Forma de dosificación - solución para administración subcutánea: incoloro ou case incoloro (3 ml cada un * en cartuchos de vidro, que están selados nunha pluma de xeringa desbotable de plástico para inxeccións múltiples, nun feixe de cartón de 1, 2 ou 3 plumas de xeringa).

* En 1 xeringa (3 ml) contén 10 doses de 1,8 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 30 doses de 0,6 mg.

Substancia activa: liraglutido, en 1 ml - 6 mg.

Compoñentes auxiliares: ácido clorhídrico / hidróxido de sodio q.s., hidróxido fosfato sódico dihidrato, fenol, propilenglicol, auga para a inxección.

Farmacodinámica

O liraglutido é un análogo do GLP-1 humano (péptido-1 como glucagón). Producido polo método biotecnolóxico do ADN recombinante (ácido desoxirribonucleico) utilizando a cepa Saccharomyces cerevisiae, que ten un 97% de homoloxía co GLP-1 humano, une e activa os receptores do GLP-1 en humanos.

O receptor GLP-1 é un branco para o GLP-1 nativo, que é unha hormona endóxena da incretina que estimula a secreción de insulina dependente da glicosa nas células β pancreáticas. En comparación co GLP-1 nativo, os perfís farmacodinámicos e farmacocinéticos de liraglutida permiten administralo unha vez ao día.

Con inxección subcutánea, o perfil de acción prolongada baséase en tres mecanismos:

auto-asociación, que proporciona unha absorción demorada de liraglutido,
ligante á albumina,
maior nivel de estabilidade enzimática fronte a DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) e NEP (endopeptidasa neutral da enzima), o que asegura unha longa T_1/2 (vida media) dunha sustancia procedente do plasma.

O efecto do liraglutido está baseado na interacción con receptores específicos de GLP-1, como resultado do cal aumenta o nivel de cAMP (monofosfato de adenosina cíclica). Baixo a acción da sustancia, obsérvase a estimulación dependente da glicosa da secreción de insulina e a función das células β pancreáticas mellora. Ao mesmo tempo, prodúcese a supresión dependente da glicosa da secreción excesivamente aumentada de glucagón. Así, cun aumento da concentración de glicosa no sangue, suprímese a secreción de glucagón e estimúlase a secreción de insulina.

Por outra banda, en pacientes con hipoglucemia, o liraglutido reduce a secreción de insulina sen inhibir a secreción de glucagón. O mecanismo para reducir a glicemia tamén inclúe un lixeiro atraso no baleirado gástrico. Usando mecanismos que provocan unha diminución da fame e unha diminución do gasto enerxético, o liraglutido conduce a unha diminución do tecido adiposo e a perda de peso.

O GLP-1 é un regulador fisiolóxico do apetito e o consumo de calorías, os receptores deste péptido están localizados en varias áreas do cerebro que están implicadas na regulación do apetito.

Ao realizar estudos con animais, comprobouse que mediante a activación específica dos receptores GLP-1, o liraglutido aumenta os sinais de saturación e debilita os sinais de fame, dando lugar a perda de peso.

Ademais, segundo estudos realizados en animais, o liraglutido retarda o desenvolvemento da diabetes. A sustancia é un poderoso factor na estimulación específica da proliferación de células β pancreáticas e impide a morte de células β (apoptose), que é inducida por citocinas e ácidos graxos libres. Así, o liraglutido aumenta a biosíntese de insulina e aumenta a masa das células β. Despois de normalizar a concentración de glicosa, o liraglutido deixa de aumentar a masa de células β pancreáticas.

A vitosa ten un longo efecto de 24 horas e mellora o control glicémico, que se logra reducindo a concentración de glicosa en sangue en xaxún e despois de comer con diabetes tipo 2.

Farmacocinética

Despois da administración subcutánea, a absorción de liraglutidas é lenta, T_máx (o tempo para alcanzar a concentración máxima) no plasma é de 8-12 horas. C_máx (concentración máxima) no plasma despois da administración dunha única dose de 0,6 mg é de 9,4 nmol / L. Cando se usa unha dose de 1,8 mg de media C_ss (concentración de equilibrio) no plasma alcanza aproximadamente 34 nmol / L. A exposición da sustancia aumenta en proporción á dose. O coeficiente de variación intraindividual para AUC (a zona baixo a curva concentración-tempo) tras a administración de liraglutido nunha única dose é do 11%. A biodisponibilidade absoluta é aproximadamente do 55%.

