Como usar o medicamento Rosinsulina M?
A suspensión para a administración de s / c de cor branca, ao estar parado, a suspensión establécese. O líquido por encima do precipitado é transparente, incoloro ou case incoloro. O precipitado resuspéndese facilmente con axitación suave.
| 1 ml | |
| insulina enxeñería xenética humana bifásica | 100 UI |
Excipientes: sulfato de protamina 0,12-0,20 mg, fosfato sódico dihidrato dihidrato 0,26 mg, fenol cristalino 0,65 mg, metacresol 1,5 mg, glicerina (glicerina) 16 mg, auga d / e ata 1 ml.
5 ml - botellas (5) - blister (aluminio / PVC) (1) - paquetes de cartón.
10 ml - botellas (1) - paquetes de cartón.
3 ml - cartuchos (5) - embalaxe en forma de blister (aluminio / PVC) (1) - paquetes de cartón.
Acción farmacolóxica
A mestura de Rosinsulina M 30/70 é unha preparación de insulina de acción media. A composición do medicamento inclúe insulina soluble (30%) e insulina-isófano (70%). A insulina interactúa cun receptor específico na membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina. A través da activación da biosíntese cAMP (en células graxas e células do fígado) ou, directamente penetrando na célula (músculos), o complexo receptor insulina estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintase, etc.). A diminución da glicosa no sangue débese a un aumento do seu transporte intracelular, aumento da absorción e asimilación dos tecidos, estimulación da lipoxénese, glicogenoxénese, síntese de proteínas, diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.
A duración da acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, da dose, método e lugar de administración). Polo tanto, o perfil de acción da insulina está suxeito a importantes flutuacións, tanto en persoas diferentes como na mesma persoa.
Como media, despois da administración de sc, Rosinsulin M mix 30/70 comeza a actuar en 0,5 horas, o efecto máximo desenvólvese no intervalo de 4 a 12 horas, a duración da acción é de ata 24 horas.
Indicacións do medicamento Rosinsulin M mestura 30/70
- diabetes tipo 1 en adultos
- diabetes mellitus tipo 2: estadio de resistencia a axentes hipoglucémicos orais, resistencia parcial a estes fármacos (durante a terapia combinada), enfermidades intercurrentes.
| Código ICD-10 | Indicación |
| E10 | Diabetes tipo 1 |
| E11 | Diabetes tipo 2 |
Réxime de dosificación
A mestura de Rosinsulin M 30/70 está destinada á administración de sc. A dose do medicamento é determinada polo médico individualmente en cada caso, en función da concentración de glicosa no sangue. En media, a dose diaria de fármaco oscila entre 0,5 e 1 UI / kg de peso corporal, dependendo das características individuais do paciente e da concentración de glicosa no sangue.
A temperatura da insulina administrada debe estar a temperatura ambiente. Antes do uso, a suspensión é mesturada suavemente ata que sexa uniforme. A mestura de Rosinsulina M 30/70 adoita inxectarse sc na coxa. As inxeccións tamén se poden facer na parede abdominal anterior, nádega ou ombreiro na proxección do músculo deltoide.
É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.
Efecto secundario
Debido ao efecto sobre o metabolismo dos carbohidratos: condicións hipoglucémicas (palidez da pel, aumento da sudoración, palpitacións, tremores, fame, axitación, parestesia na boca, dor de cabeza). A hipoglucemia severa pode levar ao desenvolvemento de coma hipoglucémico.
Reaccións alérxicas: raramente - erupción cutánea, edema de Quincke, extremadamente raro - choque anafiláctico.
Reaccións locais: hiperemia, hinchazón e picazón no lugar da inxección, con uso prolongado - lipodistrofia no lugar da inxección.
Outros: edema, erros refractivos transitorios (normalmente ao comezo da terapia).
Embarazo e lactación
Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante o embarazo, porque A insulina non atravesa a barreira placentaria. Ao planificar o embarazo e durante el, é necesario intensificar o tratamento da diabetes. A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.
Durante o nacemento e inmediatamente despois, os requirimentos de insulina poden caer drasticamente. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve axiña ao nivel que estaba antes do embarazo. Non hai restricións no tratamento da diabetes mellitus con insulina durante a lactación. Non obstante, pode ser necesario reducir a dose de insulina, polo tanto, é necesario un control minucioso durante varios meses antes de estabilizar a necesidade de insulina.
