Lantus SoloStar > Insulina

Drogas Lantus SoloStar (Lantus solostar) baséase nun análogo da insulina humana, que ten baixa solubilidade nun ambiente neutral. Debido ao ambiente ácido da solución Lantus SoloStar a insulina glargina disólvese completamente, pero coa administración subcutánea, o ácido neutralízase e fórmanse microprecipitacións debido a unha diminución da solubilidade, a partir da cal a insulina é liberada gradualmente. Así, conséguese un aumento gradual das concentracións plasmáticas de insulina sen picos afiados e un efecto prolongado do medicamento Lantus SoloStar.
Na insulina glargina e na insulina humana, a cinética da comunicación cos receptores de insulina é similar. O perfil e a potencia da insulina glargina son similares á da insulina humana.

O medicamento regula o metabolismo da glicosa, en particular, reduce as concentracións de glucosa no plasma ao reducir a súa produción no fígado e aumentar o consumo de glicosa por tecidos periféricos (principalmente tecido muscular e adiposo). A insulina inhibe a proteólise e lipólise nos adipocitos e tamén aumenta a síntese de proteínas.
A acción da insulina glargina, administrada de forma subcutánea, desenvólvese máis lentamente que coa introdución de NPH de insulina e caracterízase por unha acción máis longa e pola ausencia de valores máximos. Deste xeito droga Lantus SoloStar pode usarse 1 vez ao día. Teña presente que a eficacia e a duración da insulina pode variar significativamente incluso nunha persoa (con maior actividade física, aumento ou diminución do estrés, etc.).

Nun estudo clínico aberto, demostrouse que a insulina glargina non aumenta a progresión da retinopatía diabética (os indicadores clínicos para o uso de insulina glargina e insulina humana non difiren).
Ao usar a droga Lantus SoloStar O día 2-4 alcanzáronse concentracións de insulina en equilibrio.
A insulina glargina metabolízase no corpo para formar dous metabolitos activos, M1 e M2. O metabolito M1 xogou un papel significativo na realización dos efectos do medicamento Lantus SoloStar, en plasma determináronse en pequenas cantidades a insulina glargina e o metabolito M2 invariables.
Non houbo diferenzas significativas na eficacia e seguridade da insulina glargina en pacientes de varios grupos e na poboación xeral de pacientes.

Indicacións de uso:
Lantus SoloStar usado para o tratamento de pacientes maiores de 6 anos con diabetes mellitus dependente da insulina.

Forma de uso:
Lantus SoloStar destinado á administración subcutánea. Recoméndase introducir a droga Lantus SoloStar á mesma hora do día. A dose do medicamento Lantus SoloStar é seleccionada individualmente polo médico. Hai que ter en conta que a dosificación do medicamento exprésase en unidades de acción únicas e non se poden comparar con unidades de acción doutras insulinas.
Está permitido o uso da droga Lantus SoloStar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en combinación con axentes hipoglucémicos orais.

Cambiando doutra insulina a Lantus SoloStar:
Ao cambiar a Lantus SoloStar doutras insulinas de acción media ou longa, pode haber a necesidade da corrección da dose diaria de insulina basal, así como un cambio nas doses e horario de tomar outros axentes hipoglicémicos. Para reducir o risco de hipoglucemia nocturna durante a transición a Lantus SoloStar durante as primeiras semanas, recoméndase baixar a dose basal de insulina e unha correcta corrección de insulina, que se introduce en relación coa inxestión de alimentos. Poucas semanas despois do inicio do medicamento Lantus SoloStar, realízase un axuste de dose de insulina basal e insulinas de acción curta.
En pacientes que reciben insulina durante moito tempo, é posible a aparición de anticorpos contra a insulina e unha diminución da reacción á administración do medicamento Lantus SoloStar.
Ao cambiar dunha insulina a outra, así como durante o axuste da dose, os niveis de glicosa no plasma deben ser controlados especialmente con coidado.

Introdución de drogas Lantus SoloStar:
O medicamento adminístrase de forma subcutánea na rexión deltoide, coxa ou abdominal. Recoméndase cambiar o lugar da inxección dentro das zonas aceptables en cada inxección do medicamento Lantus SoloStar. Está prohibido administrar Lantus SoloStar por vía intravenosa (debido ao risco de sobredosis e ao desenvolvemento de hipoglucemia grave).
Está prohibido mesturar solución de insulina glargina con outros medicamentos.
Inmediatamente antes da administración de insulina glargina, elimine as burbullas de aire do recipiente e realice unha proba de seguridade. Cada inxección debe realizarse cunha agulla nova, que se coloca na pluma xiringante inmediatamente antes de usar o medicamento.

Empregando unha seringa Lantus SoloStar:
Antes do uso, debes inspeccionar coidadosamente o cartucho da xeringa, só podes usar unha solución clara sen sedimentos. No caso de que apareza un precipitado, está nublado ou un cambio de cor da solución, está prohibido o uso da droga. Débense eliminar as plumas de xeringa. Se a pluma de xeringa está danada, debes coller unha xeringa nova e descartala.

