Augmentin en forma de suspensión: instrucións de uso para nenos

Na maioría dos casos, se é posible, débese preferir a terapia parenteral.

Pacientes con hemodiálise

O réxime de dosificación recomendado é de 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vez / día.

Antes dunha sesión de hemodiálise, debería administrarse unha dose adicional de 15 mg / 3,75 mg / kg. Para restaurar a concentración dos compoñentes activos do medicamento Augmentin ® no sangue, unha segunda dose adicional de 15 mg / 3,75 mg / kg debería administrarse despois dunha sesión de hemodiálise.

Pacientes con alteración da función hepática

O tratamento realízase con precaución; a función hepática é controlada regularmente. Non hai datos suficientes para corrixir o réxime de dosificación nesta categoría de pacientes.

Normas para a preparación da suspensión

A suspensión prepárase inmediatamente antes do primeiro uso.

Suspensión (125 mg / 31,25 mg en 5 ml): engade aproximadamente 60 ml de auga fervida arrefriada a temperatura ambiente á botella en po, logo cerra a botella cunha tapa e axite ata que o po estea completamente diluído, deixe que a botella estea 5 minutos para asegurarse completa. cría. A continuación, engade auga na marca da botella e agite a botella de novo. En total, necesitan uns 92 ml de auga para preparar a suspensión.

Suspensión (200 mg / 28,5 mg en 5 ml ou 400 mg / 57 mg en 5 ml): engade aproximadamente 40 ml de auga fervida arrefriada a temperatura ambiente á botella en po, logo cerra a botella cunha tapa e axite ata que o po estea completamente diluído. colocar o frasco durante 5 minutos para garantir a dilución completa. A continuación, engade auga na marca da botella e agite a botella de novo. En total, necesitan uns 64 ml de auga para preparar a suspensión.

Para nenos menores de 2 anos, unha dose única medida dunha suspensión da preparación Augmentin ® pódese diluír con auga nunha proporción de 1: 1.

A botella debe ser axitada ben antes de cada uso. Para unha dosificación precisa do medicamento, debe empregarse unha tapa que se debe lavar ben con auga despois de cada uso. Despois da dilución, a suspensión non debe conservarse durante 7 días como máximo na neveira, pero non conxelar.

Efecto secundario

Os eventos adversos que se presentan a continuación figuran en función do dano a órganos e sistemas de órganos e a frecuencia de aparición. A frecuencia de aparición determínase do seguinte xeito: moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (≥1 / 100, enfermidades infecciosas e parasitarias: a miúdo - candidiasis da pel e das mucosas.

Do sistema hemopoietico: raramente - leucopenia reversible (incluída neutropenia) e trombocitopenia reversible, moi raramente - agranulocitosis reversible e anemia hemolítica reversible, prolongación do tempo de protrombina e tempo de sangrado, anemia, eosinofilia, trombocitose.

Do sistema inmunitario: moi raramente - angioedema, reaccións anafilácticas, unha síndrome similar á enfermidade do soro, vasculite alérxica.

Do sistema nervioso: raramente - mareos, dores de cabeza, moi raramente - hiperactividade reversible, convulsións (convulsións poden ocorrer en pacientes con función renal deteriorada, así como en aqueles que reciben altas doses do medicamento), insomnio, axitación, ansiedade, cambio de conduta. .

Do sistema dixestivo: adultos: moi a miúdo - diarrea, a miúdo - náuseas, vómitos, nenos - a miúdo - diarrea, náuseas, vómitos, toda a poboación: náuseas obsérvase máis a miúdo ao tomar altas doses de fármaco. Se despois do inicio da toma do medicamento hai reaccións indesexables do tracto gastrointestinal, pódense eliminar se toma o medicamento ao comezo da comida. Raramente - trastornos dixestivos, moi raramente - colite asociada a antibióticos inducida por tomar antibióticos (incluída colite pseudomembranosa e colite hemorráxica), lingua peluda negra, gastrite, estomatite. Nos nenos, ao aplicar a suspensión, moi raramente se observa unha decoloración da capa superficial do esmalte dental.

