Instrucións de uso irredidas, contraindicacións, efectos secundarios, revisións

As comprimidas son brancas, redondas, biconvexas, con unha lata nun lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)2,5 mg

Excipientes: manitol, fosfato de calcio dihidrato, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

As láminas son brancas, redondas, cilíndricas planas, con unha liga nun lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)5 mg

Excipientes: manitol, fosfato de calcio dihidrato, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

As tabletas teñen unha cor amarela clara, redonda, plana e cilíndrica, con risco por un lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)10 mg

Excipientes: manitol, dihidrato de fosfato de calcio, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, colorante de óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

Tabletas de cor pexego, redondas, cilíndricas planas, con risco por un lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)20 mg

Excipientes: manitol, dihidrato de fosfato de calcio, amidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, colorante de ferro amarelo (E172), colorante de ferro vermello (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

Inhibidor da ACE. Medicamento antihipertensivo. O mecanismo de acción está asociado á inhibición da actividade ACE, o que leva a unha supresión da formación de angiotensina II a partir da angiotensina I e a unha diminución directa na liberación de aldosterona. Reduce a degradación da bradiquinina e aumenta a síntese de prostaglandinas.

Reduce a OPSS, a presión sanguínea, a precarga, a presión nos capilares pulmonares, provoca un aumento do volume de sangue en minutos e unha maior tolerancia ao exercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Lisinopril ten un efecto vasodilatador, ao tempo que expande as arterias en maior medida que as veas. Algúns efectos explícanse polo efecto sobre os sistemas tecidos de renina e anxiotensina. Mellora a subministración de sangue ao miocardio isquémico. Cun uso prolongado, a hipertrofia do miocardio e as paredes das arterias do tipo resistivo diminúe.

O uso de inhibidores da ACE en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica leva a un aumento da esperanza de vida, en pacientes que presentaron un infarto de miocardio, sen manifestacións clínicas de insuficiencia cardíaca, a unha progresión máis lenta da disfunción ventricular esquerda.

O inicio da acción obsérvase 1 hora despois de tomar o fármaco, o efecto máximo obsérvase despois de 6-7 horas, a duración da acción é de 24 horas. Con hipertensión, o efecto nótase nos primeiros días despois do inicio do tratamento, desenvólvese un efecto estable despois de 1-2 meses.

Cunha forte interrupción do medicamento, non se observou un aumento da presión arterial. Ademais de baixar a presión arterial, a lisinopril reduce a albuminuria. En pacientes con hiperglicemia, axuda a normalizar a función do endotelio glomerular danado. Lisinopril non afecta a concentración de glicosa no plasma en pacientes con diabetes mellitus e non conduce a un aumento dos casos de hipoglucemia.

Despois de tomar o medicamento dentro, aproximadamente o 25% do lisinopril é absorbido do tracto dixestivo. Comer non afecta a absorción de lisinopril. A absorción é unha media do 30%. A biodisponibilidade é do 29%. Cm máximo no plasma sanguíneo alcanza aproximadamente 6-8 horas aproximadamente.

Débilmente ligado ás proteínas do plasma. Lisinopril penetra lixeiramente no BBB, a través da barreira placentaria.

T 1/2 - 12 horas. Lisinopril non se metaboliza e se excreta sen cambios na orina.

Indicacións Irumiadas

Información de que Irumed axuda:

- hipertensión arterial (en monoterapia ou en combinación con outros antihipertensivos),

- insuficiencia cardíaca crónica (como parte da terapia combinada para o tratamento de pacientes que toman dixital e / ou diuréticos),

- tratamento precoz do infarto agudo de miocardio (como parte da terapia combinada nas primeiras 24 horas en pacientes con parámetros hemodinámicos estables, para manter estes indicadores e previr a disfunción ventricular esquerda e insuficiencia cardíaca),

- nefropatía diabética (para reducir a albuminuria en pacientes dependentes da insulina con presión arterial normal e pacientes que non dependen da insulina con hipertensión arterial).

Contraindicacións Irumadas

- historia de edema angioneurótico (incluído co uso de inhibidores de ACE),

- edema Quincke hereditario ou edema idiopático,

- lactación (lactación materna),

- idade ata 18 anos (non se estableceu efectividade e seguridade),

- Hipersensibilidade ao lisinopril e outros inhibidores da ACE,

Con precaución, o medicamento debe prescribirse para a estenosis aórtica, enfermidades cerebrovasculares (incluída a insuficiencia cerebrovascular), enfermidades coronarias, insuficiencia coronaria, enfermidades sistémicas autoinmunes graves do tecido conectivo (incluída SLE, esclerodermia), con inhibición da hematopoiesis da medula ósea, azucre. diabetes, hiperqualemia, estenosis bilateral das arterias renales, estenosis dunha única arteria renal, na afección tras o transplante de ril, insuficiencia renal, azotemia, hiperaldosteronismo primario , hipotensión arterial, hipoplasia da médula ósea, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, hipotensión arterial, no fondo dunha dieta con restrición de sal, condicións acompañadas dunha diminución do BCC (incluíndo diarrea, vómitos), pacientes anciáns.

Embarazo e lactación Irumida

Está contraindicada a utilización de Irumed durante o embarazo e durante a lactación (lactación materna).

