A droga Forsig - instrucións de uso, críticas, análogos baratos

Esta páxina ofrece unha lista de todos os análogos de Forsig en composición e indicación para o seu uso. Unha lista de análogos baratos e tamén se poden comparar os prezos nas farmacias.

• O analogo máis barato de Forsig:Invokana
• A contraparte máis popular de Forsig:Xardíns
• Clasificación ATX: Dapagliflozin
• Ingredientes activos / composición: dapagliflozin
  

Ao calcular o custo compañeiros baratos Forsig tívose en conta o prezo mínimo que se atopaba nas listas de prezos proporcionados polas farmacias

Dado lista de análogos de drogas en base a estatísticas das drogas máis solicitadas

Analóxicos na composición e indicación para o seu uso

A lista anterior de análogos de drogas, que indica Forsig suplentes, é máis adecuado porque teñen a mesma composición de substancias activas e coinciden segundo a indicación para o seu uso

Analóxicos por indicación e método de uso

Información xeral, composición, formulario de lanzamento

Recentemente, unha nova clase de medicamentos con propiedades de redución de azucre, pero que teñen un efecto fundamentalmente diferente en comparación cos medicamentos usados ​​anteriormente, volveuse dispoñible en Rusia. Un dos primeiros do país foi o medicamento Forsig rexistrado.

O axente farmacolóxico preséntase no sistema de radar (rexistro de medicamentos) como un medicamento hipoglucémico destinado ao uso oral.

Durante os estudos, os expertos foron capaces de obter resultados impresionantes que confirman unha redución da dosificación da medicación tomada ou incluso a cancelación da insulinoterapia nalgúns casos debido ao uso do novo medicamento.

As revisións de endocrinólogos e pacientes a este respecto son mixtas. Moitos se alegran das novas oportunidades e algúns deles teñen medo de usalo, á espera de información sobre as consecuencias dun uso prolongado.

O medicamento está dispoñible en forma de comprimidos que teñen unha dosificación de 10 ou 5 mg e envasados ​​en ampollas nunha cantidade de 10, así como 14 pezas.

Cada comprimido contén Dapagliflozin, que é o principal ingrediente activo.

Os excipientes inclúen os seguintes elementos:

• celulosa microcristalina,
• lactosa anhidra,
• sílice
• crospovidona
• estearato de magnesio.

• alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado (opadry II amarelo),
• dióxido de titanio
• macrogol
• po de talco
• colorante de óxido de ferro amarelo.

Acción farmacolóxica

A dapagliflozina, que actúa como compoñente activo da droga, é tamén un inhibidor da SGLT2 (proteínas), é dicir, suprime o seu traballo. Baixo a influencia de elementos farmacéuticos, a cantidade de glicosa absorbida da orina primaria redúcese, polo tanto, a súa excreción realízase completamente debido ao traballo dos riles.

Isto leva á normalización da glicemia no sangue. Unha característica distintiva do fármaco é a súa elevada selectividade, debido á cal non afecta o transporte de glicosa aos tecidos e non interfire na súa absorción cando entra no intestino.

O principal efecto do medicamento está dirixido á eliminación polos riles da glicosa, que está concentrada no sangue. O corpo humano está regularmente exposto a diversos produtos metabólicos e toxinas.

Grazas ao traballo establecido nos riles, estas substancias son filtradas e excretadas con éxito coa urina. No proceso de excreción, o sangue pasa varias veces polos glomérulos renales. Os compoñentes das proteínas retéñense inicialmente no corpo e o líquido que queda é filtrado, formando a orina primaria. A súa cantidade por día pode chegar a 10 litros.

Para converter este fluído en urina secundaria e entrar na vexiga, a súa concentración debería aumentar. Este obxectivo conséguese mediante a absorción inversa no sangue de todos os elementos útiles, incluída a glicosa.

A falta de patoloxía, devolven todas as substancias, pero coa diabetes hai unha perda parcial de azucre nos ouriños. Isto ocorre nun nivel de glicemia superior a 9-10 mmol / L.

Tomar o medicamento nunha dosificación estándar promove a liberación de ata 80 g de glicosa no sangue. Esta cantidade non depende do volume de insulina producido polo páncreas ou recibido por inxección.

A eliminación de glicosa comeza despois de tomar a pílula, e o seu efecto dura 24 horas. A sustancia activa do fármaco non afecta negativamente á produción natural de glicosa endóxena cando se produce unha hipoglucemia.

Nos resultados das probas, notáronse melloras no funcionamento das células beta responsables da produción da hormona. En pacientes que tomaron o medicamento a unha dose de 10 mg durante 2 anos, a glicosa foi excretada constantemente, o que provocou un aumento na cantidade de diurese osmótica. Un aumento do volume de orina podería vir acompañado dun aumento insignificante da excreción de sodio a través dos riles, pero non cambiou o valor da concentración sérica desta sustancia.

O uso de Forsigi contribúe a unha caída da presión arterial xa ás 2-4 semanas despois do inicio da administración. Ademais, o uso do medicamento durante 3 meses reduce a hemoglobina glicosilada.

