Como usar a droga Trulicity?
Os diabéticos requiren unha medicación constante para normalizar o azucre no sangue. Moitas veces, cómpre tomar varias drogas á vez, xa que un non fai fronte. Pero hai fondos que poden, cunha única inxección á semana, proporcionar o resultado desexado. Un deles é Trulicity. Considere máis detalladamente as instrucións para o seu uso e compárao con análogos.
Forma de liberación, composición e embalaxe
É unha solución clara e incolora para a administración subcutánea. Catro plumas de xeringa cun volume de 0,5 ml colócanse nunha caixa de cartón. A composición do medicamento inclúe:
- dulaglutida: 0,75 mg ou 1,5 mg,
- ácido cítrico anhidro - 0,07 mg,
- manitol - 23,2 mg,
- polisorbato 80 (vexetal) - 0,1 mg,
- citrato de sodio dihidrato - 1,37 mg,
- auga para a inxección - ata 0,5 ml.
Acción farmacolóxica
Ten un efecto hipoglucémico. A sustancia activa é un antagonista dos receptores polipéptidos similares ao glucagón. Polas súas características, é adecuado para administración subcutánea cunha frecuencia de só 1 vez por semana.
O medicamento normaliza e mantén a concentración de glicosa nun estómago baleiro, antes e despois de comer ao longo da semana. Reduce a taxa de baleiro do estómago. Mellora o control da hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 2. Está demostrado que o compoñente activo é moito máis eficaz que a metformina e o resultado clínico é máis rápido.
Farmacocinética
A concentración máxima no sangue obsérvase despois de 48 horas. A escisión dos aminoácidos prodúcese a través do catabolismo proteico. É excretado en aproximadamente 4-7 días.
Está destinado ao tratamento da diabetes mellitus tipo 2 tanto en forma de monoterapia como en combinación con outros axentes hipoglucémicos (incluída a insulina).
Contraindicacións
- hipersensibilidade aos compoñentes do medicamento,
- diabetes tipo 1
- cetoacidosis diabética,
- enfermidades graves do tracto gastrointestinal,
- insuficiencia renal grave,
- pancreatite aguda
- cancro de tiroide (antecedentes familiares ou persoais),
- insuficiencia cardíaca crónica
- embarazo
- lactación
- idade menor de 18 anos.
Use con precaución no tratamento de pacientes que toman medicamentos que requiren unha absorción rápida do tracto gastrointestinal, así como persoas maiores de 75 anos.
Instrucións de uso (método e dosificación)
O medicamento só se administra de forma subcutánea, están prohibidas as inxeccións intravenosas e intramusculares. A dosificación é seleccionada individualmente polo médico asistente.
As inxeccións pódense facer na coxa, no ombreiro e no abdome. Non depende da inxestión e da hora do día, pero é conveniente a administración ao mesmo tempo. Con monoterapia, recoméndase unha dosificación de 0,75 mg unha vez por semana, cunha combinación con outras drogas, 1,5 mg. A dose inicial para anciáns é de 0,75 mg.
Se falta un disparo, a droga debe administrarse se quedan máis de 72 horas antes do seguinte plan. En caso contrario, debería esperar á seguinte data de inxección e despois continuar o tratamento no mesmo formato.
Non se precisa un axuste da dose en pacientes anciáns (despois de 75 anos), así como na presenza dun historial de alteración da función renal ou hepática.
Efectos secundarios
- Hipoglicemia,
- Náuseas e vómitos, diarrea,
- Burpamento de refluxo,
- Diminución do apetito
- Dispepsia
- Dor abdominal
- Flatulencia e inchazo
- Reaccións alérxicas sistémicas,
- Astenia
- Taquicardia
- Pancreatite
- Reaccións alérxicas no lugar da inxección,
- Insuficiencia renal (extremadamente rara)
- Tumores de tiroides (extremadamente raros).
Interacción farmacolóxica
Posible violación da absorción de fármacos hipoglicémicos por vía oral ao tomar. Isto debe considerarse cando se prescribe tratamento.
