Instrucións para o uso de comprimidos Amaryl

Un comprimido de Amarsh 1 mg contén: substancia activa: glimepirido - 1 mg,

excipientes: lactosa monohidrato, almidón carboximetil sódico (tun A), povidona 25000 (E1201), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E470), colorante vermello de óxido de ferro (E172).

Un comprimido de Amarsh 2 mg contén: substancia activa: glimepirido - 2 mg,

excipientes: lactosa monohidrato, almidón de carboximetilo sódico (tipo A), povidona 25000 (E1201), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E470), colorante de óxido de ferro amarelo (E172), barniz de aluminio de carmina (E132).

Un comprimido de Amarsh 3 mg contén: substancia activa: glimepirido - 3 mg.

excipientes: lactosa monohidrato, almidón de carboximetilo sódico (tipo A), povidona 25000 (E1201), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E470), colorante de ferro amarelo (E172).

Un comprimido de Amarsh 4 mg contén: substancia activa: glimepirido - 4 mg.

excipientes: lactosa monohidrato, almidón de carboximetilo sódico (tipo A), povidona 25000 (E1201), celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E460), barniz de aluminio de carmín indigo (E132).

Amarsh 1 mg: comprimidos de cor rosa plana e plana por ambos os lados cunha rañura divisoria a ambos os dous lados. Sello superior: NMK / Nome da marca. Selo inferior: Marca / NMK.

Amarsh 2 mg: comprimidos seguros e planos de ambos os lados cunha ranura divisoria por ambos os lados. Selo superior: NMM / Nome da marca. Selo inferior: Marca / NMM.

Amarsh 3 mg: comprimidos planos e longos a ambos os lados dunha cor amarela clara cunha rañura divisoria a ambos os dous lados. Selo superior: NMN / Nome da marca. Selo inferior: Marca / NMN.

Amarsh 4 mg: comprimidos planos e oblongos a ambos os lados dun comprimido azul cunha rañura divisoria a ambos os dous lados. Sello superior: NMO / Nome da marca. Selo inferior: Marca / NMO.

Acción farmacolóxica

O glimepirido, a sustancia activa de Amaril, é un fármaco hipoglicémico (que reduce o azucre) para uso oral - un derivado da sulfonilurea.

O glimepirido estimula a secreción e liberación de insulina das células beta do páncreas (efecto pancreático), mellora a sensibilidade dos tecidos periféricos (músculos e graxas) á acción da súa propia insulina (efecto extrapancreático).

Os derivados de sulfonilurea regulan a secreción de insulina ao pechar as canles de potasio dependentes de ATP situadas na membrana citoplasmática das células beta pancreáticas. Pechando canles de potasio, provocan a despolarización das células beta, o que axuda a abrir canles de calcio e aumentar o fluxo de calcio ás células. O glimepirido, cunha elevada taxa de substitución, combina e despréndese da proteína de células beta pancreáticas (masa molar 65 kD / SURX), que está asociada a canles de potasio dependentes do ATP, pero difire do sitio de unión habitual de derivados tradicionais.

sulfonilureas (masa molar proteica 140 kD / SUR1). . - X p>

Este proceso leva á liberación de insulina por exocitose, neste caso. - a calidade da insulina segregada é significativamente inferior á das sulfonilureas tradicionais. O efecto menos estimulante do glimepirido sobre a secreción de insulina proporciona un menor risco de hipoglucemia.

Ademais, mostráronse os efectos extrapancreáticos pronunciados do glimepirido (diminución da resistencia á insulina, menor efecto sobre o sistema cardiovascular, efectos anti-arogénicos, antiagregación e antioxidantes), que tamén teñen derivados tradicionais da sulfonilurea, pero en moita menor medida.

A utilización mellorada da glicosa do sangue por tecidos periféricos (músculo e graxa) prodúcese mediante proteínas especiais de transporte (GLUT1 e GLUT4) situadas nas membranas celulares. O transporte de glicosa a estes tecidos na diabetes tipo 2 é un paso limitador da velocidade na utilización da glicosa. A glimepirida aumenta moi rapidamente o número e a actividade das moléculas transportadoras de glicosa (GLUT1 e GLUT4), o que leva a un aumento da captación de glicosa por parte dos tecidos periféricos.