Parecendo V_d (volume de distribución) de liraglutido en tecidos con vía de administración subcutánea é de 11-17 l, o valor medio de V_d despois da administración intravenosa - 0,07 l / kg. Notouse a unión importante do liraglutido con proteínas plasmáticas (> 98%).

O metabolismo do liraglutido ocorre como proteínas grandes, sen participar como vía para a excreción de ningún órgano específico. Durante 24 horas despois da administración dunha única dose, a sustancia inalterada segue sendo o principal compoñente do plasma. Detectáronse dous metabolitos no plasma (≤ 9 e ≤ 5% da dose total).

Non se determina o liraglutido non modificado tras a administración dunha dose de 3-liraglutida en urina ou feces. Só unha pequena fracción dos metabolitos asociados á sustancia son excretados polos riles ou polos intestinos (6 e 5%, respectivamente). Despois da administración subcutánea dunha única dose de liraglutido, a eliminación media do corpo é de aproximadamente 1,2 l / h coa eliminación T_1/2 aproximadamente 13 horas.

Indicacións de uso

Segundo as instrucións, Viktoza úsase para a diabetes tipo 2 en combinación con dieta e exercicio para conseguir o control glicémico.

Posibles formas de usar o medicamento:

monoterapia
a terapia combinada con un ou varios axentes hipoglucémicos orais (tiazolidinediones, sulfonilureas, metformina) en pacientes que non lograron un control glicémico adecuado durante a terapia anterior,
terapia combinada con insulina basal en pacientes que non lograron un control glicémico adecuado usando Victoza en combinación con metformina.

Contraindicacións

cetoacidosis diabética,
diabetes tipo 1
Neoplasia endocrina múltiple tipo 2,
alteración da función hepática,
insuficiencia renal grave,
gastroparesis diabética,
enfermidade inflamatoria intestinal,
insuficiencia cardíaca crónica da clase funcional III - IV segundo a clasificación da New York Cardiology Association (NYHA),
unha historia de cancro de tiroide medular, incluído o familiar,
idade ata 18 anos
embarazo e lactación
hipersensibilidade a calquera compoñente de Victoza.

enfermidade da tiroides
insuficiencia cardíaca crónica da clase funcional I - II segundo a clasificación NYHA,
idade maior de 75 anos.

Instrucións de uso Victoza: método e dosificación

Victoza debe administrarse subcutaneamente no abdome, ombreiro ou coxa unha vez ao día, independentemente das comidas. O lugar ea hora da inxección pódense cambiar sen axustar a dose. Non obstante, é conveniente administrar a droga aproximadamente á mesma hora do día, o máis conveniente para o paciente.

Para mellorar a tolerancia gastrointestinal, recoméndase o tratamento cunha dose diaria de 0,6 mg. Despois dun mínimo dunha semana, a dose aumenta ata 1,2 mg. Se é necesario, para conseguir o mellor control glicémico, tendo en conta a eficacia clínica de Victoza, é posible aumentar a dose ata 1,8 mg polo menos unha semana despois. Non se recomenda o uso de doses máis altas.

O medicamento pódese prescribir ademais da terapia en curso con metformina ou terapia combinada con metformina en combinación con tiazolidinione. Non é preciso axustar as doses deste último.

Á vitoria pódese engadir a terapia derivada de sulfonilurea ou terapia de combinación de metformina en combinación con derivados de sulfonilurea. Neste caso, para minimizar o risco de desenvolver hipoglucemia non desexada, a dose de derivados de sulfonilurea debería reducirse.

Victoza tamén se pode engadir á insulina basal, pero para reducir o risco de hipoglucemia é necesario reducir a dose de insulina.

En caso de perder a dose:

se non pasaron máis de 12 horas, deberá introducir a dose perdida o antes posible,
se pasaron máis de 12 horas, a seguinte dose debe administrarse ao día seguinte á hora prevista, é dicir, non é necesario compensar a dose perdida introducindo unha dose adicional ou dobre.

