Noliprel A comprimidos 2, 5, 0, 625 mg 30 unidades

Por favor, antes de mercar Noliprel A, comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades., Comprobe a información sobre ela coa información do sitio web oficial do fabricante ou especifique co xerente da nosa empresa a especificación dun modelo específico.

A información indicada no sitio non é unha oferta pública. O fabricante resérvase o dereito a facer cambios no deseño, deseño e acondicionamento de mercadorías. As imaxes de bens das fotografías presentadas no catálogo na páxina web poden diferir das orixinais.

A información sobre o prezo das mercadorías indicada no catálogo na páxina web pode diferir da real no momento da solicitude do produto correspondente.

Fabricante

Ingredientes activos: arginina perindopril, indapamida,

Excipientes: almidón de carboximetilo sódico (tipo A) - 2,7 mg, dióxido de silicio anhidro coloidal - 0,27 mg, lactosa monohidrato - 74,455 mg, estearato de magnesio - 0,45 mg, maltodextrina - 9 mg,

Funda de película: macrogol 6000 - 0,087 mg, premezcla para a funda de película branca SEPIFILM 37781 RBC (glicerol - 4,5%, hipromellosa - 74,8%, macrogol 6000 - 1,8%, estearato de magnesio - 4,5%, titanio dióxido (E171) - 14,4%) - 2,913 mg,

Acción farmacolóxica

Noliprel ® A é unha preparación combinada que contén perindopril arginina e indapamida. Propiedades farmacolóxicas do medicamento Noliprel ® A combinan as propiedades individuais de cada un dos compoñentes.

1. O mecanismo de acción

A combinación de perindopril e indapamida aumenta o efecto antihipertensivo de cada un deles.

O Perindopril é un inhibidor da encima que converte a angiotensina I en angiotensina II (un inhibidor da ACE).

A ACE, ou quininase II, é unha exopeptidase que realiza tanto a conversión da angiotensina I nunha sustancia vasoconstrictora angiotensina II, como a destrución da bradiquinina, que ten un efecto vasodilatador, nun heptapeptido inactivo. Como resultado do perindopril:

- reduce a secreción de aldosterona,

- polo principio de feedback negativo aumenta a actividade da renina no plasma sanguíneo,

- con uso prolongado reduce o OPSS, que se debe principalmente ao efecto sobre os vasos nos músculos e riles. Estes efectos non van acompañados de retraso en ións de sodio e fluídos ou do desenvolvemento de taquicardia reflexa.

Perindopril normaliza o miocardio, reducindo a precarga e a postcarga.

Ao estudar parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, revelouse:

- diminución da presión de recheo no ventrículo esquerdo e dereito do corazón.

- aumento cardiaco

- Aumento do fluxo sanguíneo periférico muscular.

A indapamida pertence ao grupo das sulfonamidas, nas propiedades farmacolóxicas está próxima aos diuréticos tiazídicos. A indapamida inhibe a reabsorción de ións de sodio no segmento cortical do bucle de Henle, o que conduce a un aumento da excreción de ións de sodio, cloro e, en menor medida, de ións de potasio e magnesio por parte dos riles, aumentando así a diurese e a presión arterial.

2. Efecto antihipertensivo

Noliprel ® A ten un efecto antihipertensivo dependente da dose tanto no DBP como no SBP, tanto en posición de pé como de pé. O efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas. Un efecto terapéutico estable desenvólvese menos dun mes despois do inicio da terapia e non vai acompañado de taquicardia. A interrupción do tratamento non causa síndrome de retirada.

Noliprel ® A reduce o grao de hipertrofia ventricular esquerda (GTL), mellora a elasticidade arterial, reduce o OPSS, non afecta o metabolismo dos lípidos (colesterol total, colesterol HDL e colesterol LDL, triglicéridos).

O efecto da utilización dunha combinación de perindopril e indapamida en GTL demostrouse en comparación con enalapril. En pacientes con hipertensión arterial e GTL que recibiron terapia perindopril con erbumin 2 mg (equivalente a 2,5 mg perindopril arginina) / indapamida 0,625 mg ou enalapril a unha dose de 10 mg unha vez ao día, e cun aumento da dose de perindopril erbumin a 8 mg (equivalente a 10 perindopril arginina) e indapamida ata 2,5 mg, ou enalapril ata 40 mg unha vez ao día, unha diminución máis importante do índice de masa ventricular esquerda (LVMI) no grupo perindopril / indapamida en comparación co grupo enalapril. Neste caso, o efecto máis significativo sobre o IMVMI obsérvase co uso de perindopril erbumin 8 mg / indapamida 2,5 mg.

