NovoMix 30 Flexpen: instrucións de uso, contraindicacións, prezo, críticas, descrición, efectos secundarios

Páxina web oficial da compañía RLS ®. A principal enciclopedia de drogas e bens do surtido de farmacias de Internet ruso. O catálogo de medicamentos Rlsnet.ru ofrece aos usuarios acceso a instrucións, prezos e descricións de medicamentos, suplementos dietéticos, dispositivos médicos, dispositivos médicos e outros produtos. A guía farmacolóxica inclúe información sobre a composición e forma de liberación, acción farmacolóxica, indicacións para o seu uso, contraindicacións, efectos secundarios, interaccións medicamentosas, método de uso de fármacos, compañías farmacéuticas. O directorio de medicamentos contén prezos para medicamentos e produtos farmacéuticos en Moscova e outras cidades rusas.

Está prohibido transmitir, copiar, difundir información sen o permiso de RLS-Patent LLC.
Ao citar materiais de información publicados nas páxinas do sitio www.rlsnet.ru, requírese unha ligazón á fonte de información.

Moitas cousas máis interesantes

Todos os dereitos reservados.

Non está permitido o uso comercial de materiais.

A información está destinada a profesionais médicos.

Artigos relacionados

Resultados de dióxido para a diabetes

Droga Victoza: instrucións de uso

Como tratar a diabetes con Tiogamma?

O principio da droga Novomix

O medicamento entra nas estanterías da farmacia en cartuchos ou plumas de xeringa especiais. O volume de ambas formas de dosificación é de 3 ml. A suspensión consta de 2 partes.

Cando se inxeriu, o medicamento:

1. Afecta aos receptores de insulina,
2. Inhibe a produción intensiva de azucre,
3. Reduce o azucre no sangue
4. Normaliza o nivel de glicosa, que aumenta drasticamente despois de comer.

A droga non afecta a capacidade de ter fillos e non leva ao desenvolvemento de mutacións e tumores cancerosos. Novomix é un medicamento seguro que raramente ten efectos secundarios cando se usa correctamente.

A hormona, que é a base do medicamento, é similar á insulina natural e, polo tanto, non representa unha ameaza para o corpo.

Contraindicacións, use cando se leva e alimenta a un neno

O medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidade á insulina aspart ou a compoñentes auxiliares. A droga non está recomendada para menores de 6 anos. Ao levar un fillo, Novomix prescríbese só nos casos de beneficio potencial que excedan o risco para o neno por nacer.

Ao levar un neno, vixíe coidadosamente o nivel de glicosa no sangue e controla constantemente. No primeiro trimestre do embarazo, a demanda de insulina é insignificante, no 2º e 3º trimestre aumentan. Despois do parto, pódese reducir a dosificación, xa que a necesidade do corpo de insulina cae drasticamente.

Posibles efectos secundarios

Con un uso inadecuado ou prolongado, Novomix é capaz de afectar negativamente o corpo do paciente. Os pacientes presentan efectos indesexables:

1. Hipoglicemia. Esta é unha condición cando o nivel de azucre no sangue descende bruscamente ata os indicadores patolóxicos (menos de 3,3 mmol por 1 litro). A hipoglicemia desenvólvese naqueles pacientes que recibiron unha dose excesivamente alta do medicamento. Os síntomas de baixo azucre ocorren de súpeto. A pel faise pálida, unha persoa sue constantemente, cansa rapidamente e sofre maior ansiedade. Os pacientes con azucre reducido dan a man, perden forza e confúndense. A concentración de atención está prexudicada, o latido do corazón é rápido e está durmido constantemente. A miúdo, os pacientes con hipoglucemia padecen fame incontrolada. A visión empeora menos e aparece náuseas. Nun grave ataque de hipoglucemia, o paciente desenvolve convulsións e alteración da función cerebral. Se non se axuda a tempo, a hipoglucemia leva á morte do paciente,

Efectos secundarios adicionais: trastornos visuais asociados ao aumento de turgor do tecido, retinopatía diabética, neuropatía periférica, dor no lugar da inxección.

Novomiks: instrución de aplicación

Antes de usar o produto, agarra un cartucho ou bolígrafo desbotable e axita. Preste atención á cor do recipiente - a sombra debe ser uniforme e branca. Non deben haber gromos pegados ás paredes do cartucho. Só se permite un uso único da agulla: se descoidas esta regra, vostede pode arriscar a contaxiarse.

