Insulina Apidra Solostar: instrucións de uso

Substancia activa: insulina glulisina - 100 pezas (3,49 mg),
excipientes: metacresol (m-cresol) 3,15 mg, trometamol (trometamina) 6,0 mg, cloruro sódico 5,0 mg, polisorbato 20 0,01 mg, hidróxido sódico a pH 7,3, ácido clorhídrico a pH 7 3, auga para inxección ata 1,0 ml.

Descrición Líquido incoloro transparente.

Propiedades farmacolóxicas:

Farmacodinámica A insulina glulisina é un análogo recombinante da insulina humana, que é igual a forza da insulina humana común.
A acción máis importante dos análogos de insulina e insulina, incluída a insulina glulisina, é a regulación do metabolismo da glicosa. A insulina reduce a concentración de glicosa no sangue, estimulando a absorción de glicosa por tecidos periféricos, especialmente os músculos esqueléticos e o tecido adiposo, ademais de inhibir a formación de glicosa no fígado. A insulina suprime a lipólise nos adipocitos, inhibe a proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Estudos realizados en voluntarios saudables e pacientes con diabetes mellitus demostraron que coa administración subcutánea de insulina, a glulisina comeza a actuar máis rápido e ten unha duración de acción menor que a insulina humana soluble. Coa administración subcutánea, o efecto da insulina glulisina, que reduce a concentración de glicosa no sangue, comeza despois de 10-20 minutos. Cando se administra por vía intravenosa, os efectos de reducir a concentración de glicosa no sangue da insulina glulisina e da insulina humana soluble son iguais en forza. Unha unidade de insulina glulisina ten a mesma actividade hipoglicémica que unha unidade de insulina humana soluble.
Nun ensaio clínico de fase I en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, administráronse subcutaneamente perfís hipoglucémicos de insulina glulisina e insulina humana soluble a unha dose de 0,15 U / kg en diferentes horas respecto a unha comida estándar de 15 minutos. Os resultados do estudo demostraron que a insulina glulisina, administrada 2 minutos antes dunha comida, proporcionou o mesmo control glicémico despois dunha comida que a insulina humana soluble, administrada 30 minutos antes da comida. Cando se administrou 2 minutos antes da comida, a insulina glulisina proporcionou un mellor control glicémico despois dunha comida que a insulina humana soluble administrada 2 minutos antes da comida. A insulina en glulisina, administrada 15 minutos despois do inicio dunha comida, proporcionou o mesmo control glicémico despois dunha comida que a insulina humana soluble, administrada 2 minutos antes da comida.
Un estudo de fase I realizado con insulina glulisina, insulina lispro e insulina humana soluble nun grupo de pacientes con diabetes mellitus e obesidade demostrou que nestes pacientes a insulina glulisina conserva as súas características de acción rápida. Neste estudo, o tempo para alcanzar o 20% do AUC total (área baixo a curva concentración-tempo) foi de 114 minutos para a insulina glulisina, 121 minutos para a insulina lispro e 150 minutos para a insulina humana soluble e AUC (0-2 horas), reflectindo Tamén a actividade hipoglicémica precoz foi respectivamente de 427 mg / kg para a insulina glulisina, 354 mg / kg para a insulina lispro e de 197 mg / kg para a insulina humana soluble.
Estudos clínicos de tipo 1.
Nun ensayo clínico de 26 semanas da fase III, que comparou a insulina glulisina coa insulina lispro, administrada subcutaneamente pouco antes das comidas (0 a 15 minutos), os pacientes con diabetes mellitus tipo 1 utilizaban insulina glargina como insulina basal, a insulina glulisina foi comparable coa insulina lispro en relación co control glicémico, que foi valorado polo cambio na concentración de hemoglobina glicosilada (Lb1c) no momento do punto de estudo en comparación co inicial. Observáronse valores comparables de glicosa no sangue, determinados por autocontrol. Pola administración da insulina glulisina, en contraste co tratamento con insulina, lyspro non requiriu un aumento da dose de insulina basal.
Un ensaio clínico en fase III de 12 semanas realizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que recibiron insulina glargina como terapia basal demostrou que a eficacia da administración de insulina glulisina inmediatamente despois das comidas era comparable á da insulina glulisina inmediatamente antes das comidas (para 0-15 minutos) ou insulina humana soluble (30-45 minutos antes das comidas).
Na poboación de pacientes que completou o protocolo de estudo, no grupo de pacientes que recibiron insulina glulisina antes das comidas, observouse unha diminución significativamente maior do HL1C en comparación co grupo de pacientes que recibiron insulina humana soluble.