Farmacocinética

O efecto farmacocinético caracterízase polas características de absorción, distribución, metabolismo e excreción dos principais compoñentes:

1. Absorción Despois da penetración, os compoñentes do axente son completamente absorbidos polas paredes do tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), independentemente do período da comida. A concentración máxima despois de tomar o estómago baleiro alcánzase ás 2 horas e aumenta en proporción á dosificación. O nivel de biodisponibilidade absoluta do compoñente principal é do 78%.
2. Distribución. O compoñente activo do medicamento está case un 91% ligado ás proteínas. As enfermidades dos riles ou a patoloxía do fígado non afectan a este indicador.
3. Metabolismo. A sustancia principal do medicamento é un glicósido que ten un enlace de carbono coa glicosa, o que explica a súa resistencia ás glucosidases. O período de vida media requirido para a vida media dos compoñentes da droga procedentes do plasma sanguíneo foi de 12,9 horas no grupo estudado de voluntarios sans.
4. Excreción Os compoñentes do medicamento son excretados polos riles.

Videoconferencia sobre os medios de Forsig, primeira parte:

Indicacións e contraindicacións

O medicamento non é quen de normalizar a glicemia se o paciente continúa a inxestión descontrolada de hidratos de carbono.

É por iso que a nutrición dietética e a implementación de certos exercicios físicos deberían ser medidas terapéuticas obrigatorias. Forsig pode ser prescrito como o único medicamento terapéutico, pero a maioría das veces recoméndase que estes comprimidos sexan combinados con Metformin.

• perda de peso en pacientes que non dependen da insulina,
• utilizar como medicación adicional en pacientes con diabetes grave,
• corrección de trastornos dietéticos cometidos regularmente,
• a presenza de patoloxías que prohiban a actividade física.

1. Diabetes dependentes da insulina.
2. Embarazo A contraindicación explícase pola falta de información que demostre a seguridade de uso durante este período.
3. Período de lactación.
4. A partir dos 75 anos Isto débese a unha diminución das funcións que realizan os riles e unha diminución da cantidade de sangue.
5. Intolerancia á lactosa, que é un compoñente auxiliar nas tabletas.
6. Unha alerxia que pode desenvolverse cando se usan colorantes na cuncha dunha tableta.
7. Aumento do nivel de corpos cetonas.
8. Nefropatía (diabética).
9. Aceptación de certos diuréticos, cuxo efecto é reforzado coa terapia simultánea con comprimidos Forsig.

• infeccións crónicas
• alcol, nicotina (non se realizaron probas para o efecto da droga),
• aumento do hematocrito,
• enfermidades do sistema urinario
• vellez
• dano renal grave,
• insuficiencia cardíaca.

Instrucións de uso

Os comprimidos tómanse por vía oral nunha dosificación que depende da terapia dada ao paciente:

1. Monoterapia. A dosificación non debe superar os 10 mg por día.
2. Tratamento combinado. Ao día, permítese tomar 10 mg de Forsigi en combinación con Metformin.
3. A terapia inicial con 500 mg de metformina é de 10 mg (unha vez ao día).

A administración oral do medicamento non depende do tempo de comer. A redución da dosificación é máis frecuente coa terapia con insulina ou con medicamentos que aumentan a súa secreción.

Os pacientes cun grave grao de patoloxía renal ou hepática deben comezar a tomar comprimidos cunha dose de 5 mg. No futuro, pode aumentar ata 10 mg, sempre que os compoñentes sexan ben tolerados.

Videoconferencia sobre os medios de Forsig, parte 2:

Pacientes especiais

As propiedades do fármaco poden variar con algunhas patoloxías do paciente ou con características:

1. Patoloxía dos riles. A cantidade de glicosa excretada depende directamente do funcionamento destes órganos.
2. En caso de violación no fígado, o efecto da droga cambia lixeiramente, polo tanto, non se precisa o axuste das doses prescritas. Desvíos significativos nas propiedades da sustancia activa só se observaron cun grave grao de patoloxía.
3. Idade. Os pacientes menores de 70 anos non mostraron un aumento significativo na exposición.
4. Xénero Durante o consumo da droga, as mulleres superaron a ASC nun 22% en comparación cos homes.
5. A afiliación racial non conduce a diferenzas na exposición sistémica.
6. Peso Os pacientes con sobrepeso tiveron valores de exposición máis baixos durante a terapia.

Non se estudou o efecto da droga sobre os nenos, polo que non se debe usar como tratamento para a enfermidade. A mesma restricción aplícase a mulleres embarazadas e en lactancia, xa que non hai información sobre a posibilidade de penetración dos compoñentes do produto no leite.