Antes do uso, é importante observar os principios e precaucións básicas:

• Non use a droga se antes diso estaba no conxelador,
• Se o paciente sente que o azucre é baixo, está prohibido administrar o medicamento. Para aumentar a glicosa, o suficiente
• Coma hidratos de carbono sinxelos (como doces)

Non esquezas o seguimento regular dos niveis de azucre. Siga as instrucións para evitar condicións graves e unha forte caída de glicosa.

Compatibilidade con outras drogas

Ao calcular a dose, considere que algúns medicamentos poden afectar o metabolismo dos carbohidratos. Estes medicamentos inclúen:

medicamentos que provocan unha forte diminución dos niveis de azucre,

• Okreotide
• Inhibidores de MAO,
• Salicilatos,
• Anabolicos
• Sulfonamidas,
• Produtos que conteñan alcohol.

Ademais, destaca un grupo de drogas no que aumenta a necesidade de Novomix 30 FlexPen. Esta categoría inclúe: hormonas tiroideas, pílulas anticonceptivas, danazol, tiazidas, HSCs.

Impacto na capacidade de condución

O efecto secundario máis común observado durante o tratamento é unha forte diminución do azucre en valores perigosos. Un dos síntomas da hipoglucemia é unha violación da concentración, debido á cal o paciente non poderá conducir un mecanismo complexo nin conducir un coche sen risco.

Despois da administración, asegúrese de que non exista ningún risco de forte aumento do nivel de azucre. Se practicamente non se observan síntomas de hipoglucemia, non se recomenda conducir un coche, xa que o azucre pode caer en calquera momento.

Dose e axuste

Novomix prescríbese como monoterapia ou xunto con outros medicamentos. A dosificación depende das características individuais e do tipo de enfermidade:

• En diabetes do segundo tipo, a dose inicial é de 6 unidades antes da primeira comida e a mesma unidade antes da cea. Con maior demanda de insulina, a dose axústase a 12 unidades,
• Se o paciente cambia o tratamento con insulina bifásica a Novomix, a dosificación inicial segue sendo a mesma que co réxime anterior. Ademais, a dose cámbiase segundo sexa necesario. Ao trasladar a un paciente a un novo medicamento, requírese un seguimento estrito do médico que o atende,
• Se a terapia necesita reforzarse, ao paciente prescríbelle unha dobre dose de fármaco,
• Para cambiar a dose, mide a súa glicosa en xaxún durante os últimos 3 días. Se durante este período se observou unha forte diminución do nivel de azucre, a dose non se axusta.

A dose axústase non máis dunha vez á semana. Podes coñecer as recomendacións para o axuste da dose nas instrucións oficiais adxuntas ao paquete.

Como administrar insulina

A combinación dunha dose correctamente seleccionada e a súa correcta introdución no corpo é a principal regra do tratamento exitoso da diabetes mellitus:

1. Antes de usar a solución, manteña durante 1-2 horas a unha temperatura de 15 a 20 graos. A continuación, colle o cartucho e vólveo horizontalmente. Manteña o cartucho entre as palmas das mans, e despois mestura as mans coma se estiveses rodando un pau ou calquera outro obxecto cilíndrico. Repita ata 15 veces.
2. Xira o cartucho en horizontal e axítelo para que a bola dentro do recipiente rote dun extremo ao outro.
3. Repita os pasos 1 e 2 ata que o contido do recipiente se ennuece e se branquee uniformemente.
4. Inxecta suavemente na graxa subcutánea. Non inxecte o contido do cartucho nunha vea, isto provocará un forte aumento do azucre no sangue.
5. Se quedan menos de 12 pezas do medicamento no recipiente, use unha nova dose para mesturarse de xeito máis uniforme.

Mantén presionado o botón de inicio ata que se inxecta toda a dose do medicamento baixo a pel. Se empregas 2 produtos diferentes, nunca os mestura nun cartucho.

Sempre levar con vostede un dispositivo de inxección de reposición se o primeiro non se pode usar.