A glimepirida ten un efecto inhibidor máis débil sobre K_ACanles TF de cardiomiocitos. Ao tomar glimepirida, consérvase a capacidade de adaptación metabólica do miocardio á isquemia.

A glimepirida aumenta a actividade da glicosil fosfatidilinositol específica da fosfolipase C, coa que a lipoxénese e glicogénese inducida por fármaco pode correlacionarse en células musculares e graxas illadas.

O glimepirido inhibe a produción de glicosa no fígado ao aumentar as concentracións intracelulares de fructosa-2,6-bifosfato, que á súa vez inhibe a gluconeoxénese.

A glimepirida inhibe selectivamente a ciclooxixenase e reduce a conversión do ácido araquidónico en tromboxano A2, que favorece a agregación plaquetaria, exercendo así un efecto antitrombótico.

A glimepirida contribúe á normalización do contido de lípidos, reduce o nivel de aldehido pequeno no sangue, o que leva a unha redución significativa da peroxidación de lípidos, isto contribúe ao efecto anti-arogénico da droga. A glimepirida aumenta o nivel de a-tocoferol endóxeno, a actividade da catalase, a glutatión peroxidasa e o superóxido dismutase, o que axuda a reducir a severidade do estrés oxidativo no corpo do paciente, que está presente constantemente na diabetes tipo 2.

En persoas saudables, a dose oral efectiva mínima de glimepirida é aproximadamente de 0,6 mg. O efecto da glimepirida é dependente da dose e reproducible. Mantense a resposta fisiolóxica ante un esforzo físico severo e unha diminución da secreción de insulina mentres toma glimepirida.

Non hai diferenzas significativas no efecto, segundo se o medicamento se tomou 30 minutos antes das comidas ou inmediatamente antes das comidas.En pacientes con diabetes, pódese conseguir un control metabólico satisfactorio durante 24 horas tomando unha única dose diaria.

A pesar de que o hidroximetabolito de glimepirido causou unha pequena pero significativa diminución da concentración de glicosa en sangue en pacientes sans, este metabolito é responsable só dunha pequena parte do efecto global do medicamento.

Terapia combinada con metformina

Nun estudo clínico, demostrouse que en pacientes con resultados de tratamento insatisfactorios, a pesar das doses máximas de metformina, o uso simultáneo de glimepirida con metformina proporciona un mellor control metabólico en comparación coa monoterapia con metformina.

Terapia combinada con insulina

Os datos sobre a combinación de glimepirido con insulina son escasos. Os pacientes con resultados de tratamento insatisfactorios con doses máximas de glimepirido poden comezar a terapia con insulina simultánea. En dous ensaios clínicos, o tratamento combinado proporcionou a mesma mellora metabólica que a monoterapia con insulina. Non obstante, no caso da terapia combinada foron necesarias doses máis baixas de insulina.

Grupos de Patentes Especiais

Nenos e adolescentes

Realizouse un ensaio clínico con control activo (glimepirida de ata 8 mg ao día ou metformina de ata 2.000 mg ao día) de 24 semanas con 285 nenos (de 8 a 17 anos) con diabetes tipo 2. Os dous compostos, glimepirida e metformina, mostraron unha diminución significativa de HbAlc con respecto ao nivel inicial de glimepirida -0,95 (no soro 0, 41), metformina -1,39 (no soro 0,40). A pesar disto, o glimepirido non cumpriu os criterios do estado "non peor que a metformina", a xulgar polo cambio medio de HbAlc con respecto ao indicador inicial. A diferenza foi do 0,44% a favor da metformina. Límite superior (1.05) confianza do 95%

o intervalo para a diferenza foi superior ao límite admisible de polo menos unha eficiencia igual ao 0,3%,

O tratamento con glimiririda non revelou problemas de seguridade adicionais para os nenos en comparación cos de pacientes adultos con diabetes tipo 2. Non hai datos de estudos de eficacia e seguridade a longo prazo para pacientes pediátricos.

