Penetración de Levemir

Neste artigo, pode ler as instrucións para usar o medicamento Levemire. Ofrece comentarios dos visitantes do sitio - aos consumidores deste medicamento, así como as opinións de expertos médicos sobre o uso de Levemir na súa práctica. Unha gran solicitude é engadir activamente as súas críticas sobre a droga: o medicamento axudou ou non axudou a desfacerse da enfermidade, que complicacións e efectos secundarios foron observados, posiblemente non anunciados polo fabricante na anotación. Análogos de Levemir en presenza de análogos estruturais dispoñibles. Uso para o tratamento da diabetes en adultos, nenos, así como durante o embarazo e a lactación. A composición da droga.

Levemire - insulina de acción longa, un análogo soluble da insulina humana. Levemir Penfill e Levemir FlexPen son producidos por biotecnoloxía recombinante de ADN usando a cepa Saccharomyces cerevisiae.

A acción prolongada dos fármacos Levemir Penfill e Levemir FlexPen débese á auto asociación das moléculas de insulina detemir no lugar da inxección e á unión das moléculas de droga á albúmina por medio dun composto cunha cadea lateral de ácidos graxos. En comparación coa isofan-insulina, a insulina detemir entrégase máis lentamente aos tecidos diana periféricos. Estes mecanismos de distribución retardada combinada proporcionan unha absorción e un perfil de acción máis reproducibles de Levemir Penfill e Levemir FlexPen en comparación coa isofan-insulina.

Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa).

A diminución da glicosa no sangue débese ao aumento do seu transporte intracelular, ao aumento da absorción por tecidos, á estimulación da lipoxénese, á glicoxenoxénese e á diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado.

Despois da administración subcutánea, unha resposta farmacodinámica é proporcional á dose administrada (efecto máximo, duración da acción, efecto xeral).

O perfil de control da glicosa nocturna é máis plana e máis uniforme para a insulina detemir en comparación coa insulina isofán, que se reflicte nun menor risco de hipoglucemia nocturna.

Composición

Detemir insulina + excipientes.

Farmacocinética

Cmax no plasma alcánzase despois das 6-8 horas despois da administración. Cun dobre réxime diario de administración de Css do medicamento en plasma sanguíneo conséguese despois de 2-3 inxeccións.

A variabilidade de absorción intraindividual é menor para Levemir Penfill e Levemir FlexPen en comparación con outras preparacións de insulina basal.

Non houbo diferenzas entre os sexos clínicamente significativas na farmacocinética do medicamento Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

A inactivación do medicamento Levemir Penfill e Levemir FlexPen é similar á dos preparados de insulina humana, todos os metabolitos formados están inactivos.

Estudos de unión ás proteínas mostran a ausencia de interaccións clínicamente significativas entre a insulina detemir e os ácidos graxos ou outros medicamentos que se unen ás proteínas.

A vida media terminal despois da inxección subcutánea está determinada polo grao de absorción do tecido subcutáneo e é de 5-7 horas, dependendo da dose.

Indicacións

• diabetes mellitus dependente da insulina (diabetes mellitus tipo 1),
• diabetes mellitus non dependente da insulina (diabetes mellitus tipo 2).

Formularios de liberación

Solución para administración subcutánea de Levemir Penfill en cartuchos de vidro de 300 unidades (3 ml) (inxeccións en ampolas para inxección).

Solución para a administración subcutánea de cartuchos de vidro de Levemir Flexpen de 300 pezas (3 ml) nunha pluma de xeringa desbotable con múltiples dosis para inxeccións múltiples de 100 pezas en 1 ml.

Instrucións de uso, dosificación e técnica de inxección

Ingresa subcutáneamente na coxa, na parede abdominal anterior ou no ombreiro. É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia. A insulina actuará máis rápido se se introduce na parede abdominal anterior.

Introduza 1 ou 2 veces ao día en función das necesidades do paciente. Os pacientes que requiren o uso do medicamento dúas veces ao día para un control glicémico óptimo poden ingresar a dose da tarde ben durante a cea, ou antes de durmir, ou 12 horas despois da dose da mañá.

En pacientes anciáns, así como con alteración da función hepática e renal, os niveis de glicosa no sangue deben controlarse máis de preto e axustar as doses de insulina.

O axuste da dose tamén pode ser necesario para mellorar a actividade física do paciente, cambiar a súa dieta normal ou cunha enfermidade concomitante.