Primeiros auxilios por sobredosis

O principal signo dunha sobredosis de Novomix é a hipoglucemia grave. Un paciente con esta enfermidade pode ser axudado de varias maneiras:

• Cun lixeiro aumento de azucre, proporcione ao paciente calquera produto que conteña hidratos de carbono sinxelos. Isto inclúe repostería: doces, chocolate, etc. Transporte produtos con contido en azucre todo o tempo. A necesidade de aumentar a concentración de azucre pode ocorrer en calquera momento,
• A hipoglicemia grave trátase con solución de glucagón. Esta droga está nunha cantidade de 0,5-1 mg. inxección intramuscular ou graxa subcutánea,
• Unha alternativa ao glucagón é unha solución de dextrosa. Introdúcese en casos extremos, cando xa se lle inxectou glucagón ao paciente, pero non recupera a conciencia durante máis de 10 minutos. A dextrosa adminístrase por vía intravenosa. Só unha persoa ou médico especialmente adestrado poden facelo.

Para evitar que o azucre caia de novo, come alimentos ricos en hidratos de carbono simples e complexos. Non te esquezas de precaución: coma en pequenas porcións para non provocar un contrapeso.

Nome comercial, custo, condicións de almacenamento

A droga vai ás estanterías da farmacia baixo varios nomes comerciais. Cada un deles prodúcese nun certo volume e concentración da sustancia activa.

O custo varía lixeiramente:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 rublos,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 rublos,
3. Insulin Aspart: 600 rublos (para unha xeringa de pluma).

Recoméndase almacenar a droga a unha temperatura non superior a 25 graos nun lugar escuro inaccesible para os nenos.

Se o produto non lle convén ou non o tolera o corpo debido a compoñentes auxiliares, suxerímosche que te familiarices con análogos comprobados:

• Novomix 30 Penfill. Trátase dun medicamento aspart baseado en insulina en dúas partes. Combina hormonas que actúan durante un curto e longo tempo. Estimula a produción de compoñentes importantes, aumenta o movemento de glicosa a nivel celular e a súa capacidade para ser absorbido por outros tecidos. Afecta o fígado, reduce a produción de glicosa e normaliza a súa concentración no sangue. A diferenza do clásico Novomix, é válido como mínimo durante 24 horas. A estrutura da sustancia activa converxe coa insulina natural, polo que a ferramenta é segura para o corpo. Con un uso adecuado, o medicamento practicamente non produce consecuencias indesexables. Contraindicado con menos de 18 anos, con hipoclicemia e hipersensibilidade,
• Novomix 30 FlexPen. Afecta a produción de insulina e estimula os procesos que teñen lugar no interior das células. A duración da acción depende da área de inxección, a actividade física, a dosificación e outros factores. O medicamento prescríbese para o tratamento da diabetes tipo 1 e tipo 2,
• Novomix 50 FlexPen. Esta ferramenta é case completamente similar ás dúas drogas descritas anteriormente. A diferenza está só na concentración da sustancia activa. Por este motivo, sempre debes consultar un médico antes de comezar a terapia.

Ao elixir o medicamento adecuado, considere non só o custo, senón tamén outros puntos importantes. Isto inclúe o tipo de insulina, as características individuais do seu corpo, a tolerancia de substancias e enfermidades asociadas.

Dosificación e administración

Suspensión por inxección subcutánea. As contraindicacións son hipoglucemia, hipersensibilidade.

A Rosinsulina C administra por vía subcutánea 1-2 veces ao día, aproximadamente media hora antes de comer. Cada vez, o sitio de inxección debe cambiarse. Nalgúns casos, o endocrinólogo pode prescribir ao paciente a inxección intramuscular do medicamento.

Preste atención! Está prohibida a administración intravenosa de insulina de duración media. En cada caso, o médico selecciona individualmente a dose, que pode depender das características do curso da enfermidade e do contido de azucre no sangue e na orina.

A dose habitual é de 8-24 UI, que se administra 1 vez ao día, para iso pode empregar xeringas de insulina cunha agulla extraíble.En nenos e adultos con alta sensibilidade á hormona, a dose pode reducirse a 8 UI por día e, pola contra, en pacientes con redución sensibilidade: aumentou a 24 UI por día ou máis.