Por parte do fígado e do tracto biliar: raramente - un aumento moderado na actividade de ACT e / ou ALT (observado en pacientes que reciben terapia antibiótica beta-lactam, pero descoñécese o seu significado clínico), moi raramente - hepatite e ictericia colestática (estes fenómenos notáronse durante a terapia con outros penicilinas e cefalosporinas), aumento da concentración de bilirrubina e fosfatase alcalina. Os eventos adversos do fígado foron observados principalmente en homes e anciáns e poden estar asociados a terapia a longo prazo. Estes eventos adversos son moi raramente observados nos nenos.

Os signos e síntomas enumerados adoitan aparecer durante ou inmediatamente despois do final da terapia, pero nalgúns casos poden non aparecer durante varias semanas despois da finalización da terapia. Os eventos adversos normalmente son reversibles. Os feitos adversos do fígado poden ser graves, e en casos extremadamente raros houbo informes de resultados mortais. En case todos os casos, tratáronse de persoas con patoloxía concomitante grave ou que recibían simultaneamente medicamentos hepatotóxicos.

Da pel e dos tecidos subcutáneos: raramente - erupcións cutáneas, picazón, urticaria, raramente - eritema multiforme, moi raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite exfoliativa baleira, pustulose exantemática xeneralizada.

Do sistema urinario: moi raramente - nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.

Contraindicacións

• hipersensibilidade á amoxicilina, ácido clavulánico, outros compoñentes do fármaco, antibióticos beta-lactam (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas) na anamnesis,
• episodios anteriores de ictericia ou alteración da función hepática ao usar unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico na historia
• idade infantil ata 3 meses (para un po para a preparación dunha suspensión para administración oral 200 mg / 28,5 mg en 5 ml e 400 mg / 57 mg en 5 ml),
• función renal deteriorada (CC menos de 30 ml / min) - para po para suspensión para administración oral 200 mg / 28,5 mg en 5 ml e 400 mg / 57 mg en 5 ml,
• fenilcetonuria.

Precaucións: alteración da función hepática.

Embarazo e lactación

En estudos sobre función reprodutiva en animais, a administración oral e parenteral de Augmentin ® non causou efectos teratogênicos.

Nun único estudo en mulleres con rotura precoz das membranas, descubriuse que a terapia farmacéutica profiláctica pode estar asociada a un maior risco de enterocolite necrotizante nos recentemente nados. Como todos os medicamentos, Augmentin ® non se recomenda para o uso durante o embarazo, a menos que o beneficio esperado para a nai supere o risco potencial para o feto.

O medicamento Augmentin ® pódese usar durante a lactación. Á excepción da posibilidade de desenvolver diarrea ou candidiasis das membranas mucosas da cavidade oral asociadas á penetración no leite materno de cantidades rastreiras dos ingredientes activos do fármaco, non se observaron outros efectos adversos en bebés lactados. En caso de efectos adversos en bebés que están amamantando, é necesario deixar a lactación.

Instrucións especiais

Antes de comezar o tratamento con Augmentin ®, é necesario recoller un historial médico detallado sobre reaccións de hipersensibilidade anteriores ás penicilinas, cefalosporinas ou outras substancias que provocan unha reacción alérxica no paciente.

Descríbense reaccións de hipersensibilidade graves e, ás veces mortais, (reaccións anafilácticas) ás penicilinas. O risco de tales reaccións é o máis elevado en pacientes con antecedentes de reaccións de hipersensibilidade ás penicilinas. En caso de reacción alérxica, é necesario interromper o tratamento con Augmentin ® e comezar a terapia alternativa. En caso de reaccións de hipersensibilidade graves, a epinefrina debe administrarse inmediatamente. Tamén pode ser necesaria a terapia con osíxeno, a administración de GCS e a patente das vías respiratorias, incluída a intubación.

En caso de sospeita de mononucleose infecciosa, Augmentin ® non debe empregarse, xa que en pacientes con esta enfermidade, a amoxicilina pode causar unha erupción cutánea como o sarampelo, o que complica o diagnóstico da enfermidade.