Ao transferir insulinas de acción media e insulina prolongada á insulina, o detemir pode requirir un axuste de dose e tempo. Recoméndase un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue durante a tradución e nas primeiras semanas de tratamento con insulina con detemir. Pode ser necesaria a corrección da terapia hipoglucémica concomitante (dose e tempo de administración de preparados de insulina de acción curta ou dose de medicamentos hipoglicémicos orais).

Efecto secundario

• hipoglucemia, cuxos síntomas adoitan desenvolverse de súpeto e poden incluír palidez da pel, suor fría, fatiga, nerviosismo, tremor, ansiedade, cansazo ou debilidade inusual, orientación deteriorada, concentración prexudicada, somnolencia, fame grave, deficiencia visual, dor de cabeza dor, náuseas, palpitacións. A hipoglucemia grave pode provocar perda de consciencia e / ou convulsións, alteración temporal ou irreversible da función cerebral ata a morte,
• as reaccións de hipersensibilidade local (vermelhidão, inchazo e picazón no lugar da inxección) adoitan ser temporais, i.e. desaparecer co tratamento continuado,
• lipodistrofia (como consecuencia do incumprimento da regra de cambio do sitio de inxección na mesma zona),
• urticaria
• erupción cutánea
• coceira na pel
• mellora da suor,
• trastornos gastrointestinais,
• angioedema,
• dificultade para respirar
• taquicardia
• diminución da presión arterial,
• violación da refracción (normalmente temporal e observada ao comezo do tratamento con insulina),
• A retinopatía diabética (a mellora a longo prazo do control glicémico reduce o risco de progresión da retinopatía diabética. Non obstante, a intensificación da terapia con insulina cunha forte mellora no control do metabolismo dos carbohidratos pode levar a un deterioro temporal do estado da retinopatía diabética),
• neuropatía periférica, que normalmente é reversible,
• hinchazón.

Contraindicacións

• aumento da sensibilidade individual á insulina detemir.

Embarazo e lactación

Actualmente non hai datos sobre o uso clínico de Levemir Penfill e Levemir FlexPen durante o embarazo e a lactación.

Durante o período do inicio posible e durante toda a duración do embarazo, é necesario un coidadoso control do estado dos pacientes con diabetes mellitus e un control do nivel de glicosa no plasma sanguíneo. A necesidade de insulina, por regra xeral, diminúe no primeiro trimestre e aumenta gradualmente no segundo e terceiro trimestre do embarazo. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve axiña ao nivel que estaba antes do embarazo.

Durante o período de lactación, pode ser necesario axustar a dose do medicamento e da dieta.

En estudos experimentais con animais non se atoparon diferenzas entre os efectos embriotóxicos e teratoxénicos do detemir e a insulina humana.

Uso en nenos

Non se recomenda usar insulina Levemir Penfill e Levemir Flexpen en nenos menores de 6 anos.

Uso en pacientes anciáns

En pacientes anciáns, os niveis de glicosa no sangue deben controlarse máis e axustarse as doses de insulina.

Instrucións especiais

Crese que os coidados intensivos con insulina detemir non aumentan o peso corporal.

O menor risco de hipoglucemia nocturna en comparación con outras insulinas permite unha selección máis intensa da dose para alcanzar o nivel de glicosa no sangue obxectivo.

A insulina Detemir proporciona un mellor control glicémico (baseado en medicións de glucosa no plasma en xexún) en comparación coa insulina isofan. Unha dose insuficiente de fármaco ou a interrupción do tratamento, especialmente coa diabetes mellitus tipo 1, pode levar ao desenvolvemento de hiperglicemia ou cetoacidosis diabética. Por regra xeral, os primeiros síntomas da hiperglicemia aparecen gradualmente, ao longo de varias horas ou días. Estes síntomas inclúen sede, micción rápida, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito, cheiro a acetona no aire exhalado. Na diabetes mellitus tipo 1, sen tratamento adecuado, a hiperglucemia leva ao desenvolvemento de cetoacidosis diabética e pode ser fatal.

A hipoglicemia pode desenvolverse se a dose de insulina é demasiado alta en relación á necesidade de insulina.

Saltar comidas ou unha actividade física intensa non planificada pode levar á hipoglucemia.

Despois de compensar o metabolismo dos hidratos de carbono, por exemplo, cunha terapia con insulina intensificada, os pacientes poden experimentar síntomas típicos dos precursores da hipoglucemia, sobre os que os pacientes deben ser informados. Os sinais de aviso habituais poden desaparecer cun longo curso de diabetes.

As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina.

