Instrución NovoRapid Penfill > Tratamento e prevención

Insulina Aspart * (Insulina aspart *)

Diabetes mellitus en adultos, adolescentes e nenos maiores de 2 anos.

Aumento da sensibilidade individual á insulina aspart ou a calquera dos compoñentes do medicamento.

Non se recomenda usar o medicamento NovoRapid ® Penfill ® en menores de 2 anos, porque non se realizaron estudos clínicos en menores de 2 anos.

Embarazo e lactación:

NovoRapid ® Penfill ® pode prescribirse durante o embarazo. Os datos de dous ensaios clínicos aleatorios controlados (157 + 14 mulleres embarazadas examinadas) non revelaron efectos adversos da insulina aspart sobre o embarazo ou sobre a saúde do feto / recentemente nado en comparación coa insulina humana (ver Farmacodinámica).

Recoméndase un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue e o seguimento de mulleres embarazadas con diabetes mellitus (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional) durante todo o embarazo e durante o posible embarazo. A necesidade de insulina, por regra xeral, diminúe no primeiro trimestre e aumenta gradualmente no segundo e terceiro trimestre do embarazo. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve axiña ao nivel que estaba antes do embarazo.

Durante a lactación pódese usar NovoRapid ® Penfill ®, porque administrar insulina a unha nai lactante non é unha ameaza para o bebé. Non obstante, pode ser necesario axustar a dose do medicamento.

As reaccións adversas observadas en pacientes que utilizan NovoRapid ® Penfill ® débense principalmente ao efecto farmacolóxico da insulina.

A reacción adversa máis común é a hipoglucemia.

A incidencia dos efectos secundarios varía segundo a poboación do paciente, o réxime de dosificación e o control glicémico (ver sección máis abaixo).

Na fase inicial da insulinoterapia, poden producirse erros de refracción, edema e reaccións no lugar da inxección (dor, vermelhidão, urticaria, inflamación, hematoma, inchazo e picazón no lugar da inxección). Estes síntomas adoitan ser de natureza transitoria. Unha rápida mellora do control glicémico pode levar a un estado de neuropatía aguda da dor, que normalmente é reversible. A intensificación da insulinoterapia cunha forte mellora do control do metabolismo dos carbohidratos pode levar a un deterioro temporal do estado da retinopatía diabética, mentres que unha mellora a longo prazo do control glicémico reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.

A lista de reaccións adversas preséntase na táboa.

Todas as reaccións adversas descritas a continuación, baseadas en datos de ensaios clínicos, agrúpanse segundo a frecuencia de desenvolvemento segundo MedDRA e os sistemas de órganos. A incidencia de reaccións adversas defínese do seguinte xeito: moi a miúdo (? 1/10), a miúdo (? 1/100, Solución para administración subcutánea e intravenosa1 ml substancia activa: insulina aspart100 Pezas (3,5 mg) excipientes: glicerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, cloruro de cinc - 19,6 μg, cloruro de sodio - 0,58 mg, dihidrato de fosfato de sodio - 1,25 mg, hidróxido de sodio 2M - aproximadamente 2,2 mg, ácido clorhídrico 2M - aproximadamente 1,7 mg, auga para inxección - ata 1 ml Un cartucho contén 3 ml de solución, equivalente a 300 pezas.
Dosificación e administración:

NovoRapid ® Penfill ® é un análogo de insulina de acción rápida. A dose de NovoRapid ® Penfill ® é determinada polo médico individualmente, de acordo coas necesidades do paciente. Normalmente, o medicamento úsase en combinación con preparados de insulina de longa duración ou de longa acción, que se administran polo menos 1 vez ao día. Para lograr un control glicémico óptimo, recoméndase medir regularmente a concentración de glicosa no sangue e axustar a dose de insulina.

Normalmente, o requisito diario individual de insulina en adultos e nenos é de 0,5 a 1 U / kg de peso corporal. Coa introdución do medicamento antes das comidas, NovoRapid ® Penfill ® pode subministrar a necesidade de insulina nun 50-70%, a necesidade restante de insulina é proporcionada por insulina de acción prolongada. Un aumento da actividade física do paciente, un cambio na alimentación habitual ou enfermidades concomitantes poden precisar axuste da dose.

NovoRapid ® Penfill ® ten un comezo máis rápido e unha duración de acción máis curta que a insulina humana soluble. Debido ao inicio máis rápido da acción, NovoRapid ® Penfill ® debe administrarse, normalmente, inmediatamente antes da comida, se é necesario, pode administrarse pouco despois dunha comida.

Debido á menor duración da acción en comparación coa insulina humana, o risco de desenvolver hipoglucemia nocturna en pacientes que reciben NovoRapid ® Penfill ® é menor.

Grupos especiais de pacientes. Do mesmo xeito que co uso doutros preparados de insulina, en pacientes anciáns e pacientes con insuficiencia renal ou hepática, a concentración de glicosa no sangue debe controlarse con máis coidado e axustar a dose de aspart aspart individualmente.

Nenos e adolescentes. O uso de NovoRapid ® Penfill ® en lugar de insulina humana soluble en nenos é preferible cando é necesario comezar rapidamente a acción do medicamento, por exemplo, cando é difícil que un neno observe o intervalo de tempo necesario entre a inxección e a inxesta de alimentos.

Transferencia doutras preparacións de insulina. Ao transferir un paciente doutras preparacións de insulina a NovoRapid ® Penfill ®, pode ser necesario un axuste da dose de NovoRapid ® Penfill ® e insulina basal.

NovoRapid ® Penfill ® inxéctase sc na rexión da parede abdominal anterior, coxa, ombreiro, deltoide ou rexión gluteal. Os sitios de inxección dentro da mesma zona corporal deben cambiarse regularmente para reducir o risco de lipodistrofia. Como en todas as preparacións de insulina, a administración subcutánea á parede abdominal anterior proporciona unha absorción máis rápida en comparación coa administración a outros lugares. A duración da acción depende da dose, lugar de administración, intensidade do fluxo sanguíneo, temperatura e nivel de actividade física. Non obstante, mantense un inicio de acción máis rápido en comparación coa insulina humana soluble, independentemente da ubicación do lugar de inxección.

