Comprimidos de Glibenclamida: instrucións de uso

Fármacos hipoglicémicos orais. Derivados de sulfonilureas.

Código ATX: A10VB01.

Glibenclamida reduce a concentración de glicosa no sangue. Un aumento da concentración de insulina no plasma e unha diminución do nivel de glicosa prodúcense gradualmente. Afecta favorablemente os procesos metabólicos. A acción desenvólvese 2 horas despois da administración, alcanza un máximo despois de 7-8 horas e dura 8-12 horas.

Interacción con outras drogas

Aumenta o efecto de anticoagulantes indirectos.
Os axentes acidificantes de urina (cloruro de amonio, cloruro de calcio, ácido ascórbico en grandes doses) potencian o efecto da glibenclamida.

Medios antifúngico sistémicos (derivados de azole), fluoroquinolonas, tetraciclinas, cloranfenicol, H2-bloqueadores, beta-bloqueadores, inhibidores de ACE, antiinflamatorios non esteroides, inhibidores da monoamina oxidase, clofibrato, bezafibrato, probenecid, acetaminofeno, etionamida, esteroides Anabolica, Pentoxifilina, allopurmnol , a ciclofosfamida, a reserpina, as sulfonamidas, a insulina contribúen ao desenvolvemento da hipoglucemia.
Os barbitúricos, fenotiazinas, diazoxido, glucocorticoides e hormonas tiroideas, estróxenos, xestagens, glucagón, medicamentos adrenomiméticos, sales de litio, derivados do ácido nicotínico, rifampicina e salúrticas debilitan o efecto hipoglucémico.

Contraindicacións

A glibenclamida está contraindicada nos seguintes casos:

diabetes mellitus dependente da insulina (tipo 1), incluído en nenos e adolescentes,
cetoacidosis diabética,
precoma ou coma diabético,
eliminación do páncreas
coma hiperosmolar,
insuficiencia renal ou hepática grave (valor de depuración de creatinina inferior a 30 ml / min),
queimaduras extensivas
feridas múltiples graves
intervencións cirúrxicas
obstrución intestinal,
paresis do estómago
malabsorción de alimentos co desenvolvemento de hipoglucemia,
leucopenia
aumento da sensibilidade individual ao fármaco, así como doutras drogas sulfa e sulfonilureas,
embarazo e lactación
idade ata 14 anos.

As mulleres que planean un embarazo, ademais de ter un fillo deben cambiar á insulina ou deixar completamente a lactación.

Dosificación e administración

A glibenclamida debe lavarse cunha pequena cantidade de auga. O médico determina a dose inicial e a cantidade de fármaco para a terapia de mantemento de cada paciente individualmente, a partir dos resultados da análise do nivel de glicosa en orina e sangue. Son tales instrucións de uso que precisa Glibenclamida.

A dose inicial do medicamento é a metade dun comprimido (2,5 mg) unha vez ao día. Se é necesario, pódese aumentar a dose diaria controlando constantemente a concentración de glicosa no sangue. O aumento da dose debe realizarse gradualmente cun intervalo de varios días por 2,5 mg, ata que se alcance unha dose eficaz terapéuticamente.

A dose máxima pode ser de 3 comprimidos ao día (15 mg). Superar esta cantidade non aumenta o efecto hipoglucémico.

Se a dose é de ata 2 comprimidos ao día, entón tómanse á hora da mañá antes das comidas. Se precisa usar unha cantidade maior de fármaco, entón é mellor facelo en dúas doses, e a relación debe ser de 2: 1 (mañá e noite).

Os pacientes maiores deberían comezar o tratamento cunha media dose seguida do seu aumento cun intervalo dunha semana non superior a 2,5 mg por día.

Se o peso corporal ou o estilo de vida dunha persoa cambian, a dose debe axustarse. Ademais, a corrección debe realizarse se hai factores que aumentan o risco de desenvolver hiperglucemia ou hiperglucemia.

Con unha sobredose deste fármaco, comeza a hipoglucemia. Os seus síntomas:

aumento da suor
ansiedade
taquicardia e aumento da presión arterial, dor no corazón, arritmia,
dor de cabeza
aumento do apetito, vómitos, náuseas,
somnolencia, apatía,
agresión e ansiedade
concentración prexudicada,
depresión, conciencia confusa,
paresis, tremor,
cambio de sensibilidade
convulsións de xénese central.