Diabetes tipo 2
Realizouse un ensaio clínico de 26 semanas en fase III seguido dun estudo de seguridade de 26 semanas para comparar a insulina glulisina (0-15 minutos antes das comidas) coa insulina humana soluble (30-45 minutos antes das comidas), que Administráronse subcutaneamente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, ademais de usar insulina-isofan como insulina basal. O índice medio de masa corporal do paciente foi de 34,55 kg / m2. A insulina glulisina mostrouse comparable á insulina humana soluble con respecto aos cambios nas concentracións de HL1C despois de 6 meses de tratamento en comparación co valor inicial (-0,46% para a insulina glulisina e -0,30% para a insulina humana soluble, p = 0,0029) e despois de 12 meses de tratamento en comparación co valor inicial (-0,23% para a insulina glulisina e -0,13% para a insulina humana soluble, a diferenza non é significativa). Neste estudo, a maioría dos pacientes (79%) mesturou insulina de acción curta con insulina-isófano inmediatamente antes da inxección. 58 pacientes no momento da aleatorización empregaron axentes hipoglucémicos orais e recibiron instrucións para continuar tomándoos na mesma dose (sen cambios).

Raza e xénero
Nos ensaios clínicos controlados en adultos, as diferenzas na seguridade e eficacia da insulina glulisina non se amosaron na análise de subgrupos distinguidos por raza e xénero.

Farmacocinética Na insulina glulisina, a substitución do aminoácido asparagina da insulina humana na posición B3 coa lisina e a lisina na posición B29 polo ácido glutámico favorece unha absorción máis rápida.

Absorción e biodisponibilidade
As curvas farmacocinéticas de concentración-tempo en voluntarios sans e pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 demostraron que a absorción de insulina glulisina en comparación coa insulina humana soluble foi aproximadamente 2 veces máis rápida e a concentración máxima de plasma alcanzada (Stax) foi de aproximadamente 2. veces máis.
Nun estudo realizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, despois da administración subcutánea de insulina glulisina a unha dose de 0,15 U / kg, Tmax (momento de inicio da concentración máxima do plasma) foi de 55 minutos e Stm foi de 82 ± 1,3 mcU / ml. en comparación cun Tmax de 82 minutos e un Cmax de 46 ± 1,3 μU / ml para insulina humana soluble. O tempo medio de residencia na circulación sistémica para a insulina glulisina foi menor (98 minutos) que para a insulina humana soluble (161 minutos).
Nun estudo realizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 despois da administración subcutánea de insulina glulisina a unha dose de 0,2 U / kg, Stax foi de 91 mkU / ml cunha latitud interquartil de 78 a 104 mkU / ml.
Coa administración subcutánea de insulina glulisina na rexión da parede abdominal anterior, da coxa ou do ombreiro (na rexión do músculo deltoide), a absorción foi máis rápida cando se introduciu na rexión da parede abdominal anterior en comparación coa administración do fármaco na rexión da coxa. A taxa de absorción da rexión deltoide foi intermedia.
A biodisponibilidade absoluta de insulina glulisina despois da administración subcutánea foi aproximadamente do 70% (73% da parede abdominal anterior, 71 do músculo deltoide e 68% da rexión femoral) e presentaron unha baixa variabilidade en diferentes pacientes.

Distribución
A distribución e excreción da insulina glulisina e da insulina humana soluble despois da administración intravenosa son similares, con volumes de distribución de 13 litros e 21 litros e semivida de 13 e 17 minutos, respectivamente.

A cría
Despois da administración subcutánea de insulina, a glulisina é excretada máis rápido que a insulina humana soluble, tendo unha vida media aparente de 42 minutos, en comparación cunha aparente semivida de insulina humana soluble de 86 minutos. Nunha análise transversal dos estudos de insulina glulisina tanto en individuos sans como en diabete tipo 1 e tipo 2, a vida media aparente oscilou entre 37 e 75 minutos.