NovoRapid ® pode utilizarse para infusións continuas de insulina subcutánea (PPII) en bombas de insulina deseñadas para infusións de insulina. A IED debe producirse na parede abdominal anterior. O lugar da infusión débese cambiar periodicamente.

Ao usar unha bomba de infusión de insulina, NovoRapid ® non debe mesturarse con outros tipos de insulina.

Os pacientes que usan IED deberían estar completamente adestrados para empregar o sistema de tubos de bomba, o depósito adecuado e a bomba. O conxunto de infusión (tubo e catéter) debe substituírse de acordo co manual de usuario adxunto ao set de infusión.

Os pacientes que reciban NovoRapid ® con IED deberían dispoñer de insulina extra en caso de rotura do sistema de infusión.

En / na introdución. Se é necesario, NovoRapid ® pode administrarse iv, pero só por persoal médico cualificado.

Para a administración intravenosa, úsanse sistemas de infusión con NovoRapid ® 100 UI / ml cunha concentración de 0,05 a 1 UI / ml insulina aspart en solución de cloruro sódico ao 0,9%, 5 ou 10% de solución de destrosa que conteña 40 mmol / l. cloruro de potasio con recipientes de infusión de polipropileno. Estas solucións son estables a temperatura ambiente durante 24 horas. A pesar da estabilidade durante algún tempo, unha certa cantidade de insulina é absorbida inicialmente polo material do sistema de infusión. Durante infusións de insulina é necesario controlar constantemente a concentración de glicosa no sangue.

NovoRapid ® Penfill ® e agullas son de uso persoal. Non encher o cartucho Penfill ®.

NovoRapid ® Penfill ® non se pode usar se deixou de ser transparente e incoloro ou foi conxelado. Instruír ao paciente a descartar a agulla despois de cada inxección.

NovoRapid ® pode empregarse en bombas de insulina (ver "Dose e administración"). Probáronse tubos, cuxa superficie interior está feita de PE ou poliolefina, e comprobáronse axeitados para o seu uso en bombas.

En casos urxentes (hospitalización, mal funcionamento do dispositivo para a administración de insulina) NovoRapid ® para a administración ao paciente pode ser eliminado do cartucho usando a xeringa de insulina U100.

Dosificación e administración

P / c, en / dentro. NovoRapid Penfill ten un comezo máis rápido e unha duración de acción máis curta que a insulina humana soluble. Debido ao inicio máis rápido da acción, NovoRapid Penfill debe administrarse, normalmente, inmediatamente antes da comida, se é necesario, pode administrarse pouco despois dunha comida.

A dose do medicamento é determinada polo médico individualmente en cada caso, en función do nivel de glicosa no sangue. Normalmente, NovoRapid® Penfill® úsase en combinación con preparados de insulina de acción media ou longa, que se administran polo menos 1 vez ao día.

Normalmente, o requisito diario total de insulina é de 0,5 a 1 unidades / kg de peso corporal. Con a introdución do medicamento antes das comidas, NovoRapid Penfill pode subministrar a necesidade de insulina nun 50-70%, a necesidade restante de insulina é proporcionada por insulina de acción prolongada.

A temperatura da insulina administrada debe estar a temperatura ambiente. NovoRapid Penfill é inxectado de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior, coxa, ombreiro ou nádega. Os sitios de inxección dentro da mesma zona do corpo deben cambiarse regularmente.

Como en calquera outra preparación de insulina, a duración da acción de NovoRapid Penfill depende da dose, lugar de administración, intensidade do fluxo sanguíneo, temperatura e nivel de actividade física.

A administración subcutánea á parede abdominal anterior proporciona unha absorción máis rápida en comparación coa administración a outros lugares. Non obstante, mantense un inicio de acción máis rápido en comparación coa insulina humana soluble, independentemente da ubicación do lugar de inxección.

Se é necesario, NovoRapid Penfill pode administrarse iv, pero só por persoal médico cualificado. Para a administración intravenosa, úsanse sistemas de infusión con NovoRapid Penfill 100 UI / ml cunha concentración de 0,05 a 1 IU / ml insulina aspart en 0,9% de solución de cloruro sódico-5 ou 10% de dextrosa que contén 40 mmol / l. cloruro de potasio con recipientes de infusión de polipropileno. Estas solucións son estables a temperatura ambiente durante 24 horas. Durante as infusións de insulina é necesario controlar constantemente o nivel de glicosa no sangue.

NovoRapid Penfill tamén se pode usar para infusións continuas de insulina subcutánea (PPII) en bombas de insulina deseñadas para infusións de insulina. A IED debe producirse na parede abdominal anterior. O lugar da infusión débese cambiar periodicamente. Ao usar a bomba de insulina NovoRapid Penfill para infusión, non mesturarse con outros tipos de insulina. Os pacientes que usan IED deberían estar adestrados para empregar un sistema de tubos de bomba, depósito adecuado e bomba. O conxunto de infusión (tubo e catéter) debe substituírse de acordo co manual de usuario adxunto ao set de infusión. Os pacientes que reciban NovoRapid Penfill con IPP deberían ter insulina extra dispoñible para o seu uso no caso de que se produza unha avaría no sistema de infusión.

Sobredose

Síntomas: o desenvolvemento de hipoglucemia (suor fría, palpitaciones, tremores, fame, axitación, irritabilidade, palidez, dor de cabeza, somnolencia, falta de movemento, discapacidade da voz e da visión, depresión). A hipoglicemia severa pode levar á función cerebral e ao coma alteradas.

