Nativa® (Nativa)

Nome comercial: Nativa
Nome non propietario internacional: Desmopressina
Nome químico: 3-sulfanilpropanoil-L-tirosil-L-fenilalanil-L-lutaminil-L-asparaginil-L-cisteilil-L-prolil-D-arginilglicinamida disulfuro cíclico 1-6
Forma de dosificación: pastillas

Composición por comprimido
Substancia activa 0,1 mg 0,2 mg
Desmopresina acetato 0,1 mg 0,2 mg
en termos de desmopresina 0,089 mg 0,178 mg
Excipientes
Lactosa Monohidrato 10 mg 10 mg
Crospovidona XL 5 mg 5 mg
Estearato de magnesio 2 mg 2 mg
Ludipress de ata 200 mg a 200 mg
en termos de compoñentes:
Monohidrato de lactosa 170,1 mg 170,0 mg
Crospovidona 6,4 mg 6,4 mg
Povidona 6,4 mg 6,4 mg

Descrición
Dose 0,1 mg: tableta plana e redonda branca con chaflán e risco por un lado
Dosificación 0,2 mg: tableta plana e redonda branca con chaflán e risco por un lado

Grupo farmacoterapéutico: Tratamento da diabetes mellitus
Código ATX: H01VA02

Propiedades farmacolóxicas

Farmacodinámica
A desmopresina é un análogo estrutural da hormona natural arginina-vasopresina, con pronunciado efecto antidiurético. A desmopressina obtívose como resultado de cambios na estrutura da molécula de vasopresina: desaminación da L-cisteína e substitución da 8-L-arginina por 8-D-arginina.
A desmopressina aumenta a permeabilidade do epitelio dos túbulos convolucados distal do nefron á auga e aumenta a súa reabsorción. Os cambios estruturais en combinación cunha capacidade antidiurética aumentada significativamente conducen a un efecto menos pronunciado da desmopresina sobre os músculos lisos dos vasos sanguíneos e órganos internos en comparación coa vasopresina, o que conduce á ausencia de efectos secundarios espásticos indesexables. A diferenza da vasopresina, actúa máis tempo e non provoca un aumento da presión arterial (BP).
O uso de desmopressina para a diabetes insípid de xénese central leva a unha diminución do volume de ouriña excretada e ao mesmo tempo a un aumento da osmolaridade da urina e unha diminución da osmolaridade do plasma sanguíneo. Isto leva a unha diminución da frecuencia da micción e unha diminución da poliuria nocturna.
O máximo efecto antidiurético cando se toma por vía oral ocorre en 4 a 7 horas. Efecto antidiurético cando se toma por vía oral a unha dose de 0,1 - 0,2 mg - ata 8 horas, a unha dose de 0,4 mg - ata 12 horas.
Farmacocinética
Aspiración
Cando se administra, a concentración plasmática máxima (Cmax) conséguese dentro de 0,9 horas. A alimentación simultánea pode reducir o grao de absorción do tracto gastrointestinal (GIT) nun 40%.
Distribución
O volume de distribución (Vd) é de 0,2 - 0,3 l / kg. Absorción oral - 5%. A desmopresina non atravesa a barreira hematoencefálico.
A cría
É excretado polos riles. A vida media (T1 / 2) cando se toma por vía oral é de 1,5 a 2,5 horas.

Indicacións de uso

• diabetes insipida de orixe central
• Enuresis nocturna primaria en nenos maiores de 5 anos
• poliuria nocturna en adultos (como terapia sintomática).

Contraindicacións de uso
Se ten unha destas enfermidades, asegúrese de consultar ao seu médico antes de tomar o medicamento.
• Hipersensibilidade á desmopresina ou outros compoñentes do fármaco
• Polidipsia habitual ou psicogénica
• Insuficiencia cardíaca e outras condicións que requiren a administración de diuréticos
• Hiponatremia, incluíndo unha historia de (concentración de ións de sodio no plasma sanguíneo por baixo de 135 mmol / l)
• Insuficiencia renal moderada e grave (eliminación de creatinina por baixo de 50 ml / min)
• Nenos menores de 4 anos (para o tratamento da diabetes insipidus) e 5 anos (para o tratamento da enuresis nocturna primaria)
• Síndrome de produción inadecuada de hormona antidiurética
• Déficit de lactase, intolerancia á lactosa, malabsorción á glicosa-galactosa.

