Forma de dosificación - comprimidos recubertos con película: en forma de cápsula, por un lado gravado con "CFZ", o núcleo de sección transversal é case branco ou branco, dosificación 100 mg - amarelo, con gravado "100" no outro lado, dosificación 300 mg - case branca. ou branco, gravado con "300" do outro lado (nun feixe de cartón de 1, 3, 9 ou 10 ampollas de 10 comprimidos e instrucións para o uso Invokany).

Composición 1 comprimido:

• substancia activa: canagliflozina - 100 ou 300 mg (en forma de canagliflozin hemihidrato - 102 ou 306 mg, respectivamente),
• compoñentes auxiliares (100/300 mg): celulosa microcristalina - 39,26 / 117,78 mg, croscarmellosa sódica - 12/36 mg, lactosa anhidra - 39,26 / 117,78 mg, estearato de magnesio - 1,48 / 4, 44 mg, hiprolosa - 6/18 mg,
• revestimento de película: dosificación de 100 mg - colorante amarelo Opadry II 85F92209 (colorante polivinílico parcialmente hidrolizado - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, dióxido de titanio - 24,25%, talco - 14,8%, óxido de ferro amarelo - 0, 75%) - 8 mg, dosificación de 300 mg - colorante branco Opadry II 85F18422 (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, dióxido de titanio - 25%, talco - 14,8%) - 18 mg.

Farmacodinámica

Estableceuse que no contexto da diabetes mellitus existe un aumento da reabsorción renal de glicosa, o que pode provocar un aumento persistente da concentración de glicosa. Para a maior parte da reabsorción de glicosa do lumen do túbul, é responsable do SGLT2 (cotransportador de glicosa sódica tipo 2), que se expresa nos túbulos renais próximos.

A kanagliflosina - a sustancia activa de Invokana - é un dos inhibidores da SGLT2. Cando se inhibe a SGLT2, hai unha diminución da reabsorción de glicosa filtrada e unha diminución do BCP (umbral renal para a glicosa), o que axuda a aumentar a excreción de glicosa polos riles, o que leva a unha diminución da concentración de glucosa no plasma no sangue usando un mecanismo independente da insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Ademais, debido á aumento da excreción de glicosa por parte dos riles mediante a inhibición da SGLT2, obsérvase o desenvolvemento da diurese osmótica, o efecto diurético axuda a reducir a presión sistólica. Ademais, no fondo do aumento da excreción de glicosa por parte dos riles, hai unha perda de calorías e, como resultado, unha perda de peso.

Ao realizar estudos en fase III, o uso dunha dose de 300 mg de Invokana antes das comidas leva a unha diminución máis pronunciada do aumento posprandial da concentración de glicosa que ao tomar unha dose de 100 mg. Dadas concentracións transitoriamente altas da sustancia no lumen intestinal antes da súa absorción, este efecto pode asociarse parcialmente á inhibición local do transportador intestinal SGLT1 (canagliflozin é un inhibidor de baixa actividade SGLT1). En estudos empregando canagliflozin, non se detectou malabsorción de glicosa.

Despois dunha administración oral única ou múltiple de canagliflozina durante ensaios clínicos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, notouse unha diminución dependente da dose no limiar renal de glicosa e un aumento da excreción de glicosa por parte dos riles. Para a glicosa, o valor inicial do limiar renal é de aproximadamente 13 mmol / L, a diminución máxima do limiar renal medio diario de glicosa obsérvase con 300 mg de canagliflozina 1 vez ao día e é de 4-5 mmol / L. Isto indica un baixo risco de hipoglucemia durante a terapia.

Cando se usa durante 16 días, 100-300 mg de canagliflozina unha vez ao día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, houbo unha diminución constante do limiar renal de glicosa e un aumento da excreción de glicosa por parte dos riles. Neste caso, unha diminución da concentración plasmática de glicosa no sangue produciuse dependente da dose o primeiro día da terapia e tivo unha tendencia no futuro no estómago baleiro e despois de comer.

Unha única dose de 300 mg de Advocana antes dos alimentos mixtos produciu un atraso na absorción de glicosa no intestino e unha diminución da glicemia postprandial mediante mecanismos extrarenais e renales.

Cando se realizou un estudo no que participaron 60 voluntarios sans, descubriuse que tomar unha dose de 300 e 1200 mg (4 veces superior á dose terapéutica máxima) non leva a cambios significativos no intervalo QTc. A concentración plasmática máxima de canagliflozina no sangue ao aplicar unha dose de 1200 mg superou a que despois dunha única aplicación de 300 mg, aproximadamente 1,4 veces.

A utilización de canagliflozina como monoterapia ou como parte dun tratamento combinado (co uso de 1-2 axentes hipoglucemicos orais), en comparación co placebo, leva, en media, a un cambio na glicemia en xaxún desde o nivel inicial de -1,2 a -1,9 mmol / l e de -1,9 a -2,4 mmol / l con 100 e 300 mg, respectivamente. Este efecto estivo preto do máximo despois do primeiro día de terapia e persistiu durante todo o período de tratamento.

Tamén se estudou o uso de canagliflozina como monoterapia ou como parte dun tratamento combinado (usando 1-2 axentes hipoglucémicos orais) para medir a glicemia postprandial despois dun test de tolerancia á glicosa contra un almorzo mixto normalizado. En comparación co nivel inicial, a terapia contribuíu a unha diminución media do nivel de glicemia postprandial en relación ao placebo de -1,5 a -2,7 mmol / L e de -2,1 a –3,5 mmol / L ao tomar 100 e 300 mg, respectivamente, o que está asociado a unha diminución da concentración de glicosa antes das comidas e unha diminución das flutuacións do nivel de glicemia posprandial.

Segundo estudos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, o uso de canagliflozina mellora a función das células beta (segundo o modelo de homeostase en relación á función das células beta) e a taxa de secreción de insulina (segundo o test de tolerancia á glicosa co almorzo mixto).

Farmacocinética

En suxeitos saudables, a farmacocinética da canagliflozina é similar aos parámetros farmacocinéticos da sustancia en pacientes con diabetes tipo 2. Despois dunha única administración oral de 100 e 300 mg de Invokana por voluntarios sans, a canagliflozina absorbe rapidamente, T_máx (o tempo para alcanzar a concentración máxima dunha sustancia) no plasma é de media 1-2 horas. Plasma C_máx (concentración máxima da sustancia) e ASC (a área baixo a curva "concentración - tempo") aumentan proporcionalmente co uso de canagliflozina no intervalo de dose de 50-300 mg. T finito aparente_1/2 (vida media) cando se usa 100 e 300 mg de canagliflozina é de 10,6 e 13,1 horas, respectivamente. O estado de equilibrio alcánzase 4-5 días despois do inicio da terapia.