Lisinopril atravesa a barreira placentaria. Se ocorre o embarazo, o tratamento con Irumed debe deterse inmediatamente. A aceptación dos inhibidores da ACE nos trimestres II e III do embarazo pode causar a morte do feto e do recentemente nado. En recentemente nados, pode producirse hipoplasia do cranio, oligohidramnios, deformación dos ósos do cranio e da cara, hipoplasia dos pulmóns e deterioración do desenvolvemento dos riles. Para os recentemente nados e bebés cuxas nais foron tomadas por inhibidores da ACE durante o embarazo, recoméndase que se faga un seguimento coidadoso para detectar oportuna unha diminución pronunciada da presión arterial, oliguria, hipercalemia.

Non hai datos sobre a penetración de lisinopril no leite materno. Durante o tratamento co medicamento Iramed ®, é necesario cancelar a lactación materna.

Dosificación e administración Irumado

A droga prescríbese por vía oral. Comer non afecta a absorción, polo que a droga pódese tomar antes, durante ou despois dunha comida. A frecuencia de administración é de 1 hora / día (aproximadamente á mesma hora).

No tratamento da hipertensión esencial, recoméndase prescribir unha dose inicial de 10 mg. A dose de mantemento é de 20 mg / día. A dose máxima diaria é de 40 mg. Para o desenvolvemento total do efecto, pode ser necesario un curso de 2-4 semanas de tratamento co medicamento (isto debe terse en conta ao aumentar a dose). Se o uso do medicamento na dose máxima non causa un efecto terapéutico suficiente, é posible unha prescrición adicional doutro axente antihipertensivo.

Para os pacientes que toman diuréticos, o tratamento con diuréticos debe deixarse ​​2-3 días antes do inicio do tratamento con Irumed. Para pacientes nos que é imposible parar o tratamento con diuréticos, prescríbese Iramed ® nunha dose inicial de 5 mg / día.

En caso de hipertensión renovascular ou outras condicións con maior función do sistema renina-angiotensina-aldosterona, Irumed ® prescríbese nunha dose inicial de 2,5-5 mg / día baixo o control da presión arterial, da función renal e da concentración sérica de potasio. A dose de mantemento establécese en función da presión arterial.

En pacientes con insuficiencia renal e en pacientes con hemodiálise, a dose inicial establécese segundo o QC. A dose de mantemento determínase segundo a presión arterial (baixo o control da función renal, os niveis de potasio e sodio no sangue).

En insuficiencia cardíaca crónica, é posible usar lisinopril simultaneamente con diuréticos e / ou glicósidos cardíacos. Se é posible, a dose de diurético debe reducirse antes de tomar lisinopril. A dose inicial é de 2,5 mg 1 vez / día, no futuro aumentarase gradualmente (por 2,5 mg en 3-5 días) ata 5-10 mg / día. A dose máxima é de 20 mg / día.

No infarto agudo de miocardio (como parte da terapia combinada nas primeiras 24 horas, os pacientes con parámetros hemodinámicos estables) prescríbense 5 mg nas primeiras 24 horas, logo 5 mg cada dous días, 10 mg despois de dous días e logo 10 mg unha vez ao día. En pacientes con infarto agudo de miocardio, o medicamento úsase durante 6 semanas. Ao comezo do tratamento ou durante os 3 primeiros días despois dun infarto agudo de miocardio, aos pacientes con presión arterial sistólica baixa (120 mm Hg ou inferior) prescríbense unha dose de 2,5 mg. En caso de hipotensión arterial (presión arterial sistólica inferior ou igual a 100 mm Hg), unha dose diaria de 5 mg pode reducirse temporalmente a 2,5 mg. En caso de hipotensión arterial máis prolongada (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante máis dunha hora), a iruminación debe ser interrompida.

En nefropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (dependente da insulina), Iramed ® prescríbese a unha dose de 10 mg 1 vez / día. Se é necesario, a dose pode aumentarse a 20 mg / día para conseguir valores de presión diastólica inferiores a 75 mm Hg. en posición sentada. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (non dependentes da insulina), a dose é a mesma para conseguir valores de presión diastólica inferiores aos 90 mm Hg. en posición sentada.

Efecto secundario Irumado

A maioría das veces: mareos, dor de cabeza, fatiga, diarrea, tose seca, náuseas.

Do sistema cardiovascular: diminución significativa da presión arterial, dor no peito, raramente - hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, empeoramento dos síntomas de insuficiencia cardíaca, deterioración da condución de AV, infarto de miocardio.

Do lado do sistema nervioso central e do sistema nervioso periférico: labilidade do estado de ánimo, confusión, parestesia, somnolencia, convulsión convulsiva dos músculos das extremidades e dos beizos, raramente - síndrome asténico.

Do sistema dixestivo: boca seca, anorexia, dispepsia, cambio de sabor, dor abdominal, pancreatite, hepatocelular ou colestática, ictericia, hepatite, aumento da actividade das transaminases hepáticas, hiperbilirubinemia.

Do sistema respiratorio: dispnea, broncoespasmo.

Reaccións dermatolóxicas: aumento da sudoración, coceira na pel, alopecia, fotosensibilidade.

Dos órganos hemopoéticos: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (diminución de hematocrito, hemoglobina, eritrocitopenia).

Do lado do metabolismo: hipercalemia, hiponatremia, hiperuricemia, aumento da creatinina no sangue.

Do sistema urinario: alteración da función renal, oliguria, anuria, uremia, proteinemia.

Reaccións alérxicas: urticaria, angioedema da cara, extremidades, beizos, lingua, epiglotis e / ou larinxe, erupción cutánea, picazón, febre, resultados da proba de anticorpos antinucleares positivos, aumento da ESR, eosinofilia, leucocitosis, nalgúns casos - angioeurótica intersticial.

