A insulina de Tresiba: comentarios de diabéticos sobre a droga
Un cartucho contén 3 ml de solución, equivalente a 300 pezas.
Unha unidade de insulina degludec contén 0,0366 mg de insulina degludec libre de sal anhidra.
Unha unidade de insulina degludec (ED) corresponde a unha unidade internacional (ME) de insulina humana, unha unidade de insulina detemir ou insulina glargina.
Descrición
Solución incolora transparente.
Propiedades farmacolóxicas
Mecanismo de acción
A insulina degludec únese específicamente ao receptor da insulina endóxena humana e, interactuando con ela, realiza o seu efecto farmacolóxico similar ao efecto da insulina humana.
O efecto hipoglucémico da insulina degludec débese ao aumento da utilización de glicosa por parte dos tecidos despois da unión da insulina aos receptores das células musculares e graxas e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa por parte do fígado.
Farmacodinámica
O medicamento Tresiba ® Penfill ® é un análogo basal da insulina humana de duración superlonga, despois da inxección subcutánea forma multihexámetros solubles no depósito subcutáneo, a partir do cal existe unha absorción continua e prolongada de insulina degludec no torrente sanguíneo, proporcionando un perfil de acción ultra-longo e plano hipoglicemiante estable do medicamento (ver. Figura 1). Durante o período de vixilancia das 24 horas do efecto hipoglicémico do medicamento en pacientes para os que se administrou a dose de insulina degludec unha vez ao día, Tresiba Penfill ®, a diferenza da insulina glargina, mostrou un volume de distribución uniforme entre as accións na primeira e segunda períodos de 12 horas ( AucGIR, 0-12h, SS / AucGIR, total, SS = 0.5).
Figura 1. Perfil de velocidade de infusión de glicosa media durante 24 horas - concentración de insulina en equilibrio degludec de 100 PIECES / ml 0,6 PIECES / kg (estudo de 1987).
A duración de acción do medicamento Tresiba ® Penfill ® é superior a 42 horas dentro do intervalo da dose terapéutica. A concentración de equilibrio do medicamento no plasma sanguíneo conséguese 2-3 días despois da administración do medicamento.
A insulina degludec na concentración de equilibrio móstrase significativamente menos (4 veces) en comparación cos perfís de variabilidade diaria de insulina glargin de acción hipoglucemica, que se estima polo valor do coeficiente de variabilidade (CV) para o estudo do efecto hipoglucémico do medicamento durante un intervalo de dosificación (AUCGIR.T.SS ) E no período de tempo de 2 a 24 horas (AUCGiR2-24h, ss), ver Táboa 1.
Táboa 1.
A variabilidade dos perfís diarios do efecto hipoglucémico do medicamento Tresiba e insulina glargina en estado de equilibrio en pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
Insulina degludec (N26) (CV%) | Insulina glargina (N27) (CV%) | |
---|---|---|
Variabilidade dos perfís diarios de acción hipoglucémica nun único intervalo de dosificación (ASC)GIR, T, SS) | 20 | 82 |
Variabilidade dos perfís diarios de acción hipoglucémica nun intervalo de tempo de 2 a 24 horas (ASC)GIR2-24h, SS) | 22 | 92 |
CV: coeficiente de variabilidade intraindividual en% SS: A concentración da droga en equilibrio AucGIR2-24h, SS: efecto metabólico nas últimas 22 horas do intervalo de dosificación (é dicir, non hai efecto sobre ela da insulina intravenosa durante o período introdutorio do estudo da pinza). |
Probouse unha relación lineal entre o aumento da dose de Tresiba Penfill ® e o seu efecto hipoglicémico xeral.
Os estudos non revelaron unha diferenza clínicamente significativa na farmacodinámica do medicamento Tresiba entre pacientes anciáns e adultos novos.
Eficiencia e seguridade clínicas
Realizaron 11 ensaios clínicos internos aleatorios abertos de estratexia de tratamento a destino (estratexia "curar ao obxectivo") de 26 e 52 semanas, realizados en grupos paralelos, que incluíron un total de 4275 pacientes (1102 pacientes con diabetes tipo 1 e 3173 paciente con diabetes mellitus tipo 2) tratado con Tresiba ®.
Estudouse a eficacia de Tresiba ® en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que non recibiron insulina antes e con diabetes mellitus tipo 2 que recibiron terapia con insulina, nun réxime de dosificación fixa ou flexible do medicamento Tresiba ®. A ausencia de superioridade dos medicamentos de comparación (insulina detemir e insulina glargine) sobre Tresiba ® en relación cunha diminución da HbA1C dende o momento da inclusión ata o final do estudo. Unha excepción foi a droga sitagliptin, durante a comparación coa que o medicamento Tresiba ® mostrou a súa superioridade estatisticamente significativa na redución do HbA1C.
Os resultados dun estudo clínico (estratexia "tratar para o obxectivo") para iniciar a terapia con insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron unha diminución do 36% na incidencia de episodios de hipoglucemia nocturna confirmados (definidos como episodios de hipoglucemia ocorridos entre o mediodía e as seis da mañá. confirmada pola medición da concentración de glicosa no plasma unha vez ao día en combinación con medicamentos hipoglucémicos orais (PHGP) en comparación con aquel cando se aplica e insulina glargina tamén en combinación con PHGP Os resultados dun estudo clínico (estratexia "curar o obxectivo") para avaliar o réxime de bolo base de insulinoterapia en pacientes con diabete tipo 2 mostraron un menor risco global de episodios hipoglucemicos e hipoglucemia nocturna con Tresiba ® en comparación coa da insulina glargina.
Os resultados dunha metaanálise prospectiva dos datos obtidos en sete ensaios clínicos deseñados segundo o principio "curar para o obxectivo" no que participan pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 demostraron as vantaxes da terapia con Tresiba con respecto a menor en comparación coa terapia con insulina glargina, a frecuencia de desenvolvemento en pacientes con episodios de hipoglucemia confirmada e episodios de hipoglucemia nocturna confirmada. A diminución da incidencia de hipoglucemia durante o tratamento con Tresiba® conseguiuse cunha glicosa de plasma de xexún media inferior á insulina glargina.
Táboa 2.
Resultados dunha metaanálise de datos sobre episodios de hipoglucemia
Relación de risco estimada (insulina degludec / insulina glargine) | Episodios de hipoglucemia confirmada | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Total | Nocturno | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diabetes mellitus tipo 1 + diabetes tipo 2 (datos xerais) | 0,91* | 0,74* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Período de mantemento da dose b | 0,84* | 0,68* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pacientes maiores de 65 anos | 0,82 | 0,65* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diabetes tipo 1 | 1,10 | 0,83 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Período de mantemento da dose b | 1,02 | 0,75* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diabetes tipo 2 | 0,83* | 0,68* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Período de mantemento da dose b | 0,75* | 0,62* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Só terapia basal en pacientes que antes non recibían insulina | 0,83* | 0,64* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
* Estatísticamente significativa a Hipoglucemia confirmada é un episodio de hipoglucemia, confirmado por unha medición da concentración de glicosa en sangue Episodios de hipoglucemia despois da 16ª semana de terapia Non hai formación clínicamente significativa de anticorpos contra a insulina despois do tratamento con Tresiba Penfill ® durante un período prolongado. Farmacocinética Absorción Distribución Metabolismo A cría Linealidade Grupos especiais de pacientes Pacientes anciáns, pacientes de diferentes grupos étnicos, pacientes con insuficiencia renal ou hepática Nenos e adolescentes Estudos preclínicos de seguridade Os datos preclínicos baseados en estudos sobre seguridade farmacolóxica, toxicidade de doses reiteradas, potencial canceríxeno, efectos tóxicos sobre a función reprodutiva, non revelaron ningún perigo de insulina degludec para os humanos. Uso durante o embarazo e a lactaciónO uso do medicamento Tresiba ® Penfill ® durante o embarazo está contraindicado, xa que non hai experiencia clínica co seu uso durante o embarazo. Período de lactación O uso do medicamento Tresiba ® Penfill ® durante a lactación está contraindicado, xa que non hai experiencia clínica co seu uso en mulleres en lactación. Fertilidade Os estudos en animais non atoparon efectos adversos da insulina degludec na fertilidade. Dosificación e administraciónA dose inicial do medicamento Tresiba ® Penfill ® Pacientes con diabetes tipo 2 Pacientes con diabetes tipo 1 Transferencia doutras preparacións de insulina Pacientes con diabetes tipo 2 Pacientes con diabetes tipo 1 Réxime de dosificación flexible Grupos especiais de pacientes Pacientes maiores (maiores de 65 anos) Pacientes con insuficiencia renal e hepática Nenos e adolescentes Forma de solicitude Cando se usa Treshiba?Os principais indicios para comezar a usar a droga son o azucre no sangue inestable e a mala saúde. Tales síntomas poden producirse tanto na media como na vellez. A enfermidade é culpa - diabetes. Dependendo das preferencias e susceptibilidade do corpo a esta droga, os expertos prescriben outros medicamentos, en paralelo con Tresiba. O fármaco en cuestión anteriormente foi elaborado para diabéticos cun segundo tipo de patoloxía, pero cunha investigación minuciosa, así como cunha mellora molecular, o medicamento pode ser usado para o primeiro tipo.