A farmacocinética da canagliflozina non depende do tempo; despois dun uso repetido, a acumulación da sustancia no plasma chega ao 36%.

A biodisponibilidade absoluta media da canagliflozina é de arredor do 65%. O uso de alimentos con alto contido en graxa non afecta a farmacocinética da canagliflozina, polo que Invokana pode usarse con ou sen alimento. Non obstante, dada a capacidade da canagliflozina para reducir o aumento da glicemia postprandial debido á lenta absorción de glicosa no intestino, recoméndase tomala antes da primeira comida.

En individuos sans, despois dunha única infusión intravenosa, media V_d (volume de distribución) de canagliflozina en equilibrio é de 119 L, o que é unha evidencia dunha distribución extensa nos tecidos. A sustancia únese en gran parte ás proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina (ao nivel do 99%). A comunicación con proteínas non depende da concentración plasmática de canagliflozina. No contexto da insuficiencia renal / hepática, a relación coas proteínas do plasma non cambia significativamente.

A principal vía do metabolismo da canagliflozina é a O-glucuronidación. O proceso ocorre principalmente coa participación de UGT1A9 e UGT2I34 coa formación de dous metabolitos inactivos de O-glucuronida. En humanos, o metabolismo oxidativo (mediado por SURZA4) da canagliflozina é mínimo (aproximadamente o 7%).

Despois da administración oral dunha única dose de 14 C-canagliflozina por voluntarios sans, detectáronse nas feces un 3,2, 7 e un 41,5% da dose radioactiva administrada en forma de metabolito de O-glucuronida, metabolito hidroxilado e canagliflozina, respectivamente. A circulación enterohepática da sustancia é insignificante.

Ao redor do 33% da dose radioactiva atópase na urina, principalmente en forma de metabolitos de O-glucuronida (30,5%). Menos do 1% da dose son excretados polos riles en forma de sustancia sen cambios. Cando se usa 100 e 300 mg de canagliflozina, a eliminación renal está comprendida entre 1,3-1,55 ml / min.

A canagliflozina é un fármaco con pouca depuración, despois da administración intravenosa en individuos sans, a liquidación sistémica media é de aproximadamente 192 ml / min.

Non se recomenda o uso de canagliflozina en insuficiencia renal grave, a etapa terminal da insuficiencia renal crónica, así como en pacientes con diálise, xa que non se espera que o medicamento sexa efectivo neste grupo de pacientes. Durante a diálise, nótase unha eliminación mínima de canagliflozina.

En insuficiencia hepática leve ou moderada, non se precisa axuste da dose de Invokana. Os pacientes con deficiencia hepática grave (na escala C de Child-Pugh clase C) non teñen prescrito o medicamento debido á falta de experiencia clínica co seu uso nesta categoría de pacientes.

Non se estudaron os parámetros farmacocinéticos de canagliflozina en nenos.

Invokana, instrucións de uso: método e dosificación

Os comprimidos Invokan deben tomarse por vía oral, preferiblemente antes do almorzo, 1 vez ao día.

A dose diaria recomendada é de 100 ou 300 mg.

Se Invokana se usa como complemento á insulina ou axentes que potencian a súa secreción (en particular, derivados da sulfonilurea), co fin de reducir o risco de hipoglucemia, estes fármacos poden prescribirse nunha dose máis baixa.

A canagliflozina ten un efecto diurético. Pacientes tratados con diuréticos, así como persoas con insuficiencia renal de severidade moderada (cunha taxa de filtración glomerular de 30 a 60 ml / min / 1,73 m 2) e en pacientes maiores de 75 anos, desenvolvemento máis frecuente de efectos secundarios que están asociados. cunha diminución do volume intravascular (por exemplo, hipotensión arterial / ortostática, mareos posturais). Este grupo de pacientes recoméndase comezar a terapia cunha dose diaria de 100 mg. Recoméndase aos pacientes con signos de hipovolemia antes de comezar o tratamento con canagliflozina para corrixir esta condición. Se a dose de 100 mg é ben tolerada e se precisa un control adicional da glicemia, é recomendable aumentar a dose a 300 mg.

Se perda a próxima dose de Invokana, debe tomala canto antes, pero non debe tomar unha dobre dose nun día.

Efectos secundarios

Efectos indesexables observados durante ensaios clínicos (monoterapia e uso combinado con metformina, derivados de sulfonilurea e metformina, así como metformina e pioglitazona) cunha frecuencia de ≥ 2% (sistematizada en función da frecuencia de aparición segundo a seguinte clasificación: moi a miúdo - ≥ 1/10, a miúdo - ≥ 1/100 e 2), así como no fondo do uso combinado con diuréticos de bucle anterior. Ao realizar un estudo sobre riscos cardiovasculares, a frecuencia de reaccións adversas graves asociadas a unha diminución do volume intravascular non aumentou co uso de Invokana. Estes eventos adversos levaron á necesidade de cancelar a terapia raramente.

Informouse con máis frecuencia do desenvolvemento da hipoglucemia durante a terapia con Invocana ademais de derivados de insulina ou sulfonilurea, o cal é consistente co aumento previsto na frecuencia de hipoglucemia nos casos en que un medicamento cuxo uso non vai acompañado do desenvolvemento desta condición engádese á insulina ou aos medicamentos que potencian a súa secreción.

No 4,4% dos pacientes que recibiron 100 mg de canagliflozina, no 7% dos pacientes que recibiron 300 mg de canagliflozina e no 4,8% dos pacientes placebo, houbo un aumento da concentración sérica de potasio (> 5,4 mEq / L e superior á concentración inicial por 15%). Os pacientes con deterioración da función renal de severidade moderada amosaron ocasionalmente un aumento máis pronunciado da concentración sérica de potasio (normalmente neste grupo de pacientes houbo un aumento da concentración de potasio e / ou recibiron varios fármacos que reducen a excreción de potasio - diuréticos que aforran potasio e inhibidores da enzima que converten a angiotensina). En xeral, esta violación é de natureza transitoria e non require un tratamento especial.