O tratamento a longo prazo con Augmentin ® ás veces leva a unha excesiva reprodución de microorganismos insensibles.

En xeral, Augmentin ® é ben tolerado e ten baixa toxicidade característica de todas as penicilinas.

Durante a terapia prolongada con Augmentin ®, recoméndase avaliar periodicamente a función dos riles, do fígado e do sistema de hematopoiese.

Descríbense os casos de aparición de colite pseudomembranosa ao tomar antibióticos, cuxa gravidade pode variar entre leves e mortais. Por iso, é importante considerar a posibilidade de desenvolver colite pseudomembranosa en pacientes con diarrea durante ou despois do uso de antibióticos. Se a diarrea é prolongada ou grave ou o paciente experimenta calambres abdominais, o tratamento debe deterse inmediatamente e examinarse.

En pacientes que recibiron unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico xunto con anticoagulantes indirectos (orais), en poucos casos, informouse dun aumento do tempo de protrombina (aumento da MHO). Co nomeamento conxunto de anticoagulantes indirectos (orais) cunha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico, é necesario o seguimento dos indicadores relevantes. Para manter o efecto desexado dos anticoagulantes orais, pode ser necesario un axuste da dose.

En pacientes con insuficiencia renal, a dose de Augmentin ® debe reducirse de conformidade.

En pacientes con diurese reducida, a cristaluria moi raramente ocorre, principalmente con terapia parenteral. Coa introdución de amoxicilina en altas doses, recoméndase tomar unha cantidade suficiente de líquido e manter a diurese adecuada para reducir a probabilidade de que se formen cristais de amoxicilina.

Ao levar Augmentin ® dentro, obsérvase un alto contido en amoxicilina na orina, o que pode dar lugar a resultados falsos positivos na determinación de glicosa na urina (por exemplo, unha proba de Benedict, unha proba de Feling). Neste caso, recoméndase usar o método oxidante da glicosa para determinar a concentración de glicosa nos ouriños.

O ácido claulánico pode causar unión inespecífica da inmunoglobulina e albúmina de clase G ás membranas dos eritrocitos, o que leva a resultados falsos positivos do test de Coombs.

O coidado oral axuda a previr a decoloración dos dentes asociada á toma do medicamento, xa que o cepillo dos dentes é suficiente.

Abuso e dependencia de drogas

Non se observaron reaccións de dependencia, dependencia e euforia de drogas asociadas ao uso do medicamento Augmentin ®.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Dado que o medicamento pode causar mareos, é necesario advertir aos pacientes sobre as precaucións ao conducir ou traballar con maquinaria en movemento.

Sobredose

Síntomas: poden aparecer síntomas gastrointestinais e desequilibrio de electrólitos en auga. Descríbese cristaloxuria de amoxicilina, nalgúns casos provocando o desenvolvemento de insuficiencia renal. Pode producirse convulsións en pacientes con función renal deteriorada, así como en aqueles que reciben altas doses do medicamento.

Tratamento: síntomas gastrointestinais: terapia sintomática, con especial atención á normalización do equilibrio auga-electrólito. En caso de sobredose, pódese eliminar da corrente sanguínea amoxicilina e ácido clavulánico por hemodiálise.

Os resultados dun estudo prospectivo realizado con 51 nenos nun centro de veleno demostraron que a administración de amoxicilina a unha dose inferior a 250 mg / kg non levou a síntomas clínicos significativos e non requiriu lavado gástrico.

Condicións de vacacións en farmacia

Está liberado baixo receita médica.

Canto custa a suspensión de Augmentin? O prezo medio nas farmacias é de:

• Po de Augmentin para a preparación dunha suspensión de 125 / 31,25 - 118 - 161 rublos,
• Po de Augmentin para a preparación dunha suspensión de 200 / 28,5 - 126 - 169 rublos,
• Po de Augmentin para a preparación dunha suspensión 400/57 - 240 - 291 rublos,
• Augmentin EU en po para a preparación dunha suspensión de 600 / 42,9 - 387 - 469 rublos,

Interacción farmacolóxica

Non se recomenda o uso simultáneo do medicamento Augmentin ® e probenecid. O probenecid reduce a secreción tubular de amoxicilina e, polo tanto, o uso simultáneo do medicamento Augmentin ® e probenecida pode levar a un aumento e persistencia na concentración sanguínea de amoxicilina, pero non de ácido clavulánico.

