Insulina Tresiba: revisión, opinións, instrucións de uso

Tresiba FlexTouch é unha insulina de acción longa que se usa para tratar a diabetes dependente da insulina. No artigo analizaremos as instrucións para o uso do medicamento "Tresiba".

Atención! Na clasificación anatómico-terapéutica-química (ATX), "Tresiba" indícase co código A10AE06. Nome non propietario internacional (Treshiba INN): Insulina Degludec.

A principal substancia activa:

Tresiba tamén contén excipientes.

Farmacodinámica e farmacocinética: descrición da acción

Segundo estudos in vitro, a ID é un agonista dos receptores de insulina, pero ten pouca semellanza cos receptores do factor de crecemento similar á insulina. Os receptores de insulina atópanse en case todas as células en cantidades diferentes. Os glóbulos vermellos teñen só algúns centos de receptores, mentres que as células do fígado e as células de graxa expresan varios centos de miles. Os receptores de insulina están localizados no interior da membrana celular e, polo tanto, pertencen ao grupo de receptores transmembrana.

A farmacocinética da ID foi comparada, en particular, coa insulina glargina (IG). A vida media do plasma é de 25 horas (insulina glargina: 12 horas). A duración da identificación é de polo menos 42 horas. Dado que a ID está fortemente asociada á albumina, os niveis plasmáticos non se poden correlacionar directamente cos niveis de insulina glargina. Non obstante, pódese probar a actividade de dúas insulinas á velocidade de infusión de glicosa. Segundo o estudo, en pacientes con diabetes tipo 1, a ID reduce significativamente a concentración de glicosa no torrente sanguíneo.

Indicacións e contraindicacións para o uso do medicamento

Tresiba comparouse na maioría dos casos con glargina. Nos últimos anos publicáronse algúns destes estudos. Un destes estudos multicéntricos realizouse en persoas que foran tratadas con insulina durante 1 ano. Dos 629 participantes, 472 recibiron un DNI e 157 recibiron un IG. Nos dous grupos, HbA1c diminuíu en media un 0,4% durante un ano, e nos dous grupos pódese alcanzar un valor de HbA1c inferior ao 7%.

Un estudo similar realizouse en persoas con diabetes non dependente da insulina. Os pacientes recibiron Treshiba durante 2 anos e medíase regularmente a concentración de monosacáridos no sangue. Os científicos chegaron á conclusión de que o medicamento de forma máis eficaz e durante moito tempo reduce a glicemia que a IG.

O maior estudo ata o momento no programa BEGIN incluíu 1.030 persoas con diabetes tipo 2 que non recibiron insulina antes da proba. 773 persoas recibiron identificación, 257 - IG, todos eles tamén tomaron metformina. Despois dun ano de tratamento, o HbA1c foi un 1,06% inferior no grupo de identificación. Os efectos secundarios foron similares en ambos os grupos, pero a hipoglicemia nocturna atopouse en pacientes que tomaban Tresiba.

En dous estudos de 26 semanas participaron un total de 927 persoas con diabetes tipo 2. O grupo 1 recibiu un DNI (mañá ou noite) e o segundo - IG. Os fármacos reduciron eficazmente a glicemia e melloraron o estado dos pacientes.

Outros estudos demostraron que a ID pódese dar a diferentes intervalos de dosificación en volumes menores (200 U / ml). Incluso cun cambio significativo no intervalo de administración (de 8 a 40 horas), a ID pode alcanzar valores HbA1c, que non difiren significativamente dos valores característicos de IG administrado regularmente.

O medicamento non é recomendado para o seu uso por un neno menor de 6 anos. Tamén está prohibido tomar medicamentos con hipersensibilidade á substancia activa.

Efectos secundarios

Segundo un estudo da US Food and Drug Administration (FDA), a hipoglucemia ocorre a miúdo en pacientes durante a noite. Se "noite" defínese de forma diferente (de 2 a 6 horas ou media noite a 8 horas), non hai diferenzas significativas.

En canto a eventos cardiovasculares durante o tratamento, a análise inicial non mostrou unha diferenza significativa entre a ID e outros medicamentos. Non obstante, outra análise da FDA, na que os desastres cardiovasculares estaban máis estrictamente definidos, mostrou unha tendencia constante entre os ID para unha maior frecuencia de ataques cardíacos, golpes e mortes cardiovasculares. En Suíza, a información oficial sobre drogas non proporciona ningún indicio deste potencial problema.