Outros: artralxia / artrite, mialxia, vasculite, diminución da potencia.

Síntomas: diminución marcada da presión sanguínea, boca seca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedade, aumento da irritabilidade.

Tratamento: terapia sintomática, administración intravenosa de solución salina e, se é necesario, o uso de medicamentos vasopresores baixo o control da presión arterial e do equilibrio auga-electrólito. Quizais o uso de hemodiálise.

Co uso simultáneo de Irumed con diuréticos que aforran potasio (spironolactona, triamteren, amiloride), preparados de potasio, substitutos de sal que conteñen potasio, aumenta o risco de desenvolver hipercalemia, especialmente en pacientes con función renal deteriorada.

Co uso simultáneo de Irumed con diuréticos, obsérvase unha marcada diminución da presión arterial.

Co uso simultáneo de Irumed con outros antihipertensivos, obsérvase un efecto aditivo.

Co uso simultáneo de Irumed con AINE, estróxenos, adrenostimulantes, o efecto antihipertensivo de lisinopril redúcese.

Co uso simultáneo de Irumed con litio, a excreción de litio do corpo diminúe.

Co uso simultáneo de Irumed con antiácidos e colestiramina, a absorción de lisinopril do tracto gastrointestinal redúcese.

O etanol mellora o efecto da droga.

Cómpre ter en conta que unha forte diminución da presión arterial prodúcese cunha diminución do volume de fluído provocada pola terapia diurética, cunha diminución do sal nos alimentos, durante a diálise e en pacientes con diarrea ou vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal simultánea ou sen ela, pode producirse unha hipotensión sintomática, que se detecta máis a miúdo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como resultado do uso de grandes doses de diurética, hiponatremia ou alteración da función renal. En tales pacientes, o tratamento debe iniciarse baixo a estricta supervisión dun médico (con precaución, seleccione unha dose do medicamento e diuréticos). Debería seguirse unha táctica similar cando se nomea Irumed a pacientes con enfermidade arterial coronaria, insuficiencia cerebrovascular, na que unha forte diminución da presión arterial pode provocar un infarto ou un ictus.

No caso do desenvolvemento dunha diminución significativa da presión arterial, deberase proporcionar ao paciente unha posición horizontal e, se é necesario, unha solución de cloruro de sodio ao 0,9%. Unha reacción hipotensora transitoria non é unha contraindicación para tomar a seguinte dose do medicamento.

Cando se usa Irumed en algúns pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, pero con presión arterial normal ou baixa, pode producirse unha diminución da presión arterial, que normalmente non é motivo para deixar o tratamento. No caso de que a hipotensión arterial resulte sintomática, é necesario reducir a dose do medicamento ou deixar o tratamento con Irumed.

No infarto agudo de miocardio, indícase o uso de terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, beta-bloqueantes). Irumed ® pódese usar xunto coa entrada / na introdución ou co uso de sistemas transdérmicos de nitroglicerina.

Iramed ® non debe prescribirse a pacientes con infarto agudo de miocardio que corren o risco de deteriorarse aínda máis na hemodinámica despois do uso de vasodilatadores: para pacientes con presión arterial sistólica de 100 mm Hg. ou inferior, ou con choque cardiogénico.

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, unha forte diminución da presión arterial despois de comezar o tratamento con inhibidores da ACE pode levar a unha deterioración adicional da función renal. Notanse casos de desenvolvemento de insuficiencia renal aguda. En pacientes con estenosis arterial renal bilateral ou estenosis arterial dun só ril tratado con inhibidores da ACE, houbo un aumento da urea sérica e da creatinina, normalmente reversibles despois da interrupción do tratamento (máis común en pacientes con insuficiencia renal).

Lisinopril non está prescrito para un infarto agudo de miocardio en pacientes con insuficiencia renal grave cun contido en creatinina sérica de máis de 177 mmol / l ou con proteinuria de máis de 500 mg / día. Se a disfunción renal se produce co uso do medicamento (o contido de creatinina sérica é superior a 265 mmol / l ou un aumento de dúas veces en comparación co indicador antes do tratamento), debería valorarse a necesidade de tratamento continuo con Iramed ®.

Os pacientes que toman inhibidores de ACE, incluído lisinopril, raramente desenvolveron angioedema da cara, extremidades, beizos, lingua, epiglotis e / ou larinxe, e o seu desenvolvemento é posible en calquera momento durante o tratamento. Neste caso, o tratamento con Irumed debe deterse canto antes e controlar o paciente ata que os síntomas se recuperen por completo. Non obstante, nos casos en que o edema ocorre só na cara e nos beizos e a afección normalízase con máis frecuencia sen tratamento, pódense prescribir antihistamínicos.

Coa propagación do angioedema á lingua, epiglotis ou larinxe, pode producirse unha obstrución fatal das vías aéreas, polo tanto, deberase realizar inmediatamente unha terapia adecuada (0,3-0,5 ml solución epinefrina 1: 1000 s / c) e / ou medidas para garantir a patencia das vías respiratorias. Notouse que en pacientes da raza Negroid que toman inhibidores da ACE, o angioedema desenvolveuse con máis frecuencia que en pacientes doutras razas. En pacientes con antecedentes de angioedema que non estaba asociado a un tratamento previo con inhibidores da ACE, pode aumentar o risco do seu desenvolvemento durante o tratamento con Iramed.