O uso simultáneo de alopurinol e amoxicilina pode aumentar o risco de reaccións alérxicas na pel. Na actualidade non hai datos na literatura sobre o uso simultáneo dunha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico e alopurinol.

As penicilinas poden retardar a eliminación do metotrexato do corpo inhibindo a súa secreción tubular, polo tanto, o uso simultáneo do medicamento Augmentin ® e metotrexato pode aumentar a toxicidade do metotrexato.

Como outros medicamentos antibacterianos, a preparación Augmentin ® pode afectar a microflora intestinal, dando lugar a unha diminución da absorción de estróxenos do tracto gastrointestinal e unha diminución da eficacia dos anticonceptivos orais combinados.

A literatura describe casos raros de aumento de MHO en pacientes con uso combinado de acenocumarol ou warfarina e amoxicilina. Se é necesario prescribir simultaneamente Augmentin ® con anticoagulantes, o tempo de protrombina ou MHO debe ser controlado con coidado ao prescribir ou cancelar Augmentin ®, pode ser necesario un axuste da dose de anticoagulantes para a administración oral.

En pacientes que recibiron micofenolato mofetil, despois de comezar o uso dunha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico, observouse unha diminución da concentración do metabolito activo, o ácido micofenólico antes de tomar a seguinte dose do medicamento en preto dun 50%. Os cambios nesta concentración non poden reflectir con precisión os cambios xerais na exposición ao ácido micofenólico.

Forma e composición de liberación

O medicamento consiste en:

1. Amoxicilina (represéntase por trihidrato),
2. Ácido claulánico (preséntase en forma de sal potásico).

Dispoñible en varias formas:

1. Pólvora. Está destinado á fabricación de suspensión oral. Empréganse os seguintes excipientes: sabores secos (laranxa, "mela lixeira", framboesas), ácido succínico, dióxido de silicio coloidal, goma xantana, hidroxipropil metilcelulosa, aspartamo. Contén po dentro dos frascos. A botella colócase nun envase feito de cartón.
2. Pílulas Ao crealas, usáronse as seguintes substancias: dióxido de silicio (coloidal anhidro), almidón glicolato de sodio, dióxido de titanio, celulosa (microcristalino), dimeticona 500, estearato de magnesio, macrogol, hippromelosa (5, 15 cps). Embalado en 7, 10 comprimidos nunha ampolla. Dentro da bolsa de tales burbullas (feitas en papel) hai un par.

O po destinado á fabricación dunha suspensión está dispoñible no Reino Unido (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Efecto farmacolóxico

Notase o efecto bacteriolítico. O medicamento é activo en microorganismos gram-negativos aerobios / anaerobios gram-positivos. É moi eficaz contra cepas que son capaces de producir beta-lactamase. Baixo a influencia do ácido clavulánico, aumenta a resistencia da amoxicilina á influencia dunha sustancia como a beta-lactamase. Neste caso, prodúcese unha expansión do efecto desta sustancia.

A droga está activa contra:

• Legionella
• Yersinia enterocolitica,
• Streptococcus pneumoniae,
• Fusobacterium,
• Bordetella pertussis,
• Peptococcus spp.,
• Bacillus anthracis,
• Peptostreptococcus spp.,
• Enterococcus faecium,
• Streptococcus agalactiae,
• Vibrio cholerae,
• Listeria monocytogenes,
• Borrelia burgdorferi,
• Catarralis de Moraxella,
• Estreptococo
• Proteus mirabilis,
• Peptococcus spp.,
• Leptospira icterohaemorragias,
• Streptococcus pyogenes,
• Neisseria meningitidis,
• Treponema pallidum,
• Helicobacter pylori,
• Brucella spp.,
• Streptococcus viridans,
• Gardnerella vaginalis,
• Haemophilus gripe.

