Humulin® NPH (suspensión para administración subcutánea, 10 ml) insulina soluble (enxeñería xenética humana)

Dosificación e administración

S / c ata o ombreiro, coxa, nádega ou abdome. A administración intramuscular está permitida.

A dose de Humulin ® NPH é determinada polo médico individualmente, dependendo da concentración de glicosa no sangue. Na introdución do medicamento Humulin ® NPH está contraindicado.

A temperatura do medicamento administrado debe estar a temperatura ambiente. Os sitios de inxección deben alternarse para que non se use o mesmo lugar aproximadamente aproximadamente unha vez ao mes. Coa administración de insulina, ten que ter coidado de non entrar no vaso sanguíneo. Despois da inxección, o lugar de inxección non debe masaxe.

Os pacientes deben formarse no uso adecuado do dispositivo de entrega de insulina. O réxime de administración de insulina é individual.

Preparación para a súa introdución

Para a preparación Humulin ® NPH en frascos. Inmediatamente antes do seu uso, os frascos de Humulin ® NPH deben ser enrolados varias veces entre as palmas das palmas ata que a insulina se resuspenda completamente ata converterse nun líquido ou leite homogéneo turbo. Agítase vigorosamente, como isto pode provocar escuma, que pode interferir coa dose correcta. Non use insulina se contén flocos despois da mestura ou se as partículas brancas sólidas se adhieren ao fondo ou ás paredes do frasco, creando o efecto dun xeado. Use unha xeringa de insulina que coincida coa concentración de insulina inxectada.

Para a preparación Humulin ® NPH en cartuchos. Inmediatamente antes do uso, os cartuchos de Humulin ® NPH deben ser enrolados entre as palmas 10 veces e axitados, xirando 180 ° tamén 10 veces ata que a insulina resuspenda completamente ata converterse nun líquido ou leite uniforme turbio. Agítase vigorosamente, como isto pode provocar escuma, que pode interferir coa dose correcta. Dentro de cada cartucho hai unha pequena bola de vidro que facilita a mestura de insulina. Non use insulina se contén flocos despois da mestura. O dispositivo de cartuchos non permite mesturar o contido con outras insulinas directamente no propio cartucho. Non se pretende volver a cargar cartuchos. Antes da inxección, é necesario familiarizarse coas instrucións do fabricante para usar a xeringa para a administración de insulina.

Para Humulin ® NPH na xiringa QuickPen ™. Antes dunha inxección, debes ler as instrucións de uso da lápida de seringa QuickPen ™.

Guía para pluma de xeringas QuickPen ™

A pluma de xiringa QuickPen ™ é fácil de usar. É un dispositivo para administrar insulina (unha pluma de xiringa de insulina) que contén 3 ml (300 pezas) dunha preparación de insulina cunha actividade de 100 UI / ml. Pode introducir de 1 a 60 unidades de insulina por inxección. Pode establecer a dose cunha precisión dunha unidade. Se se establecen demasiadas unidades, pódese corrixir a dose sen perda de insulina. A pluma de xiringa QuickPen ™ recoméndase para usar con agullas de produción Becton, Dickinson and Company (BD) para plumas de xeringa. Antes de usar a xeringa, asegúrese de que a agulla estea totalmente unida á xeringa.

No futuro, deben seguirse as seguintes regras.

1. Siga as regras de asepsia e antisépticos recomendadas polo seu médico.

3. Elixe un lugar para a inxección.

4. Limpar a pel no lugar da inxección.

5. Alternar sitios de inxección para que non se use o mesmo lugar máis que aproximadamente unha vez ao mes.

Preparación e introdución da pluma de xiringa QuickPen ™

1. Tire do tapón da xeringa para extraelo. Non xirar a tapa. Non retire a etiqueta da xeringa. Asegúrese de que a insulina estea verificada polo tipo de insulina, data de caducidade e aparencia. Rodea suavemente a pluma de xiringa 10 veces entre as palmas e xira a pluma de xiringa 10 veces.

2. Toma unha agulla nova. Retire o adhesivo de papel da tapa exterior da agulla. Use un tampón de alcol para limpar o disco de goma ao final do soporte do cartucho. Pega a agulla situada no tapón axialmente á xeringa. Atornillar a agulla ata que estea completamente unida.