Durante as seis primeiras semanas de terapia, observouse un lixeiro (30%), en comparación co nivel inicial observado en calquera estadio da terapia, que ascendeu ao 2 e 4,1% ao usar 100 e 300 mg de canagliflozina, respectivamente, ao usar placebo - 2.1%. A miúdo este trastorno era de natureza transitoria e ao final do estudo notouse nun número menor de pacientes. A partir dunha análise combinada de pacientes con severidade moderada de insuficiencia renal, a proporción de pacientes cunha diminución máis significativa da taxa de filtración glomerular (> 30%), en comparación co nivel inicial observado en calquera etapa da terapia, foi do 9,3 e do 12,2% cando se usaban 100. e 300 mg de canagliflozina, respectivamente, cando se usa placebo - 4,9%. Estes cambios nos parámetros de laboratorio tras deter o consumo de Invokany tiveron unha tendencia positiva ou volveron aos seus valores orixinais.

No fondo da terapia con canagliflozina, observouse un aumento dependente da dose na concentración de LDL (lipoproteínas de baixa densidade). Os cambios medios neste indicador en porcentaxe da concentración inicial, en comparación co placebo, foron 0,11 mmol / L (4,5%) e 0,21 mmol / L (8%) cando se usan 100 e 300 mg de canagliflozina, respectivamente. Os valores medios de concentración LDL inicial con 100 e 300 mg de canagliflozina e placebo foron 2,76, 2,7 e 2,83 mmol / L, respectivamente.

A inxestión de 100 e 300 mg de canagliflozina provocou un lixeiro aumento da variación porcentual media da concentración de hemoglobina (3,5 e 3,8%, respectivamente), fronte a unha lixeira diminución do grupo de pacientes que utilizaron placebo (1,1%). Notouse un lixeiro incremento da variación porcentual media no número de glóbulos vermellos e hematocrito. Na maioría dos pacientes aumentou a concentración de hemoglobina (> 20 g / l), este trastorno foi observado no 6% dos pacientes que recibiron 100 mg de canagliflozina e no 5,5% dos pacientes que recibiron 300 mg de canagliflozina, así como no 1% dos pacientes tratados con placebo. A maioría dos valores non superaron a norma.

O uso de 100 e 300 mg de canagliflozina provocou unha moderada diminución da concentración media de ácido úrico (nun 10,1 e 10,6%, respectivamente), en comparación co placebo, cuxo uso mostrou un aumento da concentración media nun 1,9% da inicial. Estes trastornos foron máximos ou próximos a máxima na sexta semana de terapia e persistiron durante todo o uso de Invokana. Tamén se observou un aumento transitorio da concentración de ácido úrico na urina. Segundo os resultados dunha análise combinada do uso de canagliflozina en doses recomendadas, non se aumentou a incidencia de nefrolitiasis.

Sobredose

Non se coñecen casos de sobredosis de Invokana. Os individuos saudables que toman unha soa dose de canagliflozina, alcanzaban os 1600 mg e os pacientes con diabetes mellitus tipo 2 - 600 mg por día en 2 doses divididas durante 12 semanas normalmente foron ben tolerados.

Terapia: indícase que se toman as medidas de apoio habituais, por exemplo, a eliminación dunha sustancia non absorbida do tracto gastrointestinal, a observación clínica e o tratamento de mantemento, tendo en conta a condición clínica do paciente.

Durante unha diálise de catro horas, a canagliflozina practicamente non se excreta. Usando diálise peritoneal, non se espera que a sustancia se excreta.

Instrucións especiais

Non se estudou o uso de Invokana en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, polo tanto, o seu nomeamento para pacientes desta categoría está contraindicado.

Segundo os resultados de estudos farmacolóxicos de seguridade, toxicidade de doses repetidas, xenotoxicidade, toxicidade ontogenética e reprodutiva, Invokana non representa un perigo específico para os humanos.

Non se estudou o efecto da canagliflozina na fertilidade humana. En estudos realizados en animais non se observou ningún efecto sobre a fertilidade.

Demostrouse que a canagliflozina cando se usa como monoterapia ou ademais de fármacos hipoglucémicos, que non van acompañados do desenvolvemento de hipoglucemia, rara vez leva a hipoglucemia. Comprobouse que os axentes de insulina e hipoglucemias que potencian a súa secreción contribúen á aparición de hipoglucemia. Coa terapia con Invoquana, ademais de tales medicamentos, a incidencia de hipoglucemia, en comparación co placebo, é maior. Así, para reducir a probabilidade de hipoglucemia, recoméndase reducir a dose de insulina ou aumentar a súa secreción.

A canagliflozina, debido á aumento da excreción de glicosa polos riles, ten un efecto diurético e provoca diurese osmótica, o que pode provocar unha diminución do volume intravascular. Nos estudos clínicos de canagliflozina, o aumento da frecuencia de reaccións adversas asociadas a este trastorno foi máis frecuentemente observado durante os primeiros tres meses de tratamento con 300 mg de Invocana. Os pacientes máis susceptibles a reaccións adversas asociadas a unha diminución do volume intravascular inclúen pacientes maiores de 75 anos, pacientes que reciben diuréticos bucles e pacientes con función renal de grave severidade.

Os signos clínicos dunha diminución do volume intravascular deben informarse ao médico. Moitas veces isto leva á abolición de Invokany. Con uso continuado de canagliflozina, a corrección do réxime de medicamentos antihipertensivos (incluídos diuréticos) é a miúdo necesaria. Antes do tratamento, os pacientes con diminución do volume intravascular precisan axustar esta condición.

Estudos clínicos informaron da incidencia de vulvovaginitis candidal (incluíndo infeccións fúngicas vulvovaginais e vulvovaginitis) en mulleres que recibiron canagliflozina en comparación co grupo placebo. Os pacientes con antecedentes de vulvovaginitis con candidiasis tiveron máis probabilidades de desenvolver esta infección. Entre as mulleres tratadas con canagliflozina, o 2,3% delas mostrou o desenvolvemento de máis dun episodio de infección. A maioría das veces, este trastorno desenvolveuse durante os primeiros catro meses de tratamento con Invocana. A droga foi interrompida por vulvovaginite candidata, o 0,7% de todos os pacientes. Nos estudos clínicos, notouse a eficacia da terapia antifúngica oral ou local, prescrita por un médico ou realizada de forma independente no fondo da administración continuada de canagliflozina.