Con coidado

use o medicamento para insuficiencia renal, fibrose vesical, para violacións do equilibrio auga-electrólito, o risco potencial de aumento da presión intracraneal durante o embarazo.
Con extrema precaución use a droga en pacientes anciáns (maiores de 65 anos) debido ao alto risco de efectos secundarios (retención de líquidos, hiponatremia). Ao prescribir a terapia con Nativa, 3 días despois do inicio da administración e con cada aumento da dose, debe determinarse a concentración de sodio no plasma sanguíneo e controlar o estado do paciente.

Uso durante o embarazo e durante a lactación

Segundo datos coñecidos, ao usar desmopresina en mulleres embarazadas con diabetes insipidus, non houbo efectos secundarios no curso do embarazo, sobre o estado de saúde da muller embarazada, do feto e do recentemente nado.
Non obstante, deberían correlacionarse os beneficios previstos para a nai e o risco potencial para o feto.
Os estudos demostraron que a cantidade de desmopresina que entra no corpo dun recentemente nado con leite materno dunha muller que toma altas doses de desmopresina é significativamente menor que a que pode afectar a diurese.

Réxime de dosificación, método de aplicación, duración do tratamento

Dentro. A dose óptima do fármaco está seleccionada individualmente.
A droga debe tomarse algún tempo despois de comer, xa que comer pode afectar á absorción da droga e á súa eficacia.
Diabetes insipidas centrais: A dose inicial recomendada para nenos maiores de 4 anos e adultos é de 0,1 mg 1-3 veces ao día. Posteriormente, a dose é seleccionada dependendo da resposta ao tratamento. Normalmente, a dose diaria é de 0,2 a 1,2 mg. Para a maioría dos pacientes, a dose óptima de mantemento é de 0,1 - 0,2 mg 1-3 veces ao día.
Enuresis primaria nocturna: A dose inicial recomendada para nenos maiores de 5 anos e adultos é de 0,2 mg pola noite. A falta de efecto, pódese aumentar a dose ata 0,4 mg. O curso recomendado de tratamento continuo é de 3 meses. A decisión de continuar o tratamento debería tomarse sobre a base de datos clínicos que se observarán despois da interrupción do medicamento dentro dunha semana. É necesario vixiar o cumprimento da restricción da inxestión de líquidos pola noite.
Poluria de adultos pola noite: A dose inicial recomendada é de 0,1 mg pola noite. Se non hai efecto dentro de 7 días, a dose aumentase a 0,2 mg e posteriormente a 0,4 mg cun aumento da dose cunha frecuencia non superior a 1 vez por semana. Teña presente o perigo de retención de fluídos no corpo. Se despois de 4 semanas de tratamento e axuste da dose non se observa un efecto clínico adecuado, non se recomenda seguir usando o medicamento.

Imaxes en 3D

Dosificación e administración

Dentro. A dose óptima do fármaco está seleccionada individualmente.

A droga debe tomarse algún tempo despois de comer, xa que comer pode afectar á absorción da droga e á súa eficacia.

Diabetes insipidas centrais: A dose inicial recomendada para nenos maiores de 4 anos e adultos é de 0,1 mg 1-3 veces ao día. Posteriormente, a dose é seleccionada dependendo da resposta ao tratamento. Normalmente, a dose diaria é de 0,2 a 1,2 mg. Para a maioría dos pacientes, a dose óptima de mantemento é de 0,1-0,2 mg 1-3 veces ao día.

Enuresis primaria nocturna: A dose inicial recomendada para nenos maiores de 5 anos e adultos é de 0,2 mg pola noite. A falta de efecto, pódese aumentar a dose ata 0,4 mg. O curso recomendado de tratamento continuo é de 3 meses. A decisión de continuar o tratamento debe tomarse sobre a base de datos clínicos que se observarán despois da interrupción do medicamento durante 1 semana. É necesario vixiar o cumprimento da restricción da inxestión de líquidos pola noite.

Poliuria nocturna en adultos: A dose inicial recomendada é de 0,1 mg pola noite. Se non hai efecto dentro de 7 días, a dose aumenta a 0,2 mg e posteriormente a 0,4 mg (a frecuencia de aumentar a dose non é superior a 1 vez por semana). Teña presente o perigo de retención de fluídos no corpo. Se despois de 4 semanas de tratamento e axuste da dose non se observa un efecto clínico adecuado, non se recomenda seguir usando o medicamento.

Fabricante

Nativa LLC, Rusia.

Enderezo legal: 143402, Rusia, Rexión de Moscova, distrito de Krasnogorsk, Krasnogorsk, st. 13 de outubro.

Tel .: 8 (495) 502-16-43, 8 (495) 644-00-59.

correo electrónico: [email protected], www.nativa.pro

Enderezos dos locais de produción: 143422, rexión de Moscova, distrito de Krasnogorsk, s. Petrovo-Dalnee, Federación Rusa, 142279, rexión de Moscú, distrito de Serpukhov, Obolensk, edificio 7-8 ou 143952, Rexión de Moscova, Balashikha, microdistrito. Dzerzhinsky, 40 anos.