Se a dose diaria de fármaco supera os 0,6 UI / kg, adminístrase 2 veces ao día en diferentes lugares. Se o medicamento se administra nunha cantidade de 100 UI por día ou máis, o paciente debería ser hospitalizado nun hospital. O cambio dunha insulina a outra debe levarse a cabo baixo a atención dos médicos.

O medicamento refírese a insulinas de duración media, que están dirixidas:

1. para reducir a glicosa no sangue
2. para aumentar a absorción de glicosa por tecidos,
3. para mellorar a glicogenoxénese e lipoxénese,
4. para reducir a taxa de secreción de glicosa polo fígado,
5. para síntese de proteínas.

• angioedema,
• falta de respiración
• urticaria
• diminución da presión arterial,
• febre.

1. mellora da suor,
2. palidez da pel,
3. fame
4. latido do corazón
5. ansiedade
6. transpiración
7. emoción
8. tremor
9. parestesia na boca,
10. somnolencia
11. estado de ánimo deprimido
12. comportamento inusual
13. irritabilidade
14. incerteza dos movementos
15. medo
16. discapacidade da fala e da visión,
17. insomnio
18. dor de cabeza.

Se perda unha inxección, unha dose baixa, ante un fondo de infección ou febre, e se non segue unha dieta, pode desenvolver acidosis diabética e hiperglucemia:

• diminución do apetito
• sede
• somnolencia
• hiperemia da cara,
• conciencia deteriorada ata o coma,
• deficiencia visual transitoria ao comezo da terapia.

Antes de recoller a droga do frasco, asegúrese de que a solución sexa transparente. Se se observa sedimento ou turbidez na preparación, non se pode usar.

A temperatura da solución para a administración debe corresponder á temperatura ambiente.

Importante! Se o paciente ten enfermidades infecciosas, trastornos da tiroides, hipopituitarismo, enfermidade de Addison, insuficiencia renal crónica, así como para persoas maiores de 65 anos, é necesario un axuste da dose de insulina.

As causas da hipoglucemia poden ser:

1. Substitución da droga.
2. Sobredose.
3. Saltar unha comida.
4. Enfermidades que reducen a necesidade do medicamento.
5. Vómitos, diarrea.
6. Hipofunción da corteza suprarrenal.
7. Estrés físico.
8. Cambia a área de inxección.
9. Interacción con outras drogas.

Ao transferir un paciente da insulina animal á insulina humana, é posible unha diminución da concentración de azucre no sangue.

Descrición da acción do medicamento Rosinsulin P

A Rosinsulina P refírese a fármacos con efecto hipoglicémico curto. Combinando co receptor da membrana exterior, a solución forma un complexo receptor da insulina. Este complexo:

• aumenta a síntese de monofosfato de adenosina cíclico no fígado e as células de graxa,
• estimula procesos intracelulares (piruvato quinases, hexokinases, glicóxeno sintasas e outros).

Unha diminución da concentración de azucre no sangue prodúcese debido a:

1. aumentar o transporte intracelular,
2. estimulación da glicogenoxénese, lipoxénese,
3. síntese de proteínas
4. potenciando a absorción do medicamento por tecidos,
5. diminución da ruptura de glicóxeno (debido a unha diminución na produción de glicosa por parte do fígado).

Despois da administración subcutánea, o efecto da droga prodúcese en 20-30 minutos.A concentración máxima no sangue conséguese despois de 1-3 horas, e a continuación da acción depende do lugar e método de administración, dose e características individuais do paciente.

Indicacións de uso

A rosinsulina P úsase nos seguintes casos:

1. Diabetes mellitus tipo 1 e 2.
2. Resistencia parcial a medicamentos orais hipoglucémicos.
3. Terapia combinada
4. Coma cetoacidótica e hiperosmolar.
5. Cetoacidosis diabética.
6. A diabetes ocorre durante o embarazo.

Para uso intermitente:

• durante o parto, lesións, próximas operacións cirúrxicas,
• antes de cambiar a inxeccións con preparados de insulina prolongados,
• con trastornos metabólicos,
• con infeccións acompañadas de febre intensa.

Contraindicacións e dosificación

As contraindicacións son hipoglucemia, hipersensibilidade.

A vía de administración do fármaco e a dose en cada caso determínanse individualmente. A base para determinar a dose é o contido de azucre no sangue antes e despois das comidas, o curso da enfermidade e o grao de glucosuria.

