Nenos e adolescentes menores de 18 anos, embarazo, lactación (período de lactación), hipersensibilidade ao medicamento.

Con precaución, prescribe comprimidos do medicamento para a síndrome epiléptica (incluíndo antecedentes), epilepsia, insuficiencia hepática, síndrome de prolongación do intervalo QT.

Moxifloxacin

Moxifloxacin: instrucións de uso e revisións

Nome latino: Moxifloxacine

Código ATX: J01MA14

Ingrediente activo: moxifloxacin (moxifloxacin)

Productor: Verteks AO (Rusia), Hetero Labs Limited (India), PFK Alium, LLC (Rusia), Virend International, LLC (Rusia), Promomed Rus, LLC (Rusia)

Actualización da descrición e foto: 22/11/2018

Prezos en farmacias: desde 396 rublos.

Moxifloxacin é un axente antibacteriano dun amplo espectro de acción bactericida.

Acción farmacolóxica

Un axente antimicrobiano do grupo das fluoroquinolonas actúa bactericida. Activa contra unha ampla gama de microorganismos gram-positivos e gramnegativos, bacterias anaerobias, resistentes aos ácidos e atípicas: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Eficaz contra as cepas bacterianas resistentes a beta-lactamas e macrólidos. Está activo contra a maioría das cepas de microorganismos: grampositivas - Staphylococcus aureus (incluíndo cepas que non son sensibles á meticilina), Streptococcus pneumoniae (incluídas cepas resistentes á penicilina e macrólidos), Streptococcus pyogenes (grupo A), gramnegativas - Haemophilus influenzae (incluído e cepas non produtoras de beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (incluíndo cepas non produtoras de beta ou non beta-lactamase), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, neumonía atípica de Chlamydia.

Efectos secundarios

Do sistema dixestivo: dores abdominais, náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, flatulencia, estreñimiento, aumento da actividade das transaminases hepáticas, perversión gustativa.

Do lado do sistema nervioso central e do sistema nervioso periférico: mareos, insomnio, nerviosismo, ansiedade, astenia, cefalea, tremor, parestesia, dor nas pernas, calambres, confusión, depresión.

Do sistema cardiovascular: taquicardia, edema periférico, aumento da presión arterial, palpitacións, dor no peito.

Por parte dos parámetros de laboratorio: diminución do nivel de protrombina, aumento da actividade da amilase.

Do sistema hemopoético: leucopenia, eosinofilia, trombocitose, trombocitopenia, anemia.

Do sistema músculo-esquelético: dor de costas, artralxia, mialxia.

Do sistema reprodutor: candidiasis vaxinal, vaginite.

Reaccións alérxicas: erupcións cutáneas, picazón, urticaria.

Interacción

Co uso simultáneo de antiácidos, minerais, multivitaminas prexudican a absorción (debido á formación de complexos quelatos con catións polivalentes) e reducen a concentración do fármaco no plasma (a administración simultánea é posible cun intervalo de 4 horas antes ou 2 horas despois de tomar o medicamento).

No tratamento coa droga mentres se usan outras fluoroquinolonas, é posible o desenvolvemento de reaccións fototóxicas.

A ranitidina reduce a absorción do medicamento.

Preguntas, respostas e opinións sobre Rotomox

A información facilitada está destinada a profesionais médicos e farmacéuticos. A información máis precisa sobre o medicamento está contida nas instrucións que o fabricante adxunta aos envases. Ningunha información publicada nesta ou calquera outra páxina do noso sitio pode servir como substituto dun chamamento persoal a un especialista.

Como usar a droga Rotomox 400?

Rotomox 400 é un grupo de antimicrobianos. Este é un remedio dun compoñente. Os comprimidos están revestidos para retardar a liberación da sustancia activa. O fármaco é eficaz para combater microorganismos nocivos, que se caracterizan pola resistencia a algúns outros antibióticos, por exemplo, os macrólidos. Na designación do fármaco, a dosificación da sustancia activa (400 mg) está cifrada.

Formas e composición de liberación

A droga prodúcese en forma sólida. As tabletas conteñen 400 mg de sustancia activa. Nesta capacidade actúa a moxifloxacina. O medicamento tamén contén outros compoñentes, non obstante, non mostran actividade antibacteriana, pero úsanse para crear o medicamento da consistencia desexada. Estes inclúen:

• amidón de millo
• celulosa microcristalina,
• parahidroxibenzoato de metilo sódico,
• po de talco
• estearato de magnesio,
• sílice coloidal
• almidón de carboximetilo sódico.

O medicamento ofrécese en paquetes que conteñen 5 unidades. pastillas.

Como usar moxifloxacina para a diabetes?