Tamén se observou un efecto antihipertensivo máis pronunciado contra o fondo da terapia combinada con perindopril e indapamida en comparación con enalapril.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (idade media de 66 anos, índice de masa corporal 28 kg / m 2, hemoglobina glicosilada (HbA1c) 7,5%, presión arterial 145/81 mm Hg), efecto fixado combinacións de perindopril / indapamida para maiores complicacións micro e macro-vasculares ademais da terapia estándar para o control glicémico e de control intensivo de glucemia (IHC) (HbA1c obxectivo)

A hipertensión arterial foi observada no 83% dos pacientes, complicacións macro e microvasculares no 32 e 10%, e microalbuminuria no 27%. A maioría dos pacientes no momento da inclusión no estudo recibiron terapia hipoglucémica, o 90% dos pacientes recibiron axentes hipoglucémicos para a administración oral (o 47% dos pacientes recibiron monoterapia, o 46% recibiu terapia con dous fármacos, o 7% recibiu terapia con tres fármacos). O 1% dos pacientes recibiron insulina, o 9% - só terapia dietética. O 72% dos pacientes tomaron os derivados das sulfonilureas, a metformina - o 61%. Como terapia concomitante, o 75% dos pacientes recibiron medicamentos antihipertensivos, o 35% dos pacientes recibiron fármacos de redución de lípidos (principalmente inhibidores da HMG-CoA reductasa (estatinas) - 28%), o ácido acetilsalicílico como axente antiplaquetario e outros axentes antiplaquetarios (47%).

Despois de 6 semanas do período introdutorio durante o que os pacientes recibiron terapia perindopril / indapamida, dividíronse no grupo de control glicémico estándar ou no grupo IHC (Diabeton ® MV coa posibilidade de aumentar a dose ata un máximo de 120 mg / día ou engadir outro axente hipoglicémico).

No grupo IHC (período de seguimento medio - 4,8 anos, media HbA1c - 6,5%) en comparación co grupo de control estándar (media HbA1c - 7,3%), redución significativa do 10% no risco relativo da frecuencia combinada de macro e microvasculares. complicacións.

A vantaxe conseguiuse debido a unha redución significativa do risco relativo: complicacións microvasculares importantes nun 14%, aparición e progresión da nefropatía nun 21%, microalbuminuria nun 9%, macroalbuminuria nun 30% e desenvolvemento de complicacións dos riles nun 11%.

Os beneficios da terapia antihipertensiva non dependían dos beneficios obtidos con IHC.

O perindopril é eficaz no tratamento da hipertensión de calquera gravidade.

O efecto antihipertensivo do medicamento alcanza as súas máximas 4-6 horas despois dunha única administración oral e persiste durante 24 horas.As 24 horas despois de tomar o medicamento, obsérvase unha pronunciada inhibición da ACE residual (aproximadamente o 80%).

Perindopril ten un efecto antihipertensivo en pacientes con baixa actividade normal e renina no plasma normal.

A administración simultánea de diuréticos tiazídicos aumenta a gravidade do efecto antihipertensivo. Ademais, a combinación dun inhibidor da ACE e un diurético tiazídico tamén reduce o risco de hipocalemia con diuréticos.

O efecto antihipertensivo maniféstase ao usar a droga en doses que teñen un mínimo efecto diurético.

O efecto antihipertensivo da indapamida está asociado a unha mellora das propiedades elásticas das grandes arterias e unha diminución do OPSS.

Indapamida reduce a GTL, non afecta á concentración de lípidos no plasma sanguíneo: triglicéridos, colesterol total, LDL, HDL, metabolismo dos carbohidratos (incluído en pacientes con diabetes mellitus concomitantes).

A combinación de perindopril e indapamida non modifica as súas características farmacocinéticas en comparación coa administración por separado destes fármacos.

Cando se administra o perindopril é absorbido rapidamente. A biodisponibilidade é do 65-70%.

Ao redor do 20% do perindopril absorbido total convértese en perindoprilat, un metabolito activo. Tomar a droga co alimento vén acompañado dunha diminución do metabolismo de perindopril a perindoprilat (este efecto non ten un valor clínico significativo).

C_máx O perindoprilato no plasma sanguíneo alcanza as 3-4 horas despois da inxestión.

A comunicación coas proteínas do plasma sanguíneo é inferior ao 30% e depende da concentración de perindopril no sangue.

A disociación de perindoprilato asociada con ACE é máis lenta. Como resultado, o T efectivo_1/2é de 25 horas. O nomeamento de perindopril non conduce á súa acumulación e T_1/2Con administración repetida, o perindoprilato corresponde ao período da súa actividade, polo que se chega ao estado de equilibrio ao cabo de 4 días.

O perindoprilato é excretado do corpo polos riles. T_1/2 o metabolito é de 3-5 horas

A excreción de perindoprilato ralentízase na vellez, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca e renal.

A liberación de perindoprilato é de 70 ml / min.

A farmacocinética de perindopril cambia en pacientes con cirrosis do fígado: o seu despido hepático diminúe dúas veces. Non obstante, a cantidade de perindoprilato formado non diminúe, polo que non se precisan cambios de dose.

Perindopril cruza a placenta.

A indapamida absorbe rapidamente e completamente do tracto dixestivo.

C_máx o medicamento no plasma sanguíneo obsérvase 1 hora despois da inxestión.

Comunicación con proteínas plasmáticas - 79%.

T_1/2 é de 14-24 horas (media 19 horas). A administración repetida do medicamento non leva á súa acumulación no corpo. É excretado principalmente polos riles (70% da dose administrada) e a través dos intestinos (22%) en forma de metabolitos inactivos.

A farmacocinética do fármaco non cambia en pacientes con insuficiencia renal.

Hipertensión esencial, pacientes con hipertensión arterial e diabetes mellitus tipo 2 para reducir o risco de complicacións microvasculares (dos riles) e complicacións macrovasculares de enfermidades cardiovasculares.

Embarazo e lactación

A droga está contraindicada no embarazo.