En xeral, non se precisa un axuste de dosificación doutros medicamentos empregados: o seu efecto sobre o outro é mínimo e non provoca reaccións adversas.
Instrucións especiais
O médico necesita familiarizar o paciente cos riscos que se presentan ao tratar con esta ferramenta, incluída a posibilidade de desenvolver cancro de tiroide e outros tumores.
Se suspende a droga se se sospeita pancreatite.
Para reducir o risco de hipoglucemia mentres se usa Trulicidade e insulina ou sulfonilurea, recoméndase reducir a súa dosificación.
Raramente prescrito para a terapia en persoas con insuficiencia hepática ou renal. Neste caso, é necesario un seguimento constante do estado do paciente.
A trulicidade non é un substituto da insulina. Prescríbese só nos casos en que outros axentes hipoglucémicos non axudan, incluso en combinación cunha dieta e actividade física.
A droga en si non afecta a capacidade de conducir unha máquina ou mecanismos complexos. En combinación con insulina ou sulfonilurea, existe o risco de hipoglucemia e, polo tanto, o control do vehículo debe ser limitado.
Non se usa para tratar a cetoacidosis diabética.
O medicamento dispensase só por receita médica.
Forma e composición de liberación
O medicamento é liberado en forma de solución para a administración subcutánea (s / c): un líquido claro e incoloro (0,5 ml cada un nunha xeringa pechada por un lado e equipado cunha agulla de inxección cun tapón protector - polo outro, nun feixe de cartón de 4 plumas de xeringa. , en cada un dos cales está incorporada 1 xeringa e instrucións para o uso de Trulicity).
0,5 ml da solución contén:
- substancia activa: dulaglutida - 0,75 ou 1,5 mg,
- compoñentes adicionais: manitol, citrato sódico dihidrato, polisorbato 80 (vexetal), ácido cítrico anhidro, auga para a inxección.
Farmacodinámica
A dulaglutida é un agonista do receptor do péptido 1 (GLP-1) de acción longa. A molécula da sustancia consta de dúas cadeas idénticas unidas por enlaces disulfuro, cada unha delas inclúe un análogo dun GLP-1 humano modificado ligado covalentemente a través dunha pequena cadea polipeptídica a un fragmento de cadea pesada (Fc) dunha inmunoglobulina humana G4 modificada (IgG4). Parte da molécula de dulaglutida, que é un análogo do GLP-1, é en media un 90% similar ao GLP-1 humano nativo. A semivida (T1/2) do GLP-1 humano nativo como resultado da ruptura por dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ea limpeza renal é de 1,5-2 minutos.
A dulaglutida, a diferenza do GLP-1 nativo, é resistente á acción do DPP-4 e ten un tamaño grande, o que axuda a retardar a absorción e reduce a eliminación renal. As características estruturais similares da sustancia activa proporcionan unha forma soluble e a súa T1/2 debido a isto, chega aos 4,7 días, o que lle permite ingresar a Trulicity s / c 1 vez por semana. Ademais, a construción da molécula de dulaglutida permite diminuír a resposta inmune mediada polo receptor Fcγ e diminuír o potencial inmunoxénico.
A actividade hipoglicémica dunha sustancia está asociada a varios mecanismos de acción do GLP-1. No fondo do aumento da concentración de glicosa, a dulaglutida nas células β pancreáticas leva a un aumento do nivel de monofosfato de adenosina cíclico intracelular (CAMP), o que provoca un aumento da produción de insulina. Na diabetes mellitus tipo 2 (non dependente da insulina), a sustancia inhibe o exceso de produción de glucagón, o que conduce a unha diminución da liberación de glicosa do fígado e tamén retarda o baleiro do estómago.
A partir da primeira administración, con diabetes mellitus tipo 2, Trulicity mellora o control glicémico reducindo constantemente a glicosa en xaxún, antes das comidas e despois das comidas, que dura unha semana ata a seguinte dose.
