Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Unha tableta contén:

Substancia activa: clorhidrato de metformina - 850 mg.

Excipientes: hippromelosa, povidona, estearato de magnesio.

Composición de cuncha: hipromellosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171).

Tabletas brancas oblongas, recubertas de película, cunha liña de fallos a ambos os lados, case inodoras.

Acción farmacolóxica

Metphogamma 850 é un medicamento hipoglicémico oral do grupo biguanida. Inhibe a gluconeoxénese no fígado, reduce a absorción de glicosa do intestino, aumenta a utilización periférica de glicosa e tamén aumenta a sensibilidade dos tecidos á insulina. Non obstante, non afecta a secreción de insulina polas células beta do páncreas. Reduce o nivel de triglicéridos e lipoproteínas de baixa densidade no sangue. Estabiliza ou reduce o peso corporal. Ten un efecto fibrinolítico debido á supresión dun inhibidor do activador do plasminóxeno tisular.

Farmacocinética

Despois da administración oral, o medicamento é absorbido do tracto gastrointestinal. A biodisponibilidade despois de tomar unha dose estándar é de -50-60%. A concentración máxima no plasma sanguíneo alcánzase 2 horas despois da inxestión. Practicamente non se une ás proteínas plasmáticas. Acumúlase nas glándulas salivares, fígado e riles. É excretado sen cambios polos riles. A vida media é de 1,5 a 4,5 horas.

Con función renal deteriorada, é posible acumular o medicamento.

Dosificación e administración

A dose de Metfogamma 850 establécese individualmente, tendo en conta o nivel de glicosa no sangue. A dose inicial normalmente é de 850 mg (1 comprimido) por día, é posible un aumento gradual da dose segundo o efecto da terapia. A dose de mantemento do medicamento é de 850-1700 mg (1-2 comprimidos) ao día. A dose máxima diaria é de 1700 mg (2 comprimidos), o nomeamento de doses máis altas non aumenta o efecto do tratamento.

Recoméndase unha dose diaria superior a 850 mg en dúas doses (mañá e noite). En pacientes anciáns, a dose diaria recomendada non debe superar os 850 mg.

Os comprimidos de metogogama 850 deben tomarse con comida enteira, lavarse cunha pequena cantidade de líquido (un vaso de auga). O curso do tratamento coa droga é longo.

Efecto secundario

Do tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor "metálico" na boca. Nestes casos, normalmente non é necesaria a interrupción do tratamento e os síntomas resólvense por si mesmos sen cambiar a dose. A frecuencia e gravidade dos efectos secundarios do tracto gastrointestinal pode diminuír cun aumento gradual da dose de metformina.

Reaccións alérxicas: erupción cutánea.

Do sistema endocrino: hipoglucemia (principalmente cando se usa en doses inadecuadas).

Metabolismo: en poucos casos, acidosis láctica (require a cesación do tratamento).

Do sistema hemopoético: nalgúns casos - anemia megaloblástica.

Sobredose

Con unha sobredose de Metfogamma 850, é posible a acidose láctica con resultado fatal. A causa do desenvolvemento da acidosis láctica tamén pode ser a acumulación do fármaco debido á deterioración da función renal. Os primeiros síntomas da acidosis láctica son náuseas, vómitos, diarrea, febre, dor abdominal, dor muscular, entón pode haber unha maior respiración, mareos, conciencia deteriorada e o desenvolvemento de coma. hospitalice o paciente con urxencia e, determinada a concentración de lactato, confirme o diagnóstico. A medida máis eficaz para eliminar o lactato e o metogogama 850 do corpo é a hemodiálise. Tamén se realiza un tratamento sintomático. Coa terapia combinada de Metphogamma 850 con preparados de sulfonilurea, pode producirse unha hipoglucemia.

Interacción con outras drogas

Con uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, antiinflamatorios non esteroides, inhibidores de MAO, oxitetraciclina, inhibidores de ACE, derivados de clofibrados, ciclofosfamida, bloqueadores B, é posible aumentar o efecto hipoglucémico da metformina. Con uso simultáneo con glucocorticosteroides, anticonceptivos orais, epinefrina, simpatomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos e "bucles", derivados de fenotiazina, derivados do ácido nicotínico, é posible diminuír o efecto hipoglucémico da metformina.

A cimetidina retarda a eliminación da metformina, o que aumenta o risco de acidosis láctica.

A metformina pode debilitar o efecto de anticoagulantes (derivados de cumarina). Coa inxestión simultánea de alcol, pode producirse acidosis láctica.

Características da aplicación

Non se recomenda para infeccións agudas, exacerbación de enfermidades infecciosas e inflamatorias crónicas, feridas, enfermidades cirúrxicas agudas, cando se indica insulinoterapia. Non use antes da cirurxía e dentro dos 2 días posteriores á súa realización.