Nalgúns casos, nas súas manifestacións, a hipoglucemia se asemella a un ictus. Pode producirse unha coma.

Tratamento da sobredosis

Con hipoglicemia leve ou moderada, pódese deter coa inxestión de hidratos de carbono de emerxencia (franxas de azucre, té doce ou zume de froita). Polo tanto, os diabéticos deben levar sempre uns 20 g de glicosa (catro anacos de azucre).

Os edulcorantes non teñen un efecto terapéutico con hipoglucemia. Se o estado do paciente é moi grave, deberá ser hospitalizado. Asegúrese de intentar inducir o vómito e prescribir fluído (auga ou limonada con sulfato de sodio e carbón activado), ademais dos medicamentos hipoglucemicos.

Efecto secundario

Do lado do metabolismo pode ser:

hipoglucemia, moitas veces nocturna, acompañada de:

dor de cabeza
fame
náuseas
alteración do sono
pesadelos
ansiedade
tremendo
secreción de suor fría pegajosa,
taquicardia
conciencia confusa
sentirse canso
trastornos da fala e da visión

Ás veces pode haber convulsións e coma, así como:

aumento da sensibilidade ao alcol,
aumento de peso
dislipidemia, acumulación de tecido adiposo,
con uso prolongado, é posible o desenvolvemento de hipofunción da glándula tiroides.

Do sistema dixestivo:

náuseas, vómitos
pesadez, molestias e sensación de dor abdominal,
flatulencias, azia, diarrea,
aumento ou diminución do apetito,
en poucos casos, a función hepática pode perturbarse, pódese producir hepatite, ictericia colestática, porfiria.

Do sistema hemopoético:

moi raramente pode haber anemia aplástica ou hemolítica,
leucopenia
agranulocitosis,
panitopenia
eosinofilia
trombocitopenia.

Eritema multiforme, fotosensibilidade ou dermatite exfoliativa raramente se desenvolven,
Pode producirse alerxia cruzada a axentes de tipo tiazida, sulfonamidas ou sulfonilureas.

Outros efectos secundarios:

Secreción inadecuada de hormona antidiurética, acompañada de:

mareos
hinchazón da cara
mans e nocellos
depresión
letarxia
calambres
estupor
coma
trastorno do aloxamento (transitorio).

Se hai reaccións indesexables ou fenómenos inusuales, entón debes consultar co teu médico sobre o tratamento adicional con este medicamento, polo que a Glibenclamida terá que ser aprazada.

Características da aplicación

O médico sempre debe ter coñecemento das reaccións previas do paciente aos fármacos deste grupo. A glibenclamida debe usarse sempre só en doses recomendadas e nun momento do día estrictamente definido. Estas son as instrucións exactas para o uso, e en caso contrario non se recomenda Glibenclamida.

O médico determina a dosificación, a distribución correcta do ingreso durante o día e o tempo de uso, en función do réxime diario do paciente.

Para que o medicamento leve a glicosa óptima, é necesario seguir unha dieta especial xunto con tomar o medicamento, facer exercicios físicos e reducir o peso corporal, se é necesario. Todo isto debería ser como instrucións de uso.

O paciente debe intentar limitar o tempo dedicado ao sol e reducir a cantidade de alimentos graxos.

Precaucións e erros na toma da droga

A primeira cita sempre debe ir precedida da consulta dun médico. Non podes usar o medicamento durante o tempo recomendado. Glibenclamida e análogos deben usarse con precaución en caso de síndrome febril, insuficiencia suprarrenal, alcoholismo, enfermidades da tiroides (hiper ou hipotiroidismo), en caso de deterioración da función hepática, así como en pacientes anciáns.

Con monoterapia durante máis de cinco anos, pode producirse unha resistencia secundaria.

Seguimento de laboratorio

Durante o tratamento con glibenclamida, cómpre controlar constantemente a concentración no sangue (mentres se está seleccionando a dose, debe facerse varias veces á semana), así como o nivel de hemoglobina glicada (polo menos unha vez cada tres meses), o lugar con esta é importante e a glicosa na urina. Isto permitirá notar a tempo a resistencia primaria ou secundaria a esta droga.

