estables, que forman unha especie de "depósito" para a insulina no tecido adiposo subcutáneo.
Os multihexámeros disócianse lentamente, obtendo a liberación de monemores hormonais. Así, prodúcese un fluxo lento e prolongado da solución ao fluxo sanguíneo, o que asegura un perfil de acción plano e duradeiro e un efecto estable de redución de azucre.
En plasma, CSS conséguese dous ou tres días despois da inxección. A distribución do medicamento é a seguinte: a relación de Degludek coa albúmina -> 99%. Se o medicamento se administra de forma subcutánea, o seu contido en sangue é proporcional á dosificación administrada dentro das doses terapéuticas.
O desglose do medicamento é o mesmo que no caso da insulina humana. Todos os metabolitos formados no proceso non están activos.
Despois de que a administración de T1 / 2 estea determinada polo tempo da súa absorción do tecido subcutáneo, que é de aproximadamente 25 horas, independentemente da dosificación.
O xénero dos pacientes non afecta a farmacocinética da insulina Degludec. Ademais, non hai diferenzas clínicas específicas na insulinoterapia en pacientes novos, anciáns e diabéticos con alteración da función hepática e renal.
En canto a nenos (6-11 anos) e adolescentes (12-18 anos) con diabetes tipo 1, a farmacocinética de insulina Degludec é a mesma que en pacientes adultos. Non obstante, cunha única inxección do medicamento en pacientes con diabetes tipo 1, a dosificación total do medicamento en pacientes menores de 18 anos é maior que a de diabéticos maiores.
É de destacar que o uso continuo da insulina Degludec non afecta á función de reprodución e non ten un efecto tóxico sobre o corpo humano.
E a relación de actividade mitogénica e metabólica de Degludek e insulina humana é a mesma.
Insulina de longa acción: Glargin ou Degludek
Escrito por Alla o 7 de novembro de 2017. Publicado en Noticias de tratamento
Nun corpo saudable, a insulina segríase continuamente (excreción principal) e comeza a producirse cando é necesario baixar o nivel de glicosa no sangue (por exemplo, despois de comer). Se hai falta de insulina no corpo humano, precisa inxectar insulina por inxección, é dicir, insulinoterapia.
O papel da insulina prolongada (de longa duración), dispoñible en forma de plumas, é un reflexo da secreción principal (continua) do páncreas.
O principal propósito do medicamento é manter a concentración necesaria da droga no sangue durante un período suficientemente longo. Polo tanto, chámase insulina basal.
Esta hormona divídese normalmente en dous tipos: fármacos (NPH) con acción prolongada e análogos.
Para diabéticos, hai insulina humana NPH e os seus análogos de acción longa. A táboa seguinte mostra as principais diferenzas entre estes medicamentos.
En setembro de 2015, introduciuse a nova insulina de acción longa de Abasaglar, que é case idéntica á omnipresente Lantus.
Administración de alimentos e drogas (FDA, EUA FDA) - Unha axencia gobernamental subordinada ao Departamento de Saúde dos EUA aprobou en 2016 outro análogo de insulina de longa acción, Toujeo. Este produto está dispoñible no mercado interno e demostra a súa eficacia no tratamento da diabetes.
Esta é unha forma de insulina sintética modelada no deseño da insulina humana, pero enriquecida con protamina (proteína de peixe) para retardar o seu efecto. NPH está anubrado. Polo tanto, antes da administración, debe xirarse coidadosamente para mesturarse ben.
A NPH é a forma máis barata de insulina de acción longa. Por desgraza, presenta un maior risco de hipoglucemia e aumento de peso, xa que ten un pronunciado pico na actividade (aínda que o seu efecto é gradual e non tan rápido como o da insulina nun bolo).
Os pacientes con diabetes tipo 1 normalmente reciben dúas doses de insulina NPH por día. E os pacientes con diabetes tipo 2 poden inxectar unha vez ao día. Todo depende do nivel de glicosa no sangue e das recomendacións do médico.
A insulina, cuxos compoñentes químicos son tan alterados que retardan a absorción e o efecto da droga, considérase un análogo sintético da insulina humana.
Lantus, Abasaglar, Tujeo e Tresiba teñen unha característica común: unha duración de acción máis longa e un pico de actividade menos pronunciado que o NPH. Neste sentido, a súa inxestión reduce o risco de hipoglucemia e aumento de peso. Non obstante, o custo dos análogos é maior.
A insulina Abasaglar, Lantus e Tresiba tómanse unha vez ao día. Algúns pacientes tamén usan Levemir unha vez ao día. Isto non se aplica a diabéticos tipo 1 para os que a actividade farmacéutica é inferior a 24 horas.
Tresiba é a forma máis nova e actualmente a máis cara de insulina dispoñible no mercado. Non obstante, ten unha vantaxe importante: o risco de hipoglucemia, especialmente pola noite, é o máis baixo.
O papel da insulina de longa duración é representar a principal secreción de insulina polo páncreas. Así, asegúrase un nivel uniforme desta hormona no sangue ao longo da súa actividade. Isto permite ás nosas células do corpo usar glicosa disolta no sangue durante 24 horas.
Todas as insulinas de longa acción son inxectadas baixo a pel en lugares onde hai unha capa de graxa. A parte lateral da coxa é a máis adecuada para estes fins. Este lugar permite unha absorción lenta e uniforme da droga. Dependendo da cita do endocrinólogo, cómpre facer unha ou dúas inxeccións ao día.
Vantaxes e desvantaxes da insulina de longa duración
O tipo de insulina que elixe depende de varios factores, incluído o seu historial médico, o risco de hipoglucemia e o grao de control sobre as súas doses diarias de insulina.
Se o teu obxectivo é manter as inxeccións de insulina o máis baixo posible, use análogos Abasaglar, Lantus, Toujeo ou Tresiba. Unha inxección (mañá ou noite, pero sempre á mesma hora do día) pode fornecer un nivel uniforme de insulina todo o día.
