Monoinsulina CR, Monoinsulina h

A dose e vía de administración do medicamento determínanse individualmente en cada caso en función do contido de glicosa no sangue antes das comidas e 1-2 horas despois de comer, e tamén segundo o grao de glucosuria e as características do curso da enfermidade.

A droga adminístrase s / c, in / m, in / in, 15-30 minutos antes de comer. A vía de administración máis común é sc. Con cetoacidosis diabética, coma diabético, durante a intervención cirúrxica - in / in e / m.

Con monoterapia, a frecuencia de administración adoita ser 3 veces ao día (se é necesario, ata 5-6 veces ao día), o sitio da inxección cámbiase cada vez para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia (atrofia ou hipertrofia de graxa subcutánea).

A dose media diaria é de 30-40 UI, en nenos - 8 UI, logo na dose media diaria - 0,5-1 UI / kg ou 30-40 UI 1-3 veces ao día, se é necesario - 5-6 veces ao día . A unha dose diaria superior a 0,6 U / kg, a insulina debe administrarse en forma de 2 ou máis inxeccións en varias áreas do corpo. É posible combinar con insulinas de longa acción.

Acción farmacolóxica

Insulina do ADN recombinante humano. É unha insulina de duración media da acción. Regula o metabolismo da glicosa, ten efectos anabólicos. No músculo e outros tecidos (con excepción do cerebro), a insulina acelera o transporte intracelular de glicosa e aminoácidos e aumenta o anabolismo proteico. A insulina favorece a conversión de glicosa en glicóxeno no fígado, inhibe a gluconeoxénese e estimula a conversión do exceso de glicosa en graxa.

Efectos secundarios

Do sistema endocrino: hipoglucemia.

A hipoglucemia grave pode provocar a perda de consciencia e (en casos excepcionais) a morte.

Reaccións alérxicas: son posibles reaccións alérxicas locais - hiperemia, inchazo ou picazón no lugar da inxección (normalmente detense nun período de varios días a varias semanas), reaccións alérxicas sistémicas (ocorren con menos frecuencia, pero son máis graves) - picazón xeneralizada, falta de respiración, falta de respiración , diminución da presión arterial, aumento da frecuencia cardíaca, aumento da sudoración. Os casos graves de reaccións alérxicas sistémicas poden poñer en risco a vida.

Instrucións especiais

A transferencia do paciente a outro tipo de insulina ou a unha preparación de insulina cun nome comercial diferente debería ocorrer baixo estricta supervisión médica.

Os cambios na actividade da insulina, o seu tipo, especie (carne de porco, insulina humana, análogo da insulina humana) ou o método de produción (insulina recombinante do ADN ou insulina de orixe animal) poden necesitar un axuste da dose.

Pode ser necesaria a adaptación da dose xa na primeira administración da preparación de insulina humana despois da preparación da insulina de orixe animal ou gradualmente ao longo de varias semanas ou meses despois da transferencia.

Interacción

O efecto hipoglicémico é reducido por anticonceptivos orais, corticosteroides, preparados para hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, diazoxido, antidepresivos tricíclicos.

O efecto hipoglucémico é reforzado por fármacos hipoglicémicos orais, salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico), sulfonamidas, inhibidores de MAO, beta-bloqueantes, etanol e medicamentos que conteñen etanol.

Os beta-bloqueantes, a clonidina, a reserpina poden enmascarar a manifestación de síntomas de hipoglucemia.

Forma de solicitude

Para adultos: O médico establece a dose individualmente, segundo o nivel de glicemia.
A vía de administración depende do tipo de insulina.

- diabetes mellitus en presenza de indicacións para a terapia con insulina,
- diabetes mellitus recentemente diagnosticado,
- embarazo con diabetes mellitus tipo 2 (non dependente da insulina).

Formulario de lanzamento

A solución para inxección é incolora, transparente.
1 ml soluble en insulina (enxeñería xenética humana) 100 UNIDADES
Excipientes: metacresol - 3 mg, glicerol - 16 mg, auga d / i - ata 1 ml.