Farmacocinética

A substancia activa na composición do medicamento absorbe rapidamente. Ademais, este compoñente é completamente absorbido. O nivel de intensidade deste proceso non diminúe ao comer. As vantaxes da droga inclúen unha alta biodisponibilidade (chega ao 90%). A sustancia activa únese ás proteínas no plasma. A cantidade de moxifloxacina que non exceda o 40% da concentración total está implicada neste proceso.

O pico de actividade conséguese varias horas despois dunha única dose da pílula. O maior efecto terapéutico obsérvase 3 días despois do inicio do tratamento. A sustancia activa distribúese por todo o corpo, pero en maior medida acumúlase nos pulmóns, bronquios, sinus. No proceso do metabolismo, libéranse compostos inactivos. Moxifloxacin non se modifica e os metabolitos son excretados polos riles durante a micción e defecación. A droga é igualmente eficaz no tratamento de mulleres e homes.

O nivel de intensidade deste proceso non diminúe ao comer.

Indicacións de uso

Dado que a substancia activa acumúlase en maior medida nos pulmóns, bronquios e sinus, Rotomax proporciona o mellor resultado no tratamento de órganos respiratorios. Non obstante, o medicamento pode conseguir un efecto positivo no tratamento doutras condicións patolóxicas. Indicacións de uso:

• bronquite crónica con agravamento,
• pneumonía (o medicamento prescríbese durante a terapia de forma ambulatoria ou na casa),
• enfermidades dos órganos pélvicos provocados por microorganismos nocivos (o medicamento prescríbese se non hai complicacións),
• infeccións da pel e tecidos brandos,
• sinusite aguda
• infeccións intraabdominais complicadas.

Forma e composición de liberación

Formas de dosificación de moxifloxacina:

• comprimidos recubertos con película: biconvexa, segundo o fabricante: en forma de cápsula, biselado, de laranxa pálido a rosa, gravado con "80" por un lado e "I" polo outro, ou amarelo redondo en todas as tabletas. en sección transversal: o núcleo vai dun amarelo pálido ao amarelo (5, 7 ou 10 pezas cada unha nunha ampolla, nun feixe de cartón de 1, 2 ou 3 ampollas, 5, 7, 10 ou 15 pezas nun paquete de ampolla, en un feixe de cartón de 1-6 paquetes, 10 pezas cada unha nunha lata de plástico, nun feixe de cartón de 1 lata),
• solución de infusión: líquido claro, claro pálido a amarelo amarelo (50 ml cada un en frascos de vidro incoloro, 5 frascos nun paquete de cartón, 250 ml en botellas de plástico, nun feixe de cartón 1 botella dentro ou sen unha bolsa hermética) el, para hospitais - 1-96 botellas sen paquetes en bolsas herméticamente seladas ou sen elas nunha caixa de cartón).

Un comprimido contén:

• substancia activa: clorhidrato de moxifloxacina - 436,4 mg (correspondente ao contido de moxifloxacina - 400 mg),
• compoñentes adicionais: povidona K29 / 32 ou K-30 (Kollidon 30), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, segundo o fabricante, ademais - lactosa monohidrato, talco e dióxido de silicio coloidal.
• revestimento de película (segundo o fabricante): alcohol polivinílico de laranxa Opadry II 85F23452, dióxido de titanio, macrogol, talco, colorante amarelo de sol do sol con barniz de aluminio (E110), tinte de óxido de ferro vermello (E172) ou rosa opadray 02F540000 hipromellosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol, colorante de óxido de ferro vermello (E172), tinte de óxido de ferro amarelo (E172) ou mestura seca para revestimento de película de hipromelosa, óxido de ferro amarelo (óxido de ferro), hipolosa (hidroxipropil celulosa), dióxido de titanio, talco.

En 1 ml de solución para infusión contén:

• substancia activa: clorhidrato de moxifloxacina - 1.744 mg (en termos de base de moxifloxacina - 1,6 mg),
• compoñentes adicionais: cloruro de sodio, auga para a inxección, solución de hidróxido sódico ou solución de ácido clorhídrico ou (segundo o fabricante) sal disodio de ácido etilendiaminetetraacético (solución de hidróxido sódico ou solución de ácido clorhídrico - usado se é necesario para axustar o valor de pH no proceso).

Forma de dosificación

Comprimidos recubertos con película, 400 mg

Unha tableta contén

substancia activa - clorhidrato de moxifloxacina 436,322 mg (equivalente a 400,00 mg de moxifloxacina),

excipientes: amidón de millo, celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, metilhidroxibenzoato sódico, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio

composición de cuncha: Rosa Opadry 85F540146 (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro vermello (E172).

As tabletas son recubertas de pel de rosa, cun risco por un lado.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Despois da administración oral, a moxifloxacina absorbe rapidamente e case por completo. A biodisponibilidade absoluta é ao redor do 91%.