Grupos especiais de pacientes

Pacientes con insuficiencia renal
Nun estudo clínico realizado en individuos sen un amplo rango de estado funcional dos riles (limpieza de creatinina (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, común:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Sobre a composición e forma de lanzamento

Entón, Apidra é unha insulina de acción curta. Desde o punto de vista do estado de agregación - esta é unha solución. Está destinado exclusivamente á implantación subcutánea e é completamente transparente, ademais de incoloro (nalgúns casos, aínda existe unha certa sombra).

O seu compoñente principal, que está presente nunha relación mínima, debe considerarse a insulina chamada gliczulina, que se caracteriza pola súa acción rápida e o seu efecto duradeiro. Os excipientes son:

cresol
trometamol,
cloruro de sodio
polisorbato e moitos outros, tamén dispoñibles en.

Todos eles combinados forman sen dúbida un medicamento único que se pode obter con calquera tipo de diabetes: tanto o primeiro coma o segundo. A insulina Apidra prodúcese en forma de cartuchos especiais feitos en vidro incoloro.

Sobre efectos farmacolóxicos

Como afecta Apidra á glicosa?

A insulina da glulina é un análogo da hormona humana recombinante. Como vostede sabe, pode compararse en forza coa insulina humana soluble, pero é característico que comece a "funcionar" moito máis rápido e teña unha duración de exposición máis curta. isto é máis útil.

O efecto máis importante e fundamental non só sobre a insulina, senón tamén sobre os seus análogos, debe considerarse unha regulación constante en termos de transferencia de glicosa. A hormona presentada reduce a concentración de azucre no sangue, o que estimula o uso de glicosa coa axuda de tecidos periféricos, como sucede. Isto é especialmente certo para o músculo esquelético e o tecido adiposo. A insulina Apidra tamén inhibe a formación de glicosa no fígado. Ademais, suprime todos os procesos asociados á lipólise en adipocitos, proteólise e acelera a interacción proteica.

Segundo os resultados de numerosos estudos, demostrouse que a glulisina, sendo o compoñente principal e introducida dous minutos antes de comer alimentos, podería proporcionar o mesmo control da relación de glicosa despois de comer como a insulina de tipo humano adecuada para a disolución. Non obstante, debe administrarse 30 minutos antes da comida.

Sobre a dosificación

O punto máis importante no proceso de usar calquera fármaco, incluídas as solucións de insulina, debe considerarse a clarificación da dosificación. Recoméndase introducir Apidra en breve (durante un mínimo de cero e un máximo de 15 minutos) antes ou inmediatamente despois de comer.

O medicamento pódese usar en combinación con axentes específicos de tipo hipoglucémico.

Como escoller unha dose de Apidra?

O algoritmo de dosificación de insulina Apidra debe seleccionarse cada vez. No caso de que se diagnostique insuficiencia renal, é posible unha diminución da necesidade desta hormona.

En diabéticos con deficiente funcionamento dun órgano como o fígado, a necesidade de produción de insulina é máis que probable que diminúa. Isto débese a unha capacidade reducida de neoxénese á glicosa e unha desaceleración do metabolismo en termos de insulina. Todo isto fai unha definición clara e, non menos importante, a adhesión á dosificación indicada, extremadamente importante no tratamento da diabetes.

Sobre a inxección

O fármaco debe administrarse por inxección subcutánea, así como por infusión continua. Recoméndase facelo exclusivamente no tecido graxo subcutáneo e usando un sistema especial de acción de bomba.

As inxeccións subcutáneas deben realizarse en:

A introdución de Apidra insulina mediante infusión continua no tecido subcutáneo ou gordo debe realizarse no abdome. Os expertos recomendan alternar entre si para as novas implementacións do compoñente, non só de inxeccións, senón tamén de infusións nas áreas presentadas anteriormente. Factores como a área de implantación, a actividade física e outras condicións "flotantes" poden ter un efecto no grao de aceleración da absorción e, como consecuencia, no lanzamento e extensión do impacto.

Como dar inxeccións?

A implantación subcutánea na parede da rexión abdominal convértese nunha garantía de absorción moito máis acelerada que a implantación noutras zonas do corpo humano. Asegúrese de seguir as normas de precaución para excluír a entrada do medicamento nos vasos sanguíneos do tipo sanguíneo.

Despois da introdución de insulina "Apidra" está prohibido facer masaxes no lugar da inxección. Os diabéticos deben instruírse tamén na técnica de inxección correcta. Esta será a clave para un tratamento 100% eficaz.