Instrucións especiais

A eficacia do medicamento depende da presenza de enfermidades relacionadas coa diabetes no paciente:

1. Patoloxía dos riles. Na maioría dos casos, non hai diminución do efecto de usar a droga en persoas que padecen disfuncións de órganos menores. En formas graves de patoloxía, tomar comprimidos pode non levar ao resultado terapéutico desexado. Estas instrucións explican a necesidade dun control regular da función renal, que debe realizarse varias veces ao ano segundo as recomendacións médicas.
2. Patoloxía do fígado. Con tales violacións, a exposición do compoñente activo que forma parte da droga pode aumentar.

O medio Forsig leva aos seguintes cambios:

• aumenta o risco de baixar a cantidade de sangue que circula,
• aumenta a probabilidade de aumento da presión,
• altera o balance de electrólitos
• aumenta o risco de desenvolver infeccións que afecten o tracto urinario
• pode producirse cetoacidosis,
• aumenta o hematocrito.

É importante entender que a toma de comprimidos debe facerse logo de consulta cun médico.

Efectos secundarios e sobredose

Dapagliflozin considérase un medicamento seguro e no momento dunha única dose de comprimidos, que supera a cantidade da dose permitida por 50 veces, está ben tolerado.

A determinación de glicosa na urina foi observada durante varios días, pero non se detectaron casos de deshidratación, así como hipotensión e desequilibrio de electrólitos.

Nos grupos estudados, nos que algunhas persoas tomaron Forsig e outras tomaron placebo, a incidencia da hipoglucemia, así como outros fenómenos negativos, non difiren de xeito significativo.

A interrupción da terapia debe realizarse nas seguintes situacións:

• aumentou a creatinina
• hai varias infeccións que afectan o tracto urinario,
• apareceu náuseas
• séntes mareado
• formouse unha erupción cutánea
• desenvolvéronse procesos patolóxicos no fígado.

Se se detecta unha sobredose, é necesaria a terapia de mantemento tendo en conta o seu benestar.

É posible perder peso con Forsiga?

Nas instrucións do medicamento, o fabricante indica a perda de peso que se observa durante a terapia. Isto nótase máis en pacientes que sofren non só diabete, senón tamén obesidade.

Debido ás propiedades diuréticas, o medicamento reduce a cantidade de fluído no corpo. A capacidade dos compoñentes dos medicamentos para eliminar unha parte da glicosa tamén contribúe á perda de quilos adicionais.

As principais condicións para lograr o efecto do uso da droga son a nutrición insuficiente e a introdución de restricións á dieta segundo a dieta recomendada.

As persoas saudables non deben usar estas pílulas para a perda de peso. Isto débese á excesiva carga exercida sobre os riles, así como á experiencia insuficiente co uso de Forsigi.

Interaccións e análogos de drogas

O medicamento axuda a fortalecer os diuréticos, a insulina e as drogas que aumentan a súa secreción.

A eficacia do medicamento diminúe ao tomar os seguintes medicamentos:

• Rifampicina,
• indutor de transporte activo,
• enzimas que promoven o metabolismo doutros compoñentes.

A inxestión de comprimidos Forsig e ácido mefenámico aumenta a exposición sistémica da substancia activa nun 55%.

Forsiga considérase o único medicamento que contén Dapagliflozin dispoñible en Rusia. Non se producen outros análogos máis baratos do orixinal.

Unha alternativa aos comprimidos Forsig poden ser os medicamentos de clase glifosina:

Opinión de especialistas e pacientes

A partir das revisións de médicos e pacientes sobre a droga Forsig, podemos concluír que o medicamento reduce a glicosa no sangue ben e ten un efecto beneficioso para o corpo no seu conxunto, sen embargo, algúns teñen efectos secundarios bastante fortes, que hai que ter en conta á hora de tomar a droga.

A droga demostrou a súa eficacia no decurso das probas. A normalización da glicemia na maioría dos casos pódese conseguir sen que se produzan efectos secundarios. Algúns pacientes deixan de inxectar insulina. Esta información está tomada dos resultados dun experimento no que participaron 50.000 persoas con glicemia de 10 mmol / l. Ademais de estabilizar os niveis de azucre, o medicamento tivo un efecto positivo na saúde xeral.

Alexander Petrovich, endocrinólogo

Forsyga é o primeiro fármaco do grupo dunha nova clase de inhibidores. As propiedades do fármaco non dependen do traballo das células beta, nin da insulina. Os compoñentes activos bloquean a reabsorción de glicosa nos riles, reducindo así os seus valores no sangue.Beneficios igualmente importantes son a capacidade de reducir o peso corporal e reducir a probabilidade de hipoglucemia. As probas demostraron que a terapia case non se acompaña de efectos secundarios. O medicamento foi usado con éxito no estranxeiro durante varios anos, onde demostrou varias veces a súa eficacia.

Irina Pavlovna, endocrinóloga

Os comprimidos Forsig foron prescritos a miña nai despois da súa negativa categórica de insulina. No momento do inicio da inxestión, case todos os indicadores da miña nai estaban lonxe do normal. O péptido C estaba por debaixo do límite aceptable e o azucre, pola contra, estivo ao redor de 20. Ao redor de 4 días despois da toma do primeiro comprimido, as melloras fixéronse notables. O azucre deixou de subir por encima dos 10, a pesar das doses constantes doutras drogas (Amaril, Siofor). Despois dun mes de tratamento con estas pílulas, moitas drogas foron canceladas para a nai. Podo dicir que mentres os medios de Forsig están moi satisfeitos.