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, segundo os resultados dun estudo farmacodinámico de dulaglutida, o fármaco axudou a restaurar a primeira fase de secreción de insulina ao nivel observado en individuos sans que tomaron placebo e mellorou a segunda fase de secreción de insulina en resposta a unha infusión intravenosa en bolus de solución de glicosa. Tamén durante o estudo, descubriuse que cunha única dose de 1,5 mg, a produción máxima de insulina aumentada polas células β pancreáticas e a función das células β activouse en pacientes con diabetes non dependente da insulina, en comparación co grupo placebo.
O perfil farmacocinético e correspondente farmacodinámico da sustancia activa permite o uso de Trulicity unha vez por semana.
A eficacia e seguridade de dulaglutida estudouse en 6 ensaios controlados aleatorios da fase III, nos que participaron 5171 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (incluídos 958 maiores de 65 anos e 93 maiores de 75 anos). Nos estudos participaron 3.136 individuos tratados con dulaglutida, con 1.719 deles recibindo o medicamento unha vez á semana a unha dose de 1,5 mg e 1417 a unha dose de 0,75 mg coa mesma frecuencia de uso. Todos os estudos mostraron unha mellora clínicamente significativa no control glicémico, medida pola hemoglobina glicada (HbA1C).
O uso de dulaglutida como fármaco de monoterapia en comparación coa metformina foi estudado durante un ensaio clínico de 52 semanas con control activo. Coa administración de Trulicity unha vez á semana a doses de 1,5 mg / 0,75 mg, a súa eficacia superou a de metformina, empregada nunha dose diaria de 1500-2000 mg, en relación coa redución de HbA1c. 26 semanas despois da iniciación da terapia, a maioría predominante dos suxeitos alcanzou o obxectivo HbA1c
Formas e composición de liberación
Solución homoxénea sen colorear. 1 cm³ contén 1,5 mg ou 0,75 mg do composto dulaglutida. Unha pluma xeringa estándar contén 0,5 ml de solución. Proponse unha agulla hipodérmica coa xeringa. Hai 4 xeringas nun só paquete.
Unha pluma xeringa estándar contén 0,5 ml de solución.
Indicacións de uso
- con monoterapia (tratamento cun fármaco), cando a actividade física ao nivel adecuado e unha dieta especialmente deseñada cunha cantidade reducida de hidratos de carbono non son suficientes para o control normal dos indicadores de azucre,
- se a terapia con Glucófago e os seus análogos está contraindicada por calquera motivo ou a droga non é tolerada polos humanos,
- cun tratamento combinado e o uso simultáneo doutros compostos que reducen o azucre, se esta terapia non produce o efecto terapéutico necesario.
O medicamento non está prescrito para a perda de peso.
Tomar a droga para a diabetes
O medicamento úsase só de forma subcutánea. Podes facer inxeccións no abdome, coxa, ombreiro. Está prohibida a administración intramuscular ou intravenosa. Podes inxectar de forma subcutánea a calquera hora do día, independentemente da inxestión de alimentos.
Con monoterapia debe administrarse 0,75 mg. No caso do tratamento combinado, debe administrarse 1,5 mg da solución. Para pacientes de 75 anos ou máis, debe administrarse 0,75 mg do medicamento, independentemente do tipo de terapia.
Se o medicamento se engade a análogos de Metformin e outros fármacos que reducen o azucre, non se cambia a súa dosificación. Ao tratar con análogos e derivados da sulfonilurea, insulina prandial, é necesario reducir a dosificación de fármacos para evitar o risco de hipoglucemia.
Se se perde a seguinte dose do medicamento, debe administrarse o antes posible, se quedan máis de 3 días antes da seguinte inxección. Se quedan menos de 3 días antes da inxección segundo o calendario, a seguinte administración continúa segundo o calendario.
O medicamento úsase só de forma subcutánea. Podes facer inxeccións no abdome, coxa, ombreiro.
