Metfogamma 1000 instrucións de uso, contraindicacións, efectos secundarios, críticas

Nome internacional:Metfogamma 1000

Composición e forma de lanzamento

As tabletas, recubertas cun revestimento de película branca, son alongadas, sen risco, sen case cheiro. 1 comprimido contén 1000 mg de clorhidrato de meformina. Excipientes: hipromelosa (15000 CPS) - 35,2 mg, povidona (K25) - 53 mg, estearato de magnesio - 5,8 mg.

Composición de cáscara: hipromellosa (5 CPS) - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dióxido de titanio - 9,2 mg.

En ampollas 30 ou 120 comprimidos. Embalado nunha caixa de cartón.

Grupo clínico e farmacolóxico

Fármaco hipoglucémico oral

Grupo farmacoterapéutico

Axente hipoglicémico para administración oral do grupo biguanida

Acción farmacolóxica do medicamento Metfogamma 1000

Fármaco hipoglicémico oral do grupo biguanida. Inhibe a gluconeoxénese no fígado, reduce a absorción de glicosa do intestino, aumenta a utilización periférica de glicosa e tamén aumenta a sensibilidade dos tecidos á insulina. Non afecta a secreción de insulina polas células β do páncreas.

Baixa triglicéridos, LDL.

Estabiliza ou reduce o peso corporal.

Ten un efecto fibrinolítico debido á supresión dun inhibidor do activador do plasminóxeno tisular.

Farmacocinética

Despois da administración oral, a metformina é absorbida do tracto dixestivo. A biodisponibilidade despois de tomar unha dose estándar é do 50-60%. C max despois da administración oral conséguese despois de 2 horas

Practicamente non se une ás proteínas plasmáticas. Acumúlase nas glándulas salivares, músculos, fígado e riles.

É excretado sen cambios nos ouriños. T 1/2 é de 1,5-4,5 horas.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

Con función renal deteriorada, é posible acumular o medicamento.

A diabetes mellitus tipo 2 (non dependente da insulina) sen tendencia á cetoacidosis (especialmente en pacientes con obesidade) con terapia dietética ineficaz.

Contraindicacións

Hipersensibilidade, coma hiperglicémico, cetoacidosis, insuficiencia renal crónica, enfermidade hepática, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, insuficiencia respiratoria, deshidratación, enfermidades infecciosas, operacións e lesións extensas, alcolismo, dieta baixa en calor (menos de 1000 kcal / día), acidosis láctica (incluída antecedentes), embarazo, lactación. O medicamento non se prescribe 2 días antes da cirurxía, radioisótopo, estudos de raios X coa introdución de fármacos de contraste e dentro dos 2 días despois da súa aplicación. Con precaución. Máis de 60 anos, realizando un traballo físico pesado (maior risco de desenvolver neles acidosis láctica).

Réxime de dosificación e método de aplicación Metfogamma 1000

Fíxase individualmente, tendo en conta o nivel de glicosa no sangue.

A dose inicial normalmente é de 500 mg-1000 mg (1 / 2-1 tab.) / Día. É posible un aumento gradual da dose segundo o efecto da terapia.

A dose de mantemento é de 1-2 g (1-2 comprimidos) / día. A dose máxima diaria é de 3 g (3 comprimidos). O propósito do medicamento en doses máis altas non aumenta o efecto da terapia.

Os comprimidos deben tomarse coas comidas no seu conxunto, lavar cunha pequena cantidade de líquido (un vaso de auga).

A droga está destinada a uso a longo prazo.

Debido ao aumento do risco de acidosis láctica, en trastornos metabólicos graves, a dose debe reducirse.

Efectos secundarios

Do sistema dixestivo: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico na boca (por regra xeral, non é necesaria a interrupción do tratamento e os síntomas desaparecen por si mesmos sen cambiar a dose do fármaco, a frecuencia e a gravidade dos efectos secundarios poden reducirse cun aumento gradual da dose de metformina). - desviacións patolóxicas das probas hepáticas, hepatite (pase despois da retirada de drogas)

Reaccións alérxicas: erupción cutánea.