Lin críticas doutros usuarios e estou sorprendido. A droga axudou a moitos, pero non a min. Dende o inicio do consumo, os meus azucres non só non volveron á normalidade, senón que tamén saltaron. Pero o peor é o picor que se sente en todo o corpo, que non se pode tolerar. Creo que ninguén o debe usar un medicamento con tales efectos secundarios.

O prezo dun paquete de Forsig de 30 comprimidos (10 mg) é duns 2600 rublos.

Composición diferente, pode coincidir en indicación e método de solicitude

Como atopar un análogo barato dun medicamento caro?

Para atopar un análogo barato a un medicamento, un xenérico ou un sinónimo, en primeiro lugar recomendamos prestar atención á composición, concretamente ás mesmas substancias activas e indicacións para o seu uso. Os mesmos ingredientes activos do medicamento indicarán que o fármaco é sinónimo da droga, equivalente farmacéuticamente ou alternativa farmacéutica. Non obstante, non te esquezas dos compoñentes inactivos de drogas similares, que poden afectar á seguridade e á eficacia. Non te esquezas das instrucións dos médicos, a auto-medicación pode prexudicar a súa saúde, polo que sempre consulte co seu médico antes de usar calquera medicamento.

Instrución Forsig

Forma de dosificación:
comprimidos recubertos con película

Composición
Un comprimido filmado de 5 mg, contén:
Substancia activa:
dapagliflozin propanediol monohidrato 6.150 mg, calculado na dapagliflosina 5 mg
Excipientes: celulosa microcristalina 85,725 mg, lactosa anhidra 25,000 mg, crospovidona 5.000 mg, dióxido de silicio 1.875 mg, estearato de magnesio 1.250 mg,
Cáscara da tableta: Opadray® II amarelo 5.000 mg (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado 2.000 mg, dióxido de titanio 1.177 mg, macrogol 3350 1.010 mg, talco 0.740 mg, óxido de ferro amarelo 0,073 mg).

Un comprimido filmado de 10 mg contén:
Substancia activa:
dapagliflosin propanediol monohidrato 12,30 mg, calculado como dapagliflosina 10 mg
Excipientes: celulosa microcristalina 171,45 mg, lactosa anhidra 50,00 mg, crospovidona 10,00 mg, dióxido de silicio 3,75 mg, estearato de magnesio 2,50 mg,
Cáscara da tableta: Opadray® II amarelo 10,00 mg (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado 4,00 mg, dióxido de titanio 2,35 mg, macrogol 3350 2,02 mg, talco 1,48 mg, óxido de ferro amarelo 0,15 mg) .

Descrición
Comprimidos recubertos con película de 5 mg:
Tabletas biconvexas redondas recubertas cunha membrana de película amarela, gravada con "5" por un lado e "1427" no outro lado.
Comprimidos recubertos con película, 10 mg:
Tabletas romboides biconvexas recubertas cunha membrana de película amarela, gravada con "10" por un lado e "1428" no outro lado.

Grupo farmacoterapéutico
Axente hipoglicémico para uso oral - inhibidor do transportador de glicosa tipo 2

Código ATX: A10BX09

Propiedades farmacolóxicas
Mecanismo de acción
Dapagliflozin é unha potente (constante inhibidora (Ki) de 0,55 nM), un inhibidor selectivo cotransportador de glicosa tipo 2 reversible (SGLT2). O SGLT2 exprésase selectivamente no ril e non se atopa en máis de 70 outros tecidos do corpo (incluído o fígado, o músculo esquelético, tecido adiposo, glándulas mamarias, vexiga e cerebro). SGLT2 é o principal portador implicado na reabsorción de glicosa nos túbulos renales. A reabsorción de glicosa nos túbulos renais en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) continúa a pesar da hiperglicemia. Ao inhibir a transferencia renal de glicosa, a dapagliflozina reduce a súa reabsorción nos túbulos renales, o que conduce á excreción de glicosa polos riles. O resultado da dapagliflozina é unha diminución da glicosa en xaxún e despois da comida, así como unha diminución da concentración de hemoglobina glicosilada en pacientes con diabetes tipo 2.
A retirada de glicosa (efecto glucosúrico) obsérvase despois de tomar a primeira dose do medicamento, persiste durante as próximas 24 horas e continúa durante toda a terapia. A cantidade de glicosa excretada polos riles debido a este mecanismo depende da concentración de glicosa no sangue e da taxa de filtración glomerular (GFR). Dapagliflozin non interfire coa produción normal de glicosa endóxena en resposta á hipoglucemia. O efecto da dapagliflozina é independente da secreción á insulina e da sensibilidade á insulina. Nos estudos clínicos de Forsig ™, observouse unha mellora da función das células beta (proba HOMA, avaliación do modelo de homeostase).
A eliminación de glicosa polos riles provocada pola dapagliflozina vai acompañada de perda de calorías e perda de peso. A inhibición de dapagliflozina do cotransport de glicosa sódica vén acompañada de débiles efectos naturéticos e diuréticos.
Dapagliflozin non ten ningún efecto sobre outros transportadores de glicosa que transportan a glicosa aos tecidos periféricos e presenta unha selectividade máis de 1.400 veces maior para SGLT2 que para SGLT1, o principal transportador intestinal responsable da absorción de glicosa.

