A composición da droga "NovoMix 30 Flexpen", formulario de liberación, indicacións, contraindicacións, mecanismo de acción, prezo, análogos e revisións

NovoMix 30 FlexPen é un medicamento combinado que se usa na práctica clínica para a diabetes mellitus de diversas etioloxías. No artigo analizaremos "NovoMix Penfill" - instrucións de uso.

Atención! Na clasificación anatómico-terapéutica-química (ATX), “NovoMix 30” está indicado polo código A10AD05. Nome non propietario internacional (INN): Insulin aspart bifhasic.

Os principais ingredientes activos:

• Cristal soluble (30%) de insulina e protamina (70%).

A droga tamén contén excipientes.

Farmacodinámica e farmacocinética

NovoMix é un análogo de insulina de acción rápida cunha duración aproximada de 3 a 5 horas. Novomix comeza a actuar case inmediatamente despois da administración (dentro de 10 minutos). O medicamento imita a resposta dun páncreas sa con alimentos. Na actualidade, o uso de insulina de acción curta é a miúdo preferible ao uso de fármacos de acción curta, xa que pode administrarse inmediatamente antes (ou incluso durante ou despois) de comer alimentos. A insulina reduce a glicosa e polo tanto o azucre no sangue. A insulina inhibe a gluconeoxénese e a glicoxenólise no fígado.

Os principais efectos farmacolóxicos do medicamento:

• Mellorar a absorción de glicosa nas células musculares e graxas,
• Aceleración da síntese de glicóxeno nas células do músculo e do fígado,
• Aceleración da síntese de ácidos graxos,
• Síntese mejorada de proteínas, por exemplo, no tecido muscular.

O medicamento ten un efecto antagónico sobre o glucagón, a adrenalina, o cortisol e outras hormonas que aumentan a glicemia.

Novomix 30 supera realmente ao seu predecesor (NovoRapid) en termos de velocidade de inicio da acción, pero tamén pode levar a unha hipoglucemia máis grave en forma de diabetes non dependente da insulina. Estudos recentes de Fase III dirixidos polo doutor Keith Boehring demostraron que o medicamento pode aumentar a hipoglucemia.

Os participantes foron 689 pacientes con diabetes tipo 2 con monosacáridos de sangue insuficientemente controlados, que continuaron a tomar insulina e antidiabéticos orais ademais do medicamento. Cando se usaba NovoMix, as concentracións de glicosa no sangue foron menos unha hora despois da comida que cando se tomou insulina aspart aislada. Máis a miúdo, os pacientes experimentaron hipoglucemia durante as dúas primeiras horas despois de comer, se tomaron o medicamento.

Este resultado pode ser decepcionante para a empresa e probablemente para algúns médicos. Ao final, moitos esperaban obter a vantaxe dunha sustancia de acción rápida que se pode detectar no sistema circulatorio en 4 minutos, que é aproximadamente 5 minutos antes que cando se toma NovoRapid.

Indicacións e contraindicacións

• Diagnosticado recentemente diabetes con glicemia de 16,7 mmol / L e manifestacións clínicas asociadas,
• Embarazo
• Infarto de miocardio (terapia polo menos 3 meses despois do inicio dun ataque cardíaco),
• Diagnóstico de LADA (diabetes autoinmune latente en adultos)
• HbA1c (hemoglobina glicada) superior ao 7%,
• O desexo do paciente.

A indicación máis común é a diabetes dependente da insulina. A causa exacta da diabetes tipo 1 aínda non se sabe. Tanto os factores ambientais como xenéticos están implicados no inicio da enfermidade.

Na diabetes da segunda forma, o corpo pode producir unha hormona, pero deixa de actuar sobre as células. A diabetes non dependente da insulina desenvólvese a miúdo durante un período de tempo máis longo. Pode conseguir varios anos para conseguir unha resistencia á insulina absoluta. Inicialmente, o corpo pode compensar a reducida sensibilidade das células á insulina aumentando a súa produción. Se non se trata a diabetes, leva á deficiencia absoluta de insulina. Para a diabetes non dependente da insulina, NovoMix prescríbese só cando os cambios de estilo de vida e as substancias antidiabéticas orais non funcionan.

