Comentarios para Rosucard

O principal ingrediente activo de rosucard é a rosuvastatina. Principalmente o efecto da droga ocorre no fígado - o órgano principal para a síntese de colesterol. Rosucard reduce o nivel de lipoproteínas de baixa densidade (LDL), é dicir, colesterol "malo" e aumenta o nivel de colesterol "bo" (HDL - lipoproteínas de alta densidade).

Unha semana despois do inicio de tomar Rosucard, faise notar o seu efecto terapéutico positivo. A mellora máxima pódese conseguir dúas semanas despois do inicio do tratamento con Rosucard. Para conseguir un efecto sostible, o curso do tratamento debe durar polo menos un mes.

As indicacións para o uso de Rosucard son:

• hipercolesterolemia primaria,
• dislipidemia mixta,
• hipercolesterolemia hereditaria,
• aterosclerose.

Tamén se prescribe o medicamento para evitar o desenvolvemento de enfermidades cardiovasculares en pacientes en situación de risco.

Unha característica do uso de Rosucard é que antes de comezar a tomar o medicamento, o paciente debe comezar a seguir unha dieta baixa en calorías e adherirse a ela durante todo o período de tratamento. Segundo as instrucións, Rosucard pódese tomar a calquera hora do día, independentemente da inxestión de alimentos.

A dose do medicamento é seleccionada polo médico individualmente, tendo en conta os obxectivos e a reacción do paciente. Na maioría dos casos, a dose inicial de rosucard é de 10 mg. Despois dun mes, pode aumentar ata 20 mg. En casos especialmente difíciles, prescríbense 40 mg de Rosucard. A droga está contraindicada en menores de 10 anos.

No proceso de tomar Rosucard, pódense observar algúns efectos secundarios. Entón, no seu mareo e dores de cabeza, obsérvase a incomodidade do tracto gastrointestinal, é dicir, dor abdominal, náuseas, estreñimiento, dermatite alérxica. Son extremadamente raros os trastornos do sono, así como os procesos inflamatorios no fígado: a hepatite. Por regra xeral, o efecto secundario de Rosucard depende da dose.

As contraindicacións para tomar Rosucard son:

• intolerancia individual,
• diversas enfermidades hepáticas agudas, incluído o aumento dos niveis de transaminasa,
• enfermidade renal
• tomando ciclosporina,
• embarazo e lactación,
• miopatías.

Con especial coidado, Rosucard prescríbese a pacientes da raza asiática ou maiores de 70 anos, así como con hipotiroidismo, alcoholismo, tratamento con fibratos e despois de enfermidades musculares. Ao tomar Rosucard, as persoas con glicosa alta teñen o risco de desenvolver diabete.

Nestas categorías de pacientes, antes de prescribir Rosucard, é necesario comparar os riscos existentes e o efecto terapéutico previsto. Ao prescribirlle o medicamento, recoméndase que o tratamento se realice nun hospital baixo supervisión médica continua.

Antes de comezar o curso do tratamento con Rosucard, advírtese aos pacientes sobre a necesidade de informar ao médico asistente sobre a aparición de dor muscular, calambres, debilidade, especialmente con malestar xeral e hipertermia. A decisión de cancelar ou continuar tomando o medicamento tómase a partir de datos de laboratorio.

Analóxicos de Rosucard

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 54 rublos. O analóxico é máis barato en 811 rublos

Coincide segundo as indicacións

Prezo de 324 rublos. O analóxico é máis barato por 541 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 345 rublos. O analóxico é máis barato por 520 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 369 rublos. O analóxico é máis barato por 496 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 418 rublos. O analóxico é máis barato por 447 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 438 rublos. O analóxico é máis barato por 427 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 604 rublos. O analóxico é máis barato en 261 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 660 rublos. O analóxico é máis barato por 205 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 737 rublos. O analóxico é máis barato por 128 rublos

Forma de liberación, composición e embalaxe

Comprimidos recubertos con película rosa claro, oblongo, biconvexo, con risco.

1 lapela
calci rosuvastatina	10,4 mg
que corresponde ao contido de rosuvastatina	10 mg

Excipientes: lactosa monohidrato - 60 mg, celulosa microcristalina - 45,4 mg, croscarmellosa sódica - 1,2 mg, dióxido de silicio coloidal - 600 μg, estearato de magnesio - 2,4 mg.

A composición do shell: hipromelosa 2910/5 - 2,5 mg, macrogol 6000 - 400 μg, dióxido de titanio - 325 μg, talco - 475 μg, óxido vermello colorante de ferro - 13 μg.

10 unidades - burbullas (3) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas (6) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas (9) - paquetes de cartón.

Acción farmacolóxica

Medicamento hipolipidémico do grupo das estatinas. Inhibidor competitivo selectivo da HMG-CoA reductasa, unha encima que converte a HMG-CoA en mevalonato, un precursor do colesterol (Ch).

Aumenta o número de receptores de LDL na superficie dos hepatocitos, o que leva a un aumento da captación e catabolismo de LDL, inhibición da síntese de VLDL, reducindo a concentración total de LDL e VLDL. Diminúe a concentración de LDL-C, HDL colesterol non lipoproteínas (HDL-non HDL), HDL-V, Xc total, TG, TG-VLDL, apolipoproteína B (ApoV), reduce a relación de LDL-C / Lc-HDL, Xc total / Xl HDL-C, Chs-non HDL-C / HDL-C, ApoB / apolipoproteína A-1 (ApoA-1), aumenta as concentracións de HDL-C e ApoA-1.

O efecto de redución de lípidos é directamente proporcional á cantidade da dose prescrita. O efecto terapéutico aparece dentro dunha semana despois do inicio da terapia, despois de 2 semanas chega ao 90% do máximo, chega a un máximo de 4 semanas e permanece constante.

Táboa 1. Efecto dependente da dose en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa e IIb segundo a clasificación de Fredrickson) (cambio porcentual medio axustado en comparación co valor inicial)

Dose	Número de pacientes	HS-LDL	Total Chs	HS-HDL
Placebo	13	-7	-5	3
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10
Dose	Número de pacientes	TG	Xc- non HDL	Apo v	Apo AI
Placebo	13	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

Táboa 2. Efecto dependente da dose en pacientes con hipertrigliceridemia (tipo IIb e IV segundo a clasificación de Fredrickson) (cambio porcentual medio en comparación co valor inicial)

Dose	Número de pacientes	TG	HS-LDL	Chs totais
Placebo	26	1	5	1
10 mg	23	-37	-45	-40
20 mg	27	-37	-31	-34
40 mg	25	-43	-43	-40
Dose	Número de pacientes	HS-HDL	Xc- non HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Placebo	26	-3	2	2	6
10 mg	23	8	-49	-48	-39
20 mg	27	22	-43	-49	-40
40 mg	25	17	-51	-56	-48

Eficacia clínica

Eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia con ou sen hipertrigliceridemia, independentemente da raza, sexo ou idade, incl. en pacientes con diabetes mellitus e hipercolesterolemia familiar. No 80% dos pacientes con hipercolesterolemia tipo IIa e IIb (segundo a clasificación de Fredrickson) cunha concentración inicial media de LDL-C arredor de 4,8 mmol / L, mentres que toma o medicamento a unha dose de 10 mg, a concentración de LDL-C chega a menos de 3 mmol / L.

En pacientes con hipercolesterolemia familiar heterozigota que recibiron rosuvastatina a unha dose de 20-80 mg / día, observouse unha dinámica positiva do perfil lipídico. Despois da valoración a unha dose diaria de 40 mg (12 semanas de terapia), notouse unha diminución da concentración de LDL-C nun 53%. No 33% dos pacientes acadouse unha concentración de LDL-C inferior a 3 mmol / L.

En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota que recibiron rosuvastatina a unha dose de 20 mg e 40 mg, a diminución media da concentración de LDL-C foi do 22%.

En pacientes con hipertrigliceridemia cunha concentración inicial de TG de 273 mg / dL a 817 mg / dL, que recibiron rosuvastatina en doses de 5 mg a 40 mg 1 vez / día durante 6 semanas, a concentración de TG no plasma sanguíneo reduciuse significativamente (ver táboa 2 )

Obsérvase un efecto aditivo en combinación con fenofibrato en relación á concentración de TG e con ácido nicotínico en doses baixantes de lípidos (máis de 1 g / día) en relación á concentración de HDL-C.

No estudo METEOR, a terapia con rosuvastatina retardou significativamente a taxa de progresión do grosor máximo do complexo intimista (TCIM) para 12 segmentos da arteria carótida en comparación co placebo. En comparación cos valores básicos do grupo rosuvastatina, notouse unha diminución do TCIM máximo en 0,0014 mm / ano en comparación cun aumento deste indicador en 0,0131 mm / ano no grupo placebo. Ata a data, non se demostrou unha relación directa entre unha diminución da TCIM e unha diminución do risco de eventos cardiovasculares.

Os resultados do estudo JUPITER demostraron que a rosuvastatina reduciu significativamente o risco de desenvolver complicacións cardiovasculares cunha redución de risco relativa do 44%. A eficacia da terapia notouse despois dos primeiros 6 meses de usar o medicamento. Houbo unha diminución estatisticamente significativa do 48% no criterio combinado, incluída a morte por causas cardiovasculares, accidente vascular cerebral e infarto de miocardio, unha diminución do 54% na aparición de infarto de miocardio fatal ou non fatal e unha diminución do 48% no ictus mortal ou non mortal. A mortalidade global diminuíu un 20% no grupo rosuvastatina. O perfil de seguridade en pacientes que tomaban 20 mg de rosuvastatina foi normalmente similar ao perfil de seguridade no grupo placebo.

Farmacocinética

Despois de tomar a droga dentro de C_máx A rosuvastatina plasmática alcanza aproximadamente 5 horas e a biodisponibilidade absoluta é aproximadamente do 20%.

A unión ás proteínas plasmáticas (principalmente con albúmina) é aproximadamente do 90%. V_d - 134 l.

A rosuvastatina é absorbida principalmente polo fígado, que é o sitio principal para a síntese de Chs e o metabolismo de Chs-LDL.

Penetra a través da barreira placentaria.

Biotransformouse no fígado en pequena medida (aproximadamente o 10%), sendo un substrato non núcleo para isoenzimas do sistema citocromo P450.

O isoenzima principal implicado no metabolismo da rosuvastatina é o isoenzima CYP2C9. As isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 están menos implicadas no metabolismo.

Os principais metabolitos da rosuvastatina son os metabolitos da N-dismetil e da lactona. A N-dismetil é aproximadamente un 50% menos activa que a rosuvastatina. Os metabolitos da lactona son farmacológicamente inactivos. Máis do 90% da actividade farmacolóxica para inhibir a circulación de HMG-CoA reductasa é proporcionada pola rosuvastatina, o resto é metabolitos.

Como no caso doutros inhibidores da HMG-CoA reductasa, un transportador de membrana específico está implicado no proceso de captación hepática do fármaco - un polipéptido que transporta o anión orgánico (OATP) 1B1, que xoga un papel importante na súa eliminación hepática.

T_1/2 - aproximadamente 19 horas, non cambia co aumento da dose. O clearance medio do plasma é de aproximadamente 50 l / h (coeficiente de variación 21,7%). Ao redor do 90% da dose de rosuvastatina é excretada sen cambios polos intestinos, o resto polos riles.

A exposición sistémica de rosuvastatina aumenta en proporción á dose.

Os parámetros farmacocinéticos non cambian co uso diario.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, a concentración plasmática de rosuvastatina ou N-dismetil non cambia significativamente. En pacientes con insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min), a concentración de rosuvastatina no plasma sanguíneo é 3 veces maior e a N-dismetil é 9 veces maior que en voluntarios sans. A concentración plasmática de rosuvastatina en pacientes con hemodiálise é aproximadamente un 50% maior que en voluntarios sans.

En pacientes con insuficiencia da función hepática inferior a 7 puntos na escala Child-Pugh, non houbo aumento no T_1/2 rosuvastatina, en pacientes con insuficiencia de función hepática 8 e 9 na escala Child-Pugh, notouse unha elongación de T_1/2 2 veces Non hai experiencia co uso do medicamento en pacientes con funcións hepáticas máis graves.

O xénero e a idade non teñen un efecto clínico significativo na farmacocinética da rosuvastatina.

Os parámetros farmacocinéticos da rosuvastatina dependen da raza. AUC dos representantes da raza mongoloide (xaponeses, chineses, filipinos, vietnamitas e coreanos) é 2 veces maior que a da raza caucásica. Os indios median AUC e C_máx aumentado en 1,3 veces.

Inhibidores da reductasa de HMG-CoA, incluídos A rosuvastatina únese ás proteínas de transporte OATP1B1 (o polipéptido de transporte de anión orgánico implicado na captación de hepatocitos de estatinas) e BCRP (transportador de eflux). Os transportistas de xenotipos SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC e ABCG2 (BCRP) s.421AA mostraron un aumento da exposición (AUC) á rosuvastatina 1,6 e 2,4 veces, respectivamente, en comparación cos transportistas de xenotipos SLCO1B1 s.521TT e ABCG2 s.421CC.

- hipercolesterolemia primaria (tipo IIa segundo Fredrickson), incluída a hipercolesterolemia heterocigota familiar ou hipercolesterolemia mixta (tipo IIb segundo Fredrickson) - como complemento á dieta, cando a dieta e outros métodos de tratamento non farmacéuticos (por exemplo, exercicios físicos, perda de peso) son insuficientes.

- hipercolesterolemia homozigota familiar - como complemento á dieta e a outra terapia de redución de lípidos (por exemplo, a afereis LDL), ou nos casos en que esa terapia non é o suficientemente eficaz,

- hipertrigliceridemia (tipo IV segundo Fredrickson) - como complemento á dieta,

- para retardar a progresión da aterosclerose - como complemento á dieta en pacientes que se amosan terapia para reducir a concentración de Chs e Chs-LDL totais,

- prevención primaria de complicacións cardiovasculares importantes (vertedura, ataque cardíaco, revascularización arterial) en pacientes adultos sen signos clínicos de enfermidade coronaria, pero cun aumento do risco do seu desenvolvemento (máis de 50 anos para homes e maiores de 60 anos para mulleres, aumento da concentración de proteína C-reactiva (≥ 2 mg / l) en presenza de polo menos un dos factores de risco adicionais, como hipertensión arterial, baixa concentración de HDL-C, tabaquismo, antecedentes familiares de inicio precoz da enfermidade coronaria.

Réxime de dosificación

A droga tómase por vía oral. As tabletas deben tragarse enteiras, sen mastigar e non esmagar, lavar con auga, en calquera momento do día, independentemente da inxestión de alimentos.

Antes de comezar a terapia con Rosucard ®, o paciente debe comezar a seguir unha dieta estándar de redución de lípidos e continuar a seguila durante o tratamento.

A dose do fármaco debe seleccionarse individualmente dependendo das indicacións e da resposta terapéutica, tendo en conta as recomendacións actuais xeralmente aceptadas para concentracións de lípidos obxectivo.

A dose inicial recomendada de Rosucard ® para pacientes que comezan a tomar o medicamento ou para os pacientes transferidos de tomar outros inhibidores de HMG-CoA reductasa é de 5 ou 10 mg 1 vez / día.

Ao elixir unha dose inicial, débese guiar polo contido de colesterol do paciente e ter en conta o risco de desenvolver complicacións cardiovasculares, e tamén é necesario avaliar o risco potencial de efectos secundarios. Se é necesario, despois de 4 semanas pódese aumentar a dose do medicamento.

Debido ao posible desenvolvemento de efectos secundarios ao tomar o medicamento a unha dose de 40 mg, en comparación con doses máis baixas do medicamento, a valoración final ata unha dose máxima de 40 mg debe realizarse só en pacientes con hipercolesterolemia severa e cun alto risco de complicacións cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria), na que ao tomar a droga a unha dose de 20 mg, non se acadou o nivel de colesterol obxectivo. Tales pacientes deben estar baixo supervisión médica. Recoméndase especialmente un control minucioso dos pacientes que reciben o medicamento nunha dose de 40 mg.

Non se recomenda unha dosificación de 40 mg para pacientes que non consultaron previamente a un médico. Despois de 2-4 semanas de terapia e / ou cun aumento da dose de Rosucard ®, é necesario controlar o metabolismo dos lípidos (o axuste da dose é necesario).

At pacientes maiores de 65 anos non se precisa axuste da dose.

At pacientes con insuficiencia hepática con valores por baixo dos 7 puntos na escala Child-Pugh Non se precisa axuste da dose de Rosucard.

At pacientes con insuficiencia renal leveNon se precisa axuste da dose do medicamento Rosucard ®, recoméndase unha dose inicial de 5 mg / día. At pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 30-60 ml / min) Está contraindicado o uso do medicamento Rosucard ® a unha dose de 40 mg / día. At insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min) Está contraindicado o uso do medicamento Rosucard ®.

At pacientes con predisposición á miopatía Está contraindicado o uso do medicamento Rosucard ® a unha dose de 40 mg / día. Cando se prescribe o medicamento en doses de 10 mg e 20 mg / día, a dose inicial recomendada para este grupo de pacientes é de 5 mg / día.

Ao estudar os parámetros farmacocinéticos da rosuvastatina, notouse un aumento da concentración sistémica do fármaco nos representantes Raza mongoloide. Debe terse en conta este feito ao prescribir Rosucard ® a pacientes da raza mongoloide. Ao prescribir o medicamento en doses de 10 mg e 20 mg, a dose inicial recomendada para este grupo de pacientes é de 5 mg / día. Está contraindicado o uso do medicamento Rosucard ® a unha dose de 40 mg / día en representantes da raza mongoloide.

Polimorfismo xenético. Os transportistas de xenotipos SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA mostraron un aumento da exposición (AUC) de rosuvastatina en comparación cos transportistas de xenotipos SLC01B1 s.521TT e ABCG2 s.421CC. Para pacientes que portan xenotipos c.521SS ou c.421AA, a dose máxima recomendada de Rosucard ® é de 20 mg / día.

Terapia concomitante. A rosuvastatina únese a varias proteínas de transporte (en particular, OATP1B1 e BCRP). Cando o medicamento Rosucard ® se usa xunto con fármacos (como a ciclosporina, algúns inhibidores da proteasa do VIH, incluída a combinación de ritonavir con atazanavir, lopinavir e / ou tipranavir), que aumentan a concentración de rosuvastatina no plasma sanguíneo debido á interacción con proteínas de transporte, o risco de miopatía pode aumentar (incluída a rabdomiólise). Nestes casos, debes avaliar a posibilidade de prescribir terapia alternativa ou deixar temporalmente o uso de Rosucard ®. Se é necesario o uso dos medicamentos anteriores, debes familiarizarse coas instrucións de uso dos medicamentos antes de prescribilas simultaneamente con Rosucard ®, avaliar a relación beneficio-risco da terapia concomitante e considerar a redución da dose de Rosucard ®.

Efecto secundario

Os efectos secundarios observados con rosuvastatina adoitan ser leves e desaparecen por conta propia. Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, a incidencia dos efectos secundarios depende principalmente da dose.

A continuación móstrase un perfil de reaccións adversas para rosuvastatina, baseado en datos de estudos clínicos e ampla experiencia post-rexistro.

Determinación da frecuencia das reaccións adversas (clasificación da OMS): moi a miúdo (> 1/10), a miúdo (de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a 20 mg / día), moi raramente - artralxia, tendopatía, posiblemente con a ruptura de tendóns, a frecuencia descoñécese. Miopatía necrotizante inmune mediada.

Reaccións alérxicas: con pouca frecuencia - picazón na pel, urticaria, erupción cutánea, raramente - reaccións de hipersensibilidade, incluído angioedema.

Por parte da pel e do tecido subcutáneo: frecuencia descoñecida - síndrome de Stevens-Johnson.

Do sistema urinario: a miúdo - proteinuria, moi raramente - hematuria. Obsérvanse cambios na cantidade de proteínas na orina (da ausencia ou dos restos ascendentes a ++ ou máis) en menos do 1% dos pacientes que reciben unha dose de 10-20 mg / día e en aproximadamente o 3% dos pacientes que reciben 40 mg / día. A proteinuria diminúe durante a terapia e non está asociada á aparición de enfermidade renal ou infección do tracto urinario.

Dos xenitais e glándulas mamarias: moi raramente - ginecomastia.

Indicadores de laboratorio: con pouca frecuencia: un aumento dependente da dose na actividade CPK sérica (na maioría dos casos, insignificante, asintomática e temporal). Cun aumento de máis de 5 veces en comparación coa VGN, a terapia con Rosucard ® debe suspenderse temporalmente. Aumento da concentración de hemoglobina glicosilada no plasma.

Outros: a miúdo - astenia, frecuencia descoñecida - edema periférico.

Ao usar Rosucard ®, notáronse cambios nos seguintes parámetros de laboratorio: un aumento da concentración de glicosa, bilirrubina, actividade da fosfatase alcalina e GGT.

Durante o uso de certas estatinas notificouse o desenvolvemento dos seguintes eventos adversos: disfunción eréctil, casos illados de enfermidade pulmonar intersticial (especialmente con uso prolongado), diabetes mellitus tipo 2, cuxa frecuencia de desenvolvemento depende da presenza ou ausencia de factores de risco (concentración de glicosa en sangue 5.6- 6,9 mmol / l, IMC> 30 kg / m2, hipertrigliceridemia, antecedentes de hipertensión arterial).

Contraindicacións

Para comprimidos de 10 e 20 mg

- Hipersensibilidade aos compoñentes do fármaco,

- enfermidade hepática en fase activa ou un aumento constante da actividade das transaminases hepáticas no soro (máis de 3 veces comparadas coa VGN) de orixe descoñecida,

- insuficiencia hepática (gravidade de 7 a 9 puntos na escala Child-Pugh),

- aumento da concentración de CPK no sangue en máis de 5 veces en comparación coa VGN,

- disfunción renal grave (CC menos de 30 ml / min),

- pacientes predispostos ao desenvolvemento de complicacións miotóxicas,

- administración simultánea de ciclosporina,

- Uso combinado con inhibidores de proteasas VIH,

- enfermidades hereditarias, como a intolerancia á lactosa, a deficiencia de lactasa ou a malabsorción de glicosa e galactosa (debido á presenza de lactosa na composición),

- mulleres en idade reprodutiva que non empreguen métodos adecuados de anticoncepción;

- lactación (lactación materna),

- idade ata 18 anos (eficacia e seguridade non establecidas),

Para comprimidos de 40 mg (ademais das contraindicacións para comprimidos de 10 e 20 mg)

A presenza dos seguintes factores de risco para o desenvolvemento da miopatía / rabdomiólise:

- miotoxicidade ante os antecedentes do uso doutros inhibidores de HMG-CoA reductasa ou fibratos na historia,

- insuficiencia renal de severidade moderada (CC 30-60 ml / min),

- consumo excesivo de alcol,

- condicións que poden levar a un aumento da concentración plasmática de rosuvastatina,

- recepción simultánea de fibratos.

Pacientes da raza mongoloide.

Indicacións da enfermidade muscular en antecedentes familiares.

Para comprimidos de 10 e 20 mg: con antecedentes de enfermidade hepática, sepsis, hipotensión arterial, cirurxía extensiva, trauma, alteracións metabólicas, endocrinas ou electrolíticas, convulsións incontroladas, con insuficiencia renal de leve a moderada, hipotiroidismo, co uso doutros inhibidores ou fibratos de HMG-CoA reductasa, indicios de antecedentes de toxicidade muscular, enfermidades musculares hereditarias na anamnesis, con administración simultánea con fibratos, condicións nas que un aumento da concentración e rosuvastatina no plasma do sangue en pacientes con idade superior a 65 anos, os pacientes de raza mongoloide co consumo excesivo de alcohol.

Para comprimidos de 40 mg: con insuficiencia renal leve (CC máis de 60 ml / min), antecedentes de enfermidade hepática, sepsis, hipotensión arterial, intervencións cirúrxicas extensas, lesións, trastornos metabólicos severos, endocrinos ou electrólitos, convulsións incontroladas, en pacientes maiores de 65 anos.

Embarazo e lactación

Rosucard ® está contraindicado no embarazo e na lactación (lactación materna).

O uso de Rosucard ® mulleres en idade reprodutivaposible só se se empregan métodos anticonceptivos fiables e se o paciente está informado sobre o posible risco de tratamento para o feto.

Dado que o colesterol e as substancias sintetizadas a partir do colesterol son importantes para o desenvolvemento fetal, o risco potencial de inhibir a HMG-CoA reductasa supera o beneficio de usar a droga durante o embarazo. Se se diagnostica un embarazo durante a terapia co fármaco, Rosucard ® debe ser interrompido inmediatamente e o paciente debe ser advertido do risco potencial para o feto.

Se é necesario usar o medicamento durante a lactación, dada a posibilidade de eventos adversos en lactantes, debería abordarse a cuestión de deixar de amamantar.

Instrucións especiais

Efecto nos riles

En pacientes que recibiron altas doses de rosuvastatina (principalmente 40 mg), observouse proteinuria tubular, que na maioría dos casos foi transitoria. Tal proteinuria non indicou enfermidade renal aguda nin progresión de enfermidade renal. En pacientes que toman o medicamento a unha dose de 40 mg, recoméndase supervisar os indicadores de función renal durante o tratamento.

Impacto no sistema músculo-esquelético

Cando se usa rosuvastatina en todas as doses, e especialmente en doses superiores a 20 mg, notificáronse os seguintes efectos sobre o sistema músculo-esquelético: mialxia, miopatía, en poucos casos, rabdomiolise.

Determinación da actividade de CPK

A determinación da actividade de CPK non se debe levar a cabo despois dun intenso esforzo físico ou en presenza doutras posibles razóns para un aumento da actividade de CPK, o que pode levar a unha interpretación incorrecta dos resultados. Se a actividade inicial de CPK aumenta significativamente (5 veces superior á VGN), despois de 5-7 días, debería realizarse unha segunda medición. Non se debe comezar a terapia se unha proba repetida confirma a actividade inicial de KFK (máis de 5 veces superior á VGN).

Antes de comezar a terapia

Cando se usa Rosucard ®, así como cando se empregan outros inhibidores de HMG-CoA reductasa, deberase ter precaución en pacientes con factores de risco existentes de miopatía / rabdomiolise. Debe valorarse a relación risco-beneficio e, se é necesario, debería realizarse un seguimento clínico do paciente durante o tratamento.

Durante a terapia

O paciente debe informarse da necesidade de informar inmediatamente ao médico sobre casos de aparición súbita de dor muscular, debilidade muscular ou calambres, especialmente en combinación con malestar e febre. En tales pacientes, debe determinarse a actividade de CPK. A terapia debe ser interrompida se a actividade de CPK aumenta significativamente (máis de 5 veces superior á VGN) ou se os síntomas por parte dos músculos son pronunciados e causan molestias diarias (aínda que a actividade de KFK é inferior a 5 veces en comparación coa VGN). Se os síntomas desaparecen e a actividade da CPK volve á normalidade, debería terse en conta a recetificación de Rosucard ® ou outros inhibidores de HMG-CoA reductasa en doses máis baixas cun control coidadoso do paciente.

O seguimento rutineiro da actividade de CPK en ausencia de síntomas é pouco práctico. Notáronse casos moi raros de miopatía necrotizante mediada por inmunidade con manifestacións clínicas en forma de debilidade persistente dos músculos proximais e un aumento da actividade de CPK no soro sanguíneo durante o tratamento ou ao tomar estatinas, incluída a rosuvastatina. Poden ser necesarios estudos adicionais do músculo e do sistema nervioso, estudos serolóxicos, así como terapia inmunosupresora. Non houbo signos de aumento de efectos sobre o músculo esquelético ao tomar rosuvastatina e terapia concomitante. Non obstante, informouse dun aumento da incidencia de miosite e miopatía en pacientes que toman outros inhibidores de HMG-CoA reductasa en combinación con derivados do ácido fibróxico, incluíndo gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico en doses hipolipidémicas (máis de 1 g / día), axentes antifúngicos do azol, inhibidores Proteases do VIH e antibióticos macrólidos. Gemfibrozil aumenta o risco de miopatía cando se usa xunto con certos inhibidores da HMG-CoA reductasa. Así, non se recomenda o uso simultáneo do medicamento Rosucard ® e gemfibrozil. A relación de risco e beneficio potencial debe pesarse con coidado cando se usa rosucard ® xunto con fibratos ou doses hipolipidémicas de ácido nicotínico. Está contraindicada a utilización do medicamento Rosucard ® nunha dose de 40 mg xunto con fibratos. A 2-4 semanas despois do inicio do tratamento e / ou cun aumento da dose de Rosucard ®, é necesario o seguimento do metabolismo dos lípidos (é necesario axustar a dose se é necesario).

É recomendable que se determinen os indicadores da función hepática antes de comezar a terapia e tres meses despois do inicio da terapia. O uso do medicamento Rosucard ® debería ser suspendido ou a dose debería reducirse se a actividade das transaminases hepáticas no plasma sanguíneo é 3 veces superior á VGN.

En pacientes con hipercolesterolemia por hipotiroidismo ou síndrome nefrótico, a terapia das principais enfermidades debe realizarse antes do tratamento con Rosucard ®.

Inhibidores da proteasa do VIH

Non se recomenda o uso combinado do medicamento Rosucard ® con inhibidores da protease VIH.

Enfermidade pulmonar intersticial

Cando se usan determinadas estatinas, especialmente durante moito tempo, reportáronse casos illados de enfermidade pulmonar intersticial. As manifestacións da enfermidade poden incluír falta de respiración, tose improdutiva e benestar xeral (debilidade, perda de peso e febre). Se sospeitas dunha enfermidade pulmonar intersticial, é necesario parar a terapia con Rosucard ®.

Diabetes tipo 2

Os fármacos con estatinas poden causar un aumento da concentración de glicosa no sangue. Nalgúns pacientes cun alto risco de desenvolver diabete mellitus, tales cambios poden levar á súa manifestación, o que é unha indicación para o nomeamento de terapia hipoglucémica. Non obstante, a diminución do risco de enfermidades vasculares con estatinas aumenta o risco de desenvolver diabetes mellitus, polo tanto, este factor non debe servir de base para cancelar o tratamento con estatinas. Os pacientes con risco (concentración de glicosa en sangue en xaxún de 5,6-6,9 mmol / L, IMC> 30 kg / m 2, historia de hipertrigliceridemia, historia de hipertensión arterial) deben ser monitorados e controlar regularmente parámetros bioquímicos.

Rosucard ® non debe usarse en pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia á galactosa e malabsorción á glicosa-galactosa.

No curso de estudos farmacocinéticos entre pacientes chineses e xaponeses, observouse un aumento da concentración sistémica de rosuvastatina en comparación cos indicadores obtidos entre os pacientes da raza caucásica.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Débese ter precaución ao conducir vehículos e actividades que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices (pode aparecer mareo durante a terapia).

Sobredose

Coa administración simultánea de varias doses diarias, os parámetros farmacocinéticos da rosuvastatina non cambian.

Tratamento: non hai tratamento específico, a terapia sintomática realízase para manter as funcións dos órganos e sistemas vitais. É necesario controlar os indicadores da función hepática e da actividade CPK. A hemodiálise é ineficaz.

Interacción farmacolóxica

O efecto doutras drogas na rosuvastatina

Inhibidores das proteínas de transporte: A rosuvastatina únese a certas proteínas transportadoras, en particular OATP1B1 e BCRP.O uso concomitante de fármacos que son inhibidores da proteína de transporte pode ir acompañado dun aumento da concentración de rosuvastatina no plasma sanguíneo e dun maior risco de miopatía (ver táboa 3).

Ciclosporina: Co uso simultáneo de rosuvastatina e ciclosporina, o ASC de rosuvastatina foi de media 7 veces superior ao observado en voluntarios sans. Non afecta a concentración plasmática de ciclosporina. A rosuvastatina está contraindicada en pacientes que toman ciclosporina.

Inhibidores da proteasa do VIH: aínda que se descoñece o mecanismo exacto de interacción, o uso combinado de inhibidores da proteasa do VIH pode levar a un aumento significativo na exposición á rosuvastatina (ver táboa 3). Un estudo farmacocinético do uso simultáneo de rosuvastatina a unha dose de 20 mg e unha preparación combinada que contén dous inhibidores da proteasa do VIH (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir) en voluntarios sans provocou un aumento aproximadamente dobre e cinco veces no ASC (_0-24) e C_máx rosuvastatina, respectivamente. Por iso, non se recomenda o uso simultáneo dos fármacos Rosucard ® e inhibidores da protease VIH (ver táboa 3).

Gemfibrozil e outros fármacos que reducen os lípidos: o uso combinado de rosuvastatina e gemfibrozil leva a un aumento do dobre de C_máx e AUC de rosuvastatina. A partir de datos sobre interaccións específicas, non se esperan interaccións farmacocinéticamente significativas con fenofibrato, son posibles interaccións farmacodinámicas. O gemfibrozil, o fenofibrato, outros fibratos e o ácido nicotínico en doses baixantes de lípidos (máis de 1 g / día) aumentan o risco de miopatía cando se usan con inhibidores de HMG-CoA reductasa, posiblemente debido a que poden causar miopatía cando se usan en como monoterapia. Mentres toma o medicamento con gemfibrozil, fibratos, ácido nicotínico en doses que reducen os lípidos, recoméndase aos pacientes unha dose inicial de Rosucard ® 5 mg, unha dose de 40 mg está contraindicada xunto con fibratos.

Ácido fusídico: non se realizaron estudos específicos sobre a interacción farmacológica do ácido fusídico e rosuvastatina, pero houbo informes separados de casos de rabdomiolise.

Ezetimibe: o uso simultáneo do medicamento Rosucard ® a unha dose de 10 mg e o ezetimibe a unha dose de 10 mg foi acompañado dun aumento da ASC de rosuvastatina en pacientes con hipercolesterolemia (ver táboa 3). É imposible excluír un maior risco de efectos secundarios debido á interacción farmacodinámica entre o medicamento Rosucard ® e ezetimibe.

Eritromicina: O uso concomitante de rosuvastatina e eritromicina leva a unha diminución da ASC_{(0 t)} 20% rosuvastatina e C_máx rosuvastatina 30%. Tal interacción pode producirse como resultado do aumento da motilidade intestinal causada pola toma de eritromicina.

Antácidos: o uso simultáneo de rosuvastatina e suspensións de antiácidos que conteñen aluminio ou hidróxido de magnesio, leva a unha diminución da concentración plasmática de rosuvastatina en preto dun 50%. Este efecto é menos pronunciado se se usan antiácidos 2 horas despois de tomar rosuvastatina. Non se estudou a importancia clínica desta interacción.

Izoenzimas do sistema citocromo P450: Estudos in vivo e in vitro demostraron que a rosuvastatina non é un inhibidor nin un indutor de isoenzimas do citocromo P450. Ademais, a rosuvastatina é un substrato débil para estes encimas. Por tanto, non se espera a interacción da rosuvastatina con outros fármacos a nivel metabólico que impliquen isoenzimas do citocromo P450. Non houbo unha interacción clínicamente significativa entre rosuvastatina e fluconazol (un inhibidor dos isoenzimas CYP2C9 e CYP3A4) e ketoconazol (un inhibidor dos isoenzimos CYP2A6 e CYP3A4).

Interacción con fármacos que requiren axuste da dose de rosuvastatina (ver táboa 3)

A dose de rosuvastatina debe axustarse se é necesario, o seu uso combinado con fármacos que aumentan a exposición á rosuvastatina. Se se espera un aumento da exposición de 2 veces ou máis, a dose inicial de Rosucard ® debe ser de 5 mg 1 vez / día. Tamén debe axustar a dose máxima diaria de Rosucard ® de xeito que a exposición esperada de rosuvastatina non exceda a por unha dose de 40 mg tomada sen a administración simultánea de medicamentos que interactúan con rosuvastatina. Por exemplo, a dose máxima diaria de rosuvastatina con uso simultáneo con gemfibrozil é de 20 mg (un aumento da exposición 1,9 veces), con ritonavir / atazanavir - 10 mg (o aumento da exposición é de 3,1 veces).

Táboa 3. O efecto da terapia concomitante na exposición de rosuvastatina (AUC, os datos móstranse en orde descendente) - os resultados dos ensaios clínicos publicados

Réxime de terapia concomitante	Réxime de rosuvastatina	Cambio de AUC na rosuvastatina
Ciclosporina 75-200 mg 2 veces / día, 6 meses	10 mg 1 vez / día, 10 días	Ampliación 7.1x
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 vez / día, 8 días	10 mg única dose	3,1x aumento
Simeprevir 150 mg 1 vez / día, 7 días	10 mg única dose	Ampliación 2,8x
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 veces / día, 17 días	20 mg 1 vez / día, 7 días	Incremento 2,1x
Clopidogrel 300 mg (dose de carga), logo 75 mg despois de 24 horas	20 mg única dose	2x aumento
Gemfibrozil 600 mg 2 veces / día, 7 días	Dose única de 80 mg	Ampliación de 1,9x
Eltrombopag 75 mg 1 vez / día, 10 días	10 mg única dose	Ampliación 1,6x
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 veces / día, 7 días	10 mg 1 vez / día, 7 días	1,5 veces aumentar
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 veces / día, 11 días	10 mg única dose	1,4 veces o aumento
Dronedarona 400 mg 2 veces / día	Sen datos	1,4 veces o aumento
Itraconazol 200 mg 1 vez / día, 5 días	10 mg ou 80 mg unha vez	1,4 veces o aumento
Ezetimibe 10 mg 1 vez / día, 14 días	10 mg 1 vez / día, 14 días	Ampliación 1.2x
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 veces / día, 8 días	10 mg única dose	Sen cambios
Aleglitazar 0,3 mg, 7 días	40 mg, 7 días	Sen cambios
Silimarina 140 mg 3 veces / día, 5 días	10 mg única dose	Sen cambios
Fenofibrato 67 mg 3 veces / día, 7 días	10 mg, 7 días	Sen cambios
Rifampina 450 mg 1 vez / día, 7 días	20 mg única dose	Sen cambios
Ketoconazol 200 mg 2 veces / día, 7 días	Dose única de 80 mg	Sen cambios
Fluconazol 200 mg 1 vez / día, 11 días	Dose única de 80 mg	Sen cambios
Eritromicina 500 mg 4 veces / día, 7 días	Dose única de 80 mg	Redución do 28%
Baikalin 50 mg 3 veces / día, 14 días	20 mg única dose	Redución do 47%

O efecto da rosuvastatina sobre outras drogas

Antagonistas da vitamina K: iniciar a terapia con rosuvastatina ou aumentar a dose de rosuvastatina en pacientes que reciben antagonistas de vitamina K ao mesmo tempo (por exemplo, warfarina ou outros anticoagulantes de cumarina) pode levar a un aumento da INR. A cancelación ou redución da dose de Rosucard ® pode causar unha diminución do INR. Nestes casos, recoméndase un control de INR.

Anticonceptivos orais / terapia substitutiva hormonal:o uso simultáneo de rosuvastatina e anticonceptivos orais aumenta o AUC de etinilestradiol e a AUC de norgestrel nun 26% e un 34% respectivamente. Debe terse en conta un aumento da concentración plasmática á hora de seleccionar unha dose de anticonceptivos orais.

Non hai datos farmacocinéticos sobre o uso simultáneo de rosuvastatina e terapia de substitución hormonal. Non se pode excluír un efecto similar co uso simultáneo de rosuvastatina e terapia de substitución hormonal. Non obstante, esta combinación foi moi utilizada durante os ensaios clínicos e foi ben tolerada polos pacientes.

Outros medicamentos: non se espera ningunha interacción clínicamente significativa de rosuvastatina con digoxina.

Farmacodinámica e farmacocinética

Rosucard pertence ao grupo estatinas. Inhibe HMG-CoA reductasa - unha encima que converte GMG-CoA en mevalonar.

Ademais, esta ferramenta aumenta o número de Receptores de LDL en diante hepatocitosque aumenta a intensidade do catabolismo e a captura LDL e provoca inhibición da síntese VLDLreducindo o contido global VLDL e LDL. A droga reduce a concentración HS-LDL, colesterol non lipoproteínico de alta densidade, HS-VLDLP, TG, apolipoproteína B, TG-VLDLP, xc totale tamén aumenta o contido ApoA-1 e HS-HDL. Ademais, reduce a relación ApoVe ApoA-1, HS-non HDL e HS-HDL, HS-LDL e HS-HDL, xc total e HS-HDL.

O principal efecto de Rosucard é directamente proporcional á dosificación prescrita. O efecto terapéutico despois do inicio do tratamento faise perceptible ao cabo dunha semana, ao cabo dun mes vólvese máximo e logo fortalece e faise permanente.

A concentración máxima da principal sustancia activa no plasma establécese despois de 5 horas. Absoluto biodisponibilidade compón un 20%. O grao de conexión coas proteínas do plasma sanguíneo é de aproximadamente o 90%.

Con uso regular, a farmacocinética non cambia.

Metabolizado Rosucard polo fígado. Penetra ben barreira placentaria. O principal metabolitos – N-dismetilo e metabolitos da lactona.

A vida media é de aproximadamente 19 horas, mentres que non cambia se aumenta a dosificación do medicamento. Despexe do plasma de media - 50 l / h. Aproximadamente o 90% da substancia activa excrétase polo intestino sen cambios, o resto polos riles.

O sexo e a idade non afectan a farmacocinética de Rosucard. Non obstante, depende da raza. Os indios teñen concentración máxima e media Auc 1,3 veces superior á da raza caucásica. Aucen persoas da raza mongoloide, dúas veces máis.

Indicacións de uso Rosucard

As indicacións para o uso de rosucard son as seguintes:

• hipercolesterolemia primaria ou mixto dislipidemia - o medicamento úsase como complemento á dieta se a nutrición na dieta só é insuficiente,
• a necesidade de retardar o desenvolvemento aterosclerose - o medicamento úsase como complemento da dieta como parte do tratamento para reducir os niveis colesterol total e Colesterol ás taxas normais
• familia hipercolesterolemia homocigota - a droga úsase como complemento á dieta ou como compoñente baixada de lípidos terapia
• a necesidade de prevención de complicacións no funcionamento do sistema cardiovascular cun maior risco de ocorrenciaaterosclerótico enfermidades cardiovasculares: a droga úsase como parte da terapia.

Efectos secundarios

As reaccións adversas do uso do medicamento poden ser as seguintes:

• sistema nervioso: dor de cabeza, síndrome asténico, mareos,
• sistema respiratorio: tose, dispnea,
• sistema músculo-esquelético: mialxia,
• pel e tecido subcutáneo: edema periférico, Síndrome de Stevens-Johnson,
• indicadores de laboratorio: aumento transitorio da actividade soro CPK dependendo da dosificación
• reaccións alérxicas: coceira, urticariaerupción cutánea
• sistema dixestivo: náuseas, dor no abdome, estreñimientovómitos diarrea,
• sistema endocrino: diabetes tipo II,
• sistema urinario: proteinuriainfeccións do tracto urinario.

En poucas ocasións, é posible neuropatía periférica, pancreatitediscapacidade da memoriahepatite, ictericia, miopatía, rabdomiólise, angioedema, hematuria, transitoria aumentar Actividade AST e ALT.

Interacción

Ciclosporina en combinación con rosucard aumenta o seu valor Auc unhas 7 veces. Non se recomenda tomar máis de 5 mg.

Gemfibrozile outros baixante de lípidos medicamentos en combinación con rosucard provoca un aumento na súa concentración máxima e Auc aproximadamente dúas veces. O risco de miopatías. Dose máxima cando se combina con Gemfibrozil - 20 mg. Ao interactuar con fibratos non se admite a dosificación do medicamento en 40 mg, a dose inicial é de 5 mg.

Interacción farmacolóxica con inhibidores da protease pode aumentar exposición Rosuvastatina. Non se recomenda o uso desta combinación. Infectado polo VIH aos pacientes.

Combinación Eritromicina e rosucard reduce Auceste último nun 20% e a concentración máxima nun 30%.

Ao combinar esta droga Lopinavir e o ritonavir aumenta o seu equilibrio Auc e concentración máxima.

Antagonistas da vitamina K ao interactuar con rosucard provocar un aumento relacións internacionais normalizadas.

Ezetimibe simultaneamente con rosuvastatina pode causar efectos secundarios.

Antiácido medicamentos con hidróxido de aluminio o magnesio reduce a cantidade da droga no corpo aproximadamente a metade. Entón entre a recepción é preciso facer un descanso polo menos 2 horas.

Ao combinar Rosucard con anticonceptivo oral medios para supervisar o estado dos pacientes.

Comentarios sobre Rosucard

As críticas sobre Rosucard son positivas. Esta ferramenta adoita ser asesorada polos médicos. É bastante accesible, polo que mercalo é sinxelo. Os que xa se someteron a un tratamento con esta droga revisan Rosucard, no que se informa que o medicamento axudoulles a manter os niveis normais de colesterol e a deter a progresión da enfermidade.

Prezo Rosucard

O prezo de Rosucard considérase moi accesible en comparación con moitos análogos. O custo exacto do medicamento depende do contido da substancia activa en comprimidos. Entón, o prezo de rosacarda de 10 mg nun paquete con 3 placas é de aproximadamente 500 rublos en Rusia ou 100 hryvnias en Ucraína. E o prezo de Rosucard 20 mg nun paquete con 3 placas é de aproximadamente 640 rublos en Rusia ou 150 hryvnias en Ucraína.

Propiedades farmacolóxicas

O elemento activo na preparación de Rosucard, a rosuvastatina, ten as propiedades de inhibir a actividade reductasa e de reducir a síntese de moléculas de mevalonato, que é a responsable da síntese de colesterol nos pasos iniciais nas células do fígado.

Este medicamento ten un efecto terapéutico pronunciado nas lipoproteínas, reducindo a súa síntese por células do fígado, o que reduce significativamente o nivel de lipoproteínas de baixo peso molecular no sangue e aumenta a concentración de lipoproteínas de alta densidade molecular.

Farmacocinética do medicamento Rosucard:

• Despois de tomar os comprimidos, a maior concentración de compoñentes activos na composición do plasma sanguíneo ocorre despois de 5 horas,
• A biodisponibilidade do medicamento é do 20,0%,
• A exposición rosucard no sistema depende do aumento da dosificación,
• O 90,0% do medicamento Rosucard únese ás proteínas plasmáticas, a maioría das veces é a proteína da albúmina,
• O metabolismo da droga nas células do fígado na fase inicial é de aproximadamente o 10,0%,
• Para o isoenzima citocromo nº P450, o ingrediente activo rosuvastatina é un substrato,
• O medicamento é excretado nun 90,0% con feces, e as células intestinais son responsables diso,
• O 10.0 excrétase usando células renales con ouriños,
• A farmacocinética do medicamento Rosucard non depende da categoría de idade dos pacientes, nin do xénero. A droga funciona do mesmo xeito, tanto no corpo dunha persoa nova como no corpo de idade avanzada, só na idade avanzada só debería haber a dose mínima para o tratamento do índice de colesterol alto no sangue.

O efecto terapéutico inicial do medicamento do grupo Rosacard de estatinas pódese sentir despois de tomar o medicamento durante 7 días. O efecto máximo do curso do tratamento pódese ver despois de tomar a pílula durante 14 días.

O custo do medicamento Rosucard depende do fabricante do medicamento, o país no que se fai o medicamento. Os análogos rusos da droga son máis baratos, pero o efecto da droga non depende do prezo da droga.

O análogo ruso de Rosucard, como efectivamente reduce o índice de colesterol no sangue, así como medicamentos estranxeiros.

O prezo do medicamento Rosucard na Federación Rusa:

• O prezo de rosucard 10,0 mg (30 comprimidos) - 550,00 rublos,
• Medicación Rosucard 10,0 mg (90 unidades) - 1540,00 rublos,
• Medicamento orixinal Rosucard 20,0 mg. (30 tab.) - 860,00 rublos.

A vida útil e uso dos comprimidos Rosucard é dun ano desde a data do seu lanzamento. Despois da data de caducidade, o medicamento é mellor non tomar.

Prezos rosucard en farmacias en Moscova

pastillas	10 mg	30 unidades	≈ 625 esfregue.
	10 mg	60 unidades	≈ 1070 esfregue.
	10 mg	90 unidades	≈ 1468 esfregue.
	20 mg	30 unidades	≈ 918 fregar.
	20 mg	60 unidades	≈ 1570 esfregue.
	20 mg	90 unidades	≈ 2194,5 fregar.
	40 mg	30 unidades	≈ 1125 esfregue.
	40 mg	90 unidades	≈ 2824 esfregar.

Comentarios dos médicos sobre a rosácea

Puntuación 3.3 / 5

Efectividade

Prezo / calidade

Efectos secundarios

Un excelente análogo de orixe checa, elaborado con materias primas de alta calidade, mostrou un efecto clínico moi bo.

Por regra xeral, a rosuvastatina non é aceptable para a fixación de prezos, e este caso non é unha excepción, por desgraza.

A droga realmente funciona, é aplicable só despois de consultar a un especialista.

Valoración 3.8 / 5

Efectividade

Prezo / calidade

Efectos secundarios

Ela apreciou a eficacia deste medicamento xenérico - normaliza ben o metabolismo dos lípidos con trastornos menores e procesos non estenóticos, ademais - este é, por suposto, o prezo en comparación coa cruz.

Hai efectos secundarios, pero moi raramente se observa, porque o prescribo máis a miúdo con pequenas violacións - doses de polo menos 5-10 mg.

Puntuación 2.5 / 5

Efectividade

Prezo / calidade

Efectos secundarios

En canto á accesibilidade: as estatinas non son as drogas máis baratas. Pero están entre esas poucas drogas que realmente salvan vidas. Por suposto, coa advertencia - salvar a vida de quen ten enfermidades asociadas á aterosclerose - infarto de miocardio, angina pectorais, aterosclerose das arterias das extremidades inferiores. Se unha estatina custa 100-200 rublos, teño medo de prescribilo.

Moitos xenéricos (copias reproducidas) de estatinas, pero, por suposto, non todas son igualmente eficaces. O médico responsable prescribirá só aqueles xenéricos para os que hai datos positivos de estudos sobre equivalencia terapéutica co fármaco orixinal (no noso caso, é unha cruz). Os traballadores da farmacia nestes asuntos, por regra xeral, non están orientados en absoluto e preguntarlles sobre "substitucións", así como empregar as súas recomendacións sobre "substitucións", é o camiño para unha posible decepción no tratamento.

Rosucard pacient reviews

Non sei como causou efectos secundarios para os seus parentes. Rosucard é simplemente sorprendente. O meu marido e eu inmediatamente despois de tomar esta droga comezaron a presentar diarrea, un pouco máis tarde, o insomnio e os fenómenos estraños co corazón conectados. Polo tanto, agora decidiremos co médico sobre o futuro do seu ingreso.

Comprei Rosucard por 508 rublos. Beba un mes despois dun día, o colesterol diminuíu de 7 a 4,6. Non bebín e despois de dous meses 6,8. Resistín durante moito tempo, pero decidín: beberé. Probei diferentes herbas, bebín ateroclipita, sen efecto.

"O prezo é bastante asequible" - 900 re (!?) Isto é asequible. Entendo que aquí ve a algúns millonarios tratados.

Rosucard é unha boa droga. Desexei ao meu médico á miña avoa para a prevención. A droga mostrou efecto despois de aproximadamente 1 mes de uso. No noso caso, é importante que se poida tomar rosacardos con outros medicamentos. Sentíase mellor e, o máis importante, non houbo efectos secundarios. Non notamos ningún defecto.

O meu avó (72 anos) ten problemas cardíacos durante dez anos, probablemente. En relación co deterioro, dirixímonos a un cardiólogo, que nos aconsellou comezar a tomar rosácea. O prezo é bastante asequible, estivemos bebendo durante o terceiro mes. Por certo, na doazón de sangue de control, o colesterol diminuíu significativamente. Estamos felices coa rosácea!

Breve descrición

Rosucard (ingrediente activo - rosuvastatina) - un medicamento que reduce o lípido do grupo das estatinas. Hoxe en torno a 80-95% dos pacientes con enfermidade coronaria (se tomamos países desenvolvidos) toman estatinas. Unha popularidade tan ampla deste grupo de fármacos indica unha confianza completa nel polos cardiólogos, o que debería considerarse completamente xustificado: nos últimos anos presentáronse ao xulgado da comunidade médica os resultados de varios grandes ensaios clínicos, o que confirma certa diminución da mortalidade cardiovascular durante o tratamento con estatinas. Ademais, reveláronse efectos adicionais destes fármacos, que son completamente autosuficientes: por exemplo, o seu efecto antiisquémico. E o efecto antiinflamatorio das estatinas é tan pronunciado que algúns médicos xa están tratando de tratar con eles a artrite reumatoide. Rosucard é un medicamento totalmente sintético do grupo estatina, aprobado para o seu uso a principios dos anos 2000 do século pasado. A pesar da competencia doutras cinco estatinas no mercado farmacéutico na actualidade, o rosacard é un dos medicamentos máis populares (se non o máis) deste grupo baseado na dinámica de crecemento do número de receitas médicas. Despois de tomar unha única dose do medicamento, obsérvase un pico na súa concentración plasmática despois de aproximadamente 5 horas. Rosucard ten a vida media máis longa de 19 horas. As propiedades farmacocinéticas do fármaco non están afectadas por factores como a idade, o sexo, o grao de plenitude intestinal, a presenza de insuficiencia hepática (con excepción das súas formas graves). A molécula de rosuvastatina - a substancia activa do fármaco - é hidrofílica, obtendo menos do seu efecto na síntese de colesterol nas células musculares dos músculos esqueléticos. Debido a isto, o rosucard é un efecto secundario menos pronunciado inherente a outras estatinas. Outra vantaxe do medicamento fronte aos "colegas" do grupo farmacolóxico (principalmente sobre a atorvastatina e a simvastatina) é que practicamente non reacciona coas enzimas do sistema citocromo P450, o que permite que se prescriba rosacard xunto con moitos outros fármacos (antibióticos, antihistamínicos, medicamentos antiulceros, axentes antifúngicos, etc.

e) sen o risco da súa interacción non desexada. Estudouse a eficacia da rosuvastatina (rosucard) e aínda se está estudando en moitos ensaios clínicos. Do número de estudos realizados ata a data, é de interese práctico o estudo MERCURY, que mostrou unha vantaxe significativa deste medicamento con respecto a outras estatinas no seu efecto sobre o perfil lipídico. O nivel diana de colesterol "malo" (LDL) ao tomar rosucard foi alcanzado no 86% dos pacientes (usando unha dose similar de atorvastatina proporcionou o resultado desexado en só o 80%). Ao mesmo tempo, o nivel de colesterol "bo" (HDL) foi significativamente maior que cando se usaba atorvastatina. A redución da concentración de fraccións ateróxenas de colesterol (principalmente LDL) non é o único obxectivo da terapia de redución de lípidos. Tamén debe estar dirixido a aumentar o contido da fracción antiateróxena de lipoproteínas HDL, cuxo nivel, por regra xeral, é reducido. E rosucard afronta con éxito isto: no seu efecto sobre a composición de lipoproteínas, tamén superou a simvastatina e a pravastatina. Ata a data, recoméndase tomar o medicamento nunha dose de 10-40 mg por día.

A seguridade do tratamento non é un aspecto menos importante que a seguridade, especialmente se o medicamento está destinado a unha ampla gama de pacientes. A situación con cerivastatina foi prestada con moita atención aos problemas de seguridade das estatinas, que foi retirada do mercado debido ao gran número de efectos secundarios. Neste sentido, a rosuvastatina (rosucard) foi sometida a unha investigación rigorosa precisamente en canto ao seu perfil de seguridade. E, como se confirmou durante os ensaios clínicos, o risco de efectos secundarios ao tomar o medicamento (suxeito ás doses recomendadas) non é superior ao resto das estatinas empregadas actualmente.

Farmacoloxía

Medicamento hipolipidémico do grupo das estatinas. Inhibidor competitivo selectivo da HMG-CoA reductasa, unha encima que converte a HMG-CoA en mevalonato, un precursor do colesterol (Ch).

Aumenta o número de receptores de LDL na superficie dos hepatocitos, o que leva a un aumento da captación e catabolismo de LDL, inhibición da síntese de VLDL, reducindo a concentración total de LDL e VLDL. Diminúe a concentración de LDL-C, HDL colesterol non lipoproteínas (HDL-non HDL), HDL-V, colesterol total, TG, TG-VLDL, apolipoproteína B (ApoV), reduce a relación de LDL-C / LDL-C, total - HDL, Chs-non HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoproteína A-1 (ApoA-1), aumenta a concentración de Chs-HDL e ApoA-1.

O efecto de redución de lípidos é directamente proporcional á cantidade da dose prescrita. O efecto terapéutico aparece dentro dunha semana despois do inicio da terapia, despois de 2 semanas chega ao 90% do máximo, chega a un máximo de 4 semanas e permanece constante. A droga é eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia con ou sen hipertrigliceridemia (independentemente da raza, sexo ou idade), incluído en pacientes con diabetes mellitus e hipercolesterolemia familiar. No 80% dos pacientes con hipercolesterolemia tipo IIa e IIb (clasificación Fredrickson) cunha concentración inicial media de LDL-C duns 4,8 mmol / L, mentres que se toma o medicamento a unha dose de 10 mg, a concentración de LDL-C chega a menos de 3 mmol / L. En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota que reciben o medicamento a unha dose de 20 mg e 40 mg, a diminución media da concentración de LDL-C é do 22%.

Obsérvase un efecto aditivo en combinación con fenofibrato (en relación cunha diminución da concentración de TG e con ácido nicotínico en doses baixantes de lípidos (non menos de 1 g / día) (en relación cunha diminución da concentración de HDL-C).

Como tomar rosucard?

O medicamento Rosucard debe tomarse por vía oral cun volume suficiente de auga. Masticar unha tableta está prohibido, porque está recuberto cunha membrana que se disolve nos intestinos.

Antes de comezar o curso terapéutico co medicamento Rosucard, o paciente debe adherirse á dieta de anticolesterol e a dieta debe acompañar todo o curso do tratamento con estatinas, baseándose no ingrediente activo - rosuvastatina.

O médico selecciona individualmente a dosificación para cada paciente, en función dos resultados das probas de laboratorio, así como da tolerancia individual do corpo do paciente.

Só un médico, se é necesario, sabe substituír as pastillas de Rosucard. O axuste da dose e a substitución do medicamento por outro medicamento prodúcese antes de dúas semanas desde o momento da administración.

A dosificación inicial do medicamento Rosucard non debe ser superior a 10,0 miligramos (un comprimido) unha vez ao día.

Gradualmente, no transcurso do tratamento, se é necesario, no prazo de 30 días, o médico decide aumentar a dosificación.

Para aumentar a dose diaria do medicamento Rosucard, son necesarios os seguintes motivos:

• Forma severa de hipercolesterolemia, que require unha dosificación máxima de 40,0 miligramos,
• Se nunha dosificación de 10,0 miligramos, un lipograma mostrou unha diminución do colesterol. O médico engade unha dosificación de 20,0 miligramos, ou inmediatamente a dose máxima,
• Con complicacións graves de insuficiencia cardíaca,
• Cun estadio avanzado de patoloxía, aterosclerose.

Algúns pacientes, antes de aumentar a dosificación, requiren condicións especiais:

• Se os indicadores de patoloxía das células do fígado corresponden a unha escala Child-Pugh de 7,0 puntos, non se recomenda aumentar a dosificación de Rosucard,
• En caso de insuficiencia renal, pode comezar o curso do medicamento con 0,5 comprimidos ao día, e despois pode aumentar gradualmente a dosificación ata 20,0 miligramos, ou incluso ata a dose máxima,
• En insuficiencia de órgano renal grave, as estatinas non están permitidas,
• A gravidade moderada da falla de órgano renal. A dose máxima do medicamento Rosucard non é prescrita polos médicos,
• Se hai un risco de patoloxía, a miopatía tamén debe comezar con 0,5 comprimidos e está prohibida unha dose de 40,0 miligramos.

Axuste da dose durante o tratamentoaos contidos ↑

Conclusión

O medicamento rosacard pódese usar no tratamento do colesterol alto no sangue, só en combinación coa nutrición anticolesterol.

O incumprimento da dieta atrasará o proceso de curación e agravará o efecto negativo da droga sobre o corpo.

O medicamento Rosucard non se pode usar como auto-medicamento, e ao prescribir está prohibido axustar de xeito independente a dosificación de comprimidos, así como cambiar o réxime de tratamento.

Yuri, 50 anos, Kaliningrado: as estatinas baixaron o meu colesterol ao normal en tres semanas. Pero despois diso, o índice subiu de novo e tiven que tomar un curso de tratamento con pílulas de estatina de novo.

Só cando o médico cambiou o meu anterior medicamento por Rosucard, decateime de que estas pastillas non só poden volver levar o meu colesterol á normalidade, senón que tampouco aumentala bruscamente despois dun curso de terapia.

Natalia, 57 anos, Ekaterinburgo: o colesterol comezou a aumentar durante a menopausa e a dieta non podía baixala. Levo 2 anos tomando medicamentos baseados na rosuvastatina. Hai 3 meses, o médico substituíu o meu anterior fármaco por comprimidos Rosucard.

Sentín o seu efecto inmediatamente; sentinme mellor e quedei sorprendido de que puidese perder 4 quilogramos de exceso de peso.

Nesterenko N.A., cardiólogo, Novosibirsk - Eu prescribo estatinas para os meus pacientes só cando xa se probaron todos os métodos para reducir o colesterol e hai un alto risco de desenvolver patoloxías cardio, así como aterosclerose.

As estatinas teñen moitos efectos secundarios sobre o corpo, o que afecta á calidade de vida dos pacientes.

Pero usando o medicamento Rosucard na miña práctica, notei que os pacientes deixaban de queixarse ​​polos efectos negativos das estatinas. O cumprimento de todas as recomendacións de uso proporcionará ao paciente un mínimo de reaccións adversas do corpo.

Mira o vídeo: . u200dCOMENTARIOS para EL ESTUDIO DE LA ATALAYA Semana del 16 al 22 de Diciembre de 2019 (Maio 2024).