En pacientes que toman inhibidores da ACE, durante unha desensibilización ao veneno de himenópteros (vespas, abellas, formigas), moi raramente se pode producir unha reacción anafiláctida. Isto pódese evitar descontinuando temporalmente o tratamento cun inhibidor da ACE antes de cada desensibilización.

Hai que ter en conta que en pacientes que toman inhibidores da ACE e están sometidos a hemodiálise mediante membranas de diálise altamente permeables (por exemplo, AN69), pode producirse unha reacción anafiláctica. Nestes casos, hai que considerar o uso dun tipo de membrana diferente para a diálise ou outro medicamento antihipertensivo.

Cando se usan inhibidores da ACE, obsérvase unha tose (seca e prolongada, que desaparece despois do cesamento do tratamento cun inhibidor da ACE). No diagnóstico diferencial da tose, debe considerarse a tose causada polo uso dun inhibidor da ACE.

Cando se usan medicamentos que reducen a presión arterial en pacientes con cirurxía extensiva ou durante anestesia xeral, lisinopril pode bloquear a formación de angiotensina II, en segundo lugar con respecto á excreción compensatoria de renina. Unha diminución significativa da presión arterial, que se considera unha consecuencia deste mecanismo, pode eliminarse por un aumento do cc. Antes da cirurxía (incluída a cirurxía dental), o cirurxián / anestesista debe informarse do uso dun inhibidor da ACE.

Nalgúns casos notouse hipercalemia. Os factores de risco para o desenvolvemento da hipercalemia son a insuficiencia renal, a diabetes mellitus e o uso simultáneo de diuréticos que non aforran potasio (spironolactona, triamtereno ou amiloride), preparados de potasio ou substitutos de sal que conteñen potasio, especialmente en pacientes con función renal deteriorada. Se é necesario, o uso destas combinacións debe controlar regularmente o nivel de potasio no soro sanguíneo.

En pacientes con risco de desenvolver hipotensión sintomática (nunha dieta baixa ou sen sal) con / sen hiponatremia, así como en pacientes que recibiron altas doses de diuréticos, as condicións anteriores deben compensarse antes do tratamento (perda de líquido e sales). É necesario controlar o efecto da dose inicial do medicamento Iromed ® sobre o valor da presión arterial.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Non hai datos sobre o efecto de Irumed, usado en doses terapéuticas, sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos, pero hai que ter en conta que poden producirse mareos. Polo tanto, durante o período de tratamento, os pacientes deben ter coidado ao conducir vehículos e traballar que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Formulario de liberación Envases e embalaxes de drogas e lixo

As comprimidas son brancas, redondas, biconvexas, con unha lata nun lado.
1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)
5 mg

Excipientes: manitol, fosfato de calcio dihidrato, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

As láminas son brancas, redondas, cilíndricas planas, con unha liga nun lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)
5 mg

Excipientes: manitol, fosfato de calcio dihidrato, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

As tabletas teñen unha cor amarela clara, redonda, plana e cilíndrica, con risco por un lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)
10 mg

Excipientes: manitol, dihidrato de fosfato de calcio, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, colorante de óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

Tabletas de cor pexego, redondas, cilíndricas planas, con risco por un lado.

1 lapela
lisinopril (en forma de dihidrato)
20 mg

Excipientes: manitol, dihidrato de fosfato de calcio, amidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, colorante de ferro amarelo (E172), colorante de ferro vermello (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 unidades - burbullas (1) - paquetes de cartón.

A descrición do medicamento está baseada en instrucións de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacolóxica Irumada

Inhibidor da ACE. Medicamento antihipertensivo. O mecanismo de acción está asociado á inhibición da actividade ACE, o que leva a unha supresión da formación de angiotensina II a partir da angiotensina I e a unha diminución directa na liberación de aldosterona. Reduce a degradación da bradiquinina e aumenta a síntese de prostaglandinas.

Reduce a OPSS, a presión sanguínea, a precarga, a presión nos capilares pulmonares, provoca un aumento do volume de sangue en minutos e unha maior tolerancia ao exercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Lisinopril ten un efecto vasodilatador, ao tempo que expande as arterias en maior medida que as veas. Algúns efectos explícanse polo efecto sobre os sistemas tecidos de renina e anxiotensina. Mellora a subministración de sangue ao miocardio isquémico. Cun uso prolongado, a hipertrofia do miocardio e as paredes das arterias do tipo resistivo diminúe.

O uso de inhibidores da ACE en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica leva a un aumento da esperanza de vida, en pacientes que sufriron un infarto de miocardio, sen manifestacións clínicas de insuficiencia cardíaca, a unha progresión máis lenta da disfunción ventricular esquerda.

O inicio da acción nótase 1 hora despois de tomar o fármaco, o efecto máximo nótase despois das 6-7 horas, a duración da acción é de 24 horas.Con hipertensión arterial, o efecto obsérvase nos primeiros días despois do inicio do tratamento, desenvólvese un efecto estable despois de 1-2 meses.

Cunha forte interrupción do medicamento, non se observou un aumento da presión arterial. Ademais de baixar a presión arterial, a lisinopril reduce a albuminuria. En pacientes con hiperglicemia, axuda a normalizar a función do endotelio glomerular danado. Lisinopril non afecta a concentración de glicosa no plasma en pacientes con diabetes mellitus e non conduce a un aumento dos casos de hipoglucemia.

Farmacocinética do medicamento.