Tratamento: solución de azucre ou glicosa dentro (se o paciente está consciente), s / c, i / m - glucágono (a dose de 0,5-1 mg) ou i / v - glucosa. Ademais, a administración de glicosa iv é necesaria naqueles casos cando, despois dos 10-15 minutos despois da administración de glucagón, o paciente non recupera a conciencia. Despois de recuperar a conciencia, recoméndase a inxestión oral de carbohidratos para evitar a recorrencia da hipoglucemia.

Precaucións para o uso

Unha dose insuficiente ou interrupción do tratamento, especialmente con diabetes mellitus dependente da insulina (tipo 1), pode levar a hiperglicemia e cetoacidosis diabética.

Non hai experiencia clínica en menores de 6 anos. NovoRapid debe usarse en nenos en lugar da insulina de acción curta habitual só nos casos en que un inicio rápido da acción pode ter un mellor efecto - por exemplo, se é difícil que o neno observe o intervalo necesario entre inxeccións e inxestión de alimentos.

As enfermidades concomitantes, en particular as infeccións, adoitan aumentar e os danos nos riles ou no fígado reduce a necesidade de insulina. A transferencia do paciente a un novo tipo ou marca de insulina debe realizarse baixo estrita supervisión médica. Cando se usa NovoRapid Penfill, pode ser necesario un maior número de inxeccións ao día ou un cambio de dose en comparación con aquelas que utilizan preparados convencionais de insulina. Se é necesario axustar a dose, isto pode suceder xa na primeira inxección ou nas primeiras semanas ou meses posteriores á transferencia. Despois de compensar o metabolismo dos carbohidratos en pacientes, os seus síntomas típicos dos precursores da hipoglucemia poden cambiar, dos cales deberían ser informados. Saltar comidas ou exercicio non previsto pode levar á hipoglucemia. Use con especial precaución durante o traballo de condutores de vehículos e persoas cuxa profesión está asociada a unha maior concentración de atención, porque a hipoglucemia pode desenvolverse, especialmente en pacientes con síntomas leves ou ausentes, precursores da hipoglucemia ou os seus episodios frecuentes. Nestes casos, debes considerar seriamente se é recomendable que o paciente conduzca un coche. O cartucho Penfill é para uso persoal. Despois da inxección durante polo menos 6 s, a agulla debe quedar baixo a pel durante unha dose completa.

Características

Insulin Aspart - o principal compoñente do medicamento, ten un forte efecto hipoglucémico. Este é un análogo da insulina curta, que se produce no corpo humano. A insulina Aspart está feita pola tecnoloxía do ADN recombinante.

O medicamento interactúa coas membranas citoplasmáticas externas de varios aminoácidos, crea moitas terminacións de insulina e estimula os procesos intracelulares.

Despois dunha diminución da concentración de azucre no corpo, prodúcense tales cambios:

transporte intracelular de oligoelementos,
aumenta a asimilación de tecidos
glicogénese, lipoxénese.

É posible acadar unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado. O Novorapido está ben absorbido con tecidos graxos, pero a súa duración de acción é inferior á da insulina natural humana.

A droga actívase 10-20 minutos despois da inxección, dura 3-5 horas, a concentración máxima da hormona obsérvase despois de 1-3 horas.

O uso sistemático de Novorapid reduce varias veces a probabilidade de hipoglucemia durante a noite. Coñécense casos de diminución significativa da hipoglucemia postprandial. A droga está recomendada para diabéticos tipo 1 e tipo 2.

Indicacións de uso

diabetes tipo 1
con uso de tipo 2 se outros métodos de terapia non son eficaces,
o segundo tipo durante o embarazo.
con diabetes gestacional.
coma cetoacidótico, que require tratamento temporal con insulina ou outras condicións similares.
forma de esteroides de diabetes.

O endocrinólogo decide cando o paciente pode tomar Novorapid.

Innovación en diabetes: basta beber todos os días.

Formulario de lanzamento

Novorapid Penfill está dispoñible en cartuchos de 3 ml para reencher as plumas de xiringa. Hai 5 cartuchos en 1 paquete. Novorapid Flekspen é unha pluma de xeringa desbotable, que contén 3 ml da sustancia, nun paquete de 5 pezas.As instrucións indican que estes fármacos teñen composición similar. A pluma de xeringa é conveniente usar se precisa introducir unha pequena dose de fármaco.

Instrucións de uso

Cun bo metabolismo, o desenvolvemento da enfermidade atrasa, os síntomas non son tan pronunciados. Polo tanto, é necesario estabilizar o control metabólico, controlar a cantidade de azucre no corpo.

Os procesos hipoglicémicos desenvólvense rapidamente se un diabético ten patoloxías concomitantes e se usan medicamentos que retardan a absorción dos alimentos. A necesidade de medicamentos aumenta con trastornos concomitantes. O corpo non precisa insulina se o paciente ten problemas cos órganos internos.

Despois de que os pacientes cambien a outros medicamentos, os síntomas da hipoglucemia cambian ou empeoran. Os médicos controlan sempre o estado do paciente cando cambian a outro tipo de hormona. Cando se cambia o medicamento, axústase a dosificación. É necesario un cambio na cantidade de medicamentos empregados cando se coman outros alimentos, despois da terminación ou aumento da actividade física.

A dosificación é determinada polo endocrinólogo individualmente para cada paciente, tendo en conta as súas necesidades. Novorapid inxéctase insulina a medio e longo prazo polo menos 1 vez ao día. A glicosa no sangue, unha sobredose de insulina están reguladas para atopar un xeito adecuado de controlar a glicemia. Os nenos son administrados de 1,5 a 1 unidade. por kg de peso. Cambiar a dieta ou o estilo de vida require un axuste da dose.

Novorapid é administrado antes das comidas, a probabilidade de hipoglucemia nocturna redúcese.

Un diabético pode administrar o medicamento por conta propia, fanse inxeccións subcutáneas no abdome, coxa, no músculo deltoide. O sitio de inxección cambia para que a lipodistrofia non se desenvolva.