Farmacodinámica
Despois de tomar dapagliflozina por voluntarios sans e pacientes con diabetes tipo 2, observouse un aumento na cantidade de glicosa excretada polos riles. Cando se tomou dapagliflozin a unha dose de 10 mg / día durante 12 semanas, en pacientes con T2DM, aproximadamente 70 g de glicosa ao día foron excretados polos riles (o que corresponde a 280 kcal / día). En pacientes con diabetes tipo 2 que tomaron dapagliflozina a unha dose de 10 mg / día durante moito tempo (ata 2 anos), mantívose a excreción de glicosa durante toda a terapia.
A excreción de glicosa polos riles con dapagliflozina tamén leva á diurese osmótica e un aumento do volume de orina. O aumento do volume de orina en pacientes con diabetes tipo 2 que toma dapagliflozin a unha dose de 10 mg / día mantívose durante 12 semanas e ascendeu a aproximadamente 375 ml / día. O aumento do volume de orina foi acompañado dun pequeno e transitorio aumento da excreción de sodio polos riles, o que non levou a un cambio na concentración de sodio no soro sanguíneo.

Farmacocinética
Absorción
Despois da administración oral, a dapagliflozina absorbe rapidamente e completamente no tracto gastrointestinal e pódese tomar tanto durante as comidas como fóra dela. A concentración máxima de dapagliflozina no plasma sanguíneo (Stax) adoita alcanzarse dúas horas despois do xaxún. Os valores de Cmax e AUC (a área baixo a curva de concentración-tempo) aumentan en proporción á dose de dapagliflozin. A biodisponibilidade absoluta de dapagliflozina cando se administra por vía oral a unha dose de 10 mg é do 78%. A comida tivo un efecto moderado na farmacocinética da dapagliflozina en voluntarios sans. As comidas ricas en graxa reduciron o 50% de Stax de dapagliflozina, prolongáronse Ttah (tempo para alcanzar a concentración máxima de plasma) en aproximadamente 1 hora, pero non afectaron a ASC en comparación co xexún. Estes cambios non son clínicamente significativos.
Distribución
A dapagliflozina está ligada aproximadamente ao 91% ás proteínas. En pacientes con diversas enfermidades, por exemplo, con insuficiencia renal ou hepática, este indicador non cambiou.
Metabolismo
A dapagliflozina é un glucosido ligado a C cuxo aglicón está ligado á glicosa por un enlace carbono-carbono, o que asegura a súa estabilidade fronte ás glucosidases. A vida media do plasma (T½) nos voluntarios sans foi de 12,9 horas despois dunha única dose de dapagliflozina por vía oral a unha dose de 10 mg. Dapagliflozin metabolízase para formar un metabolito principalmente inactivo de dapagliflozin-3-O-glucuronida.
Tras a administración oral de 50 mg de 14C-dapagliflozin, o 61% da dose tomada é metabolizada en dapagliflozin-3-O-glucuronida, que representa o 42% da radioactividade plasmática total (AUC0-12 horas): o medicamento non modificado representa o 39% da radioactividade plasmática total. As fraccións dos metabolitos restantes individualmente non superan o 5% da radioactividade plasmática total. Dapagliflozin-3-O-glucuronida e outros metabolitos non teñen efecto farmacolóxico. A dapagliflozin-3-O-glucuronida está formada pola encima uridina difosfato-glucuronosiltransferase 1A9 (UGT1A9) presente no fígado e nos riles e as isoenzimas do citocromo CYP están menos implicadas no metabolismo.
A cría
Dapagliflozin e os seus metabolitos son excretados principalmente polos riles e só menos do 2% excrétase sen cambios. Despois de tomar 50 mg de dapagliflozina 14C, detectouse o 96% da radioactividade: o 75% na urina e o 21% nas feces. Aproximadamente o 15% da radioactividade atopada nas feces foi contada por dapagliflozina non modificada.
Farmacocinética en situacións clínicas especiais
Pacientes con insuficiencia renal
En equilibrio (AUC media), a exposición sistémica de dapagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal leve, moderada ou grave (determinada polo depuración de iohexol) foi do 32%, 60% e 87% superior á de pacientes con diabetes tipo 2 e función normal. riles, respectivamente. A cantidade de glicosa excretada polos riles durante o día ao tomar dapagliflozina en equilibrio dependía do estado da función renal. En pacientes con diabetes tipo 2 e función renal normal e con insuficiencia renal leve, moderada ou grave, excretáronse 85, 52, 18 e 11 g de glicosa ao día, respectivamente. Non houbo diferenzas na unión de dapagliflozina a proteínas en voluntarios sans e en pacientes con insuficiencia renal de diversa gravidade. Non se sabe se a hemodiálise afecta á exposición de dapagliflozina.
Pacientes con alteración da función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve ou moderada, os valores medios de Cmax e AUC de dapagliflozin foron respectivamente un 12% e 36%, respectivamente, en comparación con voluntarios sans. Estas diferenzas non son clínicamente significativas, polo que non se precisa un axuste da dose para dapagliflozin en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (ver sección "Dosificación e administración"). Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C) valores medios Cmax e AUC de dapagliflozin foron respectivamente un 40% e 67%, respectivamente, en comparación con voluntarios sans.
Pacientes anciáns (> 65 anos)
Non houbo un aumento clínicamente significativo da exposición en pacientes menores de 70 anos (salvo que non se teñan en conta factores distintos á idade). Non obstante, pódese esperar un aumento da exposición debido á diminución da función renal asociada á idade. Os datos de exposición para pacientes maiores de 70 anos son insuficientes.
Xénero
Nas mulleres, a AUC media en equilibrio é un 22% superior á dos homes.
Carreira
Non se atoparon diferenzas clínicamente significativas na exposición sistémica entre os representantes das razas caucásica, negroid e mongoloide.
Peso corporal
Notáronse valores máis baixos de exposición cun aumento do peso corporal. Polo tanto, en pacientes con baixo peso corporal, pode observarse un lixeiro aumento da exposición e en pacientes con aumento do peso corporal - unha diminución da exposición de dapagliflozina. Non obstante, estas diferenzas non son clínicamente significativas.