Despois dunha única dose de 400 mg de moxifloxacina, a concentración máxima (Cmax) no sangue alcánzase dentro de 0,5-4 horas e é de 3,1 mg / l.

O pico e as concentracións plasmáticas mínimas en estado estable (400 mg unha vez ao día) foron de 3,2 e 0,6 mg / L, respectivamente. En estado estable, a exposición do medicamento durante o intervalo entre as doses do medicamento é aproximadamente un 30% maior que despois da primeira dose.

A moxifloxacina distribúese rapidamente no espazo extravascular, despois de tomar 400 mg do fármaco, a área baixo a curva farmacocinética (AUC) é de 35 mg / h / L. O volume de distribución do equilibrio (Vss) é de aproximadamente 2 L / kg. En estudos in vitro e in vivo, a unión de moxifloxacina ás proteínas do plasma foi do 40-42%, independentemente da concentración do fármaco. A moxifloxacina únese principalmente á albumina sérica.

As seguintes concentracións máximas (media xeométrica) foron observadas despois da administración dunha única dose oral de moxifloxacina, 400 mg:

Tecido

Concentración

A relación da concentración do medicamento no tecido coa súa concentración no plasma

Fluído do revestimento epitelial

Sinus etmoide

Tracto xenital feminino *

* administración intravenosa dunha única dose de 400 mg

1 10 horas despois da administración de fármacos

2 concentración de sustancia libre

3 de 3 horas a 36 horas despois da administración

4 ao final da infusión

Moxifloxacin sofre unha biotransformación da segunda etapa e é excretada a través dos riles e o tracto gastrointestinal sen cambios, así como en forma de sulfo-composto (M1) e glucuronida (M2). Estes metabolitos son aplicables só ao corpo humano e non teñen actividade antimicrobiana. Un estudo das interaccións farmacocinéticas metabólicas con outros fármacos demostrou que a moxifloxacina non é biotransformada polo sistema microscopio citocromo P450. Os indicadores do metabolismo oxidativo están ausentes.

A vida media do fármaco procedente do plasma é de aproximadamente 12 horas. A eliminación total media despois de tomar unha dose de 400 mg é de 179 a 246 ml / min. A eliminación renal, aproximadamente 24-53 ml / min, ocorre por reabsorción tubular parcial do medicamento nos riles.

O uso combinado de ranitidina e probenecid non afecta a eliminación renal do fármaco.

Independentemente da vía de administración, a materia de partida moxifloxacina está metabolizada case por completo no 96-98% dos metabolitos da segunda etapa do metabolismo sen signos de metabolismo oxidativo.

Farmacocinética en varios grupos de pacientes

En voluntarios sans con baixo peso corporal (por exemplo, mulleres) e en voluntarios maiores, observáronse concentracións plasmáticas máis elevadas.

As propiedades farmacocinéticas de moxifloxacina non son diferentes significativamente en pacientes con insuficiencia renal (incluída a liberación de creatinina> 20 ml / min / 1,73 m2). Cunha diminución da función renal, a concentración do metabolito M2 (glucuronido) aumenta nun factor de 2,5 (con liberación da creatinina do 50% nun ou máis países).

Dosificación e administración

O réxime de dosificación recomendado é de 400 mg unha vez ao día (250 ml de solución para infusión). Non exceda a dose recomendada.

Nas fases iniciais do tratamento pódese usar unha solución para infusión e, a continuación, para continuar a terapia, se hai indicacións clínicas, o medicamento pode ser prescrito por vía oral en comprimidos.

Neumonía adquirida pola comunidade - a duración total recomendada do tratamento para terapia de paso (intravenosa seguida de terapia oral) é de 7-14 días.

Infeccións complicadas da pel e dos tecidos brandos - a duración total do tratamento da terapia de paso (intravenosa seguida de terapia oral) é de 7-21 días.

Non exceda a duración recomendada do tratamento.

Nenos e adolescentes

Moxifloxacin está contraindicado en nenos e adolescentes. Non se estableceu a eficacia e seguridade da moxifloxacina en nenos e adolescentes menores de 18 anos.

Pacientes anciáns

Non é necesario cambiar o réxime de dosificación en pacientes anciáns.

Non se requiren cambios no réxime de dosificación nos grupos étnicos

Pacientes con alteración da función hepática

Non hai información suficiente sobre o uso en pacientes con insuficiencia da función hepática.

Pacientes con función deteriorada pglobo ocular

En pacientes con insuficiencia renal (incluída a liberación de creatinina 5 veces o límite superior do normal).

Interaccións farmacéuticas

Interaccións con drogas

Débese considerar o posible efecto aditivo de alongar o intervalo QT ao tomar moxifloxacina e outros fármacos que poidan estender o intervalo QTc. Debido ao uso combinado de moxifloxacina e fármacos que afectan o intervalo QT, aumenta o risco de desenvolver arritmias ventriculares, incluída a taquicardia ventricular polimórfica (torsade de pointes).