Os medicamentos úsanse PPII; as bombas de insulina utilízanse para a infusión. Nesta situación, faise unha inxección na parte dianteira do abdome. En raros casos, Novorapid inxéctase por vía intravenosa, só os especialistas con experiencia realizan esas inxeccións.

Efectos secundarios

Os efectos da insulina rDNA sobre o corpo ás veces empeoran a condición dos pacientes. O principal efecto secundario é unha diminución da glicosa - hipoglucemia. A frecuencia de aparición desta condición en diferentes grupos de pacientes é diferente, determinada por dosificación, calidade de control.

Ofrecemos un desconto aos lectores do noso sitio.

Nas primeiras etapas do curso da terapia prodúcese un cambio na refracción, no lugar da inxección prodúcese dor, hiperemia, inflamación e picazón. Tales síntomas desaparecen co tempo sen tratamento.

A corrección demasiado rápida da glicemia provoca deterioración da retinopatía.

Outros efectos indesexables que se observan en diabéticos xorden baixo varios tipos de trastornos dos órganos e sistemas:

a inmunidade debilítase
o sistema nervioso está perturbado,
a visión deteriora
hinchazón no lugar da inxección.

A hipoglicemia desenvólvese cun exceso de insulina, unha violación do curso da terapia. Un diabético pode causar unha grave forma de trastorno. Hai problemas co sistema de abastecemento de sangue, o cerebro está perturbado, aumenta a probabilidade de morte.

Instrucións especiais

Ao viaxar a lugares con diferentes fusos horarios, debes descubrir ao teu médico como usar o medicamento correctamente. Se unha persoa deixa de inxectar, hiperglucemia, desenvólvese cetoacidosis. Nos diabéticos tipo 1, esta condición ocorre con máis frecuencia. Os signos aparecen gradualmente, intensifícanse co paso do tempo.

Hai náuseas, vómitos, somnolencia, a pel seca, a hidratación da mucosa oral diminúe, a micción faise máis frecuente, teño sede todo o tempo, apetito deficiente. Cheira a acetona da miña boca. Se se sospeita hiperglucemia, inmediatamente realízase terapia para salvar a vida do paciente. O excesivo tratamento altera os síntomas, pero a hipoglucemia segue a ser.

O trastorno prodúcese cando se supera a dose de insulina. A intensidade non só depende da cantidade de medicamentos, senón tamén da frecuencia de uso, da condición do paciente, da presenza de factores agravantes.

Os síntomas da hipoglucemia desenvólvense de xeito secuencial, complícanse sen controlar a cantidade de glicosa. Con unha forma leve da enfermidade, aconséllase que os pacientes consuman máis azucre ou hidratos de carbono, beber zume de froita ou té doce para o seu tratamento.

Os pacientes sempre necesitan levar doces ou outros doces con eles para normalizar os niveis de azucre cando se senten mal. En condicións graves, os pacientes perden a conciencia, poden axudarlle médicos ou seres queridos que saben facer.

Para mellorar a condición dos diabéticos, inxéctase glucagon intramuscular ou subcutáneamente. Se o medicamento non mellora a condición, o paciente non recupera a conciencia, usa unha solución de dextrosa, fai unha inxección por vía intravenosa.

Transferencia doutra insulina

A transferencia de pacientes a outro tipo de insulina ou medicamento doutro fabricante realízase baixo a supervisión dos médicos. Cando se regula a concentración de fármacos, o seu método de produción e outras características, a dose cambia, aumenta a frecuencia das inxeccións.

Durante a terapia con outras drogas, pode producirse unha reacción no lugar da inxección, dor, irritación, erupción cutánea, inflamación, contusións, inchazo, picazón. Os signos non aparecen tan intensamente ao cambiar o lugar da inxección, a terapia é cancelada en poucos casos.

O endocrinólogo selecciona axentes analóxicos para substituír a Novorapid. Calcúlase a dosificación necesaria de insulina, selecciona o esquema de inxección.

O custo de Novorapid Penfil é de 1799 rublos por 5 inxeccións.

A insulina baseada en Aspart curto é máis común para diabéticos tipo 1.

Os médicos prescriben Novorapid Penfil se o uso doutros medicamentos é ineficaz ou o paciente non é o suficientemente resistente aos seus compoñentes.

O medicamento actúa rapidamente, limpando varias impurezas, pero o corpo debe adaptarse a outro tipo de insulina.

A diabetes sempre leva a complicacións mortais. O exceso de azucre no sangue é extremadamente perigoso.

Aronova S.M. deu explicacións sobre o tratamento da diabetes. Ler completo

A composición do diabético

O produto diabético NovoRapid (insulina) está producido de dúas formas: trátase de cartuchos Penfill substituíbles e plumas FlexPen preparadas.

A composición do cartucho e pluma é a mesma: trátase dun líquido claro para a inxección, onde 1 ml contén o componente activo insulina aspart nunha cantidade de 100 pezas. Un cartucho substituíbel, como unha pluma, contén preto de 3 ml de solución, que é de 300 unidades.

Os cartuchos están feitos en vidro hidrolítico da clase I. Pechado por un lado con discos de goma poliisopreno e bromobutilo, por outra banda con pistóns especiais de goma. Hai cinco cartuchos substituíbles nunha ampolla de aluminio e un ampolla está incrustado nunha caixa de cartón. De xeito semellante están feitos as plumas de xeringa FlexPen. Son desbotables e están deseñados para varias doses. Nunha caixa de cartón hai cinco deles.

A droga almacénase nun lugar frío a unha temperatura de 2-8 ºC. Non se debe colocar preto do conxelador nin debe ser conxelado. Ademais, os cartuchos e plumas de xeringa substituíbles deben protexerse do calor do sol. Se se abre insulina NovoRapid (cartucho), non se pode almacenar no frigorífico senón que se debe usar dentro de catro semanas. A temperatura de almacenamento non debe exceder os 30 ºC. A vida útil da insulina non aberta é de 30 meses.