Instrucións de uso Victoza (Método e dosificación)

Inxéctase S / c no abdome / coxa unha vez ao día, independentemente da inxestión de alimentos.

É preferible entrar á mesma hora do día. O sitio de inxección pode variar. Non se pode introducir a droga dentro / dentro e / m.

Comezan o tratamento con 0,6 mg por día. Despois dunha semana, a dose aumenta ata 1,2 mg. Se é necesario, para o mellor control glicémico, aumente ata 1,8 mg despois dunha semana. Non é desexable unha dose superior a 1,8 mg.
Xeralmente aplicado ademais do tratamento Metforminaou Metformina+ Tiazolidinedioneen doses anteriores. Cando se combina con derivados da sulfonilurea, a dose deste último debe reducirse, xa que non é desexable hipoglucemia.

Coa introdución dunha dose superior a 40 veces a dose media, prodúcense náuseas e vómitos graves. Realízase terapia sintomática.

Mentres leva Paracetamol non é necesario axustar a dose deste último.

Non causa un cambio significativo na farmacocinética Atorvastatina.

Axustes da dose Griseofulvin co uso simultáneo de Victoza non é necesario.

Tamén ningunha corrección Dozlisinoprile Dixxina.

Efecto anticonceptivo Estradiol do etiniloe Levonorgestrel mentres tome con Viktoza non cambia.

Interacción farmacolóxica con Insulinae Warfarina non estudado.

Lanzado por receita médica.

Almacenar no frigorífico a 2-8 ° C; é aceptable almacenar a temperatura ambiente non superior a 30 ° C.

Analóxicos: Liraglutido, Baeta(semellante no mecanismo de acción, pero a substancia activa é diferente).

As revisións dos médicos sobre Viktoz refírense ao feito de que a droga debe usarse segundo indicacións e só segundo o indicado polo médico. Os estudos demostraron que as drogas para o tratamento da diabetes tipo 2, Baeta e Victoza, son eficaces para controlar o sobrepeso. Este punto é importante porque a tarefa clave no tratamento dos pacientes con este diagnóstico é a perda de peso.

A droga está destinada ao TRATAMENTO diabetee a prevención das súas complicacións, afecta favorablemente ao sistema cardiovascular. Non só reduce o nivel de glicosa, senón que restaura a produción fisiolóxica de insulina en pacientes con diabetes. Nos experimentos con animais, demostrouse que baixo a súa influencia restablece a estrutura das células beta e a súa función. O uso do medicamento permite un enfoque integral do tratamento Diabetes tipo 2.

Viktoza para a perda de peso nalgúns pacientes con diabetes usouse como monoterapia. Todos os pacientes observaron unha diminución persistente do apetito. Os indicadores de glicosa no sangue estaban dentro dos límites normais, o nivel volveu á normalidade nun mes triglicéridos.

O medicamento prescribíase a unha dose de 0,6 mg unha vez ao día durante unha semana, logo aumentouse a dose ata 1,2 mg. A duración do tratamento é de 1 ano. Os mellores resultados foron observados con terapia combinada con Metformin. Durante o primeiro mes de tratamento, algúns pacientes perderon 8 kg. Os médicos advirten contra a administración espontánea deste medicamento para aqueles que queiran perder peso. Usalo leva un risco cancro de tiroide e ocorrencia pancreatite.

As críticas sobre os foros adoitan ser negativas. A maior parte da perda de peso nota unha perda de peso de 1 kg ao mes, como máximo 10 kg durante seis meses. A cuestión está a ser discutida activamente: hai algún motivo para interferir no metabolismo por mor de 1 kg ao mes? A pesar de que a dieta e o exercicio aínda son necesarios.

"Distorsionando o metabolismo ... non."

"Admito que o tratamento con drogas é necesario para as etapas 3-4 da obesidade, cando o metabolismo se desvirtúa, pero aquí? Non entendo ... "

“En Israel, este medicamento prescríbese SÓ para diabéticos cun certo nivel de azucre. Non recibes a receita.