Despois de tomar o medicamento dentro, aproximadamente o 25% do lisinopril é absorbido do tracto dixestivo. Comer non afecta a absorción de lisinopril. A absorción é unha media do 30%. A biodisponibilidade é do 29%. Cmax no plasma chégase despois de aproximadamente 6-8 horas.

Débilmente ligado ás proteínas do plasma. Lisinopril penetra lixeiramente no BBB, a través da barreira placentaria.

T1 / 2 - 12 horas. Lisinopril non se metaboliza e se excreta sen cambios na orina.

Indicacións de uso:

- hipertensión arterial (en monoterapia ou en combinación con outros antihipertensivos),

- insuficiencia cardíaca crónica (como parte da terapia combinada para o tratamento de pacientes que toman dixital e / ou diuréticos),

- tratamento precoz do infarto agudo de miocardio (como parte da terapia combinada nas primeiras 24 horas en pacientes con parámetros hemodinámicos estables, para manter estes indicadores e previr a disfunción ventricular esquerda e insuficiencia cardíaca),

- nefropatía diabética (para reducir a albuminuria en pacientes dependentes da insulina con presión arterial normal e pacientes que non dependen da insulina con hipertensión arterial).

Dosificación e vía de administración da droga.

A droga prescríbese por vía oral. Comer non afecta a absorción, polo que a droga pódese tomar antes, durante ou despois dunha comida. A frecuencia de administración é de 1 hora / día (aproximadamente á mesma hora).

No tratamento da hipertensión esencial, recoméndase prescribir unha dose inicial de 10 mg. A dose de mantemento é de 20 mg / día. A dose máxima diaria é de 40 mg. Para o desenvolvemento total do efecto, pode ser necesario un curso de 2-4 semanas de tratamento co medicamento (isto debe terse en conta ao aumentar a dose). Se o uso do medicamento na dose máxima non causa un efecto terapéutico suficiente, é posible unha prescrición adicional doutro axente antihipertensivo.

Para os pacientes que toman diuréticos, o tratamento con diuréticos debe deixarse ​​2-3 días antes do inicio do tratamento con Irumed. Para pacientes nos que é imposible parar o tratamento con diuréticos, prescríbese Iramed nunha dose inicial de 5 mg / día.

En caso de hipertensión renovascular ou outras condicións con maior función do sistema renina-angiotensina-aldosterona, Irumed prescríbese nunha dose inicial de 2,5-5 mg / día baixo o control da presión arterial, a función renal, a concentración de potasio no soro sanguíneo. A dose de mantemento establécese en función da presión arterial.

En pacientes con insuficiencia renal e en pacientes con hemodiálise, a dose inicial establécese segundo o QC. A dose de mantemento determínase segundo a presión arterial (baixo o control da función renal, os niveis de potasio e sodio no sangue).
QC
Dose diaria inicial
30-70 ml / min
5-10 mg
10-30 ml / min
2,5-5 mg
2013-03-20

Contraindicacións Irumadas

  • antecedentes de angioedema (incluído co uso de inhibidores de ACE),
  • edema de Quincke hereditario,
  • idade de ata 18 anos (non se estableceu efectividade e seguridade),
  • embarazo
  • hipersensibilidade á lisinopril e outros inhibidores da ACE,

Con precaución o medicamento debe prescribirse para estenosis aórtica, cardiomiopatía hipertrófica, estenosis bilateral da arteria renal, estenosis arterial renal única con azotemia progresiva, na condición tras o transplante de riñón, hiperaldosteronismo primario, hipotensión arterial, hipoplasia da medula ósea, hiponatremia en pacientes con maior risco de desenvolverse hipercalemia, baixo contido de sal ou sen sal), condicións acompañadas dunha diminución do volume de sangue que circula (incluíndo diarrea, vómitos), enfermidades do tecido conxuntivo (incluído o lupus eritematoso sistémico, o esclerodermia), diabetes mellitus, gota, hiperuricemia, IHD, insuficiencia cerebrovascular, pacientes anciáns.

Recomendacións para o seu uso

A droga prescríbese por vía oral. Comer non afecta a absorción, polo que a droga pódese tomar antes, durante ou despois dunha comida. Multiplicidade de admisión 1 vez ao día (aproximadamente á mesma hora).

At tratamento da hipertensión esencial Recoméndase unha dose inicial de 10 mg. A dose media de mantemento é de 20-40 mg por día. A dose máxima diaria é de 80 mg.

Para os pacientes que toman diuréticos, a dose é seleccionada individualmente, dado que tales pacientes poden presentar hiponatremia ou unha diminución do volume de sangue que circula, o que pode levar ao desenvolvemento de hipotensión sintomática. O tratamento con diuréticos debe ser interrompido 2-3 días antes do inicio do tratamento con Irumed e, se é necesario, retomarse despois de seleccionar unha dose de Irumed, segundo a situación clínica. Para pacientes nos que é imposible parar o tratamento con diuréticos, prescríbese Iramed nunha dose inicial de 5 mg / día, aumentándoo en función do efecto terapéutico e da tolerabilidade do medicamento. Se é necesario, pódese retomar o tratamento con diuréticos.

O uso de Irumed durante o embarazo e a lactación

Está contraindicado o uso de Irumed durante o embarazo. Lisinopril atravesa a barreira placentaria.

