Rosuvastatina: instrucións de uso, avisos e revisións

Descrición relevante para 18.07.2014

• Nome latino: Rosuvastatina
• Código ATX: C10AA07
• Substancia activa: Rosuvastatina (Rosuvastatina)
• Fabricante: CANONPHARMA, Rusia

Cada tableta é revestida por película. A principal substancia é rosuvastatina.

• amidón de millo
• estearato de magnesio,
• celulosa microcristalina,
• povidona
• fosfato de calcio dihidrato.

A composición do shell:

• selecate AQ-01032 vermello,
• dióxido de titanio
• hippromelose,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Dependendo da dosificación (10 mg, 20 mg, 40 mg), a composición do comprimido cambia.

Indicacións de uso

A droga Rosuvastatina debe tomarse:

• en hipercolesterolemia (como complemento da dieta no caso de que outros métodos de tratamento fosen ineficaces),
• en hipertrigliceridemia (como complemento á dieta).

Contraindicacións

Este medicamento está contraindicado en persoas con hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Ademais, as seguintes enfermidades son contraindicacións para tomar o medicamento orixinal:

At de embarazo e lactación materna a droga tamén está contraindicada.

Recoméndase precaución para beber este medicamento ás persoas con:

• sepsis,
• durante intervencións cirúrxicas,
• en trastorno endocrino,
• con feridas.

Tamén cómpre ter coidado no uso de rosuvastatina para representantes da raza asiática.

Non se recomenda este medicamento para persoas menores de 18 anos e despois de 65 anos.

Efectos secundarios

Esta droga ten un amplo espectro de efectos secundarios que poden ser provocados:

Sistema músculo-esquelético:

Sistema nervioso:

Sistema respiratorio:

Sistema urinario:

• infeccións
• dor no baixo abdome.

Tracto gastrointestinal:

Frecuencia cardíaca:

Interacción

Antácidos pódese tomar só despois dun tempo (aproximadamente 2 horas) despois de tomar este medicamento, xa que o seu uso leva a unha diminución da concentración de rosuvastatina.

Eritromicina Tampouco se debe tomar con rosuvastatina, xa que o efecto de tomar os fármacos xuntos diminúe.

Farmacia Pani

Educación: Ela licenciouse no Colexio de Medicina Básica do Estado Rivne cunha licenciatura en Farmacia. Graduouse na Universidade Médica Estatal de Vinnitsa. M.I. Pirogov e unha práctica baseada nela.

Experiencia: Entre 2003 e 2013 traballou como farmacéutica e xerente dun quiosco de farmacia. Recibiu cartas e distincións por moitos anos de traballo consciente. Publicáronse artigos sobre temas médicos en publicacións locais (xornais) e en diversos portais de internet.

Para aqueles cuxos triglicéridos non estean elevados a un nivel crítico, non aconsello a rosuvastina, hai moitos efectos secundarios, o xogo non vale a vela, xulgo eu. Agora acepto dibikor, normalmente tanto LDL como HDL, é moito máis lixeiro, pero tamén efectivo. Ben, se aínda non podes prescindir da estatina, é mellor conectar dibicor para reducir os efectos secundarios, díxome o doutor.

Tomo un análogo desta droga, chámase Rosuvastatin-SZ. Un cardiólogo escribiu durante moito tempo, para evitar un ataque cardíaco, afrontou a tarefa de baixar ben o colesterol e reduciuno de 7,9 a 5,5 durante máis de medio ano. Moitas veces escriben sobre efectos secundarios, pero persoalmente non tiña nada parecido, paréceme normal.

Composición e forma de dosificación

A rosuvastatina pertence aos fármacos que reducen os lípidos do grupo estatina. Subclase - Inhibidores da HMG-CoA reductasa. Debido a esta acción farmacolóxica, a concentración intracelular de lípidos diminúe, a actividade dos receptores das moléculas de LDL aumenta de xeito compensatorio e, como resultado, catabolízanse máis rápido e son excretados do torrente sanguíneo. Ademais, como outras estatinas, a rosuvastatina ten un efecto positivo no endotelio, inhibindo a súa disfunción (inhibe o desenvolvemento de aterosclerose precoz na etapa preclínica), na parede vascular (protexe-la da fracción nociva do colesterol). Principal isoenzimaimplicados no metabolismo rosuvastatina - CYP2C9

A forma de liberación de rosuvastatina son as pastillas. Son de cor rosa, convexas a ambos os dous lados, cubertas cunha película. Por culpa, a substancia interior ten unha cor próxima ao branco. O principal ingrediente activo na tableta - rosuvastatina de calcio - está dispoñible en 5 mg, 10 mg e 20 mg. Dependendo da dosificación, a forma dos comprimidos é diferente. A forma redonda das opcións de dosificación para a sustancia activa é de 5 mg e 20 mg, a forma alongada é de 10 mg e 40 mg.