A Rosinsulina P está destinada á administración subcutánea, intravenosa e intramuscular. As inxeccións fanse 15-30 minutos antes da comida. Na maioría das veces, a solución adminístrase de forma subcutánea.

en operacións cirúrxicas, cetoacidosis e coma diabéticas, a rosinsulina P é administrada por vía intravenosa e intramuscular, para iso é preciso saber inxectar insulina correctamente e con precisión.

Con monoterapia, o número de inxeccións ao día é de 3 veces. Se é necesario, pódense aumentar ata 5-6 veces. Para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia, hipertrofia de tecidos graxos, atrofia, é necesario cambiar cada vez o sitio da inxección.

• angioedema,
• falta de respiración
• diminución da presión arterial,
• urticaria
• febre.

1. mellora da suor,
2. taquicardia
3. emoción
4. somnolencia
5. palidez da pel,
6. fame
7. sensación de ansiedade
8. transpiración
9. tremor
10. parestesia na boca,
11. discapacidade da fala e da visión,
12. incerteza dos movementos
13. depresión
14. comportamento estraño
15. irritabilidade
16. apatía
17. insomnio
18. dor de cabeza.

Ante o fondo de infección ou febre, cunha inxección perdida, unha dose baixa e, se non se segue a dieta, o paciente pode desenvolver acidosis e hiperglicemia diabética:

• perda de apetito
• sede
• somnolencia
• hinchazón da cara
• conciencia deteriorada ata o coma,
• deficiencia visual transitoria ao comezo da terapia.

Antes de recoller a rosinsulina C dun frasco, debes asegurarte de que a solución sexa transparente. Se na insulina se observa sedimento ou turbidez, non se pode usar. A temperatura da inxección debe estar a temperatura ambiente.

Preste atención! Se o paciente ten enfermidades infecciosas, trastornos da glándula timo, hipopituitarismo, enfermidade de Addison, insuficiencia renal crónica, así como para persoas maiores de 65 anos, é necesario o control da dose de insulina.

A consecuencia da hipoglucemia pode ser:

1. Cambio de droga.
2. Dose excesiva.
3. Saltar unha comida.
4. Enfermidades que reducen a necesidade do medicamento.
5. Náuseas, diarrea.
6. Función inadecuada da cortiza suprarrenal.
7. Actividade física.
8. Cambio de área de inxección.
9. Interacción con outros medicamentos.

Ao transferir un paciente da insulina animal á insulina humana, é posible unha diminución dos niveis de azucre no sangue.

Analóxicos de NovoMix

Non hai outro medicamento coa mesma composición que NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), é dicir, un análogo completo. Outras insulinas bifásicas, analóxicas e humanas, poden substituílo:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Lembre que escoller un medicamento e a súa dosificación é mellor cun especialista.

Asegúrese de aprender! Cres que a administración ao longo de pílulas e insulina é o único xeito de manter o azucre baixo control? Non é certo! Podes comprobalo ti mesmo comezando a usar ... ler máis >>

Indicacións e contraindicacións

A insulina bifásica Aspart (un análogo de Flexpen) úsase no tratamento da diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 se pasou á fase dependente da insulina.

A droga non se usa con intolerancia individual aos seus compoñentes e cunha maior sensibilidade para eles. Non se investigou a solicitude en menores de 6 anos, polo que non se recomenda usar ningún dos seus representantes nesta idade.

O uso embarazada tamén é limitado. Non se realizaron ensaios clínicos completos. O mesmo se aplica a FlexPen e Novorapid Penfill. Pero en dous estudos do medicamento Novorapid Penfill sobre mulleres embarazadas, non se obtiveron datos sobre o efecto negativo da sustancia sobre o embarazo e o estado do bebé.

As nais lactantes poden usar insulina na cantidade requirida, non afecta ao neno. Pode ser necesario axustar a dose para a nai.

As reaccións adversas aparecen en forma de acción principal da hormona. O estado de hipoglucemia cando se usa un medicamento bifásico desenvólvese con moita menos frecuencia que co réxime de dosificación habitual.

Ás veces aparecen as seguintes reaccións adversas:

• Urticaria, erupcións cutáneas, raramente - reaccións anafilácticas.
• Neuropatía periférica.
• Trastornos refractarios (raramente ao principio da terapia), retinopatía.
• Lipodistrofia no lugar da inxección.
• Reaccións locais nos puntos de administración.