A transferencia do paciente a un novo tipo ou preparación de insulina doutro fabricante debe producirse baixo estricta supervisión médica. Se cambia a concentración, o fabricante, o tipo, a especie (animal, humano, análogos da insulina humana) e / ou o método para a súa produción (deseñado xeneticamente ou insulina de orixe animal), pode ser necesario un axuste da dose.

A insulina detemir non se debe administrar por vía intravenosa, xa que isto pode levar a unha hipoglucemia grave.

A mestura de insulina Levemir Penfill e Levemir FlexPen cun análogo de insulina de acción rápida, como insulina aspart, leva a un perfil de acción cun efecto máximo reducido e retrasado en comparación coa súa administración por separado.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada durante a hipoglucemia e a hiperglicemia, o que pode ser perigoso en situacións nas que estas habilidades son especialmente necesarias (por exemplo, cando conducen un coche ou traballan con máquinas e mecanismos). Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia e hiperglicemia cando conducen un coche e traballan con mecanismos. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de desenvolver hipoglucemia ou que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, débese considerar a viabilidade deste traballo.

Interacción farmacolóxica

efecto hipoglicémico da insulina mellorar drogas orais hipoglicémicos, inhibidores da MAO, inhibidores de ACE, inhibidores de anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, o cetoconazol, o mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, litio, fármacos, que contén etanol. Os anticonceptivos orais, corticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, danazol, clonidina, bloqueadores de canles de calcio lentos, diazoxido, morfina, fenitoína, nicotina, debilitan o efecto hipoglucémico da insulina.

Baixo a influencia de reserpina e salicilados, é posible tanto debilitar como potenciar a acción da insulina detemir.

O octreotide / lanreotide pode aumentar e diminuír a necesidade do corpo para a insulina.

Os beta-bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e retrasar a recuperación despois da hipoglucemia.

O etanol (alcohol) pode mellorar e prolongar o efecto hipoglucémico da insulina.

Algúns medicamentos, como os que conteñen tiol ou sulfito, cando se engade detemir á insulina, poden causar a destrución de detemir de insulina.

Análogos da droga Levemir

Análogos estruturais da sustancia activa:

• Insemina detemir,
• Penetración de Levemir,
• Levemir FlexPen.

Analóxicos do grupo farmacolóxico (insulinas):

• Actrapid
• Apidra
• Apidra SoloStar,
• Berlinulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Normal,
• Biosulina
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Imos gobernar o 30/70,
• Gensulina
• Depósito insulina C,
• Mundial de insulina Isofan,
• Iletin 2,
• Insulina aspart,
• Insulina glargina,
• Glulisina insulina,
• Insemina detemir,
• Insulina Isofanicum,
• Cinta de insulina,
• Insulina Lyspro
• Insulina maxirapida,
• Neutral soluble en insulina
• Insulina s
• Insulina de porco MK altamente purificada,
• Insulina semilente,
• Insulina Ultralente,
• A insulina humana
• Insulina xenética humana,
• Insulina humana semi-sintética
• Insulina recombinante humana
• QMS insulina longa,
• Insulina Ultralong SMK,
• SPP Insulong,
• Insulrap SPP,
• Insalua Bazal,
• Peite Insuman,
• Rapido Insuman,
• Insuran
• Intral
• Combinsulina C
• Lantus
• Lantus SoloStar,
• Penetración de Levemir,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard
• Monoinsulina
• Monotard
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Protamina insulina
• Protafan
• Rysodeg Penfill,
• Rysodeg FlexTouch,
• Insulina humana recombinante,
• Rinsulina
• Rosinsulina,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Humalog Mix,
• Humodar
• Humulín
• Humulina Regular.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

S / c na coxa, parede abdominal anterior ou ombreiro. O sitio de inxección debe cambiarse regularmente. A dose e frecuencia de administración (1-2 veces ao día) determínanse individualmente.

Cando se administra dúas veces para un control óptimo da concentración de glicosa, a dose da noite pode administrarse durante a cea, á hora de durmir ou 12 horas despois da dose da mañá.

Ao transferir insulinas de acción media e insulinas prolongadas a detemir insulina, pode ser necesario un axuste da dose e do tempo (recoméndase un control minucioso da concentración de glicosa no sangue durante a transferencia e nas primeiras semanas de tratamento).

Acción farmacolóxica

Un análogo soluble da insulina humana de acción prolongada (debido á pronunciada auto-asociación de moléculas de insulina detemir no lugar da inxección e á unión das moléculas de droga á albúmina por medio dun composto cunha cadea lateral de ácidos graxos) cun perfil plano de acción (significativamente menos variable que a insulina-isófano e a insulina glargina).