Pode que necesite dúas inxeccións ao día para manter os niveis óptimos de hormona do sangue ao elixir NPH. Non obstante, isto permite axustar a dose en función do tempo e da actividade: maior durante o día e menos antes de durmir.
Interacción con outras drogas
A información da páxina foi verificada polo terapeuta Vasilieva E.I.
Como escoller o analóxico adecuado
En farmacoloxía, os fármacos adoitan dividirse en sinónimos e análogos. A estrutura de sinónimos inclúe un ou varios dos mesmos produtos químicos activos que teñen un efecto terapéutico no corpo. Por analóxicos denomínanse medicamentos que conteñen distintas substancias activas, pero destinados ao tratamento das mesmas enfermidades.
Diferenzas entre infeccións virais e bacterianas
As enfermidades infecciosas son causadas por virus, bacterias, fungos e protozoos. O curso das enfermidades causadas por virus e bacterias adoita ser similar. Non obstante, distinguir a causa da enfermidade significa escoller o tratamento adecuado que axudará a afrontar rapidamente o malestar e non prexudicará ao neno.
As alerxias son a causa de arrefriados frecuentes
Algunhas persoas están familiarizadas cunha situación en que un neno adoita e por moito tempo sofre un arrefriado común. Os pais lévano a médicos, fan probas, toman drogas e, como resultado, o neno xa está rexistrado co pediatra con moitas veces enfermo. Non se identifican as verdadeiras causas de enfermidades respiratorias frecuentes.
Uroloxía: tratamento da uretrite clamidial
A uretrite clamidial adoita atoparse na práctica dun urólogo. É causada polo parásito intracelular Chlamidia trachomatis, que ten as propiedades tanto de bacterias como de virus, que a miúdo require réximes de terapia antibiótica a longo prazo para o tratamento antibacteriano. É capaz de causar inflamacións non específicas da uretra en homes e mulleres.
Rp .: Insulini degludecumi 100 Pezas / 3 ml - Nº 5
D.S. Subcutáneamente 1 vez ao día.
Hipoglucémico. O efecto farmacolóxico da insulina degludec realízase de xeito similar ao efecto da insulina humana mediante unión e interacción específica cos receptores da insulina endóxena humana. O efecto hipoglucémico da insulina degludec débese a un aumento da utilización de glicosa polos tecidos despois da unión aos receptores de células musculares e graxas e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa polo fígado.
Subcutaneamente 1 vez ao día, preferiblemente á mesma hora. A dose calcúlase individualmente de acordo co contido de glicosa no plasma sanguíneo. Os pacientes con diabetes tipo I precisan inxeccións adicionais de preparados de insulina de acción rápida para asegurar a necesidade de insulina prandial (antes das comidas).
- diabetes en adultos.
- aumento da sensibilidade individual á insulina degludec
- menores de 18 anos
- o período de embarazo e lactación (non hai experiencia clínica co uso do medicamento en nenos, mulleres durante o embarazo e a lactación).
Solución d / p / para a introdución de 100 pezas / 1 ml: cartuchos 3 ml 5 unidades.
A solución para administración de SC é transparente, incolora.
1 ml:
unha mestura de insulina degludec e insulina aspart nunha proporción de 70/30
(equivalente a 2,56 mg de insulina degludec e 1,05 mg de insulina aspart) 100 UI *
Excipientes: glicerol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, cinc 27,4 μg (como acetato de zinc 92 μg), cloruro sódico 0,58 mg, ácido clorhídrico ou hidróxido de sodio (para axuste de pH), auga d / e - ata 1 ml.
3 ml (300 pezas) - cartuchos de vidro Penfill® (5) - ampollas Al / PVC (1) - paquetes de cartón.
pH da solución 7.4.
* 1 PECE contén 0,0256 mg de insulina degludec sen sal anhidra e 0,0105 mg de insulina aspartina anhidra sen sal, que corresponde a 1 UI de insulina humana, 1 unidade de insulina detemir, insulina glargina ou insulina bifásica aspart.
A información da páxina que está a ver créase con fins informativos só e non promove de ningún xeito a auto-medicación. O recurso está destinado a familiarizar aos profesionais sanitarios con información adicional sobre certos medicamentos, aumentando así o seu nivel de profesionalidade. Consumo de drogas "Insulina degludec" sen falla prevé a consulta cun especialista, así como as súas recomendacións sobre o método de uso e dosificación do medicamento elixido.
Diabetes mellitus, tipo 1, tipo 2, diagnóstico, tratamento, azucre no sangue, diabetes en nenos
Benvido, queridos visitantes do sitio! Hoxe nas nosas páxinas falaremos dun punto moi importante para todos os diabéticos que toman insulina. Máis recentemente (marzo de 2014), un dos maiores fabricantes de hormona artificial Novo Nordisk introduciu un novo análogo da acción de superlongos - deglyutek. É novidades prioritarias sobre o tratamento da diabetes en 2014.
Para comezar, a necesidade de insulinoterapia pode ocorrer con calquera tipo de diabetes. Ademais, os pacientes con T2DM adoitan usar insulinas "longas". Ata hai pouco, o glargin (Lantus) e o detemir (Levemir) tiveron a acción máis longa. O seu traballo de calidade durou aproximadamente un día.
Deglutec é unha contraparte moi longa. Termo do seu activo o tempo de traballo é de 36-42 horas. Non obstante, segue sendo un medicamento sen pico, ten unha boa adsorción e un inicio inmediato da acción. Actualmente, o uso da droga só se estudou no tratamento de pacientes adultos. Nenos e mulleres embarazadas non participaron nos ensaios.
Numerosos estudos (EUA, Xapón, Canadá, India, UE) demostraron que a compensación da enfermidade no fondo da administración subcutánea da novidade non só non é inferior ao curso da diabetes durante o tratamento con glargina, senón que incluso supera lixeiramente os indicadores do competidor. A principal diferenza é o risco mínimo de hipoglucemia debido a un perfil completamente plano.