Tomar certos medicamentos vai acompañado dun aumento do efecto Aspart e da posibilidade de hipoglucemia:

• Os anticonceptivos orais.
• Inhibidores de MAO, ACE.
• Antidepresivos.
• Diuréticos tiazídicos.
• Heparina.

O alcol pode potenciar e debilitar o efecto do tratamento hormonal.

Clasificación da insulina

Segunda bovina, carne de porco e insulina humana, segundo a súa orixe. Os dous primeiros tipos raramente se utilizan hoxe. O terceiro, especialmente obtido mediante tecnoloxías de enxeñería xenética, é a primeira opción para a terapia con insulina.

Segundo a duración da acción, hai:

• DIU - insulinas de acción curta,
• ICD - insulinas de acción curta,
• ISD - medicamentos de duración media da acción,
• IDD: de longa duración,
• insulinas combinadas (conteñen insulina de duración de acción diferente).

O principio de acción da insulina e os seus efectos

A insulina é unha hormona polipeptídica da natureza. Normalmente, nas células β do páncreas prodúcese o seu precursor: a proinsulina, a partir da que logo se escinde o péptido C e fórmase insulina. Con un aumento da glicosa no sangue, con irritación do nervio vago, así como baixo a influencia doutros factores, actúanse os procesos de liberación de insulina.

Ao unirse ao receptor da membrana da célula diana, a hormona comeza a actuar, exercendo os seus efectos fisiolóxicos:

• unha diminución do azucre no sangue (estimula a absorción de glicosa polos tecidos, inhibe os procesos da súa formación no corpo a partir doutras substancias),
• activa a síntese de glicóxeno,
• inhibe a formación de corpos cetonas,
• inhibe a formación de glicosa a partir de compostos non hidratos de carbono,
• activa a formación de lipoproteínas e triglicéridos de moi baixa densidade,
• activa a síntese de varias proteínas,
• estimula a produción de glicóxeno, que desempeña o papel da reserva de enerxía do corpo,
• inhibe a descomposición de graxas, activa a formación de ácidos graxos a partir de hidratos de carbono.

Como se comporta a insulina externa no corpo

A principal vía de administración de insulina é subcutánea, pero en situacións de emerxencia, para conseguir un efecto máis rápido, o medicamento pode ser inxectado nun músculo ou nunha vea.

A taxa de absorción da hormona da área de administración subcutánea depende do lugar de inxección, o tipo e a dose do medicamento, a calidade do fluxo sanguíneo e a actividade muscular na zona de inxección, así como do cumprimento da técnica de inxección.

• As insulinas de acción ultra-curta absorbense o máis rápido e xa dentro dos 10-20 minutos despois da inxección provocan unha diminución da glicosa no sangue. Son máis eficaces despois de 30-180 minutos (dependendo da droga). Válido durante 3-5 horas.
• O efecto das insulinas de acción curta ten lugar entre 30 e 45 minutos despois da súa administración. O pico de acción é de 1 a 4 horas, a súa duración é de 5-8 horas.
• A insulina de duración media absorbe lentamente dende o lugar da inxección e proporciona unha diminución do azucre no sangue só 1-2 horas despois da inxección subcutánea. O efecto máximo rexístrase dentro de 4-12 horas, a duración total do medicamento é de 0,5-1 días.
• A insulina de longa acción comeza a actuar 1-6 horas despois da administración subcutánea, reduce uniformemente o azucre - o pico de acción na maioría destes medicamentos non se expresa, dura ata 24 horas, o que fai necesario inxectar un medicamento só 1 vez ao día.

O "comportamento" da insulina no corpo despois da administración tamén está afectado por:

• dose do medicamento (canto maior sexa, máis lenta é absorbida e máis longa actúa),
• a área do corpo na que se fixo a inxección (no abdome, a absorción é máxima, no ombreiro menos, nos tecidos da coxa aínda menos),
• vía de administración (con inxección subcutánea, o medicamento é absorbido máis lentamente que cando se inxecta no músculo, pero actúa máis)
• temperatura dos tecidos na área de administración (se aumenta, aumenta a taxa de absorción),
• lipomas ou lipodistrofia de tecidos (sobre o que se trata, lea a continuación),
• masaxe ou traballo muscular (os procesos de absorción aceléranse).