Tamén debes controlar o estado do sangue periférico (especialmente o contido de glóbulos brancos e plaquetas), así como a función hepática.

O risco de hipoglucemia ao comezo da terapia con fármacos

Nas fases iniciais do tratamento, o risco de desenvolver esta condición aumenta, especialmente se se saltan as comidas ou se producen comidas irregulares. Factores que contribúen ao desenvolvemento da hipoglucemia:

a incapacidade ou a falta de vontade dos pacientes, especialmente os maiores, de cooperar cun médico e tomar Glibenclamida ou os seus análogos,
malnutrición, hábitos alimentarios irregulares ou comidas que faltan,
desequilibrio entre a inxestión de hidratos de carbono e a actividade física,
erros na dieta
beber alcol, especialmente se hai desnutrición,
alteración da función renal,
disfunción hepática grave,
sobredose de drogas
enfermidades non compensadas do sistema endócrino que afectan ao metabolismo dos carbohidratos, así como a contraregulación da hipoglucemia, incluída a insuficiencia hipofisaria e adrenocortical, a función da tiroide deteriorada,
o uso simultáneo de certos outros fármacos.

Drogas similares en vigor:

gliclazida (comprimidos de 30 mg),
gliclazida (80 mg cada un),
gliclazide maxpharma,
diadeon
diabete MV,
glurenormo.

A glibenclamida pertence ao grupo de axentes hipoglucémicos para a administración oral. Ten un mecanismo de acción complexo, que consiste nun efecto extra-pancreático e pancreático.

Farmacocinética

Despois da administración oral, prodúcese unha absorción rápida e práctica de glibenclamida no tracto herbal. As probas para liberación in vitro demostraron que a sustancia activa Glibenclamida libera aproximadamente o 63% da cantidade de sustancia activa en 15 minutos, o 72% en 60 minutos. Ao mesmo tempo, comer pode provocar unha diminución da súa concentración no plasma sanguíneo en comparación co uso nun estómago baleiro. A unión da glibenclamida coa albúmina no plasma sanguíneo supera o 98%. No fígado, a glibenclamida convértese case por completo en dous metabolitos principais: 4-trans-hidroxi-glibenclamida e 3-cis-hidroxi-glibenclamida. Dous metabolitos son excretados na mesma medida a través dos riles e o fígado. A vida media de glibenclamida procedente do plasma sanguíneo é de 1,5-3,5 horas. Non obstante, a duración da acción non se corresponde coa vida media do plasma sanguíneo. En pacientes con función hepática limitada, a excreción plasmática redúcese. Con insuficiencia renal moderada (liberación da creatinina de 30 ml / min), a excreción de glibenclamida e os dous principais metabolitos permanece sen cambios, e é posible acumular unha acumulación renal grave.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

O tamaño da dose depende da idade, a gravidade do curso da diabetes, a concentración de glicosa en sangue en xaxún e dúas horas despois de comer. A dose media diaria oscila entre 2,5 e 15 mg. A frecuencia de administración é de 1-3 veces ao día durante 20-30 minutos antes de comer. As doses de máis de 15 mg / día non aumentan a gravidade do efecto hipoglucémico. A dose inicial en pacientes anciáns é de 1 mg / día.

Ao substituír os medicamentos hipoglucémicos por un tipo de acción similar, prescríbense segundo o esquema dado anteriormente, e o medicamento anterior é inmediatamente cancelado. Ao cambiar de biguanidas, a dose diaria inicial é de 2,5 mg, se é necesario, a dose diaria increméntase cada 5-6 días en 2,5 mg ata que se obtén compensación. A falta de compensación dentro das 4-6 semanas, é necesario decidir sobre a terapia combinada.

Efectos secundarios

Hipoglicemia (en violación do réxime de dosificación e dieta inadecuada), aumento de peso, febre, artralxia, proteinuria, reaccións alérxicas (erupción cutánea, picazón), dispepsia (náuseas, diarrea, sensación de pesadez no epigastrio), trastornos neurolóxicos (paresis, trastornos de sensibilidade) , hemopoiese (anemia hipoplástica ou hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, panitopenia, eosinofilia, trombocitopenia), alteración da función hepática (colestase), porfiria cutánea tardía, cambios no sabor, poliuria, foto ensibilizatsiya, dor de cabeza, fatiga, debilidade, mareos.

