Siofor 1000: instrucións para o uso de comprimidos para diabetes

Siofor 1000: instrucións de uso e opinións

Nome latino: Siofor 1000

Código ATX: A.10.B.A.02

Ingrediente activo: Metformina (Metformina)

Fabricante: BERLIN-CHEMIE, AG (Alemaña), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Alemaña)

Actualización da descrición e foto: 24/10/2018

Prezos en farmacias: desde 383 rublos.

Siofor 1000 é un medicamento hipoglucémico.

Forma e composición de liberación

Forma de dosificación de Siofor 1000: comprimidos recubertos: brancos, oblongos, con unha muesca por unha e escote en forma de cuña no outro lado (en burbullas de 15 unidades, nun feixe de cartón de 2, 4 ou 8 burbullas).

Composición 1 comprimido:

• substancia activa: clorhidrato de metformina - 1 g,
• compoñentes auxiliares: estearato de magnesio - 0,005 8 g, povidona - 0,053 g, hippromelosa - 0,035 2 g,
• cuncha: dióxido de titanio (E 171) - 0,009 2 g, macrogol 6000 - 0,002 3 g, hipromellosa - 0,011 5 g.

Farmacodinámica

A metformina, a sustancia activa do fármaco, pertence ao grupo dos biguanidas.

As accións de Siofor 1000, debido á metformina:

• ten un efecto antihiperglicémico,
• proporciona unha diminución das concentracións de glucosa no plasma basal e posprandial,
• non estimula a secreción de insulina e, polo tanto, non causa hipoglucemia,
• reduce a produción de glicosa no fígado inhibindo a glicoxenólise e a gluconeoxénese,
• aumenta a sensibilidade dos músculos á insulina, o que resulta nunha mellor utilización e absorción de glicosa na periferia,
• inhibe a absorción de glicosa nos intestinos,
• estimula a síntese de glicóxeno intracelular mediante a acción sobre a glicóxena sintasa,
• aumenta a capacidade de transporte de todas as proteínas de transporte de membrana actualmente coñecidas de glicosa,
• afecta favorablemente ao metabolismo dos lípidos, reduce a concentración de colesterol total, triglicéridos e colesterol de baixa densidade.

Farmacocinética

• absorción: despois da administración oral é absorbido do tracto gastrointestinal, C_máx (concentración plasmática máxima) conséguese despois de 2,5 horas e ao tomar a dose máxima non exceda de 4 μg por 1 ml. Durante as comidas, a absorción diminúe e diminúe lixeiramente,
• distribución: acumúlase nos riles, fígado, músculos, glándulas salivares, penetra nos glóbulos vermellos. A biodisponibilidade absoluta en pacientes sans varía entre o 50 e o 60%. Con proteínas plasmáticas practicamente non se une, V_d (volume medio de distribución) - 63-276 l,
• excreción: inalterada excretada polos riles, eliminación renal - máis de 400 ml en 1 min. T_1/2 (semivida de eliminación) - aproximadamente 6,5 horas. A eliminación de metformina cunha diminución da función renal diminúe en proporción ao despece de creatinina, respectivamente, a vida media de eliminación aumenta e a concentración da sustancia no plasma sanguíneo aumenta.

Indicacións de uso

Siofor 1000 está prescrito para pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente para o exceso de peso, cando a terapia dietética e a actividade física son ineficaces.

A droga en nenos maiores de 10 anos úsase como monoterapia ou en combinación con insulina, en adultos como monoterapia ou como parte dun tratamento combinado con outros fármacos hipoglicémicos orais e insulina.

Acción farmacolóxica

Fármacos hipoglicémicos do grupo biguanida. Ofrece unha diminución nas concentracións de glicosa sanguínea basal e posprandial. Non estimula a secreción de insulina e, polo tanto, non leva á hipoglucemia. A acción da metformina baséase probablemente nos seguintes mecanismos: - diminución da produción de glicosa no fígado debido á inhibición da gluconeoxénese e da glicoxenólise, - aumento da sensibilidade muscular á insulina e, en consecuencia, mellora da captación de glicosa na periferia e do seu uso, - inhibición da absorción de glicosa no intestino. A metformina, a través da súa acción sobre a glicóxena sintasa, estimula a síntese de glicóxeno intracelular. Aumenta a capacidade de transporte de todas as proteínas de transporte de membrana de glicosa coñecidas ata a data. Independentemente do efecto sobre a glicosa no sangue, ten un efecto beneficioso no metabolismo dos lípidos, dando lugar a unha diminución do colesterol total, colesterol de baixa densidade e triglicéridos.