Farmacocinética

Cando se inxeriu glimepirida a súa biodisponibilidade é completa. A alimentación non ten un efecto significativo na absorción, coa excepción dunha pequena desaceleración da taxa de absorción. Co uso repetido de glimepirido nunha dose diaria de 4 mg, a concentración máxima no soro sanguíneo (C_tah) chégase despois de aproximadamente 2,5 horas e ascende a 309 ng / ml, existe unha relación lineal entre a dose e Stax, así como entre a dose e AUC (a zona baixo a curva concentración-tempo).

A glimepirida caracterízase por un volume de distribución moi baixo (aproximadamente 8,8 L), aproximadamente igual ao volume de distribución da albúmina, un alto grao de unión ás proteínas plasmáticas (máis do 99%) e un claro depósito (aproximadamente 48 ml / min).

Biotpansformatssh e eliminación

Despois dunha única dose oral de glimepirido, o 58% excrétase na urina e o 35% con feces. Non se detectou sustancia non modificada na ouriña. A vida media de eliminación a concentracións plasmáticas do fármaco en soro correspondente a un réxime de dosificación múltiple é de 5-8 horas. Despois de tomar altas doses, a vida media aumenta lixeiramente.

Na urina e nas feces detéctanse dous metabolitos inactivos, que se forman como resultado do metabolismo no fígado, un deles é un derivado de hidroxi, e o outro é un derivado de carboxi. Despois da inxestión de glimepirido, a vida media terminal destes metabolitos é de 3-5 horas e 5-6 horas, respectivamente.

A glimepirida excrétase no leite materno e atravesa a barreira placentaria. A droga penetra mal pola barreira hematoencefálico.

A comparación da administración de glimepirida simple e múltiple (unha vez ao día) non revelou diferenzas significativas nos parámetros farmacocinéticos e a súa variabilidade moi baixa observouse entre diferentes pacientes. Non existía unha acumulación importante da droga.

Grupos de Patentes Especiais

Os parámetros farmacocinéticos son similares en pacientes de diferentes sexos e grupos de idade diferentes. En pacientes con insuficiencia renal (con escaso clearance da creatinina), houbo unha tendencia a aumentar a eliminación de glimepirida e a unha diminución das súas concentracións medias no soro sanguíneo, que é moi probable debido a unha excreción máis rápida do medicamento debido á súa menor unión á proteína. Así, nesta categoría de pacientes non hai risco adicional de acumulación do medicamento.

Unha proba para estudar a farmacocinética, a seguridade e a tolerabilidade dunha única dose de 1 mg de glimepirida en 30 pacientes pediátricos (4 nenos con idades comprendidas entre 10-12 anos e 26 nenos con idades entre 12 e 17 anos) que padecen diabetes tipo 2 demostrou que a AUCo media. -i_comot, C_máx e X análogosrapaz valores observados previamente en adultos.

Contraindicacións

O glimepirido non se debe usar para:

• hipersensibilidade ao glimepirido ou a calquera compoñente inactivo do fármaco, a outros derivados da sulfonilurea ou aos medicamentos sulfa (risco de reaccións de hipersensibilidade),

• diabetes mellitus dependente da insulina,

• cetoacidosis diabética, precoma diabético e coma,

• disfunción hepática grave,

• insuficiencia renal grave (incluídos pacientes con hemodiálise),

• embarazo e lactación.

Embarazo e lactación

A glimepirida está contraindicada en mulleres embarazadas. No caso dun embarazo previsto ou no inicio do embarazo, a muller debe ser trasladada á insulinoterapia.

Dado que aparentemente, o glimepirido pasa ao leite materno, non se debe prescribir ás mulleres durante a lactación. Neste caso, é necesario pasar á insulinoterapia ou deixar a lactación.

Dosificación e administración

Destinado a uso oral.

A base para o éxito da xestión da diabetes é unha dieta adecuada, exercicio sistemático e control regular do sangue e das contas de ouriños. As desviacións das recomendacións dietéticas non poden compensarse nin con comprimidos nin con insulina.

Selección de dose inicial e dose

A dosificación de glimepirido é determinada pola análise da glicosa no sangue e na orina.

A dose inicial é de 1 mg de glimepirida ao día, se ao mesmo tempo se logra un control metabólico exitoso - esta dose debe manterse durante o tratamento.