Ao planificar o embarazo ou cando ocorre mentres está tomando Noliprel ® A, debería deixar inmediatamente de tomar o medicamento e prescribir outra terapia antihipertensiva.

Non use Noliprel ® A no primeiro trimestre do embarazo.

Non se realizaron estudos controlados apropiados dos inhibidores da ACE en mulleres embarazadas. Os datos limitados sobre os efectos dos inhibidores da ACE no primeiro trimestre do embarazo indican que tomar inhibidores da ACE non levou a malformacións fetales asociadas á fetotoxicidade, pero non se pode descartar completamente o efecto fetotóxico.

Noliprel ® A está contraindicado no trimestre II e III do embarazo (ver. "Contraindicacións").

Sábese que a exposición prolongada aos inhibidores da ACE sobre o feto no segundo e terceiro trimestre do embarazo pode provocar un desenvolvemento deteriorado (diminución da función renal, oligohidramnios, retardación da osificación dos ósos do cranio) e o desenvolvemento de complicacións no recentemente nado (insuficiencia renal, hipotensión, hipercalemia).

O uso a longo prazo de diuréticos tiazídicos no terceiro trimestre do embarazo pode provocar hipovolemia materna e unha diminución do fluxo sanguíneo uteroplacental, o que conduce a isquemia fetoplacental e retraso do crecemento fetal. En poucos casos, mentres toman diuréticos pouco antes do nacemento, os recentemente nados desenvolven hipoglucemia e trombocitopenia.

Se o paciente recibiu o medicamento Noliprel ® A durante o trimestre II ou III do embarazo, recoméndase realizar unha ecografía do recentemente nado para avaliar o estado do cranio e a función renal.

A hipotensión arterial pode ocorrer en recentemente nados cuxas nais recibiron terapia con inhibidores da ACE, e polo tanto os recentemente nados deben estar baixo unha supervisión médica estreita.

Noliprel ® A está contraindicado durante a lactación.

Non se sabe se se excreta o perindopril con leite materno.

A indapamida excrétase no leite materno. Tomar diuréticos tiazídicos provoca unha diminución da cantidade de leite materno ou supresión da lactación. Neste caso, un recentemente nado pode desenvolver hipersensibilidade aos derivados da sulfonamida, hipocalemia e ictericia nuclear.

Dado que o uso de perindopril e indapamida durante a lactación pode causar complicacións graves no bebé, é necesario avaliar a importancia da terapia para a nai e decidir sobre a terminación da lactancia materna ou tomar o medicamento.

Contraindicacións

hipersensibilidade ao perindopril e outros inhibidores da ACE, indapamida, outras sulfonamidas, así como a outros compoñentes auxiliares que compoñen o fármaco,
antecedentes de angioedema (incluído con outros inhibidores da ACE),
angioedema hereditario / idiopático, hipocalemia, insuficiencia renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml / min),
estenosis dunha única arteria renal, estenosis bilateral da arteria renal,
insuficiencia hepática grave (incluída con encefalopatía),
administración simultánea de medicamentos que estenden o intervalo QT,
uso simultáneo con medicamentos antiarrítmicos que poden causar arritmias de tipo pirueta,
embarazo
período de lactación.

Non se recomenda a administración concomitante do medicamento con diuréticos que non aforren potasio, potasio e litio, e a administración a pacientes con niveis elevados de potasio en plasma.

Debido á falta de experiencia clínica suficiente, Noliprel ® A non debe usarse en pacientes sometidos a hemodiálise, nin en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada non tratada.

Con precaución: enfermidades sistémicas do tecido conxuntivo (incluído o lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), terapia inmunosupresora (risco de neutropenia, agranulocitosis), inhibición da hematopoiese da medula ósea, diminución do BCC (diuréticos, dieta sen sal, vómitos, diarrea, hemodiálise), angina pectorais, enfermidade cerebrovascular, hipertensión renovascular, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca crónica (fase de clasificación IV de NYHA), hiperuricemia (especialmente acompañada de nefrolitiasis de gota e urato), labilidade da presión arterial, idade avanzada, hemodiálise mediante membranas de alto fluxo ou desensibilización, antes da aféresis LDL, afección tras o transplante de ril, estenosis da válvula aórtica / cardiomiopatía hipertrófica, deficiencia de lactasa, galactosemia ou síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (18 anos, eficacia, 18 anos de idade, e a seguridade non está instalada).

Efectos secundarios

Do sistema hemopoietico e linfático: moi raramente: trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosis, anemia aplástica, anemia hemolítica.

Anemia: en determinadas situacións clínicas (pacientes tras o transplante de ril, pacientes con hemodiálise) Os inhibidores da ACE poden causar anemia (ver "Instrucións especiais").

Do lado do sistema nervioso central: a miúdo - parestesia, dor de cabeza, mareos, astenia, vertixe, raramente - alteración do sono, capacidade de ánimo, moi raramente - confusión, frecuencia non especificada - desmaio.

Do lado do órgano da visión: a miúdo - discapacidade visual.

Por parte do órgano auditivo: a miúdo - tinnitus.