Instrucións especiais
Antes do uso, verifique coidadosamente o aspecto do contido da botella e non use Rosinsulin M mix 30/70 se, despois da mestura, a suspensión contén flocos ou se partículas brancas se adheren ao fondo ou paredes da botella, creando o efecto dun xeado.
Non use Rosinsulin M mix 30/70 se, despois de axitar, a suspensión non se branca e uniformemente turbia.
No contexto da terapia con insulina é necesario un control constante da concentración de glicosa no sangue.
As causas da hipoglucemia ademais dunha sobredosis de insulina poden ser: substitución de drogas, comidas de salto, vómitos, diarrea, estrés físico, enfermidades que reducen a necesidade de insulina (alteración da función hepática e renal, hipofunción da córtex suprarrenal, pituitaria ou glándula tiroide), cambio de sitio de inxección e tamén interacción con outras drogas.
A dosificación ou interrupcións inadecuadas na administración de insulina, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, poden levar á hiperglucemia. Normalmente, os primeiros síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente ao longo de varias horas ou días. Estes inclúen sede, aumento da micción, náuseas, vómitos, mareos, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito, cheiro a acetona no aire exhalado. De non tratarse, a hiperglucemia en diabetes tipo 1 pode levar ao desenvolvemento de cetoacidosis diabética que pode poñer en risco a vida. A dose de insulina debe ser corrixida para deteriorar a función da tiroide, a enfermidade de Addison, o hipopituitarismo, o deterioro da función hepática e renal e a diabetes mellitus nas persoas maiores de 65 anos.
Tamén pode ser necesaria a corrección da dose de insulina se o paciente aumenta o nivel de actividade física ou cambia a dieta habitual.
As enfermidades concomitantes, especialmente infeccións e condicións acompañadas de febre, aumentan a necesidade de insulina.
O axuste da dose e a transición dun tipo de insulina a outro deben realizarse baixo a supervisión dun médico e controlar a concentración de glicosa no sangue. A droga reduce a tolerancia ao alcol.
Debido á posibilidade de precipitación nalgúns catéteres, non se recomenda o uso da droga en bombas de insulina.
Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control
En conexión co propósito principal da insulina, un cambio no seu tipo ou en presenza de tensións físicas ou mentais importantes, é posible reducir a capacidade de conducir un coche ou controlar diversos mecanismos, así como exercer outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade de reaccións mentais e motoras.
Sobredose
Síntomas: cunha sobredose, pode producirse unha hipoglucemia.
Tratamento: o paciente pode eliminar hipoglucemia leve inxerindo azucres ou alimentos ricos en carbohidratos. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar con eles azucre, doces, galletas ou zume de froitas doces. En casos graves, cando o paciente perde a consciencia, adminístrase unha solución do 40% iv
dextrosa (glicosa), en / m, s / c, en / in - glucagón. Despois de recuperar a conciencia, recoméndase ao paciente comer alimentos ricos en carbohidratos para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia.
Interacción farmacolóxica
Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina. efecto hipoglicémico da insulina mellorar drogas orais hipoglicémicos, inhibidores da MAO, inhibidores de ACE, inhibidores de anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, octreótido, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparacións de litio preparados que conteñen etanol.
efecto hipoglicemiante de anticonceptivos orais de insulina deficiente, corticosteroides, hormona da tiroide, diuréticos de tiazida, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpaticomiméticos, Danazol, clonidina, bloqueadores das canles de calcio lenta, diazóxido, morfina, fenitoína, nicotina, sulfinpirazona, epinefrina, histamina H 1 do receptor.
Baixo a influencia de reserpina e salicilados, é posible tanto un debilitamento coma un aumento da acción do medicamento.
Como usar: dosificación e curso do tratamento
O medicamento está destinado á administración subcutánea. A dose do medicamento é determinada polo médico individualmente en cada caso, en función da concentración de glicosa no sangue. A media, a dose diaria do medicamento oscila entre 0,3 e 1 UI / kg de peso corporal, dependendo das características individuais do paciente e da concentración de glicosa no sangue.
O requirimento diario de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a puberdade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción de insulina endóxena residual.
A temperatura da insulina administrada debe estar a temperatura ambiente. Antes do uso, a suspensión é mesturada suavemente ata que sexa uniforme. O fármaco adóitase administrar de forma subcutánea na coxa. As inxeccións tamén se poden facer na rexión da parede abdominal anterior, nádegas ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro. Coa introdución do medicamento na coxa, hai unha absorción máis lenta que cando se introduce noutras áreas.
É necesario cambiar constantemente o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.