Para outros réximes de dosificación, os comprimidos están dispoñibles en doses apropiadas.

Se é necesario, a dose diaria pode aumentarse gradualmente baixo control regular da concentración de glicosa no sangue (con intervalos de 1-2 semanas) e na seguinte orde: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepirida por día.

Unha dose de glimepirida superior a 4 mg por día leva a mellores resultados só en casos excepcionais. A dose diaria máxima recomendada é de 6 mg.

O tempo e a frecuencia de tomar a dose diaria son determinados polo médico, tendo en conta o estilo de vida do paciente. Por regra xeral, a cita dunha dose diaria en 1 dose inmediatamente antes ou durante un almorzo abundante ou, se a dose diaria non é

tomouse inmediatamente antes ou durante a primeira comida pesada. Non se debe eliminar a omisión do medicamento mediante a posterior administración dunha dose maior. Os comprimidos de Amaril tómanse enteiros, sen masticar, cunha cantidade suficiente de líquido (aproximadamente 0,5 cuncas). É moi importante non saltar as comidas despois de tomar Amaril.

Use en combinación con metformina

En caso de estabilización insuficiente da concentración de glicosa no sangue en pacientes que toman metformina, pode iniciarse unha terapia concomitante con glimepirida. Mentres mantén a dose de metformina ao mesmo nivel, o tratamento con glimepirida comeza cunha dose mínima e logo a súa dose aumenta gradualmente dependendo do nivel de control glicémico desexado, ata unha dose diaria máxima de 6 mg. A terapia combinada debe levarse a cabo baixo estreita supervisión médica.

Use en combinación con insulina

Nos casos en que non é posible acadar normalización da concentración de glicosa no sangue tomando a dose máxima de glimepirida en monoterapia ou en combinación coa dose máxima de metformina, é posible unha combinación de glimepirida con insulina. Neste caso, a última dose de glimepirido prescrita ao paciente permanece inalterada. Neste caso, o tratamento coa insulina comeza cunha dose mínima, cun posible aumento gradual posterior da dose de insulina baixo o control da concentración de glicosa no sangue. O tratamento combinado require unha supervisión médica obrigatoria. Mentres mantén o control glicémico a longo prazo, esta terapia combinada pode reducir ata un 40% as necesidades de insulina.

Traslado dun paciente doutro fármaco hipoglicémico oral a glimepirida Non hai relación exacta entre as doses de glimepirida e outros fármacos hipoglicémicos orais. Ao transferir este tipo de medicamentos a glimepirida, a dose diaria inicial deste último debe ser de 1 mg (aínda que o paciente sexa transferido a glimepirida coa dose máxima doutro fármaco hipoglucémico oral).Calquera aumento da dose de glimepirida debe realizarse por etapas, tendo en conta a resposta a glimepirida de acordo coas recomendacións anteriores. É necesario ter en conta a dose empregada e a duración do efecto do axente hipoglucémico anterior. Nalgúns casos, especialmente cando se toma fármacos hipoglucémicos cunha longa vida media (por exemplo, a clorpropamida), pode ser necesario interromper temporalmente (dentro duns días) o tratamento para evitar un efecto aditivo que aumente o risco de hipoglucemia.

Traslado dun paciente de insulina a glimepirido

En casos excepcionais, se os pacientes con diabetes mellitus tipo 2 reciben terapia con insulina, entón coa compensación da enfermidade e coa función secretora conservada das células beta do páncreas pode mostrarse unha transferencia a glimepirida. A tradución debe realizarse baixo estreita supervisión médica. Neste caso, a transferencia do paciente a glimepirida comeza cunha dose mínima de glimepirida de 1 mg.

Solicitude de insuficiencia renal e hepática

Non se dispón de información suficiente sobre o uso do medicamento en pacientes con insuficiencia renal e hepática (ver sección Contraindicacións).

Nenos e adolescentes

Non se dispón de datos sobre o uso de glimepirido en pacientes menores de 8 anos. Para nenos de 8 a 17 anos, hai datos limitados sobre o uso de glimepirida en forma de monoterapia (ver sección farmacocinética e farmacodinámica). Os datos dispoñibles sobre eficacia e seguridade son insuficientes para o uso de glimepirida en pediatría e, polo tanto, non se recomenda este uso.