3. Retire a tapa exterior da agulla. Non o tiras. Elimina a tapa interior da agulla e desbota.

4. Comprobe a insulina QuickPen ™ para a insulina. Cada vez que se debe comprobar a inxestión de insulina. A verificación da entrega de insulina da xeringa debe facerse antes de cada inxección ata que apareza un chisco de insulina para asegurarse de que a pluma de xiringa está preparada para a dose.

Se non comprobas a inxestión de insulina antes de que apareza o truco, podes obter pouca ou demasiada insulina.

5. Fixar a pel tirando dela ou recollela nun gran pliego. Inserir unha agulla sc utilizando a técnica de inxección recomendada polo seu médico. Pon o dedo polgar sobre o botón de dose e prema firmemente ata que se pare completamente. Para ingresar a dose completa, manteña o botón de dose e conta lentamente ata 5.

6. Retire a agulla e espreme suavemente o lugar da inxección cun cotonete de algodón durante varios segundos. Non esfregue o lugar da inxección. Se a insulina escorre da agulla, o máis probable é que o paciente non manteña a agulla debaixo da pel durante moito tempo. A presenza dunha pinga de insulina na punta da agulla é normal, non afectará a dose.

7. Usando a tapa da agulla, desenrosque a agulla e elimina.

Os números pares están impresos na xanela do indicador de dose como números, números impares como liñas rectas entre números pares.

Se a dose necesaria para a administración supera o número de unidades que quedan no cartucho, pode introducir a cantidade restante de insulina nesta pluma de xeringa e logo empregar unha pluma nova para completar a administración da dose requirida ou introducir a dose enteira usando unha nova xeringa.

Non intente inxectar insulina xirando o botón de dose. O paciente non recibirá insulina se xira o botón de dose. Para obter unha dose de insulina hai que facer clic no botón de dose nun eixo recto.

Non intente cambiar a dose de insulina durante a inxección.

Nota A pluma de xiringa non permitirá que o paciente estableza a dose de insulina superior ao número de unidades que quedan na pluma de xiringa. Se non está seguro de que se administra a dose completa, non debe ingresar outra. Debe ler e seguir as instrucións contidas nas instrucións de uso do medicamento. É necesario comprobar a etiqueta na xeringa antes de cada inxección, para asegurarse de que a data de caducidade do medicamento non caducou e que o paciente estea a usar o tipo correcto de insulina, non retire a etiqueta da xeringa.

A cor do botón de dose da pluma de xiringa QuickPick ™ corresponde á cor da tira na etiqueta da xeringa e depende do tipo de insulina. Neste manual, o botón de dose está escurecido. A cor beige do corpo de pluma de xeringa QuickPen ™ indica que está pensado para o seu uso con produtos Humulin ®.

Almacenamento e eliminación

Non se pode usar o bolígrafo se estivo fóra do frigorífico durante máis do tempo especificado nas instrucións de uso.

Non garde a pluma de xeringa coa agulla pegada a ela. Se a agulla se deixa unida, a insulina pode saír do bolígrafo ou a insulina pode secar dentro da agulla, obstruíndo a agulla ou poden formarse burbullas de aire dentro do cartucho.

As plumas de xeringa que non se están a usar deben gardarse na neveira a unha temperatura de 2 a 8 ºC. Non use a xeringa se estivo conxelado.

A pluma de xeringa usada actualmente debe almacenarse a temperatura ambiente nun lugar protexido da calor e da luz, fóra do alcance dos nenos.

Elimina as agullas usadas en envases que poidan ser resevados (por exemplo, envases para substancias ou residuos biolóxicos) ou como recomenda o seu médico.

É necesario eliminar a agulla despois de cada inxección.

Elimina as plumas de xeringa usadas sen agullas a elas de acordo coas recomendacións do médico que atendan de acordo coas prescricións locais para a eliminación de residuos.

Non reciclar un recipiente de folla afiado.

Formulario de lanzamento

Suspensión para administración subcutánea, 100 UI / ml. 10 ml de fármaco en frascos de vidro neutro. 1 fl. colocado nunha caixa de cartón.