Do CCC: a miúdo - unha diminución pronunciada da presión arterial, incl. hipotensión ortostática, moi raramente - alteracións do ritmo cardíaco, incl. bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilación auricular, así como angina pectoral e infarto de miocardio, posiblemente debido a unha diminución excesiva da presión arterial en pacientes de alto risco (ver “Instrucións especiais”), frecuencia non especificada - arritmia tipo pirueta (posiblemente fatal - ver “ Interacción ").

Por parte do sistema respiratorio, peito e órganos mediastinais: a miúdo - no fondo do uso de inhibidores da ACE, pode producirse unha tose seca, que persiste durante moito tempo mentres toma este grupo de drogas e desaparece despois de que se cancele, falta de respiración, raramente - broncospasmo, moi raramente - pneumonía eosinofílica, rinitis .

Do sistema dixestivo: a miúdo - sequedad da mucosa oral, náuseas, vómitos, dor abdominal, dor epigástrica, gusto deteriorado, perda de apetito, dispepsia, estreñimiento, diarrea, moi raramente - angioedema do intestino, ictericia colestática, pancreatite, frecuencia non especificada: encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepática (ver. "Contraindicacións", "Instrucións especiais"), hepatite.

Por parte da pel e graxa subcutánea: a miúdo - erupción cutánea, picazón, erupción maculopapular, con pouca frecuencia - angioedema da cara, beizos, extremidades, membrana mucosa da lingua, dobras vocais e / ou larinxe, urticaria (ver "Instrucións especiais") , reaccións de hipersensibilidade en pacientes predispostos a reaccións obstructivas e alérxicas dos bronquios, purpura, en pacientes con lupus eritematoso sistémico agudo, o curso da enfermidade pode empeorar, moi raramente eritema multiforme, epidérmico tóxico. Necrólise, síndrome de Stevens-Johnson. Houbo casos de reacción de fotosensibilidade (ver "Instrucións especiais").

Do sistema músculo-esquelético e do tecido conxuntivo: a miúdo - espasmos musculares.

Do sistema urinario: raramente - insuficiencia renal, moi raramente - insuficiencia renal aguda.

Do sistema reprodutor: con pouca frecuencia - impotencia.

Trastornos e síntomas xerais: a miúdo - astenia, con pouca frecuencia - aumento da sudoración.

Indicadores de laboratorio: hiperqualemia, máis frecuentemente transitoria, un pequeno aumento da concentración de creatinina na urina e no plasma sanguíneo despois do tratamento, máis frecuentemente en pacientes con estenosis da arteria renal, no tratamento da hipertensión con diuréticos e en caso de insuficiencia renal, raramente hipercalcemia, frecuencia non especificada - un aumento do intervalo QT no ECG (ver "Instrucións especiais"), un aumento da concentración de ácido úrico e glicosa no sangue, un aumento da actividade das encimas hepáticas, a hipocalemia, que é especialmente significativo para atsientov, en risco (ver. "Instrucións Especiais"), hiponatremia e hipovolemia, levando á deshidratación e hipotensión ortostática. A hipocoremia simultánea pode levar a alcalose metabólica compensatoria (a probabilidade e gravidade deste efecto é baixa).

Efectos secundarios observados nos ensaios clínicos

Os efectos secundarios observados durante o estudo de ADVANCE son consistentes co perfil de seguridade anteriormente establecido para a combinación de perindopril e indapamida. Algúns pacientes dos grupos de estudo observáronse acontecementos adversos graves: hipercalemia (0,1%), insuficiencia renal aguda (0,1%), hipotensión arterial (0,1%) e tose (0,1%).

En 3 pacientes do grupo perindopril / indapamida, observouse angioedema (fronte a 2 no grupo placebo).

Forma e composición de liberación

O noliprel prodúcese en forma de comprimidos: brancos, oblongos, con risco a ambos os dous lados (en ampollas de 14 e 30 pts., 1 ampolla nunha caixa de cartón).

A composición dun comprimido inclúe substancias activas:

Sal de perindopril tertbutilamina - 2 mg,
Indapamida - 0,625 mg.

Compoñentes auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal hidrofóbico.

Farmacodinámica

Noliprel® A é unha preparación combinada que contén perindoprilarginina (un inhibidor da encima convertedora de angiotensina) e indapamida (un diurético do grupo derivado da sulfonamida). Propiedades farmacolóxicas do medicamento Noliprel® A combinan as propiedades individuais de cada un dos compoñentes.

A combinación de perindopril e indapamida potencia a acción de cada un deles. Noliprel® A ten un efecto hipotensivo dependente da dose sobre a presión arterial diastólica e sistólica (BP) nas posicións de “mentir” e “de pé”. A droga ten unha duración de 24 horas. O efecto terapéutico ocorre menos dun mes despois do inicio da terapia e non vai acompañado de taquicardia. A interrupción do tratamento non causa síndrome de retirada.

Noliprel® A reduce o grao de hipertrofia ventricular esquerda, mellora a elasticidade arterial, reduce a resistencia vascular periférica total, non afecta ao metabolismo dos lípidos (colesterol total, colesterol lipoproteínas de alta densidade (HDL) e baixa densidade (LDL), triglicéridos).

Perindopril

O Perindopril é un inhibidor da encima que converte a angiotensina I en angiotensina II (un inhibidor da ACE).