A introdución pódese realizar mediante unha xeringa. Este é un único dispositivo que contén 0,5 ml dun medicamento cunha sustancia activa de 0,5 ou 1,75 mg. O bolígrafo introduce o medicamento inmediatamente despois de premer o botón, despois do cal é eliminado. A secuencia de accións para a inxección é a seguinte:
- saca o medicamento do frigorífico e comproba que a marca está intacta,
- inspeccionar a pluma
- escolla o lugar de inxección (pode introducirse no estómago ou a coxa, e o asistente pode facer unha inxección na zona do ombreiro),
- saca a tapa e non toque a agulla estéril,
- presione a base para a pel no lugar da inxección, xira o anel,
- prema e manteña o botón nesta posición ata que faga clic,
- segue premendo a base ata o segundo clic
- quitar o asa.
Subcutaneamente, o medicamento pódese inxectar a calquera hora do día, independentemente da inxestión de alimentos.
Tracto gastrointestinal
A partir dos órganos dixestivos dos pacientes observáronse náuseas, diarrea e estreñimiento. A miúdo houbo casos de diminución do apetito ata a anorexia, inchazo e enfermidade gastroesofágica. En poucas ocasións, o ingreso levou a unha pancreatite aguda, requirindo unha intervención cirúrxica urxente.
Sistema nervioso central
Poucas veces, a introdución da droga provocou mareos, adormecemento dos músculos.
Ás veces, durante o tratamento co fármaco, os pacientes notaron a aparición de diarrea e estreñimiento.
Nalgúns pacientes, a medicación causou náuseas.
Durante o tratamento, os mareos non están excluídos.Pode producirse unha reacción alérxica ao medicamento.
Raramente, os pacientes experimentaron reaccións como o edema de Quincke, urticaria masiva, erupción cutánea extensiva, inchazo da cara, beizos e larinxe. Ás veces desenvolveuse un choque anafiláctico. En todos os pacientes que tomaron o medicamento, non se desenvolveron anticorpos específicos do principio activo, dulaglutida.
En poucas ocasións, houbo reaccións locais asociadas coa introdución dunha solución baixo a pel - unha erupción cutánea e eritema. Tales fenómenos foron débiles e pasaron axiña.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
É necesario limitar o traballo con mecanismos complexos e conducir a pacientes con tendencia a mareos e caída da presión arterial.
Se hai unha tendencia á caída da presión arterial, entón durante a duración do tratamento paga a pena abandonar a condución dun coche.
Uso durante o embarazo e a lactación
Non hai información sobre a prescrición do medicamento durante o período de xestación. Un estudo da actividade da dulaglutida en animais axudou a identificar que ten un efecto tóxico no feto. Neste sentido, está prohibido o seu uso no período de xestación.
Unha muller que recibe tratamento con este medicamento pode planificar un embarazo. Non obstante, cando aparecen os primeiros signos que indican que se produciu o embarazo, o remedio debe cancelarse inmediatamente e prescribirse o seu análogo seguro. Non debe asumir riscos mentres continúe a tomar a sustancia durante o embarazo, porque os estudos mostran unha alta probabilidade de ter un bebé con deformidades. Un medicamento pode interferir na formación do esqueleto.
Non hai información sobre a absorción de dulaglutida no leite materno. Non obstante, non se exclúe o risco de ter efectos tóxicos sobre o neno, polo tanto está prohibida a medicación durante a lactación. Se hai que seguir tomando o medicamento, o neno é transferido á alimentación artificial.
Non hai información sobre a prescrición do medicamento durante o período de xestación.
Interacción con outras drogas
Os casos máis comúns de interaccións medicamentosas son os seguintes:
- Paracetamol - a normalización da dose non é necesaria, a diminución da absorción do composto é insignificante.
- A atvastvastatina non ten un cambio terapéutico importante na absorción cando se usa de xeito simultáneo.
- No tratamento con dulaglutida, non se precisa un aumento da dosificación de digoxina.
- O medicamento pódese prescribir con case todos os medicamentos antihipertensivos.
- Non se requiren cambios no réxime de warfarina.