Así mellora a actividade vital de moitos pacientes. Moitas persoas saben que se o nivel de azucre se mantén nun nivel elevado, os tecidos dos órganos internos poden sufrir significativamente, e isto comporta consecuencias máis graves. A principal diferenza doutras drogas é o seu efecto a longo prazo. Isto reduce o risco de hipoglucemia. As partículas pequenas do medicamento practicamente non teñen diferenzas especiais coa insulina humana. Tamén poden combinarse en moléculas grandes, mantendo así a reserva. O efecto ocorre case inmediatamente despois da administración do medicamento. Dito doutro xeito, durante a inxección prodúcese unha especie de acumulación dunha reserva de substancias en pacientes, segundo é necesario, úsase para baixar o azucre. Efecto secundarioO efecto secundario máis común informado durante o tratamento con insulina degludec é a hipoglucemia. (ver Descrición de reaccións adversas individuais). Todos os efectos secundarios que se presentan a continuación, baseados en datos de ensaios clínicos, agrúpanse segundo os sistemas MedDRA e órganos. A incidencia dos efectos secundarios defínese como: moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (≥1 / 100 a
Descrición de reaccións adversas individuais Trastornos do sistema inmune Hipoglicemia Lipodistrofia Reaccións no lugar da inxección Nenos e adolescentes Grupos especiais de pacientes Como funciona a droga?A base das drogas é a sustancia activa, que é capaz de ter un efecto peculiar sobre o corpo, cambiando así a cantidade de azucre no sangue. A substancia principal actúa como Levemir, Lantus, Apidra e Novorapid. A insulina de Treshiba é practicamente un análogo da hormona humana. En comparación coa insulina natural, Tresiba é o medicamento máis eficaz e fiable. E o máis importante é que non hai restricións de uso, xa que a composición da insulina única é axeitada para case todos. O medicamento ten un efecto máis eficaz no corpo do paciente, baseado no esforzo de científicos modernos. O resultado obtívose mediante o uso de biotecnoloxía recombinando o ADN cunha cepa de Saccharomyces cerevisiae. Ao mesmo tempo, fixéronse moitos axustes de estrutura molecular.
Característica da acción da composición sobre o corpo:
A insulina de Tresiba e a súa correcta dosificaciónO medicamento adminístrase exclusivamente baixo a pel, está prohibido administralo por vía intravenosa. En canto ao modo de administración, o proceso prodúcese exclusivamente unha vez cada 24 horas. Non se producen conflitos con outras drogas. A insulina úsase xunto con pílulas que se usan para baixar aínda máis o azucre ou con outra insulina. Tresiba prescríbese como un medicamento independente ou en combinación con outros medicamentos para lograr o efecto. Se a insulina en cuestión nunca se administrou a diabéticos, a dose inicial non será superior a 10 unidades. Despois realízase o axuste necesario segundo os resultados e as necesidades individuais. No caso de que a unha persoa xa se lle prescribise un tipo diferente de insulina, pero é necesario o traslado a Treshiba, a dose inicial será a mesma. Máis tarde, pode facer axustes cos médicos. Cando unha persoa que padece diabete utiliza un dobre réxime de administración de fármacos ou en pacientes a hemoglobina glicada está comprendida no 8% ou menos, a dose establécese individualmente. Ocorre que a dosificación é reducida. En calquera caso, a dose debe ser seleccionada por especialistas, tendo en conta os resultados e as propiedades individuais do corpo. A insulina de Tresiba e os seus beneficiosDadas as estatísticas médicas actuais, Tresiba practicamente non causa hipoglucemia. Isto é evidenciado por moitas revisións de pacientes.Se segues todas as recomendacións dos médicos e as regras da instrución, non se producirán gotas de azucre no sangue. Pluses da droga Tresiba:
Coa axuda de Treshiba, podes conseguir unha mellor compensación por procesos patolóxicos, isto axuda a mellorar rapidamente o benestar dos pacientes, tornándoo máis estable. É de destacar que non se producen efectos secundarios. Así o evidencian as críticas positivas dos pacientes. Tresiba mellora o benestar dos pacientes con diabetes Como administrar a droga?Polo que se dixo anteriormente, pódese determinar que o medicamento está destinado á administración subcutánea cunha frecuencia de 1 vez ao día. Se o paciente nunca inxectou nova insulina, pero usou outro tipo de insulina, recoméndase comezar cunha dose non superior a 10 unidades ao longo do día. Cando se transfire dun tipo de insulina a unha nova, é mellor usar unha dose máis baixa e, a continuación, facer un axuste para obter o mellor resultado. ¿Hai algún inconveniente para a insulina Tresib?Ademais de que este medicamento ten moitas vantaxes, tamén están presentes os inconvenientes. O primeiro que debes saber é a incapacidade de usar o produto a unha idade bastante nova. E tamén está prohibido ás mulleres embarazadas e ás nais lactantes. A desvantaxe é que Treshib non se pode usar por vía intravenosa. Está prohibida a introdución do medicamento ás mulleres embarazadas O medicamento é completamente novo e, ademais do seu efecto positivo e vantaxes sobre outros tipos de insulina, é intemporal. A día de hoxe asignouse unha esperanza considerable á nova ferramenta para controlar e baixar o azucre no sangue, pero non está claro o que sucederá nos 6-8 anos, porque hai risco de complicacións.
Os problemas que se explican polo feito de que o medicamento non é adecuado inclúen as seguintes manifestacións:
Posibles competidoresO principal competidor de Treshiba é Lantus. Este tipo de insulina tamén se administra unha vez ao día e ten un efecto constante. Segundo os resultados de estudos clínicos comparativos entre os dous fármacos, demostrouse que a insulina Tresiba e Lantus son capaces de afrontar igualmente as tarefas de control dos niveis de azucre no sangue. Pero aínda hai diferenzas entre as dúas drogas. Cando se usa Treshiba, a dosificación redúcese case nun 20-25%. Noutras palabras, é vantaxoso economicamente. ResumoBloqueos de azucre pola noite: este é o peor pesadelo dos diabéticos. E cando non hai ningún sistema de vixilancia, só axuda un chamamento a especialistas. Por este motivo, recoméndase que penses con antelación sobre un sono diabético pacífico usando medicamentos comprobados. Os médicos deben traballar na súa selección, tendo en conta moitas características individuais do corpo. Características e propiedades da insulina Tresiba
As insulinas de longa duración úsanse para manter unha cantidade constante de hormona na diabetes tipo 1 e tipo 2. Estes medicamentos inclúen Tresiba fabricado por Novo Nordisk. Tresiba é un medicamento baseado na hormona da acción superlongo. É un novo análogo da insulina basal.Proporciona o mesmo control glicémico cun risco reducido de hipoglucemia nocturna. Entre as características do medicamento inclúense:
A droga é producida en forma de cartuchos - "Tresiba Penfil" e unha pluma de xiringa na que están selados os cartuchos - "Tresiba Flexstach". O ingrediente activo é a insulina Degludec. Degludek únese despois da administración ás células musculares e graxas. Existe unha absorción gradual e continua no torrente sanguíneo. Como resultado, fórmase unha diminución constante da glicosa no sangue. O medicamento promove a absorción de glicosa polos tecidos e a inhibición da súa secreción do fígado. Ao aumentar a dosificación, o efecto de redución de azucre aumenta.
Indicacións de uso: diabetes tipo 1 e 2 en adultos, diabetes en nenos a partir dun ano. Contraindicacións para tomar insulina Tresib: alerxia a compoñentes dos fármacos, intolerancia a Degludek. Instrucións de usoO medicamento adminístrase preferentemente ao mesmo tempo. A recepción ten lugar unha vez ao día. Os pacientes con diabetes tipo 1 usan Degludek en combinación con insulinas curtas para evitar que sexa necesario durante as comidas. Os pacientes con diabetes toman o medicamento sen referencia a un tratamento adicional. Tresiba é administrado tanto por separado como en combinación con fármacos comprimidos ou outra insulina. A pesar da flexibilidade na elección do tempo de administración, o intervalo mínimo debería ser como mínimo de 8 horas. A dose de insulina é a que establece o médico. Calcúlase en función das necesidades do paciente na hormona en referencia á resposta glicémica. A dose recomendada é de 10 unidades. Con cambios na dieta, cargas, a súa corrección realízase. Se un paciente con diabetes tipo 1 tomou insulina dúas veces ao día, a cantidade de insulina administrada determínase individualmente.