A enzima convertedora de angiotensina, ou quinasa, é unha exopeptidase que realiza a conversión da angiotensina I nunha sustancia vasoconstrictora angiotensina II e a destrución da bradiquinina, que ten un efecto vasodilatador, nun heptapeptido inactivo. Como resultado do perindopril:

reduce a secreción de aldosterona,
polo principio de feedback negativo aumenta a actividade da renina no plasma sanguíneo,
Cun uso prolongado, reduce a resistencia vascular periférica global, que se debe principalmente ao efecto sobre os vasos nos músculos e riles.

Estes efectos non van acompañados da retención de sales e fluídos ou o desenvolvemento de taquicardia reflexa.

Perindopril ten un efecto hipotensivo en pacientes con baixa actividade normal e renina no plasma.

Co uso de perindopril, houbo unha diminución da presión arterial sistólica e diastólica (BP) nas posicións "deitado" e "de pé". A retirada do medicamento non aumenta a presión arterial.

O perindopril ten un efecto vasodilatador, axuda a restaurar a elasticidade das grandes arterias e a estrutura da parede vascular das pequenas arterias e tamén reduce a hipertrofia ventricular esquerda.

O uso concomitante de diuréticos tiazídicos aumenta a gravidade do efecto antihipertensivo. Ademais, a combinación dun inhibidor da ACE e un diurético tiazídico tamén leva a unha diminución do risco de hipocalemia en pacientes que reciben diuréticos.

Perindopril normaliza o funcionamento do corazón, reducindo a precarga e a postcarga.

Ao estudar parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, revelouse:

diminución da presión de recheo no ventrículo esquerdo e dereito do corazón,
diminución da resistencia vascular periférica total,
aumento da potencia cardíaca e aumento do índice cardíaco,
aumento do fluxo sanguíneo rexional muscular.

A indapamida pertence ao grupo das sulfonamidas. Por propiedades farmacolóxicas está próxima aos diuréticos tiazídicos. A indapamida inhibe a reabsorción de ións de sodio no segmento cortical do bucle de Henle, o que conduce a un aumento da excreción de ións de sodio, cloro e, en menor medida, de ións de potasio e magnesio por parte dos riles, aumentando así a diurese.

O efecto antihipertensivo maniféstase en doses que practicamente non provocan un efecto diurético.

A indapamida reduce a hiperrereactividade vascular con respecto á adrenalina. Indapamida non afecta aos lípidos plasmáticos: triglicéridos, colesterol, LDL e HDL, metabolismo dos carbohidratos (incluído en pacientes con diabetes mellitus concomitantes).

Axuda a reducir a hipertrofia ventricular esquerda.

Dosificación e administración

No interior, preferiblemente pola mañá, antes das comidas, 1 comprimido do medicamento Noliprel® A 1 vez por día.

Se non se conseguiu o efecto hipotensivo desexado un mes despois do inicio da terapia, a dose pode duplicarse ata unha dosificación de 5 mg + 1,25 mg (fabricada pola empresa baixo o nome comercial Noliprel® A forte).

Insuficiencia renal

O medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min.).

Para pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 30-60 ml / min), a dose máxima de Noliprel® A é de 1 comprimido por día.

Pacientes con CC igual ou superior a 60 ml / min Non precisan axuste da dose. Durante a terapia, é necesario un control regular dos niveis plasmáticos de creatinina e potasio.

Uso durante o embarazo e a lactación

Non se debe usar o medicamento no primeiro trimestre do embarazo.

Ao planificar o embarazo ou cando ocorre mentres está tomando Noliprel® A, debería deixar inmediatamente de tomar o medicamento e prescribir outra terapia antihipertensiva.

Non se realizaron estudos controlados apropiados dos inhibidores da ACE en mulleres embarazadas. Os datos limitados sobre os efectos do medicamento no primeiro trimestre do embarazo indican que tomar o medicamento non levou a malformacións asociadas á fetotoxicidade.

Noliprel® A está contraindicado no trimestre II e III do embarazo (ver sección "Contraindicacións").

Sábese que a exposición prolongada a inhibidores de ACE sobre o feto no segundo e terceiro trimestre do embarazo pode levar a un desenvolvemento deteriorado (diminución da función renal, oligohidramnios, formación ósea do cranio) e desenvolvemento de complicacións no recentemente nado (insuficiencia renal, hipotensión, hipercalemia).

Se o paciente recibiu o medicamento Noliprel® A durante o trimestre II ou III do embarazo, recoméndase realizar un exame por ultrasóns do feto para avaliar o estado do cranio e a función renal.

Sobredose

O síntoma máis probable dunha sobredosis é unha forte diminución da presión arterial, ás veces en combinación con náuseas, vómitos, convulsións, mareos, somnolencia, confusión e oliguria, que pode entrar en anuria (como consecuencia da hipovolemia). Tamén poden ocorrer disturbios en electrólitos (hiponatremia, hipocalemia).

As medidas de emerxencia redúcense ata eliminar o medicamento do corpo: lavar o estómago e / ou prescribir carbón activado, seguido da restauración do equilibrio auga-electrólito.

Cunha diminución significativa da presión arterial, o paciente debe ser trasladado á posición supina con pernas levantadas. Se é necesario, corrixe a hipovolemia (por exemplo, infusión intravenosa de solución de cloruro sódico ao 0,9%). O perindoprilat, o metabolito activo do perindopril, pódese eliminar do corpo mediante diálise.