Sobre condicións e condicións de almacenamento

Para obter o máximo efecto no proceso de uso de calquera compoñente medicinal, hai que lembrar as condicións e a vida útil. Así, os cartuchos e sistemas deste tipo deben almacenarse nun lugar pouco accesible para os nenos, o que tamén debe caracterizarse por unha protección importante contra a luz.

Neste caso, tamén se debe observar o réxime de temperatura, que debe ser de dous a oito graos.

Non se debe conxelar o compoñente.

Despois de comezar o uso de cartuchos e sistemas de cartuchos, tamén deben ser reservados nun lugar inaccesible para nenos que teña unha protección fiable non só da penetración da luz, senón tamén da luz solar. Ao mesmo tempo, os indicadores de temperatura non deben superar os 25 graos de calor, se non, isto pode dicir a calidade da insulina Apidra.

Para unha protección máis fiable da influencia da luz, é necesario gardar non só cartuchos, senón que os expertos recomendan estes sistemas nos seus propios paquetes, que están feitos de cartón especial. A vida útil do compoñente descrito é de dous anos.

Todo sobre a data de caducidade

A vida útil dun medicamento que se atopa no cartucho ou neste sistema despois do uso inicial é de catro semanas. É recomendable recordar que o número no que se tomou a insulina inicial marcouse no paquete. Isto será unha garantía adicional para o tratamento exitoso de calquera tipo de diabetes.

Acerca dos efectos secundarios

Os efectos secundarios que caracterizan a insulina Apidra deben advertirse por separado. En primeiro lugar, estamos falando de tal cousa como hipoglucemia. Fórmase debido ao uso de doses excesivamente significativas de insulina, é dicir, aquelas que resultan ser moito máis que a necesidade real desta.

Por parte de tal organismo como metabolismo, a hipoglucemia tamén está moi formada. Todos os signos da súa formación caracterízanse pola súpeto: hai unha pronunciada suor fría, tremor e moito máis. O perigo neste caso concreto é que aumentará a hipoglucemia e isto pode levar á morte dunha persoa.

Tamén son posibles as reaccións locais que son:

hiperemia,
puffiness,
picazón importante (no lugar da inxección).

Probablemente, ademais disto, o desenvolvemento de reaccións alérxicas espontáneas, nalgúns casos estamos a falar de urticaria ou dermatite alérxica. Non obstante, ás veces isto non se asemella a problemas da pel, senón simplemente a asfixia ou outros síntomas físicos. En calquera caso, pódense evitar todos os efectos secundarios presentados seguindo as recomendacións e recordando o uso correcto e competente de tal insulina como Apidra.

Sobre contraindicacións

Débese prestar especial atención ás contraindicacións existentes para calquera fármaco. Esta será a clave para o feito de que a insulina funcionará ao 100%, sendo un medio realmente efectivo para restaurar e protexer o corpo. Así, as contraindicacións que prohiben o uso de "Apidra" deberían incluír hipoglucemia estable e un maior grao de sensibilidade á insulina, a gluzilina, así como calquera outro compoñente do medicamento.

¿As mulleres embarazadas poden usar Apidra?

Con especial coidado, o uso desta ferramenta é necesario para aquelas mulleres que se atopan en calquera fase do embarazo ou a lactación. Dado que o tipo de insulina presentado é un medicamento bastante forte, pode causar algún dano non só á muller, senón tamén ao feto. Non obstante, probablemente está lonxe de todos os casos asociados á diabetes. A este respecto, recoméndase que primeiro consulte a un especialista que indicará a admisibilidade do uso de insulina "Apidra" e tamén prescribe a dosificación desexada.

Sobre indicacións especiais

No proceso de usar calquera fármaco, hai que considerar un número significativo de matices moi diferentes. Por exemplo, o feito de que a transición dun diabético a un tipo fundamentalmente novo de insulina ou sustancia doutra preocupación debería realizarse baixo a máis estricta supervisión especializada. Isto débese a que pode haber unha necesidade urxente de axuste da terapia no seu conxunto.

O uso de dosificaciones inadecuadas do compoñente ou o tratamento parado, especialmente en persoas con diabetes mellitus tipo 1, pode levar á formación non só da hiperglicemia, senón tamén dunha cetoacidosis específica. Estas son as condicións nas que existe un perigo moi real para a vida humana.