Antes de cada inxección, deberase realizar unha proba de seguridade:
1. Comprobe o etiquetado de insulina e o aspecto da solución.
2. Retire a tapa da pluma xeringa e engancha unha agulla nova (a agulla debe imprimirse inmediatamente antes de enganchala, está prohibido achegar a agulla nun ángulo).
3. Mide a dose de 2 unidades (se non se usou a pluma de xeringa 8 Unidades) coloque a pluma de xiringa coa agulla cara arriba, toque suavemente o cartucho, prema todo o botón de inserción e comprobe se aparece unha pinga de insulina na punta da agulla.
4. Se é necesario, realízase unha proba de seguridade varias veces ata que apareza unha solución na punta da agulla. Se despois de varias probas non aparece insulina, substitúe a agulla. Se estas medidas non axudaron, a pluma de xiringa é defectuosa, non a use.

Está prohibido a transferencia da xeringa a outras persoas.
Sempre se recomenda ter un recambio xeringa Lantus SoloStar en caso de danos ou perdas da xeringa usada.
Se a pluma está almacenada no frigorífico, debería retirarse 1-2 horas antes da inxección para que a solución se quente a temperatura ambiente.
A pluma de xeringa debe estar protexida de lixo e po, podes limpar o exterior da xeringa cun pano húmido.

Está prohibido lavar a xeringa Lantus SoloStar.

Selección de dose:
Lantus SoloStar permite establecer a dose de 1 unidade a 80 unidades por incrementos de 1 unidade. Se é necesario, introduza unha dose superior a 80 unidades para realizar varias inxeccións.
Asegúrese de que despois da proba de seguridade, na xanela de dosificación aparece "0", seleccione a dose necesaria xirando o selector de dosificación. Despois de escoller a dose adecuada, insira a agulla na pel e prema todo o botón de inserción. Unha vez administrada a dose, o valor “0” debería establecerse na xanela de dosificación. Deixando a agulla na pel, conta con 10 e tira da agulla da pel.
Retire a agulla da xeringa e desface-la, pecha a pluma de xiringa cunha tapa e gárdaa ata a seguinte inxección.

Efectos secundarios:
Ao usar a droga Lantus SoloStar en pacientes é posible o desenvolvemento de hipoglucemia debido á introdución dunha alta dose de insulina e un cambio na dieta, actividade física e ao desenvolvemento / eliminación de situacións estresantes. A hipoglucemia grave pode provocar o desenvolvemento de trastornos neurolóxicos e constituír unha ameaza para a vida do paciente.
Ademais, ao usar a droga Lantus SoloStar durante ensaios clínicos en pacientes, notáronse os seguintes efectos secundarios:
Do sistema nervioso e dos órganos sensoriais: disgeusia, retinopatía, diminución da agudeza visual. A hipoglicemia grave pode levar ao desenvolvemento de perda de visión temporal en pacientes con retinopatía proliferativa.

Por parte da pel e do tecido subcutáneo: lipodistrofia, lipoatrofia, lipohipertrofia.
Reaccións alérxicas: reaccións alérxicas xeneralizadas na pel, broncoespasmo, choque anafiláctico, edema de Quincke.
Efectos locais: hiperemia, edema, dor e reaccións inflamatorias no lugar da inxección de Lantus SoloStar.
Outros: dor muscular, retención de sodio no corpo.
Perfil de seguridade das drogas Lantus SoloStar en nenos maiores de 6 anos anos e adultos é similar.

Contraindicacións:
Lantus SoloStar non prescribir a pacientes con hipersensibilidade coñecida á insulina glargina ou compoñentes adicionais que compoñen a solución.
Lantus SoloStar non se usa para tratar pacientes con insuficiencia renal e función hepática.
Na práctica pediátrica, o medicamento Lantus SoloStar usado só para o tratamento de nenos maiores de 6 anos.
Lantus SoloStar non o medicamento de elección para o tratamento da cetoacidosis diabética.
En pacientes anciáns, así como en pacientes con alteración da función renal e hepática, os requisitos de insulina poden diminuír, estes pacientes deben prescribirse con Lantus SoloStar con precaución (cun control constante dos niveis de glucosa no plasma).
Débese ter precaución ao seleccionar as doses para os pacientes nos que a hipoglucemia pode ter consecuencias graves.

En particular, con precaución, Lantus SoloStar prescríbese a pacientes con estenosis cerebral ou coronaria e retinopatía proliferativa.

Débese ter precaución ao prescribir Lantus SoloStar a pacientes nos que os síntomas da hipoglucemia son borrosos ou leves, incluíndo pacientes con mellora dos índices glicémicos, longa historia de diabetes, neuropatía autónoma, enfermidade mental, o desenvolvemento gradual de hipoglucemia, así como pacientes anciáns e pacientes, que van da insulina animal á humana.
Tamén se debe ter precaución á hora de prescribir a droga. Lantus SoloStar pacientes con tendencia a desenvolver hipoglucemia. O risco de desenvolver hipoglucemia aumenta cun cambio no sitio de administración da insulina, un aumento da sensibilidade á insulina (incluída a eliminación de situacións estresantes), aumento do esforzo físico, mala alimentación, vómitos, diarrea, consumo de alcol, enfermidades non compensadas do sistema endócrino e o uso de certos medicamentos ( ver interaccións con outros medicamentos).
Os pacientes con diabetes deben ter coidado para xestionar mecanismos potencialmente inseguros, o desenvolvemento de hipoglucemia pode levar a mareos e unha diminución da concentración.