Non se recomendan combinacións

Preparaciones de litio: co uso simultáneo de preparados de litio e inhibidores de ACE, pode producirse un aumento reversible da concentración de litio no plasma sanguíneo e os efectos tóxicos asociados. O uso adicional de diuréticos tiazídicos pode aumentar aínda máis a concentración de litio e aumentar o risco de toxicidade. Non se recomenda o uso simultáneo dunha combinación de perindopril e indapamida con preparados de litio. Se é necesario, esta terapia debe controlar constantemente o contido de litio no plasma sanguíneo (ver sección "Instrucións especiais").

Drogas, cuxa combinación require especial atención

Baclofeno: pode aumentar o efecto hipotensivo. A presión sanguínea e a función renal deben controlarse, se é necesario, é necesario axustar a dose de medicamentos antihipertensivos.

Antiinflamatorios non esteroides (AINE), incluíndo altas doses de ácido acetilsalicílico (máis de 3 g / día): os AINE poden provocar unha diminución de efectos diuréticos, natriureticos e antihipertensivos. Con perda de fluído importante, pode producirse unha insuficiencia renal aguda (debido a unha diminución da taxa de filtración glomerular). Antes de comezar o tratamento co medicamento, é necesario compensar a perda de fluído e controlar regularmente a función renal ao comezo do tratamento.

Unha combinación de drogas que require atención

Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (antipsicóticos): os fármacos destas clases potencian o efecto antihipertensivo e aumentan o risco de hipotensión ortostática (efecto aditivo).

Corticosteroides, tetracosactido: diminución do efecto antihipertensivo (retención de iones de sodio fluído e debido aos corticoides).

Outros fármacos antihipertensivos: poden aumentar o efecto antihipertensivo.

Instrucións especiais

O uso do medicamento Noliprel® A 2,5 mg + 0,625 mg, que contén unha baixa dose de indapamida e arginina perindopril, non vai acompañado dunha diminución significativa da frecuencia de efectos secundarios, coa excepción da hipocalemia, en comparación con perindopril e indapamida ás doses máis baixas permitidas (ver sección " Efecto secundario "). No inicio da terapia con dous medicamentos antihipertensivos que o paciente non recibiu anteriormente, non se pode descartar un maior risco de idiosincrasia. O seguimento coidadoso do paciente minimiza este risco.

Función renal deteriorada

A terapia está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min). Nalgúns pacientes con hipertensión arterial sen alteración renal aparente anterior, a terapia pode mostrar signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional. Neste caso, o tratamento debe ser interrompido. No futuro, poderás retomar a terapia combinada utilizando doses baixas de fármacos ou usar estas drogas en monoterapia.

Tales pacientes necesitan un control regular dos niveis séricos de potasio e creatinina - dúas semanas despois do inicio da terapia e cada 2 meses despois. A insuficiencia renal ocorre a miúdo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave crónica ou cunha función renal inicial deteriorada, incluída a estenosis da arteria renal.

Hipotensión arterial e deficiente equilibrio auga-electrólito

A hiponatremia está asociada a un risco de desenvolvemento súbito de hipotensión arterial (especialmente en pacientes con estenosis de arteria renal única e estenosis bilateral de arteria renal). Por iso, cando se supervisa a pacientes de forma dinámica, debe prestarse atención aos posibles síntomas de deshidratación e unha diminución do nivel de electrólitos no plasma sanguíneo, por exemplo, tras diarrea ou vómitos. Estes pacientes necesitan un control regular dos electrólitos do plasma sanguíneo.

Con hipotensión arterial grave, pode ser necesaria a administración intravenosa dunha solución de cloruro sódico ao 0,9%.

A hipotensión arterial transitoria non é unha contraindicación para a terapia continuada. Despois da restauración do volume de sangue e presión arterial circulante, pódese retomar a terapia empregando doses baixas de drogas ou pódense empregar medicamentos en modo monoterapia.

Nivel de potasio

O uso combinado de perindopril e indapamida non impide o desenvolvemento de hipokalemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus ou insuficiencia renal. Como no caso do uso combinado de medicamentos antihipertensivos e un diurético, é necesario un control regular do nivel de potasio no plasma sanguíneo.

Condicións de vacacións en farmacia

A droga é receita médica.

Como monoterapia, o médico normalmente aconséllase perindopril e indapamida por separado. Os análogos da droga inclúen a copresesión ou Prestarium Arginine Combi. Ademais, o fabricante produce Noliprel noutras dosagens.

O custo medio dos comprimidos Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg nas farmacias de Moscova é de 540-600 rublos.

Interacción

1. Combinacións non recomendadas para o seu uso

Preparaciones de litio: co uso simultáneo de preparados de litio e inhibidores de ACE, pode producirse un aumento reversible da concentración de litio no plasma sanguíneo e os efectos tóxicos asociados. O uso adicional de diuréticos tiazídicos pode aumentar aínda máis a concentración de litio e aumentar o risco de toxicidade. Non se recomenda o uso simultáneo dunha combinación de perindopril e indapamida con preparados de litio. Se esta terapia é necesaria, o contido de litio no plasma sanguíneo debe controlarse constantemente (ver "Instrucións especiais").

2. Drogas, cuxa combinación require especial atención e precaución

Baclofeno: pode aumentar o efecto hipotensivo. A presión arterial e a función renal deben controlarse, se é necesario o axuste da dose de medicamentos antihipertensivos.