En comparación coa insulina isófana, distribúese máis lentamente nos tecidos diana periféricos, o que proporciona un perfil de absorción e acción dos medicamentos máis reproducible.

Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa).

Unha diminución da concentración de glicosa no sangue débese a un aumento do seu transporte intracelular, un aumento da absorción por tecidos, a estimulación da lipoxénese, a glicogenoxénese e unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado.

Despois da introdución de 0,2-0,4 U / kg 50%, o efecto máximo conséguese no intervalo de 3-4 horas a 14 horas, a duración da acción é de ata 24 horas.

Efectos secundarios

Frecuente (moitas veces 1/100, pero menos frecuentemente 1/10): hipoglucemia (, palidez da pel, aumento da fatiga, nerviosismo, tremor, ansiedade, cansazo ou debilidade inusual, desorientación, diminución da concentración, somnolencia, fame grave, deficiencia visual , dor de cabeza, náuseas, palpitacións, en casos graves - perda de consciencia e / ou cambras, alteración temporal ou irreversible da función cerebral ata a morte), as reaccións locais (hiperemia, inchazo e picazón no lugar da inxección) adoitan ser temporais. e desaparece coa continuación do tratamento.

Raro (normalmente 1/1000, pero raramente 1/100): lipodistrofia no lugar da inxección (como consecuencia do incumprimento da regra de cambiar o lugar de inxección dentro da mesma zona), hinchazón na fase inicial da insulinoterapia (normalmente temporal), reaccións alérxicas (urticaria, pel erupcións cutáneas, picazón da pel, sudoración, alteración da función gastrointestinal, angioedema, dificultade para respirar, palpitaciones, diminución da presión arterial), erros de refracción na fase inicial da insulinoterapia (normalmente temporal), retinopatía diabética (mellora a longo prazo no control da glicemia zhaet o risco de progresión da retinopatía diabética, con todo, a intensificación de terapia con insulina, con mellora repentina no control do metabolismo de hidratos de carbono pode conducir a un agravamento temporal de estado retinopatía diabética).

Moi raro (normalmente 1/10000, pero raramente 1/1000): a neuropatía periférica (a mellora rápida do control glicémico pode levar a unha neuropatía aguda da dor, que normalmente é reversible).

Instrucións especiais

Non inxecte iv (risco de hipoglucemia grave).

A terapia intensiva coa droga non leva a un aumento do peso corporal.

O menor risco de hipoglucemia nocturna en comparación con outras insulinas permite unha selección máis intensa da dose para conseguir a concentración diana de glicosa no sangue.

Unha dose insuficiente de fármaco ou a interrupción do tratamento, especialmente coa diabetes mellitus tipo 1, pode levar ao desenvolvemento de hiperglicemia ou cetoacidosis diabética. Os primeiros síntomas da hiperglicemia, por regra xeral, aparecen gradualmente ao longo de varias horas ou días: sede, micción rápida, náuseas, vómitos, somnolencia, hiperemia e pel seca, boca seca, perda do apetito, cheiro a acetona no aire exhalado.

Saltar comidas ou unha actividade física intensa non planificada pode levar á hipoglucemia.

Despois de compensar o metabolismo dos carbohidratos (por exemplo, cunha terapia con insulina intensificada), os pacientes poden experimentar síntomas típicos dos precursores da hipoglucemia, sobre os que se debe informar aos pacientes. Os sinais de aviso habituais poden desaparecer cun longo curso de diabetes.

As enfermidades concomitantes (infecciosas, incluídas as acompañadas de febre) adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina.

A transferencia do paciente a un novo tipo ou preparación de insulina doutro fabricante debe producirse baixo estricta supervisión médica. Se cambia a concentración, o fabricante, o tipo, a especie (animal, humano, análogos da insulina humana) e / ou o método para a súa produción (deseñado xeneticamente ou insulina de orixe animal), pode ser necesario un axuste da dose.

Os pacientes que pasan a tratar a insulina con detemir poden ter que cambiar a dose en comparación coas doses dos preparados de insulina usados ​​anteriormente. A necesidade de axuste da dose pode xurdir despois da introdución da primeira dose ou dentro das primeiras semanas ou meses.

A absorción con administración de i / m é máis rápida e en maior medida en comparación coa administración de s / c.

Cando se mestura con outras preparacións de insulina, cambiará o perfil de acción dun ou dous compoñentes. A mestura do medicamento cun análogo de insulina de acción rápida (insulina aspart) leva a un perfil de acción cun efecto máximo reducido e retrasado en comparación coa súa administración por separado.