Non se recomenda o uso de Metfogamma 850 durante polo menos 2 días antes e 2 días despois da radiografía ou exame radiolóxico con axentes de contraste. Non se recomenda usar o medicamento en pacientes con dieta con restrición na inxestión calórica (

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

Farmacodinámica

Inhibe a gluconeoxénese no fígado, reduce a absorción de glicosa do intestino, aumenta a utilización periférica de glicosa e aumenta a sensibilidade dos tecidos á insulina. Reduce o nivel de triglicéridos e lipoproteínas de baixa densidade no sangue. Ten un efecto fibrinolítico (inhibe a actividade dun inhibidor do activador do plasminóxeno tipo tecido), estabiliza ou reduce o peso corporal.

Contraindicacións

cetoacidosis diabética, precoma diabético e coma,

insuficiencia grave da función renal e hepática,

insuficiencia cardíaca e respiratoria,

fase aguda de infarto de miocardio,

accidente cerebrovascular agudo,

acidosis láctica e indicacións da mesma na historia, condicións que poden contribuír ao desenvolvemento de acidosis láctica, incluída alcoholismo crónico,

Efectos secundarios

Do sistema cardiovascular e do sangue (hematopoiese, hemostase): nalgúns casos anemia megaloblástica.

Do tracto dixestivo: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico na boca.

Do lado do metabolismo: hipoglucemia, en poucos casos, acidosis láctica (require a cesación do tratamento).

Reaccións alérxicas: erupción cutánea.

Instrucións especiais

Non se recomenda para enfermidades infecciosas agudas ou exacerbacións de enfermidades infecciosas e inflamatorias crónicas, feridas, enfermidades cirúrxicas agudas, antes da cirurxía e dentro dos 2 días posteriores á súa realización, así como dentro dos días antes e despois das probas diagnósticas (radiolóxicas e radiolóxicas o uso de medios de contraste). Non se debe usar en pacientes con dieta cunha limitación da inxestión calórica (inferior a 1000 kcal / día). Non se recomenda o uso do medicamento en persoas maiores de 60 anos que realicen un traballo físico pesado (debido ao aumento do risco de desenvolver acidosis láctica).

Influencia na capacidade para conducir vehículos e traballar con mecanismos. Sen efecto (cando se usa como monoterapia). En combinación con outros axentes hipoglucémicos (derivados da sulfonilurea, insulina, etc.), é posible o desenvolvemento de estados hipoglucémicos, nos que a capacidade de conducir vehículos e de involucrarse noutras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Fabricante

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Alemaña.

Fabricante: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Alemaña.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Alemaña.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusia, 142103, Rexión de Moscú, Podolsk, ul. Ferrocarril, 2.

Oficina / organización representativa que acepta reclamacións: oficina de representación da empresa Vervag Pharma GmbH & Co. CG na Federación Rusa.

117587, Moscova, estrada de Varsovia, 125 F, Bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Forma de dosificación

Comprimidos recubertos con película, 850 mg

Unha tableta contén

substancia activa: clorhidrato de metformina 850 mg

(equivalente á metformina 662,8 mg),

excipientes: hippromelosa (15000 mPas), Povidona K25, estearato de magnesio,

composición da vaina: hipromellosa (5mPas), macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).

Tabletas de forma oblonguesa cunha superficie biconvexa, cubertas cun revestimento de película branca, con risco a ambos os dous lados, diámetro (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm e lonxitude (6,0 ± 6,8) mm.

Propiedades farmacolóxicas

Despois da administración oral, a metformina absorbe no tracto gastrointestinal. A biodisponibilidade despois de tomar unha dose estándar é do 50-60%. A concentración plasmática máxima de Cmax alcánzase 2,5 horas despois da inxestión. Practicamente non se une ás proteínas plasmáticas. Acumúlase nas glándulas salivares, músculos, fígado e riles. A metformina é transportada aos glóbulos vermellos; os glóbulos vermellos son probablemente o depósito de distribución secundaria. É excretado sen cambios polos riles. A vida media é de 6,5 horas. No caso de deteriorar a función renal, é posible acumular o medicamento. Suponse que a farmacocinética da adsorción de metformina é non lineal.

Metfogamma® 850 inhibe a gluconeoxénese no fígado, reduce a absorción de glicosa nos intestinos, aumenta a utilización periférica de glicosa e tamén aumenta a sensibilidade dos tecidos á insulina. A metformina estimula a síntese intracelular do glicóxeno ao actuar sobre o glicóxeno sintasa, aumenta a capacidade de transporte de todo tipo de transportadores de glucosa en membrana proteica. Non obstante, non afecta a secreción de insulina polas células beta do páncreas. Baixa o colesterol, triglicéridos e lipoproteínas de baixa densidade no sangue. Estabiliza ou reduce o peso corporal. Ten un efecto fibrinolítico debido á supresión dun inhibidor do activador do plasminóxeno tisular.