AINEs, incluíndo altas doses de ácido acetilsalicílico (máis de 3 g / día): o uso de AINE pode provocar unha diminución de efectos diuréticos, natriureticos e antihipertensivos. Con perda de fluído importante, pode producirse unha insuficiencia renal aguda (debido a unha diminución da taxa de filtración glomerular). Antes de comezar o tratamento co medicamento, é necesario compensar a perda de fluído e controlar regularmente a función renal ao comezo do tratamento.

3. A combinación de medicamentos que precisan atención

Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (antipsicóticos): os fármacos destas clases potencian o efecto antihipertensivo e aumentan o risco de hipotensión ortostática (efecto aditivo).

Corticosteroides, tetracosactido: diminución do efecto antihipertensivo (retención de iones de sodio fluído e debido aos corticoides).

Outros fármacos antihipertensivos: poden aumentar o efecto antihipertensivo.

1. Combinacións non recomendadas para o seu uso

Diuréticos que aforran potasio (amilorido, spironolactona, triamtereno) e preparados de potasio: os inhibidores da ACE reducen a perda de potasio polos riles provocados polo diurético. Os diuréticos que aforran potasio (por exemplo, spironolactona, triamteren, amilorida), preparados de potasio e substitutos de sal que conteñen potasio poden provocar un aumento significativo da concentración de potasio no soro sanguíneo ata a morte. Se é necesario o uso simultáneo dun inhibidor da ACE e dos medicamentos anteriores (no caso de hipokalemia confirmada), deberase ter precaución e facer un control regular do contido de potasio no plasma sanguíneo e nos parámetros de ECG.

2. A combinación de medicamentos que requiren especial atención

Axentes hipoglicémicos para administración oral (derivados de sulfonilurea) e insulina: descríbense os seguintes efectos para captopril e enalapril. Os inhibidores da ACE poden mellorar o efecto hipoglucémico da insulina e derivados da sulfonilurea en pacientes con diabetes mellitus. O desenvolvemento da hipoglucemia é moi raro (debido a un aumento da tolerancia á glicosa e unha diminución da necesidade de insulina).

3. A combinación de medicamentos que precisan atención

Alopurinol, medicamentos citostáticos e inmunosupresores, corticosteroides (para uso sistémico) e procainamida: o uso simultáneo con inhibidores da ACE pode estar asociado a un maior risco de leucopenia.

Medios para a anestesia xeral: o uso simultáneo de inhibidores da ACE e axentes para a anestesia xeral pode levar a un aumento do efecto antihipertensivo.

Diuréticos (tiazida e bucle): o uso de diuréticos en doses altas pode levar a hipovolemia e a adición de perindopril á terapia pode levar a hipotensión arterial.

Preparados en ouro: cando se empregan inhibidores da ACE, incl. Perindopril, en pacientes que recibiron unha preparación de ouro iv (aurotiomalato de sodio), describiuse un complexo de síntomas que inclúe: hiperemia facial, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.

1. A combinación de medicamentos que requiren especial atención

Fármacos que poden causar arritmias de piruetas: por risco de hipokalemia débese ter precaución ao usar indapamida con drogas que poden causar arritmias de piruetas, por exemplo, medicamentos antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida , bretilia tosilato, sotalol), algúns antipsicóticos (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultopruro, tiaprida), butirofenonas (droperidol, galop) ridol), outros antipsicóticos (pimozida), outros fármacos, como bepridil, cisaprida, difanmanil metil sulfato, eritromicina (iv), halofantrina, misolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina (iv), astadona, astinona, astinona, astemona, astinona, astinona, . Debe evitarse o uso simultáneo cos medicamentos anteriores, o risco de hipocalemia e, se é necesario, a súa corrección, controlar o intervalo QT.

Fármacos que poden provocar hipokalemia: anfotericina B (iv), corticosteroides e mineralocorticosteroides (para uso sistémico), tetracosactidas, laxantes que estimulan a motilidade intestinal: aumento do risco de hipokalemia (efecto aditivo). É necesario controlar o contido de potasio no plasma sanguíneo, se é necesario, a súa corrección. Debe prestarse especial atención aos pacientes que reciben simultaneamente glicosidos cardíacos. Débense usar laxantes que non estimulen a motilidade intestinal.

Glicósidos cardíacos: a hipocalemia aumenta o efecto tóxico dos glicósidos cardíacos. Co uso simultáneo de indapamida e glicósidos cardíacos, deberase controlar o contido de potasio no plasma sanguíneo e os índices de ECG e, se é necesario, axustarse a terapia.

2. A combinación de medicamentos que precisan atención

Metformina: insuficiencia renal funcional que pode producirse ao tomar diuréticos, especialmente diuréticos de bucle, mentres que a administración de metformina aumenta o risco de acidosis láctica. Non se debe usar metformina se a concentración de creatinina no plasma sanguíneo supera os 15 mg / l (135 μmol / l) nos homes e 12 mg / l (110 μmol / l) nas mulleres.

Axentes de contraste que conteñen iodo: a deshidratación do corpo mentres toma medicamentos diuréticos aumenta o risco de insuficiencia renal aguda, especialmente cando se usan altas doses de axentes de contraste que conteñen iodo. Antes de usar axentes de contraste que conteñen iodo, os pacientes necesitan compensar a perda de fluído.

