O medicamento Onglisa de diabetes mellitus - instrucións detalladas de uso

Esta enfermidade afecta hoxe ao 9% da poboación mundial. As compañías farmacéuticas e os sistemas sanitarios dos principais países do mundo están a investir miles de millóns de dólares e a diabetes percorre triunfalmente ao redor do planeta, cada vez máis nova, tornándose máis agresiva.

A epidemia está a tomar unha escala que non se esperaba: para o 2020 prevese medio billón de pacientes con diabetes tipo 2 e os médicos non aprenderon a controlar eficazmente a enfermidade.

Se coa diabetes tipo 1, que afecta a menos do 10% de todos os diabéticos, todo é sinxelo: reducir a concentración de glicosa no torrente sanguíneo inxectando insulina (non se pode dar nada máis aí) e todo estará ben (hoxe, para tales pacientes, tamén inventaron un páncreas artificial ), entón coa diabetes tipo 2, a alta tecnoloxía non funciona.

Por analoxía, para a diabetes tipo 2, o azucre foi declarado o principal inimigo, enchendo o mercado con medicamentos para reducir o azucre. Intensifícase o tratamento dos diabéticos coa axuda de pirámides terapéuticas, cando se aplica outro medicamento a un medicamento, e engádese un terceiro medicamento a este complexo ata chegar a quenda de insulina.

Durante os últimos 20 anos, os médicos loitan activamente co azucre, pero o efecto é baixo cero, xa que os efectos secundarios e as complicacións dos fármacos adoitan superar a súa efectividade, especialmente se non segues a dosificación, non teñas en conta para quen é o medicamento adecuado e para quen non.

Un destes órganos obxectivo é o corazón e os vasos sanguíneos. Está demostrado que o tratamento excesivamente intenso da diabetes produce o efecto contrario e leva á mortalidade vascular. O azucre é só un marcador da diabetes tipo 2, a enfermidade está baseada na síndrome metabólica.

A droga da nova xeración Onglisa, desenvolvida por científicos británicos e italianos, ten non só capacidades antidiabéticas, senón tamén cardioprotectoras. Os medicamentos da serie de incretinas, que inclúen Onglisa, son os últimos desenvolvementos no campo da diabetoloxía. Traballan para reducir o apetito e a perda de peso, unha das principais razóns para o desenvolvemento da diabetes tipo 2.

Ademais, as incretinomiméticas non provocan hipoglucemia, axudan a reducir a presión arterial e protexen as células do páncreas. O elevado prezo e a falta de experiencia clínica debido ao curto período de uso dos fármacos pódese atribuír aos inconvenientes de Onglisa, pero tamén é cuestión de tempo.

Composición e forma de lanzamento

Cada comprimido Onglisa, a foto da que se presenta nesta sección, contén 2,5 ou 5 mg de clorhidrato de saxagliptina na cuncha. A fórmula complementouse con excipientes: celulosa, lactosa monohidrato, croscarmellosa sódica, estearato de magnesio e colorantes Opadray (branco, amarelo e azul para comprimidos de 2,5 mg e brancos, rosados e azuis para unha dosificación de 5 mg).

O medicamento pódese identificar mediante a forma (comprimidos biconvexos cun tinte amarelento e marcado 2.5 / 4214 e rosado con gravado 5/4215). A inscrición está estampada a cada lado con tinta azul.

Podes mercar un medicamento con receita médica. Para as tabletas Ongliz, o prezo non é da categoría orzamentaria: por 30 unidades. 5 mg en Moscova hai que pagar 1700 rublos. O fabricante determinou a vida útil do medicamento no prazo de 3 anos. As condicións de almacenamento da droga son estándar.

Características farmacolóxicas

O ingrediente principal de Onglisa é a saxagliptina. Dentro dun día despois de entrar no tracto dixestivo, inhibe a actividade do péptido DPP-4. Ao contacto coa glicosa, a supresión da encima drasticamente (2-3 veces) aumenta a secreción de péptido-1 (GLP-1) e polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (HIP).