En caso de sobredose, pódense observar síntomas dunha violación do tracto dixestivo.
Condicións de almacenamento da droga
A pluma de xeringa gárdase no frigorífico. Se non existen tales condicións, non se almacenará máis de 2 semanas. Despois do vencemento deste tempo, o uso do medicamento está estrictamente prohibido, porque cambia as propiedades e chega a ser mortal.
Non se pode combinar o medicamento co alcol.
Críticas de Trulicity
Irina, diabetólogo de 40 anos, Moscova: "O medicamento mostra unha alta eficiencia no tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Prescríboo como complemento á terapia con Metformin e os seus análogos. Dado que o medicamento ten que ser administrado ao paciente unha vez por semana, non houbo efectos secundarios do tratamento. controla as concentracións de glicosa no sangue despois das comidas e impide o desenvolvemento de formas graves de hiperglicemia ".
Oleg, endocrinólogo de 55 anos, Naberezhnye Chelny: "Con esta ferramenta é posible controlar eficazmente o curso da diabetes non dependente da insulina en diferentes categorías de pacientes. Prescribo o medicamento se a terapia con Metformin non trae o resultado desexado e despois dos comprimidos con Glucofage o paciente segue a ser elevado de azucre. Alivia a gravidade. síntomas de diabetes e garante taxas normais. "
"Trulicidade en preguntas e respostas" "Experiencia en Rusia e Israel: por que os pacientes con T2DM elixen Trulicidade" Trulicity é o primeiro aGPP-1 en Rusia para ser usado unha vez por semana "
Svetlana, 45 anos, Tambov: "Coa axuda do produto é posible manter valores normais de glicosa. Ao tomar as pastillas, aínda mantiven niveis altos de azucre, sentíame canso, sedento, ás veces mareado debido a unha diminución excesiva de azucre. A medicación eliminou estes problemas, agora tento manter os niveis de glicosa no sangue normal ".
Sergey, de 50 anos, Moscova: "Unha ferramenta eficaz para controlar a diabetes. A súa vantaxe é que necesitas inxectar inxeccións só unha vez á semana. Se usas o medicamento neste modo, non hai efectos secundarios. Noté que despois das inxeccións subcutáneas. "o nivel de glicemia estabilizouse, a saúde mellorou significativamente. A pesar do prezo elevado, penso continuar o tratamento aínda máis".
Elena, de 40 anos, San Petersburgo: "Usar o medicamento permítelle controlar a diabetes e desfacerse dos signos da enfermidade. Despois dunha inxección subcutánea notei que o índice de azucre diminuía; volveuse moito mellor, a fatiga desapareceu. Controlo os indicadores de glicosa todos os días. Conseguín iso cun estómago baleiro. o contador non mostra por riba de 6 mmol / l. "
Forsiga (dapagliflozin)
Esta ferramenta úsase para inhibir a absorción de glicosa despois de comer e reducir a súa concentración total. Prezo: dende 1800 rublos e máis. Produce Bristol Myers, Porto Rico. Está prohibido tratar nenos e mulleres embarazadas, así como persoas maiores.
Calquera uso do análogo debe ser acordado co seu médico. A auto-medicación é inaceptable.
A trulicidade ten comentarios positivos na maior parte dos pacientes. Os diabéticos eloxian o fármaco por só unha inxección por semana. Nótase tamén que os efectos secundarios raramente se producen e o medicamento é adecuado en case todos os casos.