A balanopostitis ou a balanitis con candidiasis foi máis frecuentemente observada en pacientes que recibiron Invokana nas doses recomendadas, en comparación co grupo placebo. En primeiro lugar, estas enfermidades desenvolvéronse en homes que non sufriron circuncisión e, máis a miúdo, en pacientes con antecedentes cargados. Durante a terapia, o 0,9% dos pacientes tiveron máis dun episodio de infección. No 0,5% de todos os casos, a canagliflozina foi cancelada por balanopostitis ou candida. Nos ensaios clínicos, a infección foi tratada con máis frecuencia con medicamentos antifúngicos locais prescritos por un médico ou tomados por conta propia, sen cancelar Invokana. Hai información sobre casos raros de fimosis, ás veces foi necesaria cirurxía de circuncisión.

Cando se realizaron estudos sobre resultados cardiovasculares en 4327 pacientes con enfermidades cardiovasculares confirmadas ou que presentan un alto risco cardiovascular, a incidencia de fracturas óseas foi de 16,3, 16,4 e 10,8 por 1000 pacientes anos de usar Invokana a doses de 100 e 300 mg e no grupo placebo, respectivamente. Durante as primeiras 26 semanas de tratamento produciuse un desequilibrio con respecto á incidencia de fracturas.

Na análise combinada doutros estudos do medicamento, que incluíron a uns 5800 pacientes con diabetes mellitus da poboación xeral, coa terapia Invocana en doses de 100 e 300 mg e no grupo placebo, a incidencia de fracturas óseas foi de 10,8, 12 e 14,1 por cada 1000 pacientes. anos respectivamente.

Durante 104 semanas de terapia, o fármaco non afectou negativamente á densidade mineral ósea.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos complexos

Á hora de conducir vehículos, hai que ter en conta o risco de hipoglucemia no caso do uso de Invokana ademais de insulina ou drogas que aumenten a súa secreción, un maior risco de efectos indesexables asociados a unha diminución do volume intravascular (incluído mareos posturais) e unha diminución da capacidade de conducir vehículos co desenvolvemento de non desexados. reaccións.

Embarazo e lactación

Non se investigou o uso de canagliflozina en mulleres embarazadas. Nos estudos realizados en animais non se estableceron efectos tóxicos adversos directos ou indirectos no sistema reprodutor. Non obstante, Invocana non se prescribe durante o embarazo.

Segundo a información farmacodinámica / toxicolóxica dispoñible obtida durante estudos preclínicos, a canagliflozina pasa ao leite materno. Neste sentido, durante a lactación materna, o uso de invokany está contraindicado.

En caso de deterioración da función renal

Os comprimidos Invokan por insuficiencia renal grave están contraindicados.

En cetoacidosis diabética, insuficiencia renal crónica en etapa final e en pacientes con diálise, o uso de Invokana será ineficaz, polo tanto, o seu propósito neste grupo de pacientes é inapropiado.

Interacción farmacolóxica

A kanagliflozina na cultura dos hepatocitos humanos non induce a expresión de isoenzimas do sistema CYP450 (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 e 2B6). Tamén, segundo estudos de laboratorio empregados microsomas de fígado humano, non inhibe as isoenzimas do citocromo P₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 ou 2B6) e inhibe débilmente CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. A canagliflozina é un substrato dos encimas UGT2B4 e UGTIA9 que metabolizan os fármacos, e dos transportadores P-gp (P-glicoproteína) e MRP2. A canagliflozina é un dos inhibidores máis débiles da P-gp. A sustancia sofre metabolismo oxidativo ao mínimo. Polo tanto, o efecto clínicamente significativo doutras drogas a través do sistema citocromo P é pouco probable₄₅₀ sobre a farmacocinética da canagliflozina.

A partir de datos clínicos, pódese supoñer que a probabilidade de interaccións significativas con fármacos tomados en combinación con Invocana é baixa.

Con uso simultáneo con rifampicina, a exposición de canagliflozina e, como resultado, a súa efectividade redúcese. Se é necesario usar simultaneamente con rifampicina e outros indutores da familia UGT de encimas e portadores de medicamentos (incluíndo fenitoína, fenobarbital, ritonavir) en pacientes que reciben 100 mg de canagliflozina, é necesario controlar a concentración de hemoglobina glicada Нb_A1s. Se é necesario un control glicémico adicional, considere aumentar a dose de canagliflozina a 300 mg.

En estudos clínicos, a canagliflozina non afectou significativamente os parámetros farmacocinéticos da metformina, anticonceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), simvastatina, glibenclamida, warfarina ou paracetamol.

A canagliflozina cando se combina coa digoxina afecta lixeiramente á súa concentración plasmática, o que require unha boa observación.

Os análogos de Invokany son Forsyga, Jardins.

Forma de dosificación

Comprimidos recubertos con película de 100 mg e 300 mg

En 1 comprimido, 100 mg recuberto con película contén:

102 mg de canagliflozin hemihidrato equivalen a 100 mg de canagliflozina.

Excipientes (núcleo): Celulosa microcristalina, lactosa anhidra, sodio croscarmelosa, celulosa hidroxipropil, estearato de magnesio.

Excipientes (cuncha): Amarelo Opadry II 85F92209: alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol / polietilenglicol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172).

Nun comprimido filmado de 300 mg contén:

306 mg de canagliflozina hemihidrato equivalen a 300 mg de canagliflozina.

Excipientes (núcleo): Celulosa anhidra lactosa microcristalina, sodio croscarmelosa, celulosa hidroxipropil, estearato de magnesio.

Excipientes (cuncha): Branco Opadry II 85F18422: alcol

polivinilo, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol / polietilenglicol 3350, talco.

Para unha dosificación de 100 mg: tabletas, recubertas de película amarela, en forma de cápsula, gravadas con "CFZ" por un lado e "100" polo outro.

Para unha dosificación de 300 mg: Tabletas revestidas por película de branco a case branco, en forma de cápsula, gravadas con "CFZ" por un lado e "300" polo outro.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

A farmacocinética de canagliflozina en persoas saudables é similar á farmacocinética de canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2. Despois dunha única administración oral de 100 mg e 300 mg por voluntarios sans, a canagliflozina é absorbida rapidamente, a concentración plasmática máxima (Tmax mediana) chega ata 1-2 horas despois da dose. a droga. As concentracións plasmáticas máximas de Cmax e AUC de canagliflozina aumentaron proporcionalmente co uso de doses de 50 mg a 300 mg. A vida media final aparente (t1 / 2) (expresada como ± desviación estándar) foi de 10,6 ± 2,13 horas e 13,1 ± 3,28 horas cando se usaban dosas de 100 mg e 300 mg, respectivamente. A concentración de equilibrio alcanzouse 4-5 días despois do inicio da terapia con canagliflozina a unha dose de 100-300 mg unha vez ao día.