Non destinado ao uso en bombas de insulina.

Actualmente non hai datos sobre o uso clínico de insulina detemir durante o embarazo e a lactación, nin en nenos menores de 6 anos.

Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia e hiperglicemia cando conducen vehículos e participan noutras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de hipoglucemia ou con episodios frecuentes de hipoglucemia.

Interacción

Medicamentos orais hipoglicémicos, inhibidores da MAO, inhibidores de ACE, inhibidores de anhidrase carbónica, bloqueadores beta non selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, drogas Li +, drogas etanolsoderzhaschie aumentar o efecto hipoglicémico.

Os anticonceptivos orais, corticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, danazol, clonidina, bloqueadores de canles de calcio, diazoxido, morfina, fenitoína, nicotina reducen o efecto hipoglucémico.

Reserpina e salicilatos reducen ou potencian o efecto da droga.

O octreotido e o lanreótido aumentan ou diminúen a necesidade de insulina.

Os beta-bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e retrasar a recuperación despois da hipoglucemia.

O etanol pode mellorar e prolongar o efecto hipoglucémico da insulina.

Farmacicamente incompatible con solucións farmacéuticas que conteñan tiol ou sulfito (destrución do detemir de insulina)

Non se debe engadir o medicamento a solucións de infusión.

Preguntas, respostas, críticas sobre a droga Levemir Penfill

A información facilitada está destinada a profesionais médicos e farmacéuticos. A información máis precisa sobre o medicamento está contida nas instrucións que o fabricante adxunta aos envases. Ningunha información publicada nesta ou calquera outra páxina do noso sitio pode servir como substituto dun chamamento persoal a un especialista.

Persoal principal e auxiliar

Levemir Penfill é un medicamento que se presenta en forma de solución para inxección, inxectado baixo a pel. O principal compoñente activo do fluído de inxección é a insulina detemir. A sustancia química pertence aos análogos da insulina producida polo corpo humano e caracterízase por unha acción prolongada.

Para garantir a maior eficacia do medicamento e garantir a súa seguridade, inclúense na solución os seguintes compoñentes adicionais:

• fenol
• glicerol
• hidróxido de sodio
• metacresol
• cloruro de sodio
• acetato de cinc
• fosfato de hidróxeno sódico,
• auga preparada especialmente

O líquido é completamente transparente, non ten ningunha cor e ten un aroma característico.

Acción prevista

A insulina Levemir Penfill é un medicamento que mantén a vida, polo que é importante que os pacientes saiban que efecto esperar do seu uso. Para comprender as propiedades farmacolóxicas do fármaco, debes estudar as instrucións, que din que o ingrediente activo é producido por un método sintético mediante tecnoloxía de ADN recombinante. Como resultado, o efecto da insulina no corpo caracterízase por unha lenta absorción e duración da acción en comparación coa toma de hormonas medias e curtas.

Unha vez no torrente sanguíneo, os compoñentes activos da insulina sintética actúan sobre os receptores das células da membrana. Como resultado, fórmanse enlaces que aceleran os procesos intracelulares e aumentan a taxa de produción de encimas.

Características da asimilación

Levemir Penfill destaca pola súa rápida dixestibilidade, pero este indicador depende completamente de:

• sitios de inxección
• dosificación utilizada
• idade do paciente
• características de saúde individuais.

Despois de 6-8 horas despois da inxección, a insulina Levemir Penfill presenta actividade máxima. O compoñente activo distribúese rapidamente no sangue e os seus compoñentes nunha concentración bastante grande de 0,1 l / kg.

Indicacións médicas

Calquera fármaco debe usarse estritamente seguindo as instrucións ou seguindo todas as instrucións do médico tratante. Só un especialista é capaz de analizar completamente a imaxe da enfermidade, ter en conta os datos das análises clínicas e, de acordo co historial recollido, prescribir tratamento.

"Levemir Penfill" atopa aplicación no tratamento da diabetes. O medicamento pode ser prescrito como o principal medicamento, usalo nalgúns casos ou seleccionar un tratamento complexo baseado nel e combinar insulina con outros fármacos.

Os expertos defenden que a ferramenta pode usarse para tratar a case todas as categorías de pacientes, incluídos nenos que alcanzaron os seis anos.

Contraindicacións

A pesar da relativa seguridade e da posibilidade de uso en pediatría, o medicamento ten as súas propias contraindicacións estritas. As instrucións para Levemir Penfill listan as seguintes condicións nas que a cita do medicamento é imposible. Estes inclúen:

• vellez do paciente
• enfermidades renales ou hepáticas
• hipersensibilidade individual.