Do sistema endocrino: hipoglucemia (cando se usa en doses inadecuadas).

Do lado do metabolismo: raramente - acidosis láctica (require a interrupción do tratamento), con uso prolongado - hipovitaminose B₁₂ (malabsorción).

Do sistema hemopoético: nalgúns casos: anemia megaloblástica.

Embarazo e lactación

O medicamento está contraindicado para o seu uso durante a embarazo e a lactación (lactación). Aplicación para alteración da función hepática. O medicamento está contraindicado para o seu uso na función hepática deteriorada. Aplicación para deteriorar a función renal. O medicamento está contraindicado para o seu uso en insuficiencia renal grave.

Uso en pacientes anciáns

Non se recomenda usar o medicamento en pacientes maiores de 60 anos que realicen un traballo físico pesado debido ao aumento do risco de acidosis láctica.

Instrucións especiais para a admisión Metfogamma 1000

Durante o tratamento é necesaria a vixilancia da función renal; a determinación do lactato plasmático debe realizarse polo menos 2 veces ao ano, así como coa aparición de mialxia. Co desenvolvemento da acidosis láctica é necesaria a interrupción do tratamento. Non se recomenda cita para infeccións graves, feridas e risco de deshidratación. Con un tratamento combinado con derivados da sulfonilurea, é necesario un control minucioso da concentración de glicosa no sangue. Recoméndase o uso combinado con insulina nun hospital.

Sobredose

Síntomas Pode producirse acidosis láctica fatal. A causa do desenvolvemento da acidosis láctica tamén pode ser a acumulación do fármaco debido á deterioración da función renal. Os primeiros síntomas da acidosis láctica son náuseas, vómitos, diarrea, baixada da temperatura corporal, dor abdominal, dor muscular, no futuro posible unha rápida respiración, mareos, conciencia deteriorada e o desenvolvemento de coma.

Tratamento: se hai signos de acidosis láctica, o tratamento con Metfogamma 1000 debe deterse inmediatamente, o paciente debe ser hospitalizado de urxencia e, unha vez determinada a concentración de lactato, confirmar o diagnóstico. A hemodiálise é máis eficaz para eliminar o lactato e a metformina do corpo. Se é necesario, realice terapia sintomática.

Con terapia combinada con sulfonilureas, pode producirse unha hipoglucemia.

Interaccións con outros medicamentos

Co uso simultáneo de nifedipina aumenta a absorción de metformina, C_máxretarda a excreción.

Os fármacos catiónicos (amlodipina, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, vancomicina) secretados nos túbulos compiten polos sistemas de transporte tubular e, con terapia prolongada, poden aumentar a C_máx 60% metformina.

Con uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, AINE, inhibidores de MAO, oxitetraciclina, inhibidores da ACE, derivados de clofibrados, ciclofosfamida e beta-bloqueantes, é posible aumentar o efecto hipoglucémico da metformina.

Con uso simultáneo con GCS, anticonceptivos orais, epinefrina (adrenalina), simpatomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos e loopback, derivados de fenotiazina e ácido nicotínico, é posible unha diminución do efecto hipoglucémico da metformina.

A cimetidina retarda a eliminación da metformina, como resultado do cal aumenta o risco de acidosis láctica.

A metformina pode debilitar o efecto de anticoagulantes (derivados de cumarina).

Con administración simultánea con etanol, é posible o desenvolvemento de acidosis láctica.

Condicións de vacacións en farmacia

A droga é receita médica.

Termos e condicións de almacenamento Metfogamma 1000

A droga debe almacenarse fóra do alcance dos nenos a unha temperatura non superior a 25 ºC. A vida útil é de 4 anos.

O uso do medicamento Metfogamma 1000 só segundo o prescrito polo médico, a descrición é dada como referencia!

Formulario de liberación Metfogamma 1000, embalaxe e composición de medicamentos.