Sobredose. Síntomas: hipoglucemia (fame, sudoración, debilidade grave, palpitaciones, tremores, ansiedade, dor de cabeza, mareos, insomnio, irritabilidade, depresión, edema cerebral, discapacidade da fala e visión, conciencia deteriorada), coma hipoglucémico.

Tratamento: se o paciente está consciente, tome azucre no interior, con perda de consciencia - inxecte dextrosa iv (bolo iv - solución de dextrosa ao 50%, entón infusión de solución do 10%), 1-2 mg de glucagón s / c, i / m ou iv, diazoxido 30 mg iv durante 30 minutos, controlando a concentración de glicosa cada 15 minutos, ademais de determinar o pH, o nitróxeno da urea, a creatinina e os electrólitos no sangue. Despois de recuperar a conciencia, é necesario dar ao paciente alimentos ricos en hidratos de carbono facilmente digeribles (para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia). Con edema cerebral, manitol e dexametasona.

Instrucións especiais

É necesario controlar regularmente o nivel de glicosa no sangue nun estómago baleiro e despois de comer, a curva diaria do contido de glicosa no sangue e na orina.

No caso de intervencións cirúrxicas ou descompensación da diabetes, débese considerar a posibilidade de empregar preparados de insulina.

Os pacientes deben ser advertidos sobre o aumento do risco de hipoglucemia en casos de inxestión de etanol (incluído o desenvolvemento de reaccións similares ao disulfiram: dor abdominal, náuseas, vómitos, cefalea), AINE e inanición.

Durante o tratamento, non se recomenda quedar ao sol durante moito tempo.

É necesario un axuste da dose para o estrés excesivo físico e emocional, un cambio na dieta.

As manifestacións clínicas de hipoglucemia pódense enmascarar ao tomar beta-bloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina.

Durante o período de tratamento, hai que ter coidado ao conducir vehículos e realizar outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Preguntas, respostas, críticas sobre o medicamento Glibenclamida

A información facilitada está destinada a profesionais médicos e farmacéuticos. A información máis precisa sobre o medicamento está contida nas instrucións que o fabricante adxunta aos envases. Ningunha información publicada nesta ou calquera outra páxina do noso sitio pode servir como substituto dun chamamento persoal a un especialista.

Sobredose

Terapia: inxección intravenosa de 40 - 100 ml dunha disolución de glicosa ao 20% e / ou (e nos casos en que non é posible o cateterismo) inxección intramuscular ou subcutánea de 1-2 ml de glucagón. Para a prevención de recaídas despois da recuperación da conciencia durante as próximas 24 a 48 horas, os carbohidratos son administrados por vía oral (de 20 a 30 carbohidratos inmediatamente e cada 2 a 3 horas) ou faise unha infusión prolongada de glicosa (5 a 20%). É posible administrar intramuscularmente 1 ml glucágono cada 48 horas cada 48 horas.Supervisión regular do azucre no sangue durante polo menos 48 horas despois do final dunha grave condición hipoglucémica. Nos casos en que, ante un grao de embriaguez elevado (como nos casos de intencións suicidas), persiste a perda de conciencia, se realiza unha infusión prolongada de glicosa do 5-10%, a concentración desexada de glicosa no sangue debe ser aproximadamente de 200 mg / dl. Despois de 20 minutos, é posible reintroducir unha solución de glicosa ao 40%. Se o cadro clínico non cambia, hai que buscar outras causas de perda de consciencia, ademais de realizar terapia para edema cerebral (dexametasona, sorbitol), seguimento intensivo do paciente e terapia. En intoxicación aguda, pódense levar a cabo xunto coas medidas anteriores, así como medidas xerais para eliminar a intoxicación (lavado gástrico, inducir vómitos) e tamén prescribir carbón activado. A glibenclamida non se excreta por hemodiálise.

Condicións de almacenamento

Almacenar a unha temperatura non superior a 25 ° C fóra do alcance dos nenos.

Formulario de lanzamento:
Glibenclamida: comprimidos.
30 comprimidos en envases.

1 tabletaGlibenclamida contén glibenclamida 5 mg.
Excipientes: monohidrato de lactosa, almidón de pataca, sodio croscarmelosa, povidona 25, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, carmín indigo E 132.