"Levemir Penfill" e "Levemir Flexspen" teñen unha composición idéntica, polo que todas as contraindicacións enumeradas se aplican a ambos os tipos de medicamentos. Neste caso, as restricións son estritas, pero nalgúns casos pódese corrixir a intolerancia individual. En calquera outra condición, o medicamento está permitido, pero o especialista debe supervisar coidadosamente o paciente e, se é necesario, facer cambios na dosificación ou cambiar as tácticas de tratamento para calquera desviación do efecto esperado.

A necesidade dun tratamento adecuado

Levemir Penfill, a forma na que implica só líquido para inxección, é unha preparación vital para pacientes con diabetes mellitus. Na maioría dos casos, sen receita médica, unha persoa enferma pode incluso morrer. Non obstante, pódese facer dano significativo á saúde se non segues as regras do medicamento e non segues todas as recomendacións do médico.

O medicamento debe usarse segundo a anotación adxunta e non pode cambiar nada sen o coñecemento dun especialista. En tal situación, a auto-actividade pode converterse nun grave trastorno de saúde para o paciente.

Como usar o medicamento

Levemir Penfill está dispoñible como inxección subcutánea. A descrición do medicamento é a seguinte:

• o paquete contén cartuchos de vidro,
• En cada cartucho encaixan 3 ml da solución preparada para a inxección.

Para inxeccións é necesaria unha xeringa especial de insulina. A solución só se administra de forma subcutánea, excluíndose outro caso de uso. As inxeccións deben administrarse só en determinadas zonas do corpo. Isto débese a que nalgúns lugares os compoñentes activos son absorbidos máis rápido, o que garante a eficacia da droga.

Os mellores lugares para a inxección son:

Para evitar o desenvolvemento de síntomas e efectos secundarios desagradables, é necesario alternar os sitios de inxección periódicamente, pero só dentro das zonas recomendadas. Se non, a insulina sintética deixará de penetrar rapidamente no torrente sanguíneo e será absorbida adecuadamente, o que afectará a calidade e o éxito do tratamento.

Estudamos as instrucións de uso

Levemir Penfill contén instrucións de uso en cada paquete. Debe estudarse con coidado. Non obstante, o especialista sempre prescribe a dosificación de insulina só individualmente. A cantidade de fármaco administrado está influenciada por moitos factores:

• a presenza de enfermidades adicionais,
• idade do paciente
• forma de diabetes.

Ademais, o médico sempre pode axustar a dosificación a un lado menor ou maior, dependendo do efecto esperado. Pero ao mesmo tempo, controla o curso da terapia, analiza a dinámica e, de acordo con isto, cambia o horario das inxeccións.

É necesario usar a droga "Levemir Penfill" unha ou dúas veces ao día. As instrucións tamén din que hai que poñer inxeccións ao mesmo tempo.

Precaucións para un grupo especial de pacientes

Levemir Penfill só debe ser prescrito por un médico que poida ter en conta algúns dos matices en relación a un grupo especial de pacientes. Nalgúns casos, a extrema precaución é importante, xa que o corpo de anciáns ou nenos é capaz de responder á introdución de fármacos sintéticos non segundo o esquema previsto.

Insuloterapia de idade avanzada

Calquera cambio relacionado coa idade reflíctese no estado de saúde. Ao mesmo tempo, poden actuar sobre a absorción da hormona sintética, debido a que o paciente adoita ter trastornos. Por iso, antes de usar o medicamento, deberase realizar un exame minucioso da persoa anciá para establecer a presenza de enfermidades asociadas á diabetes mellitus.

Presta especial atención ao traballo do fígado e dos riles, con todo, non se pode afirmar que o paciente ancián é unha contraindicación para o nomeamento deste tipo de insulina. Os médicos usan o medicamento no tratamento de tales pacientes, pero vixían coidadosamente a súa saúde e, se é necesario, reducen a dosificación.

Características do tratamento dos nenos

Pódese prescribir "Levemir Penfill" para corrixir a insulina no corpo a nenos maiores de 6 anos. Non obstante, unha idade máis nova é unha estricta contraindicación para prescribir este medicamento.

Non se realizaron estudos sobre os efectos da insulina detemir no corpo de nenos tan pequenos. Polo tanto, ningún especialista comezará a arriscar a saúde do seu paciente e prescribirá medicamentos completamente diferentes recomendados para este grupo de pacientes.