3 ml en cartuchos de vidro neutro. Colócanse 5 cartuchos nunha ampolla. 1 bl. colócanse nunha caixa de cartón ou o cartucho insírese no bolígrafo QuickPen ™. 5 plumas de xeringa colócanse nun paquete de cartón.

Fabricante

Producido por: Eli Lilly and Company, EUA. Lilly Corporate Center, Indianápolis, Indiana 46285, EUA.

Embalado: ZAO "ORTAT", 157092, Rusia, rexión de Kostroma, distrito de Susaninsky, s. Norte, microdistrito. Kharitonovo.

Cartuchos, plumas de xiringa QuickPen ™ , producido por Lilly France, Francia. Zona Industrialiel, 2 ru. Coronel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

Embalado: ZAO "ORTAT", 157092, Rusia, rexión de Kostroma, distrito de Susaninsky, s. Norte, microdistrito. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC é o importador exclusivo de Humulin ® NPH na Federación Rusa.

Forma de dosificación

Suspensión para administración subcutánea de 100 UI / ml

Contén 1 ml de suspensión

substancia activa - insulina humana (ADN recombinante) 100 UI,

excipientes: fosfato de hidróxeno sódico, glicerina (glicerol), líquido fenol, metacresol, sulfato de protamina, óxido de cinc, ácido clorhídrico 10% para axustar o pH, hidróxido sódico 10% solución para axustar o pH, auga para inxección.

Unha suspensión branca, que ao estar de pé se exfolia nun sobrenadante claro, incoloro ou case incoloro e un precipitado branco. O precipitado resuspéndese facilmente con axitación suave.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Humulin® NPH é un preparado de insulina de acción media.

Na figura de abaixo móstrase un perfil típico de actividade da insulina (curva de uso da glicosa) despois da inxección subcutánea como unha liña escura. A variabilidade que pode experimentar o paciente respecto do tempo e / ou intensidade da actividade da insulina na figura indícase como unha zona sombreada. As diferenzas individuais na actividade e duración da acción insulina dependen de factores como a dose, a elección do sitio de inxección, o subministro de sangue, a temperatura, a actividade física do paciente, etc.

Actividade insulina

Tempo (horas)

Farmacodinámica

Humulin® NPH é unha insulina do ADN recombinante humana.

A acción principal do Humulin® NPH é a regulación do metabolismo da glicosa. Ademais, ten efectos anabólicos e anti-catabólicos sobre varios tecidos do corpo. No tecido muscular, hai un aumento no contido de glicóxeno, ácidos graxos, glicerol, un aumento da síntese de proteínas e un aumento do consumo de aminoácidos, pero ao mesmo tempo hai unha diminución da glicoxenólise, gluconeoxénese, cetoxénese, lipólise, catabolismo proteico e liberación de aminoácidos.

Efectos secundarios

hipoglucemia é o efecto secundario máis común que se produce coa administración de preparados de insulina, incluído Humulin® NPH.

Signos hipoglucemia leve a moderada: dor de cabeza, mareos, trastornos do sono, somnolencia, palpitaciones, sensacións de formigueo nas mans, pés, beizos ou lingua, tremor, ansiedade, ansiedade, visión borrosa, fala ilexible, estado de ánimo deprimido, irritabilidade, incapacidade de concentración, comportamento patolóxico, cambios de personalidade , movementos temblorosos, sudoración, fame.

Signos hipoglucemia grave: desorientación, inconsciencia, convulsións. En casos excepcionais, unha hipoglucemia grave pode levar á morte.

reaccións alérxicas locais (frecuencia de 1/100 a 1/10) en forma de vermelhidão, inchazo ou picazón no lugar da inxección normalmente detense nun período de varios días a varias semanas. Nalgúns casos, estas reaccións poden ser causadas por razóns non relacionadas coa insulina, por exemplo, irritación na pel cun axente limpador ou inxección incorrecta.

reaccións alérxicas sistémicas (frecuencia

Dosificación e administración

A dosificación do fármaco e o modo de administración son determinados polo médico individualmente para cada paciente, tendo en conta a concentración de glicosa no sangue.