Indicacións de uso
A diabetes mellitus tipo 2 ademais da dieta e exercicio para mellorar o control glicémico na calidade:
monoterapia
adicións á terapia con metformina a falta de un control glicémico adecuado sobre esta terapia,
iniciando a terapia combinada con metformina, se é recomendable esta terapia.

Contraindicacións
Aumento da sensibilidade individual a calquera compoñente da droga.
Diabetes tipo 1.
Cetoacidosis diabética.
Insuficiencia renal de gravidade moderada e grave (GFR 65 anos)
No 2,5% dos pacientes que recibiron dapagliflozina informáronse reaccións adversas asociadas a alteración da función renal ou insuficiencia renal e no 1,1% dos pacientes que recibiron placebo no grupo de pacientes con 65 anos (ver sección "Instrucións especiais"). A reacción adversa máis común asociada con alteración da función renal foi un aumento da concentración sérica de creatinina. A maioría destas reaccións foron transitorias e reversibles. Entre os pacientes con idades superiores aos 65 anos, observouse unha diminución do BCC, a maioría das veces rexistrada como hipotensión arterial, no 1,5% e o 0,4% dos pacientes que tomaban dapagliflozina e placebo, respectivamente (ver sección "Instrucións especiais"),

Sobredose
Dapagliflozin é seguro e ben tolerado por voluntarios sans cunha única dose de ata 500 mg (50 veces a dose recomendada). A glicosa determinouse na orina despois de tomar o medicamento (polo menos dentro dos 5 días despois de tomar unha dose de 500 mg), mentres que non houbo casos de deshidratación, hipotensión, desequilibrio de electrólitos, efectos clínicamente significativos no intervalo QTc. A incidencia de hipoglucemia foi similar á frecuencia con placebo. En estudos clínicos en voluntarios sans e pacientes con diabetes tipo 2 que tomaron o medicamento unha vez a doses ata 100 mg (10 veces superiores á dose máxima recomendada) durante 2 semanas, a incidencia de hipoglucemia foi lixeiramente maior que con placebo e non dependía da dose. . A incidencia de eventos adversos, incluída a deshidratación ou a hipotensión arterial, foi similar á frecuencia no grupo placebo, sen cambios clínicamente significativos relacionados coa dose nos parámetros de laboratorio, incluída a concentración sérica de electrólitos e biomarcadores da función renal.
En caso de sobredose, é necesario realizar unha terapia de mantemento, tendo en conta o estado do paciente. A excreción de dapagliflozina por hemodiálise non foi estudada.