A adaptación das doses de insulina pode ser necesaria no caso dun cambio no algoritmo de actividade no plan motor ou cando se come un alimento.

O artigo é moi útil. Creo que moitas persoas que padecen esta enfermidade axudarán. Grazas por detallar como almacenar esta droga. O propio médico tamén o prescribiu. O artigo está escrito moi ben, espero e me axudará!

O compoñente activo de Apidra é a insulina glulisina. É un análogo da insulina, que se produce no corpo humano, pero a molécula transfórmase mediante recombinación. A forza de acción dunha sustancia é igual á insulina humana (soluble), pero, a diferenza desta última, a acción ocorre máis rápido, a duración do efecto da insulina glulisina é máis curta.

A sustancia activa regula o intercambio de moléculas de glicosa, reduce a súa concentración no torrente sanguíneo, aumenta a absorción de moléculas de glicosa polas células nos tecidos da periferia (especialmente o músculo esquelético, as células de graxa). A insulina glulisina inhibe a produción de glicosa no fígado. Apidra inhibe os procesos de lipólise nas células do tecido adiposo, detén a descomposición das estruturas proteicas e aumenta os procesos sintéticos de produción de proteínas.

Cando se administra por vía subcutánea, obsérvase unha diminución dos niveis de concentración de glicosa despois de 1/6-1 / 3 horas. Baixo a condición de administración intravenosa, a forza da insulina glulisina é igual á forza da insulina humana. 1 unidade de insulina glulisina é igual a 1 unidade de insulina humana.

Durante os ensaios clínicos, comprobouse que a administración de Apidra 120 segundos antes dunha porción de alimento permítelle controlar o contido de glicosa no torrente sanguíneo despois do final da comida. A acción deste medicamento permítelle controlar aínda mellor o nivel de glicosa que coa introdución de insulina humana durante media hora antes de comer. A acción despois da administración de Apidra a través de ¼ despois do inicio da inxesta de alimentos corresponde á acción da insulina humana, introducida no corpo 120 segundos antes da comida.

No tratamento da obesidade, estudos sobre a acción de Apidra demostraron que o tempo de desenvolvemento do efecto no compoñente activo dura 114 minutos. AUC de 0 a 2 horas foi de 427 mg × kg.

Forma de solicitude

A introdución de Apidra debe efectuarse inmediatamente antes dunha comida ou un máximo de 15 minutos antes. O fármaco úsase en réximes de tratamento que xa conteñen preparados de insulina cunha duración media de acción ou análogos de fármacos que conteñen insulina de longa acción. O apidra pódese combinar en réximes terapéuticos con fármacos hipoglucémicos para administración oral. A dosificación da droga está seleccionada en cada caso individualmente.

É necesario excluír na medida do posible a probabilidade de que un medicamento entre na cama vascular. Ademais, non podes masaxear a zona onde se inxectou a droga. Cariño o persoal debe ensinar ao paciente como administrar a droga.

Non é aceptable mesturar Apidra con outros axentes terapéuticos (con excepción da isofan-insulina humana). Cando se usa o medicamento Apidra, que se subministra co dispositivo bomba, é inaceptable mesturar a solución con calquera outro medicamento.

Normas para o uso da droga

Non volver a gastar a solución.
Se é necesario mesturar a solución Apidra con insulina isofano-humana, entón a solución de insulina glulisina é introducida primeiro na xiringa. Non garde a mestura resultante.

Os cartuchos con solución son adecuados para plumas de xeringa OptiPen Pro 1.
Antes do uso, debes avaliar a solución do cartucho para a súa cor (debe ser transparente), por ausencia de partículas mecánicas.
Deixar o cartucho a temperatura ambiente durante 60-120 minutos antes de introducilo nunha xiringa reutilizable.
Elimina as burbullas de aire do cartucho.
Os cartuchos non son reutilizables.
Non se deben empregar plumas de xeringa danadas.
Pódese usar unha xeringa de plástico para administrar a droga. Para iso, elimínase a solución do cartucho cunha xeringa. A xeringa debe marcarse con 100 UI / ml de insulina.
Pódese usar unha xeringa reutilizable para administrar a droga nun só paciente.