Contraindicacións

- Hipersensibilidade á desmopresina ou outros compoñentes do fármaco,

- polidipsia habitual ou psicogénica,

- insuficiencia cardíaca e outras condicións que requiren a administración de diuréticos,

- hiponatremia, incluído un historial de (concentración de ións de sodio no plasma sanguíneo por baixo de 135 mmol / l),

- insuficiencia renal moderada a grave (limpieza de creatinina por baixo de 50 ml / min),

- idade infantil de ata 4 anos (para o tratamento da diabetes insipidus) e 5 anos (para o tratamento da enuresis nocturna primaria),

- síndrome de produción inadecuada de hormona antidiurética

- Déficit de lactase, intolerancia á lactosa, malabsorción á glicosa-galactosa.

O nativo úsase con precaución en caso de insuficiencia renal, fibrose vesical, desequilibrio de electrólitos en auga e risco potencial de aumento da presión intracraneal durante o embarazo.

Debe observarse especial precaución cando se usa o medicamento en pacientes anciáns (maiores de 65 anos) debido ao alto risco de efectos secundarios (retención de líquidos, hiponatremia). Ao prescribir terapia con Nativa, 3 días despois do inicio da administración e con cada aumento da dose, debe determinarse a concentración de sodio no plasma sanguíneo e controlar o estado do paciente.

Forma e composición de liberación

A forma de dosificación de Nativa é de comprimidos de 0,1 / 0,2 mg: redondos, planos, brancos, con chaflán e risco a un lado (30 pezas en botellas de plástico, 1 botella nunha caixa de cartón).

Composición 1 comprimido 0,1 / 0,2 mg:

• substancia activa: acetato de desmopresina - 0,1 / 0,2 mg, en termos de desmopresina - 0,089 / 0,178 mg,
• compoñentes auxiliares: lactosa monohidrato, crospovidona XL, magnesio estearato, ludipresa (lactosa monohidrato, crospovidona, povidona).

Como usar: dosificación e curso do tratamento

No seu interior, a dose do medicamento seleccionase individualmente.

A droga debe tomarse algún tempo despois de comer, xa que comer pode afectar á absorción da droga e á súa eficacia.

Diabetes central insipidus: a dose inicial recomendada para nenos maiores de 4 anos e adultos é de 0,1 mg 1-3 veces ao día. Posteriormente, a dose é seleccionada dependendo da resposta ao tratamento. Normalmente, a dose diaria é de 0,2 a 1,2 mg. Para a maioría dos pacientes, a dose óptima de mantemento é de 0,1-0,2 mg 1-3 veces ao día.

Enuresis primaria nocturna: a dose inicial recomendada para nenos maiores de 5 anos e adultos é de 0,2 mg pola noite. A falta de efecto, pódese aumentar a dose ata 0,4 mg. O curso recomendado de tratamento continuo é de 3 meses. A decisión de continuar o tratamento debería tomarse sobre a base de datos clínicos que se observarán despois da interrupción do medicamento dentro dunha semana. É necesario vixiar o cumprimento da restricción da inxestión de líquidos pola noite.

Poluria de adultos pola noite: A dose inicial recomendada é de 0,1 mg pola noite. Se non hai efecto dentro de 7 días, a dose aumentase a 0,2 mg e posteriormente a 0,4 mg cun aumento da dose cunha frecuencia non superior a 1 vez por semana. Teña presente o perigo de retención de fluídos no corpo.

Se despois de 4 semanas de tratamento e axuste da dose non se observa un efecto clínico adecuado, non se recomenda seguir usando o medicamento.

Farmacodinámica

A desmopresina é un análogo estrutural da hormona arginina-vasopresina e ten un pronunciado efecto antidiurético. Obtívose no transcurso de cambios na estrutura da molécula de vasopresina.

A acción de Nativa débese á súa capacidade para aumentar a permeabilidade do epitelio das seccións distais dos túbulos convolucionados do nefron á auga, aumentando a súa reabsorción. Non hai efectos secundarios espásticos debido ao efecto menos pronunciado da desmopresina sobre os músculos lisos dos vasos sanguíneos e órganos internos en comparación coa vasopresina. A droga actúa durante moito tempo e non aumenta a presión arterial.