Ao mesmo tempo, diminúe o nivel de glucagón nas células b, aumenta a actividade das células b responsables da produción de insulina endóxena. Como resultado, os indicadores de xaxún e glicemia posprandial redúcense significativamente.

A seguridade e eficacia do fármaco estudouse en 6 experimentos, nos que participaron 4148 voluntarios con enfermidade tipo 2. Todos os participantes mostraron unha dinámica positiva de hemoglobina glicada, azucre de fame e glicemia despois dunha carga de carbohidratos. Os medicamentos adicionais, como tiazolidinediones, metformina, glibenclamida, foron prescritos a participantes individuais que non alcanzaron o control glicémico ao 100%.

Os pacientes que tomaban medicamentos antidiabéticos adicionais mostraron resultados similares. O peso de todos os participantes nos experimentos mantívose estable.

Cando se prescribe a saxagliptina

Diabéticos con enfermidade tipo 2 Ongliz prescritos:

Como a monoterapia, combinada con modificacións do estilo de vida,
En combinación, coa adición da opción anterior con metformina, se a monoterapia non proporciona un control completo da glicemia,
Xunto con derivados da serie sulfanylurea e tiazolidinediones, se a combinación anterior non era o suficientemente efectiva.

A quen Onglisa está contraindicada

Dado que a saxagliptina é un potente estimulante que aumenta a actividade das células b e inhibe a función das células b, pode usarse con algunhas limitacións, especialmente, a medicación non está indicada:

Nais embarazadas e lactantes
Na infancia,
Diabéticos con enfermidade tipo 1,
Con diabetes tipo 2 dependente da insulina,
Cetoacidosis diabética
Se o paciente non tolera a galactosa,
Con hipersensibilidade aos ingredientes da fórmula.

Ao elixir un réxime de tratamento, o médico céntrase non só nas contraindicacións enumeradas, senón tamén na compatibilidade coa saxagliptina dos medicamentos que o diabético toma de enfermidades concomitantes. Polo tanto, todos os medicamentos que un diabético consome en paralelo, o médico debe ser informado oportunamente.

Recomendacións para o seu uso

O médico determina a dosificación do medicamento individualmente, tendo en conta os resultados do exame, a idade, o estadio da enfermidade, a reacción individual do corpo. Para Onglisa, as instrucións de uso recomendan tomar os comprimidos por vía oral, sen estar atados á hora de comer. A dose inicial estándar do medicamento é de 5 mg / día.

Ao comezo do curso do tratamento, o réxime estándar ten o seguinte aspecto:

Saksagliptin - 5 mg / día.,
Metformina - 500 mg / día.

Despois de 10-15 días, avalía o efecto terapéutico do réxime seleccionado e, se é necesario, axusta a dose de metformina, mantendo invariado o nivel de Onglisa.

Se falta o momento de tomar o medicamento, tómase na dose habitual na primeira oportunidade. Non podes duplicar a norma, porque o corpo necesita tempo para procesala.

Se hai antecedentes de enfermidade renal leve, non hai necesidade de titulación de dose. Con forma moderada e severa, a norma redúcese en 2 veces - 2,5 mg / día. (unha soa vez).

Durante a hemodiálise, un comprimido está borracho ao finalizar o procedemento. Non se estudou o efecto de Onglisa en pacientes que están na diálise peritoneal. Antes de prescribir un medicamento e durante todo o curso, é necesario avaliar periodicamente o rendemento dos riles.

Con patoloxías hepáticas, o medicamento prescríbese nunha dose estándar de 5 mg / día. Para diabéticos en idade madura, a titulación da dose non é necesaria, pero debe considerarse o estado renal.

A dose de incretinas redúcese á metade cun tratamento complexo con inhibidores:

Atazanavir
Ketoconazol,
Igraconazol
Nelfinavir
Claritromicina
Ritonavir
Saquinavir,
Indinavir
Telitromicina.