Usando cartuchos do sistema OptiClick (este é un cartucho con 3 ml dunha solución de Apidra, que se introduce nun recipiente de plástico equipado cun pistón):

Este sistema de cartuchos con un recipiente e un pistón debería usarse cunha pluma de xeringa tipo OptiClick.
As instrucións para o uso da pluma xeringa OptiClick inclúense na anotación deste dispositivo.
En caso de mal funcionamento da xeringa, non se pode usar.
Verifique o sistema de cartuchos antes de aplicar a solución. Non debe haber partículas mecánicas na preparación, a solución debe ser transparente, sen colorear.
Elimina burbullas do cartucho antes de administrar a solución.
Non podes reutilizar un cartucho enchendo.
Desde o cartucho, pode sacar a solución nunha xeringa de plástico e administrar a droga.
Para previr a infección, é inaceptable usar unha xeringa para varios pacientes.

A introdución do medicamento realízase realizando unha inxección subcutánea. Podes levar a cabo unha solución de Apidra en forma de infusión continua usando un sistema de bomba. A introdución realízase en tecido adiposo baixo a pel.

Os lugares ideais para inxeccións subcutáneas son o abdome, a zona dos ombreiros e a coxa. Se é necesario, a infusión continua é a introdución de tecido adiposo baixo a pel no abdome. Cada nova introdución da solución Apidra debería levarse a cabo nun novo lugar.

A taxa de absorción do compoñente activo pode variar dependendo do sitio de inxección do medicamento, actividade física do paciente e outras condicións. A absorción máis rápida da sustancia activa obsérvase cando se fai unha inxección na parede abdominal.

Efectos secundarios

Hipoglicemia - o efecto indesexable máis común da insulinoterapia, que pode producirse se se usan doses demasiado altas de insulina, superando a necesidade.

As reaccións adversas observadas nos ensaios clínicos asociados á administración do medicamento figuran a continuación segundo os sistemas de órganos e en orde de diminución da incidencia. Na descrición da frecuencia de aparición empréganse os seguintes criterios: moi a miúdo (> 10%), a miúdo (> 1% e 0,1% e 0,01% e

Embarazo e lactación

Non hai información suficiente sobre o uso de insulina glulisina en mulleres embarazadas.

Os estudos preclínicos de reprodución non revelaron diferenzas entre a insulina glulisina e a insulina humana nos seus efectos sobre o embarazo, o desenvolvemento fetal, o parto e o desenvolvemento no período posparto (ver Probas de seguridade preclínicas).

Ao prescribir o medicamento ás mulleres embarazadas, deberase ter precaución. É necesario un coidadoso control da glicosa.

Durante todo o embarazo é necesario manter un estado de equilibrio metabólico en pacientes con diabetes preexistente ou xestacional. A necesidade de insulina no primeiro trimestre do embarazo pode diminuír, normalmente aumenta no segundo e no terceiro trimestre. Inmediatamente despois do nacemento, a demanda de insulina diminúe rapidamente.

Non se sabe se a insulina glulisina pasa no leite materno, sen embargo, normalmente a insulina non pasa ao leite materno e non se absorbe despois da administración oral.

As mulleres que están amamantando poden axustar a dose de insulina e dieta.

Efecto secundario

A hipoglicemia, a reacción adversa máis común á terapia con insulina, pode desenvolverse se a dose de insulina é demasiado alta comparada coa necesidade de insulina.

As seguintes reaccións adversas asociadas ao uso do fármaco, observadas durante ensaios clínicos, preséntanse a continuación nos sistemas de clases de órganos en orde decrecente da súa aparición (moi frecuentes:> 1/10, frecuentes> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Sobredose

Quizais o desenvolvemento de hipoglucemia como consecuencia do exceso de acción da insulina en relación coa inxestión de alimentos e os custos de enerxía do paciente.

Non hai datos específicos sobre sobredose de insulina glulisina. Non obstante, a hipoglucemia pode desenvolverse por etapas.

Os episodios de hipoglucemia leve poden tratarse con glicosa ou doces orais. Por iso, recoméndase que os pacientes con diabetes teñan uns anacos de azucre, doces, galletas ou zume de froitas doces. Os episodios de hipoglucemia grave, cando o paciente se desmerece, poden ser tratados con glucagón (0,5 - 1 mg), administrados intramuscularmente ou subcutáneamente pola persoa que recibiu a instrución pertinente, ou tratados con glicosa intravenosa administrada polo profesional médico. A glicosa tamén debe administrarse por vía intravenosa se non hai resposta do paciente ao glucagón durante 10-15 minutos. Despois de recuperar a conciencia, recoméndase a inxestión oral de carbohidratos para evitar a recaída.