10 ml - botellas de vidro incoloro (1) - paquetes de cartón

A información da páxina que está a ver créase con fins informativos só e non promove de ningún xeito a auto-medicación. O recurso está destinado a familiarizar aos profesionais sanitarios con información adicional sobre certos medicamentos, aumentando así o seu nivel de profesionalidade. Uso da droga "Monoinsulina CR"sen falla prevé a consulta cun especialista, así como as súas recomendacións sobre o método de uso e dosificación do medicamento elixido.

Composición e forma de lanzamento

• Sustancias activas: insulina soluble (enxeñaría xenética humana) 100 pezas,
• Excipientes: metacresol - 3 mg, glicerol - 16 mg, auga d / i - ata 1 ml.

Solución. 10 ml - unha botella de vidro incoloro.

A solución para inxección é incolora, transparente.

Insulina do ADN recombinante humano. É unha insulina de duración media da acción. Regula o metabolismo da glicosa, ten efectos anabólicos. No músculo e outros tecidos (con excepción do cerebro), a insulina acelera o transporte intracelular de glicosa e aminoácidos e aumenta o anabolismo proteico. A insulina favorece a conversión de glicosa en glicóxeno no fígado, inhibe a gluconeoxénese e estimula a conversión do exceso de glicosa en graxa.

Insulina humana de acción curta.

A vía de administración depende do tipo de insulina.

Monoinsulin sp Embarazo e nenos

Durante o embarazo, é especialmente importante manter un bo control glicémico en pacientes con diabetes. Durante o embarazo, a necesidade de insulina xeralmente diminúe no primeiro trimestre e aumenta no segundo e no terceiro trimestre.

Recoméndase que os pacientes con diabetes mellore informen ao médico sobre o inicio ou a planificación do embarazo.

En pacientes con diabetes mellitus durante a lactación (lactación), é necesario un axuste da dose de insulina, dieta ou ambos.

En estudos de toxicidade xenética na serie in vitro e in vivo, a insulina humana non tivo ningún efecto mutaxénico.

Dosificación Monoinsulina

O médico establece a dose individualmente, segundo o nivel de glicemia.

A transferencia do paciente a outro tipo de insulina ou a unha preparación de insulina cun nome comercial diferente debería ocorrer baixo estricta supervisión médica.

Os cambios na actividade da insulina, o seu tipo, especie (carne de porco, insulina humana, análogo da insulina humana) ou o método de produción (insulina recombinante do ADN ou insulina de orixe animal) poden necesitar un axuste da dose.

Pode ser necesaria a adaptación da dose xa na primeira administración da preparación de insulina humana despois da preparación da insulina de orixe animal ou gradualmente ao longo de varias semanas ou meses despois da transferencia.

A necesidade de insulina pode diminuír con insuficiencia suprarrenal, hipófise ou tiroides, con insuficiencia renal ou hepática.

Con algunhas enfermidades ou estrés emocional, a necesidade de insulina pode aumentar.

O axuste da dose tamén pode ser requirido ao aumentar a actividade física ou ao cambiar unha dieta normal.

Os síntomas de precursores da hipoglucemia durante a administración da insulina humana nalgúns pacientes poden ser menos pronunciados ou diferir dos que se observaron durante a administración de insulina de orixe animal. Coa normalización dos niveis de glicosa no sangue, por exemplo, como resultado da terapia intensiva coa insulina, poden desaparecer todos ou algúns síntomas dos precursores da hipoglucemia, sobre o que se debe informar aos pacientes.

Os síntomas dos precursores da hipoglucemia poden cambiar ou ser menos pronunciados cun curso prolongado de diabetes mellitus, neuropatía diabética ou co uso de beta-bloqueantes.

Nalgúns casos, as reaccións alérxicas locais poden ser causadas por razóns non relacionadas coa acción do medicamento, por exemplo, irritación na pel cun axente limpador ou inxección incorrecta.