Se ocorre o embarazo, o tratamento con Iromed debe deterse inmediatamente, a menos que o beneficio para a nai supere o risco potencial para o feto (o paciente debe informarse do risco potencial para o feto). A aceptación dos inhibidores da ACE nos trimestres II e III do embarazo pode causar a morte do feto e do recentemente nado. En recentemente nados, pode producirse hipoplasia do cranio, oligohidramnios, deformación dos ósos do cranio e da cara, hipoplasia dos pulmóns e deterioración do desenvolvemento dos riles. Para os recentemente nados e bebés cuxas nais foron tomadas por inhibidores da ACE durante o embarazo, recoméndase que se faga un seguimento coidadoso para detectar oportuna unha diminución pronunciada da presión arterial, oliguria, hipercalemia.

Non hai datos sobre a penetración de lisinopril no leite materno. Durante o tratamento con Irumed, é necesario cancelar a lactación materna.

Irumed é un inhibidor da ACE. Medicamento antihipertensivo. O mecanismo de acción está asociado á inhibición da actividade ACE, o que leva a unha supresión da formación de angiotensina II a partir da angiotensina I e a unha diminución directa na liberación de aldosterona. Reduce a degradación da bradiquinina e aumenta a síntese de prostaglandinas.

Reduce a OPSS, a presión sanguínea, a precarga, a presión nos capilares pulmonares, provoca un aumento do volume de sangue en minutos e unha maior tolerancia ao exercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Lisinopril ten un efecto vasodilatador, ao tempo que expande as arterias en maior medida que as veas. Algúns efectos explícanse polo efecto sobre os sistemas tecidos de renina e anxiotensina. Mellora a subministración de sangue ao miocardio isquémico. Cun uso prolongado, a hipertrofia do miocardio e as paredes das arterias do tipo resistivo diminúe.

O uso de inhibidores de ACE en pacientes con insuficiencia cardíaca leva a un aumento da esperanza de vida, en pacientes tras un infarto de miocardio, sen manifestacións clínicas de insuficiencia cardíaca, a un desaceleración na progresión da disfunción ventricular esquerda.

O inicio da acción obsérvase 1 hora despois de tomar o fármaco, o efecto máximo obsérvase despois de 6-7 horas, a duración da acción é de 24 horas. Con hipertensión, o efecto nótase nos primeiros días despois do inicio do tratamento, desenvólvese un efecto estable despois de 1-2 meses.

Efectos secundarios Irumed

Do sistema cardiovascular: diminución significativa da presión arterial, dor no peito, hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, empeoramento dos síntomas de insuficiencia cardíaca, deterioración da condución de AV, infarto de miocardio.

Do sistema dixestivo: dor abdominal, boca seca, dispepsia, anorexia, cambio de gusto, pancreatite, hepatite hepatocelular ou colestática, ictericia, aumento da actividade das transaminases hepáticas, hiperbilirubinemia.

Do lado do sistema nervioso central: labilidade do estado de ánimo, confusión, parestesia, somnolencia, convulsión convulsiva dos músculos das extremidades e dos beizos, síndrome asténico, confusión.

Desde o sistema respiratorio: dispnea, broncoespasmo, apnea.

Por parte da pel: urticaria, sudoración, perda de cabelo, fotosensibilidade.

Dos órganos hemopoéticos: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (diminución de hematocrito, eritrocitopenia).

Do sistema xenitourinario: uremia, oliguria / anuria, alteración da función renal, insuficiencia renal aguda, diminución da potencia.

Reaccións alérxicas: angioedema da cara, extremidades, beizos, lingua, epiglotis e / ou larinxe, erupción cutánea, picazón, febre, resultados da proba de anticorpos antinucleares positivos, aumento da ESR, eosinofilia, leucocitosis.

Outros: hipercalemia, hiponatremia, hiperuricemia, artralxia, mialxia.
Na maioría dos pacientes, os efectos secundarios foron leves e transitorios.

Cómpre ter en conta que unha forte diminución da presión arterial prodúcese cunha diminución do volume de fluído provocada pola terapia diurética, cunha diminución do sal nos alimentos, durante a diálise e en pacientes con diarrea ou vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal simultánea ou sen ela, pode producirse unha hipotensión sintomática, que se detecta máis a miúdo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como resultado do uso de grandes doses de diurética, hiponatremia ou alteración da función renal. En tales pacientes, o tratamento debe iniciarse baixo a estricta supervisión dun médico (con precaución, seleccione unha dose do medicamento e diuréticos). Debería seguirse unha táctica similar cando se nomea Irumed a pacientes con enfermidade arterial coronaria, insuficiencia cerebrovascular, na que unha forte diminución da presión arterial pode provocar un infarto ou un ictus.
No caso do desenvolvemento dunha diminución significativa da presión arterial, deberase proporcionar ao paciente unha posición horizontal e, se é necesario, unha solución de cloruro de sodio ao 0,9%. Unha reacción hipotensora transitoria non é unha contraindicación para tomar a seguinte dose do medicamento.

Cando se usa Irumed en algúns pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, pero con presión arterial normal ou baixa, pode producirse unha diminución da presión arterial, que normalmente non é motivo para deixar o tratamento. No caso de que a hipotensión arterial resulte sintomática, é necesario reducir a dose do medicamento ou deixar o tratamento con Irumed.