Está contraindicado o uso concomitante de moxifloxacina con algún dos seguintes medicamentos:

- Medicamentos antiarrítmicos de clase I (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida)

- Medicamentos antiarrítmicos de clase III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)

antipsicóticos (por exemplo, fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol e sultóprido)

- algúns axentes antimicrobianos (saquinavir, sparfloxacin, eritromicina iv, pentamidina, antimalarios, especialmente halofantrina)

- algúns antihistamínicos (terfenadina, astemizol, misolastina)

- outros (cisapride, vincamine iv, bepridil, dimanmanil).

Moxifloxacin debe usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos que reducen o potasio (por exemplo, diuréticos bucles e tiazídicos, laxantes, enemas (en altas doses), corticosteroides, anfotericina B) ou medicamentos asociados a bradicardia clínicamente significativa. O intervalo entre tomar preparados que conteñan catións divalentes ou trivalentes (por exemplo, antiácidos que conteñen magnesio ou aluminio, comprimidos de didanosina, sucralfato e preparados que conteñan ferro ou cinc) e moxifloxacina debe ser de aproximadamente 6 horas.

Cando se administraban doses repetidas de moxifloxacina a voluntarios sans, a concentración máxima (Cmax) de digoxina aumentou aproximadamente un 30%, mentres que a área baixo a curva concentración-tempo (AUC) e a concentración mínima (Cmin) de digoxina non cambiaron.

Os resultados de estudos realizados en voluntarios con diabetes mellitus demostraron que coa administración oral simultánea de moxifloxacina e glibenclamida, a concentración de glibenclamida no plasma sanguíneo diminuíu aproximadamente un 21%, o que teoricamente pode levar ao desenvolvemento dunha forma leve de hiperglicemia transitoria. Non obstante, os cambios farmacocinéticos observados non levaron a cambios nos parámetros farmacodinámicos (glicosa en sangue, insulina).

Cambio de INR (ratio normalizado internacional)

En pacientes que reciben anticoagulantes en combinación con axentes antibacterianos (especialmente fluoroquinolonas, macrólidos, tetraciclinas, cotrimoxazol e algunhas cefalosporinas), hai casos de aumento de actividade anticoagulante de anticoagulantes. Os factores de risco son a presenza dunha enfermidade infecciosa (e un proceso inflamatorio concomitante), a idade e o estado xeral do paciente. Neste sentido, é difícil avaliar se a infección ou o tratamento causan unha violación do INR. É necesario realizar un control frecuente do INR e, se é necesario, axustar a dose de anticoagulantes orais.

Os estudos clínicos demostraron unha falta de interacción co uso simultáneo de moxifloxacina e os seguintes fármacos: ranitidina, probenicida, anticonceptivos orais, aditivos que conteñen calcio, morfina para uso parenteral, teofilina, ciclosporina ou itraconazol.

Estudos in vitro con encimas do citocromo P450 humanos confirman estes achados. Tendo en conta estes resultados, pódese concluír que as interaccións metabólicas con enzimas citocromas P450 son pouco probables.

Interaccións alimentarias

Moxifloxacin non ten ningunha interacción clínicamente significativa cos alimentos, incluídos os produtos lácteos.

As seguintes solucións non son compatibles coa solución de moxifloxacina: solución de cloruro sódico 10% e 20%, solución de bicarbonato sódico 4,2% e 8,4%.

Instrucións especiais

O beneficio do tratamento con moxifloxacina, especialmente infeccións de leve a moderada, debe equilibrarse coa información contida nesta sección.

Prolongación do intervalo QTc e condicións clínicas potencialmente asociadas coa prolongación do intervalo QTc

Estableceuse que a moxifloxacina prolonga o intervalo QTc nos electrocardiogramas dalgúns pacientes. O grao de alargamento da QT aumenta co aumento da concentración de medicamentos no plasma sanguíneo debido á rápida infusión intravenosa. Como resultado, a duración da infusión debería ser como mínimo os 60 minutos recomendados sen superar unha dose intravenosa de 400 mg unha vez ao día.

Dado que as mulleres tenden a alongar o intervalo QTc en comparación cos homes, poden ser máis sensibles ás drogas que estenden o intervalo QTc. Os pacientes de idade avanzada tamén poden ser máis sensibles aos efectos das drogas que estenden o intervalo QT.

Os medicamentos que poden reducir o potasio deben usarse con precaución en pacientes que reciben moxifloxacina.

Moxifloxacin debe usarse con precaución en pacientes con afeccións proarrítmogénicas persistentes (especialmente mulleres e pacientes anciáns), como isquemia miocárdica aguda ou alongamento do intervalo QT, porque isto pode levar a un maior risco de arritmias ventriculares (incluída a taquicardia pirueta) e parada cardíaca. O grao de alargamento do intervalo QT pode aumentar aumentando a concentración da droga. Polo tanto, non exceda a dose recomendada.