Cando a desmopresina é tratada con diabetes insipidus de orixe central, o volume de orina excretada diminúe, a súa osmolaridade aumenta e a osmolaridade do plasma sanguíneo diminúe, o que leva a unha diminución da frecuencia de micción e unha diminución da poliuria nocturna. O efecto do medicamento alcanza o seu máximo despois das 4-7 horas e dura ata 8-12 horas, dependendo da dose tomada por Nativa.

Farmacocinética

A concentración máxima de desmopresina alcánzase despois de 0,9 horas. Comer reduce a absorción da sustancia nun 40%. O volume de distribución é de 0,2-0,3 l / kg. A sustancia non é capaz de atravesar a barreira hematoencefálico. A vida media de eliminación fai de 1,5-2,5 horas. A desmopresina é excretada polos riles.

Instrucións de uso Nativa: método e dosificación

As pastillas nativas tómanse por vía oral algún tempo despois da comida. A dose do medicamento selecciónase en cada caso individualmente.

• diabetes central insipidus: a dose inicial recomendada é de 0,1 mg, 1-3 veces ao día, entón a dose aumenta en función da reacción do paciente,
• enuresis primaria nocturna: a dose inicial recomendada é de 0,2-0,4 mg á hora de durmir. A duración do tratamento debe ser duns 3 meses. A decisión sobre a adecuación dunha terapia adicional tómase con base nos datos clínicos obtidos dentro dos 7 días posteriores á interrupción do medicamento. Durante o período de tratamento, recoméndase que Nativa se axuste ao réxime de inxestión limitada de líquidos pola noite,
• poliuria nocturna en adultos: a dose inicial recomendada é de 0,1 mg á hora de durmir. A falta de efecto despois de 7 días de tomar o medicamento, é posible aumentar a dose a 0,2 e, posteriormente, a 0,4 mg / día, cun intervalo dunha semana. A falta dun efecto terapéutico dentro das 4 semanas despois de tomar Nativa, o seu novo uso non é práctico.

Efectos secundarios

• sistema nervioso: dor de cabeza, mareos, calambres,
• sistema dixestivo: náuseas, vómitos, boca seca,
• sistema cardiovascular: taarritmia transitoria,
• órgano da visión: conxuntivite

Ademais, a aparición de edema periférico, así como un aumento do peso corporal.

Tomar Nativa sen restrición na inxestión de líquidos pode causar retención de líquidos no corpo e hiponatremia.

Sobredose

A sobredose de Nativa pode levar á retención de líquidos e a hiponatremia cunha concentración de ións de sodio no plasma sanguíneo por baixo de 135 mmol / L.

Tratamento recomendado: deixar de tomar inmediatamente o medicamento, cancelar o réxime de inxestión limitada de líquidos, se é necesario, infundir 0,9% ou solución hipertónica de cloruro sódico. En caso de síntomas de retención de líquidos severa (convulsións, perda de coñecemento), prescríbese furosemida.

Instrucións especiais

É necesario limitar a inxestión de líquido 1 hora antes e 8 horas despois de tomar Nativa, para evitar que se produzan efectos indesexables.

Segundo as instrucións, Nativa está contraindicada en pacientes cunha condición que conduce á retención de líquidos e trastornos dos electrólitos.

Para evitar o desenvolvemento de hiponatremia, recoméndase controlar a concentración de sodio no plasma sanguíneo.

En pacientes con incontinencia urinaria aguda, nocturia, disuria, infección do tracto urinario, polidipsia, diabetes mellitus descompensado, e tamén se se sospeita que hai unha vexiga ou un tumor de próstata, é recomendable tratar e diagnosticar estas enfermidades antes de tomar Nativa.

Recoméndase deixar de tomar Nativa en caso de infeccións sistémicas, gastroenterite e febre.

Embarazo e lactación

Non hai datos sobre os efectos adversos da desmopresina sobre o embarazo, o estado do feto, do recentemente nado e da nai, pero antes de usar Nativa, a relación beneficio / risco debe ser pesada con coidado.

A cantidade do medicamento excretado no leite materno ao tomar Nativa en altas doses é insignificante para afectar a diurese do bebé.

Interacción farmacolóxica

• fármacos hipertensivos: o risco de aumentar o seu efecto,
• preparados de litio de buformina, tetraciclina, norepinefrina: reducen o efecto antidiurético da desmopresina,
• antiinflamatorios non esteroides (AINE): aumenta o risco de efectos secundarios;
• indometacina: aumenta o efecto da desmopresina sen aumentar a súa duración de acción,
• Antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos da recaptación de serotonina, analxésicos estupefacientes, carbamazepina, clorpromazina, lamotrigina, AINE: poden mellorar o efecto antidiurético de Nativa, aumentando o risco de retención de líquidos e hiponatremia,
• A loperamida e, posiblemente, outros fármacos que ralentizan a peristalsis: poden orixinar un triplo aumento da concentración de desmopresina no plasma, aumentando significativamente o risco de retención de líquidos e hiponatremia,
• dimeticona: pode reducirse a absorción de desmopresina.

Os analóxicos de Nativa son Vasomirina, Desmopressin, Minirin, Nourem, Presineks.

O prezo de Nativa nas farmacias

O prezo estimado de Nativa é de 1330 r para un paquete que contén 30 comprimidos de 0,1 mg.

Formación: Universidade Estatal de Medicina de Rostov, especialidade "Medicina Xeral".

A información sobre o medicamento está xeneralizada, proporcionada con fins informativos e non substitúe as instrucións oficiais. A auto-medicación é perigosa para a saúde!

Segundo moitos científicos, os complexos vitamínicos son prácticamente inútiles para os humanos.

Cunha visita regular á cama de bronceado, a posibilidade de padecer cancro de pel aumenta nun 60%.

No Reino Unido, hai unha lei segundo a cal o cirurxián pode negarse a realizar a operación ao paciente se fuma ou ten sobrepeso. Unha persoa debería desistir de malos hábitos e, quizais, non necesitará intervención cirúrxica.

Os ósos humanos son catro veces máis fortes que o formigón.

James Harrison, residente australiano de 74 anos, converteuse nun doador de sangue preto de 1.000 veces. Ten un tipo de sangue raro, cuxos anticorpos axudan a sobrevivir aos recentemente nados con anemia grave. Así, o australiano salvou preto de dous millóns de nenos.

O sangue humano "atravesa" os vasos baixo unha enorme presión, e se a súa integridade se viola, pode disparar ata 10 metros.

Era que o bostezo enriquece o corpo con osíxeno. Non obstante, esta opinión non foi respetada. Os científicos demostraron que bostezar, unha persoa arrefría o cerebro e mellora o seu rendemento.

Se sorrí só dúas veces ao día, podes baixar a presión arterial e reducir o risco de ataques cardíacos e golpes.

Durante os estornudos, o noso corpo deixa de funcionar completamente. Ata o corazón se detén.

Segundo a investigación da OMS, unha conversa diaria de media hora nun teléfono móbil aumenta a probabilidade de desenvolver un tumor cerebral nun 40%.

O peso do cerebro humano é aproximadamente o 2% do peso corporal total, pero consume preto do 20% do osíxeno que entra no sangue. Este feito fai que o cerebro humano sexa extremadamente susceptible aos danos causados ​​pola falta de osíxeno.

Os nosos riles poden limpar tres litros de sangue nun minuto.

O fígado é o órgano máis pesado do noso corpo. O seu peso medio é de 1,5 kg.

Científicos estadounidenses realizaron experimentos con ratos e concluíron que o zume de sandía impide o desenvolvemento de aterosclerose dos vasos sanguíneos. Un grupo de ratos bebía auga simple e o segundo un zume de sandía. Como resultado, os vasos do segundo grupo estaban libres de placas de colesterol.

Millóns de bacterias nacen, viven e morren no noso intestino. Pódense ver só con alta ampliación, pero se xuntas, caberían nunha cunca de café regular.

A primeira onda de floración está chegando ao seu fin, pero as árbores florecentes serán substituídas por pastos a comezos de xuño, que molestarán aos enfermos de alerxias.

Acción farmacolóxica

O ingrediente activo de Nativa é a desmopresina, un análogo estrutural da hormona natural arginina-vasopresina, cun pronunciado efecto antidiurético. A desmopressina aumenta a permeabilidade do epitelio dos túbulos convolucados distal do nefron á auga e aumenta a súa reabsorción. Os cambios estruturais en combinación cunha capacidade antidiurética aumentada significativamente conducen a un efecto menos pronunciado da desmopresina sobre os músculos lisos dos vasos sanguíneos e órganos internos en comparación coa vasopresina, o que conduce á ausencia de efectos secundarios espásticos indesexables. A diferenza da vasopresina, actúa máis tempo e non provoca un aumento da presión arterial (BP).

O uso de desmopressina para a diabetes insípid de xénese central leva a unha diminución do volume de ouriña excretada e ao mesmo tempo a un aumento da osmolaridade da urina e unha diminución da osmolaridade do plasma sanguíneo. Isto leva a unha diminución da frecuencia da micción e unha diminución da poliuria nocturna.

O máximo efecto antidiurético cando se toma por vía oral ocorre en 4-7 horas. O efecto antidiurético cando se toma por vía oral a unha dose de 0,1-0,2 mg dura ata 8 horas, a unha dose de 0,4 mg - ata 12 horas.