Sales de calcio: con administración simultánea, pode producirse hipercalcemia debido á diminución da excreción de ións de calcio polos riles.

Ciclosporina: un aumento da concentración de creatinina no plasma sanguíneo é posible sen cambiar a concentración de ciclosporina no plasma sanguíneo, incluso cun contido normal de auga e ións de sodio.

Como tomar, curso de administración e dosificación

Dentro, preferiblemente pola mañá, antes de comer.

1 comprimido do medicamento Noliprel ® A 1 vez por día.

Se é posible, o fármaco comeza coa selección de doses de fármacos dun só compoñente. En caso de necesidade clínica, pode considerar a posibilidade de prescribir terapia combinada con Noliprel ® A inmediatamente despois da monoterapia.

Pacientes con hipertensión arterial e diabetes mellitus tipo 2 para reducir o risco de complicacións microvasculares (dos riles) e complicacións macrovasculares de enfermidades cardiovasculares

1 comprimido Noliprel ® Unha vez por día. Despois de 3 meses de terapia, suxeita a boa tolerancia, é posible aumentar a dose a 2 comprimidos de Noliprel ® A 1 vez por día (ou 1 comprimido de Noliprel ® A forte 1 vez por día).

Pacientes anciáns

O tratamento co medicamento debe prescribirse despois do seguimento da función renal e da presión arterial.

O medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml / min).

Para pacientes con insuficiencia renal moderada (creatinina Cl 30-60 ml / min), recoméndase comezar a terapia coas doses necesarias de fármacos (en forma de monoterapia), que forman parte de Noliprel ® A.

Para pacientes con creatinina Cl igual ou superior a 60 ml / min, non se precisa axuste da dose. Durante a terapia, é necesario un control regular dos niveis plasmáticos de creatinina e potasio.

O medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

En insuficiencia hepática moderada, non se precisa axuste da dose.

Nenos e adolescentes

Noliprel ® A non debe prescribirse a nenos e adolescentes menores de 18 anos por falta de datos sobre a eficacia e seguridade do medicamento en pacientes deste grupo de idade.

Instrucións especiais

O uso do medicamento Noliprel ® A 2,5 mg + 0,625 mg, que contén unha dose baixa de indapamida e arginina perindopril, non vai acompañado dunha redución significativa da frecuencia de efectos secundarios, coa excepción da hipocalemia, en comparación con perindopril e indapamida nas doses máis baixas que se permiten usar (ver “Adverso”. accións "). No inicio da terapia con dous medicamentos antihipertensivos que o paciente non recibiu anteriormente, non se pode descartar un maior risco de desenvolver idiosincrasia. O seguimento coidadoso do paciente minimiza este risco.

Función renal deteriorada

A terapia está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml / min). Nalgúns pacientes con hipertensión arterial sen alteración renal aparente anterior, a terapia pode mostrar signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional. Neste caso, o tratamento debe ser interrompido. No futuro, poderás retomar a terapia combinada utilizando doses baixas de fármacos ou usar estas drogas en monoterapia.

Hipotensión arterial e deficiente equilibrio auga-electrólito

Con hipotensión arterial grave, pode ser necesaria a administración da solución de cloruro sódico ao 0,9%.

A hipotensión arterial transitoria non é unha contraindicación para a terapia continuada. Despois da restauración do BCC e da presión arterial, pode retomar a terapia usando doses baixas de fármacos ou usar as drogas en modo monoterapia.

O uso combinado de perindopril e indapamida non impide o desenvolvemento de hipokalemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus ou insuficiencia renal. Como no caso do uso combinado dun medicamento hipotensivo e un diurético, é necesario un control regular do nivel de potasio no plasma sanguíneo.

Débese ter en conta que a composición dos excipientes do medicamento inclúe lactosa monohidrato. Noliprel ® A non debe prescribirse a pacientes con intolerancia hereditaria á galactosa, deficiencia de lactase e malabsorción de glicosa-galactosa.

Non se recomenda o uso simultáneo dunha combinación de perindopril e indapamida con preparados de litio (ver. "Contraindicacións", "Interacción").

O risco de desenvolver neutropenia mentres toma inhibidores da ACE depende da dose e depende da medicación tomada e da presenza de enfermidades concomitantes. A neutropenia raramente ocorre en pacientes sen enfermidades concomitantes, pero o risco aumenta en pacientes con función renal deteriorada, especialmente contra enfermidades sistémicas do tecido conectivo (incluído o lupus eritematoso sistémico, o esclerodermia). Despois da retirada dos inhibidores da ACE, os signos de neutropenia desaparecen por si solos.

Para evitar o desenvolvemento de tales reaccións

O que cura Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.? O mellor de Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.. A elección Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.. Condicións de almacenamento Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.. Prezo normal por Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.. Exceso de uso Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.. Só toma Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades.. Noliprel A comprimidos 2,5 + 0,625 mg 30 unidades. mercar en liña.

pacientes, sangue, perindopril, Noliprel® A, fármacos, plasma, administración, terapia, drogas, desenvolvemento, indapamida, potasio, poden, ril, deberían, fallo, medios, man, fracaso, despois, terapia, indicacións, perindopril, embarazo, Indapamida, sodio, diuréticos, a miúdo -, risco, para os pacientes, litio, acción, a través da concentración, raramente -