Se hai signos de arritmia cardíaca durante o tratamento, debes deixar de tomar o medicamento e facer un ECG.

A hipersensibilidade e as reaccións alérxicas rexistráronse despois da primeira administración de fluoroquinolonas, incluída a moxifloxacina.

Moi raramente, as reaccións anafilácticas poden progresar ata un choque anafiláctico que pode poñer en risco a vida, nalgúns casos despois do primeiro uso do medicamento. Nestes casos, a administración de moxifloxacina debería ser interrompida e deberían levarse a cabo as medidas terapéuticas necesarias (incluído o anti-choque).

O uso de fármacos con quinolona está asociado a un posible risco de desenvolver unha convulsión. Débese ter precaución en pacientes con trastornos do sistema nervioso central ou en presenza doutros factores de risco que poidan predisposición a convulsións ou baixar o limiar de convulsión. No caso de convulsións, a administración de moxifloxacina debe ser interrompida e prescribirse as medidas de tratamento adecuadas.

Notificáronse casos de polineuropatía sensorial ou sensorial, que orixinan parestesia, hipestesia, disestesia ou debilidade en pacientes que reciben quinolonas, incluída a moxifloxacina. En caso de síntomas de neuropatía, como dor, queima, formigueo, entumecimiento ou debilidade, os pacientes que toman moxifloxacina deben consultar a un médico antes de continuar o tratamento.

As reaccións mentais poden ocorrer incluso despois do primeiro uso de quinolonas, incluída a moxifloxacina. En casos moi raros, a depresión ou as reaccións psicóticas avanzaron ata pensamentos e comportamentos suicidas con tendencia a autolesionarse, como os intentos de suicidio. Se o paciente desenvolve tales reaccións, a moxifloxacina debe ser interrompida e tomar as medidas adecuadas. Recoméndase ter especial coidado ao prescribir moxifloxacina a pacientes psicóticos ou pacientes con antecedentes de enfermidade mental.

Cando se usa moxifloxacina, reportáronse casos de desenvolvemento de hepatite fulminante, que potencialmente pode levar a unha insuficiencia hepática que pode poñer en risco a vida, incluso cun resultado fatal. Os pacientes deben consultar inmediatamente a un médico antes de continuar co tratamento se hai signos e síntomas de hepatite fulminante, como a astenia en rápido desenvolvemento asociada a ictericia, ouriños escuros, tendencia a hemorraxias ou encefalopatía hepática. En caso de signos de disfunción hepática, é necesario realizar un estudo da función hepática.

Notificáronse casos de reaccións cutáneas de baleira, por exemplo, a síndrome de Stevens-Johnson ou a necrólise epidérmica tóxica (potencialmente mortal). Se se producen reaccións da pel e / ou das mucosas, debes consultar inmediatamente a un médico antes de continuar o tratamento.

Diarrea asociada a antibióticos (AAD) e colite asociada a antibióticos (AAK), incluída colite pseudomembranosa e Clostridium difficileInformouse de diarrea asociada ao uso de fármacos antibacterianos de amplo espectro, incluída a moxifloxacina, e pode variar en severidade desde diarrea leve ata colite fatal. Por iso, é importante ter presente este diagnóstico en pacientes que desenvolven diarrea severa durante ou despois de tomar moxifloxacina. Se se sospeita ou se confirma AAAD ou AAK, é necesario deixar de tomar un medicamento antibacteriano, incluída a moxifloxacina, e prescribir medidas de tratamento adecuadas. Ademais, deben adoptarse medidas de control de infeccións adecuadas para reducir o risco de transmisión. Os pacientes que desenvolven diarrea grave están contraindicados en medicamentos que inhiben a motilidade intestinal.

Moxifloxacin debe usarse con precaución en pacientes con miastenia gravis, xa que o medicamento pode agravar os síntomas desta enfermidade.

A inflamación e rotura de tendóns (especialmente o tendón de Aquiles), ás veces bilaterais, pode ocorrer durante o tratamento con quinolonas, incluída a moxifloxacina, incluso dentro das 48 horas despois do inicio do tratamento, e informáronse casos aos poucos meses despois da interrupción da terapia. O risco de tendinitis e ruptura de tendóns aumenta en pacientes anciáns e en pacientes tratados con corticoides ao mesmo tempo. No primeiro signo de dor ou inflamación, os pacientes deben deixar de tomar moxifloxacina, aliviar as extremidades afectadas e consultar inmediatamente a un médico para recibir o tratamento adecuado (por exemplo, inmobilización).