A farmacocinética da canagliflozina non depende do tempo. A acumulación do medicamento no plasma chega ao 36% despois da administración repetida.

Aspiración

A biodisponibilidade absoluta media da canagliflozina é aproximadamente do 65%. Comer alimentos ricos en graxa non afectou á farmacocinética da canagliflosina, polo que a canagliflosina pódese tomar con ou sen alimentos. Non obstante, tendo en conta a capacidade da canagliflozina para reducir as flutuacións na glicemia postprandial debido a unha desaceleración na absorción de glicosa no intestino, recoméndase tomar canagliflozina antes da primeira comida.

Distribución

A concentración máxima media de canagliflozina en equilibrio despois dunha única infusión intravenosa en individuos sans foi de 119 l, o que indica unha extensa distribución nos tecidos. A canagliflosina está asociada en gran medida a proteínas plasmáticas (99%), principalmente con albúmina. A unión ás proteínas é independente da concentración plasmática de canagliflozina. A unión ás proteínas plasmáticas non cambia significativamente en pacientes con insuficiencia renal ou hepática.

Metabolismo

A principal vía de excreción metabólica de canagliflozina é a O-glucuronidación, que se realiza principalmente por UGT1A9 e UGT2B4 a dous metabolitos inactivos de O-glucuronida. O metabolismo da canagliflozina mediado por CYP3A4 (metabolismo oxidativo) nos humanos é insignificante (aproximadamente o 7%).

Nos estudos envitro a canagliflozina non inhibiu os encimas do sistema citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 e non induciu a concentración CYP1A2, CYP2C, CYP2C2 Efecto clínicamente significativo na concentración de CYP3A4 envivo non observado (ver sección "Interaccións farmacéuticas").

A cría

Despois dunha única administración oral de canagliflozina a 14C en voluntarios sans, o 41,5%. O 7,0% e o 3,2% da dose radioactiva aceptada foron excretados nas feces en forma de canagliflozina, metabolito hidroxilado e metabolito de O-glucuronida, respectivamente. A recirculación enterohepática da canagliflozina foi insignificante.

Aproximadamente o 33% da dose radioactiva aceptada foi excretada na orina, principalmente en forma de metabolitos de O-glucuronida (30,5%). Menos do 1% da dose tomada foi excretada como canagliflozina non modificada na orina. A eliminación renal de canagliflozina cando se usa en doses de 100 mg e 300 mg oscilou entre 1,30 ml / min e 1,55 ml / min.

A canagliflozina é unha sustancia con escaso clearance, mentres que a limpeza sistémica media en voluntarios sans despois da administración intravenosa é de aproximadamente 192 ml / min.

Grupos especiais de pacientes

Pacientes con insuficiencia renal

Nun estudo de unha única dose aberta, a farmacocinética de canagliflozina foi estudada cando se aplicou a unha dose de 200 mg en pacientes con insuficiencia renal de distintos graos (segundo a clasificación baseada no nivel de depuración de creatinina calculado pola fórmula Cockcroft-Gault) en comparación con individuos sans. O estudo participou a 8 pacientes con función renal normal (limpieza de creatinina ≥ 80 ml / min), 8 pacientes con insuficiencia renal leve (limpieza de creatinina 50 ml / min -10% e ≤12%

Nun estudo que participou pacientes con niveis de HbA1c base> 10% e ≤ 12% cando usan canagliflozina como monoterapia, reduciuse os valores de HbA1c en comparación coa liña base (sen corrección do placebo) nun -2,13% e -2,56% en canagliflozina en doses de 100 mg e 300 mg, respectivamente.

A Axencia Europea para a Avaliación da Calidade dos Medicamentos concedeuse o dereito a non proporcionar os resultados dos estudos do medicamento Invocana® en todos os subgrupos de nenos con diabetes tipo 2 (a información sobre o uso en nenos está presentada na sección "Método de uso e dose").

Indicacións de uso

Mellorar o control glicémico no tratamento da diabetes tipo 2 en pacientes adultos:

- para o que a dieta e a actividade física non proporcionan un control glicémico adecuado e considérase inapropiado ou contraindicado o uso de metformina.

- como ferramenta adicional con outros medicamentos para reducir o azucre, incluída a insulina, cando, xunto coa dieta e a actividade física, non proporcionan un control glicémico adecuado.

Dosificación e administración

Invocana® debe tomarse por vía oral unha vez ao día, preferiblemente antes da primeira comida.

Adultos (≥ 18 anos)

A dose inicial recomendada de Invocan® é de 100 mg unha vez ao día. Pacientes que toleran ben 100 mg do medicamento unha vez ao día para os que a taxa de filtración glomerular estimada (rSCF) ≥ 60 ml / min / 1,73 m2 ou limpeza de creatinina (CrCl) ≥ 60 ml / min., E que necesitan máis rigorosas control do nivel de glicosa no sangue, pódese aumentar a dose do medicamento a 300 mg unha vez ao día (ver sección "Instrucións especiais").

É necesario vixiar o aumento da dose do medicamento para pacientes con ≥ 75 anos, pacientes que padecen enfermidades do sistema cardiovascular ou outros pacientes para os que a diurese inicial causada por tomar Invokana® é un risco (consulte a sección "Instrucións especiais"). Para pacientes que teñen deshidratación, recoméndase corrixir esta condición antes de tomar o medicamento Invokana® (ver sección "Instrucións especiais").

Cando se usa o medicamento Invokana® como complemento para a insulina terapéutica ou axentes que aumentan a secreción (por exemplo, preparados con sulfonilurea), para reducir o risco de hipoglucemia, pode considerarse a posibilidade de usar doses máis baixas dos medicamentos anteriores (ver apartados "Interaccións farmacéuticas" e "Efectos secundarios"). .

Pacientes anciáns ≥ 65 anos

Débense ter en conta a función renal e o risco de deshidratación (ver "Instrucións especiais").

Pacientes con insuficiencia renal

Para os pacientes con EGFR de 60 ml / min / 1,73 m2 ao 30%) en calquera momento do tratamento foi do 9,3%, 12,2% e 4,9% entre os que tomaron 100 mg, 300 mg. canagliflozin e placebo, respectivamente. Ao final do estudo, observouse unha diminución deste valor no 3,0% dos pacientes que tomaron 100 mg de canagliflozina, o 4,0% entre os que tomaron 300 mg e o 3,3% do placebo (ver sección "Instrucións especiais").