Oleg: "Eu teño diabete. Nalgún momento, a pesar de seguir unha dieta, as pastillas deixaron de axudar. O doutor trasladoume a Trulicity e dixo que o remedio é moi conveniente. Como resultou, a pesar do seu elevado prezo, é moi bo e axuda con todas as llagas para a diabetes. O azucre mantén e ata o peso volve estar en orde. Estou satisfeito con este medicamento. "
Victoria: "O médico prescribiu Trulicity. Ao principio estiven protexido polo prezo, e incluso polo feito de que tes que facer unha inxección por semana. Dalgunha forma inusual, pensei que era algún tipo de medicina inútil. Pero hai varios meses que o estou usando sen fondos adicionais. O azucre é estable, do mesmo xeito que o peso. Non hai efectos secundarios e o conveniente que foi - fixen unha única inxección e durante unha semana sen problemas. Gústame moito a droga. "
Dmitry: "Meu pai é un diabético. Probamos moitas drogas, tarde ou cedo todos deixan de actuar. É bo que aínda sexa un vello - só 60 anos, polo que o médico ofreceuse a probar Trulicity, o que é adecuado para persoas maiores. A ferramenta é cara, pero eficaz. Só unha inxección, e toda a semana o meu pai non ten problemas co azucre. É un pouco vergoñoso que a droga sexa nova, non para todos, pero o meu pai está satisfeito. Di que incluso algúns problemas de saúde desapareceron. E non houbo ningún efecto secundario. Entón, o medicamento é bo.
Clasificación nosolóxica (ICD-10)
Solución subcutánea | 0,5 ml |
substancia activa: | |
dulaglutida | 0,75 / 1,5 mg |
excipientes: ácido cítrico anhidro - 0,07 / 0,07 mg, manitol - 23,2 / 23,2 mg, polisorbato 80 (vexetal) - 0,1 / 0,1 mg, citrato sódico dihidrato - 1,37 / 1,37 mg, auga para inxección - qs ata 0,5 / 0,5 ml |
Indicacións da droga Trulicity ®
Trulicity ® está indicado para o uso en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 co fin de mellorar o control glicémico:
en forma de monoterapia se a dieta e o exercicio non proporcionan o control glicémico necesario en pacientes aos que non se demostra o uso de metformina por mor de intolerancia ou contraindicacións,
en forma de terapia combinada en combinación con outros fármacos hipoglicémicos, incluída a insulina, se estes medicamentos xunto coa dieta e o exercicio non proporcionan o control glicémico necesario.
Embarazo e lactación
Non hai datos sobre o uso de dulaglutida en mulleres embarazadas nin o seu volume é limitado.
Os estudos en animais demostraron toxicidade reprodutiva, polo que o uso de dulaglutida está contraindicado durante o embarazo.
Non hai información sobre a penetración de dulaglutida no leite materno. Non se pode descartar o risco para os recentemente nados. Está contraindicado o uso de dulaglutida durante a lactación.
Dosificación e administración
P / Cata o abdome, coxa ou ombreiro.
Non se pode introducir a droga dentro / dentro ou / m.
A droga pódese administrar a calquera hora do día, independentemente da comida.
Monoterapia. A dose recomendada é de 0,75 mg / semana.
Terapia combinada A dose recomendada é de 1,5 mg / semana.
En pacientes de 75 anos ou máis, a dose inicial recomendada do medicamento é de 0,75 mg / semana.
Cando a dulaglutida se engade á terapia actual con metformina e / ou pioglitazona, pódese continuar metformina e / ou pioglitazona na mesma dose. Cando a dulaglutida se engade á terapia actual con derivados de sulfonilurea ou insulina, pode ser necesaria unha redución da dose dun derivado de sulfonilurea ou insulina para reducir o risco de hipoglucemia.
Non se precisa un autocontrol adicional da glicemia para o axuste da dose de dulaglutida. Pode ser necesario un auto-monitoreo glicémico adicional para axustar a dose de derivados de sulfonilurea ou insulina prandial.
Saltar a dose. Se non se perdeu a dose de Trulicity ®, debe administrarse o máis axiña posible, se faltan polo menos 3 días antes de que se administre a seguinte dose planificada (72 horas). Se permanecen menos de 3 días (72 horas) antes de que se administre a seguinte dose planificada, é necesario saltar a administración do medicamento e introducir a seguinte dose de acordo co calendario. En cada caso, os pacientes poden retomar o réxime habitual unha vez por semana.
O día da administración de fármacos pódese cambiar se é necesario, sempre que se administrase a última dose polo menos hai 3 días (72 horas).