Ao usar quinolonas, notáronse reaccións de fotosensibilidade. Non obstante, estudos demostraron que a moxifloxacina ten un menor risco de fotosensibilidade. Non obstante, os pacientes deben evitar a exposición á radiación UV ou a luz solar directa durante o tratamento con moxifloxacina.

Moxifloxacin non se recomenda para o tratamento de infeccións causadas por cepas resistentes á meticilina de Staphylococcus aureus (MRSA). No caso dunha infección sospeitosa ou confirmada causada por un estafilococo resistente á meticilina, é necesario prescribir un tratamento cun fármaco antibacteriano adecuado.

A capacidade da moxifloxacina para inhibir o crecemento de micobacterias pode afectar os resultados da proba Mycobacterium spp., provocando falsos resultados negativos ao analizar mostras de pacientes tratados con moxifloxacina durante este período.

Como ocorre con outras fluoroquinolonas, o uso de moxifloxacina mostrou un cambio na concentración de glicosa no sangue, incluída a hipoxecemia e a hiperglicemia. Durante a terapia con moxifloxacina, a disglicemia produciuse principalmente en pacientes anciáns con diabetes mellitus que recibían terapia concomitante con fármacos hipoglicémicos orais (por exemplo, drogas sulfonilureas) ou insulina. Ao tratar pacientes con diabetes, recoméndase un control minucioso da concentración de glicosa no sangue.

Moxifloxacin debe usarse con precaución en pacientes anciáns con enfermidade renal se non son capaces de manter unha inxestión adecuada de líquidos, xa que a deshidratación pode aumentar o risco de desenvolver insuficiencia renal.

Co desenvolvemento de deficiencias visuais ou outros síntomas dos ollos, debes consultar inmediatamente a un oftalmólogo.

Os pacientes con antecedentes familiares ou deficiencia real de glicosa-6-fosfato deshidroxenase son propensos a reaccións hemolíticas cando se tratan con quinolonas. Moxifloxacin debe prescribirse con precaución a estes pacientes.

A solución de infusión de moxifloxacina é só para administración intravenosa. Estudos preclínicos demostraron a aparición de inflamación periarterial dos tecidos despois da administración intraarterial de moxifloxacina, polo tanto, debe evitarse este método de administración.

Embarazo e lactación

Non se evaluou a seguridade de tomar moxifloxacina durante o embarazo en mulleres. Estudos en animais demostraron toxicidade reprodutiva. Descoñécese o risco potencial para os humanos. Debido a datos preclínicos sobre o dano á cartilaxe de grandes articulacións por fluoroquinolonas en animais prematuros e lesións nas articulacións reversibles descritas en nenos tratados con algunhas fluoroquinolonas, moxifloxacina non debe prescribirse a mulleres embarazadas.

Non hai datos sobre o uso do medicamento en mulleres durante a lactación. Estudos preclínicos descubriron que pequenas cantidades de moxifloxacina son secretadas no leite materno. Está contraindicado o uso de moxifloxacina durante a lactación.

Características do efecto da droga na capacidade para conducir vehículos e mecanismos potencialmente perigosos.

O medicamento pode prexudicar a capacidade dos pacientes para conducir vehículos e involucrarse noutras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e unha reacción psicomotora rápida debido ao efecto sobre o sistema nervioso central e a discapacidade visual.

Sobredose

A información de sobredose limitada está dispoñible.

En caso de sobredose, deberase guiar polo cadro clínico e realizar unha terapia de mantemento sintomático con control ECG. O uso de carbón activado para o tratamento da sobredosis por administración oral ou por infusión de 400 mg de moxifloxacina pode ser adecuado para evitar un aumento excesivo da exposición sistémica á moxifloxacina en máis dun 80% ou 20%, respectivamente.

Fabricante

Scan Biotech Limited, na India

Nome e país do titular do certificado de rexistro

Routec Limited, Reino Unido

Dirección da organización que acepta reclamacións dos consumidores sobre a calidade dos produtos (mercadorías) e responsable do control do rexistro da seguridade das drogas no territorio da República de Kazajstán

St. Dosmukhametova, 89, centro de negocios "Caspian", oficina 238, Almaty, República de Kazajstán.

Comentarios sobre a droga

En case todas as revisións dos pacientes, Moxifloxacin é altamente eficaz contra o axente causante da enfermidade e a mellora rápida do estado de saúde.

Non obstante, moitos revisores quéixanse dalgúns efectos secundarios despois de tomar esta droga. Entre eles, os máis frecuentemente mencionados son: náuseas, diarrea, pequenas dores abdominais, mareos, pequenas dores no peito, palpitaciones, cefalea, taquicardia, insomnio, ansiedade e depresión.

Algúns pacientes mencionan que a eliminación de efectos secundarios facilítase tomando comprimidos de Moxifloxacin durante as comidas e bebendo moita auga mineral despois de tomar o medicamento.