Tras a inxección de glucágono, é necesario observar o paciente no hospital para descubrir as causas da hipoglucemia grave e evitar o desenvolvemento de tales episodios no futuro.

Interacción con outras drogas

Non se realizaron estudos de interacción farmacolóxica. Con base na experiencia adquirida con outros fármacos similares, é improbable que as interaccións farmacolóxicas de importancia clínica.

Informa ao teu médico sobre TODOS os medicamentos que toma, aínda que suceda caso por caso.

Algunhas substancias afectan o metabolismo da glicosa, polo que pode ser necesario un axuste da dose da insulina glulisina e un control particularmente coidado.

As substancias que poden aumentar o efecto de redución da glicosa no sangue e aumentar a tendencia á hipoglucemia inclúen medicamentos hipoglucemicos orais, inhibidores da enzima que converten a angiotensina, disopiramidas, fibratos, fluoxetina, inhibidores de MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e sulfibamida.

As substancias que poden reducir a actividade de redución da glicosa no sangue inclúen hormonas glucocorticosteroides, danazol, diazoxido, diuréticos, glucagón, isoniazido, derivados de fenotiazina, somatropina, simpatomiméticos (por exemplo, adrenalina epinefrina, salbutamol, terbutalina, hormonas, p. , en anticonceptivos orais), inhibidores da protease e fármacos antipsicóticos atípicos (por exemplo, olanzapina e clozapina).

Os beta-bloqueantes, clonidina, sales de litio e o alcohol poden potenciar e debilitar a actividade de redución da glicosa da insulina no sangue. A pentamidina pode provocar hipoglucemia, que ás veces entra en hiperglicemia.

Ademais, baixo a influencia de fármacos simpatolíticos como ß-bloqueantes, clonidina, guanetidina e reserpina, os signos de antirregulación adrenérxica poden ser leves ou ausentes.

Directrices de compatibilidade

Debido á falta de estudos de compatibilidade, este medicamento non debe mesturarse con drogas distintas da insulina NPH humana.

Características da aplicación

A transferencia do paciente a un novo tipo ou marca de insulina debe realizarse baixo estrita supervisión médica. Un cambio na forma de lanzamento, marca (fabricante), tipo (estándar, NPH, acción lenta, etc.), orixe (tipo de animal) e (ou) tecnoloxía de produción pode implicar un cambio na dosificación. Pode ser necesario un axuste de dosificación de axentes hipoglucémicos orais con tratamento simultáneo.

A dosificación inadecuada ou a interrupción do tratamento, especialmente en pacientes diabéticos dependentes da insulina, pode causar hiperglucemia e cetoacidosis diabética - condicións de risco para a vida.

O tempo de desenvolvemento da hipoglucemia depende do mecanismo de acción da insulina empregada e, polo tanto, pode cambiar cun cambio no réxime de tratamento.

As condicións que poden alterar ou diminuír os primeiros síntomas da hipoglucemia inclúen as seguintes: diabetes a longo prazo, coidados intensivos con insulina, neuropatía diabética, fármacos como ß-blockers ou un cambio de insulina animal a humana. Pode ser necesario un axuste da dose se o paciente aumentou a súa actividade física ou cambiou o horario de comer. Realizar exercicio inmediatamente despois de comer pode aumentar o risco de hipoglucemia.

Se a hipoglucemia se produce despois dunha inxección de análogos de acción rápida, pode que se desenvolva antes, en comparación coa inxección de insulina humana soluble.

Se as reaccións hipoglucémicas e hiperglicémicas non se corrixen, poden causar a perda de consciencia, a quen e a morte do paciente.

A necesidade do insulino do paciente pode cambiar durante a enfermidade ou o estrés emocional.

Tirador da xeringa

Antes de usar a xiringa SoloStar, debes ler atentamente as instrucións de uso contidas neste folleto.

Formulario de lanzamento

3 ml cada un nun cartucho de vidro claro (tipo I). O cartucho está selado por un lado cun tapón de bromobutilo e serrillado cunha tapa de aluminio, por outro lado cun émbolo de bromobutilo.

O cartucho está montado nunha pluma de xeringa desbotable SoloStar. 5 xeringas SoloStar colócanse nunha caixa de cartón xunto coas instrucións de uso.