Efecto secundario

Os datos sobre as reaccións adversas causadas por tomar glimepirida e outros derivados da sulfonilurea preséntanse a continuación durante os ensaios clínicos. As reaccións adversas agrúpanse en clases de sistemas de órganos e agrúpanse coa orde de diminución da frecuencia de aparición (moi a miúdo:> 1/10, a miúdo:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Sobredose

Despois da inxestión dunha gran dose de glimepirido, é posible o desenvolvemento de hipoglucemia, cunha duración de 12 a 72 horas, que se pode repetir despois da restauración inicial da concentración de glicosa no sangue. A hipoglicemia case sempre pode ser parada rapidamente pola inxestión inmediata de hidratos de carbono (glicosa ou azucre, por exemplo, baixo un anaco de azucre, zume de froita doce ou té). Neste sentido, o paciente sempre debe ter polo menos 20 g de glicosa (4 anacos de azucre). Os edulcorantes son ineficaces no tratamento da hipoglucemia. Na maioría dos casos, recoméndase a vixilancia nun hospital. O tratamento inclúe inducir vómitos, tomar líquidos (auga ou limonada con carbón activado (adsorbente) e sulfato sódico (laxante). Cando se toma unha gran cantidade de fármaco, indícase lavado gástrico, seguido da introdución de carbón activado e sulfato de sodio. O cadro clínico dunha hipoglucemia grave pode ser similar a o cadro clínico do ictus, polo tanto, require un tratamento inmediato baixo a supervisión dun médico e, en determinadas circunstancias e hospitalización do paciente. Na maior brevidade posible, a introdución de glicosa, se é necesario En forma de inxección iv de 50 ml dunha solución do 40%, seguida da infusión dunha solución do 10% cun control minucioso da concentración de glicosa no sangue, o tratamento adicional debe ser sintomático.

Os síntomas de hipoglucemia poden suavizarse ou estar completamente ausentes en pacientes anciáns, en pacientes que padecen neuropatía autónoma ou que reciben tratamento simultáneo con p-adrenoblocadores, clonidina, reserpina, guanetidina ou outros axentes simpatolíticos.

Se un paciente que sofre diabete é tratado por diferentes médicos (por exemplo, durante unha estancia no hospital despois dun accidente, cunha enfermidade o fin de semana), deberá informarlles sobre a súa enfermidade e sobre o tratamento previo.

No tratamento da hipoglucemia desenvolvida como resultado da administración accidental de Amaril por bebés ou nenos pequenos, a dose indicada de dextrosa (50 ml dunha solución do 40%) debe ser controlada con coidado para evitar a hiperglucemia perigosa. Neste sentido, é necesario un control continuo e minucioso da concentración de glicosa no sangue.

Interacción con outras drogas

No caso de uso concomitante con glimepirida dalgúns outros fármacos, pode producirse tanto unha diminución indesexable como un aumento indesexable do efecto hipoglicémico da glimepirida. Neste sentido, pódense tomar outros medicamentos só co permiso (ou segundo o indicado) do médico.

A glimepirida é metabolizada polo citocromo P4502C9, que debe considerarse cando se usa simultaneamente con indutores (por exemplo rifampicina) ou inhibidores (por exemplo, fluconazol).

As interaccións in vivo publicadas na literatura indican que o fluconazol, un dos inhibidores máis potentes de CY32C9, aumenta o ASC de glimepirida en aproximadamente 2 veces.

A partir da experiencia con glimepirido e outros derivados da sulfonilurea, deben observarse as seguintes interaccións.