Nas farmacias, podes mercar envases de cartón con burbullas de 6, 10, 14, 15 ou 30 comprimidos en cada unha, segundo a dose, ou 30 e 60 pezas en frascos. Ademais do principal compoñente (de feito, rosuvastatina - o nome do nome internacional), a composición do medicamento inclúe unha serie de substancias adicionais: povidona, almidón de millo, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. A composición da cuncha inclúe unha mestura seca: talco, macrogol, dióxido de titanio, óxido de ferro (vermello). Dependendo do fabricante, esta composición pode variar lixeiramente.

Por riba, examinamos a composición do fabricante orixinal rosuvastatin Canonpharma (país - Rusia). Tamén hoxe consideraremos os análogos deste medicamento segundo o radar medicinal (rexistro de medicamentos) e determinaremos o fabricante dos estantes da farmacia para o seu prezo e calidade.

Efectos secundarios

Con suxeición a recomendacións médicas, as doses diarias prescritas polo medicamento, a rosuvastatina provoca efectos secundarios con poucas veces. Se non, cun tratamento inadecuado, a droga pode traer beneficios e prexuízos. A incidencia dos efectos secundarios está ordenada segundo a clasificación da OMS (OMS): a miúdo, moitas veces, ás veces, casos illados, descoñécese a pureza. Agora analizaremos exactamente qué efectos secundarios son característicos e hai que ter en conta para este medicamento.

• Trastornos da regulación do tumor: o desenvolvemento de diabetes mellitus (DM) non dependente da insulina tipo DM.
• Trastornos de inmunidade e reactividade: reaccións de hipersensibilidade, urticaria, edema.
• SNC - dor na cabeza, mareos.
• Aparellos óseos e musculares - dor muscular (mialxia), miopatía, rabdomiólise por insuficiencia renal, en casos moi raros (1 de cada 10.000) - miopatía necrotizante mediada por inmunidade. Raramente - artralxia, miosite. É importante controlar o nivel de actividade do encima da creatina fosfocinase e cun aumento significativo da concentración (cinco veces ou máis que este valor), o tratamento con rosuvastatina é cancelado.
• Órganos gastrointestinais - dor abdominal, estreñimiento, náuseas.
• Sistema urinario: unha proteína na orina (proteinuria), normalmente regresa durante o tratamento e non é un marcador dalgunha patoloxía renal grave.
• Piel e PUFA - picazón, urticaria, erupción eritematosa.
• Fígado - un cambio dependente da dose nos encimas hepáticos - transaminases e calquera aumento neles.
• Parámetros de laboratorio: a actividade da bilirrubina, a fosfatase alcalina, a gamma-glutamintranspeptidasa pode aumentar, en poucos casos, as queixas funcionais da glándula tiroide.
• Outros síntomas son a astenia.

Moitas veces os pacientes fan a pregunta - ¿A temperatura aumenta cando toman rosuvastatina? Non, non o é. Tamén me gustaría destacar que non hai compatibilidade coas estatinas co alcol, polo que os pacientes deben deixar de beber alcol durante o período de tratamento, se non, a probabilidade de efectos secundarios aumentará por veces e o posible beneficio é, por suposto, non.

Instrucións de uso

Normalmente, a dosificación inicial de rosuvastatina é de 5-10 mg por día, dependendo dos obxectivos do tratamento e das condicións xerais do paciente e do seu corpo. Antes do tratamento, debe observarse unha terapia dietética dirixida a reducir o colesterol no sangue. Como lévao ben rosuvastatina?

A droga pódese beber independentemente da comida, inmediatamente toda a dose diaria prescrita durante 1 vez. Non dividir a tableta, non masticala nin molela, tómaa por vía oral como un vaso de auga. A dosificación é seleccionada individualmente e con moito coidado. Se é necesario, despois de catro semanas, o médico asistente pode aumentar a dose para conseguir o efecto desexado.