No infarto agudo de miocardio, indícase o uso de terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, beta-bloqueantes). O iramed pódese usar xunto coa administración intravenosa ou co sistema de nitroglicerina transdérmica.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, unha forte diminución da presión arterial despois de comezar o tratamento con inhibidores da ACE pode levar a unha deterioración adicional da función renal. Notáronse casos de desenvolvemento de insuficiencia renal aguda ao tomar inhibidores da ACE. En pacientes con estenosis arterial renal bilateral ou estenosis arterial dun só ril tratado con inhibidores da ACE, houbo un aumento da urea sérica e da creatinina, normalmente reversibles despois da interrupción do tratamento (máis común en pacientes con insuficiencia renal).
Os pacientes que toman inhibidores de ACE, incluído lisinopril, raramente desenvolveron angioedema da cara, extremidades, beizos, lingua, epiglotis e / ou larinxe, e o seu desenvolvemento é posible en calquera momento durante o tratamento. Neste caso, o tratamento con Irumed debe deterse canto antes e controlar o paciente ata que os síntomas se recuperen por completo. Non obstante, nos casos en que o edema ocorre só na cara e nos beizos e a afección normalízase con máis frecuencia sen tratamento, pódense prescribir antihistamínicos.
Coa propagación do angioedema á lingua, a epiglotis ou a larinxe, pode producirse unha obstrución das vías aéreas, polo tanto, debe adoptarse unha terapia e / ou medidas adecuadas para asegurar a obstrución das vías respiratorias. Notouse que en pacientes da raza Negroid que toman inhibidores da ACE, o angioedema desenvolveuse con máis frecuencia que en pacientes doutras razas. En pacientes con antecedentes de angioedema que non estaba asociado a un tratamento previo con inhibidores da ACE, pode aumentar o risco do seu desenvolvemento durante o tratamento con Iramed.
En pacientes que toman inhibidores da ACE, durante unha desensibilización a un himenóptero (vespas, abellas, formigas e outros himenópteros), unha reacción anafilactoide moi raramente pode desenvolverse. Isto pódese evitar descontinuando temporalmente o tratamento cun inhibidor da ACE antes de cada desensibilización.
Hai que ter en conta que en pacientes que toman inhibidores da ACE e están sometidos a hemodiálise mediante membranas de diálise de alta permeabilidade, pode producirse unha reacción anafiláctica. Nestes casos, hai que considerar o uso dun tipo de membrana diferente para a diálise ou outro medicamento antihipertensivo.
Cando se usan inhibidores da ACE, obsérvase unha tose (seca e prolongada, que desaparece despois do cesamento do tratamento cun inhibidor da ACE). No diagnóstico diferencial da tose, debe considerarse a tose causada polo uso dun inhibidor da ACE.
Cando se usan medicamentos que reducen a presión arterial en pacientes con cirurxía extensiva ou durante anestesia xeral, lisinopril pode bloquear a formación de angiotensina II, en segundo lugar con respecto á excreción compensatoria de renina. Unha diminución significativa da presión arterial, que se considera consecuencia deste mecanismo, pode eliminarse por un aumento do volume de sangue que circula.
Nalgúns casos notouse hipercalemia. Os factores de risco para o desenvolvemento da hipercalemia son a insuficiencia renal, a diabetes mellitus e o uso simultáneo de diuréticos que non aforran potasio (spironolactona, triamtereno ou amiloride), preparados de potasio ou substitutos de sal que conteñen potasio, especialmente en pacientes con función renal deteriorada. Se é necesario, o uso destas combinacións debe controlar regularmente o nivel de potasio no soro sanguíneo.
En pacientes con risco de desenvolver hipotensión sintomática (con dieta baixa ou sen sal) con ou sen hiponatremia, así como en pacientes que recibiron altas doses de diuréticos, as condicións anteriores deben compensarse antes do tratamento (perda de líquido e sales).
Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control
Non hai datos sobre o efecto de Irumed, aplicado en doses terapéuticas, sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos, pero hai que ter en conta que o mareo é posible.

Síntomas diminución significativa da presión arterial.

Tratamento: é necesario inducir vómitos e / ou aclarar o estómago, no futuro realízase unha terapia sintomática dirixida a corrixir a deshidratación e as perturbacións no equilibrio auga-sal. Con hipotensión arterial, debe administrarse unha solución isotónica, prescríbense vasopresores. Quizais o uso de hemodiálise.Síntomas diminución significativa da presión arterial.
Tratamento: é necesario inducir vómitos e / ou aclarar o estómago, no futuro realízase unha terapia sintomática dirixida a corrixir a deshidratación e as perturbacións no equilibrio auga-sal. Con hipotensión arterial, debe administrarse unha solución isotónica, prescríbense vasopresores. Quizais o uso de hemodiálise.

Co uso simultáneo de Irumed con diuréticos que aforran potasio (spironolactona, triamteren, amiloride), preparados de potasio, substitutos de sal que conteñen potasio, aumenta o risco de desenvolver hipercalemia, especialmente en pacientes con función renal deteriorada.
Co uso simultáneo de Irumed con diuréticos, obsérvase unha marcada diminución da presión arterial.
Co uso simultáneo de Irumed con outros antihipertensivos, obsérvase un efecto aditivo.
Co uso simultáneo de Irumed con AINE, estróxenos, o efecto antihipertensivo de lisinopril redúcese.
Co uso simultáneo de Irumed con litio, a excreción de litio do corpo diminúe.
Co uso simultáneo de Irumed con antiácidos e colestiramina, redúcese a absorción de lisinopril no tracto dixestivo.
Non houbo interaccións farmacocinéticas significativas nos casos nos que se usou lisinopril con propranolol, digoxina ou hidroclorotiazida.