Ao prescribir un medicamento a un neno, o médico debe calcular a cantidade de suspensión necesaria para el.

Indicacións de uso

Augmentin prescríbese para infeccións bacterianas causadas por microorganismos sensibles aos antibióticos:

• infeccións de ósos e articulacións: osteomielite,
• infeccións odontogénicas: periodontite, sinusite maxilar odontogénica, abscesos dentes graves,
• infeccións da pel, tecidos brandos,
• infeccións do tracto respiratorio: bronquite, broncumneumonía lobar, empema, absceso pulmonar,
• infeccións do sistema xenitourinario: cistite, uretrite, pielonefrite, sepsis de aborto, sífilis, gonorrea, infeccións dos órganos da zona pélvica,
• infeccións derivadas de complicación despois da cirurxía: peritonite.

Tamén o medicamento úsase en terapia, na prevención de complicacións infecciosas que poden ocorrer durante as operacións no tracto dixestivo, pescozo, cabeza, pelve, riles, articulacións, corazón, condutos biliares.

Contraindicacións

Todas as formas de dosificación de Augmentin contraindicado para o seu uso en presenza das seguintes condicións ou enfermidades nunha persoa:

• Unha reacción alérxica ou hipersensibilidade á amoxicilina, ácido clavulánico ou antibióticos do grupo de penicilinas ou cefalosporinas,
• O desenvolvemento de ictericia e alteración da función hepática no pasado co uso de drogas que conteñen amoxicilina e ácido clavulánico.

Algunhas formas de dosificación de Augmentin ademais das indicadas, teñen as seguintes contraindicacións adicionais:

1. Suspensión 125 / 31,25:

2. Suspensións 200 / 28,5 e 400/57:

• Fenilcetonuria,
• Limpieza da creatinina inferior a 30 ml / min,
• Idade menor de 3 meses.

3. Tabletas de todas as dosificaciones (250/125, 500/125 e 875/125):

• Idade menor de 12 anos ou peso corporal inferior a 40 kg,
• Limpieza da creatinina inferior a 30 ml / min (só para comprimidos 875/125).

Instrucións de uso

Os nenos menores de 12 anos ou que teñan un peso inferior a 40 kg deben tomar Augmentin só en suspensión. Neste caso, aos bebés menores de 3 meses só se lles pode dar unha suspensión cunha dose de 125 / 31,25 mg. En nenos maiores de 3 meses, pódese usar suspensións con calquera dosificación dos compoñentes activos. Debido a que a suspensión de Augmentin está destinada a nenos, a miúdo chámase simplemente "Augmentin infantil", sen indicar unha forma de dosificación (suspensión). A dosificación da suspensión calcúlase individualmente en función da idade e do peso corporal do neno.

As instrucións de uso indican que a cantidade desexada da suspensión (solución) acabada é medida cun vaso ou xeringa. Para tomar o medicamento para nenos, pode mesturar a suspensión con auga, nunha proporción de un a un, pero só despois de detectar a dosificación requirida.

1. Para reducir o malestar e os efectos secundarios do tracto gastrointestinal, recoméndase tomar pastillas e unha suspensión ao comezo dunha comida. Non obstante, se isto non é posible por calquera motivo, entón pódense tomar comprimidos en calquera momento con respecto aos alimentos, xa que a comida non afecta significativamente os efectos da droga.
2. A administración de comprimidos e suspensións, así como a administración intravenosa da solución de Augmentin, debe realizarse a intervalos regulares. Por exemplo, se necesita tomar a droga dúas veces ao día, debería manter o mesmo intervalo de 12 horas entre as doses. Se é necesario tomar Augmentin 3 veces ao día, entón debes facelo cada 8 horas, intentando observar estrictamente este intervalo, etc.

Para calcular a cantidade de fármaco, debes empregar as seguintes normas:

Suspensión 200 mg.

• Ata un ano, peso de 2 a 5 kg. - 1,5 - 2,5 ml 2 veces ao día,
• De 1 ano a 5 anos, peso de 6 a 9 kg - 5 ml 2 veces ao día.