Comprimidos recubertos
1 lapela
clorhidrato de metformina
1 g

Excipientes: hipromelosa (15.000 CPS), estearato de magnesio, povidona (K25).

Composición de cuncha: hipromellosa (5CPS), macrogol 6000, dióxido de titanio.

10 unidades - burbullas (3) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas (12) - paquetes de cartón.
15 unidades - burbullas (2) - paquetes de cartón.
15 unidades - burbullas (8) - paquetes de cartón.

DESCRICIÓN DA SUBSTANCIA ACTIVA.
Toda a información que se ofrece só se familiariza co medicamento, debes consultar a un médico sobre a posibilidade de uso.

Acción farmacolóxica Metfogamma 1000

Axente hipoglicémico oral do grupo de biguanidas (dimetilbiguanida). O mecanismo de acción da metformina está asociado á súa capacidade para suprimir a gluconeoxénese, así como á formación de ácidos graxos libres e á oxidación de graxas. A metformina non afecta a cantidade de insulina no sangue, pero cambia a súa farmacodinámica reducindo a relación de insulina unida a libre e aumentando a relación de insulina a proinsulina. Un vínculo importante no mecanismo de acción da metformina é a estimulación da captación de glicosa por parte das células musculares.

A metformina aumenta a circulación sanguínea no fígado e acelera a conversión da glicosa en glicóxeno. Reduce o nivel de triglicéridos, LDL, VLDL. A metformina mellora as propiedades fibrinolíticas do sangue ao suprimir un inhibidor do activador do plasminóxeno tipo tecido.

Farmacocinética do medicamento.

A metformina é absorbida do tracto dixestivo. Cmax no plasma alcánzase aproximadamente 2 horas despois da inxestión. Despois de 6 horas, a absorción do tracto gastrointestinal remata e a concentración de metformina no plasma diminúe gradualmente.

Practicamente non se une ás proteínas plasmáticas. Acumúlase nas glándulas salivares, fígado e riles.

T1 / 2: 1,5-4,5 horas. É excretado polos riles.

En caso de deterioración da función renal, é posible acumular metformina.

Dosificación e vía de administración da droga.

Para pacientes que non reciben insulina, nos primeiros 3 días - 500 mg 3 veces por día ou 1 g 2 veces / día durante ou despois das comidas. Do 4º día ao 14º día - 1 g 3 veces / día. Despois do día 15, a dose axústase tendo en conta o nivel de glicosa no sangue e na orina. A dose de mantemento é de 100-200 mg / día.

Co uso simultáneo de insulina a unha dose inferior a 40 unidades por día, o réxime de dosificación de metformina é o mesmo, mentres que a dose de insulina pode reducirse gradualmente (en 4-8 unidades / día todos os días). Se o paciente recibe máis de 40 unidades / día, entón o uso de metformina e unha diminución da dose de insulina require unha gran atención e realízase nun hospital.

Efecto secundario Metphogamma 1000:

Do sistema dixestivo: posible (normalmente ao comezo do tratamento) náuseas, vómitos, diarrea.

Do sistema endocrino: hipoglucemia (principalmente cando se usa en doses inadecuadas).

Do lado do metabolismo: nalgúns casos - acidosis láctica (require a cesación do tratamento).

Do sistema hemopoético: nalgúns casos - anemia megaloblástica.

Contraindicacións á droga:

Violacións graves do fígado e dos riles, insuficiencia cardíaca e respiratoria, fase aguda de infarto de miocardio, alcolismo crónico, coma diabético, cetoacidosis, acidosis láctica (incluída unha historia), síndrome do pé diabético, embarazo, lactación, hipersensibilidade á metformina.

EMBARGO E LATACIÓN
Contraindicada no embarazo e na lactación.

Instrucións especiais para o uso de Metfogamma 1000.

Non se recomenda para infeccións agudas, exacerbación de enfermidades infecciosas e inflamatorias crónicas, feridas, enfermidades cirúrxicas agudas e o risco de deshidratación.