Nalgúns países, expertos están investigando preparados de insulina con vías de administración máis convenientes para o paciente. Entón, nos Estados Unidos hai insulina para a administración por inhalación. Comeza a actuar ao cabo de 30 minutos (o que corresponde ao DIU), o pico de acción nótase ao cabo de aproximadamente 2 horas, a súa duración é de ata 8 horas (o que é similar a ICD).

Composición NovoMix 30 FlexPen

A suspensión para administración de s / c de cor branca, homoxénea (sen grumos, poden aparecer flocos na mostra), cando está en pé, se delamina, formando un precipitado branco e un sobrenadante incoloro ou case incoloro, unha suspensión homoxénea debe formarse con axitación coidadosa.

Excipientes: glicerol, fenol, metacresol, cloruro de cinc, cloruro de sodio, sodio hidróxido fosfato dihidrato, sulfato de protamina, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, auga d / e.

* 1 unidade corresponde a 35 mcg de insulina anparta anparta.

3 ml - cartuchos de vidro (1) - plumas de xeringa desbotables para varias inxeccións repetidas (5) - paquetes de cartón.

Análogo de insulina humana de media duración con inicio rápido da acción

Un análogo da insulina humana de duración media cun inicio rápido de acción.

NovoMix ® 30 FlexPen ® é unha suspensión bifásica constituída por insulina aspart soluble (analóxica de insulina de acción curta do 30%) e cristais de insulina aspart protamina (70% análoga de insulina de acción media).

Insulina aspart obtida por biotecnoloxía recombinante do ADN empregando unha cepa de Saccharomyces cerevisiae.

Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa). O efecto hipoglucémico está asociado ao aumento do transporte intracelular e á maior absorción de glicosa por tecidos, a estimulación da lipoxénese, a glicogenoxénese e unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado.

En comparación coa insulina humana soluble, a insulina aspart (un análogo de acción rápida da insulina humana) comeza a actuar máis rápido, polo que pode administrarse inmediatamente antes das comidas (de 0 a 10 minutos antes das comidas). A fase cristalina (70%) consiste en insulina aspart protamina (un análogo da insulina humana de duración media), cuxo efecto é similar á acción da insulina do isófano humano.

Despois de s / c administración do medicamento NovoMix ® 30 FlexPen ®, o efecto desenvólvese despois de 10-20 minutos. O efecto máximo obsérvase 1-4 horas despois da inxección. A duración do medicamento chega ás 24 horas.

Cando se usa en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, NovoMix ® 30 FlexPen ® ten o mesmo efecto no nivel de hemoglobina glicada que a insulina bifásica 30. A insulina aspart e a insulina humana teñen a mesma actividade en equivalente ao molar.

Un ensaio clínico de tres meses no que participaron pacientes con diabetes tipo 1 e tipo 2 demostrou que NovoMix ® 30 FlexPen ® ten o mesmo efecto na hemoglobina glicada que a insulina bifásica 30. A insulina aspart ten a mesma actividade que a insulina humana en equivalente molar.

Nun estudo clínico que implicou pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (n = 341), os pacientes foron aleatorizados aos grupos de tratamento só con NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® en combinación con metformina e metformina combinados cun derivado da sulfonilurea. A eficacia primaria variable de HbA 1c despois de 16 semanas de tratamento non foi diferente nos pacientes que recibían NovoMix ® 30 FlexPen ® en combinación con metformina e en pacientes que recibiron metformina en combinación cun derivado da sulfonilurea. Neste estudo, o 57% dos pacientes tiña un nivel basico de HbA 1c superior ao 9%; nestes pacientes, NovoMix ® 30 FlexPen ® en combinación con metformina deu lugar a unha diminución máis significativa de HbA 1c que en pacientes tratados con metformina en combinación cun derivado da sulfonilurea.