"Non hai nada bo neste medicamento. Durante 3 meses + 5 kg. Pero non o tomei para a perda de peso, son un diabético. "

Podes mercar en Victoza en Moscova en moitas farmacias. O custo dunha solución de inxección nunha pluma de xiringa nº 2 de 3 ml en varias farmacias varía entre 7187 rublos. ata 11258 esfregue.

Solución para administración de sc incoloro ou case incoloro, transparente.

Excipientes: hidróxido de fosfato sódico dihidrato - 1,42 mg, propilenglicol - 14 mg, fenol - 5,5 mg, ácido clorhídrico / hidróxido sódico - por exemplo, auga para inxección - ata 1 ml.

3 ml - cartuchos de vidro (1) - plumas de xeringa (1) - paquetes de cartón.
3 ml - cartuchos de vidro (1) - plumas de xiringa (2) - paquetes de cartón.
3 ml - cartuchos de vidro (1) - plumas de xeringa (3) - paquetes de cartón.

Axente hipoglicémico. A liraglutida é un análogo do péptido-1 humano (como GLP-1) do glucagón, producido pola biotecnoloxía recombinante do ADN usando a cepa de Saccharomyces cerevisiae, que ten un 97% de homoloxía co GLP-1 humano, que une e activa os receptores GLP-1 en humanos. O receptor GLP-1 serve de diana para o GLP-1 nativo, a hormona endóxena incretina, que estimula a secreción de insulina dependente da glicosa nas células beta pancreáticas. A diferenza do GLP-1 nativo, os perfís farmacocinéticos e farmacodinámicos de liraglutida permiten administralo diariamente a pacientes 1 vez / día.

O perfil de acción longa de liraglutida despois da inxección subcutánea é proporcionado por tres mecanismos: auto-asociación, que ten como resultado a absorción tardía do fármaco, a unión á albumina e un maior nivel de estabilidade enzimática con respecto á dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e á enzima endopeptidasa neutra (NEP) Debido a iso se asegura unha longa vida media do medicamento procedente do plasma. A acción do liraglutido débese á interacción con receptores específicos de GLP-1, como resultado do cal o nivel de monofosfato cenos de adenosina cAMP. Baixo a influencia do liraglutido, prodúcese unha estimulación dependente da glicosa da secreción de insulina. Ao mesmo tempo, o liraglutido suprime a secreción excesivamente alta de glucagón dependente da glicosa. Así, cun aumento da concentración de glicosa no sangue, estimúlase a secreción de insulina e suprímese a secreción de glucagón. Por outra banda, durante a hipoglucemia, o liraglutido diminúe a secreción de insulina, pero non inhibe a secreción de glucagón. O mecanismo para reducir a glicemia tamén inclúe un lixeiro atraso no baleirado gástrico. O liraglutido reduce o peso corporal e reduce a graxa corporal mediante mecanismos que reducen a fame e reducen o consumo de enerxía.

O liraglutido ten un longo efecto de 24 horas e mellora o control glicémico ao baixar a concentración de glicosa en sangue en xaxún e despois de comer en pacientes con diabetes tipo 2.

Cun aumento da concentración de glicosa no sangue, o liraglutido aumenta a secreción de insulina. Cando se usa infusión de glucosa por paso, a secreción de insulina despois da administración dunha única dose de liraglutido a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 aumenta ata un nivel comparable ao de suxeitos saudables.

A liraglutida como parte da terapia combinada con metformina, glimepirida ou unha combinación de metformina con rosiglitazona durante 26 semanas provocaron unha estatística significativa (p 98%).

Dentro de 24 horas despois da administración a voluntarios sans dunha única dose do 3-liraglutido marcado co isótopo radioactivo, o principal compoñente plasmático permaneceu inalterado. Detectáronse dous metabolitos do plasma (≤ 9% e ≤ 5% da radioactividade plasmática total). O liraglutido metabolízase endóxeno como proteínas grandes.

Despois de que se administrou unha dose de 3-liraglutido, non se detectou liraglutida modificada na urina ou nas feces. Só unha pequena fracción da radioactividade administrada en forma de metabolitos asociados a liraglutida (6% e 5%, respectivamente) foi excretada polos riles ou a través dos intestinos. As substancias radioactivas son excretadas polos riles ou polo intestino, principalmente durante os primeiros 6-8 días despois da dose do medicamento, e son tres metabolitos. A eliminación media do corpo despois da administración de liraglutido sc nunha única dose é de aproximadamente 1,2 l / h cunha vida media de eliminación de aproximadamente 13 horas.