Interaccións farmacéuticas

A canagliflozina pode aumentar o efecto dos diuréticos, así como aumentar o risco de deshidratación e hipotensión (ver sección "Instrucións especiais").

Estimulantes de insulina e secreción de insulina

Os estimulantes de insulina e secreción de insulina, como as sulfonilureas, poden provocar hipoglucemia.

Polo tanto, para reducir o risco de hipoglucemia, é necesario reducir a dose de insulina ou un estimulante da secreción de insulina cando se usa xunto con canagliflozina (ver apartados "Dosificación e administración" e "Efectos secundarios").

Influencia outras drogas sobre canagliflozina

O metabolismo da canagliflozina débese principalmente á conxugación con glucuronidas, mediada por UDP-glucuronil transferase 1A9 (UGT1A9) e 2B4 (UGT2B4). A canagliflozina é transportada pola P-glicoproteína (P-gp) e a proteína de resistencia ao cancro de mama (BCRP).

Indutores de encimas (como a herba de San Xoán HypericumperforatoA rifampicina, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, ritonavir, efavirenz) poden orixinar unha diminución da exposición á canagliflozina. Despois do uso simultáneo de canagliflozina e rifampicina (un indutor de varios transportadores activos e encimas implicados no metabolismo dos fármacos), observouse unha diminución das concentracións sistémicas de canagliflozina nun 51% e un 28% (área de curva, AUC) e concentración máxima (Cmax). Tal diminución pode levar a unha diminución da eficacia da canagliflozina.

Se é necesario usar simultaneamente un indutor destes encimas UDP e transportar proteínas e canagliflozina, é necesario controlar os niveis de glicosa para avaliar a resposta á canagliflozina. Se é necesario usar un indutor destes encimas UDF xunto con canagliflozina, a dose aumentase a 300 mg unha vez ao día, en caso de boa tolerancia por pacientes 100 mg de canagliflozina unha vez ao día, o seu valor de rSCF é ≥ 60 ml / min. / 1,73 m2 ou CrCl ≥ 60 ml / min., e necesitan un control adicional do nivel de glicosa no sangue. Para pacientes con eGFR de 45 ml / min / 1,73 m2 ou menos de 60 ml / min / 1,73 m2 ou CrCl de 45 ml / min. e menos de 60 ml / min., e que toman 100 mg de canagliflozina, e que tamén están sometidos a terapia concomitante cun estimulador de enzimas UDF, e que requiren un control adicional da glicosa, outros tipos de terapia deben considerarse para reducir os niveis de glicosa "Dosificación e administración" e "Instrucións especiais").

A colestiramina pode reducir as concentracións de canagliflozina. A canagliflozina debe tomarse polo menos unha hora antes ou 4-6 horas despois do uso de secuestrantes de ácidos biliares para minimizar o efecto sobre a súa absorción.

Os estudos de compatibilidade demostraron que metformina, hidroclorotiazida, anticonceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrol), ciclosporina e / ou probenecid non afectan á farmacocinética de canagliflozina.

O efecto da canagliflozina sobre outras drogas

Dixxina: O uso simultáneo de canagliflozina a unha dose de 300 mg unha vez ao día durante 7 días cun uso único de 0,5 mg de digoxina seguido dunha dose de 0,25 mg por día durante 6 días provocou un aumento da AUC de digoxina nun 20% e un aumento de Cmax en 36. %, probablemente como resultado da inhibición da P-gp. A canagliflozina inhibe a P-gp envitro. Os pacientes que toman digoxina e outros glicosidos cardíacos (por exemplo, digitoxina) deben ser monitorados de conformidade.

Dabigatran: non se estudou o uso combinado de canagliflozina (un débil inhibidor de P-gp) e dabigatran etexilato (substrato de P-gp). Dado que a concentración de dabigatrano pode aumentar en presenza de canagliflozina, co uso simultáneo de dabigatran e canagliflozin, é necesario controlar a condición do paciente (para eliminar signos de hemorraxia ou anemia).

Simvastatina: o uso combinado de 300 mg de canagliflozina unha vez ao día durante 6 días e unha única aplicación de 40 mg de simvastatina (substrato CYP3A4) provocou un aumento da AUC de simvastatina nun 12% e un aumento de Cmax un 9%, así como un aumento da ASC de ácido simvastatina nun 18% e un aumento de Cmax de simvastatina nun 18%. ácido nun 26%. Non se considera clínicamente significativo un aumento das concentracións de ácido simvastatina e simvastatina.

Non se pode descartar a inhibición da proteína de resistencia ao cancro de mama (BCRP) baixo a influencia da canagliflozina a nivel intestinal e, polo tanto, é posible aumentar a concentración de medicamentos transportados por BCRP, por exemplo, algunhas estatinas, como a rosuvastatina e algúns medicamentos anticanceríxenos.

Nos estudos das interaccións de canagliflozina en concentracións de equilibrio, non houbo efectos clínicamente significativos na farmacocinética de metformina, anticonceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrol), glibenclamida, paracetamol, hidroclorotiazida e warfarina.

Interaccións e efectos farmacéuticos sobre os resultados de laboratorio

Cuantificación de 1,5-AG

A aumento da excreción urinaria de glicosa ao usar canagliflozina pode levar ao establecemento de niveis subestimados de 1,5-anhidroglucita (1,5-AH), como resultado dos que estudos 1,5-AH perden a súa confiabilidade ao avaliar o control glicémico. Neste sentido, a determinación cuantitativa de 1,5-AH non debe utilizarse como método para avaliar o control da glicemia en pacientes que reciben Invokana®. Para información máis detallada, recoméndase contactar con fabricantes específicos de sistemas de proba para determinar 1,5-AH.

Fabricante

Janssen-Ortho LLC, Gurabo, Porto Rico

Empaquetador

Janssen-Silag S.p.A., Italia

O titular do certificado de rexistro:

Johnson & Johnson LLC, Rusia.

Dirección da organización que acepta reclamacións dos consumidores sobre a calidade dos produtos (mercadorías) e responsable do control do rexistro da seguridade das drogas no territorio da República de Kazajstán

Oficina da LLC Johnson & Johnson na República de Kazajstán

050040, Almaty, r. Timiryazev, 42 anos, pavillón nº 23 "A"

Invokana (canagliflozin): instrucións, críticas

O medicamento Invokana é necesario para o tratamento da diabetes tipo 2 en adultos. A terapia implica unha combinación con dieta estrita, así como exercicio regular.

A glicemia mellorarase significativamente grazas á monoterapia, así como co tratamento combinado con outros axentes hipoglucémicos.