Tresiba inxéctase subcutáneamente nas seguintes áreas: coxa, ombreiro, parede dianteira do abdome. Para evitar o desenvolvemento de irritacións e supuracións, o lugar cambia estrictamente dentro da mesma zona. Está prohibido administrar a hormona por vía intravenosa. Isto provoca unha hipoglucemia grave. O medicamento non se usa en bombas de infusión e intramuscular. A última manipulación pode cambiar a taxa de absorción. Importante! Antes de usar a xeringa, a instrución é realizada, as instrucións son estudadas con coidado. Instrución de vídeo para usar unha xeringa: Efectos secundarios e sobredoseEntre as reaccións adversas en pacientes que toman Tresiba, observáronse as seguintes:
No proceso de tomar o medicamento, pode producirse unha hipoglucemia de diferente gravidade. Tómanse diferentes medidas segundo o estado. Cunha pequena diminución da glicemia, o paciente consume 20 g de azucre ou produtos co seu contido. Recoméndase levar sempre a glicosa na cantidade adecuada. En condicións severas, que van acompañadas de perda de coñecemento, introdúcese glucagon IM. En estado inalterado, introdúcese glicosa. O paciente está controlado durante varias horas. Para eliminar a recaída, o paciente toma comida de carbohidratos. Pacientes e indicacións especiaisDatos sobre a toma do medicamento nun grupo especial de pacientes:
Ao tomar, ten en conta a combinación de Degludek con outras drogas. Esteroides anabólicos, inhibidores da ACE, sulfonamidas, bloqueadores adrenérxicos, salicilatos, medicamentos para reducir o azucre na tableta, inhibidores de MAO reducen os niveis de azucre. Os medicamentos que aumentan a necesidade dunha hormona inclúen simpatomiméticos, glucocorticosteroides, Danazol. O alcol pode afectar á acción de Degludek tanto na dirección como para aumentar e diminuír a súa actividade. Coa combinación de Tresib e Pioglitazona, pode producirse insuficiencia cardíaca, inchazo. Os pacientes están baixo a supervisión dun médico durante a terapia. En caso de deterioración da función cardíaca, o medicamento queda parado.
Importante! Non pode cambiar de dose de xeito independente nin cancelar o medicamento para evitar a hipoglucemia. Só o médico prescribe o medicamento e indica as características da súa administración. Os medicamentos cun efecto similar, pero cun compoñente activo diferente, inclúen Aylar, Lantus, Tujeo (insulina Glargin) e Levemir (insulina Detemir). En probas comparativas de Tresib e medicamentos similares, determinouse o mesmo rendemento. Durante o estudo, houbo falta de repentina subida do azucre, unha cantidade mínima de hipoglucemia nocturna.
Tresiba é un medicamento que proporciona secreción basal de insulina. Ten un bo perfil de seguridade e reduce de forma sinxela o azucre. As revisións dos pacientes confirman a súa eficacia e estabilidade de acción. O prezo da insulina Tresib é duns 6000 rublos. Outros artigos relacionados recomendados Tresiba - Comentarios de Tresiba
Tresiba é un medicamento contra a insulina que se usa para a diabetes. O ingrediente activo activo deste medicamento é producido por métodos biotecnolóxicos modernos: é un análogo completo da súa propia insulina humana. Na clasificación dos fármacos diabéticos segundo a velocidade de inicio e a duración do efecto Tresib, refírese a excesivamente longos. Noutras palabras, despois da dosificación, o compoñente activo do medicamento únese aos receptores de insulina e provoca unha diminución a longo prazo da concentración de glicosa no sangue do paciente. Aplícase cando:
Tresib prodúcese baixo a forma dunha solución en cartuchos que se usan nos sistemas de inxección - os chamados "bolígrafos". As inxeccións fanse só de forma subcutánea - na dobra da pel na coxa, no ombreiro ou no abdome. Se este axente se administra por vía intravenosa, unha persoa desenvolverá unha hipoglucemia grave, o que afectará a saúde de todos os órganos e sistemas, e pode levar a coma. A instrución da droga Tresiba informa de que debe ser picada unha vez ao día. Para iso elíxese o tempo óptimo que se segue ao realizar o tratamento. Se o paciente perdeu o tempo de inxección, é necesario cubrir este oco canto antes e volver ao horario habitual. Como en calquera outro medio que regula o azucre no sangue, a terapia con Trecib é controlada por un glucómetro. Esta droga pódese usar por separado e en combinación con outros fármacos hipoglucémicos.Ao substituír outros fondos por Tresib, é importante volver calcular a dose. Aquí, por regra xeral, úsase o esquema de cálculo unidade a unidade. Se usa este medicamento por primeira vez, lea as instrucións para preparar a "xeringa" e siga todas as regras para manexalo. Contraindicado en:
Efectos secundarios e sobredoseEspérase que na maioría dos pacientes que usan preparados de insulina se produzan as seguintes condicións:
Ademais, os pacientes a miúdo quéixanse de que se producen reaccións indesexables no lugar da inxección - compactación, contusións, irritacións, etc. Se non alterna o lugar de inxección, a saúde do tecido subcutáneo pode sufrir co desenvolvemento de lipodistrofia (destrución do tecido adiposo). A hipoglicemia tamén é o principal perigo en caso de sobredose de Tresib. Cunha pequena diminución do azucre, o paciente pode compensalo comendo doces, un anaco de azucre. Pero en casos graves, con perda de consciencia - é necesaria a introdución de preparados para glicosa. Os analóxicos son máis baratos que TresibEsta droga non ten análogos directos. Pero a farmacia ofrece moitos fondos a base de insulina. Por exemplo:
Case todos son máis baratos que Tresib. Pero aquí é máis importante non o custo, senón as reaccións individuais do corpo do paciente con diferentes medios. Niso baséase o médico, prescribindo certas drogas para baixar o azucre no sangue. Ademais, moitos deles danse a pacientes segundo receita médica gratuíta. Tresiba insulina ultra longa: características da aplicación e cálculo da dosificaciónTresiba é a insulina basal máis longa rexistrada ata a data. Inicialmente, creouse para pacientes que aínda teñen a súa propia síntese de insulina, é dicir, para diabetes tipo 2. Agora a eficacia do fármaco está confirmada para diabéticos con enfermidade tipo 1. Tresibu é producido pola famosa preocupación danesa NovoNordisk. Ademais, os seus produtos son Actrapid e Protafan tradicionais, fundamentalmente novos análogos da insulina Levemir e NovoRapid. Os diabéticos con experiencia afirman que Tresiba non é de calidade inferior aos seus predecesores - Protafan de duración media da acción e longa Levemir, e supera significativamente a súa estabilidade e uniformidade do traballo. O principio de funcionamento de TreshibaPara diabéticos tipo 1, a reposición da insulina que falta por inxección de hormona artificial é obrigatoria. Con diabetes tipo 2 prolongado, a terapia con insulina é o tratamento máis eficaz, fácilmente tolerable e rendible. O único inconveniente significativo dos preparados de insulina é un alto risco de hipoglucemia. Ola O meu nome é Galina e xa non teño diabete! Levoume só 3 semanasdevolver o azucre á normalidade e non ser dependente de drogas inútiles Caer azucre é especialmente perigoso pola noite, xa que se pode detectar demasiado tarde, polo que os requisitos de seguridade para longas insulinas están en constante crecemento. Na diabetes mellitus, canto máis longo e estable, menos efecto é o efecto do medicamento, menor será o risco de hipoglucemia despois da súa administración. Insulina Tresiba cumpre plenamente os obxectivos:
O ingrediente activo de Tresiba é o degludec (nalgunhas fontes - degludec, o inglés degludec). Trátase de insulina recombinante humana, na que se cambia a estrutura da molécula. Como a hormona natural, é capaz de unirse aos receptores celulares, promove o paso do azucre do sangue aos tecidos e diminúe a produción de glicosa no fígado. Útil É moi importante distinguir entre tipos de insulina, para comprender o seu efecto e diferenzas. Se non sabes facer isto, asegúrate de ler este artigo. Debido á súa estrutura lixeiramente alterada, esta insulina é propensa a formar hexámeros complexos no cartucho. Despois da introdución baixo a pel, forma unha especie de depósito, que se absorbe lentamente e a unha velocidade constante, o que asegura a inxestión uniforme da hormona no sangue. Desde o punto de vista da fisioloxía, coa diabetes, Tresiba é mellor que o resto da insulina basal repite a liberación natural da hormona. Formulario de lanzamentoA droga está dispoñible en 3 formas:
En Rusia rexístranse as 3 formas do medicamento, pero nas farmacias ofrecen principalmente Tresib FlexTouch de concentración habitual. O prezo de Treshiba é maior que para outras insulinas longas. Un paquete con 5 plumas de xeringa (15 ml, 4500 unidades) custa de 7300 a 8400 rublos. Ademais de degludec, Tresiba contén glicerol, metacresol, fenol, acetato de cinc. A acidez da disolución é próxima a neutral debido á adición de ácido clorhídrico ou hidróxido sódico. É moi importante: Deixar de alimentar constantemente á mafia da farmacia. Os endocrinólogos fan que gastemos infinitamente cartos en pastillas cando o azucre no sangue pode normalizarse con só 143 rublos ... >> le a historia de Andrey Smolyar Indicacións para a cita de TresibaO medicamento úsase en combinación con insulinas rápidas para a terapia de substitución hormonal para os dous tipos de diabetes. Con enfermidade tipo 2, só se pode prescribir insulina longa na primeira etapa. Inicialmente, as instrucións rusas de uso permitiron o uso de Treshiba exclusivamente para pacientes adultos.