Crese que un control satisfactorio da enfermidade do azucre se pode conseguir usando unha nova solución só 3 veces por semana. Este enfoque reducirá significativamente o número de inxeccións diarias e os pacientes con diabetes tipo 2 e algunhas outras formas raras da enfermidade poderán mellorar significativamente a súa calidade de vida, minimizando os efectos do tratamento contra a diabetes.
Actualmente, o consumo da droga está permitido na UE, Estados Unidos, Canadá e algúns outros países. Sorprendente, o último permitiu a venda da droga polos seus principais inventores - os británicos. Consideraron que o custo do tratamento é demasiado alto, polo que non é recomendable recomendar a hormona a unha ampla gama de pacientes.
Un análogo tamén aparecerá en Rusia baixo o nome comercial Tresiba, o medicamento verterase nunha fábrica da cidade de Kaluga. Por suposto, espérase que, segundo prescricións gratuítas, os diabéticos domésticos o reciban moi pronto, ata agora. Pero por iniciativa propia, en coordinación co médico asistente, será posible comezar a terapia no futuro previsible.
O noso sitio seguirá de preto as últimas novidades sobre o tratamento da diabetes e informarache cando se coñeza que se completou a 3ª fase da proba dun novo medicamento, é dicir. estará a disposición de todos.
Engadido o 17 de abril de 2015: Así que apareceu a primeira práctica de emitir Treshiba en clínicas domésticas. Actualmente, no marco do programa experimental, os diabéticos que antes recibiron Lantus están a ser trasladados a ela. Se o desexas, o medicamento pódese mercar en moitas farmacias por conta allea. Segundo indicou o fabricante, o efecto ten unha duración de ata 36 horas, respectivamente, unha inxección nunha dosificación próxima á obtida en Lantus faise unha vez cada 1,5 días cunha quenda dunha hora ou dúas antes.
Insulina degludec: como usar para a diabetes tipo 1 e tipo 2
Todas as inxeccións de insulina clasifícanse por duración da acción en 2 grupos.
Están a desenvolverse medicamentos combinados que funcionan en 2 fases.
Degludec é unha insulina artificial de longa acción, usada para a diabetes tipo 1 e tipo 2.
Prodúcese grazas a tecnoloxías modernas de enxeñería xenética.
Tresiba FlexTouch (nome comercial desta insulina) é actualmente o único medicamento coa sustancia activa: insulina degludec.
Recomendado para o seu uso en diabetes tipo 1 en pacientes adultos.
Ás veces os médicos teñen que prescribir un medicamento en tales situacións:
- con un efecto insuficiente de drogas orais, incapacidade de manter un nivel de azucre constantemente baixo,
- contraindicacións para o uso de medicamentos orais,
- diagnosticado de diabetes con altos niveis de azucre e complicando síntomas,
- infarto de miocardio
- angiografía coronaria,
- hemorragia cerebral,
- trastornos infecciosos agudos
- despois da cirurxía.
A terapia para a diabetes tipo 2 comeza coa dieta e o uso de pílulas.
Cartas dos nosos lectores
A miña avoa estivo enferma de diabetes durante moito tempo (tipo 2), pero recentemente fóronlle complicadas nas pernas e nos órganos internos.
Por casualidade atopei un artigo en Internet que literalmente me salvou a vida. A min custoume ver o tormento e o cheiro a falta da habitación volvíame tolo.
Ao longo do tratamento, a avoa mesmo cambiou o seu estado de ánimo. Ela dixo que as pernas xa non doeron e que as úlceras non progresaron; a semana que vén imos ao consultorio. Estende a ligazón ao artigo
Considere as vantaxes do medicamento:
- facilmente tolerado polo corpo,
- bo nivel de limpeza
- hipoalergenicidade.
Os fármacos regulan a glicemia 24-40 horas. Minimízase o risco de aumentar a concentración de azucre coa dosificación adecuada.
Como manter o azucre normal en 2019
Trátase dun medicamento caro que causa efectos secundarios. As consecuencias negativas xorden a miúdo tras unha violación das normas de administración, cambios de dosificación, esquemas de tratamento seleccionados erróneamente.
Esta é unha hormona artificial de acción superlongo. Inxéctase baixo a pel 1 vez ao día, é recomendable inxectar ao mesmo tempo, observa o réxime. Na patoloxía tipo 2, úsase como monoterapia e en combinación con PHGP ou con insulina bolo.
No caso da enfermidade do tipo 1, úsase en combinación con hormonas artificiais de acción corta e ultrahort para satisfacer a necesidade de insulina prandial. A dosificación do medicamento é determinada por un especialista, tendo en conta as necesidades do paciente. Para normalizar o nivel de glicemia, pode axustar a dose do medicamento tendo en conta o nivel de glicosa nun estómago baleiro.
A dosificación cambia cando o paciente comeza a implicarse intensamente na actividade física, cambia a dieta ou ten trastornos concomitantes.
- Para diabéticos tipo 2 - 10 unidades por día, co tempo, o endocrinólogo cambia a dose individualmente.
- Para diabéticos tipo 1 - usado unha vez ao día en combinación con insulina prandial, que se inxecta con alimentos. O médico controla a resposta do corpo ás drogas, selecciona unha dosificación individual.
Ao cambiar os medicamentos a base de insulina, os niveis de azucre son controlados estrictamente nas primeiras semanas de usar un novo medicamento.
O principio de dosificación flexible úsase segundo as necesidades do diabético. O medicamento pódese administrar en diferentes horas do día cun intervalo mínimo de 8 horas. As persoas que se esquezan de inxectar hormonas artificiais de xeito oportuno terán que administrar unha dose en canto recorden isto, para logo restaurar o seu réxime anterior.
Non hai diferenzas nas características farmacocinéticas da insulina Degludec, segundo o sexo. Os diabéticos maiores con enfermidades dos órganos internos deben usar a droga con precaución. Non hai diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética de insulina Degludek entre diabéticos anciáns e novos.
A insulina afecta ao corpo de nenos e adolescentes, como adultos. Coas mesmas dosificaciones do medicamento, os diabéticos tipo 1 foron capaces de determinar que o efecto total da dose do medicamento nos nenos é maior que nos adultos.