Condicións especiais

Antes de prescribir o medicamento, así como cada 6 meses, é necesario controlar a función hepática e renal. É necesario controlar o nivel de lactato no sangue polo menos 2 veces ao ano. O curso do tratamento con Siofor® 500 e Siofor® 850 debe substituírse por outros fármacos hipoglucémicos (por exemplo, insulina) 2 días antes dunha radiografía con administración iv de axentes de contraste iodado e 2 días antes da cirurxía baixo anestesia xeral, e continúe isto terapia outros 2 días despois deste exame ou despois da cirurxía. Na terapia combinada con sulfonilureas é necesario un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue. Efecto sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos de control Cando se usa Siofor®, non se recomenda participar en actividades que requiran concentración e reaccións psicomotrices rápidas debido ao risco de hipoglucemia.

• Clorhidrato de metformina 1000 mg Excipientes: povidona K25, hippromelosa, estearato de magnesio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171)

Interacción farmacolóxica

Con uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, AINE, inhibidores de MAO, oxitetraciclina, inhibidores de ACE, derivados de clofibrados, ciclofosfamida, beta-bloqueantes, é posible aumentar o efecto hipoglucemico de Siofor®. Con uso simultáneo con corticoides, anticonceptivos orais, epinefrina, simpatomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, derivados de fenotiazina e derivados do ácido nicotínico, é posible reducir o efecto hipoglicémico de Siofor®. Siofor® pode debilitar o efecto de anticoagulantes indirectos. Co uso simultáneo con etanol, aumenta o risco de desenvolver acidosis láctica. A interacción farmacocinética de furosemida aumenta o Cmax de metformina no plasma sanguíneo. A nifedipina aumenta a absorción, Cmax de metformina no plasma sanguíneo, prolonga a súa excreción. Preparados catiónicos (amiloride, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, vancomicina

Condicións de almacenamento

• almacenar a temperatura ambiente 15-25 graos
• manter lonxe dos nenos

Información proporcionada polo Rexistro Estatal de Medicamentos.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

A acidosis láctica é unha condición patolóxica grave moi rara, asociada á acumulación de ácido láctico no sangue, que pode ser causada pola acumulación de metformina. Os casos descritos para o desenvolvemento de acidosis láctica en pacientes que recibiron metformina observáronse principalmente en pacientes con diabetes mellitus con insuficiencia renal grave. A prevención da acidosis láctica implica a identificación de todos os factores de risco asociados, como a diabetes descompensada, a cetose, o xaxún prolongado, o consumo excesivo de alcol, insuficiencia hepática e calquera afección asociada á hipoxia. Se sospeita que se desenvolva acidosis láctica, recoméndase a retirada inmediata do medicamento e a hospitalización de emerxencia.

Dado que a metformina é excretada polos riles, a concentración de creatinina no plasma sanguíneo debe determinarse antes do tratamento e, despois, regularmente. Debe coidarse especialmente nos casos en que existe un risco de alteración da función renal, por exemplo, ao comezo da terapia con fármacos antihipertensivos, diuréticos ou AINE.

O tratamento con Siofor ® debe substituírse temporalmente por outros fármacos hipoglicémicos (por exemplo, insulina) 48 horas antes e 48 horas despois dunha radiografía con administración iv de axentes de contraste iodados.

O uso do medicamento Siofor ® debe deterse 48 horas antes da operación cirúrxica prevista baixo anestesia xeral, con anestesia espinal ou epidural. A terapia debe continuar despois da reanudación da alimentación oral ou non antes de 48 horas despois da cirurxía, suxeita a confirmación da función renal normal.

Siofor ® non é un substituto para a dieta e o exercicio diario: estes tipos de terapia deben combinarse de acordo coas recomendacións do médico. Durante o tratamento con Siofor ®, todos os pacientes deben seguir unha dieta cunha inxestión uniforme de hidratos de carbono ao longo do día. Os pacientes con sobrepeso deben seguir unha dieta baixa en calorías.

As probas de laboratorio estándar para pacientes con diabetes mellorar deben realizarse regularmente.

Antes de usar Siofor ® en nenos de 10 a 18 anos, debería confirmarse o diagnóstico de diabetes tipo 2.