A suspensión da temperatura ambiente é administrada sc ou intramuscularmente (permítese), e a administración intravenosa está contraindicada.

As inxeccións subcutáneas fanse no abdome, nádegas, coxas ou ombreiros, non permiten que a insulina entre no vaso sanguíneo. Non se debe usar o mesmo sitio de inxección máis dunha vez ao mes (aproximadamente). Despois da administración de fármacos, o lugar de inxección non pode masificarse.

Antes de comezar a terapia, o paciente debe ser adestrado no uso correcto do dispositivo a través do cal se administrará insulina.

Preparación para a administración de fármacos

Antes do seu uso, o frasco co medicamento enrólase varias veces entre as palmas das mans, o cartucho rúzase 10 veces entre as palmas das mans e axítase, 10 veces xire 180 ° ata que a insulina resuspende completamente e convértese nun líquido homogéneo turbio ou leiteiro. O frasco / cartucho non pode axitarse intensamente, xa que isto pode levar á formación de escuma, que posteriormente pode interferir coa dose correcta.

Non se usa insulina, na que se observan escamas tras axitar ou nas paredes / fondo do frasco coa que se forman partículas brancas sólidas, creando o efecto dun patrón xeado.

Para administrar o medicamento do frasco, use unha xeringa correspondente á concentración de insulina administrada.

Os cartuchos do dispositivo non lles permiten mesturar a droga con outras insulinas. Non se pretende volver a cargar cartuchos.

A xeringa Quick Pen (inyector) permite introducir 1-60 unidades de insulina por inxección. A dose pódese establecer cunha precisión dunha unidade, se a dose é escollida de forma incorrecta, pódese corrixir sen perder o medicamento.

Un inyector só o debe usar un paciente; a súa transmisión a outros pode servir como transmisión de infección. Utilízase unha nova agulla para cada inxección.

O inyector non se usa se algunha parte del está danada ou rota. O paciente sempre debe levar consigo unha pluma de xiringa para o posible que se estea usando.

Os pacientes con deficiencia da visión ou perda completa de visión deben usar o inxectivo baixo a guía de persoas ben vistas que saben usalo.

Antes de cada inxección, comprobe a etiqueta na xeringa, que contén información sobre a data de caducidade e o tipo de insulina. O inxector ten un botón de dose gris, a súa cor coincide coa tira da etiqueta e co tipo de insulina empregada.

Administración de drogas

As agullas úsanse para inxectar insulina a través dun inyector.Antes do uso, é importante asegurarse de que a agulla estea totalmente pegada ao inxectivo.

Ao prescribir insulina nunha dose superior a 60 unidades, realízanse dúas inxeccións.

Nos casos en que o paciente non ten a certeza de cantidade de droga que queda no cartucho, xira a pluma de xiringa coa punta da agulla cara abaixo e mira a escala no soporte de cartucho transparente, que mostra a cantidade aproximada de insulina que queda. Estes números non se usan para establecer a dose.

Se o paciente non pode quitar a tapa da agulla, debe xirar coidadosamente no sentido das agullas do reloxo (e no sentido do reloxo) e despois tirar.

Cada vez antes da inxección, revise a pluma para a insulina. Para iso, elimine a tapa externa da agulla (non se tira) e, a continuación, a tapa interna (bótase), xira o botón de dose ata que se establezan 2 unidades, apunta o inxector e toque sobre o soporte do cartucho para recoller burbullas de aire na parte superior. Mantendo a pluma xeringa coa agulla cara arriba, prema o botón de dose ata que se detén e o número 0 apareza na xanela do indicador. Se continúa mantendo o botón de dose na posición rebaixada, conta lentamente ata 5. Se hai un truco de insulina na punta da agulla, considérase que o exame finalizou e tivo éxito. Nos casos en que non aparece un truco de insulina ao final da agulla, o paso de comprobar a recepción repítese 4 veces.