Non hai información oficial sobre a conveniencia de usar o fármaco para mulleres embarazadas e nenos menores de 18 anos, polo que se seleccionan análogos para esta categoría de diabéticos.

Efectos indesexables e sobredose

As drogas do grupo de incretinas de última xeración son unha das máis seguras. Con todas as recomendacións do médico, Ongliz é tolerado normalmente pola maioría dos diabéticos.

Nalgúns casos, obsérvanse os seguintes:

Trastornos dispepticos
Cefalea
Pancreatite
Infeccións respiratorias
Enfermidades urogenitais de natureza infecciosa.

Se ocorre algún destes síntomas ou outro malestar inusual, debes suspender o uso do medicamento e consultar ao teu médico.

Para fins científicos, a medicación foi dada a voluntarios en doses superiores a 80 veces á norma. Os signos de embriaguez non se arranxan. A saxagliptina en exceso pode eliminarse mediante hemodiálise.

Recomendacións adicionais

A saxagliptina non se prescribe nun triple réxime no que as inxeccións de insulina se combinan con metformina e tiazolidinediones, xa que non se estudaron os efectos desta interacción. O control dos riles realízase en todas as fases do tratamento con Onglisa, pero cunha forma leve, a dosificación non se cambia, noutros casos está reducida á metade.

A saxagliptina con respecto aos efectos hipoglucémicos é absolutamente segura, pero en combinación con drogas sulfonilureas pode provocar situacións hipoglucemicas. Polo tanto, cun tratamento complexo, a titulación da dose deste último no sentido de redución é obrigatoria.

En caso de intolerancia aos fármacos da serie de incretinas - inhibidores da DPP-4, Onglisa tampouco se prescribe, xa que nalgúns casos rexistráronse reaccións alérxicas desde erupcións cutáneas comúns ata choque anafiláctico e angioedema, que requiren retirada inmediata de fármacos.

Dado que o medicamento contén lactosa, non está prescrito para diabéticos con intolerancia individual, deficiencia de lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa.

Durante o seguimento de diabéticos tras o tratamento con Onglisa, houbo casos de desenvolvemento de pancreatite aguda. Ao prescribir un curso de saxagliptina, o paciente debe estar informado sobre un síntoma característico: dor constante e grave no epigastrio.

Se hai molestias no abdome, debería deixar de tomar o medicamento e reportarlle o mal ao seu médico. As consecuencias son temporais e reversibles, pasan por conta propia despois da interrupción do medicamento.

En disfuncións renales de forma moderada e grave, unha dosificación dunha única dose. En condicións graves, Onglizu úsase con precaución, na fase terminal, cando o paciente non pode sen hemodiálise, non o usa en absoluto. O control do estado dos riles nestes casos realízase antes do comezo do curso do tratamento e cada seis meses co uso constante de Ogliza.

A experiencia no tratamento de diabéticos na idade avanzada (a partir dos 75 anos) non é suficiente, polo tanto, esta categoría de pacientes require unha atención maior.

Non se publicaron os resultados da influencia de Onglisa na capacidade para controlar o transporte ou mecanismos complexos, polo tanto, os diabéticos deben tomar a droga con precaución, especialmente porque os mareos aparecen mareos. Precísase atención especial en tales condicións para os pacientes que usan Onglisa en tratamento complexo, xa que algúns medicamentos antidiabéticos poden provocar hipoglucemia.

A experiencia de usar o medicamento para problemas cardiovasculares suxire que o medicamento normaliza a frecuencia cardíaca. En América, incluso no límite superior da norma de azucre, o médico prescribe diabéticos con arritmia Onglizu para mellorar os índices glicémicos e restaurar a frecuencia cardíaca.

Interaccións farmacéuticas con Onglisa e análogos

De acordo cos datos da investigación científica, os resultados da interacción de Onglisa con outros compoñentes durante o tratamento complexo non son clínicamente significativos.