Interacción con outras drogas
Diuréticos
Dapagliflozin pode mellorar o efecto diurético de tiazuro e diuréticos "bucles" e aumentar o risco de deshidratación e hipotensión arterial (ver "Instrucións especiais").
Interacción farmacocinética
O metabolismo da dapagliflozina realízase principalmente mediante conxugación de glucuronidos baixo a influencia de UGT1A9.
En estudos in vitro, dapagliflozina non inhibiu as isoenzimas do sistema citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, e non induciu CPPYA4, e non induciu CPPYA4, e non indutou CPPYA A este respecto, non se espera o efecto da dapagliflozina sobre a eliminación metabólica dos fármacos concomitantes metabolizados por estes isoenzimas.
O efecto doutras drogas na dapagliflozina
Os estudos de interaccións con voluntarios saudables, principalmente aqueles que tomaron unha única dose de fármaco, demostraron que metformina, pioglitazona, sitagliptin, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan ou simvastatina non afectan á farmacocinética da dapagliflosina. Despois do uso combinado de dapagliflozina e rifampicina, un indutor de varios transportadores activos e encimas que metabolizan os fármacos, a exposición sistémica (AUC) de dapagliflozina redúcese nun 22%, a falta dun efecto clínicamente significativo na excreción diaria de glicosa por parte dos riles. Non se recomenda axustar a dose do medicamento. Non se espera un efecto clínicamente significativo cando se usa con outros indutores (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Despois do uso combinado de dapagliflozina e ácido mefenámico (inhibidor UGT1A9), notouse un aumento do 55% na exposición sistémica de dapagliflozina, pero sen un efecto clínicamente significativo na excreción diaria de glicosa por parte dos riles. Non se recomenda axustar a dose do medicamento.
O efecto da dapagliflozina sobre outras drogas
En estudos de interaccións con voluntarios saudables, tomando principalmente unha única dose de fármaco, a dapagliflozina non afectou á farmacocinética de metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, digoxina (substrato de Varifarf ou isoenzima CYP2C9), ou sobre o efecto anticoagulante, evaluado polo Ratio Internacionalizado Internacional (MHO). O uso dunha única dose de dapagliflozina 20 mg e simvastatina (un substrato do isoenzima CYP3A4) deu como resultado un aumento do 19% na AUC de simvastatina e un AUC do ácido simvastatina do 31%. O aumento da exposición á simvastatina e ácido simvastatina non se considera clínicamente significativo.
Outras interaccións
Non se estudaron os efectos do tabaquismo, da dieta, dos suplementos de herbas e do consumo de alcol na farmacocinética da dapagliflozina.

Instrucións especiais
Uso en pacientes con insuficiencia renal
A eficacia da dapagliflozina depende da función renal e esta eficiencia redúcese en pacientes con insuficiencia renal moderada e probablemente está ausente en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección "Dosificación e administración"). Entre os pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 65 anos de idade), unha maior proporción de pacientes que recibiron dapagliflozina desenvolveron reaccións indesexables asociadas con alteración da función renal ou insuficiencia renal en comparación co placebo. concentración de creatinina no soro, a maioría dos casos foron transitorias e reversibles (ver sección "Efectos secundarios").
En pacientes anciáns, o risco de diminución do BCC pode ser maior e é máis probable que se tomen diuréticos. Entre os pacientes con idades superiores aos 65 anos, unha maior parte dos pacientes que recibiron dapagliflozin tiveron reaccións indesexables asociadas a unha diminución do BCC (ver sección "Efectos secundarios").
A experiencia de usar o medicamento en pacientes de 75 anos e máis é limitada. Está contraindicado comezar a terapia con dapagliflozina nesta poboación (ver seccións "Dosificación e administración" e "Farmacocinética").
Insuficiencia cardíaca crónica
A experiencia co fármaco en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional I-II segundo a clasificación NYHA é limitada, e en ensaios clínicos non se usou dapagliflozin en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional III-IV segundo NYHA.
Aumento do hematocrito
Cando se usou dapagliflozin, observouse un aumento do hematocrito (ver sección "Efectos secundarios"), polo que se debe ter precaución en pacientes cun maior valor de hematocrito.
Avaliación dos resultados da proba de orina
Debido ao mecanismo de acción do medicamento, os resultados da análise de orina para a glicosa en pacientes que toman Forsig ™ serán positivos.

Impacto na capacidade de conducir vehículos e mecanismos
Non se realizaron estudos sobre os efectos da dapagliflozin sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos.

Formulario de lanzamento
Comprimidos filmados, 5 mg, 10 mg.
14 comprimidos nunha ampolla de papel de aluminio, 2 ou 4 ampollas nunha caixa de cartón con instrucións de uso, ou 10 comprimidos nunha ampolla de aluminio perforado, 3 ou 9 ampollas perforadas nunha caixa de cartón con instrucións de uso.
Os lugares de apertura do feixe de cartón están selados con dous apiladores transparentes incolores de protección, na parte media de cada apiladora, limitada polas liñas de bágoa, aplícase un patrón de malla amarela.

Data de caducidade
3 anos
Non use despois da data de caducidade indicada no paquete.

Condicións de almacenamento
A unha temperatura non superior a 30 ° C, en lugares inaccesibles para os nenos.
Manter fóra do alcance dos nenos.

Condicións de vacacións
Por prescrición.