A principal tarefa dos diabéticos é imitar o máximo posible a actividade do páncreas. A insulina humana inxectada subcutaneamente é absorbida demasiado lentamente desde o tecido, xa que os hexámeros deben descompoñerse en monómeros para que poidan entrar no torrente sanguíneo.

Nos diabéticos tipo 1, o medicamento actuou dúas veces máis rápido e máis forte que NovoRapid. Como resultado, os niveis de glicosa no sangue melloraron despois de comer. Aínda que aínda non se dixo definitivamente se o mellor control posprandial da glicosa realmente ten un efecto positivo na prevención de complicacións diabéticas. Non obstante, un estudo de 2000 publicado na revista Diabetes Care demostrou que o risco de complicacións microvasculares aumenta drasticamente con altos niveis de azucre postprandial.

No estudo Onset2, 689 pacientes con diabetes tipo 2 recibiron NovoMix ou NovoRapid durante 26 semanas con comidas en combinación con metformina. Tamén neste estudo, a diminución do HBA1c foi a mesma en ambos os grupos. A droga tamén reduciu moito máis o nivel de sacáridos posprandiais despois dunha ou dúas horas que NovoRapid. Nos dous estudos, a medicación non aumentou a hipoglucemia.

• Hipersensibilidade ao medicamento,
• Hipoglicemia.

Dosificación e sobredose

Segundo as instrucións, as inxeccións de insulina normalmente realízanas o propio paciente cunha xeringa para pluma. Para iso, o terapeuta elabora un calendario en consulta co paciente (tamén coñecido como "réxime"). Este calendario indica que tipos de insulina se usa e cando deben administrarse. Podes facer inxeccións (cunha agulla) despois de acordar a dosificación da sustancia.

O obxectivo é simular a liberación de insulina dunha glándula sa, así como adaptar a medicación á vida do paciente. Para iso, case sempre se usa unha combinación de insulinas de acción longa ou media, así como substancias de acción curta ou de acción curta. Os fármacos de longa acción adminístranse unha ou dúas veces ao día: axudan a imitar a liberación basal e continua de insulina. Un medicamento de acción ultracurta é administrado varias veces ao día, normalmente antes das comidas, para imitar o aumento da concentración de hormonas de insulina despois de comer.

O éxito da insulinoterapia a longo prazo non só depende dos fármacos escollidos, senón tamén doutros factores, o compromiso dos pacientes coa dieta e o estilo de vida. A terapia con insulina produce resultados só se o paciente (en xeral) ten un nivel de azucre no sangue que está dentro do intervalo desexado. O nivel normal de diabéticos con estómago baleiro é de 4 mmol / L, e despois das comidas - 10 mmol / L.

O autocontrol da glicemia é unha parte moi importante do tratamento de calquera trastorno diabético. O autocontrol prodúcese medindo o nivel de sacáridos no sangue. Normalmente faise unha ou varias veces ao día cun glucómetro. O médico tamén debe medir regularmente a porcentaxe de HbA1c. Con base nos valores medidos, recoméndase axustar a administración de preparados de insulina.

O auto-monitoreo tamén é necesario para a insulinoterapia para evitar a hipoglucemia (azucre no sangue demasiado baixo). Coa insulina terapia adecuada, o risco de hipoglucemia pode reducirse a cero. A hipoglicemia non adoita ser moi molesta, senón tamén potencialmente mortal.

Interacción

O medicamento pode interactuar con todas as substancias que afectan directa ou indirectamente á glicemia.

A opinión do médico e do paciente.

A droga pódese usar antes do almorzo, o xantar ou a cea. NovoMix, segundo a investigación, reduce eficazmente o contido postprandial de monosacáridos no torrente sanguíneo. A dosificación debe acordarse co médico.

Boris Alexandrovich, diabetólogo

Estou administrando o medicamento antes da cea. Como mostra o medidor, o medicamento reduce eficazmente o azucre. Non se anotan efectos negativos.