Non use antes da cirurxía e dentro dos 2 días posteriores á súa realización.

Non se recomenda usar metformina en pacientes maiores de 60 anos e en aqueles que realicen un traballo físico pesado, o que está asociado a un maior risco de desenvolver acidosis láctica.

Durante o tratamento é necesario controlar a función renal, a determinación do contido de lactato no plasma debe realizarse polo menos 2 veces ao ano, así como coa aparición de mialxia.

A metformina pode usarse en combinación con sulfonilureas. Neste caso, é necesario un control especial dos niveis de glicosa no sangue.

Recoméndase o uso de metformina como parte da terapia combinada coa insulina nun hospital.

Interacción de Metfogamma 1000 con outros fármacos.

Con uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, salicilatos, inhibidores de MAO, oxitetraciclina, inhibidores da ACE, con clofibrato, ciclofosfamida, pódese mellorar o efecto hipoglicémico da metformina.

Con uso simultáneo con GCS, son posibles anticonceptivos hormonais para a administración oral, adrenalina, glucagón, hormonas tiroideas, derivados de fenotiazina, diuréticos tiazídicos, derivados do ácido nicotínico, unha diminución do efecto hipoglicémico da metformina.

O uso concomitante de cimetidina pode aumentar o risco de acidosis láctica.

Imaxes en 3D

Farmacodinámica

Inhibe a gluconeoxénese no fígado, reduce a absorción de glicosa do intestino, aumenta a utilización periférica de glicosa e aumenta a sensibilidade dos tecidos á insulina. Reduce o nivel de triglicéridos e lipoproteínas de baixa densidade no sangue. Ten un efecto fibrinolítico (inhibe a actividade dun inhibidor do activador do plasminóxeno tipo tecido), estabiliza ou reduce o peso corporal.

Efectos secundarios

Do sistema cardiovascular e do sangue (hematopoiese, hemostase): nalgúns casos anemia megaloblástica.

Do tracto dixestivo: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico na boca.

Do lado do metabolismo: hipoglucemia, en poucos casos, acidosis láctica (require a cesación do tratamento).

Reaccións alérxicas: erupción cutánea.

A frecuencia e gravidade dos efectos secundarios do tracto dixestivo pode diminuír cun aumento gradual da dose de metformina. En poucas ocasións, unha desviación patolóxica das mostras de fígado ou hepatite desaparece despois da retirada do medicamento.

Do lado do metabolismo: con tratamento prolongado - hipovitaminose B₁₂ (malabsorción.)

Dosificación e administración

Dentro mentres come, bebe moitos fluídos (un vaso de auga). A dose establécese individualmente, tendo en conta a concentración de glicosa no sangue.

A dose inicial normalmente é de 500-1000 mg (1/2–1 comprimidos) ao día, é posible un aumento gradual da dose segundo o efecto da terapia.

A dose diaria de mantemento é de 1-2 g (1-2 comprimidos) ao día, o máximo - 3 g (3 comprimidos) ao día. A cita de doses máis altas non aumenta o efecto do tratamento.

En pacientes anciáns, a dose diaria non debe superar os 1000 mg / día.

O curso do tratamento é longo.

Debido ao aumento do risco de acidosis láctica, a dose do medicamento debe reducirse en trastornos metabólicos graves.

Instrucións especiais

Non se recomenda para enfermidades infecciosas agudas ou exacerbacións de enfermidades infecciosas e inflamatorias crónicas, feridas, enfermidades cirúrxicas agudas, antes da cirurxía e dentro dos 2 días posteriores á súa realización, así como dentro dos días antes e despois das probas diagnósticas (radiolóxicas e radiolóxicas o uso de medios de contraste). Non se debe usar en pacientes con dieta con restrición na inxestión calórica (menos de 1000 kcal / día).Non se recomenda o uso do medicamento en persoas maiores de 60 anos que realicen un traballo físico pesado (debido ao aumento do risco de desenvolver acidosis láctica).