Farmacoloxía

A medicación NovoRapid (insulina) ten un efecto hipoglucémico e o compoñente activo, insulina aspart, é un análogo da hormona de acción curta producida polos humanos. Esta sustancia obtense empregando unha biotecnoloxía especial do ADN recombinante. Engádese aquí unha cepa de Saccharomyces cerevisiae, e un aminoácido chamado "prolina" é substituído temporalmente por un aspartico.

O medicamento entra en contacto cos receptores da membrana citoplasmática externa das células, onde forma todo un complexo de terminacións de insulina, activa todos os procesos que se producen no interior das células. Despois de reducir a cantidade de glicosa no plasma, prodúcese un aumento do transporte intracelular, un aumento da dixestibilidade de diversos tecidos, un aumento da glicoxenoxénese e lipoxénese. A taxa de produción de glicosa polo fígado diminúe.

A substitución do aminoácido prolino polo ácido aspartico cando está exposta á insulina aspart reduce a capacidade das moléculas para crear hexámeros. Este tipo de hormona é mellor absorbido pola graxa subcutánea, afecta o corpo máis rápido que o efecto da insulina humana soluble estándar.

Nas catro primeiras horas despois da comida, insulina aspart reduce os niveis de azucre no plasma máis rápido que a hormona humana soluble. Pero o efecto de NovoRapida coa administración subcutánea é máis curto que o do home soluble.

Canto tempo funciona NovoRapid? Esta pregunta preocupa á maioría das persoas con diabetes. Entón, o efecto da droga prodúcese despois de 10-20 minutos despois da inxección. A maior concentración de hormona no sangue obsérvase 1-3 horas despois do uso do medicamento. A ferramenta afecta ao corpo durante 3-5 horas.

Estudos realizados en individuos con diabetes tipo I demostraron unha redución do risco de hipoglucemia nocturna ao usar NovoRapida, especialmente en comparación coa administración de insulina humana soluble. Ademais, houbo unha diminución significativa da glicosa posprandial en plasma cando se inxectou con insulina aspart.

Indicacións e contraindicacións

O medicamento NovoRapid (insulina) está destinado a persoas con diabetes tipo 1, dependente da insulina e para pacientes con diabetes tipo 2 non dependentes da insulina (fase de resistencia aos fármacos hipoglicémicos tomados por vía oral, así como patoloxías intercurrentes) .

A contraindicación para o uso da droga é a hipoglucemia e a excesiva sensibilidade do corpo á insulina aspart, excipientes do medicamento.

Non use NovoRapid para nenos menores de seis anos por falta de estudos clínicos necesarios.

O medicamento "NovoRapid": instrucións de uso

O medicamento NovoRapid é un análogo da insulina. Comeza a actuar inmediatamente despois da inxección. A dosificación para cada paciente é individual e é seleccionada polo médico. Para obter o mellor resultado, esta hormona combínase con insulina de acción prolongada ou media.

Para controlar a glicemia, mídese constantemente a cantidade de glicosa no sangue e selecciónase coidadosamente a dose de insulina. Por regra xeral, a dose diaria para adultos e nenos oscila entre 0,5-1 U / kg.

Cando se inxecta con medicamento NovoRapid (as instrucións de uso describen en detalle a orde de administración do medicamento), a necesidade humana de insulina provén dun 50-70%. O resto queda satisfeito coa administración de insulina de acción longa (prolongada). Un aumento da actividade física do paciente e un cambio na dieta, así como as patoloxías concomitantes existentes, necesitan a miúdo un cambio na dose administrada.

A hormona NovoRapid, en contraste coa humana soluble, comeza a actuar rapidamente, pero non de forma continua. Indícase unha administración lenta de insulina. O algoritmo de inxección implica o uso de medicamentos inmediatamente antes dunha comida e, se hai unha necesidade urxente, o medicamento úsase inmediatamente despois dunha comida.

Debido a que NovoRapid actúa sobre o corpo durante pouco tempo, o risco de hipoglucemia durante a noite en pacientes con diabetes é significativamente reducido.

En pacientes anciáns, así como en persoas con insuficiencia renal ou hepática, a monitorización da concentración de glicosa no sangue debería producirse con máis frecuencia e seleccionar individualmente a cantidade de insulina aspart.

Os nenos "NovoRapid" substitúen a insulina soluble humana, pero só se precisa un medicamento con acción rápida. Utilízase cando o neno non mantén o intervalo desexado entre inxeccións e alimentos. Se o paciente é transferido a NovoRapid doutros medicamentos que conteñen insulina, é necesario un axuste da dose, así como insulina basal.

A administración subcutánea de insulina (o algoritmo de inxección hormonal descríbese en detalle nas instrucións de uso) implica a inxección no abdome anterior, na coxa, nos braquiales e nos músculos deltoides, así como nas nádegas. A área na que se fan as inxeccións debe cambiarse para evitar a lipodistrofia.

Coa introdución da hormona na rexión anterior do peritoneo, o fármaco absorbe máis rápido que as inxeccións noutras partes do corpo. A duración do efecto hormonal está afectada pola dose, o lugar da inxección, o grao de fluxo sanguíneo, a temperatura corporal, o nivel de actividade física do paciente.

O medio "NovoRapid" úsase para infusións subcutáneas longas, que son realizadas por unha bomba especial. O medicamento é inxectado no peritoneo anterior, pero os lugares cambian periodicamente. Se se usa unha bomba de insulina, NovoRapid non debe mesturarse con outros tipos de insulina. Os pacientes que reciben unha hormona usando un sistema de infusión deberían subministrar medicamentos en caso de avaría no dispositivo.

NovoRapid pode usarse para administración intravenosa, pero o procedemento debe ser realizado por un profesional sanitario cualificado. Para este tipo de administración, ás veces úsanse complexos de infusión, onde a insulina está contida nunha cantidade de 100 pezas / ml e a súa concentración é de 0,05-1 PECES / ml. O medicamento dilúese en 0,9% de cloruro sódico, 5 e 10% de solución de dextrosa, que contén cloruro de potasio ata 40 mmol / L. Os fondos mencionados non se almacenan a temperatura ambiente durante máis dun día. Con infusións de insulina, hai que doar regularmente sangue para a glicosa.