Os datos de estudos farmacocinéticos nun grupo de voluntarios sans e a análise de datos farmacocinéticos obtidos nunha poboación de pacientes (de 18 a 80 anos) indican que a idade non ten un efecto clínicamente significativo sobre as propiedades farmacocinéticas do liraglutido.

Unha análise farmacocinética baseada na poboación dos datos obtidos estudando os efectos do liraglutido en pacientes dos grupos raciais brancos, negros, asiáticos e latinoamericanos suxire que a etnia non ten un efecto clínicamente significativo sobre as propiedades farmacocinéticas do liraglutido.

A exposición de liraglutido en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada reduciuse nun 13-23% en comparación coa do grupo de suxeitos saudables. En pacientes con insuficiencia hepática grave (segundo a clasificación Child-Pugh, a gravidade da enfermidade> 9 puntos), a exposición de liraglutida foi significativamente menor (nun 44%).

Nome comercial: Victoza ®

INN: Liraglutido

Descrición
Solución transparente incolora ou case incolora.

Código ATX - A10BX07.

Farmacodinámica
O liraglutido ten un longo efecto de 24 horas e mellora o control glicémico ao diminuír a concentración de glicosa en sangue en xaxún e despois de comer en pacientes con diabetes tipo 2.
Secreción de insulina dependente da glicosa
Cun aumento da concentración de glicosa no sangue, o liraglutido aumenta a secreción de insulina. Cando se usa infusión de glucosa por paso, a secreción de insulina despois da administración dunha única dose de liraglutido a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 aumenta ata un nivel comparable ao dos suxeitos saudables (Fig. 1).

Victoza: instrucións de uso e revisións

Nome latino: Victoza

Código ATX: A10BX07

Ingrediente activo: liraglutido (Liraglutido)

Productor: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Dinamarca)

Actualización descrición e foto: 15/08/2018

Prezos en farmacias: desde 10 500 rublos.

A vitosa é un agonista dos receptores polipéptidos (GLP) do glucagón, un axente hipoglucémico.

* En 1 xeringa (3 ml) contén 10 doses de 1,8 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 30 doses de 0,6 mg.

Substancia activa: liraglutido, en 1 ml - 6 mg.

Compoñentes auxiliares: ácido clorhídrico / hidróxido de sodio q.s., hidróxido fosfato sódico dihidrato, fenol, propilenglicol, auga para a inxección.

Con inxección subcutánea, o perfil de acción prolongada baséase en tres mecanismos:

auto-asociación, que proporciona unha absorción demorada de liraglutido,
ligante á albumina,
maior nivel de estabilidade enzimática fronte a DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) e NEP (endopeptidasa neutral da enzima), o que asegura unha longa T_1/2 (vida media) dunha sustancia procedente do plasma.

O GLP-1 é un regulador fisiolóxico do apetito e o consumo de calorías, os receptores deste péptido están localizados en varias áreas do cerebro que están implicadas na regulación do apetito.

A vitosa ten un longo efecto de 24 horas e mellora o control glicémico, que se logra reducindo a concentración de glicosa en sangue en xaxún e despois de comer con diabetes tipo 2.

Segundo as instrucións, Viktoza úsase para a diabetes tipo 2 en combinación con dieta e exercicio para conseguir o control glicémico.

Posibles formas de usar o medicamento:

monoterapia
a terapia combinada con un ou varios axentes hipoglucémicos orais (tiazolidinediones, sulfonilureas, metformina) en pacientes que non lograron un control glicémico adecuado durante a terapia anterior,
terapia combinada con insulina basal en pacientes que non lograron un control glicémico adecuado usando Victoza en combinación con metformina.

cetoacidosis diabética,
diabetes tipo 1
Neoplasia endocrina múltiple tipo 2,
alteración da función hepática,
insuficiencia renal grave,
gastroparesis diabética,
enfermidade inflamatoria intestinal,
insuficiencia cardíaca crónica da clase funcional III - IV segundo a clasificación da New York Cardiology Association (NYHA),
unha historia de cancro de tiroide medular, incluído o familiar,
idade ata 18 anos
embarazo e lactación
hipersensibilidade a calquera compoñente de Victoza.

enfermidade da tiroides
insuficiencia cardíaca crónica da clase funcional I - II segundo a clasificación NYHA,
idade maior de 75 anos.