Ofrecemos un desconto aos lectores do noso sitio.
Non o use con intolerancia aos compoñentes do medicamento, fillos menores de idade, nais embarazadas e lactantes. Non hai experiencia clínica co uso do medicamento en nenos e mulleres con xestación e lactación. Os médicos non saben se este medicamento se transmite a través do leite materno.
Degludec é unha hormona artificial modificada usada para tratar pacientes con distintos graos de diabetes. Desenvolveuse sobre a base de tecnoloxías modernas de enxeñería xenética. Grazas a tales fármacos, a cantidade de azucre mantense normalmente, o que pode mellorar significativamente a calidade de vida dos pacientes. Pódese conseguir unha boa prevención mantendo un nivel estable de azucre no sangue sen cambios drásticos.
A diabetes sempre leva a complicacións mortais. O exceso de azucre no sangue é extremadamente perigoso.
Alexander Myasnikov en decembro de 2018 deu unha explicación sobre o tratamento da diabetes. Ler completo
Onipko, V.D. Libro para pacientes con diabetes mellitus / V.D. Onipko. - Moscova: Luces, 2001 .-- 192 p.
Radkevich V. Diabetes mellitus: prevención, diagnóstico, tratamento. Moscova, 1997.
Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V. M. Tiroidoloxía fundamental e clínica, Medicina - M., 2013. - 816 p.
Déixeme presentarme. Chámome Elena. Levo máis de 10 anos traballando como endocrinólogo. Creo que actualmente son un profesional no meu campo e quero axudar a todos os visitantes do sitio a resolver tarefas complexas e non así. Recóllense e procesan coidadosamente todos os materiais do sitio para transmitir o máximo posible toda a información necesaria. Antes de aplicar o descrito no sitio web, é sempre necesaria unha consulta obrigatoria con especialistas.
Substancia activa
Insulina degludec + Insulina aspart
solución subcutánea
1 ml de droga contén:
substancia activa: 100 unidades de insulina degludec / insulina aspart nunha proporción de 70/30 (equivalente a 2,56 mg de insulina degludec / 1,05 insulina aspart),
excipientes: glicerol 19,0 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, cinc 27,4 μg (como acetato de zinc 92,0 μg), cloruro sódico 0,58 mg, ácido clorhídrico / hidróxido de sodio (para axuste de pH ), auga para inxección ata 1 ml.
O pH da solución é 7,4.
Unha pluma de xiringa contén 3 ml dunha solución equivalente a 300 pezas.
Unha unidade de insulina Ryzodeg contén 0,0256 mg de insulina degludec anhidra e sen sal e 0,0105 mg de insulina anátra sen sal.
Unha unidade de insulina Ryzodeg (U) corresponde a unha unidade internacional de insulina humana, unha unidade de insulina glargina, unha unidade de insulina detemir ou unha unidade de insulina bifásica aspart.
Solución incolora transparente.
Farmacodinámica:
A preparación Ryzodeg FlexTouch é unha preparación combinada composta por un análogo soluble de insulina humana de acción superlong (insulina degludec) e un análogo soluble de acción rápida de insulina humana (insulin aspart), producido pola biotecnoloxía recombinante de ADN usando a cepa Saccharomyces cerevisiae.
A insulina degludec e a insulina aspart únense específicamente ao receptor da insulina endóxena humana e, interactuando con ela, dan conta do seu efecto farmacolóxico de xeito similar ao efecto da insulina humana. O efecto hipoglucémico da insulina débese ao aumento da utilización de glicosa polos tecidos despois da unión da insulina aos receptores das células musculares e graxas e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa polo fígado.
Os efectos farmacodinámicos dos compoñentes do medicamento Ryzodeg FlexTouch son claramente diferentes (figura 1) e o perfil xeral da acción do medicamento reflicte os perfís de acción dos compoñentes individuais: insulina aspart de alta velocidade e insulina degludec de acción superlonga.
O compoñente basal do fármaco Ryzodeg FlexTouch, que ten unha acción ultra-longa (insulina degludec), despois da inxección subcutánea forma multihexámeros solubles no depósito subcutáneo, desde onde existe unha entrada lenta continua de insulina degludec na circulación, proporcionando un perfil plano de acción e un efecto hipoglicémico estable da droga. Este efecto consérvase en combinación con insulina aspart e non afecta a taxa de absorción de monómeros de insulina aspart de acción rápida.
O medicamento Ryzodeg® FlexTouch® comeza a actuar rapidamente, proporcionando o requirimento de insulina prandial pouco despois da inxección, mentres que o compoñente basal ten un perfil de acción plano, estable e ultra-longo que proporciona o requirimento de insulina basal. A duración da acción dunha dose de Ryzodeg FlexTouch é superior a 24 horas.
Ver a figura 1. O perfil medio de taxa de infusión de glicosa é a concentración de equilibrio de Ryzodeg despois da administración dunha única dose de 0,8 U / kg para diabetes mellitus tipo 1 (estudo 3539).
Está demostrada unha relación lineal entre o aumento da dose de Ryzodeg FlexTouch e o seu efecto hipoglicémico xeral e máximo. A concentración de equilibrio do medicamento Ryzodeg FlexTouch conséguese despois de 2-3 días de administración do medicamento.
Non houbo diferenzas na farmacodinámica da preparación de Ryzodeg FlexTouch en pacientes anciáns e senís.
Eficiencia e seguridade clínicas
Cinco ensaios clínicos aleatorios, controlados, abertos e internacionais de Ryzodeg no réxime de "Tratamento para o Obxectivo" realizáronse durante 26 ou 52 semanas con 1360 pacientes con diabetes mellitus (362 pacientes con diabetes tipo 1 e 998 pacientes con diabetes tipo 2).
Dous estudos comparativos dunha única administración de Ryzodeg en combinación con fármacos hipoglucemicos orais (PHGP) e unha única administración de insulina glargina en combinación con PHGP en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
A administración de Ryzodeg dúas veces ao día en combinación con PHGP foi comparada coa administración de insulina bifásica aspart 30 dúas veces ao día en combinación con PHGP en dous estudos en pacientes con diabetes tipo 2.
