Diabefarm: instrucións oficiais de uso

INSTRUCIÓN
para uso médico da droga

Número de rexistro:

Nome comercial: Diabefarm ®

Nome non propietario internacional: gliclazida

Forma de dosificación: comprimidos

Composición:
Unha tableta contén
Substancia activa: gliclazida 80 mg
Excipientes: lactosa monohidrato (azucre no leite), povidona, estearato de magnesio.

Descrición
As táboas de branco ou branco cunha tonalidade amarelenta son cilíndricas planas con chaflán e risco en forma de cruz.

Grupo farmacoterapéutico: axente hipoglucémico para a administración oral do grupo sulfonilurea de segunda xeración

Código ATX: A10VB09

Acción farmacolóxica
Farmacodinámica
O glicácida estimula a secreción de insulina polas células β pancreáticas, aumenta o efecto secretor da insulina da glicosa e aumenta a sensibilidade dos tecidos periféricos á insulina. Estimula a actividade das encimas intracelulares - glicóxeno sintetase muscular. Reduce o período de tempo desde o momento da comida ata o inicio da secreción de insulina. Restaura o pico temperán da secreción de insulina (a diferenza doutros derivados da sulfonilurea, que teñen un efecto principalmente durante a segunda etapa de secreción). Reduce o aumento posprandial da glicosa no sangue.
Ademais de afectar ao metabolismo dos carbohidratos, mellora a microcirculación: reduce a adhesión e agregación plaquetaria, normaliza a permeabilidade vascular, impide o desenvolvemento de microtrombose e aterosclerose e restaura o proceso de fibrinólise parietal fisiolóxica. Reduce a sensibilidade do receptor vascular á adrenalina. Retarda o desenvolvemento da retinopatía diabética na etapa ieproliferativa. Con nefropatía diabética con uso prolongado, hai unha diminución significativa da gravidade da proteinuria. Non conduce a un aumento do peso corporal, porque ten un efecto predominante no pico temperán da secreción de insulina e non causa hiperinsulinemia, axuda a reducir o peso corporal en pacientes obesos coa dieta adecuada. Ten propiedades anti-ateróxenas, reduce a concentración de colesterol total no sangue.
Farmacocinética
Despois da administración oral, absorbe rapidamente no tracto gastrointestinal. A absorción é alta. Despois da administración oral de 80 mg, a concentración máxima no sangue (2,2-8 μg / ml) conséguese despois de aproximadamente 4 horas, despois da administración de 40 mg, a concentración máxima no sangue (2-3 μg / ml) conséguese despois de 2-3 horas. con proteínas plasmáticas - 85-97%, volume de distribución - 0,35 l / kg. Ao cabo dos 2 días alcánzase unha concentración de equilibrio no sangue. Metabolízase no fígado, coa formación de 8 metabolitos.
A cantidade do metabolito principal atopado no sangue é do 2-3% da cantidade total do medicamento tomado, non ten un efecto hipoglucémico, pero mellora a microcirculación. É excretado polos riles - 70% en forma de metabolitos, menos do 1% en forma inalterada, a través dos intestinos - 12% en forma de metabolitos.
A vida media é de 8 a 20 horas.

Indicacións de uso
A diabetes mellitus tipo 2 en adultos en combinación con terapia dietética e actividade física moderada, sendo esta última ineficaz.

Contraindicacións
Hipersensibilidade ao fármaco, diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma diabético, coma hiperosmolar, insuficiencia hepática e / ou renal grave, intervencións cirúrxicas importantes, queimaduras extensivas, lesións e outras condicións que requiren insulinoterapia, obstrución intestinal, paresis estómago, afeccións acompañadas de mala absorción de alimentos, desenvolvemento de hipoglucemia (enfermidades infecciosas), leucopenia, embarazo, lactación materna, nenos ozrast a 18 anos.

Con coidado (A necesidade dun control máis coidadoso e unha selección de dose) prescríbese para a síndrome febril, o alcoholismo e as enfermidades da tiroides (con función prexudicada)

Uso durante o embarazo e a lactación
O medicamento está contraindicado durante o embarazo e durante a alimentación.
Cando se produce o embarazo, o medicamento debe deterse inmediatamente.

Dosificación e administración
A dose do medicamento establécese de forma individualizada, segundo a idade do paciente, as manifestacións clínicas da enfermidade e o nivel de glicosa en sangue en xaxún e dúas horas despois de comer. A dose diaria inicial é de 80 mg, a dose media diaria de 160 mg e a dose diaria máxima de 320 mg. Diabefarm tómase oralmente dúas veces ao día (mañá e noite) 30-60 minutos antes das comidas.