En raros casos de reaccións alérxicas sistémicas, é necesario un tratamento inmediato. Ás veces, pode ser necesario un cambio de insulina ou desensibilización.

Influencia sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos de control:

Durante a hipoglucemia, a capacidade do paciente para concentrar a atención pode diminuír e a taxa de reaccións psicomotrices pode diminuír. Isto pode ser perigoso en situacións nas que estas habilidades son especialmente necesarias (conducir un coche ou operar maquinaria). Recoméndase aos pacientes que tomen precaucións para evitar a hipoglucemia mentres conducen. Isto é especialmente importante para pacientes con síntomas leves ou ausentes-precursores da hipoglucemia ou con desenvolvemento frecuente de hipoglucemia. Nestes casos, o médico debe avaliar a viabilidade do paciente que conduce o coche.

Farmacocinética

A absorción e o inicio do efecto da insulina depende da vía de administración (de forma subcutánea, intramuscular), do lugar de administración (estómago, coxa, nádegas) e do volume de inxección. En media, despois da administración subcutánea, a monoonoxina CR comeza a actuar en 1/2 hora, ten un efecto máximo entre 1 e 3 horas, a duración do fármaco é de aproximadamente 8 horas.

Distribúese desigualmente entre os tecidos, non penetra na barreira placentaria e no leite materno. É destruído pola insulinase, principalmente no fígado e os riles. A semivida de eliminación fai varios minutos. É excretado polos riles (30-80%).

Indicacións de uso

A diabetes mellitus tipo 1 (dependente da insulina),

A diabetes mellitus tipo 2 (non dependente da insulina): estadio de resistencia a axentes hipoglucemicos orais, resistencia parcial a estes fármacos (durante a terapia combinada), enfermidades correntes, embarazo,

· Algunhas condicións de emerxencia en pacientes con diabetes mellitus.

Embarazo e lactación

Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria. Ao planificar o embarazo e durante el, é necesario intensificar o tratamento da diabetes. A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre. Durante o nacemento e inmediatamente despois, os requirimentos de insulina poden caer drasticamente. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve axiña ao nivel que estaba antes do embarazo. Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante a lactación, xa que o tratamento da nai con insulina é seguro para o bebé. Non obstante, pode ser necesaria unha redución da dose de insulina, polo que é necesario un control minucioso ata que se estabilice a necesidade de insulina.

Efecto secundario

O acontecemento adverso máis común coa insulina é a hipoglucemia. Os síntomas da hipoglucemia adoitan desenvolverse de súpeto. Estes poden incluír: suor fría, palidez da pel, nerviosismo ou tremor, ansiedade, cansazo ou debilidade inusual, orientación deteriorada, concentración deteriorada, mareos, fame grave, deficiencia visual temporal, dor de cabeza, náuseas, taquicardia. A hipoglucemia grave pode provocar unha perda de consciencia, unha interrupción temporal ou irreversible do cerebro ou a morte.

Ao tratar con insulina, pódense observar reaccións alérxicas locais (vermelhidão, inchazo local, picazón da pel no lugar da inxección). Estas reaccións adoitan ser temporais e pasan a medida que continúa o tratamento.

Ás veces poden desenvolverse reaccións alérxicas xeneralizadas. Son máis graves e poden provocar erupcións cutáneas, coceira da pel, aumento da sudoración, trastornos do tracto gastrointestinal, angioedema, dificultade para respirar, taquicardia, hipotensión arterial. As reaccións alérxicas xeneralizadas poñen en risco a vida, precisan tratamento especializado.

Se non cambia o sitio da inxección dentro da rexión anatómica, pode producirse lipodistrofia no lugar da inxección.

Sobredose

Con sobredose, pode producirse hipoglucemia.

Tratamento: o paciente pode eliminar unha hipoglucemia leve tomando alimentos ricos en azucre ou en carbohidratos. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar con eles azucre, doces, galletas ou zume de froitas doces.