A administración de Ryzodeg unha vez ao día en combinación con insulina aspart tamén se comparou coa administración de insulina detemir unha ou dúas veces ao día en combinación con insulina aspart en pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
Probouse a ausencia de superioridade dos fármacos de comparación sobre o fármaco Ryzodeg en relación coa diminución do indicador HbA1C en todos os estudos no tratamento de pacientes co obxectivo.
En pacientes con diabetes tipo 2 que nunca recibiron insulina, e en pacientes que xa recibiron insulina, Ryzodeg en combinación con PHGP proporciona un control glicémico similar en comparación coa insulina glargina.
Ryzodeg® proporciona un mellor control glicémico prandial en comparación coa insulina glargina cunha menor frecuencia de hipoglucemia nocturna (definida como episodios de hipoglucemia que se produciron entre as 0 horas e as 6 horas da mañá, confirmados polos resultados da medida de concentracións de glucosa no plasma inferiores a 3,1 mmol / l ou evidencia disto que o paciente necesitaba a axuda de terceiros).
A administración de Ryzodeg dúas veces ao día proporciona un control glicémico similar (HbA1c) en comparación coa insulina bifásica aspart 30, que tamén se administraba dúas veces ao día.
O medicamento Ryzodeg proporciona a mellor dinámica positiva na redución da concentración de glicosa no plasma nun estómago baleiro.
Co uso da preparación de Ryzodeg, os valores de glicosa plasmática obxectivo de 5 mmol / L obtivéronse máis rápido en pacientes en comparación con pacientes tratados con insulina bifásica aspart 30. O fármaco Ryzodeg causa menos frecuentemente hipoglicemia (incluída a noite).
En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, o tratamento con Ryzodeg unha vez ao día en combinación con insulina aspart antes doutras comidas mostrou un control glicémico similar (HbA1c e glicosa plasmática en xaxún) con casos máis raros de hipoglucemia nocturna en comparación co réxime de bolo base de insulina detemir. e insulina aspart con cada comida.
Segundo a metaanálise obtida de dous ensaios abertos de 26 semanas planificados segundo o principio "curar o obxectivo" no que participan pacientes con diabetes tipo 2, o medicamento Ryzodeg, administrado dúas veces ao día, mostrou unha menor incidencia de episodios de hipoglucemia confirmada en xeral ( Figura 2) e episodios de hipoglucemia nocturna confirmada (Figura 3) en comparación coa insulina bifásica aspart 30. Os resultados demostraron que Ryzodeg reduce as concentracións de glicosa plasmática en xaxún cun menor risco de hipoglucemia. Emy no proceso de investigación e nas doses de mantemento de 16 semanas (Táboa 1).
Táboa 1. Os resultados dunha metaanálise de datos sobre episodios de hipoglucemia confirmada cando se administran dúas veces ao día durante o estudo e durante o mantemento da dose a partir de 16 semanas |
Análises | Establecido período de estudo da frecuencia relativa do 95% | Establecido período de mantemento da dose de frecuencia relativa do 95% |
O número total de fármacos de hipoglicemia confirmados Ryzodeg (2 veces ao día) / insulina bifásica como parte 30 (2 veces ao día) | 0,81 | 0,69 |
0,67, 0,98 | 0,55, 0,87 | |
Droga de hipoglucemia confirmada nocturna Ryzodeg (dúas veces ao día) / insulina bifásica aspart 30 (2 veces ao día) | 0,43 | 0,38 |
0,31, 0,59 | 0,25, 0,58 |
Vexa a Figura 2 na embalaxe. Episodios confirmados de hipoglucemia, a preparación de Ryzodeg (dúas veces ao día) en comparación coa insulina bifásica aspart 30 (2 veces ao día), en termos de función acumulativa durante dous ensaios de 26 semanas, abertos, deseñados segundo o principio de "tratar a meta" en pacientes con diabetes tipo 2
Vexa a figura 3no envase. Ryzodeg (2 veces ao día) en comparación con insulina bifásica aspart 30 (2 veces ao día) en termos de función acumulativa durante dous ensaios abertos de 26 semanas deseñados segundo o principio de "tratar a meta" en pacientes. con diabetes tipo 2.
Non houbo unha formación clínicamente significativa de anticorpos contra a insulina despois do tratamento con Ryzodeg durante un longo período.
Farmacocinética:
Absorción
Despois das inxeccións subcutáneas prodúcese a formación de multihexámetros de insulina degludec estable, que crean un depósito de insulina no tecido subcutáneo e, ao mesmo tempo, non interfiren coa liberación rápida de monómeros de insulina aspart no torrente sanguíneo.
Os multihexámeros disócianse gradualmente, liberando monómeros de insulina degludec, dando lugar a un fluxo continuo lento do medicamento ao sangue.
A concentración de equilibrio dun compoñente de acción superlong (insulina degludec) no plasma sanguíneo conséguese 2-3 días despois da administración do medicamento Ryzodeg.
Os coñecidos indicadores da rápida absorción de insulina aspart almacénanse no medicamento Risedeg. O perfil farmacocinético de insulin aspart aparece 14 minutos despois da inxección, a concentración máxima obsérvase aos 72 minutos.
Distribución
A afinidade da insulina degludec pola albumina sérica corresponde á capacidade de unión da proteína plasmática> 99% no plasma sanguíneo humano. En insulina aspart, a capacidade de unión ás proteínas do plasma é menor (
Tresiba flex touch solution r / c 100me / ml Bolígrafo de xiringa de 3ml n5
Solución incolora transparente. O kit NON inclúe agullas de inxección. Agullas vendidas por separado.
As plumas de xeringa FlexTouch úsanse xunto coas agullas de NovoFine - Novofine 30G 8 mm Nº 100 ou Novofine 31G 6 mm Nº 100. É imposible usar plumas de xeringa sen agullas.
1 ml do medicamento contén: substancia activa: insulina degludec 100 UI (3,66 mg), excipientes: glicerol 19,6 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, cinc 32.