Orientación sobre o uso da droga

Cada pluma de xeringa está deseñada para uso individual.

O medicamento debe administrarse usando agullas de ata 8 mm de longo e ata 32G de grosor (non incluído, polo tanto comprado por separado). As plumas de xeringa combínanse con agullas de inxección desbotables NovoTvist e NovoFayn.

Non se debe administrar Victoza se a solución parece diferente dun líquido claro, case incoloro ou incoloro.

Non pode ingresar a droga se sufriu conxelación.

Non garde a pluma xeringa coa agulla pegada. Despois de cada inxección, debe descartarse. Esta medida evita as fugas, a contaminación e a infección do medicamento e tamén garante a precisión da dosificación.

Victoza: descrición, instrucións de uso, foto

O medicamento Victoza está indicado para o seu uso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 como adxuvante. Úsase simultaneamente coa dieta e aumentou a actividade física para normalizar os niveis de azucre no sangue.

O liraglutido que forma parte desta droga ten un efecto sobre o peso corporal e a graxa corporal. Actúa sobre as partes do sistema nervioso central que son as responsables da sensación de fame. A vitosa axuda ao paciente a sentirse cheo durante moito tempo reducindo o consumo de enerxía.

Esta droga pode usarse como droga independente, ou en combinación con outras drogas. Se o tratamento con fármacos que conteñan metformina, sulfonilureas ou tiazolidinediones, así como preparados de insulina non teñen o efecto esperado, entón Victoza pode prescribirse para os medicamentos xa tomados.

Prescrición e uso do medicamento por mulleres embarazadas ou lactantes

Non se recomenda o uso dun medicamento que conteña liraglutido durante o embarazo e durante a súa preparación. Durante este período, os niveis normais de azucre deben manterse con medicamentos que conteñan insulina. Se o paciente usou Victoza, entón despois do embarazo a súa inxestión debería deterse inmediatamente.

Non se sabe o efecto da droga sobre a calidade do leite materno. Durante a alimentación, non se recomenda tomar Viktoza.

Efectos secundarios

Ao probar Victoza, a maioría das veces os pacientes queixáronse de problemas co tracto gastrointestinal. Notaron vómitos, diarrea, estreñimiento, dor no abdome. Estes fenómenos observáronse en pacientes ao comezo da administración ao comezo do curso de administración do medicamento. No futuro, a frecuencia de tales efectos secundarios reduciuse significativamente, e o estado dos pacientes estabilizouse.

Os efectos secundarios do sistema respiratorio obsérvanse con bastante frecuencia nuns 10% dos pacientes. Desenvolven infeccións das vías respiratorias superiores. Ao tomar a droga, algúns pacientes quéixanse de dores de cabeza persistentes.

Con terapia complexa con varios fármacos, pode producirse hipoclicemia. Basicamente, este fenómeno é característico co tratamento simultáneo con Viktoza e medicamentos con derivados da sulfonilurea.

Na táboa 1 resúmense todos os posibles efectos secundarios que se producen ao tomar este medicamento.

Todos os efectos secundarios resumidos na táboa foron identificados durante estudos a longo prazo da terceira fase do medicamento Victoza e baseados en mensaxes de mercadotecnia espontánea. Os efectos secundarios identificados nun estudo a longo prazo atopáronse en máis do 5% dos pacientes que tomaban Victoza, en comparación cos pacientes que están sometidos a terapia con outros fármacos.

Tamén nesta táboa figuran os efectos secundarios que se producen en máis do 1% dos pacientes e a frecuencia do seu desenvolvemento é dúas veces a frecuencia de desenvolvemento ao tomar outros fármacos. Todos os efectos secundarios da táboa divídense en grupos en función dos órganos e a frecuencia de aparición.

Hipoglicemia

Este efecto secundario en pacientes que tomaban Victoza foi leve. Nos casos de tratamento con diabetes mellitus só con esta droga, non se informou da aparición de hipoglucemia grave.