É posible usar o medicamento en combinación con derivados da sulfonilurea ou insulina. Neste caso, é necesario un control especial dos niveis de glicosa no sangue.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e traballar con mecanismos. Sen efecto (cando se usa como monoterapia). En combinación con outros axentes hipoglucémicos (derivados da sulfonilurea, insulina, etc.), é posible o desenvolvemento de condicións hipoglucémicas, nas que a capacidade de conducir vehículos e de involucrarse noutras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Fabricante

Titular do certificado de rexistro: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Alemaña.

Fabricante: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Alemaña.

Oficina / organización representativa que acepta reclamacións: oficina de representación da empresa Vervag Pharma GmbH & Co. CG na Federación Rusa.

117587, Moscova, estrada de Varsovia, 125 F, Bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

No interior, durante ou inmediatamente despois dunha comida, para pacientes que non reciban insulina - 1 g (2 comprimidos) 2 veces ao día durante os 3 primeiros días ou 500 mg 3 veces ao día, logo de 4 a 14 días - 1 g 3 veces ao día, despois de 15 días pódese reducir a dosificación tendo en conta o contido de glicosa no sangue e na urina. Dose diaria de mantemento - 1-2 g.

Os comprimidos retardados (850 mg) tómanse 1 mañá e noite. A dose máxima diaria é de 3 g.

Co uso simultáneo de insulina a unha dose inferior a 40 unidades por día, o réxime de dosificación de metformina é o mesmo, mentres que a dose de insulina pode reducirse gradualmente (en 4-8 unidades / día todos os días). Cando a dose de insulina é superior a 40 unidades / día, o uso de metformina e unha diminución da dose de insulina require unha gran atención e realízase nun hospital.

Preguntas, respostas, opinións sobre o medicamento Metfogamma 1000

A información facilitada está destinada a profesionais médicos e farmacéuticos. A información máis precisa sobre o medicamento está contida nas instrucións que o fabricante adxunta aos envases. Ningunha información publicada nesta ou calquera outra páxina do noso sitio pode servir como substituto dun chamamento persoal a un especialista.

Interacción con outras drogas

A nifedipina aumenta a absorción, C_tahretarda a excreción. Os fármacos catiónicos (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren e vancomicina) secretados nos túbulos compiten polos sistemas de transporte tubular e, con terapia prolongada, poden aumentar a C_tah nun 60%.

Cando se usa simultaneamente con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, antiinflamatorios non esteroides, inhibidores da monoamina oxidasa, inhibidores da oxitetraciclina, derivados da enzima que converten a angiotensina, • derivados de lofibrato, ciclofosfamida, axentes que aceleran a glicosa, é posible aumentar simultaneamente o uso de glucocorticostero. , epinefrina, simpatomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, tiazida e mascota evymi "diuréticos, derivados de fenotiazina, o ácido nicotínico pode reducir a acción hipoglicémica da metformina.

A cimetidina retarda a eliminación da metformina, o que aumenta o risco de acidosis láctica. A metformina pode debilitar o efecto de anticoagulantes (derivados de cumarina). Coa inxestión simultánea de alcol, pode producirse acidosis láctica.

Características da aplicación

Durante o tratamento, é necesario controlar a función renal. Polo menos 2 veces ao ano, así como coa aparición de mialxia, debe determinarse o contido de lactato no plasma. É posible empregar Metfogamma® 1000 en combinación con derivados da sulfonilurea ou insulina. Neste caso, é necesario un control especial dos niveis de glicosa no sangue.

Efecto sobre a capacidade de conducir vehículos e traballar con mecanismos Cando se usa a droga en monoterapia, non afecta a capacidade de conducir vehículos e traballar con mecanismos. Cando a metformina se combina con outros axentes hipoglucémicos (derivados da sulfonilurea, insulina, etc.), poden desenvolverse condicións hipoglucémicas nas que a capacidade de conducir vehículos e involucrarse noutras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e reaccións psicomotrices rápidas.