A influencia do degludec no embarazo e o desenvolvemento de bebés ata un ano aínda non se estudou, polo tanto, a insulina Tresib non está prescrita para estas categorías de pacientes. Se un diabético xa observou reaccións alérxicas graves ao degludec ou outros compoñentes da solución, tamén é recomendable absterse do tratamento con Tresiba. Treshiba Insulin ReviewsRevisado por Arcadia, 44 anos. Diabetes tipo 1, uso insulina Treshiba durante 1 mes. Agora, pola mañá e pola noite, o meu azucre no estómago baleiro é case o mesmo, en Levemire pola noite sempre foi un pouco máis alto. Pola noite, a glicemia é normalmente ideal, con flutuacións non superiores a 0,5, especificamente verificadas. Tornouse moito máis doado manter o azucre normal durante o esforzo físico, agora non cae tan forte coma antes. Durante un mes no ximnasio non houbo nin unha soa hipoglucemia. Curiosamente, a dose de insulina longa seguiu sendo a mesma para min, e NovoRapid tivo que reducirse un cuarto. Ao parecer, unha parte das funcións de Levemir foi realizada por insulina curta, pero nin o sabía.Revisado por Polina, 51. O endocrinólogo recomendoume a Treshiba como a mellor insulina dispoñible agora. Non puiden afrontalo, despois da inxección comezaron as dores do corpo, a picazón, a hipoglucemia volveuse máis frecuente e, como resultado, volvín a Lantus. Si, e o prezo de Treshiba non é feliz, para min é demasiado caro.Revisado por Arcadia, 37 anos. Fillas de 10 anos, ten diabetes desde o pasado mes de xuño. Dende o primeiro momento, seleccionaron doses de Tresiba e Apidra no hospital, polo que non as podo comparar con outras insulinas. Non houbo dificultades particulares con Tresiba, só a pel se rascou nun principio. Primeiro resolveuse o problema cun hidratante, e logo o malestar en si mesmo chegou a ser nada. Usamos Dekskom, así que teño todo o azucre na miña palma. Pola noite, o horario glicémico é case horizontal, Tresiba cumpre perfectamente as súas funcións.Teña en conta: Soñas desfacerse da diabetes dunha vez por todas? Aprende a superar a enfermidade, sen o uso constante de drogas caras, usando só ... >> ler máis aquí Tresiba: instrucións de uso, prezo, críticas e análogosEntre os inconvenientes especiais da enfermidade, moitos diabéticos chaman a incapacidade de saír de casa durante moito tempo para non perder unha inxección. Hai drogas que poden desfacerse deste problema. "Tresiba" é insulina que se pode usar segundo as instrucións de uso unha vez ao día e ao mesmo tempo sentirse xenial. E pode levar un xeringa con vostede mesmo nunha viaxe. Que outros beneficios ten este medicamento? Vexamos máis de preto. Acción farmacolóxicaTen unha propiedade hipoglucémica de longa duración. A insulina degludec está formada por recombinación do ADN. Unha vez no corpo, únese aos receptores da insulina humana e comeza a actuar como parte do complexo. A utilización de glicosa polos tecidos das células musculares e graxas aumenta en interacción co complexo receptor. A incidencia de episodios de hipoglucemia nocturna redúcese. FarmacocinéticaA duración da acción é superior a 42 horas. Coa introdución da sustancia unha vez ao día, prodúcese unha distribución uniforme da acción ao longo do día. Os metabolitos nos que se descompón o compoñente activo están inactivos. A vida media é de aproximadamente 25 horas. Diabetes mellitus en todos os grupos de idade (excepto en nenos menores de 1 ano). SobredoseCo seu desenvolvemento, pode producirse hipoglucemia. Os principais síntomas: debilidade, palidez da pel, conciencia deteriorada ata a súa perda e desenvolvemento de coma, fame, irritabilidade, etc. A forma leve pode eliminarse por si soa unha comida rica en hidratos de carbono. Elimínase unha hipoglicemia moderada e severa cunha inxección de glucagón ou solución de dextrosa, entón debes levar a conciencia á persoa e alimentala con alimentos ricos en carbohidratos. Asegúrese de consultar posteriormente a un médico para o axuste da dose. Interacción farmacolóxicaA acción da droga "Tresiba" é reforzada por
Os efectos da droga poden debilitar:
Os beta-bloqueantes son capaces de enmascarar os síntomas da hipoglucemia. O etanol, así como o "Octreotide" ou o "Lanreotide" poden debilitarse e aumentar o efecto da droga. Instrucións especiaisO risco de hipoglucemia aumenta co esforzo físico, o estrés, saltar as comidas ou inxectar medicamentos, algunhas enfermidades. O paciente debe ser consciente dos síntomas e poder prestar primeiros auxilios. Unha dose insuficiente de insulina leva ao desenvolvemento de hiperglicemia ou cetoacidosis diabética. Debes coñecer os seus síntomas e evitar o desenvolvemento de tales condicións. O cambio a outro tipo de insulina realízase baixo a supervisión dun especialista. Pode ser necesario un axuste da dose. Pode producirse retinopatía diabética ao comezo da terapia. "Tresiba" é capaz de influír no manexo dun vehículo, que está asociado ao desenvolvemento da hipoglucemia. Por iso, para evitar condicións perigosas que poñan en risco a saúde do paciente e doutras persoas, a cuestión da necesidade de conducir un coche durante a terapia con insulina debería decirse co médico asistente. Uso na infancia e vellezPode usarse para tratar nenos maiores de 1 ano. Non obstante, convén lembrar que para os nenos a dosificación é seleccionada con máis coidado e a condición do corpo monitorea máis de preto. Asignación para o tratamento ás persoas maiores. Ao mesmo tempo, é importante saber que nas persoas maiores a hipoglucemia pode desenvolverse máis rapidamente, polo que é necesario un control constante do estado de saúde. Principio de funcionamentoA insulina Tresiba FlexTouch ten o mesmo principio de funcionamento que o fármaco Lantus, moi coñecido por moitos diabéticos. Despois de que as moléculas entren no corpo humano, combínanse en formacións máis grandes, que tamén se denominan multicámaras. Crean un depósito da droga. Ademais, pequenas pezas están separadas dela, o que permite conseguir un efecto duradeiro. Os fabricantes afirman que a duración do medicamento é superior a 40 horas. Segundo algúns estudos, pode chegar ata exactamente a dous días. Neste sentido, pode parecer que este axente pode usarse con menos frecuencia que a insulina regular. Non todos os días, senón unha vez cada dous días. Pero en realidade non é así. Os expertos aconsellan encarecidamente non saltarse as inxeccións diarias, para non debilitar o efecto e o efecto producidos por esta droga. Estudos da nova "Tresib Insulina" demostraron que o medicamento é igualmente eficaz en pacientes de mozos e maiores. Tampouco houbo críticas negativas de pacientes que tamén están preocupados por problemas co fígado e os riles. O principal ingrediente activo da prolongada insulina Tresib resultou ser benéfica: o degludec. En comparación coa glargina usada en Lantus, provoca menos casos de hipoglucemia. As instrucións de uso de "Insulina Tresiba" detallan a dosificación para cada categoría de pacientes. O medicamento adminístrase exclusivamente de forma subcutánea, a administración intravenosa está contraindicada. Isto debe facerse unha vez ao día. É de notar que o medicamento é compatible con todos os fármacos que baixan o azucre dispoñibles en comprimidos, así como con outros outros tipos de insulina. Como resultado, prescríbese por separado, e nalgúns casos como parte da terapia complexa. Se o paciente administra inicialmente insulina, a dose debe ser de 10 unidades. Despois vaise axustando paulatinamente, que dependerá das necesidades individuais de cada persoa. Se o paciente recibe algún outro tipo de insulina e logo decide cambiar a Treshiba, a dose inicial calcúlase nunha proporción de un a un. Isto significa que a insulina deshidrúa debe administrarse exactamente tanto como se administrou a insulina basal. Se o paciente durante un determinado tempo estivo en dobre modo de recibir insulina basal, entón a dose debe determinarse co seu médico individualmente. É probable que diminúa. A mesma situación observarase se o nivel de hemoglobina glicada no paciente é inferior ao 8%. Por suposto, no futuro, o paciente necesitará definitivamente un axuste individual da dose baixo o control do nivel de azucre contido no sangue. Indicacións e contraindicaciónsA instrución para "Tresiba Insulina" recomenda de xeito inequívoco o uso deste medicamento no tratamento da diabetes en pacientes adultos. Neste caso, o medicamento está contraindicado nas seguintes categorías de pacientes:
O medicamento está dispoñible en forma de solución para a administración subcutánea. O principal ingrediente activo é a insulina degludec. Como substancias auxiliares neste medicamento úsanse fenol, glicerol, cinc, ácido clorhídrico e tamén a auga necesaria para inxeccións. Nun paquete, cinco xeringas con 3 ml de substancia en cada unha. A insulina degludec é capaz de unirse específicamente ao receptor da insulina endóxena humana. Interaccionando directamente con el, entende o seu efecto farmacolóxico, que é case similar á acción da insulina humana. É de destacar que a propiedade hipoglucémica deste medicamento débese á capacidade de aumentar significativamente a utilización de glicosa. Isto débese á unión da insulina en si aos receptores das células musculares e graxas. É importante que paralelamente a isto, a taxa de produción de glicosa polo fígado sexa significativamente reducida. Comentarios dos pacientesAs críticas sobre diabéticos sobre a insulina de Tresib a miúdo poden ser entusiasmadas. A inxección faise normalmente pola noite. Isto permite que unha persoa cun nivel de azucre normal esperte pola mañá en estado normal. O principal é que se escolla correctamente a dose. Nas recensións de diabéticos con experiencia en "Insulina Tresiba", notouse que antes da aparición desta variedade deste medicamento, todas as variacións anteriores actuaron moito menos tempo, o que causou moitos problemas. A glicosa en xaxún era moi problemática. Ao mesmo tempo, moitos dos comentarios e Insulin Tresibe destacan que a importante vantaxe do medicamento reside en que coa súa axuda é posible baixar máis facilmente o azucre no sangue en comparación con moitos outros medios similares. Por exemplo, con "Lantus" ou "Levemire". Ademais, o risco de desenvolver hipoglucemia é significativamente reducido, aínda que segue a ser en caso de sobredose. Isto nótase nas revisións e nas instrucións de uso de Insulina Tresib. Con todos os puntos positivos, é de salientar que aínda se atopan opinións negativas sobre esta droga. Certo, as críticas negativas sobre a insulina de Tresib están asociadas non á súa eficacia, senón a un alto custo. Cómpre sinalar que só poden pagarse pacientes moi ricos, xa que este medicamento é moito máis caro que moitos outros análogos. Se tes ese diñeiro gratuíto, debes discutir a transición a unha nova insulina co teu médico. Subliñamos que con diabetes, moitos fármacos prescríbense individualmente, dependendo da condición do paciente. Ademais, é importante determinar a dosificación en función do estado de saúde dun determinado paciente. Cómpre salientar que actualmente a insulina Tresiba custa aproximadamente tres veces máis cara que Levemir e Lantus, que tamén se usan activamente na diabetes mellitus por moitos pacientes. Os expertos próximos ao negocio farmacéutico sinalan que nos próximos anos podemos contar coa aparición de análogos, cuxas propiedades non serán menos impresionantes que a de Insulin Tresib. Aínda debes ler atentamente as críticas e instrucións para estes medicamentos, pero non tes que confiar nestes medicamentos para ser máis barato. Isto débese principalmente ao feito de que na actualidade hai só algunhas empresas de renome no mundo que se dedican á produción de insulina moderna e de alta calidade. Ao mesmo tempo, existe a opinión de que existe un acordo corporativo entre eles que lles permite manter os prezos a un nivel estable estable. Comparación con análogosEste tipo de insulina ten unha serie de análogos. É recomendable que te familiarices con eles para comparar propiedades.
A maioría das críticas sobre diabéticos con experiencia neste medicamento son positivas. Obsérvase a duración e a efectividade da acción, a ausencia de efectos secundarios ou o seu desenvolvemento raro. O medicamento é adecuado para moitos pacientes. Entre as menos hai un prezo elevado. Oksana: "Estiven sentado na insulina dende os 15 anos. Probei moitas drogas, agora fun en Tresib. Moi cómodo de usar, aínda que caro. Gústame ese efecto tan longo, non hai episodios nocturnos de hypo e antes sucedía a miúdo. Estou satisfeito ". Sergey: "Recentemente tiven que cambiar ao tratamento coa insulina. As pílulas deixaron de axudar. O médico aconsellou probar a pluma Tresiba.
Non hai ningún efecto secundario que agrada despois dalgunhas pílulas. A droga é para min e gústame. " Diana: “A avoa ten diabete tipo dependente da insulina. Eu facía inxeccións, porque ela mesma tiña medo. O médico aconselloume probar Tresibu. Agora a propia avoa pode facer unha inxección. É conveniente que só faga unha vez ao día, e o efecto dure moito tempo. E a miña saúde mellorouse. "
Alina: “Despois do nacemento do bebé, descubriron a diabetes tipo 2. Inxecto insulina, decidín probala co permiso do médico Treshibu. Recibido en beneficios, polo que é un plus. Gústame que o efecto sexa longo e duradeiro. Ao comezo do tratamento, atopouse retinopatía, pero cambiouse a dosificación, a dieta cambiouse lixeiramente e todo estaba en orde. Boa cura. Clasificación nosolóxica (ICD-10)
Condicións de dispensación das farmacias:Instrucións de uso O cartucho Penfill ® está deseñado para o uso con sistemas de inxección de insulina Novo Nordisk e agullas NovoFine ® ou NovoTvist ® de ata 8 mm de lonxitude. Tresiba e as agullas Penfill ® son para uso persoal só. Non está permitido o recheo do cartucho. Non podes usar a droga se a solución deixou de ser transparente e incolora. Non podes usar a droga se estivo conxelada. Bota a agulla despois de cada inxección. Siga as normativas locais de eliminación de residuos para material médico. Instrucións detalladas de uso - consulte instrucións. A composición e forma de lanzamento de TresibA sustancia activa do medicamento Tresib é a insulina degludec recombinante. A insulina está dispoñible como solución incolora para a súa administración baixo a pel. Rexístranse dúas formas de lanzamento:
Propiedades de Treshiba InsulinA nova insulina de acción ultra longa ten a propiedade de formar un depósito no tecido subcutáneo en forma de multi-hexámeros solubles. Esta estrutura libera gradualmente insulina no torrente sanguíneo. Debido á presenza constante de insulina no sangue, asegúrase un nivel constante de glicosa no sangue. A principal vantaxe de Tresib é un perfil uniforme e plano de acción hipoglucémica. Este medicamento en poucos días chega a un prato de glicosa e manténo todo o tempo de uso, se o paciente non viola o réxime de administración e se adhire á dose calculada de insulina e segue as regras da nutrición dietética. A acción de Tresib sobre o nivel de glicosa no sangue maniféstase debido ao uso de glicosa por músculos e tecido adiposo como fonte de enerxía no interior da célula. Tresiba, que interactúa cos receptores de insulina, axuda á glicosa a superar a membrana celular. Ademais, estimula a función formadora de glicóxeno do fígado e do tecido muscular. A influencia de Tresib no metabolismo maniféstase no feito de que:
A insulina Tresiba FlexTouch protexe contra as picadas de azucre no sangue durante o día seguinte da administración. A duración total da súa acción é superior a 42 horas. Conséguese unha concentración constante aos 2 ou 3 días despois da primeira inxección. A segunda vantaxe indubidable deste fármaco é o raro desenvolvemento da hipoglucemia, incluída a nocturna, en comparación con outros preparativos de insulina. No estudo, este patrón foi observado en pacientes novos e anciáns. Testemuños de pacientes que usaron este medicamento confirman a seguridade do seu uso en relación a unha forte diminución dos ataques de azucre e hipoglucemia. Os estudos comparativos de Lantus e Tresib demostraron a súa eficacia para manter as concentracións de insulina de fondo. Pero o uso do novo medicamento ten vantaxes, xa que é posible baixar a dose de insulina ao longo do tempo nun 20-30% e reducir significativamente a frecuencia de ataques nocturnos dunha caída de azucre no sangue.
A quen se indica Treshiba?A principal indicación para prescribir insulina Treshib, que pode manter o nivel obxectivo de glicemia, é a diabetes. As contraindicacións para o uso do medicamento son a sensibilidade individual dos compoñentes da solución ou da sustancia activa. Ademais, debido ao descoñecemento do medicamento, non está prescrito para menores de 18 anos, nais que amamantan e mulleres embarazadas. Aínda que o período de excreción de insulina é superior a 1,5 días, recoméndase ingresalo unha vez ao día, preferiblemente á mesma hora. Un diabético cun segundo tipo de enfermidade só pode recibir Tresib ou combinalo con medicamentos para reducir o azucre en comprimidos. Segundo as indicacións do segundo tipo de diabetes, preséntanse insulinas de acción curta xunto con ela. Con diabetes mellitus tipo 1, Trecib FlexTouch sempre se prescribe con insulina curta ou ultra-curta para cubrir a necesidade da absorción de hidratos de carbono dos alimentos. A dosificación de insulina é determinada polo cadro clínico da diabetes mellitus e axústase dependendo do nivel de glicosa en sangue. A cita dunha nova dose de Tresib realízase:
Tresiba pode prescribirse a pacientes anciáns en caso de insuficiencia renal ou hepática sempre que se controlen atentamente os niveis de glicosa no sangue. Para os pacientes con diabetes tipo 2, comezan cunha dose de 10 pezas, escollendo unha dose individual. Os pacientes con primeiro tipo de enfermidade, ao cambiar a Treshiba por outras insulinas de acción prolongada, usan o principio de "substituír unidade por unidade". Se o paciente recibiu dúas veces inxeccións de insulina basal, a selección da dose realízase en función do perfil glicémico individualmente. Tresiba permite desviacións no modo de administración, pero o intervalo recoméndase polo menos 8 horas.