Durante o tratamento complexo con Viktoza, observouse un efecto secundario, expresado por un grave grao de hipoglucemia con preparados que conteñen derivados da sulfonilurea.

A terapia complexa con liraglutido con fármacos que non conteñen sulfonilurea non produce efectos secundarios en forma de hipoglucemia.

Tracto gastrointestinal

As principais reaccións adversas do tracto gastrointestinal foron expresadas a miúdo por vómitos, náuseas e diarrea. Eran de natureza lixeira e eran característicos da etapa inicial do tratamento. Despois houbo unha diminución da incidencia destes efectos secundarios. Non se rexistraron casos de retirada de drogas por reaccións negativas do tracto gastrointestinal.

Nun estudo a longo prazo dos pacientes que tomaban Victoza en combinación con metformina, só o 20% queixouse dunha náuseas durante o tratamento, aproximadamente o 12% da diarrea.

O tratamento integral con fármacos que conteñen liraglutido e derivados da sulfonilurea provocou os seguintes efectos secundarios: o 9% dos pacientes queixáronse de náuseas ao tomar medicamentos e o 8% queixouse de diarrea.

Ao comparar as reaccións adversas ocorridas ao tomar o medicamento Viktoza e outros fármacos similares en propiedades farmacolóxicas, a aparición de efectos secundarios notouse no 8% dos pacientes que tomaban Victoza e 3,5 que tomaban outros medicamentos.

A porcentaxe de reaccións adversas na xente maior foi lixeiramente maior. As enfermidades concomitantes, como a insuficiencia renal, afectan á incidencia de reaccións adversas.

Pancreatite

Na práctica médica, reportáronse varios casos de reacción tan adversa ao fármaco como o desenvolvemento e a exacerbación da pancreatite pancreática. Non obstante, o número de pacientes nos que se descubriu esta enfermidade como consecuencia da toma de Victoza é inferior ao 0,2%.

Debido á baixa porcentaxe deste efecto secundario e ao feito de que a pancreatite é unha complicación da diabetes, é improbable que se confirme nin se refuta este feito.

Glándula tiroides

Como resultado do estudo do efecto da droga sobre os pacientes, estableceuse a incidencia global de reaccións adversas da glándula tiroides. Ao comezo do curso da terapia realizáronse observacións e con un uso prolongado de liraglutida, placebo e outros fármacos.

A porcentaxe de reaccións adversas foi a seguinte:

liraglutida - 33,5,
placebo - 30,
outras drogas - 21.7

A dimensionalidade destes valores é o número de casos de reaccións adversas atribuídos a 1000 anos pacientes de uso de fondos. Ao tomar a droga, existe o risco de desenvolver reaccións adversas graves da glándula tiroide.

Entre os efectos secundarios máis comúns, os médicos notan un aumento da calcitonina no sangue, do bocio e de varias neoplasias da glándula tiroides.

Ao tomar Victoza, os pacientes observaron a aparición de reaccións alérxicas. Entre eles, pódese distinguir a picazón da pel, a urticaria, varios tipos de erupcións cutáneas. Entre os casos graves, notáronse varios casos de reaccións anafilácticas cos seguintes síntomas:

diminución da presión arterial,
hinchazón
falta de respiración
aumento da frecuencia cardíaca.

Sobredose de drogas

Segundo os informes sobre o estudo da droga, rexistrouse un caso de sobredosis do medicamento. A súa dose superou as 40 veces a recomendada. O efecto da sobredosis foi náuseas e vómitos graves. Un fenómeno como a hipoglucemia non se notou.

Despois da terapia adecuada, notouse unha recuperación completa do paciente e unha ausencia completa de efectos dunha sobredose do medicamento. En casos de sobredosis, é necesario seguir as recomendacións dos médicos e aplicar unha terapia sintomática adecuada.

Interaccións de Victoza con outros medicamentos

Ao avaliar a eficacia do liraglutido para o tratamento da diabetes mellitus, notouse o seu baixo nivel de interacción con outras substancias que compoñen os fármacos. Notouse tamén que o liraglutido ten algún efecto na absorción doutras drogas debido a dificultades para baleirar o estómago.