Como calcular a dose de insulina?

Para calcular a dosificación, cómpre saber que a insulina é combinada, longa (estendida), media, curta e ultrashorte. O primeiro normaliza o azucre no sangue. Introdúcese nun estómago baleiro. Está indicado para persoas con diabetes tipo 1 e tipo 2. Hai persoas que usan só un tipo de insulina. Algunhas persoas usan só NovoRapid para evitar subidas bruscas de glicosa. As insulinas curtas e longas pódense usar simultaneamente no tratamento da diabetes, pero adminístranse en diferentes momentos. Para algúns pacientes, só o uso combinado de fármacos axuda a conseguir o efecto desexado.

Ao elixir insulina prolongada, hai que ter en conta algúns matices. Por exemplo, é necesario que sen inxectar unha hormona curta e comidas básicas, o azucre debe permanecer ao mesmo nivel ao longo do día só debido á acción da insulina longa.

A selección dunha dose de insulina prolongada é a seguinte:

Pola mañá, sen almorzo, mide o nivel de azucre.
O xantar cóntase e, despois de tres horas, determínase o nivel de glicosa no plasma. Realízanse medicións cada hora antes de ir para a cama. O primeiro día de selección de dose, salta o xantar, pero cena.
No segundo día, o almorzo e o xantar están permitidos, pero a cea non está permitida. O azucre, así como o primeiro día, hai que controlalas cada hora, incluso pola noite.
Ao terceiro día, seguen tomando medicións, comen normalmente, pero non administran insulina curta.

Os indicadores ideais da mañá son:

o primeiro día - 5 mmol / l,
o 2º día - 8 mmol / l,
o 3º día - 12 mmol / l.

Tales indicadores de glicosa deben obterse sen unha hormona de acción curta. Por exemplo, se pola mañá o azucre no sangue é de 7 mmol / l, e pola noite - 4 mmol / l, entón isto indica a necesidade de reducir a dose da hormona longa por 1 ou 2 unidades.

Moitas veces, os pacientes usan a fórmula de Forsham para determinar a dose diaria. Se a glicemia oscila entre 150-216 mg /%, entón 150 tómanse do nivel de azucre no sangue medido e o número resultante divídese por 5. Como resultado, obtense unha única dose dunha hormona longa. Se a glicemia supera os 216 mg /%, 200 restranse do azucre medido e o resultado divídese en 10.

Para determinar a dose de insulina curta, cómpre medir o nivel de azucre ao longo da semana. Se todos os valores diarios son normais, agás a noite, entón a insulina curta só se administra antes da cea. Se o nivel de azucre salta despois de cada comida, entréganse inxeccións inmediatamente antes das comidas.

Para determinar o tempo para o que se debe administrar a hormona, primeiro hai que medir a glicosa 45 minutos antes das comidas. A continuación, debería controlar o azucre cada cinco minutos ata que o seu nivel alcance o nivel de 0,3 mmol / l, só despois de comer. Este enfoque evitará a aparición de hipoglucemia. Se despois de 45 minutos o azucre non diminúe, debes esperar coa comida ata que a glicosa caia ata o nivel desexado.

Para determinar a dose de insulina ultrahort, as persoas con diabetes tipo 1 e tipo 2 aconséllanse seguir unha dieta durante unha semana. Realiza un seguimento de canto e que alimentos consumen. Non excedas a cantidade permitida de alimentos. Tamén debe ter en conta a actividade física do paciente, a medicación, a presenza de enfermidades crónicas.

A insulina por ultrasonido é administrada entre 5 e 15 minutos antes da comida. Como calcular a dose de insulina NovoRapid neste caso? Hai que lembrar que este medicamento reduce o nivel de glicosa 1,5 veces máis que os seus substitutos curtos. Polo tanto, a cantidade de NovoRapid é de 0,4 dunha dose de hormona curta. A norma pódese determinar con máis precisión só mediante experimento.

Ao seleccionar unha dose de insulina, débese ter en conta o grao da enfermidade, así como o feito de que a necesidade de calquera diabético na hormona non exceda de 1 U / kg. Se non, pode producirse unha sobredose, o que provocará varias complicacións.

Regras básicas para determinar a dose para diabéticos:

Nunha fase inicial da diabetes mellitus tipo 1, a dose da hormona non debe ser superior a 0,5 U / kg.
Na diabetes tipo 1, que se observa no paciente durante un ano ou máis, a taxa única de insulina administrada é de 0,6 U / kg.
Se a diabetes tipo 1 vai acompañada de varias enfermidades graves e ten indicadores inestables de glicosa no sangue, a cantidade da hormona é de 0,7 U / kg.
En diabetes mellitus descompensado, a cantidade de insulina é de 0,8 U / kg.
Se a diabetes está con cetoacidosis, necesítase aproximadamente 0,9 U / kg de hormona.
Durante o embarazo, unha muller no terceiro trimestre necesita 1,0 U / kg.

Para calcular unha única dose de insulina, a dose diaria debería multiplicarse por peso corporal e dividir por dous, e o indicador final debería ser redondeado.

O uso da droga "NovoRapid Flexpen"

A introdución da hormona pode levarse a cabo empregando unha xeringa "NovoRapid Flexpen". Ten unha codificación de cores e un dispensador. A dose de insulina administrada pode ser de 1 a 60 unidades, un paso da xeringa é 1 unidade. Na droga úsanse agullas "NovoRapid" TM "Novotvist" ou "Novofine" cunha lonxitude de 8 mm. Se empregas unha xeringa para pluma, recorda: sempre debes ter un sistema de reposición para a inxección contigo - no caso de que a xeringa estea danada ou perdida.