Outros efectos non desexables, como as reaccións locais no lugar da inxección ou a lipodistrofia localizada, son raros.

Os pacientes poden experimentar hipoglucemia ou hiperglicemia moi graves (con administración incorrecta ou insuficiente do medicamento). Ambas as condicións poden danar o corpo en maior ou menor medida segundo a duración dos ataques hipoglucemicos ou hiperglicémicos. A hiperglicemia afecta negativamente a moitos órganos e sistemas do corpo e tamén leva a complicacións graves a longo prazo.

Unha alerxia á insulina é unha complicación moi rara da insulinoterapia. Na maioría dos casos prodúcese unha reacción alérxica a outros compoñentes da solución e non á insulina. Os síntomas poden aparecer inmediatamente despois da inxección. Estes inclúen picazón, queima e vermelhidão da pel con inchazo. Algúns pacientes poden padecer unha tose seca e síntomas asmáticos.

Ao comezo da terapia con insulina, pode producirse unha visión borrosa grave, especialmente se o nivel de glicemia normalízase bruscamente. As perturbacións visuais normalmente desaparecen dentro de 2-3 semanas.

Dosificación e sobredose

A dosificación debe establecerse individualmente, do mesmo xeito que con outras insulinas. Na diabetes tipo 1, o tratamento complétase con insulina de acción curta. Na diabetes mellitus tipo 2, o medicamento pódese usar só ou en combinación con axentes hipoglucémicos orais.

Non se recomenda usar o medicamento en mulleres embarazadas e durante a lactación, xa que non se realizaron estudos de seguridade.

Interacción

A insulina de Tresiba interactúa con fármacos que afectan o metabolismo da glicosa. Algúns poden levar a unha diminución ou aumento da necesidade de insulina. Exemplos son hormonas, beta-bloqueantes, varios medicamentos psicotrópicos, drogas simpatolíticas, alcol e outros.

Os principais análogos de Tresiba:

Opinión dun médico competente e diabético.

Tresiba é un medicamento antidiabético de gran eficacia que funciona durante todo o día. Non obstante, antes do uso, debes consultar ao teu médico, xa que o medicamento pode causar hipoglucemia.

Mikhail Mikhailovich, diabetólogo

Son diabético de tipo 1. Levo varios anos tomando a droga. Non sinto efectos negativos graves. Ás veces ocorre hipoglucemia, pero un cubo de azucre deténo efectivamente.

Prezo (en Federación Rusa)

Unha dose diaria de 30 U de insulina custa uns 700 rublos rusos. Recoméndase consultar o custo final co venda polo miúdo ou co farmacéutico en cada farmacia individual.

Importante! A droga pódese tomar despois da discusión cun médico. O medicamento é dispensado estrictamente segundo a prescrición.

Características e principio da droga

O principal ingrediente activo da insulina Tresib é Insulin degludec (degludec). Así, como Levemir, Lantus, Apidra e Novorapid, a insulina de Tresib é un análogo da hormona humana.

Científicos modernos puideron darlle a esta droga propiedades realmente únicas. Isto foi posible grazas ao uso de biotecnoloxía recombinante de ADN que implica a cepa de Saccharomyces cerevisiae e cambios na estrutura molecular da insulina humana natural.

Non hai absolutamente restricións no uso do medicamento, a insulina é axeitada para todos os pacientes. Os pacientes con primeiro e segundo tipo de diabetes poden usalo para o seu tratamento diario.

Tendo en conta o principio do efecto da insulina Tresib sobre o corpo, débese destacar que será o seguinte:

1. as moléculas do fármaco combínanse en multicámaras (moléculas grandes) inmediatamente despois da administración subcutánea. Debido a isto, créase un depósito de insulina no corpo,
2. pequenas doses de insulina están separadas das existencias, o que fai posible obter un efecto prolongado.

Beneficios de Treshiba

A insulina considerada ten moitas vantaxes con respecto a outras insulinas e incluso aos seus análogos. Segundo as estatísticas médicas existentes, a insulina Tresiba é capaz de causar unha cantidade mínima de hipoglucemia, por certo, e as opinións din o mesmo. Ademais, se o usa claramente segundo as instrucións do seu médico, as caídas nos niveis de azucre no sangue están practicamente excluídas.

É importante salientar que tamén se observan tales vantaxes da droga:

• lixeira variabilidade no nivel de glicemia dentro das 24 horas. Noutras palabras, durante a terapia con deshidrodo, o azucre no sangue está dentro dos niveis normais ao longo do día,
• debido ás características do medicamento Tresib, o endocrinólogo pode establecer doses máis precisas para cada paciente.