Non se estableceu o efecto sobre a eficacia do tratamento para o uso de alcol, cigarros, varias dietas, remedios homeopáticos.

En forma de tableta, da serie de incretinas, xunto con Onglisa, Galvus e Januvia son liberados, nunha pluma de xeringa - Baetu e Viktoza.

Puntuacións de expertos e usuarios

Nos foros temáticos sobre a droga Ongliza, as críticas son impresionantes, quizais o único inconveniente sexa o prezo que corresponde á súa calidade europea.

Por desgraza, as enfermidades, como a vellez, son irreversibles e inevitables, porque a saúde, como xa sabes, non se pode mercar e a diabetes tipo 2 non se chama accidentalmente como billete de ida.

Pero o páncreas dun diabético con enfermidade tipo 2 non se atrofia, ten reservas para restaurar as súas funcións e acabar con el como un órgano inactivo (desde o punto de vista da secreción de insulina) é prematuro.

Antes de lanzar Ongliza ao mercado, o desenvolvedor gastou miles de millóns de dólares non só para demostrar a ausencia de consecuencias negativas, senón tamén para confirmar a súa eficacia. Se o medicamento só axudará a retrasar as complicacións durante 10-20 anos, incluso polo ben deste período de vida completo (sen ataques cardíacos, instintos, gangrena, cegueira, impotencia, disfuncións renais), paga a pena prestarlle atención.

Comentarios sobre as posibilidades de Onglisa e o efecto das drogas contra a diabetes na saúde do endocrinólogo Shmul Levit, xefe. Instituto de Diabetoloxía, ver vídeo:

Indicacións de uso

Na diabetes tipo 2, a susceptibilidade das células á glicosa redúcese significativamente. Nesta fase, hai un atraso na primeira fase da síntese hormonal.

No futuro, a segunda fase pérdese por falta de incretinas. Onglisa atrasa a exposición ao encima DPP 4, as incretinas están máis tempo no sangue, prodúcese máis insulina. Corríase a glicemia nun estómago baleiro e completo, restablece o funcionamento do páncreas. Así, Onglisa prolonga o traballo das súas propias hormonas, aumenta o seu contido.

A droga Onglisa con diabetes tipo 2 (ademais dunha alimentación e deportes adecuados) móstrase como:

tratamento inicial con varios fármacos, xunto coa metformina,
aditivo á terapia con derivados de metformina, insulina e sulfonilurea,
monoterapia.

O uso de Onglises mellora o control glicémico.

Formulario de lanzamento

País de orixe - EE.UU., pero as tabletas preparadas poden ser embaladas no Reino Unido ou Italia.

Realízanse en forma de comprimidos redondos, convexos por ambos os lados, o lado exterior está revestido. Cada tableta ten números azuis. A cor de Onglisa depende da concentración da sustancia activa: 2,5 mg cada un é un ton amarelo pálido (escríbese "2,5" por un lado, "4214" escríbese polo outro) e 5 mg cada un de cor rosa (números "5" e "4215" ").

As tabletas están en burbullas de papel de aluminio: nun paquete 3 ampollas de 10 pezas. Cada ampolla ten unha perforación que a divide en 10 partes (polo número de comprimidos). Os envases de cartón están protexidos de manipulación de adhesivos transparentes que representan unha malla amarela.

Innovación en diabetes: basta beber todos os días.

Podes mercar un medicamento para diabetes Onglizu en farmacias. Prescrición dispoñible, pero non todos os farmacéuticos seguen esta regra. En 2015, o medicamento foi incluído na lista de imprescindibles, polo que se un diabético está rexistrado pode conseguilo gratuitamente.

En media, o prezo dos envases para 30 comprimidos é duns 1800 rublos. Manteña o medicamento a unha temperatura inferior a 30 graos dos nenos. O almacenamento non debe ser superior a 3 anos.

A sustancia activa é o clorhidrato de saxagliptina (2,5 ou 5 mg). Este é un representante do inhibidor moderno de DPP-4.