Grupos especiais de pacientes
Idade avanzada (maiores de 65 anos). Non se require axuste da dose segundo a idade. Non obstante, a experiencia de tratar a pacientes con ≥75 anos é moi limitada; en tales pacientes a dose inicial recomendada do medicamento é de 0,75 mg / semana.
Función renal deteriorada. En pacientes con insuficiencia renal de severidade leve ou moderada, non se precisa axuste da dose. Existe unha experiencia moi limitada co uso de dulaglutida en pacientes con insuficiencia renal grave (GFR 2) ou insuficiencia renal en fase final, polo tanto, o uso de dulaglutida nesta poboación non é recomendable.
Función hepática deteriorada. En pacientes con alteración da función hepática, non se precisa axuste da dose.
Nenos. Non se estableceu a seguridade e eficacia de dulaglutida en nenos menores de 18 anos. Non hai datos dispoñibles
Directrices para o uso do medicamento Trulicity ® (dulaglutida), unha solución para administración de 0,75 mg / 0,5 ml ou 1,5 mg / 0,5 ml nunha pluma de xiringa dun só uso unha vez por semana
Información sobre unha pluma de xiringa de uso único Trulicity ®
Debe ler atentamente e completamente estas Instrucións de uso e as Instrucións para o uso médico da droga antes de usar a xeringa para un único uso do medicamento Trulicity ®. Debe falar co seu médico sobre como administrar correctamente Trulicity ®.
A pluma de xeringa para uso único do medicamento Trulicity ® é un dispositivo preparado para a administración de drogas, preparado para o seu uso. Cada pluma de xiringa contén 1 dose semanal de Trulicity ® (0,75 mg / 0,5 ml ou 1,5 mg / 0,5 ml). Deseñado para a introdución dunha única dose.
O medicamento Trulicity ® administra 1 vez por semana. Recoméndase ao paciente que faga unha nota no calendario para non esquecer a introdución da próxima dose.
Cando o paciente presiona o botón verde de inxección de drogas, a pluma de xeringa introduce automaticamente a agulla na pel, inxecta o medicamento e elimina a agulla unha vez rematada a inxección.
Antes de comezar a usar a droga, debes
1. Retire a preparación da neveira.
2. Comprobe a etiqueta para asegurarse de que se tomou o produto correcto e que non caducou.
3. Inspeccione a xeringa. Non o use se se nota que a pluma da xiringa está danada ou que a droga está turbia, cambiou de cor ou contén partículas.
Elixir o lugar de presentación
1. O médico asistente pode axudarche a escoller o lugar de inxección que mellor se adapte ao paciente.
2. O paciente pode administrar o medicamento a si mesmo no abdome ou na coxa.
3. Outra persoa pode darlle ao paciente unha inxección na zona do ombreiro.
4. Cambie (alterne) o lugar de inxección do medicamento cada semana. Podes usar a mesma área, pero asegúrate de escoller diferentes puntos para a inxección.
Para unha inxección, é necesario
1. Asegúrese de que o bolígrafo estea bloqueado. Elimina e elimina a tapa gris que cobre a base. Non volva poñer a tapa, pode danar a agulla. Non toques a agulla.
2. Prema firmemente a base transparente sobre a superficie da pel no lugar da inxección. Desbloquee xirando o anel de bloqueo.
3. Manteña premido o botón de inxección de droga verde ata que se escoite un forte clic.
4. Continúe presionando a base transparente firmemente contra a pel ata que soe un segundo clic. Isto sucederá cando a agulla comece a retirarse despois de aproximadamente 5-10 s. Quite a pluma xiringa da pel. O paciente aprende que a inxección está completa cando a parte gris do mecanismo faise visible.
Almacenamento e manipulación
A pluma de xeringa ten partes de vidro. Manexa o dispositivo con coidado. Se o paciente o cae sobre unha superficie dura, non o use. Use unha nova xeringa para a inxección.