Pódese observar un aumento do efecto hipoglucémico e o posible desenvolvemento da hipoglucemia asociado con este uso simultáneo de glimepirida cos seguintes fármacos:

- fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona,

- insulina e outros medicamentos hipoglucémicos, como a metformina,

- salicilatos e ácido aminosalicílico,

- esteroides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas,

- cloramfenicol, algunhas sulfonamidas de longa acción, tetraciclinas, quinolonas e claritromicina,

- inhibidores da encima convertedora de angiotensina (ACE)

- Fluoxetina, inhibidores da monoamina oxidasa (MAO),

- alopurinol, probenicida, sulfinpyrazona,

- ciclo-, tro- e ifosfamidas,

- Pentoxifilina (con administración parenteral en altas doses),

O debilitamento do efecto hipoglucémico e o aumento asociado á concentración de glicosa no sangue pódese observar co uso simultáneo de glimepirida cos seguintes fármacos:

- estróxenos e proxestóxenos,

- diuréticos saluréticos e tiazídicos

- hormonas tiroideas, glucocorticosteroides

- epinefrina e outros axentes simpatomiméticos,

- ácido nicotínico (en altas doses) e derivados do ácido nicotínico,

- laxantes (con uso prolongado),

- glucagón, barbitúricos e rifampicina,

Bloqueantes N₂Os receptores, a clonidina e a reserpina son capaces de mellorar e debilitar o efecto hipoglucémico da glimepirida.

Baixo a influencia de axentes simpatolíticos, como beta-bloqueantes, clonidina, guanetidina e reserpina, os signos de contraregulación adrenérxica en resposta á hipoglucemia poden estar reducidos ou ausentes.

No contexto de tomar glimepirida, pódese observar un aumento ou debilitamento da acción dos derivados de cumarina.

Un uso único ou crónico de alcol pode potenciar e debilitar o efecto hipoglucémico da glimepirida.

Características da aplicación

O glimepirido debe tomarse inmediatamente antes ou durante as comidas.

Se as comidas se toman a intervalos irregulares ou se saltan por completo, pode desenvolverse un paciente que reciba terapia con glimepirida

hipoglucemia. Entre os posibles síntomas de hipoglucemia son: dor de cabeza, fame severa, náuseas, vómitos, sensación de cansazo, somnolencia, trastornos do sono, ansiedade, agresividade, concentración deteriorada, atención e reacción, depresión, confusión, trastornos visuais e visuais, afasia, tremor, paresis , alteracións sensoriais, mareos, sensación de desamparo, perda de autocontrol, delirio, espasmos cerebrais, confusión e perda de consciencia, incluída coma, respiración superficial, bradicardia. Ademais, como resultado do mecanismo adrenérxico da retroalimentación, poden aparecer síntomas como o arrefriado, a suor branca, a ansiedade, a taquicardia, a hipertensión arterial, as palpitacións cardíacas, a angina pectora e as perturbacións do ritmo cardíaco.

A presentación clínica de hipoglucemia grave pode semellar a presentación clínica dun ictus.

En case todos os casos, os síntomas poden controlarse pronto pola inxestión inmediata de hidrocarburos (azucre). Os edulcorantes artificiais non son eficaces ao mesmo tempo.

Como se sabe pola experiencia de usar outros derivados da sulfonilurea, a pesar do uso exitoso de contramedidas ao principio, posteriormente pode aparecer a hipoglucemia.

A hipoglucemia grave ou prolongada, que só se controla temporalmente por cantidades regulares de azucre, require atención médica inmediata ou incluso hospitalización.

Entre os factores que contribúen ao desenvolvemento da hipoglucemia son:

- desgana ou (normalmente na vellez) capacidade insuficiente dos pacientes para cooperar cun médico, nutrición defectuosa, irregular, saltar comidas, xexún,

- cambios na dieta habitual,

- desequilibrio entre a actividade física e a inxestión de carbohidratos,

- beber alcol, especialmente en combinación con saltar as comidas,

- Función renal alterada, función hepática grave

- algunhas enfermidades non compensadas do sistema endócrino que afectan ao metabolismo dos carbohidratos, ou hipoglucemia de retroalimentación (por exemplo, algunhas disfuncións da glándula tiroide, insuficiencia hipofisaria ou insuficiencia da córtex suprarrenal), uso concomitante de certos outros fármacos (ver Interacción con outros fármacos )

O tratamento con glimepirido require un control regular da concentración de glicosa no sangue e na urina. Ademais, recoméndase niveis de hemoglobina glicosilada.

Ademais, durante o tratamento con glimepirido, son necesarias comprobacións regulares da función hepática e conta do número de células do sangue (especialmente leucocitos e plaquetas).