Contraindicacións e características de uso

O medicamento Invokana non pode ser usado en tales condicións:

• hipersensibilidade á canagliflozina ou a outra sustancia que se usou como auxiliar,
• diabetes tipo 1
• cetoacidosis diabética,
• insuficiencia renal grave
• insuficiencia hepática grave,
• embarazo e lactación,
• menores de 18 anos.

Durante o embarazo e a lactación, non se realizaron estudos sobre a resposta do corpo ao medicamento. Nos experimentos con animais non se comprobou que a canagliflozina teña un efecto tóxico indirecto ou directo sobre o sistema reprodutor.

Non obstante, o uso do medicamento por parte das mulleres neste período da súa vida non é moi recomendable, porque o principal ingrediente activo é capaz de penetrar no leite materno e o prezo deste tratamento pode ser inxustificado.

Formas e composición de liberación

A composición dos comprimidos inclúe canagliflozina hemihidrato nunha cantidade equivalente a 100-300 mg de canagliflozina. A composición dos compoñentes auxiliares inclúe substancias que fixan a estrutura da tableta e facilitan a distribución da substancia activa no corpo.

Dispoñible en forma de comprimidos de 100 ou 300 mg, recubertos con película cunha tonalidade amarelenta. Cada tableta ten un risco transversal de rotura.

Acción farmacolóxica

Ten un efecto hipoglucémico. A canagliflozin é un inhibidor do cotransportador de glicosa de sodio tipo 2. Despois dunha única dose, o fármaco aumenta a excreción de glicosa polos riles, o que axuda a reducir a súa concentración no sangue. O medicamento é eficaz no tratamento da diabetes non dependente da insulina. Non aumenta a secreción de insulina.

O medicamento é eficaz no tratamento da diabetes non dependente da insulina.

Aumenta a diurese, o que tamén leva a unha diminución da concentración de azucre no sangue. Estudos clínicos demostran que o uso diario do medicamento reduce o limiar renal de glicosa e o fai permanente. O uso de medicamentos canagliflozina reduce a glicemia despois de comer alimentos. Acelera a eliminación de glicosa nos intestinos.

No curso de estudos, demostrouse que o uso de Invokana como monoterapia ou como complemento para o tratamento con outros fármacos hipoglicémicos, en comparación co placebo, axuda a reducir a glicemia antes das comidas en 1,9-2,4 mmol por litro.

O uso dun medicamento axuda a reducir a glicemia despois dunha proba de tolerancia ou un almorzo mixto. O uso de canagliflozina reduce a glicosa en 2,1-3,5 mmol por litro. Neste caso, o medicamento axuda a mellorar o estado das células beta no páncreas e aumentar o seu número.

Do sistema urinario

Quizais unha violación do funcionamento normal dos riles en forma de micción frecuente e a liberación dunha gran cantidade de líquido. O réxime de beber do paciente neste caso cambia e comeza a usar unha gran cantidade de líquido. Pode que haxa urxencias necesarias, sempre que non haxa ouriños na vexiga.

Quizais unha violación do funcionamento normal dos riles en forma de micción frecuente e a liberación dunha gran cantidade de líquido.

Por parte do fígado e do tracto biliar

Non causa danos no fígado e un cambio na actividade dos encimas hepáticos.

Nalgúns casos, contribúe á aparición dunha reacción alérxica en forma de erupción cutánea ou edema.

Nalgúns casos, contribúe á aparición dunha reacción alérxica en forma de erupción cutánea.

Uso durante o embarazo e a lactación

Non se practica o propósito deste medicamento durante a xestación e a lactación. Aínda que os estudos realizados en animais non demostraron un efecto adverso da droga sobre o feto, xinecólogos e obstetricistas non recomendan o uso de comprimidos durante o transporte dun neno.

O tratamento con drogas tamén está prohibido durante o período de lactación, porque a substancia activa dos comprimidos é capaz de penetrar no leite materno e actuar sobre o corpo do recentemente nado.

O tratamento con drogas tamén está prohibido durante o período de lactación, porque a substancia activa dos comprimidos é capaz de penetrar no leite materno e actuar sobre o corpo do recentemente nado. Non se estudou o efecto da droga na fertilidade.

Interacción con outras drogas

O medicamento cambia lixeiramente a concentración de digoxina no plasma sanguíneo. As persoas que toman este medicamento deben ter especial coidado e cambiar a dosificación a tempo.

Pode modificar lixeiramente a absorción e o metabolismo de Levonorgestrel, Glibenclamida, Clorclorotiazida, Metformina, Paracetamol.

Pacientes especiais

Como xa se indicou, non se recomenda que os nenos de Invokan o empreguen debido a que non se estableceu a eficacia e seguridade de tal terapia.

Na vellez, a dose inicial do medicamento será de 100 mg unha vez. Se a tolerancia é satisfactoria, os pacientes deben cambiar a unha dose de ata 300 ml, pero suxeitos a un control adicional da glicemia.

En caso de deterioración da función renal, non é necesario axustar o volume do medicamento.

Se hai un deterioro importante da función renal (gravidade moderada), o médico recomendará o medicamento Invokana no volume inicial de 100 mg por día. Con tolerancia adecuada e control adicional dos niveis de azucre no sangue, os pacientes serán trasladados a unha dose de ata 300 mg de canagliflozina. É importante controlar o azucre. empregando un dispositivo para medilo. Pero o que é o mellor glucómetro para empregar, o noso artigo no sitio dirá.

O medicamento está contraindicado para o seu uso polo grupo de pacientes nos que o grao de alteración da función renal é grave. Se a etapa do curso da insuficiencia renal é terminal, entón nesta situación o uso de canagliflozina será ineficaz. A mesma regra aplícase a aqueles pacientes que están en diálise constante.

Efectos secundarios da droga

Realizáronse estudos médicos especiais dirixidos a recoller datos sobre reaccións adversas do uso do medicamento. A información recibida foi sistematizada en función de cada sistema de órganos e frecuencia de aparición.

Debe centrarse nos efectos negativos máis frecuentes do uso de canagliflozina:

• problemas do tracto dixestivo (estreñimiento, sede, boca seca),
• violacións dos riles e das vías urinarias (urosepsia, enfermidades infecciosas do tracto urinario, poliuria, pollakiuria, perentorio por emitir ouriños),
• problemas das glándulas mamarias e xenitais (balanite, balanopostitis, infeccións vaxinais, candidiasis vulvovaginal).