Na opción de prescribir unha dose diaria de 40 mg, o risco de reaccións adversas aumenta significativamente, polo que esta cantidade do medicamento prescríbese para etapas graves de hipercolesterolemia e un alto risco de complicacións do sistema vascular e do corazón, se a dosificación de 20 mg non proporcionaba o efecto desexado antes. É necesario realizar un control obrigatorio do metabolismo dos lípidos despois das 2-4 semanas desde o inicio da terapia ou un aumento da dosificación.

Se o paciente ten unha enfermidade concomitante dos riles, fígado, sistema músculo-esquelético, tendencia á miopatía, entón a dosificación recomendada para el é de 5 mg por día. Agora imos indicar o tempo que leva tomar rosuvastatina. O curso do tratamento prescríbese individualmente, pero a súa duración é polo menos dun mes.

Uso durante o embarazo

Similar a outras estatinas, a rosuvastatina durante o embarazo e a lactación non se admite.

A idade infantil é unha das contraindicacións da rosuvastatina. Non se realizaron estudos completos sobre o efecto sobre o corpo dos nenos, polo tanto esta estatina non se usa na práctica pediátrica.

Prezo das drogas

Para moitos pacientes, ademais da calidade e os efectos do medicamento, o seu prezo está nun lugar importante. Para a rosuvastatina, o prezo é bastante medio en comparación cos prezos doutros análogos que reducen os lípidos. Canto custa a rosuvastatina? Dependendo da rexión, o prezo é diferente. En Rusia nas farmacias de Moscova, os medicamentos véndense aos seguintes prezos:

• para 30 comprimidos de 5 mg - prezo de 510 rublos
• para 30 comprimidos de 10 mg - prezo de 540 rublos
• por 30 comprimidos de 20 mg cada un - prezo de 850 rublos

En Ucraína Os prezos da rosuvastatina son significativamente máis baixos. Os prezos medios das farmacias en Kiev están nos seguintes cadros:

• por 28 unidades 5 mg cada un - prezo a partir de 130 UAH
• por 28 unidades 10 mg cada un - prezo a partir de 150 UAH
• por 28 unidades 20 mg cada un - prezo de 230 UAH.

Por suposto, os prezos dependen da empresa do fabricante, das características das cadeas de farmacia e da política de prezos específica das rexións do país.

Comentarios de uso

Entre o persoal médico, as críticas sobre rosuvastatina son predominantemente positivas. Considérase un medicamento moderno de elección para a hipercolesterolemia cunha boa relación prezo / calidade. Moitas veces prescríbese para controlar a aterosclerose. Ao estabilizar o nivel de lípidos redúcese o risco de ataques cardíacos e golpes.

Petrenkovich V.O. doutor en prácticas familiares da máxima categoría, Vinnitsa: "Na miña práctica, estiven a usar rosuvastatina durante bastante tempo e moitas veces. Para os pacientes, prefiro prescribilo como Roxer. En todos os casos, observo un bo efecto clínico. Os pacientes practicamente non se queixan de reaccións adversas, a terapia é ben tolerada. A droga é de prezo moderado "

A pesar de que moitas veces as persoas teñen medo pola lista de posibles consecuencias de tomar rosuvastatina, entre as que ninguén toma síntomas negativos pronunciados. O prezo e o efecto esperado de tomar rosuvastatina xustifica o seu propósito.

Gorelkin Pavel, Novorossiysk: "Hai varios anos que os médicos dixeron que teño colesterol moi alto. Nos meus 42 anos, tiña moito medo de morrer dun ataque cardíaco. No hospital de distrito, recomendáronme comezar a beber Suvardio. Despois de aproximadamente un mes e medio, as miñas probas melloraron moito, volveuse máis doado na miña alma. E o prezo? Ben, o prezo non morde demasiado, polo que podo pagalo. Seguirei o tratamento "

Belchenko Z.I., 63 anos, cidade. Akhtyrsky: "Levo moitos anos tratando o meu colesterol alto con remedios populares. O que simplemente non probei, nada me axudou. O ano pasado, un veciño aconselloume ver un novo médico na clínica. Alí recibíronme rosuvastatina. Díxenme este novo e moi bo medicamento. Aínda que o prezo é demasiado alto para min, os prezos son, pero levo un ano bebendo e teño colesterol normal. "

Makashvili O.B., idade maior de 50 anos, Kerch: "Por consello do seu irmán, Tevastor comezou a tomar. A miña diabetes empeorou. Fun á clínica, onde substituíron a medicina por outra droga, pero a case o mesmo prezo. Resultou que Tevastor non debe ser tomado con diabetes. "

Como podes ver, segundo as críticas de médicos e pacientes, a rosuvastatina ten un bo relación calidade / prezo. A rosuvastatina é un medicamento moderno e bastante eficaz. Con estricta adhesión ás recomendacións médicas, ten un alto perfil de seguridade e pódese prescribir como un curso longo.