Efecto secundario
Hipoglicemia (en caso de violación do réxime de dosificación e dieta inadecuada): dor de cabeza, sensación de cansazo, fame, sudoración, debilidade grave, agresividade, ansiedade, irritabilidade, diminución da concentración e reacción retardada, depresión, deficiencia visual, afasia, tremor, trastornos sensoriais, mareos. , perda de autocontrol, delirio, convulsións, hipersomnia, perda de consciencia, respiración superficial, bradicardia.
Reaccións alérxicas: coceira, urticaria, erupción maculopapular.
Dos órganos hemopoéticos: anemia, trombocitopenia, leucopenia.
Do sistema dixestivo: dispepsia (náuseas, diarrea, sensación de pesadez no epigastrio), anorexia: a gravidade diminúe cando se toma con comida, alteración da función hepática (ictericia colestática, aumento da actividade das transaminases "hepáticas").

Sobredose
Síntomas: a hipoglucemia é posible, ata o desenvolvemento de coma hipoglucémico.
Tratamento: se o paciente está consciente, toma hidratos de carbono (azucre) facilmente digeribles no seu interior, con un trastorno de conciencia, adminístrase unha solución de dextrosa (glicosa) ao 40% por vía intravenosa, 1-2 mg de glucagón por vía intramuscular. Despois de recuperar a conciencia, débese dar ao paciente alimentos ricos en hidratos de carbono facilmente digeribles (para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia). Con edema cerebral, manitol e dexametasona.

Interacción con outras drogas
Inhibidores da encima convertedora de anxiotensina (captopril, enalapril), bloqueadores dos receptores de histamina H2 (cimetidina), fármacos antifúngicos (miconazol, fluconazol), antiinflamatorios non esteroides (fenilbutazaclubofibrato, indigo), inhiben o efecto hipoglucemico de Diafar (etionamida), salicilatos, anticoagulantes cumarina, esteroides anabolizantes, beta-bloqueantes, ciclofosfamida, cloramfenicol, inhibidores da monoamina oxidasa, su fanilamidy prolongada acción, fenfluramina, fluoxetina, Pentoxifilina, guanetidina, teofilina, fármacos que bloquean a secreción de preparacións tubulares, reserpina, bromocriptina, Disopiramida, piridoxina, Alopurinol, etanol e etanolsoderzhaschie, así como outros fármacos hipoglicémicos (acarbose, biguanidas, insulina).
Debilitamos o efecto hipoglucémico dos barbitúricos de Diabefarma, glucocorticosteroides, simpatomiméticos (epinefrina, clonidina, ritodrina, salbutamol, terbutalina), fenitoína, bloqueadores de canles de calcio lentos, inhibidores de anhidrasas carbónicas, tiazida azolefenudenato, diazol dimenazol. , diazoxido, isoniazida, morfina, glucágono, rifampicina, hormonas tiroideas, sales de litio, en altas doses - ácido nicotínico, clorpromazina, estróxenos e anticonceptivos orais que os conteñen.
Ao interactuar con etanol, é posible unha reacción similar ao disulfiram.
Diabefarm aumenta o risco de extrasistole ventricular mentres toma glicósidos cardíacos.
Os beta-bloqueantes, a clonidina, a reserpina, a guanetidina poden enmascarar as manifestacións clínicas da hipoglucemia.
Os medicamentos que inhiben a hematopoiese da medula ósea aumentan o risco de mielosupresión.

Instrucións especiais
O tratamento con diabefarm realízase en combinación cunha dieta baixa en calorías e baixo contido en carbohidratos. É necesario controlar regularmente o contido de glicosa no sangue cun estómago baleiro e despois de comer.
No caso de intervencións cirúrxicas ou con descompensación da diabetes, hai que ter en conta a posibilidade de usar preparados de insulina.
É necesario advertir aos pacientes sobre o aumento do risco de hipoglucemia en caso de tomar etanol, medicamentos antiinflamatorios non esteroides, fame. No caso do etanol, tamén é posible desenvolver unha síndrome similar ao disulfiram (dor abdominal, náuseas, vómitos, cefalea).
É necesario axustar a dose do fármaco con tensión excesiva física ou emocional, un cambio na dieta
Especialmente sensibles á acción dos fármacos hipoglucémicos son as persoas maiores, pacientes que non reciben unha dieta equilibrada, pacientes debilitados, pacientes que presentan insuficiencia hipofisario-suprarrenal.
Ao comezo do tratamento, durante a selección de dose, non se recomenda aos pacientes propensos ao desenvolvemento da hipoglucemia para que impliquen actividades que requiran maior atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Formulario de lanzamento
Comprimidos de 80 mg
En 10 comprimidos envasados ​​nunha tira de ampolla a partir dunha película de cloruro de polivinilo e unha lámina de aluminio vernizada.
3 ou 6 ampollas con instrucións de uso colócanse nun paquete de cartón.

Condicións de almacenamento
Lista B. Nun lugar seco e escuro a unha temperatura non superior a 25 ºC.
Manter fóra do alcance dos nenos.

Data de caducidade
2 anos
Non o use despois da data de caducidade.

Condicións de vacacións en farmacia
Por prescrición.

As reclamacións deben dirixirse ao fabricante:
LLC PRODUCTION FARMAKOR, Rusia
Enderezo de produción:
198216, San Petersburgo, Leninsky Prospect, d.140, lit. F
Enderezo legal:
194021, San Petersburgo, 2ª perspectiva Murinsky, 41, lit. A