Os excipientes son:

MCC
monohidrato de lactosa,
sodio croscarmelosa,
estearato de magnesio,
ácido clorhídrico
colorantes.

A parte externa da tableta está composta por colorante OpadryII.

Instrucións de uso

Cando comeza o tratamento con Onglisa, o paciente debe cambiar a unha dieta equilibrada e un estilo de vida activo.O medicamento actúa levemente, polo tanto, a falta dunha dieta equilibrada e actividade física, non proporciona unha compensación adecuada para a glicosa. A concentración máxima da sustancia activa alcánzase despois de 150 minutos. O efecto da droga dura 24 horas.

O ongliz debe ser consumido dentro á vez, independente da alimentación. Unha única dosificación segundo as instrucións é de 5 mg.

Se a terapia combinada é recomendable para diabéticos, Ongliza úsase xunto con metformina, sulfonilureas ou tiazolidinediones.

Ofrecemos un desconto aos lectores do noso sitio.

Na terapia inicial con metformina, unha única dose na fase inicial é de 500 mg por día. Cunha reacción inadecuada, a dose aumenta.

Se o paciente perdeu a seguinte dose do medicamento, a recepción debería retomarse máis rápido. Neste caso, non hai necesidade de aumentar a dosificación.

Os expertos aconsellan en terapia combinada con indinavir, ketoconazol e outros inhibidores activos de CYP 3A4 / 5 de 2,5 mg por día.

A dosificación redúcese a 2,5 mg cando se trata con antibióticos e axentes antivirais.

Características da aplicación

Na fase inicial dos cambios no funcionamento dos riles, non hai necesidade de cambiar a dosificación. En trastornos máis graves, hemodiálise, a dose recomendada de medicamento Ongliza é de 2,5 mg por día. Recoméndase que o medicamento se administre cando remate o procedemento de purificación de sangue. Antes e durante o tratamento, é necesario avaliar o estado dos riles.

Non se investigou o impacto de Onglises no corpo co método intracorporal de purificación do sangue.

Con cambios na actividade hepática, independentemente da gravidade, non é necesario axustar unha única dose.

O efecto do uso de Onglisa en diabéticos maiores de 65 anos é similar ao dos pacientes novos. Na vellez, cómpre tomar a dosificación diaria habitual. É importante recordar que nesta fase de desenvolvemento, o funcionamento dos riles diminúe, o compoñente activo nalgunha cantidade é excretado por eles.

Non hai datos sobre o posible perigo e efecto positivo de Onglisa con menos de 18 anos.

Non se investigou a co-administración de Onglisa con insulina durante o tratamento. Non hai datos sobre o efecto da droga na condución e as actividades con sistemas mecanizados. Pode marear despois de tomar o medicamento.

Non se estudou o efecto da sustancia activa no corpo dunha muller embarazada e en lactación. Non hai información sobre se a sustancia activa é capaz de penetrar a través da placenta ata o feto e no leite materno, polo que o medicamento non está prescrito neste momento. Se non se pode evitar o uso de Onglisa, no momento de tomar a medicación, a lactación materna está detida. Neste caso, ten en conta o posible perigo para o neno e o probable efecto positivo para a nai.

Derivados de sulfonilurea baixan significativamente os niveis de glicosa. Para evitar tal patoloxía cun tratamento combinado con Onglisa, é necesario reducir a dose de sulfonilurea ou insulina.

Con antecedentes de reaccións graves de alta sensibilidade de diabéticos (incluída unha reacción alérxica inmediata e edema de Quincke), Ongliza non se usa durante o uso doutros inhibidores de DPP-4. É necesario identificar as causas probables de hipersensibilidade e recomendar un tratamento alternativo (análogos do medicamento Onglisa).

Hai probas de pancreatite aguda co uso do medicamento. Os pacientes deben estar informados sobre tales reaccións cando prescriban Onglisa. Se hai probabilidade de manifestacións dos primeiros signos de pancreatite, o medicamento cancelase.