O uso simultáneo de paracetamol e Victoza non require axuste da dose de ningún dos fármacos. O mesmo se aplica aos seguintes fármacos: atorvastatina, griseofulvina, lisinopril, anticonceptivos orais. Nos casos de uso conxunto con medicamentos deste tipo, tampouco se observou unha diminución da súa efectividade.

Para maior eficacia da terapia, nalgúns casos pode prescribirse administración simultánea de insulina e Viktoza. Non se estudou previamente a interacción destes dous fármacos.

Dado que non se realizaron estudos sobre a compatibilidade de Viktoza con outros fármacos, non se recomenda aos médicos tomar varios fármacos ao mesmo tempo.

O uso da droga e dosificación

Esta droga inxectase subcutaneamente na coxa, no brazo superior ou no abdome. Para o tratamento, unha inxección de 1 vez ao día é suficiente en calquera momento, independentemente da inxestión de alimentos. O tempo de inxección e o lugar da súa inxección poden cambiar o paciente de forma independente. Neste caso, é importante cumprir a dose prescrita do medicamento.

A pesar de que o tempo de inxección non é importante, aínda se recomenda administrar o medicamento aproximadamente ao mesmo tempo, o que é conveniente para o paciente.

Importante! Victoza non se administra intramuscular nin por vía intravenosa.

Os médicos recomendan comezar o tratamento con 0,6 mg de liraglutido ao día. Gradualmente, a dose de fármaco debe ir aumentando. Despois dunha semana de terapia, a súa dose debe incrementarse en 2 veces. Se é necesario, o paciente pode aumentar a dose a 1,8 mg na próxima semana para obter o mellor resultado do tratamento. Non se recomenda un aumento adicional na dose do medicamento.

A vitosa pódese usar como complemento a medicamentos que conteñan metformina ou en tratamento complexo con metformina e tiazolidinione. Neste caso, a dose destes fármacos pódese deixar ao mesmo nivel sen axuste.

O uso de Viktoza como complemento de fármacos que conteñan sulfonilurea ou como terapia complexa con tales fármacos, é necesario reducir a dose de sulfonilurea, xa que o uso do medicamento en doses anteriores pode levar a hipoglucemia.

Para axustar a dose diaria de Viktoza, non é necesario facer probas para determinar o nivel de azucre. Non obstante, para evitar a hipoglucemia nos estadios iniciais do tratamento complexo con preparacións que conteñan sulfonilurea, é necesario controlar regularmente o nivel de glicosa no sangue.

O uso do medicamento en grupos especiais de pacientes

Este medicamento pódese usar independentemente da idade do paciente. Os pacientes maiores de 70 anos non precisan axustes especiais na dose diaria do medicamento. Clínicamente, o efecto da droga sobre pacientes menores de 18 anos non se estableceu. Non obstante, para evitar que se produzan efectos secundarios e complicacións, non se recomenda a droga para pacientes menores de 18 anos.

A análise de estudos indica o mesmo efecto sobre o corpo humano, independentemente de xénero e raza. Isto significa que o efecto clínico do liraglutido é independente do xénero e raza do paciente.

Ademais, non se atopou ningún efecto sobre o efecto clínico do peso corporal de liraglutido. Os estudos demostraron que o índice de masa corporal non ten un efecto significativo sobre o efecto da droga.

Con enfermidades dos órganos internos e unha diminución das súas funcións, por exemplo, insuficiencia hepática ou renal, observouse unha diminución da eficacia da substancia activa do medicamento. Para pacientes con tales enfermidades de forma leve, non se precisa axuste da dose do medicamento.

En pacientes con insuficiencia hepática leve, a eficacia do liraglutido reduciuse aproximadamente nun 13-23%. En insuficiencia hepática grave, a eficiencia case se reduciu á metade. A comparación realizouse con pacientes con función hepática normal.

Na insuficiencia renal, dependendo da gravidade da enfermidade, a eficacia de Viktoza diminuíu un 14-33%. En caso de insuficiencia renal grave, por exemplo, no caso de insuficiencia renal en fase final, o medicamento non se recomenda.

Datos tomados das instrucións oficiais da droga.