Antes de administrar a hormona cunha xiringa, debes:

Lea a etiqueta e asegúrese de que NovoRapid é exactamente a insulina que precisa.
Quite a tapa da pluma.
Retire o adhesivo que hai na agulla desbotable.
Atornillar a agulla ao mango. Precísase unha nova agulla para cada inxección para evitar o crecemento das bacterias. A agulla non debe ser dobrada nin danada.
Para evitar inxeccións accidentais na agulla despois da administración de insulina, o tapón non se usa.

A pluma xeringa NovoRapid pode conter unha pequena cantidade de aire no seu interior. Para que non se acumulen burbullas de osíxeno e se administre correctamente a dose, deben seguirse algunhas regras:

Marque 2 pezas de hormona xirando o selector de dosificación.
Coloque a pluma de xeringa coa agulla cara arriba e toque o cartucho coa punta dos dedos. Así as burbullas de aire desprazaranse á rexión superior.
Mantendo a xeringa FlexPen de cabeza coa agulla, prema todo o botón de inicio. O selector de dosificación neste momento volverá á posición "0". Unha gota de hormona aparecerá na agulla. Se isto non sucede, o procedemento pode repetirse seis veces. Se a insulina non flúe, a xeringa é defectuosa.

Antes de establecer a dose, cómpre asegurarse de que o selector de dosificación está na posición "0". A continuación, ten que marcar o número necesario de unidades, o volume da droga está regulado por un selector en ambas direccións. Ao establecer a dose, ten que ter coidado e tentar non bater accidentalmente o botón de inicio, se non, se producirá unha liberación prematura da hormona. É imposible establecer unha norma máis que a que se atopa na preparación "NovoRapid". Ademais, non use a escala de residuos para determinar a dose de hormona.

Durante a administración de insulina, a técnica recomendada polo médico asistente segue por vía subcutánea. Para realizar unha inxección, prema o botón de inicio. Manteña ata que o selector de dosificación estea na posición "0". Durante a inxección, só se mantén o botón de inicio. Durante a rotación normal do indicador de dosificación, non se produce a entrega de insulina.

Despois da inxección, a agulla baixo a pel debe manterse durante outros seis segundos sen liberar o botón de inicio. Entón, a dose de insulina introdúcese por completo. Despois da inxección, a agulla envíase ao tapón exterior e, cando entra, desenvólvese e arroxa, tomando todas as precaucións. A continuación, a xeringa péchase cun tapón. A agulla é eliminada despois de cada inxección e non se pode almacenar cunha pluma de xiringa. Se non, o fluído filtrarase, o que pode levar á introdución de dose incorrecta. As instrucións de uso dirán máis sobre como inxectar NovoRapid insulina.

Custo hormonal

O medicamento NovoRapid é liberado estrictamente segundo a prescrición do médico. O prezo de cinco cartuchos Penfill é de arredor de 1800 rublos. O custo da hormona Flexpen é de 2.000 rublos. Un paquete contén cinco plumas de insulina Novorapid. O prezo dependendo da rede de distribución pode variar lixeiramente.

Comentarios dos pacientes

Cales son as opinións sobre NovoRapid? A xente di que é boa e leve insulina. Actúa rápido. Adecuado para o tratamento da diabetes tipo 1, no que o azucre no sangue é difícil de reducir. Moitos pacientes úsano no tratamento da diabetes tipo 2. A maioría dos diabéticos consideran que as xeringas para pluma Flexpen son moi convenientes. Eliminan a necesidade de mercar xeringas por separado.

Por regra xeral, os pacientes usan o medicamento NovoRapid no fondo da acción da insulina longa, que axuda a manter os niveis normais de azucre durante todo o día. Axuda a baixar os niveis de glicosa no sangue despois das comidas, o que facilita a vida a moitos diabéticos e permítelle comer fóra do horario escolar. Algunhas persoas aconsellan na fase inicial da enfermidade usar só esta hormona.

Hai persoas que din que cando se administra a nenos pequenos, a droga provoca cambios bruscos no azucre no sangue, como resultado do cal os nenos se senten mal. Para evitar que isto suceda, moitos pais prefiren a insulina a longo prazo de NovoRapida.

Máis pacientes observan que unha dose seleccionada incorrectamente provoca a miúdo a aparición de hipoglucemia e empeora o benestar. Para evitar tales efectos, non auto-medicate, pero busque axuda de especialistas.

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

Solución para administración subcutánea e intravenosa	1 ml
substancia activa:
insulina aspart	100 Pezas (3,5 mg)
excipientes: glicerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, cloruro de zinc - 19,6 μg, cloruro sódico - 0,58 mg, dióxido de hidróxido de sodio - 1,25 mg, hidróxido de sodio 2M - aproximadamente 2 , 2 mg, ácido clorhídrico 2M - aproximadamente 1,7 mg, auga para inxección - ata 1 ml
Un cartucho contén 3 ml de solución, equivalente a 300 pezas.

Farmacodinámica

Insulin aspart: un análogo da insulina humana de acción curta producida pola biotecnoloxía recombinante do ADN usando unha cepa Saccharomyces cerevisiae en que o aminoácido prolino na posición B28 substitúese por ácido aspartico.

Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor da insulina que estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (incluída a hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintase). Unha diminución da glicosa no sangue débese a incluír aumentando o seu transporte intracelular, aumentando a captación de tecidos, estimulando a lipoxénese, glicogenoxénese e reducindo a taxa de produción de glicosa polo fígado.

A substitución da aminoácida prolina na posición B28 co ácido aspartico na insulina aspart reduce a tendencia das moléculas a formar hexámeros, que se observa nunha solución de insulina común. Neste sentido, a insulina aspart absorbe moito máis rápido da graxa subcutánea e comeza a actuar máis rápido que a insulina humana soluble. A insulina aspart reduce a glicosa no sangue nas primeiras 4 horas despois da comida que a insulina humana soluble. A duración da acción de insulina aspart despois da administración de sc é menor que a da insulina humana soluble.