Durante o período no que se leva a cabo insulinoterapia con Tresib, pódese estender a mellor compensación da enfermidade, o que axudará a mellorar o benestar dos pacientes. E as revisións sobre esta droga non permiten dubidar da súa alta eficacia.

Trátase das revisións de pacientes que xa usan o medicamento e practicamente non atopan efectos secundarios.

Contraindicacións

Como calquera outro medicamento, a insulina ten claras contraindicacións. Así, esta ferramenta non se pode aplicar en tales situacións:

• Idade do paciente inferior a 18 anos
• embarazo
• lactación (lactación materna),
• intolerancia individual a un dos compoñentes auxiliares do medicamento ou á súa principal substancia activa.

Ademais, a insulina non se pode usar para inxección intravenosa. A única forma posible de administrar insulina Tresib é subcutánea.

Reaccións adversas

O medicamento ten as súas propias reaccións adversas, por exemplo:

• trastornos no sistema inmunitario (urticaria, sensibilidade excesiva),
• problemas nos procesos metabólicos (hipoglucemia),
• trastornos na pel e nos tecidos subcutáneos (lipodistrofia),
• trastornos xerais (edema).

Estas reaccións poden producirse bastante raramente e non en todos os pacientes.

A manifestación máis marcada e frecuente dunha reacción adversa é a vermelhidão no lugar da inxección.

Método de liberación

Este medicamento está dispoñible en forma de cartuchos que só se poden usar en plumas de xeringa Novopen (Tresiba Penfill), recargables.

Ademais, é posible producir Tresib en forma de xeringas plumas desechables (Tresib FlexTouch), que só prevén 1 aplicación. Débese descartar despois da administración de toda a insulina.

A dosificación do medicamento é de 200 ou 100 unidades en 3 ml.

Normas básicas para a introdución de Tresib

Como xa se dixo, o medicamento debe administrarse unha vez ao día.

O fabricante sinala que a inxección de insulina Tresib debe facerse ao mesmo tempo.

Se un paciente con diabetes usa por primeira vez preparados de insulina, o médico prescribirale unha dosificación de 10 unidades unha vez cada 24 horas.

No futuro, segundo os resultados da medición do azucre no sangue nun estómago baleiro, é necesario titular a cantidade de insulina Tresib nun modo estritamente individual.

Naquelas situacións nas que a insulinoterapia se leva a cabo durante bastante tempo, o endocrinólogo prescribirá a dosificación do medicamento que será igual á dose de hormona basal que se utilizou anteriormente.

Isto pódese facer só a condición de que o nivel de hemoglobina glicada estea a un nivel non inferior a 8 e se administrou insulina basal unha vez durante o día.

Se estas condicións non se cumpren cualitativamente, entón neste caso pode requirirse unha dosificación máis baixa de Tresib.

Os médicos opinan que empregará de xeito óptimo pequenos volumes. Isto é necesario pola razón de que se transfire a dose a análogos, necesitará ata unha cantidade menor do medicamento para conseguir unha glicemia normal.

A análise posterior do volume requirido de insulina pódese facer 1 vez por semana. A valoración baséase nos resultados medios de dúas medicións de xaxún anteriores.

Preste atención! Tresiba pódese aplicar con seguridade:

Características do almacenamento de drogas

Tresiba debe almacenarse nun lugar fresco a unha temperatura de 2 a 8 graos. Pode ser un frigorífico, pero a unha distancia do conxelador.

Non conxelar a insulina.

O método de almacenamento indicado é relevante para a insulina selada. Se xa está no bolígrafo portátil usado ou de reposición, pódese realizar o almacenamento a temperatura ambiente, que non debe superar os 30 graos. Vida útil en forma aberta - 2 meses (8 semanas).

É moi importante protexer a pluma xiringa da luz solar. Para iso, use un tapón especial que evitará danos na insulina Tresib.

A pesar de que o medicamento pódese mercar na rede de farmacia sen presentar receita médica, é absolutamente imposible prescribilo vostede mesmo!

Supostos

Se hai unha sobredose de insulina (que non se rexistrou ata o momento), o paciente pode axudarse. A hipoglicemia pode eliminarse mediante a utilización dunha pequena cantidade de produtos que conteñen azucre:

• té doce
• zume de froita
• chocolate non diabético.

Para evitar a hipoglucemia, é importante levar sempre algunha dozura.