7 μg (en forma de acetato de cinc 109,7 μg), ácido clorhídrico / hidróxido sódico (para axuste de pH), auga para inxección ata 1 ml, o pH da solución é 7,6. Unha pluma de xeringa contén 3 ml de solución, equivalente a 300 pezas.
A pluma de xiringa permítelle ingresar ata 80 unidades por inxección por incrementos de 1 unidade.
Información e indicacións xerais
Tal insulina pura é producida pola compañía farmacéutica Novo Nordisk, e está rexistrada co nome comercial Tresiba. A droga está dispoñible en dúas formas de dosificación:
- solución en xeringas de pluma desbotables (nome de insulina "Tresiba Flextach"),
- solución en cartuchos para plumas individuais reutilizables de insulina (Tresiba Penfill).
Na maioría das veces, o medicamento úsase para pacientes con diabetes dependente da insulina.
Despois de poñerse baixo a pel, unha molécula de insulina mellorada xeneticamente forma complexos estables, que son unha especie de depósito desta hormona.
Tales compostos descomponse ligeramente debido ao cal a insulina entra constantemente no sangue na dosificación requirida. O medicamento adóitase administrar 1 vez ao día, porque o seu efecto persiste durante 24 horas polo menos.
É importante que a duración do fármaco non dependa da idade, sexo e grupo étnico do paciente. Incluso en pacientes con alteración da función hepática e renal, tal insulina actúa durante moito tempo e é clínicamente eficaz.
Esta droga tamén se usa ás veces como parte da terapia combinada en pacientes con diabetes tipo 2. Se o páncreas se esgota ou as súas funcións están gravemente prexudicadas, ademais de comprimidos para reducir o azucre, o paciente pode necesitar terapia con insulina.
Hai moitos nomes comerciais para a hormona que se poden usar con este propósito e Treshiba é un deles. O uso do medicamento axuda a normalizar os niveis de glicosa no sangue, a mellorar o rendemento do corpo e a mellorar a calidade de vida.
O uso do medicamento nas fases iniciais do desenvolvemento de trastornos pancreáticos na diabetes tipo 2 permítelle chegar con dosificación mínima e un curto período de inxección
Insulina Degludec: efecto estable e risco reducido de hipoglucemia
Preparación de insulina de longa duración cabrón (Novgl) Novo Nordisk tamén pode controlar de xeito eficaz azucre no sangue en diabéticosasí como a compañía de drogas competitiva Lantus (Lantus) Sanofi (Sanofi), cunha dosificación máis fixa. Segundo a Asociación Europea para o Estudo de diabetes mellitus (Asociación Europea para o Estudo da Diabetes, EASD), insulina degludec (degludec) logrou unha redución significativa do azucre no sangue en pacientes con diabetes tipo 2, incluso cunha única dosificación durante corenta horas. Novo Nordisk informa de que a insulina degludec será máis conveniente para os pacientes, xa que se pode tomar a calquera hora do día, a diferenza do medicamento Lantus con insulina glargina, que debe tomarse nun momento específico.
Un novo estudo demostrou que o nivel de hemoglobina A1c, un indicador do control da glicosa no sangue, reduciuse nun 1,28% a un 7,2% durante 26 semanas coa axuda de degludecs de insulina, que se comparou con Lantus, o fármaco máis insulino do mundo.
Nos pacientes que toman a compañía farmacéutica Novo Nordisk, os niveis de glicosa no plasma tamén diminuíron significativamente, e nos pacientes que toman o medicamento Lantus só diminuíu ao final do estudo.
Os dous fármacos tomáronse unha vez ao día, pero Novo Nordisk tamén estuda en ensaios clínicos a eficacia dunha dosificación diaria de tres días de insulina dewlydek.
Segundo Stephen Atkin, profesor do estudo na York Hull Medical School, Reino Unido, este estudo demostra que o control glicémico pode establecerse con insulina depurada, aínda que a xente atrasa inadvertidamente. a recepción insulina, ou tomala noutra hora do día.
Na 71ª conferencia anual da American Diabetes Association, celebrada en xuño de 2011 en San Diego, California, faláronse os resultados de dous estudos sobre nova insulina. Segundo os resultados, a insulina deglyudec en pacientes con diabetes tipo 1 e tipo 2 mellora o control glicémico ao tempo que reduce o risco de hipoglucemia nocturna en comparación coa insulina Glargin.
Insulina Degludek - insulina basalque, despois da administración subcutánea, forma multi-hexámeros solubles, o que conduce a un perfil de acción ultra-prolongado. Presentáronse os resultados dos estudos da fase II, xa publicados en Lancet en 2011.
Degludek no tratamento da diabetes tipo 2
Un estudo incluíu pacientes con diabetes tipo 2 (o líder do equipo de investigación foi o profesor Alan J. Garber, do Departamento de Diabetes, Endocrinoloxía e Metabolismo do Baylor College of Medicine, Houston, Texas).
Comparou a eficacia e seguridade de usar degludec en comparación coa insulina Glargin.
Ambas as insulinas prescribíronse unha vez ao día, en combinación con insulina aspart antes das comidas, ou en combinación con metformina ou pioglitazona.
O ensaio clínico foi aberto, durou 1 ano e incluíu 992 pacientes cun nivel medio de hemoglobina glicada do 8,3% que mantiveron un nivel de HbA1C de 7 a 10% durante polo menos 3 meses de usar insulina en combinación con medicamentos orais ou sen eles.
Os pacientes foron aleatorios nunha proporción de 3: 1 a grupos que recibían insulina Degludec ou insulina Glargin. A dose de insulina basal axustouse segundo o nivel de glicosa no plasma de xexún ata alcanzar o nivel obxectivo (menos de 5 mmol).
O estudo completouno máis do 80% dos pacientes dos dous grupos. Despois de 12 meses, o nivel de hemoglobina glicada diminuíu en media un 1,2% no grupo degludec e un 1.
3% no grupo de glargina (a diferenza non é estatísticamente significativa), a metade dos pacientes alcanzou o nivel obxectivo de HbA1C (menos do 7%).