Embarazo
Non hai datos clínicos sobre o uso do medicamento Lantus SoloStar en mulleres embarazadas. En estudos realizados en animais, descubriuse a ausencia de efectos teratogênicos, mutaxénicos e embriotóxicos da insulina glargina, así como o seu efecto negativo sobre o embarazo e o parto. Se é necesario, pode prescribirse a Lantus SoloStar a mulleres embarazadas. Os niveis de glicosa plasmática deben controlarse coidadosamente nas mulleres embarazadas, dados os cambios nas necesidades de insulina. No primeiro trimestre, a necesidade de insulina pode diminuír e no segundo e terceiro tende a aumentar.

Inmediatamente despois do nacemento, a necesidade de insulina diminúe drasticamente e hai risco de hipoglucemia.

Durante a lactación, o medicamento Lantus SoloStar pode usarse con control continuo dos niveis de glicosa no plasma. Non hai datos sobre a penetración da insulina glargina no leite materno, pero no tracto dixestivo a insulina glargina divídese en aminoácidos e non pode danar aos recentemente nados cuxas nais reciben terapia con Lantus SoloStar.

Interacción con outras drogas:
A eficacia da droga Lantus SoloStar pode variar co uso combinado con outras drogas, especialmente:
Axentes antidiabéticos orais, inhibidores da encima convertedora de angiotensina, inhibidores da monoamina oxidasa, salicilatos, sulfanilamidas, fluoxetina, propoxifeno, pentoxifilina, disopiramida e fibratos potencian os efectos da insulina glargina cando se usan xuntos.
Corticosteroides, diuréticos, danazol, glucágono, diazoxido, estróxenos e proxestinas, isoniazid, simpatomiméticos, somatropina, inhibidores de proteasas, hormonas tiroideas e antipsicóticos reducen o efecto hipoglucémico da droga Lantus SoloStar.
As sales de litio, a clonidina, a pentamidina, o alcohol etílico e os bloqueadores de beta-adrenoreceptores poden potenciar e reducir o efecto hipoglucémico da droga Lantus SoloStar.
Lantus SoloStar reduce a severidade dos efectos de bloqueadores de clonidina, reserpina, guanetidina e beta-adrenérxica.

Sobredose
Con unha sobredose de insulina glargina, os pacientes desenvolven hipoglucemia de varias formas de gravidade. Con hipoglucemia grave, é posible desenvolver convulsións, coma e trastornos neurolóxicos.
A causa dunha sobredose da droga Lantus SoloStar pode haber un cambio na dosificación (administración dunha alta dose), saltar comidas, aumento do esforzo físico, vómitos e diarrea, enfermidades que reducen a necesidade de insulina (incluíndo funcións renais e hepáticas deterioradas, hipofunción da glándula pituitaria, córtex suprarrenal ou glándula tiroides), un cambio na ubicación a introdución da droga Lantus SoloStar.

As formas leves de hipoglucemia corríxense mediante a inxestión oral de hidratos de carbono (debes darlle carbohidratos ao paciente durante moito tempo e vixiar o seu estado, xa que o medicamento Lantus SoloStar ten un efecto prolongado).
Con hipoglucemia grave (incluída con manifestacións neurolóxicas), indícase a administración de glucagón (de forma subcutánea ou intramuscular) ou administración intravenosa dunha solución concentrada de glicosa.
A condición do paciente debe controlarse durante un mínimo de 24 horas, xa que os episodios de hipoglucemia poden reaparecer despois de deter un ataque de hipoglucemia e mellorar o estado do paciente.

Formulario de lanzamento:
Solución para inxeccións Lantus SoloStar 3 ml en cartuchos, montado herméticamente nunha pluma de xeringa desbotable, coloque 5 plumas de xiringa sen agullas de inxección nunha caixa de cartón.

Condicións de almacenamento:
Lantus SoloStar Non se deberán almacenar durante un máximo de 3 anos despois da fabricación en salas onde se manteña o réxime de temperatura de 2 a 8 graos centígrados. Manteña a pluma xeringa fóra do alcance dos nenos. Está prohibido conxelar a solución Lantus SoloStar.
Despois do primeiro uso, a pluma de xeringa pódese usar durante non máis de 28 días. Despois do inicio do uso, a pluma de xiringa debe almacenarse en cuartos cun réxime de temperatura de 15 a 25 graos centígrados.

Composición:
1 ml solución para inxección Lantus SoloStar contén:
Insulina glargina - 3.6378 mg (equivalente a 100 unidades de insulina glargina),
Ingredientes adicionais.