Testemuños sobre a flota de levemir

Todo o embarazo foi diabetes gestacional. Ela controlouse, non comeu azucre, galletas, marmelada, etc., seguiu unha dieta estrita co cálculo das unidades de pan e gardaba un diario de alimentos. Pero, por desgraza, todo isto non me axudou. Había azucres moi altos, ás veces ata 13 unidades alcanzadas despois dunha comida (e a norma é 7). O endocrinólogo prescribiu insulina, xa que os comprimidos están contraindicados para embarazadas. Estaba moi molesto, pensei que sempre tería que inxectar insulina, pero explicáronme que facía todo isto polo bebé. Picado "Novo-rápido" en unidades de pan 3 veces ao día 5 minutos antes das comidas, e "Levemir" 2 unidades pola noite. Aprendín rapidamente a usar bolígrafos, é moi conveniente. Só é necesario expoñer o número de unidades asignado para inxectar no músculo. Practicamente non me doe, a solución non me pincha, pero ás veces tiña contusións, probablemente non cheguei. As agullas para os bolígrafos non son baratos, pero non cambiei despois de cada uso, xa que esta é a miña insulina persoal. O azucre volveu a botar de volta. Despois de 35 semanas, o páncreas do bebé comezou a funcionar e empezou a axudar co azucre, e Levemir foi cancelado para a noite.Nacín a unha filla sa, pero debido a un longo parto e á miña diabetes gestacional, o bebé tiña baixo azucre ao nacer.

Breve descrición

Levemir Flexpen é unha insulina de acción prolongada. Para obter a droga utilízase un método biotecnolóxico que implica a participación de organismos vivos e procesos biolóxicos para a produción de medicamentos. Neste caso, utilízase a levadura do panadeiro - un tipo de fungos microscópicos unicelulares da clase dos sacaromicetos. A acción a longo prazo está asociada ás características das moléculas do medicamento, incluída a súa capacidade de auto-asociarse e interactuar coa albumina sérica. O fármaco caracterízase por unha tardía distribución nos tecidos periféricos, o que fai que o perfil de absorción e acción farmacolóxica sexa máis factible. Unha diminución dos niveis de glucosa no plasma está asociada ao aumento do transporte dentro das células, a utilización máis intensiva nos tecidos, a estimulación da conversión de acetil-CoA en ácidos graxos, a síntese do glicóxeno a partir da glicosa e unha desaceleración na formación de glicosa no fígado. A duración do efecto hipoglucémico do medicamento está determinada pola dosificación empregada e pode ser de ata 24 horas. A droga distínguese por un perfil uniforme e sen picos de control nocturno e, en consecuencia, unha menor probabilidade de hipoglucemia durante a noite. A vida media do fármaco despois da administración subcutánea varía de 5 a 7 horas. A introdución pódese facer en distintas partes do corpo (parte da perna desde a pelvis ata a curva do xeonllo, brazo superior ata a articulación do cóbado, parede abdominal anterior). É recomendable cambiar a situación para evitar a dexeneración graxa local. Ao realizar unha inxección na parede abdominal anterior, o efecto hipoglucémico desenvolverase máis rapidamente. A frecuencia de administración do fármaco está determinada pola necesidade individual do paciente e é de 1-2 veces ao día. Se precisa unha dobre administración do medicamento, a segunda dose adminístrase xa antes da cea ou antes de ir para a cama. O intervalo óptimo entre as doses de mañá e noite é de 12 horas. En persoas maiores, así como en pacientes con insuficiencia renal e hepática, debería organizarse un control médico máis rigoroso para o axuste da dose oportuno.

A necesidade dun cambio na dose administrada tamén pode xurdir cun aumento da intensidade da actividade física, un cambio na dieta habitual e a presenza dunha patoloxía concomitante. O principal efecto secundario non desexable que pode producirse cando se usa a droga é a hipoglucemia. Os seus signos son: branqueamento da pel, aparición de transpiración, fatiga excesiva, aumento do nerviosismo, tremor dos dedos, desorientación, distracción, hipersomnia, forte aumento do apetito, trastornos visuais, cefalxia, o desexo de vómitos, un latido cardíaco distinto. Con hipoglucemia grave, é posible perda de consciencia. A glicemia extrema pode ser fatal. É posible desenvolver reaccións locais no lugar da inxección: hiperemia, hinchazón, sensación de irritación dolorosa da pel que fai cóxegas, provocando a necesidade de rabuñar o lugar irritado. As reaccións locais na maioría dos casos son de natureza transitoria e desaparecen de xeito espontáneo sen ningunha intervención terapéutica. Non se exclúen casos de reaccións alérxicas: urticaria, erupcións cutáneas. Na práctica pediátrica, uso o fármaco en pacientes que cumpriron os 6 anos. Un medicamento intensivo con Levemir non afecta significativamente o peso corporal do paciente. A interrupción da farmacoterapia ou a dose insuficiente pode causar hiperglucemia. Os seus signos característicos: urxencia pronunciada para beber, micción frecuente, ansia de vómitos (incluído efectivo), somnolencia, vermelhidão da pel, hiposalivación, falta de apetito, cheiro a acetona da boca. Con unha dose insuficientemente alta, pode producirse unha hipoglucemia. O seu desenvolvemento tamén é posible cunha ausencia prolongada de inxestión de alimentos no corpo, con exceso de esforzo físico. A presenza de patoloxías concomitantes (principalmente infeccións que se producen cun aumento da temperatura corporal) pode requirir un aumento da dose do medicamento.