Formulario de liberación, embalaxe e composición Metfogamma ® 850

As tabletas, recubertas cun revestimento de película branca, son alongadas, sen risco, sen case cheiro.

Excipientes: hipromellosa (1500CPS), hippromellosa (5CPS), povidona (K25), estearato de magnesio, macrogol 6000, dióxido de titanio.

10 unidades - burbullas (3) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas (6) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas (12) - paquetes de cartón.
20 unidades - burbullas (6) - paquetes de cartón.

Réxime de dosificación

Fíxase individualmente, tendo en conta o nivel de glicosa no sangue.

A dose inicial normalmente é de 850 mg (1 ficha.) / Día. É posible un aumento gradual da dose segundo o efecto da terapia. A dose de mantemento é de 850-1700 mg (1-2 comprimidos) / día. A dose máxima diaria é de 2550 mg (3 comprimidos).

Recoméndase unha dose diaria superior a 850 mg en 2 doses divididas (mañá e noite).

En pacientes anciáns, a dose recomendada non debe superar os 850 mg / día.

Os comprimidos deben tomarse con comidas no seu conxunto, lavar cunha pequena cantidade de líquido (un vaso de auga).

A droga está destinada a uso a longo prazo.

Debido ao aumento do risco de acidosis láctica, en trastornos metabólicos graves, a dose debe reducirse.

Interacción farmacolóxica

Con uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, AINE, inhibidores de MAO, oxitetraciclina, inhibidores da ACE, derivados de clofibrados, ciclofosfamida e beta-bloqueantes, é posible aumentar o efecto hipoglucémico da metformina.

Con uso simultáneo con GCS, anticonceptivos orais, epinefrina (adrenalina), simpatomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos e loopback, derivados de fenotiazina e ácido nicotínico, é posible unha diminución do efecto hipoglucémico da metformina.

A cimetidina retarda a eliminación da metformina, como resultado do cal aumenta o risco de acidosis láctica.

A metformina pode debilitar o efecto de anticoagulantes (derivados de cumarina).

Con administración simultánea con etanol, é posible o desenvolvemento de acidosis láctica.

O uso simultáneo de nifedipina aumenta a absorción de metformina, C max, retarda a excreción.

Os fármacos catiónicos (amlodipina, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, vancomicina) secretados nos túbulos compiten polos sistemas de transporte tubular e, con terapia prolongada, poden aumentar a metformina C max nun 60%.

Indicacións de uso

- o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 en adultos, en particular en pacientes con sobrepeso, se a dieta e a actividade física non proporcionan un control glicémico adecuado,

como monoterapia ou en combinación con outros axentes antidiabéticos orais ou con insulina

Interaccións farmacéuticas

Combinacións que non son recomendables.

A intoxicación aguda con alcohol aumenta o risco de acidosis láctica, especialmente nos seguintes casos:

- inanición ou desnutrición,

É necesario evitar o uso de medicamentos que conteñan alcol e alcol no tratamento da metformina.

Axentes de contraste que conteñen iodo

O uso intravascular de axentes de contraste que contén iodo pode levar á insuficiencia renal, o que conduce á acumulación de metformina e a un maior risco de acidosis láctica. O uso de metformina debe ser interrompido antes do uso de tales axentes de contraste, durante estudos co seu uso e dentro das 48 horas despois da súa finalización. A terapia debe continuar 48 horas despois do final do estudo e só despois de realizar unha segunda avaliación da función renal e obter un resultado normal.

Combinacións que precisan precaucións especiais na utilización

Medicamentos coa súa actividade hiperglucémica inherente, por exemplo, glucocorticoides (para uso sistémico e local), agonistas beta-2, simpatomiméticos.

Debe informarse aos pacientes sobre isto, recomendándolles que controlen con máis frecuencia os niveis de glicosa no sangue, especialmente na fase inicial do tratamento. Se é necesario, a dosificación de metformina durante o tratamento debe regularse, especialmente cando se usa outro medicamento e despois de deixar de usar.

Diuréticos, especialmente diuréticos en bucle.

Dado que existe un risco potencial de limitar a función renal, existe un alto risco de desenvolver acidosis láctica.

Os inhibidores da ACE poden causar unha diminución dos niveis de glicosa no sangue. Se é necesario, a dosificación do medicamento hipoglucémico debe axustarse durante a terapia utilizando inhibidores da ACE e despois da interrupción desta terapia.