Despois da administración de sc, o fármaco comeza dentro de 20 a 20 minutos despois da administración. O efecto máximo obsérvase 1-3 horas despois da inxección. A duración do medicamento é de 3-5 horas.

Os ensaios clínicos con pacientes con diabetes tipo 1 demostraron un risco reducido de hipoglucemia nocturna ao usar insulina aspart en comparación coa insulina humana soluble. O risco de hipoglucemia diurna non aumentou significativamente.

Insulin aspart é insulina humana soluble equipotencial baseada na súa molaridade.

Adultos Os ensaios clínicos con pacientes con diabetes mellitus tipo 1 demostran unha menor concentración posprandial de glicosa en sangue con insulina aspart en comparación coa insulina humana soluble.

Os maiores. Realizouse un estudo aleatorio, dobre cego, de sección farmacocinética e farmacodinámica (FC / PD) de insulin aspart e insulina humana soluble en pacientes anciáns con diabetes mellitus tipo 2 (19 pacientes de entre 65 e 83 anos, idade media de 70 anos). As diferenzas relativas nas propiedades farmacodinámicas entre insulina aspart e insulina humana soluble en pacientes anciáns foron similares ás de voluntarios sans e en pacientes máis novos con diabetes mellitus.

Nenos e adolescentes. O uso de insulina aspart en nenos mostrou resultados similares de control glicémico a longo prazo en comparación coa insulina humana soluble.

Un estudo clínico con insulina humana soluble antes das comidas e aspart aspart despois de comer foi realizado en nenos pequenos (26 pacientes con idades comprendidas entre 2 e 6 anos) e un estudo de FC / PD nunha única dose foi realizado en nenos (6-6 12 anos) e adolescentes (13-17 anos). O perfil farmacodinámico de insulina aspart nos nenos foi similar ao dos pacientes adultos.

Embarazo Estudos clínicos sobre a seguridade e eficacia comparativas de insulina aspart e insulina humana no tratamento de mulleres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1 (322 mulleres embarazadas examinadas, 157 delas recibiron insulina aspart, 165 - insulina humana) non revelaron efectos negativos da insulina aspart sobre o embarazo ou a saúde fetal. / recentemente nado.

Os ensaios clínicos adicionais a 27 mulleres con diabetes gestacional que recibiron insulina aspart e insulina humana (insulin aspart recibiron 14 mulleres, insulina humana 13) demostraron a comparación dos perfís de seguridade xunto cunha mellora significativa do control postgrandial da glicosa co tratamento con insulina aspart.

Datos preclínicos de seguridade

Os estudos preclínicos non revelaron ningún perigo para os humanos, a partir de datos de estudos xeralmente aceptados de seguridade farmacolóxica, toxicidade de uso repetido, xenotoxicidade e toxicidade reprodutiva.

En probas in vitro , incluíndo a unión aos receptores de insulina e o factor de crecemento tipo insulina 1, así como o efecto sobre o crecemento celular, o comportamento da insulina aspart é moi similar ao da insulina humana. Os estudos demostraron tamén que a disociación da unión de insulina aspart ao receptor da insulina é equivalente á da insulina humana.

Farmacocinética

Despois da administración de insulina aspart T _máx en plasma, de media, dúas veces menos que despois da administración de insulina humana soluble. Con _máx en plasma, en media (492 ± 256) pmol / l e conséguese 40 minutos despois da administración sc dunha dose de 0,15 U / kg para pacientes con diabetes mellitus tipo 1. A concentración de insulina volve ao seu nivel orixinal 4-6 horas despois administración de drogas. A taxa de absorción é lixeiramente menor en pacientes con diabetes tipo 2, o que leva a unha menor concentración máxima - (352 ± 240) pmol / L - e unha T máis longa _máx (60 min). Variabilidade T intraindividual _máx significativamente menor cando se usa insulina aspart en comparación coa insulina humana soluble, mentres que a variabilidade indicada en C _máx para aspart insulina máis.

Farmacocinética en nenos (de 6 a 12 anos) e adolescentes (de 13 a 17 anos) con diabetes mellitus tipo 1. A absorción do aspart da insulina prodúcese rapidamente nos dous grupos de idade con T _máx semellante ao dos adultos. Non obstante, hai diferenzas C _máx en dous grupos de idade, o que destaca a importancia dunha dosificación individual do medicamento.

Os maiores. As diferenzas relativas en farmacocinética entre insulina aspart e insulina humana soluble en pacientes anciáns (65-83 anos, idade media de 70 anos) de diabetes mellitus tipo 2 foron similares ás de voluntarios sans e en pacientes máis novos con diabetes mellitus. En pacientes anciáns, observouse unha diminución da taxa de absorción, o que provocou un aumento da T _máx - 82 (60–120 variabilidade) min, mentres que C _máx foi o mesmo que o observado en pacientes máis novos con diabetes tipo 2 e algo menos que en pacientes con diabetes tipo 1.

Falta de función hepática. Realizouse un estudo de farmacocinética coa introdución dunha única dose de insulin aspart 24 pacientes cuxa función hepática está comprendida entre a deficiencia normal e a grave. En pacientes con alteración da función hepática, a taxa de absorción de insulina aspart reduciuse e foi máis variable, dando lugar a un aumento da T _máx de aproximadamente 50 minutos en persoas con función hepática normal a uns 85 minutos en persoas con insuficiencia de función hepática de gravidade moderada e grave. AUC, C _máx en plasma e clearance total (Cl / F) foron similares en individuos con función hepática reducida e normal.

Insuficiencia renal. Realizouse un estudo sobre a farmacocinética de insulin aspart en 18 pacientes cuxa función renal oscilaba entre a deficiencia normal e a grave. Non se atopou ningún efecto aparente da creatinina Cl na AUC, C _máx , T _máx insulina aspart. Os datos limitáronse a aqueles con insuficiencia renal moderada e grave. Non se incluíron no estudo persoas con insuficiencia renal que requirían diálise.