Normas para o uso de Treshiba FlexTouchTresib adminístrase só baixo a pel. A administración intravenosa está contraindicada debido ao desenvolvemento de hipoglucemia grave. Non se recomenda administrar intramuscularmente e en bombas de insulina. As localizacións para a administración de insulina son a superficie anterior ou lateral da coxa, o ombreiro ou a parede abdominal anterior. Podes usar unha rexión anatómica conveniente, pero cada vez picar nun novo lugar para a prevención da lipodistrofia. Para administrar insulina usando o bolígrafo FlexTouch, debes seguir a secuencia de accións:
Despois da inxección, a agulla debe estar baixo a pel durante outros 6 segundos para a inxestión completa de insulina. Entón hai que tirar a asa. Se aparece sangue na pel, detense cun cotonete.Non facer masaxes no lugar da inxección. As inxeccións só deben realizarse empregando plumas individuais en condicións de esterilidade completa. Para iso, a pel e as mans antes da inxección deben ser tratadas con solucións de antisépticos. Non se debe gardar a pluma FlexTouch a altas ou baixas temperaturas. Antes de abrirse, a droga almacénase na neveira da estantería media a unha temperatura de 2 a 8 graos. Non conxele a solución. Despois do primeiro uso, a pluma almacénase a temperatura ambiente durante non máis de 8 semanas. Non lavar nin engrasar o mango. Debe protexerse da contaminación e limpar cun pano húmido. Non se deben permitir caídas e golpes. Despois do uso total, a pluma non se volverá a encher. Non podes reparalo nin desmontalo. Para evitar unha administración incorrecta, cómpre almacenar diferentes insulinas por separado e comprobar a etiqueta antes do uso para non inxectar outra insulina accidentalmente. Tamén cómpre ver claramente os números no contador de doses. Con visión deficiente, cómpre empregar a axuda de persoas con boa vista e adestradas na introdución de Tresib FlexTouch. ConclusiónTresiba é un bo medicamento para tratar todo tipo de diabetes. Adáptase á maioría dos diabéticos, incluso se pode obter por beneficios. Os médicos eloxian a droga pola súa eficacia no tratamento e a duración da acción, permitindo aos pacientes levar un estilo de vida activo sen comprometer a saúde. Así que esta droga é digna da súa reputación positiva. FarmacodinámicaO medicamento Tresiba ® FlexTouch ® é un análogo da insulina humana de longa duración, producido polo método da biotecnoloxía recombinante do ADN usando unha cepa Saccharomyces cerevisiae. Mecanismo de acción. A insulina degludec únese específicamente ao receptor da insulina endóxena humana e, interactuando con ela, realiza o seu efecto farmacolóxico similar ao efecto da insulina humana. O efecto hipoglucémico da insulina degludec débese ao aumento da utilización de glicosa por parte dos tecidos despois da unión da insulina aos receptores das células musculares e graxas e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa por parte do fígado. O medicamento Tresiba ® FlexTouch ® é un análogo basal da insulina humana de acción superlong, e despois da inxección s / c forma multihexámetros solubles no depósito subcutáneo, desde o que existe unha absorción continua e prolongada de insulina degludec no leito vascular, proporcionando un perfil de acción ultra-longo e hipoglicémico estable do fármaco ( ver Figura 1). Durante o período de vixilancia das 24 horas do efecto hipoglucémico do medicamento en pacientes para os que se administrou a dose de insulina degludec unha vez ao día, Tresiba ® FlexTouch ®, en contraste coa insulina glargina, mostrou o V uniforme.d entre a acción nos primeiros e segundos períodos de 12 horas (ASC)GIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).
Figura 1. Perfil medio da taxa de infusión de glicosa durante 24 horas - Css insulina degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (estudo 1987) A duración de acción do medicamento Tresiba ® FlexTouch ® é superior a 42 horas dentro do rango da dose terapéutica. Css o medicamento no plasma sanguíneo conséguese aos 2-3 días da administración. Degludec insulina no estado Css demostra significativamente menos (4 veces) en comparación cos perfís de variabilidade diaria de insulina glargin da acción hipoglucémica, que se estima polo valor do coeficiente de variabilidade (CV) para o estudo do efecto hipoglucémico do fármaco durante un intervalo de dosificación (ASC).GIR.τ, SS) e dentro do prazo de 2 a 24 horas (ASC)GIR2-24h, SS), (ver táboa 1.) Variabilidade dos perfís diarios de acción hipoglucémica do medicamento Tresiba e insulina glargina no estado Css en pacientes con diabetes tipo 1
un CV: coeficiente de variabilidade intraindividual,%. b SS: A concentración da droga en equilibrio. c AUCGIR2-24h, SS: efecto metabólico nas últimas 22 horas do intervalo de dosificación (é dicir, non hai efecto sobre ela da insulina iv inxectada durante o período introdutorio do estudo da pinza). Comprobouse unha relación lineal entre o aumento da dose de Tresiba ® FlexTouch ® e o seu efecto hipoglicémico xeral. Os estudos non revelaron unha diferenza clínicamente significativa na farmacodinámica do medicamento Tresiba ® en pacientes anciáns e adultos novos. Eficiencia e seguridade clínicas Os ensaios clínicos mostraron a mesma diminución do HbA1c a partir do valor inicial ao final do estudo sobre o fondo da terapia con insulina Treciba ® e insulina glargine 100 UI / ml. Os pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) tratados con insulina Teraib ® mostraron unha incidencia significativamente menor de hipoglucemia grave e hipoglucemia sintomática grave ou confirmada (hipoglucemia global e hipoglicemia nocturna) en comparación coa insulina glargina 100 UI / ml, como durante dose de mantemento e durante todo o período de tratamento. Os pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) tratados con insulina Teraib ® mostraron unha diminución significativa da incidencia de hipoglucemia sintomática grave ou confirmada (hipoglucemia global e hipoglucemia nocturna) en comparación coa insulina glargina (100 UI / ml), como durante o mantemento doses e durante todo o período de tratamento, así como unha diminución da incidencia de episodios de hipoglucemia grave durante todo o período de tratamento. Nos estudos clínicos, a falta de superioridade dos medicamentos de comparación (insulina detemir e insulina glargina) sobre Tresiba ® en relación a unha diminución do HbA1c desde a liña de base ao final do estudo. A excepción foi a sitagliptina, durante a cal Tresiba ® demostrou a súa superioridade estatisticamente significativa na redución de HbA1c. Os resultados dunha metaanálise de datos de sete estudos demostraron os beneficios da insulina terapia Tresib ® cunha menor incidencia de hipoglucemia confirmada en pacientes en comparación coa insulina terapia con glargina (100 U / ml) (táboa 2) e episodios de hipoglucemia nocturna confirmados. A diminución da incidencia da hipoglucemia durante a insulinoterapia con Tresib ® foi obtida cunha glicosa plasmática media en xaxún en comparación coa insulina glargina (100 UI / ml). Resultados dunha metaanálise de datos sobre episodios de hipoglucemia
a Hipoglucemia confirmada é un episodio de hipoglucemia confirmado medindo a concentración de glucosa no plasma b Episodios de hipoglucemia despois da 16ª semana de terapia. c Estatísticamente significativa. Non se detectou formación clínica significativa de anticorpos contra a insulina despois do tratamento con Tresib ® durante un período prolongado de tempo. Nun estudo clínico en pacientes con T2DM tratados con Tresiba® en combinación con metformina, a adición de liraglutida deu lugar a unha diminución estatisticamente significativa do HbA.1s e peso corporal. A incidencia de hipoglucemia foi estatisticamente menor coa adición de liraglutida en comparación coa adición dunha única dose de insulina aspart. Valoración do impacto en CCC Para comparar a seguridade cardiovascular cando se usa o medicamento Tresiba e insulina glargina (100 pezas / ml), realizouse un estudo DESENVOLVE implicando 7637 pacientes con T2DM e un alto risco de desenvolver eventos cardiovasculares. Confirmouse a seguridade cardiovascular do uso do medicamento Tresiba® en comparación coa insulina glargina (Figura 2).