A droga debe almacenarse a temperaturas de ata 25 ºC. Data de caducidade: 3 anos.

A droga Irmed: instrucións de uso

Irumed é un axente hipotensivo usado no tratamento da hipertensión e outras patoloxías do corazón e dos vasos sanguíneos asociadas ao aumento da presión nas arterias. Se se usa de forma incorrecta, pode levar consecuencias para a vida, polo que pode comezar a tomar a droga só co permiso dun médico.

Nome non propietario internacional

Lisinopril: o nome da sustancia activa do medicamento.

Irumed é un medicamento hipotensivo usado no tratamento da hipertensión e outras patoloxías do corazón e dos vasos sanguíneos.

С09АА03: código para a clasificación anatómico-terapéutica-química.

Formas e composición de liberación

O medicamento ten un comprimido en forma de liberación. A composición de cada comprimido inclúe:

  • lisinopril dihidrato (10 ou 20 mg),
  • manitol
  • amidón de pataca
  • fosfato de calcio dihidrato,
  • óxido de ferro amarelo,
  • dióxido de silicio anhidro,
  • almidón de pataca pregelatinizada
  • estearato de magnesio.

As tabletas subministráronse en células poliméricas de 30 células, que se colocan no envase de cartón xunto con instrucións.

O que está prescrito

As indicacións para a cita de Irumed son:

  • hipertensión (como único axente terapéutico ou en combinación con outros fármacos),
  • insuficiencia cardíaca crónica (en combinación con diuréticos ou glicósidos cardíacos),
  • prevención e tratamento do infarto de miocardio (o primeiro día o medicamento é administrado para manter parámetros hemodinámicos e prevención do choque cardiogénico),
  • dano renal diabético (para reducir a cantidade de albúmina excretada na urina en persoas con diabetes tipo 1 e tipo 2).

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

QCDose diaria inicial
30-70 ml / min5-10 mg
10-30 ml / min2,5-5 mg
Pílulas1 lapela.
substancia activa:
lisinopril dihidrato (en termos de lisinopril anhidro)10/20 mg
excipientes (10 mg): manitol, fosfato de calcio dihidrato, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, colorante de óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio
excipientes (20 mg): manitol, dihidrato de fosfato de calcio, almidón de millo, amidón de millo pregelatinizado, colorante de óxido de ferro amarelo (E172), colorante de óxido de ferro vermello (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio

Dosificación e administración

Dentro antes ou despois das comidas, 1 vez ao día, preferiblemente á mesma hora.

Hipertensión esencial. A dose inicial é de 10 mg unha vez ao día, a dose de mantemento é de 20 mg / día, e a máxima de 40 mg / día.

Para o desenvolvemento total do efecto, pode ser necesario un curso de 2 ou 4 semanas de tratamento con medicamentos (isto debe terse en conta ao aumentar a dose). Se o uso do medicamento na dose máxima non causa un efecto terapéutico suficiente, é posible unha prescrición adicional doutro axente antihipertensivo.

En pacientes que xa recibiron diuréticos, é necesario cancelalos 2-3 días antes do inicio do medicamento. Se é imposible cancelar os diuréticos, a dose inicial de lisinopril non debe ser superior a 5 mg / día.

En caso de hipertensión renovascular ou outras condicións con aumento da función RAAS. O medicamento Iramed ® prescríbese nunha dose inicial de 2,5-5 mg / día baixo o control da presión arterial, da función renal, da concentración de potasio no soro sanguíneo.

A dose de mantemento establécese en función da presión arterial.

En pacientes con insuficiencia renal e pacientes con hemodiálise, a dose inicial establécese segundo o nivel de Cl creatinina. A dose de mantemento determínase segundo a presión arterial (baixo o control da función renal, os niveis de potasio e sodio no sangue).

Dose por insuficiencia renal. As doses determínanse segundo o valor Cl da creatinina, como se mostra na táboa.

Cl creatinina, ml / minDose inicial, mg / día
30–705–10
10–302,5–5
semanas

Ao comezo do tratamento ou durante os primeiros 3 días despois dun infarto agudo de miocardio en pacientes con SBP baixa (120 mm Hg ou inferior), debe prescribirse unha dose menor de 2,5 mg. En caso de diminución da presión arterial (SBP ≤100 mm Hg), unha dose diaria de 5 mg pode, se é necesario, reducirse temporalmente a 2,5 mg. No caso dunha diminución prolongada da presión arterial (CAD mmHg máis dunha hora), o tratamento con drogas debería ser interrompido.

Nefropatía diabética. En pacientes con diabetes mellitus non dependentes da insulina, úsanse 10 mg de lisinopril unha vez ao día. Se é necesario, a dose pódese aumentar a 20 mg unha vez ao día para conseguir valores de dAD inferiores a 75 mm Hg. en posición sentada.

En pacientes con diabetes mellitus insulinodependentes, úsase a mesma dosificación para alcanzar valores de dAD inferiores aos 90 mm Hg. en posición sentada.

Fabricante

BELUPO, medicamentos e cosméticos dd, República de Croacia. 48000, Koprivnitsa, r. Danica, 5.

Oficina de representación de BELUPO, medicamentos e cosméticos dd, República de Croacia en Rusia (dirección de reclamacións): 119330, Moscova, 38 Lomonosovsky Prospect, apt. 71–72.

Tel .: (495) 933-72-13, fax: (495) 933-72-15.

Deixe O Seu Comentario