En situacións de estrés (por exemplo, despois de accidentes, operacións de emerxencia, infeccións febrís, etc.), pode indicarse unha transición temporal á insulina.

Non hai experiencia con glimepirida en pacientes con insuficiencia renal grave ou en pacientes que requiren hemodiálise. Os pacientes con insuficiencia renal ou hepática se deben cambiar á insulina.

O tratamento con derivados de sulfonilurea pode levar a anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase. Dado que a glimepirida pertence á clase de derivados das sulfonilureas, debe usarse con precaución en pacientes con deficiencia de glicosa-b-fosfato deshidroxenase. Ademais, as opcións de tratamento deben considerarse con axentes alternativos que non conteñan derivados de sulfonilurea.

Amaryl contén lactosa monohidrato, polo que non se debe tomar en pacientes con intolerancia hereditaria á lactosa, deficiencia de lactase ou deterioración da glicosa-lactosa.

Non se realizou un estudo sobre o efecto da glimepirida na capacidade para conducir vehículos e mecanismos. A resposta ou capacidade de concentración do paciente pode reducirse como resultado do desenvolvemento de hipoglucemia ou hiperglicemia, ou, por exemplo, por discapacidade visual. Estes efectos poden ser perigosos en situacións en que estas habilidades teñen especial importancia (por exemplo, ao dirixir un coche ou maquinaria).

Os pacientes deben informarse da necesidade de precaucións para evitar a hipoglucemia mentres conducen. Isto é especialmente importante para pacientes con episodios frecuentes de hipoglucemia ou pacientes que non teñen o suficiente descoñecemento dos signos precoz da hipoglucemia. Nestes casos, débese considerar a viabilidade de conducir vehículos ou operar maquinaria.

Composición e forma de lanzamento

Amaryl é producido en comprimidos que conteñen 1-4 mg, que son envasados ​​en 15 pezas por ampolla. Un paquete do medicamento pode incluír 2, 4, 6 ou 8 burbullas.

• Un comprimido do medicamento inclúe a sustancia activa - glimepirida - 1-4 mg e compoñentes auxiliares: lactosa monohidrato, povidona, almidón de carboximetil sódico, celulosa microcristalina, carmino indigo e estearato de magnesio.

Grupo clínico e farmacolóxico: fármaco hipoglucémico oral.

Instrucións de uso

Segundo as instrucións de uso, a dosificación dos preparados de Amaryl e Amaryl M prescríbea o médico individualmente para cada paciente, segundo o alto que é o nivel de azucre no sangue. O medicamento debe usarse nunha dose mínima suficiente para lograr o control metabólico necesario.

As instrucións de uso de Amaril tamén informan de que o tratamento require unha determinación regular da concentración de glicosa no sangue e do nivel de hemoglobina glicosilada.

Os comprimidos de Amaryl deben tomarse enteiros, sen masticar, cunha cantidade suficiente de líquido (aproximadamente 1/2 cunca). Se é necesario, os comprimidos do medicamento Amaryl pódense dividir ao longo dos riscos en dúas partes iguais.

• A dose inicial de Amaril é de 1 mg 1 vez / día. Se é necesario, a dose diaria pode aumentarse gradualmente (a intervalos de 1-2 semanas) baixo un control regular da glicosa e na seguinte orde: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) por día. .
• En pacientes con diabetes tipo 2 ben controlado, a dose diaria adoita ser de 1-4 mg. Unha dose diaria de máis de 6 mg é máis eficaz en só un pequeno número de pacientes.

A violación de tomar pílulas, por exemplo, omitir a seguinte dose, non precisa compensarse mediante un uso posterior de Amaril nunha dose maior.

O tempo para tomar os comprimidos e a distribución das doses ao longo do día está determinado polo médico. Ao mesmo tempo, ten en conta o estilo de vida do paciente (a cantidade de actividade física, a hora da comida, a dieta). A dose diaria prescríbese en 1 dose, inmediatamente antes dun almorzo completo. Se non se tomou a dose diaria, antes da primeira comida principal. É importante non saltar unha comida despois de tomar a droga.

A terapia con glimepirida adóitase levar a cabo durante moito tempo.