Noutro estudo, os pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que non se podían controlar eficazmente tomando fármacos hipoglicémicos orais foron aleatorizados nos seguintes grupos: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 veces / día (117 pacientes) e insulina glargina 1 vez / día (116 enfermo). Despois de 28 semanas de administración de fármacos, a diminución media de HbA 1c no grupo NovoMix ® 30 FlexPen ® foi do 2,8% (o valor medio inicial foi do 9,7%). O 66% e o 42% dos pacientes que empregan NovoMix ® 30 FlexPen ®, ao final do estudo, tiñan valores de HbA 1c por baixo do 7% e o 6,5%, respectivamente. A glicosa media en plasma de xexún diminuíu en aproximadamente 7 mmol / L (de 14 mmol / L no inicio do estudo a 7,1 mmol / L).

Realizouse un estudo clínico de 16 semanas en nenos e adolescentes que compararon a glicosa no sangue despois de comer con NovoMix® 30 FlexPen ® (antes das comidas), insulina humana / insulina bifásica 30 30 (antes das comidas) e insulina isófana ( administrado antes de durmir). O estudo participou a 167 pacientes de 10 a 18 anos. Os valores medios de HbA 1c nos dous grupos mantivéronse preto dos valores iniciais ao longo do estudo. Ademais, ao usar NovoMix ® 30 FlexPen ® ou insulina humana bifásica 30, non houbo diferenzas na incidencia da hipoglucemia. Tamén se realizou un estudo transversal de dobre cego nunha poboación de pacientes de 6 a 12 anos (un total de 54 pacientes, 12 semanas para cada tipo de tratamento).A incidencia da hipoglucemia e un aumento da glicosa despois de comer no grupo usando NovoMix ® 30 FlexPen ® foron inferiores en comparación cos valores do grupo usando insulina bifásica 30. Os valores de HbA 1c ao final do estudo no grupo utilizando insulina bifásica humana 30 foron significativamente inferiores aos no grupo que aplicou NovoMix ® 30 FlexPen ®.

En insulina aspart, a substitución de aminoácido prolino na posición B28 por ácido aspartico reduce a tendencia das moléculas a formar hexámeros na fracción soluble NovoMix ® 30 FlexPen ®, que se observa na insulina humana soluble. Neste sentido, a insulina aspart (30%) é absorbida da graxa subcutánea máis rápido que a insulina soluble contida na insulina bifásica humana. A insulina aspart protamine (70%), do mesmo xeito que a insulina humana isofan, absorbe máis tempo.

Cando se utiliza NovoMix ® 30 FlexPen ® C max a insulina no soro é, en promedio, un 50% maior que cando se usa insulina humana bifásica 30, mentres que o tempo para alcanzar C max é de media dúas veces menos. Cando o medicamento foi administrado a voluntarios saudables a unha dose de 0,2 U / kg de peso corporal, a media de C max foi de 140 ± 32 pmol / L e alcanzouse aos 60 minutos.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, C max chega despois de 95 minutos e mantense a un nivel significativamente superior a 0 durante polo menos 14 horas despois da administración de sc.

A concentración sérica de insulina volve ao seu nivel inicial despois das 15-18 horas despois da inxección de sc.

A media T 1/2, que reflicte a taxa de absorción da fracción unida a proteína, é de 8-9 horas.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

Non se estudaron as propiedades farmacocinéticas de NovoMix ® 30 FlexPen ® en nenos e adolescentes. Non obstante, as propiedades farmacocinéticas e farmacodinámicas da insulina aspart soluble estudáronse en nenos (de 6 a 12 anos) e adolescentes (de 13 a 17 anos) con diabetes tipo 1. En pacientes de ambos os grupos de idade, a insulina aspart caracterizouse por unha absorción rápida e valores T max similares aos dos adultos. Non obstante, os valores de C max nos dous grupos de idade foron diferentes, o que indica a importancia da selección individual das doses de insulina aspart.

Non se estudou a farmacocinética de NovoMix ® 30 FlexPen ® en pacientes maiores, así como en pacientes con insuficiencia hepática ou función renal.

Datos preclínicos de seguridade

En probas in vitro, que incluíron a unión á receptor da insulina e aos receptores IGF-1 e efectos no crecemento celular, demostrouse que as propiedades da insulina aspart son similares ás da insulina humana. Ademais, comprobouse que a insulina aspart únese a receptores de insulina similares á insulina humana. No estudo da toxicidade aguda (1 mes) e crónica (12 meses), non se obtiveron datos sobre a presenza de propiedades tóxicas clínicamente significativas na insulina aspart.