A diminución dos niveis de glicosa en plasma dos xuncos nos dous grupos non diferiu significativamente (en media, en 2,4 mmol no grupo degludec e en 2,1 mmol no grupo glargina).
Só se atopou unha diferenza significativa entre os grupos: o uso de degludec provocou unha redución significativa do risco de hipoglucemia nocturna (glicosa no plasma inferior a 3,1 mmol ou hipoglucemia grave, segundo a definición de ADA).
O grupo degludec mostrou unha diminución do 25% na frecuencia destes eventos en comparación co grupo glargine (1,4 fronte a 1,8 episodios por 1 paciente ao ano, p = 0,0399).
Ademais, a frecuencia de todos os eventos hipoglicémicos confirmados foi menor no grupo degludec en comparación co grupo glargine (11,1 fronte a 13,6 episodios / ano-paciente, p = 0,0359).
Despois dun ano, a dose media diaria foi de 1,46 UI / kg para o desglose de insulina e de 1,42 UI / kg para a insulina glargina, cunha distribución de insulina basal e de bolo aproximadamente de 50:50 en ambos os grupos. A frecuencia dos efectos secundarios foi a mesma.
Insulina degludec no tratamento da diabetes tipo 1
O profesor Simon Heller realizou un segundo estudo na Universidade de Sheffield, no Reino Unido. O deseño do estudo foi similar, pero incluíu pacientes con diabetes tipo 1. Tanto deglyudec como glargine administráronse subcutaneamente unha vez ao día, insulina aspart antes das comidas.
629 persoas con diabetes tipo 1 cun nivel medio de HbA1C do 7,7%, que recibiu insulina nun réxime de bolo básico durante polo menos un ano, foron aleatoriados cun ratio 3: 1 nos grupos degludec e glargina.
Despois dun ano, o nivel de HbA1C diminuíu un 0,4% nos dous grupos. Ao redor do 40% dos pacientes alcanzaron o nivel obxectivo de HbA1C (menos do 7%), o nivel medio de glicosa en plasma de xexún diminuíu 1,3 mmol / L no grupo degludec e 1,4 mmol / L no grupo de glargina.
No grupo degludec, os pacientes tardaron menos tempo en alcanzar os niveis de glucosa plasmática en xexún (menos de 5 mmol / L), a mediana do grupo degludec foi de 5 semanas, mentres que no grupo de glargina foi de 10 semanas (p = 0,002).
A frecuencia da hipoglucemia nocturna confirmada foi menor no grupo degludec en comparación co grupo glargine (4,4 vs. 5,9 episodios / ano-paciente, p = 0,021), non obstante, non houbo diferenzas significativas na frecuencia global de hipoglucemia entre os grupos (42,5 vs. 40,2 episodios / paciente-ano) .
Un ano despois do inicio do estudo, a dose media diaria de insulina foi de 0,75 U / kg no grupo degludec e de 0,82 U / kg no grupo de glargina, cunha distribución de insulina basal / bolus de aproximadamente 50:50 en ambos grupos. A incidencia de efectos secundarios foi similar.
O doutor Heller, o líder do equipo de investigación, cre que os resultados dun ensaio clínico confirmaron que un novo análogo da insulina de acción prolongada pode reducir o risco de hipoglucemia, especialmente durante a noite, moi importante para moitos pacientes e as súas familias. O uso de degludec pode mellorar a calidade de vida de tales pacientes.
Réxime de dosificación Degludec e flexible
O equipo do doutor Luigi Meneghini da Universidade de Miami, Florida, presentou datos sobre a dosificación flexible de insulina dewlydes.
Os investigadores descubriron que se pode prescribir unha única inxección de degludec por día durante un amplo intervalo - de 8 a 40 horas despois da dose anterior sen prexudicar o control glicémico, en contraste coa glargina, que require administración cada día aproximadamente. Despois de 26 semanas do estudo, o nivel de HbA1C diminuíu un 1,2% en ambos grupos, a frecuencia de episodios xerais e nocturnos de hipoglucemia foi similar en ambos os grupos de dosificación.
Isto é especialmente importante para as persoas que precisan cambiar o tempo de inxección por motivos persoais (durmir, regresar tarde a casa, etc.) e profesionais (traballo por quendas, hora nocturna, etc.).
A posibilidade de variar significativamente o tempo de inxección pode mellorar o cumprimento do paciente e posiblemente resultados a longo prazo. control glicémicoNon obstante, este suposto require confirmación en outros estudos.
American Diabetes Association (ADA) 71ª sesión científica: Abstract 0074-OR, presentado 25 de xuño de 2011, Abstract 0070-OR, presentado 25 de xuño de 2011, Abstract 0035-LB, presentado 24 de xuño de 2011.
Indicacións para a cita de Tresiba
O medicamento úsase en combinación con insulinas rápidas para a terapia de substitución hormonal para os dous tipos de diabetes. Con enfermidade tipo 2, só se pode prescribir insulina longa na primeira etapa.
Inicialmente, as instrucións de uso rusas permitiron o uso de Treshiba exclusivamente para pacientes adultos.
Despois de estudos que confirmaron a súa seguridade para un organismo en crecemento, modificáronse as instrucións e agora permite que o medicamento se use en nenos a partir dun ano de idade.
A influencia do degludec no embarazo e o desenvolvemento de bebés ata un ano aínda non se estudou, polo tanto, a insulina Tresib non está prescrita para estas categorías de pacientes. Se un diabético xa observou reaccións alérxicas graves ao degludec ou outros compoñentes da solución, tamén é recomendable absterse do tratamento con Tresiba.
Instrucións de uso
Sen coñecemento das normas para a administración de insulina, non é posible compensar a diabetes. O non seguir as instrucións pode levar a complicacións agudas: cetoacidosis e hipoglucemia grave.