No curso de estudos clínicos controlados dun ano, non se observou o efecto da metformina no crecemento e desenvolvemento, así como na puberdade dos nenos, non se dispón de datos sobre estes indicadores con maior uso. Neste sentido, recoméndase un control minucioso dos parámetros relevantes en nenos que reciben metformina, especialmente no período prepubertal (10-12 anos).

A monoterapia con Siofor ® non conduce a hipoglucemia, pero se recomenda precaución cando se usa o medicamento con insulina ou derivados da sulfonilurea.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

O uso de Siofor ® non causa hipoglucemia, polo tanto, non afecta a capacidade de conducir vehículos e manter mecanismos.

Co uso simultáneo da droga Siofor ® con outros fármacos hipoglicémicos (sulfonilureas, insulina, repaglinida), é posible o desenvolvemento de condicións hipoglucémicas, polo tanto é necesaria a precaución ao conducir vehículos e outras actividades potencialmente perigosas que requiran concentración e velocidade das reaccións psicomotrices.

As principais contraindicacións

O medicamento non se recomenda para o seu uso nestes casos:

1. hai unha sensibilidade excesiva á principal sustancia activa (clorhidrato de metformina) ou a outros compoñentes do fármaco,
2. suxeita á manifestación de síntomas de complicación ante o fondo da diabetes. Isto pode ser un forte aumento da concentración de glicosa no sangue ou unha oxidación importante do sangue debido á acumulación de corpos cetonas. Un signo desta enfermidade será dor severa na cavidade abdominal, respiración demasiado difícil, somnolencia, así como un cheiro de froito inusual e non natural da boca,
3. enfermidades do fígado e dos riles,

Condicións extremadamente agudas que poden causar enfermidades renales, por exemplo:

• enfermidades infecciosas
• gran perda de líquidos por vómitos ou diarrea,
• circulación sanguínea insuficiente
• cando se fai necesario introducir un axente de contraste que conteña iodo. Isto pode ser necesario para diversos estudos médicos, como a radiografía,

Para aquelas enfermidades que poden causar inanición de osíxeno, por exemplo:

1. insuficiencia cardíaca
2. alteración da función renal,
3. circulación sanguínea insuficiente
4. recente ataque cardíaco
5. durante a intoxicación aguda de alcohol, así como con alcoholismo.

En caso de embarazo e lactación, tamén está prohibido o uso de Siofor 1000. En tales situacións, o médico que debe asistir debe substituír o fármaco con preparados de insulina.

Se hai polo menos unha destas condicións, debes informar ao teu médico.

Aplicación e dosificación

O medicamento Siofor 1000 debe tomarse da forma máis precisa segundo o prescrito polo médico. Para calquera manifestación de reaccións adversas, debes consultar a un médico.

As doses dos fondos deben determinarse en cada caso de xeito individual. A cita basearase en que nivel de glicosa no sangue. Isto é extremadamente importante para o tratamento de todas as categorías de pacientes.

Siofor 1000 prodúcese en formato tableta. Cada comprimido está recuberto e contén 1000 mg de metformina. Ademais, existe unha forma de liberación deste medicamento en forma de comprimidos de 500 mg e 850 mg de substancia en cada un.

O seguinte réxime de tratamento será certo:

• o uso de Siofor 1000 como fármaco independente,
• terapia combinada xunto con outros medicamentos orais que poden reducir o azucre no sangue (en pacientes adultos),
• coadministración con insulina.

Pacientes adultos

A dose inicial habitual serán os comprimidos recubertos cunha tableta recuberta (isto corresponderá a 500 mg de clorhidrato de metformina) 2-3 veces ao día ou 850 mg da sustancia 2-3 veces ao día (tal dose de Siofor 1000 non é posible), instrucións para o uso indica claramente.

Despois de 10-15 días, o médico asistente axustará a dosificación necesaria en función da concentración de glicosa no sangue. Aos poucos aumentará o volume do medicamento, o que se converte na clave para unha mellor tolerancia do medicamento do sistema dixestivo.

Despois de facer os axustes, a dose será a seguinte: 1 comprimido Siofor 1000, recuberto dúas veces ao día. O volume indicado corresponderá a 2000 mg de clorhidrato de metformina en 24 horas.

A dose máxima diaria: 1 comprimido Siofor 1000, recuberto tres veces ao día. O volume corresponderá a 3000 mg de clorhidrato de metformina ao día.

Nenos a partir dos 10 anos

A dose habitual do medicamento é 0,5 g dun comprimido recuberto (isto corresponderá a 500 mg de clorhidrato de metformina) 2-3 veces ao día ou 850 mg da sustancia 1 vez ao día (tal dose non é posible).