Fabricante
Bristol Myers Squibb Manufaking Company, Porto Rico
Estrada 3, Km. 77.5, PO Box 609, Humacao, PR-00791, Porto Rico
Empresa de fabricación de Bristol-Myers Squibb
Estrada 3, Km 77,5, Correos 609, Humacao, PR-00791, Porto Rico

Nome e enderezo da persoa xurídica en cuxo nome se expida o certificado de rexistro
Bristol Myers Squibb Company, Estados Unidos
345, Park Avenue, Nova York, NY, Estados Unidos
Bristol-Myers Squibb Company, Estados Unidos
345, Park Avenue, Nova York, Nova York, Estados Unidos

Analóxicos da droga Forsig

O analóxico é máis barato de 1908 rublos.

Jardins é un medicamento estranxeiro para o tratamento da diabetes tipo 2. A empagliflozina na cantidade de 25 mg por comprimido actúa como único compoñente activo. Jardins ten contraindicacións e restricións de idade, polo que consulte co seu médico antes de comezar o tratamento.

O analóxico é máis barato de 1967 rublos.

Fabricante: Novo Nordisk (Dinamarca)
Formularios de lanzamento:

• Ficha 1 mg, 30 unidades, prezo a partir de 175 rublos
• Ficha 2 mg, 30 unidades., Prezo a partir de 219 rublos

NovoNorm é unha preparación de comprimidos do mesmo subgrupo farmacéutico, pero cunha substancia activa diferente. Repaglinida úsase aquí nunha dose de 0,5 a 2 mg. As indicacións para prescribir son similares, pero as contraindicacións difiren debido a diferentes DV en tabletas, así que lea atentamente as instrucións e consulte co seu médico.

O analóxico é máis barato de 1908 rublos.

Fabricante: Akrikhin (Rusia)
Formularios de lanzamento:

• Ficha 1 mg, 30 unidades., Prezo de 234 rublos
• Ficha 2 mg, 30 unidades., Prezo a partir de 219 rublos

Novo Nordisk (Dinamarca) NovoNorm é un preparado para comprimidos do mesmo subgrupo farmacéutico, pero cunha substancia activa diferente. Repaglinida úsase aquí nunha dose de 0,5 a 2 mg. As indicacións para prescribir son similares, pero as contraindicacións difiren debido a diferentes DV en tabletas, así que lea atentamente as instrucións e consulte co seu médico.

O analóxico é máis caro de 311 rublos.

Fabricante: Estase a aclarar
Formularios de lanzamento:

• Ficha p / obol. 100 mg, 30 unidades., Prezo a partir de 2453 rublos
• Ficha 2 mg, 30 unidades. Prezo de 219 rublos

Novo Nordisk (Dinamarca) NovoNorm é un substituto accesible para Forsigi. A única sustancia activa no medicamento é repaglinida. O medicamento dentro de 30 minutos aumenta a concentración de insulina no sangue. Debido á falta de datos sobre estudos realizados sobre a seguridade do medicamento e o uso efectivo de comprimidos no grupo de idade infantil, non se recomenda usar o medicamento para menores de 18 anos. En forma de reaccións adversas, adoitan presentarse diarrea e dor abdominal.

Repostadores de tabletas Forsigi dispoñibles

NovoNorm (tabletas) Clasificación: 152

O analóxico é máis barato de 1967 rublos.

NovoNorm é un substituto accesible para Forsigi. A única sustancia activa no medicamento é repaglinida. O medicamento dentro de 30 minutos aumenta a concentración de insulina no sangue. Debido á falta de datos sobre estudos realizados sobre a seguridade do medicamento e o uso efectivo de comprimidos no grupo de idade infantil, non se recomenda usar o medicamento para menores de 18 anos. En forma de reaccións adversas, adoitan presentarse diarrea e dor abdominal.

O analóxico é máis barato de 1908 rublos.

Jardins é unha preparación de comprimidos para diabéticos tipo 2. O principal compoñente da droga é a empagliflozina. O medicamento tómase sen masticar antes das comidas ou durante a absorción dos alimentos, se se perdeu a medicación; non hai que duplicar a dosificación para a próxima dose. Non se sabe como esta droga afecta ao embarazo e é indesexable tomar durante a lactación.

Diagnosticar (comprimidos) Clasificación: 85 Top

O analóxico é máis barato de 1908 rublos.

Diagninide é un axente hipoglicémico sintético, que inclúe repaglinida. Se unha dieta baixa en carbohidratos e educación física non axudan a manter ben os niveis de azucre no sangue, só tome a droga. Para condutores e persoas con profesión que require maior atención, con moita atención cómpre tomar un diagnóstico. Se a paciente ten unha alteración da función hepática ou renal, o medicamento tómase con moito coidado.

Invokana (tabletas) Clasificación: 99 Top

O analóxico é máis caro de 311 rublos.

Invokana: as tabletas, semellantes ás cápsulas da cuncha, están gravadas con CFZ. A canagliflozina é a sustancia activa deste medicamento. Invokana pertence a un novo tipo de axentes hipoglucémicos e proporciona un tratamento efectivo favorable aos pacientes con diabetes. Este medicamento prescríbese para o tratamento de pacientes con diabetes tipo 2.