Os comprimidos conteñen lactosa, polo tanto, diabéticos con intolerancia xenética á galactosa, a deficiencia de lactase non pode tomar Onglisa.

Interacción con outras drogas

A terapia básica é metformina coa necesidade de cambios no estilo de vida. Se ese tratamento non produce o efecto esperado, introdúcense medicamentos adicionais aprobados.

Realizáronse estudos que demostran que existe un risco relativamente pequeno dunha combinación de saxagliptina e outros fármacos.

O uso conxunto con indutores de isoenzimas CYP 3A4 / 5 axuda a reducir o contido de produtos metabólicos de saxagliptina.

Tomar derivados de sulfonilurea reduce significativamente a concentración de glicosa no sangue. Para evitar este risco, é necesario reducir a dose de Onglisa.

Non se realizaron estudos sobre os efectos do tabaquismo, da dieta ou do consumo de alcol na saxagliptina.

Medidas de precaución

A onglisa é un medicamento bastante seguro, os efectos non desexados practicamente non se producen. Hai tantas reaccións negativas coa saxagliptina como co tratamento con placebo.

Está prohibido o uso de Onglises cando:

diabetes tipo 1
coadministración con insulina
deficiencia de lactasa,
cetoacidosis diabética,
embarazo
lactación materna
menores de 18 anos
intolerancia individual a un dos compoñentes da droga.

É moi coidadoso que os pacientes usen:

que padecía unha función renal moderada e grave ou pancreatite no pasado,
persoas maiores
con uso simultáneo con sulfonilureas.

Durante o tratamento con Onglisa, hai probabilidades de efectos secundarios:

infeccións do tracto urinario
infeccións das vías respiratorias superiores
inflamación da mucosa sinusal,
inflamación do estómago e do intestino delgado,
amordazas
pancreatite aguda
xaquecas.

Con tratamento mixto con metformina, a nasofaringite maniféstase nalgúns casos.

A hipersensibilidade notouse no 1,5% dos casos, non ameazou a vida e non foi necesaria a hospitalización.

Cando se toma con thiazolidinediones, a xulgar polas revisións de Onglise, notouse a aparición de edema periférico débil ou moderado, que non requiriu a terminación da terapia.

A incidencia de hipoglucemia durante o tratamento con Ongliza foi consistente cos resultados con placebo.

Sobredose

Con un uso excesivo prolongado da droga, non se describen signos de envelenamento. En caso de sobredose, deberían aliviarse os síntomas. A substancia activa e o seu produto metabólico son excretados por hemodiálise.

Analóxicos Non existen ninglos coa mesma substancia activa. Este é o único medicamento con saxagliptina. Un efecto similar sobre o corpo é exercido por Nesin, Transient, Galvus. Está prohibido usar análogos de Ongliz sen o permiso do médico asistente.

A medicina diabética de Onglis axuda a manter a glicosa no sangue baixo control. As tabletas son o suficientemente convenientes como para tomar. Podo notar a vantaxe de que non observei efectos secundarios. Dos menos, podo nomear o caro.

Gústame a droga Onglisa, hai unha instrución clara para o seu uso, é fácil de usar. Ás veces aparecían dores de cabeza moderados. Recomendo a medicina.

A medicina Ongliza é un representante dun novo grupo de medicamentos para o azucre. Ten un mecanismo de influencia diferente, pero en termos de eficacia é similar aos medicamentos tradicionais, e en seguridade os supera significativamente. O medicamento ten un efecto positivo sobre as enfermidades concomitantes, inhibe a progresión da diabetes e as complicacións.

As indubidables vantaxes son a ausencia do perigo de hipoglucemia, o efecto sobre o peso do paciente e a posibilidade de usar con outros medicamentos que reducen o azucre. No futuro, os científicos pretenden crear fármacos que restaurarán a función pancreática durante moito tempo.