Como facer o tratamento seguro:
- con diabetes tipo 1, a dose desexada debe seleccionarse nun centro médico. Se o paciente recibiu previamente insulina longa, cando foi trasladado a Tresiba, a dose déixase primeiro sen cambios, axústase a partir dos datos glicémicos. O medicamento desprega plenamente o seu efecto nun prazo de 3 días, polo que a primeira corrección só se permite despois de pasar este tempo,
- coa enfermidade do tipo 2, a dose inicial é de 10 unidades, cun gran peso: ata 0,2 unidades. por kg Despois cambia gradualmente ata que a glicemia se normalice. Por regra xeral, os pacientes con obesidade, diminución da actividade, forte resistencia á insulina e diabetes mellitus decompensados a longo prazo requiren grandes doses de Treshiba. A medida que se tratan, diminúen gradualmente,
- a pesar de que a insulina Tresiba funciona máis de 24 horas, inxéctase unha vez ao día nunha hora predeterminada. A acción da seguinte dose debería coincidir parcialmente coa anterior,
- o fármaco pódese administrar só de forma subcutánea. A inxección intramuscular non é desexable, xa que pode causar unha caída de azucre; por vía intravenosa, a pel
- o lugar de inxección non é significativo, pero normalmente úsase unha coxa para insulinas longas, xa que se inxecta unha curta hormona no estómago - como e onde inxectar insulina,
- unha pluma de xeringa é un dispositivo sinxelo, pero é mellor que o médico que o atenda te familiarice coas normas para o seu manexo. Por si acaso, estas regras son duplicadas nas instrucións que se adxuntan a cada paquete,
- Antes de cada introdución, ten que asegurarse de que o aspecto da solución non cambiou, o cartucho está intacto e a agulla é pasable. Para comprobar a saúde do sistema, establécese unha dose de 2 unidades na pluma de xiringa. e empuxe o pistón. No orificio da agulla debería aparecer unha gota transparente. Para Treshiba FlexTouch son adecuadas as agullas orixinais de NovoTvist, NovoFayn e os seus análogos doutros fabricantes,
- despois da introdución da solución, a agulla non se elimina da pel durante varios segundos para que a insulina non comece a filtrarse. O lugar de inxección non debe ser quentado nin masificado.
Treshiba pódese usar con todos os fármacos que reducen o azucre, incluída a insulina humana e analóxica, así como con comprimidos prescritos para a diabetes tipo 2.
Efecto secundario
Posibles consecuencias negativas do tratamento da diabetes mellitus de Tresiba e da avaliación do risco:
Efecto secundario | A probabilidade de ocorrencia,% | Síntomas característicos |
Hipoglicemia | > 10 | Tremor, palidez da pel, aumento da sudoración, nerviosismo, fatiga, incapacidade de concentración, fame severa. |
A reacción no campo da administración | Hipoglicemia
A hipoglicemia é o resultado dunha sobredose de insulina de Tresib. Pode ser causada por unha dose perdida, erros durante a administración, falta de glicosa debido a erros nutricionais ou non contabilizados para a actividade física. Normalmente, os síntomas comezan a notarse xa na fase de hipoglucemia leve. Neste momento, o azucre pódese aumentar rapidamente con té ou zume doce, comprimidos de glicosa. Se a diabetes da fala ou a orientación espacial, a perda de consciencia a curto prazo comeza coa diabetes mellitus, isto indica a transición da hipoglucemia a un estadio grave. Neste momento, o paciente xa non pode facer fronte a unha caída de azucre por si só, precisa da axuda doutros. Como proporcionar primeiros auxilios para a hipoglucemia para previr o coma Regras de almacenamentoTodas as insulinas son preparados bastante fráxiles; en condicións de almacenamento inadecuadas perden a súa eficacia. Sinais de estragos son flocos, grumos, sedimentos, cristais no cartucho, solución nublada. Non sempre están presentes, moitas veces a insulina estragada non pode distinguirse por signos externos. As instrucións de uso recomendan gardar cartuchos selados a temperaturas inferiores a 8 ºC. A vida útil está limitada a 30 semanas, sempre que se sigan as regras de almacenamento. Non se debe permitir a conxelación da droga porque a insulina ten unha proteína e destrúese a temperaturas baixo cero. Antes do primeiro uso, Trecibu elimínase da neveira cun mínimo de 2 horas de antelación. A pluma de xeringa co cartucho iniciado pódese manter a temperatura ambiente durante 8 semanas.
Despois da inxección, retire a agulla da xeringa e pecha o cartucho cun tapón. Propiedades farmacolóxicasPropiedades farmacolóxicas O medicamento Tresiba Penfill® é un análogo da insulina humana de longa duración extra, producido por biotecnoloxía recombinante do ADN usando a cepa Saccharomyces cerevisiae. A insulina degludec únese específicamente ao receptor da insulina endóxena humana e, interactuando con ela, realiza o seu efecto farmacolóxico similar ao efecto da insulina humana. O efecto hipoglucémico da insulina degludec débese ao aumento da utilización de glicosa por parte dos tecidos despois da unión da insulina aos receptores das células musculares e graxas e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa por parte do fígado. O medicamento Tresiba Penfill® é un análogo basal da insulina humana de longa duración, despois da inxección subcutánea forma multihexámetros solubles no depósito subcutáneo, a partir do cal existe unha absorción continua e prolongada de insulina degludec no torrente sanguíneo, proporcionando un perfil de acción ultra-longo e plano hipoglicémico estable do medicamento (ver Figura 1). Durante o período de vixilancia das 24 horas do efecto hipoglicémico do medicamento en pacientes para os que se administrou a dose de insulina degludec unha vez ao día, o medicamento Tresiba Penfill®, a diferenza da insulina glargina, mostrou un volume de distribución uniforme entre as accións nos primeiros e segundos períodos de 12 horas ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, total, SS = 0,5). Figura 1. Perfil medio de velocidade de infusión de glicosa durante 24 horas - concentración de insulina degludec en equilibrio de 100 U / ml 0,6 U / kg (estudo de 1987). A duración de acción do medicamento Tresiba Penfill® é superior a 42 horas dentro do rango da dose terapéutica. A concentración de equilibrio do medicamento no plasma sanguíneo conséguese 2-3 días despois da administración do medicamento. |