Suspensión 400 mg.

• Nenos dun ano a 5 anos, peso de 10 a 18 kg - 5 ml 2 veces ao día,
• De 6 a 9 anos, cun peso de 19 a 28 kg -7,5 ml 2 veces ao día,
• Nenos de 10 a 12 anos, pesan de 29 a 39 kg - 10 ml dúas veces ao día.

Suspensión 125 mg.

• Ata un ano, peso de 2 a 5 kg - 1,5 - 2,5 ml 3 veces ao día,
• Nenos dun ano a 5 anos, peso de 6 a 9 kg - 5 ml unha vez ao día,
• Dun ano a 5 anos, peso de 10 a 18 kg - 10 ml 3 veces ao día,
• De 6 a 9 anos, peso de 19 a 28 kg - 15 ml 3 veces ao día,
• De 10 a 12 anos, peso de 29 a 39 kg - 20 ml 3 veces ao día.

A dosificación do medicamento calcúlase dependendo do tipo de infección, etapa, curso, peso e idade do paciente. Hai que lembrar que só o médico pode prescribirlle a dose desexada ao paciente. Ao calcular a dosificación, recoméndase considerar só o contido de amoxicilina sódica.

Normas para a preparación da suspensión

A suspensión debe prepararse inmediatamente antes de tomar o medicamento. Regras de cociña:

1. Engade 60 ml de auga fervida a temperatura ambiente no recipiente en po, pecha a tapa e axita ata que o po estea completamente disolto. A continuación, ten que deixar o recipiente en reposo durante 5 minutos, isto permite a disolución completa do medicamento.
2. Engade auga á marca do recipiente para medicamentos e agite a botella de novo.
3. Unha dose de 125 mg / 31,25 mg requirirá 92 ml de auga, unha dose de 200 mg / 28,5 mg e 400 mg / 57 mg requirirá 64 ml de auga.

O recipiente para medicamentos debe axitarse completamente antes de cada uso. Para asegurar unha dosificación precisa do medicamento, recoméndase usar o tapón de medición, que está incluído no kit. A tapa debe ser limpiada con coidado despois de cada uso.

A duración da suspensión rematada non é superior a 1 semana no frigorífico. A suspensión non debe ser conxelada.

Para pacientes menores de 2 anos, pódese diluír unha dose única preparada do medicamento con auga fervida 1: 1.

Efectos secundarios

Un antibiótico considérase seguro para o corpo dos nenos. A droga estivo probada durante moitos anos, debido a isto, o mecanismo da súa acción está bastante ben estudado. Por suposto, poden ocorrer efectos secundarios, pero a probabilidade de que se produzan é bastante baixa.

• Do sistema dixestivo poden producirse tales reaccións negativas: vómitos, náuseas, diarrea. Mentres toma o antibiótico, a diarrea é un síntoma común. Cando se usa a suspensión, a cor do esmalte nos dentes do neno pode cambiar, isto non supón un gran perigo.
• En determinados casos, poden aparecer varias reaccións alérxicas. Entre os que destacan: choque anafiláctico, dermatite, vasculite, enfermidade de Stevens-Johnson. En determinados casos, aparece unha erupción alérxica, eritema, urticaria. O neno pode ter dor severa na cabeza, mareos.

Unha lista completa de efectos secundarios de Augmentin para nenos pódese atopar nas instrucións para o medicamento. E tamén as instrucións de uso conteñen unha lista completa de recomendacións e dosificación sobre como realizar un curso de tratamento con antibióticos.

Para protexer o corpo do neno destes fenómenos indesexables, é necesario observar estrictamente a dosificación do medicamento prescrito por un especialista cualificado.

Condicións de almacenamento e vida útil

Recoméndase gardar o paquete que contén o medicamento nun recuncho no que os nenos non o chegarán. É necesario seleccionar un lugar seco, a temperatura nel non debe ser superior a 25 0 C. Durante 7-10 días podes almacenar a suspensión acabada a unha temperatura de 2-8 graos. Unha solución destinada á inxección nunha vea debe empregarse inmediatamente despois da preparación.