Farmacoloxía

Producido por biotecnoloxía recombinante de ADN empregando unha cepa de Saccharomyces cerevisiae. É un análogo basal soluble da insulina humana de acción longa cun perfil de actividade plana.

O perfil de acción do medicamento Levemir ® FlexPen ® é significativamente menos variable que a isofan-insulina e a insulina glargina.

A acción prolongada do medicamento Levemir ® FlexPen ® débese á auto asociación das moléculas de insulina detemir no lugar da inxección e á unión das moléculas á droga á albúmina por medio dun composto cunha cadea lateral de ácidos graxos. En comparación coa isofan-insulina, a insulina detemir entrégase máis lentamente aos tecidos diana periféricos. Estes mecanismos combinados de distribución demorada proporcionan unha absorción e un perfil de acción máis reproducibles de Levemir ® FlexPen ® en comparación coa isofan-insulina.

Para doses de 0,2-0,4 U / kg ao 50%, o efecto máximo do medicamento prodúcese nun intervalo de 3-4 horas a 14 horas despois da administración. A duración da acción é de ata 24 horas, segundo a dose, o que permite administrar 1 vez / día ou 2 veces / día. Cun dobre réxime diario de administración de C_ss conseguido despois da administración de 2-3 doses do medicamento.

Despois da administración de sc, unha resposta farmacodinámica foi proporcional á dose administrada (efecto máximo, duración da acción, efecto xeral).

Os estudos a longo prazo demostraron baixas fluctuacións de concentración diarias.
glicosa plasmática xexosa no tratamento de pacientes con Levemir ® FlexPen ® en contraste coa isofan-insulina.

En estudos a longo prazo en pacientes con diabetes tipo 2 que recibiron insulina terapéutica basal en combinación con fármacos hipoglicémicos orais, demostrouse que o control glicémico (en termos de hemoglobina glicosilada - НbА_1s) no fondo da terapia con Levemir ® FlexPen ®, foi comparable ao no tratamento de isofan-insulina e insulina glargina con pouca ganancia de peso.

Táboa 1. Cambio do peso corporal durante a terapia con insulina

Nos estudos, o uso de terapia combinada con Levemir ® FlexPen ® e medicamentos hipoglicémicos orais reduciu o 61-65% o risco de desenvolver hipoglucemia nocturna leve, a diferenza da isofan-insulina.

Realizouse un ensaio clínico aleatorio e aberto con pacientes con diabetes tipo 2 que non alcanzaron os niveis glicémicos obxectivo cunha terapia hipoglucémica oral.

O estudo comezou cun período preparatorio de 12 semanas, durante o cal os pacientes recibiron terapia combinada con liraglutido en combinación con metformina e contra o que o 61% dos pacientes alcanzaron HbA._1s ® FlexPen ® nunha única dose diaria, o outro paciente continuou recibindo liraglutido en combinación con metformina durante as próximas 52 semanas. Durante este período, o grupo terapéutico, que recibiu, ademais de liraglutido con metformina, unha única inxección diaria de Levemir ® FlexPen ®, mostrou unha nova diminución do índice de HbA._1s do 7,6% inicial ao nivel do 7,1% ao final do período de 52 semanas, a falta de episodios de hipoglucemia grave. Ao engadir unha dose de Levemir ® FlexPen ® á terapia con liraglutidas, este último conservou unha vantaxe con respecto á redución estatisticamente significativa do peso corporal en pacientes (ver táboa 2).

Táboa 2. Datos de ensaios clínicos - terapia con Levemir ®, prescrita ademais do réxime de tratamento combinado con liraglutida con metformina