En casos graves, cando o paciente perde o coñecemento, a solución de glicosa do 40% adminístrase intravenosamente, intramuscularmente, de forma subcutánea, intravenosa - glucagón. Despois de recuperar a conciencia, recoméndase ao paciente comer alimentos ricos en carbohidratos para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia.

Precaucións de seguridade

No fondo da terapia con insulina é necesario un seguimento constante dos niveis de glicosa no sangue. Razóns hipoglucemia Ademais dunha sobredose de insulina, pode haber: substitución do fármaco, saltar comidas, vómitos, diarrea, estrés físico, enfermidades que reducen a necesidade de insulina (alteración da función hepática e renal, hipofunción da córtex suprarrenal, hipófise ou tiroides), cambio do sitio da inxección e interacción con outros medicamentos.

A dosificación ou interrupcións inadecuadas na administración de insulina, especialmente en pacientes con diabetes tipo I, poden levar á hiperglicemia. Normalmente, os primeiros síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente ao longo de varias horas ou días. Estes inclúen sede, aumento da micción, náuseas, vómitos, mareos, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito, cheiro a acetona no aire exhalado. De non tratarse, a hiperglucemia en diabetes tipo I pode levar ao desenvolvemento de cetoacidosis diabética que pode poñer en risco a vida.

A dose de insulina debe ser corrixida por alteración da función tiroide, enfermidade de Addison, hipopituitarismo, alteración da función hepática e renal e diabetes nas persoas maiores de 65 anos.

As enfermidades concomitantes, especialmente infeccións e condicións acompañadas de febre, aumentan a necesidade de insulina.

Tamén pode ser necesaria a corrección da dose de insulina se o paciente aumenta o nivel de actividade física ou cambia a dieta habitual.

A transición dun tipo ou marca de insulina a outro debería realizarse baixo a estricta supervisión dun médico. Os cambios de concentración, nome comercial (fabricante), tipo (insulina de acción curta, media, de longa duración, etc.), tipo (orixe humana, animal) e / ou método de fabricación (orixe animal ou enxeñaría xenética) poden requirir corrección doses administradas por insulina. Esta necesidade de axuste de dose da insulina pode aparecer tanto despois do primeiro uso como durante as primeiras semanas ou meses.

Ao cambiar de insulina derivada de animais a Monoinsulina CR, algúns pacientes observaron un cambio ou debilitamento dos síntomas que predicían a hipoglucemia.

En casos de boa compensación polo metabolismo dos hidratos de carbono, por exemplo, debido á terapia con insulina intensificada, os síntomas habituais dos precursores da hipoglucemia tamén poden cambiar, sobre os que hai que avisar aos pacientes.

Informáronse casos de insuficiencia cardíaca co uso combinado de insulina e tiazolidinediones, especialmente en pacientes con factores de risco de insuficiencia cardíaca. Isto debe ter presente ao asignar esta combinación.

Se a combinación anterior está prescrita, é necesario identificar os signos e síntomas da insuficiencia cardíaca, aumento de peso e edema. Debe interromperse o uso de pioglitazona se os síntomas empeoran por parte do sistema cardíaco.

Xestión do transporte e traballo con mecanismos

A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada durante a hipoglucemia e a hiperglicemia, o que pode ser perigoso, por exemplo, ao conducir un coche ou traballar con máquinas e mecanismos. Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia e hiperglicemia cando conducen un coche e traballan con mecanismos. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de desenvolver hipoglucemia ou que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, debe considerarse a adecuación da condución.

Almacene o frasco de insulina usado a temperatura ambiente (ata 25 ° C) durante non máis de 6 semanas.

Protexa a droga da luz. Evite o quecemento, a luz solar directa e a conxelación. Manter fóra do alcance dos nenos.

Non use Monoinsulin CR se a solución deixou de ser transparente, incolora ou case incolora.

Non use despois da data de caducidade impresa no paquete.