Composición e forma de lanzamento

O medicamento Rosuvastatin está fabricado en forma de comprimidos, comprimidos recubertos con película para administración oral (oral). Teñen unha cor rosa ou rosa claro, forma redonda e unha superficie biconvexa.

Cada tableta é revestida por película. A principal substancia é rosuvastatina.

• amidón de millo
• estearato de magnesio,
• celulosa microcristalina,
• povidona
• fosfato de calcio dihidrato.

A composición do shell:

• selecate AQ-01032 vermello,
• dióxido de titanio
• hippromelose,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Dependendo da dosificación (10 mg, 20 mg, 40 mg), a composición do comprimido cambia.

Acción farmacolóxica

A rosuvastatina é un axente de redución de lípidos, un inhibidor competitivo selectivo do coenzima A hidroximetilglutarilo (HMG-CoA) reductasa, que é unha enzima que converte o 3-hidroxi-3-metilglutarilo CoA ao precursor do colesterol - mevalonato. O medicamento aumenta o número de receptores de LDL (lipoproteínas de baixa densidade) na superficie das células do fígado, dando lugar a un maior catabolismo e captación de LDL e inhibe a síntese de VLDL (lipoproteínas de moi baixa densidade). En definitiva, redúcese o número total de VLDL e LDL.

Baixo a acción da rosuvastatina, reducíronse as concentracións de OXC (colesterol total), colesterol-LDL (lipoproteínas de baixa densidade de colesterol), TG (triglicéridos), ApoB (apolipoproteína B), TG-VLDL e VL-VLDL. A droga aumenta a concentración de HDL-C (colesterol HDL) e ApoA-I (apolipoproteína A-I). A rosuvastatina reduce o índice de atenrogenicidade, mellorando o perfil lipídico en pacientes con hipercolesterolemia.

O efecto terapéutico do fármaco desenvólvese durante a primeira semana despois do inicio da súa administración, alcanzando un máximo ata a cuarta semana do curso.

Farmacocinética

A concentración plasmática máxima da sustancia activa alcánzase 5 horas despois de tomar rosuvastatina. Biodisponibilidade absoluta de aproximadamente o 20%.

O metabolismo principal é levado a cabo polo fígado. O volume de distribución é de 134 litros. Ao redor do 90% da sustancia únese ás proteínas do plasma (principalmente con albúmina). Os principais metabolitos son os metabolitos da lactona (non teñen actividade farmacolóxica) e a N-desmetilrosuvastatina (un 50% menos activa que a rosuvastatina).

Aproximadamente o 90% da dose tomada é excretada polo intestino sen cambios, o resto polos riles. A vida media do plasma é de 19 horas.

A farmacocinética da rosuvastatina non depende do xénero e idade do paciente.

En individuos da raza mongoloide, hai un dobre aumento da concentración plasmática máxima de rosuvastatina e AUC mediana (área baixo a curva de concentración-tempo) en comparación cos pacientes con caucasoide, en indios a concentración plasmática máxima e AUC mediana aumentan en 1,3 veces, en representantes da raza Negroid Os parámetros farmacocinéticos son similares aos dos caucásicos.

A insuficiencia renal leve ou moderada non afecta significativamente a concentración de rosuvastatina e o seu metabolito N-desmetilrosuvastatina. En insuficiencia renal grave, a concentración plasmática de rosuvastatina aumenta aproximadamente tres veces, e N-desmetilrosuvastatina nove veces. En pacientes con hemodiálise, a concentración da sustancia activa é aproximadamente un 50% maior.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, a vida media da rosuvastatina pode aumentar polo menos dúas veces.

Prescrición durante o embarazo e a lactación

A rosuvastatina e outras estatinas están contraindicadas no embarazo. Existen evidencias de que este medicamento afecta negativamente ao desenvolvemento do feto, aumentando o risco de desviacións nos recentemente nados. As mulleres en idade reprodutiva que toman estatinas deben usar coidadosamente métodos eficaces de anticoncepción.