N O número de pacientes cun primeiro evento confirmado polo Panel consultivo de expertos sobre a avaliación de eventos indesexables (EAC) durante o estudo. % Da proporción de pacientes co primeiro fenómeno confirmado pola EAC, en relación ao número de pacientes aleatorios. Figura 2. Diagrama forestal que reflicte a análise dun índice composto de seguridade de 3 puntos para eventos cardiovasculares (CVSS) e endpoints cardiovasculares individuais nun estudo DESENVOLVE. Mediante o uso de insulina glargine e Tresib ®, logrouse unha mellora similar nos niveis de HbA1s e unha maior diminución da glicosa plasmática en xaxún cando se usa o medicamento Tresiba ® (táboa 3). Tresiba ® mostrou unha vantaxe sobre a insulina glargina en termos de menor incidencia de hipoglucemia grave e menor proporción de pacientes que desenvolveron hipoglucemia grave. A frecuencia de episodios de hipoglucemia nocturna grave foi significativamente menor co uso do medicamento Tresiba en comparación coa insulina glargina (táboa 3). Resultados da investigación DESENVOLVE
1 Ademais do estándar para o tratamento da diabetes e enfermidades cardiovasculares. 2 A hipoglucemia grave nocturna é a hipoglucemia que se produciu no período de tempo do día entre as 0 e as 6 da mañá. Nenos e adolescentes. Nun estudo clínico en nenos e adolescentes con diabetes tipo 1, o uso de Tresiba ® unha vez ao día mostrou unha diminución similar do HbA.1s pola 52ª semana e unha diminución máis acusada da glicosa plasmática en xaxún en relación aos valores básicos en comparación co uso do medicamento de comparación (insulina detemir 1 ou 2 veces ao día). Este resultado obtívose co uso do medicamento Tresiba nunha dose diaria un 30% menos que a da insulina detemir. A frecuencia (fenómenos por paciente ano de exposición) de episodios de hipoglucemia grave (definición da International Society for the Study of Diabetes Mellitus (DM) en nenos e adolescentes (ISPAD), 0,51 fronte a 0,33), a hipoglucemia confirmada (57,71 fronte a 54,05) e a hipoglucemia nocturna confirmada (6,03 fronte a 7,6) foron comparables con Tresiba ® e insulina detemir . Nos dous grupos de tratamento en nenos de 6 a 11 anos, a incidencia de hipoglucemia confirmada foi maior que noutros grupos de idade. Unha incidencia máis alta de episodios de hipoglucemia grave observouse en nenos de 6 a 11 anos no grupo Tresiba. A frecuencia de episodios de hiperglucemia con cetose foi significativamente menor co uso do medicamento Tresiba en comparación co tratamento con insulina detemir, 0,68 e 1,09, respectivamente. A frecuencia, tipo e gravidade das reaccións adversas na poboación de pacientes pediátricos non difire da poboación xeral de pacientes con diabetes.A produción de anticorpos foi rara e non tiña importancia clínica. Os datos sobre eficacia e seguridade en adolescentes con T2DM extrapoláronse a partir de datos obtidos de adolescentes e pacientes adultos con T1DM e pacientes adultos con T2DM. Os resultados permítennos recomendar o medicamento Tresiba ® para o tratamento de adolescentes con diabetes tipo 2. Contraindicaciónsaumento da sensibilidade individual á sustancia activa ou calquera dos compoñentes auxiliares do medicamento, o período de embarazo, o período de lactación (non hai experiencia clínica co uso do medicamento en mulleres durante o embarazo e a lactación), idade infantil ata un ano non se realizaron ensaios clínicos en menores de 1 ano. Embarazo e lactaciónO uso do medicamento Tresiba ® FlexTouch ® durante o embarazo está contraindicado, porque Non hai experiencia clínica co seu uso durante o embarazo. Os estudos sobre a función reprodutiva en animais non revelaron diferenzas entre a insulina degludec e a insulina humana en termos de embriotoxicidade e teratoxenicidade. Está contraindicado o uso do medicamento Tresiba ® FlexTouch ® durante a lactación non hai experiencia clínica con mulleres en lactación. Estudos en animais demostraron que en ratas, a insulina degludec se excreta no leite materno, e a concentración do medicamento no leite materno é menor que no plasma sanguíneo. Non se sabe se a insulina degludec se excreta no leite materno das mulleres. Non se espera a aparición de efectos metabólicos en recentemente nados e lactantes. InteracciónHai unha serie de medicamentos que afectan o metabolismo da glicosa. Pódese reducir a necesidade de insulina: Agonistas do receptor PHGP, GLP-1, inhibidores da MAO, beta-bloqueantes non selectivos, inhibidores da ACE, salicilatos, esteroides anabólicos e sulfonamidas. A necesidade de insulina pode aumentar: anticonceptivos hormonais orais, diuréticos tiazídicos, corticosteroides, hormonas tiroideas, simpatomiméticos, somatropina e danazol. Bloqueadores beta pode enmascarar síntomas de hipoglucemia. Octreotide / Lanreotide tanto pode aumentar como diminuír a necesidade do corpo de insulina. Etanol (alcohol) pode mellorar e reducir o efecto hipoglucémico da insulina. Incompatibilidade. Algunhas substancias medicinais, cando se engaden a Tresib ® FlexTouch ®, poden causar a súa destrución. Non se pode engadir o medicamento Tresiba ® FlexTouch ® a solucións de infusión. Non pode mesturar o medicamento Tresiba ® FlexTouch ® con outras drogas. Instrucións para o pacienteAntes de empregar a pluma de xeringa de Tresib ® FlexTouch ® pre-cuberta, debes ler atentamente estas instrucións. Se o paciente non segue atentamente as instrucións, pode administrar unha dose insuficiente ou demasiado grande de insulina, o que pode levar a unha concentración demasiado alta ou demasiado baixa de glicosa no sangue. Use a pluma xeringa só despois de que o paciente aprenda a usala baixo a guía dun médico ou enfermeira. Primeiro ten que comprobar a etiqueta na etiqueta da xeringa para asegurarse de que contén Tresiba ® FlexTouch ® 100 Pezas / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 Pezas / ml e, a continuación, estudar detidamente as ilustracións a continuación, que mostran os detalles da xeringa. e agullas. Se o paciente ten problemas visuais ou ten problemas graves de visión e non pode distinguir os números no contador de dose, non use unha xeringa sen asistencia. Un paciente pode ser axudado por unha persoa sen discapacidade visual, adestrada no uso correcto da pluma xeringa FlexTouch ® precargada. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - unha pluma de xeringa precargada que contén 300 pezas de insulino degludec. A dose máxima que pode establecer o paciente é de 80 unidades por incrementos de 1 unidade. Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIDADES / ml - unha pluma de xiringa precargada que contén 600 pezas de insulino degludec. A dose máxima que o paciente pode establecer é de 160 unidades en incrementos de 2 unidades. A pluma de xeringa está deseñada para ser empregada con agullas desbotables NovoFayn ® ou NovoTvist ® de ata 8 mm de lonxitude. As agullas non están incluídas no paquete. Información importante. Preste atención á información marcada como importante, é moi importante para o correcto uso da xeringa.
Figura 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.
Figura 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml. I. Preparación da pluma para o seu uso Comprobe o nome e a dosificación na etiqueta da xeringa para asegurarse de que conteña Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml. Isto é especialmente importante se o paciente usa diferentes tipos de insulinas. Se inxire erroneamente outro tipo de insulina, a concentración de glicosa no sangue pode ser demasiado alta ou moi baixa. A. Quite a tapa da xeringa.
B. Asegúrese de que a preparación da insulina na xeringa é clara e incolora. Mire pola fiestra da escala do residuo de insulina. Se a droga está anubrada, non se pode usar a xeringa.
C. Toma unha nova agulla desbotable e elimina a etiqueta adhesiva protectora.
D. Poña a agulla na xeringa e xíraa para que a agulla se apoie perfectamente na xeringa.
E. Retire o tapón exterior da agulla, pero non o descarte. Será necesario unha vez rematada a inxección para eliminar a agulla da xeringa.
F. Elimina e descarta a tapa interior da agulla. Se o paciente tenta volver poñer a tapa interior á agulla, pode picar accidentalmente. Unha pinga de insulina pode aparecer ao final da agulla. Isto é normal, pero o paciente aínda debería comprobar se hai insulina.
Información importante Debe usarse unha nova agulla para cada inxección. Isto reduce o risco de infección, infección, fugas de insulina, bloqueo da agulla e a introdución da dose incorrecta do medicamento. Información importante Non use nunca a agulla se está dobrada ou danada. II. Control de insulina G. Antes de cada inxección, debe comprobarse a inxestión de insulina. Isto axudará ao paciente a asegurarse de que a dose de insulina estea completamente administrada. Marque 2 unidades do medicamento xirando o selector de dose. Asegúrese de que o contador de doses mostra "2".