Instrucións para administrar a droga usando un inxectivo:

• a pluma de xeringa é liberada da tapa,
• comprobación de insulina
• toma unha agulla nova, elimina o adhesivo de papel da tapa exterior,
• o disco de goma ao final do soporte do cartucho limpase cun tampón mergullado en alcol,
• a agulla está atornillada recta ao longo do eixe do inyector ata que estea completamente unida,
• comprobar o consumo de insulina,
• usando o botón de dose establece o número desexado de unidades do medicamento,
• insírese unha agulla debaixo da pel, cun dedo pulgar firmemente o botón de dose ata que se parase por completo. Se é necesario introducir unha dose completa - o botón continúa mantido e conta lentamente ata 5
• elimínase a agulla debaixo da pel, ponse unha tapa externa, desenvólvese do inyector e elimínase de acordo coas instrucións do médico asistente,
• colocar unha tapa na pluma da xiringa.

Non se deben almacenar os inxectores con agullas unidas a eles.

Se o paciente non está seguro de que lle administrou a dose completa, non lle fai outra inxección.

Instrucións especiais

Para cambiar o tipo ou fabricante de insulina é necesario un control médico estrito. A necesidade de axuste da dose pode xurdir ao cambiar a marca, o tipo, a actividade, a especie e (ou) o método de produción de insulina.

Pode ser necesario un axuste da dose ao transferir algúns pacientes de insulina de orixe animal á insulina humana - tanto durante a primeira administración deste último como gradualmente ao longo de varias semanas ou meses despois do inicio do seu uso. Hai que ter en conta que nalgúns pacientes, os síntomas dos precursores da hipoglucemia con uso de insulina humana poden ser menos pronunciados ou diferir dos que se desenvolveron coa introdución da insulina de orixe animal.

Algúns ou todos os precursores da hipoglucemia poden desaparecer coa normalización da glicosa, por exemplo, como resultado dun tratamento intensivo con insulina. Os pacientes deben estar informados con anterioridade.

En casos de terapia con beta-bloqueantes, é posible unha neuropatía diabética, un curso prolongado de diabetes mellitus, un cambio ou síntomas menos pronunciados de precursores da hipoglucemia.

A cetoacidosis diabética e a hiperglucemia poden desenvolverse ao usar doses inadecuadas do medicamento ou interromper o tratamento.

A insuficiencia hepática ou renal, a insuficiencia da glándula tiroide, a hipófise ou as glándulas suprarrenais pode reducir a necesidade de insulina. Pola contra, a tensión excesiva emocional e certas enfermidades poden, pola contra, aumentar a necesidade de insulina. Ao cambiar unha dieta normal ou aumentar a actividade física, pode ser necesario un axuste da dose.

O uso dunha combinación de fármacos de insulina con medicamentos do grupo tiazolidinedione aumenta o risco de desenvolver insuficiencia cardíaca crónica e edema, especialmente con enfermidades do sistema cardiovascular e a presenza de factores de risco para insuficiencia cardíaca crónica.

Debido ao posible desenvolvemento de hipoglucemia, os pacientes deben ter coidado durante o período de tratamento cando manexan maquinaria ou conducindo vehículos.

Interacción farmacolóxica

• Os diuréticos tiazídicos, hormonas tiroide que conteñen iodo, derivados de fenotiazina, medicamentos que aumentan a concentración de glicosa no sangue, pódense usar ácidos nicotínicos, glucocorticosteroides, anticonceptivos orais, clorprotixen, carbonato de litio, agonistas beta-2-adrenérxicos, danazol, isoniazido:
• fármacos hipoglicémicos orais, guanetidina, esteroides Anabolica, os antagonistas de receptores da angiotensina II, inhibidores da enzima de conversión da angiotensina, octreotida, antibióticos Sulfa, fenfluramina, algúns antidepresivos (inhibidores da monoamina oxidase), tetraciclinas, etanol e etanolsoderzhaschie drogas, beta-bloqueadores, salicilatos (ácido acetil salicílico e similares. p.): pode reducir a necesidade de insulina,
• reserpina, clonidina, beta-bloqueantes: pode enmascarar a manifestación de síntomas de hipoglucemia.

Os análogos de Humulin NPH son Rosinsulin S, Rinsulin NPH, Protafan HM, Protamine-Insulin ChS, Insuman Bazal GT, Gensulin N, Vozulim-N, Biosulin.