Se se produciu un embarazo non planificado, entón parar inmediatamente as pastillas para o colesterol. Non se recomenda amamantar durante o período de tratamento con este medicamento.

Dosificación e vía de administración

Como se indica nas instrucións de uso, a rosuvastatina tómase por vía oral, non masticar nin moer a tableta, traga enteira, lavada con auga. A droga pódese prescribir a calquera hora do día, independentemente da hora da comida.

Antes de comezar a terapia con rosuvastatina, o paciente debe comezar a seguir unha dieta estándar hipocolesterolémica e seguila durante o tratamento. A dose do medicamento debe seleccionarse individualmente dependendo dos obxectivos da terapia e da resposta terapéutica ao tratamento, tendo en conta as recomendacións actuais sobre as concentracións de lípidos obxectivo.

• A dose inicial recomendada para os pacientes que comezan a tomar o medicamento ou para os pacientes transferidos de tomar outros inhibidores da HMG-CoA reductasa debe ser de 5 ou 10 mg do medicamento Rosuvastatina 1 vez / día. Ao elixir unha dose inicial, débese guiar polo contido individual de colesterol e ter en conta o posible risco de complicacións cardiovasculares, e tamén é necesario avaliar o risco potencial de efectos secundarios. Se é necesario, a dose pode aumentarse a maiores despois de 4 semanas (ver sección "Farmacodinámica").
• Debido ao posible desenvolvemento de efectos secundarios ao tomar unha dose de 40 mg, en comparación con doses máis baixas do medicamento (ver sección "Efectos secundarios"), aumentar a dose a 40 mg despois dunha dose adicional é superior á dose inicial recomendada durante 4 semanas. a terapia pódese levar a cabo só en pacientes con hipercolesterolemia grave e alto risco de complicacións cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia familiar) que non obtiveron o resultado desexado da terapia ao tomar unha dose de 20 mg e que o farán. t estar baixo a supervisión dun especialista (ver. capítulo "Instrucións Especiais"). Recoméndase especialmente un control minucioso dos pacientes que reciben o medicamento nunha dose de 40 mg.

Non se recomenda unha dosificación de 40 mg para pacientes que non consultaron previamente a un médico. Despois de 2-4 semanas de terapia e / ou cun aumento da dose de rosuvastatina, é necesario o seguimento do metabolismo dos lípidos (é necesario o axuste da dose). Non se xustifica o uso do medicamento nunha dose superior a 40 mg en relación co aumento de efectos secundarios e na maioría dos casos non se recomenda.

1. Con clearance de creatinina de 30-60 ml / min, a rosuvastatina prescríbese nunha dose inicial de 5 mg. Está contraindicado o uso do medicamento nunha dose diaria de 40 mg. Non se prescriben pacientes con depuración de creatinina inferior a 30 ml / min, así como nos casos de enfermidades hepáticas en fase activa.
2. A dose inicial recomendada para pacientes da raza mongoloide é de 5 mg. A unha dose de 40 mg, o medicamento non está prescrito para este grupo de pacientes.
3. Para pacientes que portan xenotipos c.521SS ou s.421AA, a dose máxima diaria recomendada de rosuvastatina é de 20 mg.
4. En casos de predisposición ao desenvolvemento da miopatía, a dose inicial recomendada é de 5 mg, o máximo é de 20 mg.
5. Cando se prescribe terapia combinada, é necesario avaliar a probabilidade de desenvolver miopatía.

Efecto secundario

As violacións observadas durante a terapia normalmente dependen da dose e non se expresan e desaparecen por conta propia.

Posibles reaccións adversas (> 10% - moi a miúdo,> 1% e 0.1% e 0.01% e Sasha. O terapeuta prescribíame rosuvastatina 1 pestana unha vez á noite. Comecei a beber e o corazón comezou a bater moi raro. Como - logo con grandes sobrecargas, é coma se o motor estea a traballar duro. Deixei de beber e deixaron estes estraños latidos cardíacos. Lin as instrucións dicindo que poderían reaccionar ante o sistema cardiovascular. Non tiven que beber aínda. Como podo baixar o meu nivel de colesterol?

Hai unha serie de medicamentos que teñen exactamente a mesma substancia activa que a rosuvastatina e, polo tanto, poden usarse como alternativas. Non obstante, antes de usalos, certamente é recomendable que consulte co seu médico.

Estas alternativas inclúen:

Antes de mercar un analóxico, consulte co seu médico.