Almacene a pluma de xeringa na neveira.
Se non é posible gardar nun frigorífico despois da compra nunha farmacia, o paciente poderá almacenar a pluma xiringante a unha temperatura non superior a 30 ° C durante non máis de 14 días.
Non conxele a xeringa. Se a pluma de xeringa foi conxelada, non a use.
Conserve a pluma de xeringa no seu envase orixinal de cartón para protexer contra a luz, fóra do alcance dos nenos.
A información completa sobre as condicións adecuadas de almacenamento atópase nas instrucións para o uso médico da droga.
Elimina a pluma nun recipiente para afiado ou tal e como recomenda o seu médico.
Non reciclar un recipiente de folla afiado.
Debe preguntar ao seu médico sobre posibles formas de eliminar os medicamentos que xa non están en uso.
Se o paciente ten discapacidade visual, non use unha xeringa para un único uso de Trulicity ® sen a axuda dunha persoa especialmente adestrada no seu uso.
Fabricante
Fabricación de formularios e envases primarios: Eli Lilly & Company, Estados Unidos. Eli Lilly & Company, Centro corporativo de Lilly, Indianápolis, Indiana 46285, Estados Unidos.
Envases secundarios e control de calidade emitindo: Eli Lilly and Company, EUA. Eli Lilly & Company, Centro corporativo de Lilly, Indianápolis, Indiana 46285, Estados Unidos.
Ou "Eli Lilly Italy S.P.A.", Italia. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Florencia), Italia.
Oficina de representación en Rusia: oficina de representación de Moscova da JSC “Eli Lilly Vostok S.A.”, Suíza. 123112, Moscova, Presnenskaya nab., 10.
Tel .: (495) 258-50-01, fax: (495) 258-50-05.
A persoa xurídica en cuxo nome se expida o certificado de rexistro: Eli Lilly Vostok S.A. Suiza 16, estrada de Cocquelico 1214 Vernier-Xenebra, Suíza.
TRULISITI ® é unha marca comercial de Ely Lilly & Company.
Descrición da droga
A trulicidade é unha mimética endóxena. En particular, Trulicity é un agonista do receptor péptido-1 (GLP-1) similar ao glucagón cunha homoloxía de secuencia de aminoácidos ao 90% con GLP-1 (7-37) endóxeno. GLP-1 (7-37) representa o 20% do total de GLP-1 endóxeno que circula. A trulicidade une e activa o receptor GLP-1. GLP-1 é un importante regulador da glicosa da homeostase, que se libera despois da inxestión oral de carbohidratos ou graxas. É necesario mercar Trulicity con marxe, xa que existe a posibilidade de saltarse unha dose por razóns relacionadas coa idade.
Termos e condicións de almacenamento
O almacenamento da Trulicidade está suxeito ás seguintes regras: • Descartar o produto se contén partículas sólidas, • Elimina unha parte non utilizada do medicamento, • Non deixe para o seu uso posterior, • Non expón a temperaturas de conxelación, • Non use se o produto estivo conxelado. luz solar directa, • Almacenar a temperaturas inferiores a 30 ° C, lonxe das fontes de calor durante 14 días. • Almacenar nunha caixa dispoñible. Manteña o medicamento lonxe dos nenos, xa que existe o risco de danar as ampollas. O prezo da Trulicity varía entre 10-11 000 rublos.
Embarazo e lactación
Use só se os beneficios xustifican o risco potencial para o feto. Un medicamento asociado a un risco de defectos de nacemento ou aborto. Non se pode determinar o dano potencial. O Colexio Americano de Obstetricia e Xinecólogos (ACOG) e a American Diabetes Association (ADA) seguen recomendando a insulina como estándar de tratamento para mulleres con diabetes mellitus ou diabetes mellitus xestacional (GDM) que precisan medicación. A insulina non atravesa a placenta. Non se sabe se a trulicidade se excreta no leite humano. Observouse unha diminución do peso corporal da descendencia nas ratas tratadas co fármaco durante o embarazo e a lactación.