H. Mentres mantén a pluma xeringa coa agulla cara arriba, toque lixeiramente na parte superior da xeringa varias veces co dedo para que as burbullas de aire se despracen.
I. Prema o botón de inicio e mantéñeno nesta posición ata que o contador de doses volva a "0". "0" debe estar diante do indicador de dose. Unha pinga de insulina debería aparecer ao final da agulla. Pode que unha pequena burbulla de aire quede no extremo da agulla, pero non se inxectará. Se non aparece unha pinga de insulina ao final da agulla, repita as operacións G-I (paso II), pero non máis que 6 veces. Se non aparece unha gota de insulina, cambie a agulla e repita as operacións G-I de novo (Sección II).
Se non aparece unha pinga de insulina ao final da agulla, non use esta xeringa. Empregue unha nova xeringa. Información importante Antes de cada inxección, asegúrese de que apareza unha pinga de insulina ao final da agulla. Isto garante a entrega de insulina. Se non aparece unha gota de insulina, non se administrará a dose, aínda que se mova o contador de dose. Isto pode indicar que a agulla está obstruída ou danada. Información importante Antes de cada inxección, debe comprobarse a inxestión de insulina. Se o paciente non comproba a entrega de insulina, pode que non poida administrar unha dose insuficiente de insulina ou en absoluto, o que pode levar a unha concentración demasiado elevada de glicosa no sangue. III. Axuste de dose J. Antes de comezar a inxección, asegúrese de que o contador de doses estea en "0". "0" debe estar diante do indicador de dose. Xire o selector de dose para establecer a dose requirida prescrita polo médico. A dose máxima que o paciente pode establecer é de 80 ou 160 UI (para Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml e Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml, respectivamente). Se se establece a dose incorrecta, o paciente pode xirar o selector de dose cara adiante ou cara atrás ata que se estableza a dose correcta.
O selector de dose establece o número de unidades. Só o contador de dose e o indicador de dose amosan o número de unidades de insulina na dose que tomou. A dose máxima que o paciente pode establecer é de 80 ou 160 UI (para Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml e Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml, respectivamente). Se o residuo de insulina na pluma de xiringa é inferior a 80 ou 160 PECES (para Tresiba ® FlexTouch ® 100 Pezas / ml e Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECES / ml, respectivamente), o contador de doses deterase no número de unidades de insulina que quedan na pluma de xiringa. Cada vez que se xira o selector de dose, o son dos clics depende de que lado xira o selector de dose (cara adiante, cara atrás ou se a dose recollida supera o número de unidades de insulina que quedan na pluma de xiringa). Non se deben contar estes clics. Información importante Antes de cada inxección, é necesario comprobar cantas unidades de insulina marcou o paciente no contador de dose e indicador de dose. Non contes os clics da xeringa. Se o paciente establece e introduce a dose incorrecta, a concentración de glicosa no sangue pode chegar a ser demasiado alta ou moi baixa. A escala de balance de insulina mostra a cantidade aproximada de insulina que queda na pluma de xiringa, polo que non se pode usar para medir a dose de insulina IV. Administración de insulina K. Introduza unha agulla debaixo da pel empregando a técnica de inxección recomendada polo seu médico ou enfermeira. Asegúrese de que o contador de doses está no campo de visión do paciente. Non toque o contador de doses cos dedos. Isto pode interromper a inxección. Manteña todo o botón de inicio e mantéñeno nesta posición ata que o contador de doses mostre "0". "0" debería estar exactamente fronte ao indicador da dose, mentres que o paciente pode escoitar ou sentir un clic. Despois da inxección, deixe a agulla debaixo da pel (polo menos 6 s) para asegurarse de que se inxectou unha dose completa de insulina.
L. Elimina a agulla de debaixo da pel tirando da man da xeringa cara arriba. Se aparece sangue no lugar da inxección, presione suavemente un cotonete no lugar da inxección. Non facer masaxes no lugar da inxección.
Despois de completar a inxección, o paciente pode ver unha pinga de insulina ao final da agulla. Isto é normal e non afecta a dose do medicamento que se administra. Información importante Comprobe sempre o contador de doses para saber cantas unidades de insulina se administran. O contador de doses mostrará o número exacto de unidades. Non conte o número de clics na xeringa. Despois da inxección, manteña o botón de inicio ata que o contador de doses volva a "0". Se o contador de doses parou antes de mostrar "0", non se ingresou a dose completa de insulina, o que pode levar a unha concentración demasiado elevada de glicosa no sangue. V. Despois de completar a inxección M. Coloque a tapa de agulla exterior sobre unha superficie plana, insira o extremo da agulla na tapa sen tocala ou a agulla.
N. Cando a agulla entra na tapa, coloque con coidado a tapa na agulla. Desatornillar a agulla e descartala, observando as precaucións de seguridade.
A. Despois de cada inxección, coloque unha tapa na pluma para protexer a insulina que contén da exposición á luz.
Bota a agulla despois de cada inxección. Isto reduce o risco de infección, infección, fugas de insulina, bloqueo da agulla e a introdución da dose incorrecta do medicamento. Se a agulla está obstruída, o paciente non poderá inxectar insulina. Elimina a xeringa usada coa agulla desconectada segundo o recomendado polo seu médico, enfermeira, farmacéutico ou normativas locais. Información importante Nunca intente volver colocar a tapa interior. O paciente pode picar. Información importante Despois de cada inxección, elimine sempre a agulla e garde a pluma de xiringa coa agulla desconectada. Isto reduce o risco de infección, infección, fugas de insulina, bloqueo da agulla e a introdución da dose incorrecta do medicamento. VI. ¿Canta cantidade de insulina? P. A escala de residuos de insulina indica a cantidade aproximada de insulina que queda na pluma.
R. Para saber con exactitude a cantidade de insulina que hai na pluma, debes usar un contador de doses: xira o selector de doses ata que se detén o contador de doses. Se o contador de dose mostra o número 80 ou 160 (para Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml e Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml, respectivamente), isto significa que polo menos 80 ou 160 UI de insulina permanecen na xeringa (para o medicamento Tresiba ® FlexTouch ® 100 Pezas / ml e Tresiba ® FlexTouch ® 200 Pezas / ml, respectivamente). Se o contador de dose é inferior a 80 ou 160 (para Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml e Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respectivamente), isto significa que o número de unidades de insulina que se mostran no mostrador permanecen na xiringa. doses.
Xira o selector de dose no sentido contrario ata que o contador de doses mostre "0". Se a insulina restante na xeringa non é suficiente para administrar a dose completa, pode introducir a dose necesaria en dúas inxeccións usando dúas plumas de xiringa. Información importante Hai que ter coidado ao calcular a dose requirida de insulina. Se o paciente ten dúbidas, é mellor inxectarse unha dose completa de insulina usando unha nova xeringa. Se o paciente equivoca nos seus cálculos, pode introducir unha dose insuficiente ou unha dose demasiado grande de insulina, o que pode levar a que a concentración de glicosa no sangue poida ser demasiado alta ou baixa. Sempre leva a pluma contigo. Sempre debe levar unha xiringa de recambio e agullas novas se se perden ou danan. Manteña a pluma de xeringa e as agullas fóra do alcance de todos, especialmente dos nenos. Nunca transfira a propia seringa e agullas do paciente a outras persoas. Isto pode levar á infección cruzada. Nunca transfira a propia seringa e agullas do paciente a outras persoas. O medicamento pode prexudicar a súa saúde. Os coidadores deberán manexar agullas usadas con coidado extremo para reducir o risco de golpes de agulla e infección cruzada. Coidado da pluma xiringa Hai que ter coidado coa pluma xeringa. O manexo descoidado ou inadecuado pode producir unha dosificación inadecuada, o que pode levar a concentracións de glucosa demasiado altas ou demasiado baixas. Non deixe o bolígrafo nun coche ou ningún outro lugar onde poida estar exposto a temperaturas demasiado altas ou demasiado baixas. Protexa a pluma xeringa do po, da sucidade e de todo tipo de líquidos. Non lave o bolígrafo, non mergúllelo en líquido nin lubrificalo. Se é necesario, a pluma xiringa pode limparse cun pano húmido humedecido cun deterxente leve. Non caer nin pegar a pluma sobre unha superficie dura. Se o paciente cae a xeringa ou dubida de que funciona correctamente, achegue unha nova agulla e comprobe o subministro de insulina antes de facer a inxección. Non intente encher a xeringa. Débese descartar o bolígrafo baleiro. Non tente reparar a ti mesmo a pluma de xeringa nin déixao. FabricanteFabricante e propietario do certificado de rexistro: Novo Nordisk A / S. Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Dinamarca. As reclamacións dos consumidores deben enviarse ao enderezo de LLC Novo Nordisk: 121614, Moscova, ul. Krylatskaya, 15, de. 41. Tel .: (495) 956-11-32, fax: (495) 956-50-13. Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® e NovoTvist ® son marcas rexistradas propiedade de Novo Nordisk A / S, Dinamarca. |