Despois de 2 semanas, o médico axustará a dose necesaria, a partir da concentración de glicosa no sangue. Gradualmente, o volume de Siofor 1000 aumentará, o que se converte na clave para unha mellor tolerancia do fármaco do tracto gastrointestinal.

Despois de facer os axustes, a dose será a seguinte: 1 comprimido recuberto dúas veces ao día. Este volume corresponderá a 1000 mg de clorhidrato de metformina ao día.

A cantidade máxima de sustancia activa será de 2000 mg, o que corresponde a un comprimido da preparación Siofor 1000, recuberto.

Reaccións adversas e sobredose

Como calquera fármaco, Siofor 1000 pode provocar reaccións adversas, pero poden comezar a desenvolverse lonxe de todos os pacientes que toman o medicamento.

Se se produciu unha sobredose do medicamento, debes buscar inmediatamente axuda médica.

O uso de demasiado volume non provoca unha diminución excesiva da concentración de glicosa no sangue (hipoglucemia), sen embargo, hai unha alta probabilidade de oxidación rápida do sangue do paciente con ácido láctico (acidosis lactada).

En calquera caso, a atención médica de urxencia e o tratamento dun hospital son necesarios.

Interaccións con certas drogas

Se se prevé o uso do medicamento, neste caso é extremadamente importante informar ao médico que asiste sobre todos aqueles medicamentos que foron utilizados por pacientes con diabetes mellitus ata hai pouco tempo. Cómpre mencionar incluso medicamentos sen receita.

Coa terapia Sifor 1000, hai posibilidades de caer inesperados de azucre no sangue ao comezo do tratamento, así como ao rematar outros medicamentos.Durante este período de tempo, a concentración de glicosa debe ser controlada con coidado.

Se se usa polo menos un dos seguintes medicamentos, o médico non debe ignoralo:

• corticosteroides (cortisona),
• algúns tipos de medicamentos que poden usarse con presión arterial alta ou insuficiente función muscular do corazón,
• os diuréticos usados ​​para baixar a presión arterial (diuréticos),
• medicamentos para desfacerse do asma bronquial (beta simpatomiméticos),
• axentes de contraste que conteñen iodo,
• medicamentos que conteñen alcol,

É importante advertir aos médicos sobre o uso de tales medicamentos que poden afectar negativamente o funcionamento dos riles:

• medicamentos para reducir a presión arterial,
• medicamentos que reducen os síntomas de infeccións virais respiratorias agudas ou reumatismo (dor, febre).

Precaucións de seguridade

Durante a terapia coa axuda da preparación de Siofor 1000, é necesario adherirse a un certo réxime dietético e prestar moita atención ao consumo de carbohidratos. É importante comer os alimentos cun alto contido en almidón o máis uniforme posible:

Se o paciente ten antecedentes de exceso de peso corporal, entón debe seguir unha dieta especial con poucas calorías. Isto debería producirse baixo a atenta atención do médico.

Para controlar o curso da diabetes, debes facer unha proba de sangue con azucre regularmente.

Siofor 1000 non pode provocar hipoglucemia. Se se usa simultaneamente con outros fármacos para a diabetes, a probabilidade dunha forte caída nos niveis de glicosa no sangue pode aumentar. Estamos falando de preparados de insulina e sulfonilurea.

Nenos a partir de 10 anos e adolescentes

Antes de prescribir o uso de Siofor 1000 a este grupo de idade, o endocrinólogo debe confirmar a presenza de diabetes tipo 2 no paciente.

A terapia coa axuda da droga realízase co axuste da dieta, así como coa conexión do exercicio moderado regular.

Como resultado dunha investigación médica controlada dun ano, non se estableceu o efecto do principal ingrediente activo de Siofor 1000 (clorhidrato de metformina) sobre o crecemento, desenvolvemento e pubertade dos nenos.

Polo momento, xa non se realizaron estudos.

No experimento participaron nenos de 10 a 12 anos.

Instrucións especiais

Siofor 1000 non pode afectar a capacidade de conducir adecuadamente vehículos e non afecta a calidade dos mecanismos de servizo.

Baixo a condición de uso simultáneo con outros fármacos para o tratamento da diabetes mellitus (insulina, repaglinida ou sulfonilurea), pode haber unha violación da capacidade de conducir vehículos debido a unha diminución da concentración de glicosa no sangue do paciente.