Varias revisións describiron que tomar a droga causou tordo nas mulleres, que se eliminou facilmente tomando Difluzol (ou outro medicamento similar).

As críticas sobre Vigamox só son positivas. Foron ben tolerados polos pacientes e non causaron efectos secundarios. Os autores das recensións observan a rápida eliminación do malestar ocular e os síntomas da enfermidade subxacente.

As críticas sobre hipersensibilidade ás gotas de Vigamox son extremadamente raras. Nestes casos, os pacientes notaron a aparición de picazón e vermelhidão nos ollos. Despois da interrupción do medicamento, estes síntomas desapareceron rapidamente.

A maioría dos pacientes responden ao prezo de Moxifloxacin e os seus análogos como "elevados".

O prezo da droga en Rusia e Ucraína

O prezo de Moxifloxacin depende da forma de liberación, farmacia e cidade que vende a droga. Antes de mercalo, ten que aclarar o seu prezo en varias farmacias e consultar ao seu médico sobre a súa posible substitución por un análogo, porque é este medicamento que non sempre se pode atopar á venda. Moitas veces na rede de farmacias venden análogos (sinónimos) de Moxifloxacin que este medicamento.

O prezo medio dos análogos (sinónimos) de Moxifloxacin en farmacias en Rusia e Ucraína:

• Solución de Avelox para infusión intravenosa 400 mg / 250 ml 1 botella - 1137-1345 rublos, 600-1066 hryvnias,
• Moxifloxacin-Farmex solución para infusión intravenosa 400 mg / 250 ml 1 botella - 420-440 Hryvnia,
• Solución de maxicina para infusión intravenosa 400 mg / 250 ml 1 botella - 266-285 Hryvnia,
• Comprimidos Avelox 400 mg, 5 pezas por paquete - 729-861 rublos, 280-443 hryvnias,
• Vigamox cae 0,5% 5 ml - 205-160 rublos, 69-120 hryvnias.

Farmacodinámica

A moxifloxacina é un fármaco antimicrobiano do grupo fluoroquinolona, ​​que ten un efecto bactericida, cuxo mecanismo débese á inhibición das enzimas bacterianas topoisomerase II (ADN girase) e da topoisomerase IV, que son necesarias para a replicación, transcrición e reparación do ácido desoxirribonucleico (ADN), coa súa posterior síntese, con síntese células.

As concentracións bactericidas mínimas dunha sustancia xeralmente son proporcionales ás concentracións inhibitorias mínimas (MIC). A actividade antibacteriana non se ve perturbada polos mecanismos que provocan a aparición de resistencias a macrólidos, aminoglicósidos, cefalosporinas, penicilinas e tetraciclinas. Non se observou resistencia cruzada entre estes grupos antibióticos e moxifloxacina, e non se observaron casos de resistencia aos plásmidos. A resistencia á substancia activa desenvólvese lentamente a través de múltiples mutacións. No contexto de efectos reiterados do medicamento sobre microorganismos a concentracións por baixo do MIC, só se detectou un lixeiro aumento deste indicador.Atopáronse resistencias cruzadas ás quinolonas. Non obstante, algúns microorganismos gram-positivos e anaerobios que presentan resistencia a outras quinolonas mostran sensibilidade á moxifloxacina.

Estudos in vitro mostraron actividade contra unha ampla gama de anaerobios, microorganismos gramnegativos e gram-positivos, bacterias atípicas e resistentes aos ácidos, incluídas como Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Así como bacterias resistentes a a acción de P-lactam e antibióticos macrólidos.

En dous estudos realizados sobre voluntarios, tras a administración oral da substancia activa, observáronse os seguintes cambios na microflora intestinal: unha diminución dos niveis de Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Así como anaerobes Peptostreptococcus spp, Eubactumum, Eubactumum. . e Bifidobacterium spp. A cantidade destes microorganismos volveu á normalidade nun prazo de dúas semanas. Non se detectaron toxinas de Clostridium difficile.

A continuación móstranse os microorganismos incluídos no espectro da actividade antibacteriana da moxifloxacina.

As cepas dos seguintes microorganismos son sensibles á acción do fármaco:

• aerobes gramnegativas: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis (incluíndo cepas que sintetizan e non sintetizan beta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Aerobias gram-positivas: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, incluíndo cepas con múltiples resistencias aos antibióticos e cepas con resistencia á penicilina, así como cepas que mostran resistencia a dous ou máis antibióticos, como a penicilina (MIC máis de 2 μg / ml ), tetraciclinas, cefalosporinas de segunda xeración (por exemplo, cefuroxime), trimetoprim-sulfametoxazol, macrólidos, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), grupo Aptos, Streptococcus pycuses (grupo, Streptococcus pycuses)

As cepas dos seguintes microorganismos son sensiblemente sensibles á acción da moxifloxacina:

• aerobes gramnegativas: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrophomonas maltophiliaomomalomaculompulomul Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• aerobes gram positivas: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (só cepas sensibles á gentamicina e á vancomicina) *,
• anaerobes: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Os seguintes microorganismos son resistentes ao fármaco: coagulase negativo Staphylococcus spp. (cepas resistentes á meticilina de Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* A sensibilidade dos microorganismos á moxifloxacina está confirmada por datos clínicos.