Cando se empregue plumas de xeringa desbotables pre-recheas para inxeccións repetidas, é necesario eliminar a pluma de xiringa do frigorífico antes do primeiro uso e deixar que a droga alcance a temperatura ambiente. É necesario mesturar a suspensión de ROSINSULIN M 30/70 nunha pluma de xiringa desechable inmediatamente antes do uso. Unha suspensión correctamente mesturada debe ser uniformemente branca e turbia. Non se pode usar a droga nunha pluma xeringa desechable. É imprescindible que siga as instrucións de uso da xeringa subministrada co medicamento.
As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina. O axuste da dose tamén pode ser necesario se o paciente ten enfermidades concomitantes dos riles, fígado, alteración da función suprarrenal, hipófise ou tiroides.
A necesidade de axuste de dose tamén pode xurdir ao cambiar a actividade física ou a dieta habitual do paciente. Pode ser necesario un axuste da dose cando se transfire un paciente dun tipo de insulina a outro.
Efectos secundarios
O acontecemento adverso máis común coa insulina é a hipoglucemia. Durante os ensaios clínicos, así como durante o uso do medicamento despois do seu lanzamento no mercado de consumo, descubriuse que a incidencia da hipoglucemia varía segundo a poboación do paciente, o réxime de dosificación do medicamento e o control glicémico.
Na fase inicial da insulinoterapia, poden producirse erros de refracción, edema periférico e reaccións no lugar da inxección (incluíndo dor, vermelhidão, urticaria, inflamación, hematoma, inchazo e picazón no lugar da inxección). Estes síntomas adoitan ser temporais. Unha rápida mellora do control glicémico pode levar a un estado de 'neuropatía de dor aguda', que normalmente é reversible. A intensificación da insulinoterapia cunha forte mellora do control do metabolismo dos carbohidratos pode levar a un deterioro temporal do estado da retinopatía diabética, mentres que unha mellora a longo prazo do control glicémico reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.
Formas e composición de liberación
Hai unha suspensión para a administración subcutánea de 100 UI / ml baixo a forma de:
- botella de 5 e 10 ml,
- Cartucho de 3 ml.
1 ml de droga contén:
- O principal ingrediente activo é a insulina xenética humana 100 UI.
- Compoñentes auxiliares: sulfato de protamina (0,12 mg), glicerina (16 mg), auga para inxección (1 ml), metacresol (1,5 mg), fenol cristalino (0,65 mg), hidróxido fosfato sódico dihidrato (0,25 mg).
Hai unha suspensión para a administración subcutánea de 100 UI / ml baixo a forma de: unha botella de 5 e 10 ml, un cartucho de 3 ml.
Farmacocinética
A absorción completa e a manifestación do efecto dependen da dosificación, o método e o lugar da inxección, a concentración de insulina. O fármaco destrúese pola acción da insulinase nos riles. Comeza a actuar media hora despois da administración, alcanza un pico ás 3-10 horas no corpo, deixa de actuar despois dun día.
Forma, composición e mecanismo de traballo
A "rosinsulina" refírese a fármacos do grupo "axentes hipoglucémicos". Dependendo da velocidade e duración da acción, hai:
O azucre redúcese ao instante! A diabetes co paso do tempo pode levar a unha serie de enfermidades, como problemas de visión, condicións de pel e cabelo, úlceras, gangrena e incluso tumores cancerosos. A xente ensinou a experiencia amarga para normalizar os niveis de azucre. ler máis.
- "Rosinsulina S" cunha duración media de acción,
- "Rosinsulin R": cun curto,
- "Rosinsulina M" é un axente combinado composto por 30% insulina soluble e 70% insulina-isófano.
Un medicamento é a insulina obtida do corpo humano por cambios de ADN. As instrucións indican que o principio de acción baséase na interacción do compoñente principal do fármaco con células e na formación posterior dun complexo de insulina. Como resultado, prodúcese a síntese de encimas necesarias para o bo funcionamento do corpo. A normalización dos niveis de azucre prodúcese debido ao metabolismo intracelular e a absorción suficiente. Segundo os expertos, o resultado da aplicación vese 1-2 horas despois da administración baixo a pel.
"Rosinsulina" é unha suspensión para a administración baixo a pel. A acción débese ao contido de insulina-isófano.
Exteriormente, a droga é branca cunha lixeira tonalidade gris. A falta de axitación, sepárase nun líquido claro e precipítase. Segundo as instrucións, "Rosinsulin" debe ser axitado antes da administración. Ademais, a composición do medicamento inclúe substancias descritas na táboa:
