Tabletas Simgal: instrucións de uso, para que se prescribe a droga?

Dispoñible en forma de comprimidos redondos, recubertos por película por un lado. As tabletas poden ser de 10 (rosa claro), 20 (rosa) ou 40 mg (rosa escuro). Nun paquete de 14 comprimidos. As burbullas de 2 ou 6 pezas colócanse en feixes de cartón.

Tamén existe a opción de envasar en botellas de 28 comprimidos, cada botella está colocada nunha caixa de cartón separada.

Farmacodinámica

Despois da inxestión, a simvastatina é hidrolizada para formar un derivado cunha inhibición pronunciada da HMG-CoA reductasa. Como resultado, a concentración diminúe colesterol baixa densidade reducindo a súa síntese e aumentando o catabolismo.

O nivel de apolipoproteína, triglicéridos tamén se reduce e a concentración aumenta lixeiramente colesterol alta densidade. Como resultado, a relación das concentracións de lipoproteínas de baixa e alta densidade cambia.

Farmacocinética

A simvastatina é ben absorbida independentemente de que se tome soa ou simultaneamente coa comida. A concentración máxima conséguese despois de 1-2 horas.

A conversión á forma activa prodúcese no fígado. Aproximadamente o 5% da dose tomada no fluxo sanguíneo xeral do fígado. Non se observou acumulación de drogas.

Polo menos o 95% da simvastatina e os seus metabolitos activos únense ás proteínas do plasma.

A excreción prodúcese dentro de 96 horas con ouriños (13%) e feces (60%).

Indicacións de uso

Indicacións para a prescrición do medicamento:

o tratamento hipercolesterolemia (hereditario homocigoto, primario), mixto dislipidemia,
prevención de enfermidades cardiovasculares en pacientes con aterosclerose silt diabete.

Contraindicacións

Está contraindicado beber o medicamento en tales condicións:

hipersensibilidade aos ingredientes do medicamento,
estadio activo da enfermidade hepática,
aumento persistente das transaminases séricas,
embarazo,
lactación,
o uso de potentes inhibidores do citocromo CYPZA4 (por exemplo. Eritromicina, Claritromicina, Nelfinar, Itraconazol, Telitromicina, Nefazodon).

Efectos secundarios

Un paciente de cada 100-1000 ten os efectos indesexables:

Non a miúdo dun dos milleiros, obsérvanse tales queixas:

anemia,
dores de cabeza,
parestesia,
mareos,
calambres,
periférico polineuropatía,
trastornos dixestivos e feces,
vómitos,
dor no estómago
pancreatite,
hepatite, ictericia,
unha erupción, coceira,
alopecia,
miopatíacólicos musculares miosite,
astenia,
síndrome de hipersensibilidade grave (angioedema, vasculite, artrite, polimialxia reumática, trombocitopenia, fotosensibilización, eosinofilia, falta de respiración, debilidade),
aumento dos niveis de transaminases, fosfatase alcalina.

En casos extremadamente raros, un proceso intersticial desenvólvese nos pulmóns ouinsuficiencia hepática.

Simgal, instrucións de uso (método e dosificación)

Simgal tómase nunha dose de 10-20 mg a 80 mg por día. Na maioría dos casos, prescríbese unha soa dose do medicamento pola tarde. É recomendable non combinalo coa comida.

Se necesitas dividir a tableta pola metade, debes cortala cun coitelo e non rompela coas mans.

A dose prescríbea o médico, tendo en conta factores como a idade do paciente, o diagnóstico, o estado do corpo, a natureza da terapia (monoterapia ou en combinación con outros fármacos).

Interacción

O uso simultáneo con outros medicamentos pode afectar o estado do corpo ou o metabolismo da simvastatina:

con Bosentan - a concentración de simvastatina e os seus derivados diminúe, é necesario axustar a dose tendo en conta o nivel de colesterol,
con Ciclosporina, Danazol, Gemfibrozil, Niacina, Amiodarona, Verapamil - A dose de Simgal debe reducirse para evitar o desenvolvemento miopatías,
con Eritromicina, Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol, Claritromicina, Telitromicina e outros potentes inhibidores de CYP3A4: prohibición da combinación. Se precisa urxentemente a terapia cos medicamentos enumerados anteriormente, Simgal é interrompido temporalmente.

Instrucións especiais

Ao prescribir o medicamento, os médicos deben recordar algunhas das súas características e dicirlle ao paciente:

Todos os pacientes que reciben Simgal deben ser advertidos sobre a necesidade de ir ao hospital en caso de dor ou debilidade muscular,
uns días antes da intervención cirúrxica prevista, a terapia con simvastatina debe interromperse,
antes de comezar o tratamento, recoméndase someterse a un exame para determinar o estado funcional do fígado,
está prohibido beber zume de pomelo durante a terapia Simgal,
Tamén se recomenda que se absteña de beber alcohol.

Ao tomar medicamentos por adolescentes, non houbo efectos sobre o crecemento e o desenvolvemento sexual. Non se investigou a acción nunha idade máis nova.

Analóxicos de Simgal

Os análogos de Simgal son tales medicamentos:

Aldesta,
Atrolina,
Vabadin,
Vasilip,
Vasostat-Saúde,
Vasta,
Vastatina,
Zokor,
Zosta,
Cardak,
Simva Tad,
Simvagexal,
Simvakard,
Simvacol,
Simvalimite,
Simvostat.

Composición, formulario de liberación

Simgal é unha tableta recuberta que se asemella ás lentellas na súa forma. Para maior facilidade de uso, está dispoñible en tres dosificación: 10, 20, 40 mg, 28, 84 unidades. A cor do comprimido Simgala depende da concentración da substancia activa: 10 mg - rosa pálido, 20 mg - rosa profundo, 40 mg - rosa escuro.

Ademais do principal compoñente da simvastatina, a composición do medicamento inclúe butilhidroxianisol, ácido ascórbico, derivados do ácido cítrico, almidón, celulosa, azucre do leite monohidrato, estearato de magnesio, revestimento de Opadry II.

Acción farmacolóxica

Simgal entra no corpo humano inactivado. A súa activación prodúcese no fígado, onde realmente se sintetiza o colesterol. Interactuando coa encima HMG-CoA reductasa, detén a síntese de colesterol nocivo no estadio de formación do seu predecesor, o ácido mevalónico. Isto aumenta o número, así como a actividade dos receptores de LDL. O corpo reacciona a isto pola rápida destrución do colesterol, as lipoproteínas nocivas.

Pola contra, o nivel de boas lipoproteínas (cunha alta densidade) está aumentando. Como axuda isto ao corpo a combater a aterosclerose? Os complexos de graxa proteica de baixa densidade e colesterol tenden a instalarse nas paredes dos vasos sanguíneos. Isto forma placas ateroscleróticas. O HDL estimula a mobilización do colesterol dos tecidos das paredes dos vasos sanguíneos, así como doutras estruturas do corpo.

A droga caracterízase por unha boa absorción. A concentración máxima da principal sustancia activa de Simgal rexístrase despois de 60-120 minutos. A droga é excretada do corpo principalmente con feces, ouriños. Non se estudou a súa capacidade para pasar ao leite materno.

A comida non afecta a absorción de comprimidos Simgal. Polo tanto, as instrucións indican que se pode tomar antes, despois ou con comida.

Simgal: indicacións de uso

De acordo coas instrucións de uso de Simgal, prescríbese a pacientes con violación primaria do metabolismo do colesterol, cando unha dieta non é suficiente. Ademais, esta droga forma parte da terapia complexa para enfermidades que van acompañadas dun metabolismo da graxa deteriorado. Trátase principalmente de enfermidades coronarias (CHD), diabetes.

Os comprimidos Simgal prescríbense como tratamento complementario para a hipercolesterolemia hereditaria homozigota, pero só cando os métodos terapéuticos principais (dieta, terapia de exercicios, plasmoferese LDL) son insuficientes ou son ineficaces.

Método de aplicación, dosificación

Segundo as instrucións dos comprimidos Simgal, a dose é comprendida entre 10 e 80 mg / día. A droga tómase unha vez ao día, o momento recomendado para o ingreso é a noite. Por regra xeral, a administración de Simgal comeza con doses mínimas / moderadas cun aumento gradual da dosificación, se é necesario. O intervalo mínimo de axuste é de 4 semanas. A maior dose do medicamento prescríbese neses casos raros cando se toman doses máis pequenas é ineficaz.

Unha regra obrigatoria de uso para Simgal é unha dieta que reduce o colesterol.

Con hipercolesterolemia, os comprimidos de Simgal tómanse nunha dose de 20 mg / día. Preséntanse concentracións máis altas do medicamento (40 mg / día), se é necesario, unha forte diminución do colesterol, LDL (máis do 45%). Para hipercolesterolemia leve / moderada, a instrución permite o uso de comprimidos Simgal nunha dosificación reducida (10 mg / día).

Con alto risco de enfermidade coronaria, os comprimidos Simgal prescríbense como terapia adxuntiva a unha dose de 40 mg / día. O axuste da dose realízase como se describe anteriormente. Simgal axuda a normalizar o colesterol, así como outros produtos do metabolismo das graxas. Isto ten un efecto positivo na redución do risco de ataque cardíaco e mortalidade.

Para adultos con hipercolesterolemia hereditaria heterozigota, o medicamento prescríbese nunha dose de 40 mg. Tres comprimidos son posibles nunha dose de 80 mg / día: 20 mg pola mañá, 20 mg pola tarde, 40 mg pola noite. Para nenos de 10 a 17 anos, así como para nenas cuxa menstruación comezou hai polo menos un ano, Simgal prescríbese nunha dose de 10 mg. Segundo as instrucións, a dose máxima para pacientes novos é de 40 mg. Non se realizaron estudos sobre os efectos das tabletas Simgal sobre o corpo de nenos pequenos.

Grupo de medicamentos, forma de liberación e custo da droga

Simgal pertence ao grupo hipolipidémico de drogas: as estatinas. Son inhibidores da HMG-CoA reductasa. O INN deste medicamento é a simvastatina (Simvastatina). Este medicamento está dispoñible só en forma de comprimido. Os comprimidos difiren pola forma e a cor da cuncha, dependendo da dosificación do compoñente principal neles - simvastatina:

medicamento cunha dosificación de 10 mg - unha tonalidade rosa claro, convexa a ambos os lados e de forma redonda,
comprimidos nos que 20 mg do ingrediente activo teñen un color redondeado e rosa e tamén teñen unha banda divisoria nun dos lados convexos,
un medicamento cun ingrediente activo de 40 mg é unha sombra de cor rosa escuro, redondo e tamén ten unha franxa divisoria por un lado.

A droga está envasada en ampollas de 14 comprimidos, así como en caixas de cartón de 2 ou 6 ampollas. Prezos medios para Simgal no territorio da Federación Rusa (táboa 1)

Dosificación do ingrediente activo	Número de comprimidos por paquete	Prezo (rub.)
10 mg	28	217-224
10 mg	84	591-611
20 mg	28	282-392
20 mg	84	593-880
40 mg	28	584-650
40 mg	84	1357

A composición do medicamento que reduce o lípido

Ademais da simvastatina, o medicamento contén substancias adicionais que tamén xogan un papel importante na acción dos comprimidos. Entre eles están:

lactosa
MCC
ácido ascórbico
almidón
estearato de magnesio,
talco e ácido cítrico,
compoñente opadry (rosa e marrón), que forma parte da cuncha.

Indicacións de uso en terapia e contraindicacións

Simgal úsase principalmente para patoloxías do corazón e do sistema de fluxo sanguíneo. O medicamento prescríbese para tales enfermidades:

A angina pectora reduce a progresión da patoloxía, o que reduce o risco de morte en persoas de diferentes grupos de idade con patoloxías do órgano cardíaco,
con isquemia cardíaca, o risco de ataques cardíacos redúcese varias veces,
impide a aparición de accidentes cerebrovasculares provocados por isquemia cerebral ou hemorragia cerebral,
para o tratamento da aterosclerose sistémica e para evitar a súa transición a unha forma complicada.

A droga tamén se usa para tratar varias formas de hipercolesterolemia:

con hipercolesterolemia heterozigota e homocigota,
con hiperlipidemia primaria e mixta,
co desenvolvemento de hipertrigliceridemia e dislipidemia.

Ademais, o fármaco está prescrito activamente para patoloxías do sistema endocrino, que provocan o desenvolvemento da diabetes, que se desenvolve en paralelo coa aterosclerose sistémica.

As contraindicacións para tomar o medicamento son:

patoloxía en células do fígado en fase de exacerbación,
actividade demasiado alta de encimas transaminasas no órgano hepático e insuficiencia hepática,
aparición súbita de insuficiencia renal,
non pode tomar estatina durante o embarazo en mulleres nin no momento de alimentar ao bebé con leite materno,
intolerancia ao corpo do principal compoñente de simvastatina ou substancias adicionais,
está prohibido prescribir a droga a menores de 10 anos.

Non prescribir ás mulleres en idade fértil sen unha protección suficientemente forte contra o embarazo non planificado. No caso da concepción dun neno durante o curso terapéutico de Simgal, é necesario interromper o tratamento con estatinas antes do final do embarazo. Se a retirada do medicamento ameaza ao paciente cun risco de morte, xorde a cuestión do aborto.

Ás nenas pode receitarse o medicamento despois do inicio da menstruación e aos nenos a partir dos 10 anos con terapia para a hipercolesterolemia familiar homocigota.

Dosificación

Está prohibido o uso de comprimidos como auto-medicamento, porque só o médico asistente poderá escoller a dosificación adecuada e pintar o réxime de tratamento. Non esquezas que o tratamento debe producirse necesariamente en combinación cunha dieta anti-colesterol.

A dose diaria do medicamento pode ser de 10, 20 ou 80 mg:

A dose máxima prescríbese en casos raros e nun hospital.
Con hipercolesterolemia, prescríbese unha dose diaria de 10 mg. Con isquemia do órgano cardíaco, prescríbese unha dose de 20 mg, con aterosclerose, a dose de tomar o medicamento é de 20-40 mg.
Preséntase unha dose de 5 miligramos cando se toma estatinas e fibratos en terapia complexa.

O primeiro efecto farmacéutico pódese notar despois de 2 semanas. O axuste da dose pódese levar a cabo só despois de tomar o medicamento durante un mes, e tamén durante este período pode substituír a droga por un análogo.

Interaccións Simgal con outras drogas

É necesario controlar estrictamente a inxestión de estatinas e outros medicamentos. As regras básicas de interacción:

durante o tratamento con ciclosporina e estatinas, a concentración de simvastatina na composición do sangue aumenta varias veces. Polo tanto, o uso combinado destes dous fármacos está contraindicado,
Recomendacións e instrucións especiais

Para unha terapia segura, é importante respectar estas regras:

Con terapia máis longa, a conta de encimas debe controlarse unha vez cada 180 días.

Efectos secundarios da droga e sobredose

Simgal ten moitos efectos secundarios sobre o corpo do paciente. Entre eles están:

prexuízo da potencia en homes,
desviacións no traballo dos riles e fígado,
aumento da concentración de transaminases renales,
dispepsia
forma aguda de pancreatite,
náuseas, vómitos, diarrea e estreñimiento,
neuropatía periférica,
depresión
fatiga corporal,
insomnio e somnolencia,
dor de cabeza
debilidade muscular
rabdomiólise e alopecia.

Non hai un tratamento específico para sobredose. O tratamento é só sintomático e consiste no lavado do estómago.

Para o tratamento da hipercolesterolemia, o médico pode escoller análogos da medicación. Lista de análogos de Simgal co principio activo simvastatina:

Simvakard é un medicamento elaborado con checa que ten unha alta eficacia terapéutica con mínimos efectos negativos sobre o corpo do paciente.
Simvastatin Zenithva é un medicamento checo eficaz no tratamento da hipercolesterolemia primaria tipo 2A e 2B segundo Fredrickson en combinación coa nutrición do anticolesterol.
Simvastol é un medicamento romanés máis barato que o medicamento orixinal. O simvastol prescríbese como prevención de patoloxías do corazón e do sistema de fluxo sanguíneo.

Revisións de médicos e pacientes

Os pacientes e cardiólogos xeralmente deixan críticas positivas sobre o medicamento. Notan a dinámica positiva de baixar o colesterol e un menor risco de desenvolver patoloxías do sistema cardiovascular:

Se o médico selecciona a dosificación correcta e se observa a dieta de colesterol, a eficacia do medicamento aumenta con efectos secundarios mínimos. O uso de Simgal en terapia, non só se reduce o risco de sufrir un infarto e ataque cardíaco, senón tamén arritmia cardíaca e taquicardia.

Grupo farmacolóxico

Axentes hipolipidémicos. Inhibidores da reductasa de HMG-CoA. Código ATC C10A A01.

O tratamento da hipercolesterolemia primaria ou dislipidemia mixta como complemento da terapia dietética cando a terapia dietética ou outros tratamentos non farmacolóxicos (por exemplo, exercicio, perda de peso) son ineficaces.

Tratamento da hipercolesterolemia hereditaria homozigota como adxunto á terapia dietética e outros métodos de tratamento dirixidos á redución de lípidos (por exemplo, a plasmofereresis LDL) ou cando estes métodos son ineficaces.

Prevención de enfermidades cardiovasculares

Diminución da mortalidade e morbilidade por enfermidades cardiovasculares en pacientes con enfermidade aterosclerótica grave ou diabetes mellitus, con niveis de colesterol normais ou elevados como terapia adxuntiva para a corrección doutros factores de risco e outros tipos de terapia cardioprotectora.

Dosificación e administración

Antes do inicio do curso terapéutico e durante todo o tratamento, o paciente debe adherirse a unha dieta estándar de hipocolesterol.

Os comprimidos Simgal tómanse por vía oral unha vez ao día (á noite), a non ser que se prescriba doutro xeito. Recoméndase que o medicamento se tome por separado das comidas, lavado cunha cantidade suficiente de auga ou outro líquido.

Hipercolesterolemia: 10-80 mg de simvastatina unha vez ao día (pola noite). A dose inicial é de 10 mg, ea dose máxima diaria de 80 mg. Cada cambio de dose realízase a intervalos de catro semanas. O efecto óptimo do medicamento na maioría dos casos conséguese en doses de ata 20 mg por día,
Hipercolesterolemia hereditaria homocigótica: 40 mg unha vez ao día (pola noite) ou 80 mg en tres doses divididas (20 mg pola mañá e pola tarde, 40 mg pola noite),
Enfermidade coronaria e alto risco de desenvolvemento: 20-40 mg de Simgal por día. A dose inicial é de 20 mg por día. Cada cambio de dose realízase a intervalos de catro semanas. Se é necesario, pode aumentar a dose a 40 mg por día. Cun contido en colesterol total de 3,6 mmol / L e lipoproteínas de baixa densidade de 1,94 mmol / L, a dose do medicamento debe reducirse.

Os pacientes maiores con insuficiencia renal leve ou moderada non precisan axuste da dose para Simgal.

En insuficiencia renal crónica (limpieza de creatinina inferior a 30 ml / min) ou no uso simultáneo de danazol, ciclosporina, ácido nicotínico en doses de máis de 1 g por día, gemfibrozil ou outros fibratos, a dose de simvastatina non debe superar os 10 mg por día e cando se usa xunto con verapamil ou amiodarona - 20 mg por día.

Dosificación e administración

O rango de dose é de 10-80 mg por día como unha única dose oral pola noite. Se é necesario, axuste a dose uniformemente, a intervalos de polo menos 4 semanas, a un máximo de 80 mg por día, que se debe tomar pola noite. Recoméndase unha dose de 80 mg ao día só para pacientes con hipercolesterolemia grave e alto risco de complicacións cardiovasculares. Se o médico prescribiu a metade do comprimido, non pode romper o comprimido coas mans. As tabletas da sección deben levarse a cabo usando un coitelo.

Os pacientes deben prescribir unha dieta estándar dirixida á redución do colesterol, que debe ser observada durante o tratamento con Simgal. A dose inicial estándar é de 20 mg por día como unha única dose pola noite. Cando se precisa unha redución significativa do colesterol LDL (máis do 45%), a dose inicial pode ser de 40 mg por día como unha única dose pola noite. Se é necesario, o axuste da dose realízase como se describe anteriormente. Os pacientes con hipercolesterolemia leve ou moderada poden prescribirse nunha dose inicial de 10 mg.

Hipercolesterolemia hereditaria homocigótica

A dose recomendada é de 40 mg de simvastatina ao día pola noite ou de 80 mg por día

3 doses de 20 mg pola mañá, 20 mg pola tarde e unha dose nocturna de 40 mg. Simgal debe usarse como complemento a outros métodos de tratamento dirixidos a baixar os niveis de lípidos (por exemplo, a plasmofereza LDL) ou se non se dispón de tales tratamentos.

Prevención de enfermidades cardiovasculares

A dose de Simgal é de 40 mg por día como unha única dose pola noite para pacientes con alto risco de enfermidade coronaria (CHD, con ou sen hiperlipidemia). A terapia farmacéutica pode iniciarse ao mesmo tempo que a dieta e o exercicio. Se é necesario, o axuste da dose realízase como se describe anteriormente.

Simgal é eficaz en forma de monoterapia ou en combinación con fármacos, aumenta a excreción de ácido biliar. A droga debe tomarse máis de 2:00 antes ou máis de 4:00 despois do uso de drogas que aumenten a excreción de ácido biliar.

En pacientes que toman ciclosporina, danazol, gemfibrozil, outros fibratos (excepto o fenofibrato) ou as doses de redución de lípidos (≥1 g / día) de niacina xunto con Simgal, a dose de Simgal non debe superar os 10 mg por día. Para pacientes que toman amiodarona ou verapamil ao mesmo tempo que Simgal, a dose de Simgal non debe superar os 20 mg por día.

Non é necesario que haxa cambios na dose en pacientes con insuficiencia renal moderada. En insuficiencia renal grave (eliminación de creatinina

Uso durante o embarazo ou a lactación

Simgal está contraindicado no embarazo. Non se estableceu a seguridade da droga para as mulleres embarazadas. Non se realizaron ensaios clínicos controlados en mulleres embarazadas. Hai varios informes de anormalidades conxénitas en recentemente nados cuxas nais tomaron inhibidores de HMG-CoA reductasa durante o embarazo. Non obstante, ao analizar o curso do embarazo en aproximadamente 200 mulleres que tomaban simvastatina ou outro inhibidor de HMG-CoA reductasa relacionado durante o primeiro trimestre, descubriuse que a frecuencia das anomalías conxénitas era comparable á frecuencia observada na poboación xeral. Este número de embarazos foi estatísticamente suficiente para excluír

Un aumento de 2,5 veces ou superior na frecuencia das anomalías conxénitas nun contexto de frecuencia xeral. Aínda que non hai evidencias de que a frecuencia de anomalías conxénitas en nenos cuxas nais tomaron simvastatina ou outro inhibidor HMG-CoA reductasa relacionado non difira da frecuencia observada na poboación xeral, o tratamento da nai con simvastatina pode reducir o nivel fetal de mevalonato, que é un precursor da biosíntese do colesterol. A aterosclerose é un proceso crónico e, por regra xeral, a interrupción dos medicamentos que reducen os lípidos durante o embarazo non debería afectar significativamente o risco a longo prazo asociado á hipercolesterolemia primaria. Neste sentido, non se recomenda usar Simgal durante o embarazo, durante o período de planificación, e tamén se só se espera un embarazo. O tratamento con Simgal debe suspenderse durante a duración do embarazo ou ata que se estableza que a paciente non está embarazada.

Non se sabe se a simvastatina ou os seus metabolitos penetran no leite materno. Dado que unha cantidade importante do medicamento pasa ao leite materno e tamén debido ao alto risco de reaccións adversas, as mulleres que toman Simgal deberían deixar a lactación.

No estudo avaliáronse a seguridade e eficacia de simvastatina en adolescentes (nenas que teñen polo menos un ano despois da menstruación) e nenos de 10 a 17 anos con hipercolesterolemia hereditaria heterozigota. O perfil de efectos secundarios en pacientes que recibían simvastatina foi similar ao dos pacientes que tomaron placebo. Non se estudaron doses de máis de 40 mg nesta categoría de pacientes. O estudo non revelou ningún efecto no crecemento e desenvolvemento sexual dos adolescentes, nin na duración do ciclo menstrual nas nenas. As nenas que toman simvastatina deben ser asesoradas con respecto a métodos anticonceptivos. A simvastatina non se estudou en pacientes menores de 10 anos, nin en nenas que aínda non comezaron a menstruación.

Características da aplicación

A simvastatina, do mesmo xeito que outros inhibidores da HMG-CoA (hidroximetilglutaril-coenzima A) reductasa, ás veces pode provocar o desenvolvemento da miopatía, que se manifesta en forma de dor muscular, dor ou debilidade, acompañada dun aumento da CPK máis que

10 veces superior ao nivel superior da norma. Á miopatía maniféstase ás veces en forma de rabdomiólise con ou sen insuficiencia renal aguda secundaria á microalbuminuria. Neste caso, a morte raramente pode ocorrer. O risco de miopatía increméntase debido ao aumento da concentración no plasma sanguíneo de substancias que teñen un efecto depresivo fronte á HMG-CoA reductasa.

Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, o risco de desenvolver miopatía / rabdomiólise depende da dose.

A medición de CPK (CC) non debe realizarse despois dun intenso esforzo físico ou en presenza de calquera posible razón alternativa para aumentar o CC, xa que isto complica a interpretación dos indicadores obtidos. Se os niveis do código penal aumentan significativamente no nivel inicial (> 5 veces superior ao nivel superior da norma), é necesario volver medir dentro de 5-7 días para confirmar os resultados.

Todos os pacientes que comezan a terapia con simvastatina ou cun aumento da dose de simvastatina deben ser advertidos sobre o risco de desenvolver miopatía e sobre a necesidade de informar de dor, dor ou debilidade muscular incomprensible.

Recoméndase precaución para prescribir o medicamento a pacientes propensos a rabdomiolise. Para establecer un valor base de control, o nivel de CC debe medirse antes do tratamento nestes casos:

A vellez (> 70 anos).
Función renal deteriorada.
Hipotiroidismo non controlado.
Trastornos musculares hereditarios nunha historia familiar ou persoal.
Historial de toxicidade muscular causada por estatinas ou fibrados.
Abuso de alcol.

Nestes casos, débese ponderar o risco asociado ao tratamento e os posibles beneficios e recoméndase un seguimento clínico. Se un paciente ten antecedentes de alteración muscular asociada a estatinas ou fibratos, deberán usarse con precaución outros medicamentos desta clase. Se se aumentan significativamente os niveis de CC no nivel inicial (> 5 veces superior ao nivel superior da norma), non se debería iniciar o tratamento.

Se un paciente que recibe tratamento con estatinas desenvolve dor muscular, debilidade ou cambras, deberían medirse os niveis de CC. Se a falta de esforzo físico intenso estes niveis aumentan significativamente (> 5 veces superiores ao nivel superior da norma), o tratamento debería ser interrompido. Se os síntomas musculares son graves ou causan molestias diarias, aínda que os niveis de QC son 3 veces superiores ao nivel normal superior, observáronse niveis séricos de transaminasa nun pequeno número de pacientes adultos que tomaban simvastatina. Co cesamento ou a retirada do fármaco, o nivel de transaminases nestes pacientes, por regra xeral, volveu aos resultados anteriores.

Antes de comezar o tratamento e, de acordo con indicadores clínicos, recoméndase que todos os pacientes examinen a función hepática. Os pacientes que aumentan a dose a 80 mg están sometidos a un exame adicional para aumentar a dose, 3 meses despois de aumentar a unha dose de 80 mg, e despois periodicamente (por exemplo, unha vez cada seis meses) durante o primeiro ano de tratamento. Debe prestarse especial atención a aqueles pacientes nos que aumenta o nivel de transaminasa sérica. Nelas, as mostras deberían repetirse inmediatamente e posteriormente realizarse con máis frecuencia. Se os niveis de transaminase tenden a aumentar, especialmente se crecen> 3 veces superiores ao nivel superior da norma e son estables, debería deixar de tomar simvastatina.

Débese ter precaución aos pacientes que toman unha cantidade importante de alcol.

Do mesmo xeito que con outras drogas que reducen os lípidos, moderada (

Instrucións de uso Simgala: método e dosificación

Os comprimidos Simgal son tomados por vía oral, unha vez ao día (á noite), lavados con moita auga.

A dose recomendada do medicamento varía entre 5 e 80 mg por día. O axuste da dose realízase gradualmente, cun intervalo non inferior a 1 mes. A dose diaria máxima de 80 mg prescríbese só a aqueles pacientes que non obtiveron o efecto terapéutico desexado ao tomar simvastatina a unha dose de 40 mg ao día, así como a aqueles que toman Simtal diltiazem ao mesmo tempo. Os restantes pacientes non deben tomar máis de 40 mg do medicamento ao día.

Con hipercolesterolemia, a dose diaria inicial de simvastatina é de 10-20 mg. Nos casos en que é necesario reducir a concentración de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) nun 45% ou máis, pode aumentar a dose inicial a 20-40 mg por día.

Con hipercolesterolemia hereditaria homozigota, Simgal prescríbese a unha dose de 40 mg unha vez ao día ou 80 mg ao día en tres doses (20 mg pola mañá e pola tarde e pola tarde 40 mg).

Antes de comezar a terapia, ao paciente prescríbelle unha dieta de hipocolesterol, que deberá seguir durante todo o tratamento.

Na enfermidade coronaria, a dose inicial de simvastatina é de 20 mg unha vez ao día (pola noite), logo, se é necesario, a dose aumentase a 40 mg por día (gradualmente, cada 4 semanas).

Con uso simultáneo con gemfibrozil, danazol, ciclosporina, outros fibratos (excepto fenofibrato) e ácido nicotínico nunha dose diaria de polo menos 1 g, a dose de Simgal non debe superar os 10 mg por día. Cando se combina con verapamil ou amiodarona, prescríbese Simgal 20 mg.

A simvastatina debe tomarse separadamente dos secuestrantes de ácidos biliares (colestiramina e colestipol) - 2 horas antes do uso ou 4 horas despois de tomar estas drogas.

Non se require axuste da dose de insuficiencia renal leve ou moderada. En insuficiencia renal grave, a dose non é superior a 10 mg por día e o tratamento realízase baixo a supervisión dun médico.

Sobredose

Con sobredose do medicamento, non se rexistraron síntomas específicos (coñécense varios casos cando se tomou Simgal a unha dose de 450 mg).

O tratamento é estándar: é necesario inducir o vómito e darlle ao paciente carbón activado. Se é necesario, prescríbese terapia sintomática. Tamén deben controlarse os niveis séricos de creatina fosfocinase e a función renal e hepática.

Co desenvolvemento dunha insuficiencia renal aguda e a aparición de miopatía con rabdomiolise, o medicamento debe ser inmediatamente interrompido e bicarbonato de sodio en forma de infusión intravenosa e diurético debe administrarse ao paciente. Se é necesario, realízase hemodiálise.

A hipercalemia, que pode ser causada pola rabdomiólise, elimínase mediante a administración intravenosa de gluconato cálcico ou cloruro de calcio, a infusión de glicosa e insulina, o uso de intercambiadores de ións de potasio e, en casos graves, de hemodiálise.

Embarazo e lactación

Simgal está contraindicado durante o embarazo. En nenos cuxas nais tomaron a droga, poden producirse anomalías (hai datos sobre varios casos similares).

As mulleres en idade reprodutiva que tomen simvastatina deben usar métodos de anticoncepción fiables e evitar a concepción.

A pesar de que non se dispón de datos sobre a asignación de simvastatina con leite materno, non se recomenda o uso de Simgal durante a lactación.

Interacción farmacolóxica

O risco de desenvolver miopatía aumenta co uso simultáneo de Simgal con antifúngicos, inmunosupresores, inhibidores de proteasas VIH, citostáticos, altas doses de ácido nicotínico, claritromicina, nefazodona, gemfibrozil e outros fibratos (excepto fenofibrato), eritromicina e telitromicina.

Coa administración conxunta de danazol, ciclosporina, verapamil, amiodarona, diltiazem ou amlodipina con altas doses de simvastatina, aumenta a probabilidade de rabdomiolise / miopatía.

Simgal potencia o efecto de anticoagulantes indirectos e aumenta o risco de hemorraxia, aumenta a concentración plasmática de digoxina.

Durante o tratamento con simvastatina, débense evitar grandes cantidades de zume de pomelo.

Os análogos de Simgal son: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vazilip, Vasta, Vabadin, Vazostat-Health, Vastatin, Kardak, Zosta, Zokor, Simvageksal, Simvakol, Symvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakard, Simva Tad, Simva.

O prezo de Simgal nas farmacias

O custo da droga varía segundo a dosificación e o envase. Ata a data, os prezos medios para Simgal nas farmacias son os seguintes:

Comprimidos de 10 mg, 28 unidades. no paquete - 217-224 rublos,
Comprimidos de 10 mg, 84 unidades. no paquete - 591-611 rublos,
Comprimidos de 20 mg, 28 unidades. no paquete - 282-392 rublos,
Comprimidos de 20 mg, 84 unidades. no paquete - 593-880 rublos,
comprimidos 40 mg, 28 unidades. no paquete - 584-650 rublos,
comprimidos 40 mg, 84 unidades. no paquete - 1357 rublos.

Formación: Universidade Estatal de Medicina de Rostov, especialidade "Medicina Xeral".

A información sobre o medicamento está xeneralizada, proporcionada con fins informativos e non substitúe as instrucións oficiais. A auto-medicación é perigosa para a saúde!

Científicos da Universidade de Oxford realizaron varios estudos, durante os cales chegaron á conclusión de que o vexetarianismo pode ser prexudicial para o cerebro humano, xa que leva a unha diminución da súa masa. Por iso, os científicos recomendan que o peixe e a carne non sexan completamente excluídos da súa dieta.

Durante os estornudos, o noso corpo deixa de funcionar completamente. Ata o corazón se detén.

Ademais das persoas, só unha criatura viva no planeta Terra - cans, sofre prostatite. Estes son realmente os nosos amigos máis fieis.

Se caes dun burro, é máis probable que lle rodes o pescozo que se caes dun cabalo. Simplemente non intente refutar esta afirmación.

No 5% dos pacientes, o antidepresivo clomipramina provoca un orgasmo.

A carie é a enfermidade infecciosa máis común no mundo que nin a gripe pode competir.

O estómago humano fai un bo traballo con obxectos estranxeiros e sen intervención médica. O zume gástrico é coñecido por disolver as moedas pares.

A duración media da vida das esquerdas é inferior á dereita.

Segundo os estudos, as mulleres que beben varios vasos de cervexa ou viño á semana teñen un maior risco de padecer cancro de mama.

O peso do cerebro humano é aproximadamente o 2% do peso corporal total, pero consume preto do 20% do osíxeno que entra no sangue. Este feito fai que o cerebro humano sexa extremadamente susceptible aos danos causados pola falta de osíxeno.

Se sorrí só dúas veces ao día, podes baixar a presión arterial e reducir o risco de ataques cardíacos e golpes.

O medicamento para a tose "Terpincode" é un dos líderes en vendas, en absoluto polas súas propiedades medicinais.

A temperatura corporal máis alta rexistrouna en Willie Jones (EUA), que foi ingresado no hospital cunha temperatura de 46,5 ºC.

A enfermidade máis rara é a enfermidade de Kuru. Só os representantes da tribo Fore en Nova Guinea están enfermos con ela. O paciente morre de risa. Crese que a causa da enfermidade é comer o cerebro humano.

A maioría das mulleres son capaces de obter máis pracer contemplando o seu fermoso corpo no espello que do sexo. Por iso, as mulleres, esforzámonos na harmonía.

Segundo as estatísticas, preto do 80% das mulleres en Rusia sofren vaginose bacteriana. Por regra xeral, esta desagradable enfermidade vai acompañada de saídas brancas ou grisáceas.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacolóxico. Despois de tomar simvastatina, que é unha lactona inactiva, sofre hidrólise para formar o correspondente derivado activo de ácido β-hidroxi, que é un potente inhibidor da HMG-CoA reductasa (3-hidroxi

3-metilglutaryl-CoA reductase). Esta enzima cataliza a conversión de HMG-CoA en mevalonado, que é a etapa inicial inicial da biosíntese do colesterol.

A simvastatina reduciuse as concentracións de colesterol LDL normal e elevada. A LDL está formada a partir de lipoproteínas de moi baixa densidade (VLDL), que catabolizan principalmente o receptor de LDL de alta afinidade. O mecanismo de redución de LDL da simvastatina pode incluír tanto unha diminución da concentración de colesterol VLDL como a indución de receptores de LDL, o que conduce a unha produción reducida e un maior catabolismo do colesterol LDL. A terapia con simvastatina tamén reduce significativamente o nivel de apolipoproteína B. Ademais, a simvastatina aumenta lixeiramente o colesterol HDL (lipoproteínas de alta densidade) e reduce o nivel de triglicéridos no plasma sanguíneo. Como resultado destes cambios, diminúe a proporción de colesterol total con respecto ao colesterol HDL e colesterol LDL con respecto ao colesterol HDL.

Aspiración. A simvastatina está ben absorbida e está suxeita a unha extracción extensa durante o primeiro paso polo fígado. A extracción no fígado depende do fluxo sanguíneo no fígado. O fígado é o principal sitio de forma activa. A inxestión do derivado de β-hidroxiácido no torrente sanguíneo xeral despois de tomar unha dose de simvastatina é inferior ao 5% da dose. A máxima concentración plasmática alcánzase

1-2 horas despois de tomar simvastatina. A alimentación simultánea non afecta a absorción.

Un estudo da farmacocinética de doses simples e múltiples de simvastatina demostrou que tras a dosificación múltiple non había acumulación do fármaco.

Distribución. A unión da simvastatina e os seus metabolitos activos ás proteínas do plasma é> o 95%.

Conclusión A simvastatina é un substrato de CYP3A4. Os principais metabolitos son

β-hidroxiácidos e catro metabolitos activos adicionais. Despois da administración oral de simvastatina radioactiva, o 13% da sustancia excrétase na urina e o 60% con feces dentro de 96 horas. A cantidade atopada nas feces é o equivalente a un medicamento absorbido excretado na bilis, así como a un medicamento non absorbido. As propiedades farmacocinéticas estudáronse en pacientes adultos. Non existen datos farmacocinéticos entre nenos e adolescentes.