** Non se recomenda o uso para o tratamento de infeccións inducidas por cepas de S. aureus resistentes á meticilina (MRSA). Se se confirman ou sospeitan infeccións por MRSA, son necesarios medicamentos antibacterianos apropiados para o tratamento.

A distribución da resistencia adquirida aos medicamentos para algunhas cepas pode ser diferente ao longo do tempo e variar por rexión xeográfica. Ao probar a sensibilidade ao cep, recoméndase ter datos de resistencia locais, que son especialmente importantes no tratamento de infeccións graves.

Embarazo e lactación

Durante o embarazo, a terapia con moxifloxacina está contraindicada debido á falta de datos clínicos que confirmen a súa seguridade neste período. En nenos que tomaron algunhas quinolonas, rexistráronse casos de danos articulares reversibles, pero non houbo informes da aparición desta patoloxía no feto cando foi utilizada pola súa nai durante o embarazo. Nos estudos con animais identificouse a toxicidade reprodutiva do medicamento, pero non se estableceu un posible risco para os humanos.

Dado que unha pequena cantidade de moxifloxacina pasa ao leite materno e non hai datos sobre o uso de mulleres que amamantan, o seu uso está contraindicado durante a lactación.

Con alteración da función hepática

Moxifloxacin está contraindicado para o seu uso en casos de disfunción hepática de clase C segundo a clasificación Child-Pugh, así como cunha concentración de transaminase superior a cinco veces a VGN, debido aos datos de ensaios clínicos limitados. En presenza de cirrosis, está contraindicado o uso do medicamento ou hai que ter coidado especial (segundo o fabricante).

En pacientes con trastornos funcionais do fígado das clases A e B na escala Child-Pugh, non hai que cambiar o réxime de dosificación de moxifloxacina.

Interacción farmacolóxica

• Antidepresivos tricíclicos, hidroquinidina, quinidina, disopiramida (antiarrítmicos de clase IA), ibutilida, dofetilida, sotalol, amiodarona (antiarrítmicos de clase III), halofantrina (antimalarios), pentamidina, eritromicina (con iv), sparfloxina ), sultopruro, haloperidol, sertindol, pimozida, fenotiazina (antipsicóticos), misolastina, astemizol, terfenadina (antihistamínicos), dimanmanil, bepridil, vincamina (con administración de iv), cisapruro e outros fármacos que afectan á alargación e Tervala QT: o seu uso combinado coa moxifloxacina está en contra-indicado debido ao agravamento do risco de arritmia ventricular (incluíndo o tipo de taquicardia ventricular Torsade de pointes ..),
• preparados que conteñen ferro, cinc, magnesio e aluminio, antiácidos, medicamentos antirretrovirais (didanosina), sucralfato: é posible unha diminución significativa da concentración de moxifloxacina debido á formación de complexos quelatos con catións multivalentes incluídos na súa composición, o intervalo entre tomar estes fármacos e moxifloxacina debería estar como mínimo 4 horas
• carbón activado: debido á inhibición da absorción do antibiótico, a súa biodisponibilidade sistémica diminúe en máis dun 80% (cando se toma por vía oral de 400 mg),
• digoxina: non hai cambios significativos nos parámetros farmacocinéticos,
• warfarina: non hai cambios no tempo de protrombina e outros parámetros de coagulación do sangue, non obstante, é posible aumentar a actividade dos medicamentos anticoagulantes, os factores de risco inclúen a presenza de enfermidades infecciosas, a condición xeral e a idade do paciente, é necesario controlar o INR e, se é necesario, cambiar a dosificación de anticoagulantes indirectos,
• ciclosporina, suplementos de calcio, atenolol, teofilina, ranitidina, anticonceptivos orais, itraconazol, glibenclamida, morfina, digoxina, probenecid; non se detectou ningunha interacción clinicamente significativa destes fármacos con moxifloxacina (non se precisan cambios de dose),
• solución de bicarbonato de sodio 4,2 e 8,4%, solución de cloruro sódico do 10 e 20% - estas solucións son incompatibles coa solución de infusión de moxifloxacina (ao mesmo tempo está prohibido entrar).

Análogos de moxifloxacina son Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, moxifloxacina Sandoz, moxifloxacina CHP moxifloxacina Alvogen, Moflaksiya, moxifloxacina Ciclum, moxifloxacina Canon moxifloxacina-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.