Estes efectos secundarios no organismo baséanse na mototerapia, así como no tratamento no que o medicamento se complementou con pioglitazona, así como sulfonilurea.

Ademais, as reaccións adversas do paciente con diabetes mellitus tipo 2 inclúen as que se desenvolveron en experimentos de canagliflozina controlados con placebo cunha frecuencia inferior ao 2 por cento. Estamos falando de reaccións indesexables que están asociadas a unha diminución do volume intravascular, así como urticaria e erupcións cutáneas na superficie da pel. Cómpre salientar que as manifestacións da pel en si mesmas con diabetes non son raras.

Os principais síntomas dunha sobredose da droga

Na práctica médica, ata a data, aínda non se rexistraron casos de consumo excesivo de canagliflozina. Mesmo toleraron normalmente aquelas doses individuais que alcanzaron 1600 mg en persoas saudables e 300 mg diarias (durante 12 semanas) en pacientes con diabetes tipo 2.

Se o feito dunha sobredose da droga sucedeu, o prezo da cuestión é a aplicación de medidas de apoio estándar.

Un método para tratar unha sobredose será a eliminación de residuos da sustancia activa do tracto dixestivo do paciente, así como a implementación de seguimento clínico e terapia continuada, tendo en conta o seu estado actual.

A canagliflosina non se pode eliminar durante a diálise de 4 horas. Ante isto, non hai razón para dicir que a sustancia será excretada mediante diálise peritoneal.

Descrición xeral e instrucións para o uso do medicamento Invokana

Este medicamento hipoglucémico está dispoñible en forma de comprimidos densos recubertos cunha cuncha de xelea amarela, destinados á administración oral nun curso completo. Os pacientes poden usar o medicamento de Invokan como axente de tratamento independente ou como parte dunha terapia complexa en combinación coa administración de insulina.

O compoñente activo de Invocan é a canagliflozina hemihidrato, que é a responsable da concentración de glicosa no sangue. O seu propósito para o paciente é apropiado para a diabetes tipo 2. Pero con esta enfermidade do primeiro tipo deste tipo, a cita está estrictamente contraindicada. As substancias sintéticas na fórmula química de Invocan son absorbidas produtivamente na circulación sistémica, desintegrándose no fígado e excretadas polos riles coa urina.

Invokana non se recomenda para o uso de mulleres durante o embarazo e a lactación. As restricións médicas tamén se aplican á seguinte presentación clínica:

• hipersensibilidade ás substancias activas,
• cetoacidosis diabética,
• restricións de idade ata 18 anos,
• insuficiencia renal complicada,
• insuficiencia cardíaca
• insuficiencia hepática grave.

De forma separada, convén resaltar as restricións respecto a pacientes embarazadas e nais que amamantan. Non se realizaron estudos clínicos do medicamento Invokana para estes grupos de pacientes, polo que os médicos están desconcertados con este nomeamento só por descoñecemento. Se o tratamento é necesario, non hai ningunha prohibición categórica segundo as instrucións de Invokan, é preciso que o paciente teña que ser coidadosamente controlado durante o tratamento ou o curso profiláctico. O beneficio para o feto debe ser superior á potencial ameaza para o desenvolvemento intrauterino, só neste caso a cita é efectiva.

A droga adáptase de xeito imperceptible no corpo, pero ao principio da terapia conservadora pode causar efectos secundarios. Máis a miúdo é unha reacción alérxica en forma de erupción hemorrágica e coceira severa da pel, signos de dispepsia e náuseas. Neste caso, a administración oral de Invocan debe ser interrompida e, xunto cun especialista, seleccionar un analóxico, cambiar o axente de tratamento. Os casos de sobredosis tamén son perigosos para o paciente, xa que requiren tratamento sintomático inmediato.

Vía de administración, doses diarias do medicamento Invokana

A dosificación diaria do medicamento Invokana é de 100 mg ou 300 mg de canagliflozina hemihidrato, que se amosan unha vez ao día. A administración oral para pacientes maiores de 18 anos indícase antes do almorzo, exclusivamente cun estómago baleiro. En combinación coa insulina, as doses diarias deben axustarse individualmente para excluír e reducir significativamente o risco de hipoglucemia.

Se o paciente se esqueceu de tomar unha única dose, entón é necesario beber unha pílula na primeira memoria do pase. Se a conciencia de saltarse unha dose chegou só o segundo día, tomar oralmente unha dobre dose está estrictamente contraindicada. Se o medicamento está prescrito para nenos, adolescentes ou xubilados maiores de 75 anos, é importante reducir a dose diaria a 100 mg.

Dado que o medicamento ten un efecto directo sobre a composición química do sangue, é imposible sobrevalorar sistematicamente as normas diarias prescritas de Invokan. Se non, o paciente espera lavado gástrico por vómitos artificiais, inxestión adicional de sorbentes, tratamento sintomático estrictamente por motivos médicos.

Análogos da droga Invokana

O medicamento especificado non é adecuado para todos os pacientes e a lista de efectos secundarios indicados nas instrucións demostra unha vez máis o perigo de tal cita cunha infracción regular das recomendacións médicas. É necesario mercar análogos entre os que se demostraron ben os seguintes medicamentos:

Reseñas sobre a droga Invokana

A medicación especificada é popular entre os pacientes que sofren diabetes tipo 2. Todo o mundo escribe en foros médicos sobre a alta eficiencia de Invokan, ao lembrar estar impresionado coas impactantes taxas. O custo do medicamento é elevado, uns 1.500 rublos, segundo a cidade de compra e a valoración da farmacia. Os que non obstante fixeron tal adquisición quedaron satisfeitos co curso realizado, xa que o azucre no sangue estabilizouse durante un só mes.

Os pacientes con diabetes mellitus denuncian que o produto médico de Invokan non garante a recuperación completa. Non obstante, son evidentes melloras no estado xeral do "diabético". Desaparecen algúns síntomas desagradables, por exemplo, membranas mucosas secas e unha sensación constante de sede, e o paciente volve a sentirse unha persoa de pleno dereito. Moitos pacientes con diabetes describen casos en que pasa a coceira da pel e desaparece o nerviosismo interno.

As notas negativas sobre Invokana atópanse na súa minoría e no contido dos foros médicos reflicten só o elevado custo desta droga, a presenza non en todas as farmacias da cidade. En xeral, o medicamento é decente, porque axuda a un diabético crónico a controlar o azucre no sangue, para evitar exacerbacións extremadamente indesexables, complicacións e un coma diabético mortal.